‌Translations

Study Application powered by Medable Privacy Notice

‌Aviso de confidencialidad de la aplicación del estudio, plataforma de salud digital Medable‌

Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información (datos) personal se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio, plataforma de salud digital Medable. En el documento de consentimiento informado, se explican los otros datos (tales como su información médica) que se recopilan mediante esta aplicación como parte del estudio. Eso se le entregará antes de que decida si desea participar o no en el estudio.

¿Quiénes proporcionan la aplicación?

GlaxoSmithKline o ViiV (“GSK/ViiV”) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para que proporcione la aplicación, de modo que usted y su médico del estudio puedan compartir información con más facilidad. Medable mantendrá su información de manera confidencial y solo la utilizará para verificar el modo en que usted utiliza la aplicación. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK/ViiV.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si registra la aplicación por correo electrónico, Medable recopilará:

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

• Su contraseña para la aplicación

  Si registra la aplicación con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la aplicación y su contraseña

  Datos recopilados automáticamente por la aplicación:

  
  

• ID del dispositivo

• Metadatos: datos sobre la versión del sistema operativo, modelo del dispositivo y tamaño de pantalla del dispositivo que usa los datos de la aplicación del estudio Medable.

• Datos del sensor, si el estudio requiere estos datos.

• Dirección IP

• Permiso de ubicación para dispositivos bluetooth si el estudio requiere estos datos, pero no datos de ubicación precisos.

  No se compartirá información personal con los fabricantes de dispositivos, proveedores del sistema operativo ni GSK/ViiV (patrocinador). Si se le proporciona un documento de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta aplicación, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su documento de consentimiento informado, que incluirá su nombre. Eso también se compartirá con el médico del estudio.

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  
  

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la aplicación. Los datos del dispositivo que se recopilan automáticamente se utilizan para proporcionar y mejorar los servicios de la aplicación.

  
  

  ‌¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

  
  

  Medable y terceros confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un documento de consentimiento informado para el estudio a través de esta aplicación, se lo compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

  
  

  Medable podría almacenar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a los terceros que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información protegida.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

  Usted también podría:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

• Reclamar ante un juzgado una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos.

  Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

  
  

  Esto podría implicar que no podamos darle acceso a la aplicación, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, en nombre de GSK/ViiV, podría seguir reteniendo su información personal si así lo exige la ley.

  Contáctenos

  
  

  GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta aplicación. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

  
  

  Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa en investigación científica para darle a usted acceso a la aplicación a fin de dar soporte a su participación en el estudio.

  
  

  Puede comunicarse con el encargado de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes de China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

  
  

  Para recibir asistencia técnica al usar la aplicación, consulte la sección de referencias de la aplicación. En esa sección, encontrará los números de asistencia a los que debe llamar.

  ‌Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_AR-Spanish

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

  
  

  
  

  This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

  
  

  Who is Providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your App password.

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password.

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• ‌Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  
  

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor).

  If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

• An electronically signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  At any time, you can ask the study doctor to look at your data. You can request:

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_AU-English

  ‌Datenschutzhinweis für die Studien-App Medable, eine digitale Gesundheitsplattform‌‌

  
  

  
  

  In diesem Datenschutzhinweis erfahren Sie, wie Ihre personenbezogenen Informationen (Daten) verwendet werden, um Ihnen den Zugang zu der digitalen Gesundheitsplattform, der Studien-App Medable („App“), zu ermöglichen.

  Informationen über andere Daten (z. B. Ihre Gesundheitsdaten), die im Rahmen der Studie über diese App erfasst werden, werden in der Einwilligungserklärung zur Studie erläutert. Diese wird Ihnen ausgehändigt, bevor Sie eine Entscheidung über Ihre Teilnahme an der Studie treffen.

  
  

  Wer stellt die App zur Verfügung?

  
  

  Der Sponsor der Studie ist GlaxoSmithKline oder ViiV Healthcare („GSK/ViiV“). GSK/ViiV hat Medable beauftragt, die App zur Verfügung zu stellen, damit Sie und Ihr Studienarzt einfacher Daten austauschen können. Medable wird Ihre Daten vertraulich behandeln und ausschließlich dazu verwenden, Ihre Nutzung der App zu verwalten.

  Medable wird Ihre personenbezogenen Daten nicht direkt an GSK/ViiV weitergeben.

  
  

  Welche Daten werden über Sie erfasst?

  Wenn Sie sich per E-Mail bei der App anmelden, erfasst Medable folgende Daten:

  
  

• Ihre E-Mail-Adresse (die Medable von Ihrem Studienarzt zur Verfügung gestellt wird)

• Ihr Passwort für die App

  Wenn Sie sich über den von Ihrem Studienarzt bereitgestellten Code bei der App anmelden, erfasst Medable:

  
  

• Ihren Benutzernamen für die App und Ihr Passwort

  
  

  Von der App automatisch erfasste Daten:

  
  

• Geräte-ID

• Metadaten: Daten zur Version des Betriebssystems sowie zum Modell und zur Bildschirmgröße des Geräts, auf dem die Studien-App Medable verwendet wird

• Sensordaten, falls diese für die Studie erforderlich sind

• IP-Adresse

• Standortberechtigung für Bluetooth-Geräte, falls diese Daten für die Studie erforderlich sind, aber keine genauen Standortinformationen

  Es werden keine personenbezogenen Daten an Gerätehersteller, Betriebssystemanbieter oder GSK/ViiV (Sponsor) weitergegeben. Wenn Sie über die App eine elektronisch zu unterzeichnende Einwilligungserklärung zur Studie erhalten, erfasst Medable ferner:

  
  

• eine elektronisch unterzeichnete Kopie Ihrer Einwilligungserklärung. Diese enthält Ihren Namen. Die Daten werden auch an den Studienarzt weitergegeben.

  
  

  Warum werden Ihre Daten erfasst?

  
  

  Medable verwendet Ihre Daten, um ein Konto zu erstellen, Sie als berechtigten Benutzer zu authentifizieren und Ihnen Zugang zur App zu verschaffen. Die automatisch erfassten Gerätedaten werden für die Bereitstellung und Verbesserung der App-Dienste verwendet.

  
  

  ‌Wie lange werden Ihre personenbezogenen Daten aufbewahrt?

  
  

  ‌Ihre Daten werden nur so lange verwendet, wie sie für die Studie benötigt werden. Sie können länger aufbewahrt werden, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Medable muss Daten aus Forschungsstudien mindestens 30 Jahre für GSK/ViiV aufbewahren.

  
  

  ‌Wer hat Zugang zu Ihren Daten?

  
  

  Ihre Daten werden von Medable und im Auftrag von Medable arbeitenden vertrauenswürdigen Dritten gespeichert, die verpflichtet sind, Ihre Daten sicher und vertraulich zu behandeln. Wenn Sie in der App eine Einwilligungserklärung für die Studie unterzeichnet haben, wird diese an den Studienarzt weitergegeben.

  Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten ins Ausland

  
  

  Ihre Daten können von Medable im Ausland, z. B. in den Vereinigten Staaten von Amerika, gespeichert werden. Wenn Ihre Daten ins Ausland übermittelt werden, sorgen GSK/ViiV und Medable dafür, dass geeignete Datenschutzgarantien bestehen. Zu den Garantien gehören schriftliche Vereinbarungen, die Medable und dessen Beauftragte verpflichten, Ihre Daten vertraulich zu behandeln und angemessene Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Daten zu ergreifen.

  
  

  Ihre Rechte

  
  

  Sie können den Studienarzt jederzeit um Einsicht in Ihre Daten bitten. Insbesondere können Sie:

• mehr darüber erfahren, was mit Ihren Daten gemacht wird.

• eine Kopie Ihrer Daten verlangen.

• Ihre Daten berichtigen und/oder löschen lassen.

• Ihre Daten zur weiteren Verwendung einem Dritten (z. B. Ihrem Hausarzt) überlassen.

  Sie können auch:

  
  

• Widerspruch gegen den Umgang mit Ihren Daten einlegen.

• sich bei Ihrer örtlichen Datenschutzbehörde beschweren, falls Ihre Datenschutzrechte verletzt wurden.

• vor Gericht Schadenersatz für Schäden einklagen, die durch die unrechtmäßige Verwendung Ihrer Daten entstanden sind.

  
  

  Wenn Sie Widerspruch gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einlegen, werden wir Ihre Entscheidung gemäß unseren gesetzlichen Verpflichtungen respektieren.

  
  

  Dies könnte allerdings bedeuten, dass wir Ihnen keinen Zugang zu der App verschaffen können, was sich ggf. auf Ihre Teilnahme an der Studie auswirkt. Medable kann Ihre personenbezogenen Daten weiter für GSK/ViiV speichern, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

  Kontaktaufnahme

  Als Sponsor der Studie ist GSK/ViiV der Verantwortliche für die Daten, die für den Zugriff auf die App verwendet werden. Ein Datenverantwortlicher bestimmt, warum und wie Daten verarbeitet werden.

  
  

  Ein Teil Ihrer Daten kann in der Europäischen Union verarbeitet werden. Nach EU-Recht ist GSK/ViiV verpflichtet, die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer Daten anzugeben. Die Rechtsgrundlage von GSK/ViiV besteht im berechtigten Interesse des Unternehmens an wissenschaftlicher Forschung, um Ihnen Zugang zu der App zu verschaffen und Ihre Teilnahme an der Studie zu unterstützen.

  
  

  Sie können sich mit dem Datenschutzbeauftragten von GSK/ViiV unter EU.DPO@gsk.com in Verbindung setzen. Für Teilnehmer in China lautet die Adresse cn.pharma-privacy@gsk.com. Um Ihre Anonymität zu wahren, wenden Sie sich bitte zunächst an Ihren Studienarzt.

  
  

  Sollten Sie technische Unterstützung bei der Verwendung der App benötigen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Referenz“ in der App. Dort finden Sie Telefonnummern, an die Sie sich wenden können.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_AT-German

  ‌Privacyverklaring voor de studie-app Digital Health Platform van Medable

  
  

  
  

  In deze privacyverklaring leest u hoe uw persoonsgegevens (data) worden gebruikt om u toegang te kunnen geven tot de studie-app (‘App’), Digital Health Platform van Medable. In het formulier voor geïnformeerde toestemming van de studie staat welke andere gegevens (bijvoorbeeld over uw gezondheid) we tijdens de studie via deze App verzamelen. U krijgt dit document vóór u besluit of u wilt meedoen aan de studie.

  
  

  Wie stelt de App ter beschikking?

  
  

  GlaxoSmithKline of Viiv Healthcare (‘GSK/Viiv’) is de opdrachtgever van de studie. GSK/Viiv heeft Medable in de arm genomen voor de levering van de App, zodat u en uw studiearts gemakkelijker informatie kunnen uitwisselen.

  Medable gaat vertrouwelijk om met uw gegevens en verwerkt deze alleen om uw gebruik van de App te beheren. Medable deelt uw persoonsgegevens niet rechtstreeks met GSK/Viiv.

  
  

  Welke gegevens verzamelen we over u?

  
  

  Als u zich voor de App registreert via e-mail, verzamelt Medable de volgende gegevens:

  
  

• uw e-mailadres (Medable krijgt dit van de studiearts);

• uw wachtwoord voor de App.

  Als u zich registreert voor de App via een code van uw studiearts, verzamelt Medable de volgende gegevens:

  
  

• uw gebruikersnaam voor de App en wachtwoord

  Gegevens automatisch verzameld door de App:

• Apparaat-ID;

• Metagegevens: gegevens over de OS-versie, apparaatmodel en schermafmeting van het apparaat voor het gebruik van de gegevens van de studie-App van Medable;

• Sensorgegevens, als de studie deze gegevens vereist;

• IP-adres;

• Locatietoestemming voor bluetooth-apparaten als de studie deze gegevens vereist, maar niet de precieze locatiegegevens.

  
  

  Persoonsgegevens worden niet gedeeld met de fabrikanten van de apparaten, OS-providers of GSK/ViiV (opdrachtgever). Als u een formulier voor geïnformeerde toestemming voor deze studie ontvangt dat u via deze App elektronisch moet ondertekenen, dan verzamelt Medable eveneens:

  
  

• een elektronisch ondertekend exemplaar van uw toestemmingsformulier. Hierop staat uw naam. De studiearts krijgt dit document ook.

  Waarom verzamelen we uw gegevens?

  
  

  Medable gebruikt uw gegevens om een account aan te maken, om u als bevoegd gebruiker te kunnen identificeren en om u toegang te geven tot de App. De automatisch verzamelde apparaatgegevens worden gebruikt om App-diensten ter beschikking te stellen en te verbeteren.

  
  

  ‌Hoelang bewaren we uw persoonsgegevens?

  ‌Uw gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is voor de studie, maar ze kunnen langer worden bewaard als dit wettelijk vereist is. Namens GSK/ViiV moet Medable de gegevens uit onderzoeksstudies minstens 30 jaar bewaren.

  
  

  ‌Wie heeft toegang tot uw gegevens?

  
  

  Uw gegevens worden bewaard door Medable en door vertrouwde derden die namens Medable werken; deze zijn verplicht om uw gegevens te beschermen en geheim te houden. Als u een formulier voor geïnformeerde toestemming van deze studie hebt ondertekend via de App, dan wordt dit gedeeld met de studiearts.

  Het doorgeven van uw persoonsgegevens naar landen buiten uw eigen land

  
  

  Het kan zijn dat Medable uw gegevens buiten uw eigen land opslaat, bijvoorbeeld in de Verenigde Staten. GSK/ViiV en Medable zorgen ervoor dat uw gegevens met passende veiligheidsmaatregelen worden beschermd wanneer deze naar landen buiten uw eigen land worden doorgegeven. Zo'n veiligheidsmaatregel is bijvoorbeeld een schriftelijke overeenkomst waardoor Medable, en eventuele derden die voor Medable werken, zich ertoe verplichten om uw gegevens vertrouwelijk te behandelen en de gepaste maatregelen te nemen om uw gegevens te beschermen.

  
  

  Uw rechten

  
  

  U kunt de studiearts op elk moment vragen om inzage in uw gegevens. U hebt recht op:

• meer informatie over wat er met uw gegevens gebeurt;

• een kopie van uw gegevens;

• correctie of verwijdering van uw gegevens;

• overdracht van uw gegevens aan derden (bijvoorbeeld uw huisarts) voor hergebruik.

  Ook kunt u:

  
  

• bezwaar maken tegen wat er met uw gegevens gebeurt;

• een klacht indienen bij uw lokale gegevensbeschermingsautoriteit, als uw privacyrechten worden geschonden;

• via de rechter schadevergoeding eisen voor schade veroorzaakt door onrechtmatig gebruik van uw gegevens.

  Als u bezwaar maakt tegen het verwerken van uw persoonsgegevens, dan zullen wij die keuze respecteren in overeenstemming met onze wettelijke verplichtingen.

  
  

  Dit zou kunnen betekenen dat we u geen toegang kunnen geven tot de App, met mogelijke gevolgen voor uw deelname aan de studie. Indien wettelijk vereist, kan Medable uw persoonsgegevens namens GSK/ViiV blijven bewaren.

  Neem contact met ons op

  
  

  GSK/ViiV is als opdrachtgever van de studie de verwerkingsverantwoordelijke voor de gegevens die worden gebruikt om toegang te krijgen tot deze App. Een verwerkingsverantwoordelijke bepaalt waarom en hoe de gegevens worden verwerkt.

  
  

  Een deel van uw persoonsgegevens kan binnen de Europese Unie worden verwerkt. In de Europese wetgeving staat dat GSK/ViiV de wettelijke basis voor het verwerken van uw gegevens moet vermelden. De wettelijke basis van GSK/ViiV is het legitieme belang van dit bedrijf om u voor wetenschappelijk onderzoek toegang te geven tot de App, om uw deelname aan de studie te ondersteunen.

  
  

  U kunt contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming van GSK/ViiV op EU.DPO@gsk.com. Deelnemers in China kunnen mailen naar cn.pharma-privacy@gsk.com. Neem eerst contact op met uw studiearts, om uw anonimiteit te waarborgen.

  Hebt u technische ondersteuning nodig tijdens het gebruik van de patiëntenapp, ga dan naar de sectie 'Ondersteuning' in de App. In deze sectie vindt u de contactgegevens voor ondersteuning.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BE-Dutch

  ‌Avis de confidentialité de l’application de l’étude Medable Digital Health Platform‌

  
  

  
  

  Vous trouverez dans cet avis de confidentialité des informations sur les modalités d’utilisation de vos informations (données) personnelles pour vous donner accès à l’Application de l’étude, Medable Digital Health Platform. Vous trouverez dans le formulaire de consentement éclairé de l’étude des informations sur les autres données (par exemple vos données de santé) recueillies via cette application dans le cadre de l’étude. Le formulaire de consentement éclairé vous sera remis avant que vous ne décidiez si vous participez ou non à l’étude.

  
  

  Qui fournit l’application ?

  
  

  Le promoteur de cette étude est GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (« GSK/ViiV »). GSK/ViiV a fait appel aux services de Medable pour la fourniture de l’application qui vous permet, à vous et au médecin de l’étude, d’échanger des informations plus facilement. Medable préservera la confidentialité des vos informations et utilisera ces dernières uniquement à des fins de gestion de votre utilisation de l’application. Medable ne communiquera pas vos informations personnelles directement à GSK/ViiV.

  
  

  Quelles données recueillons-nous sur vous ?

  
  

  Si vous vous inscrivez à l’application par e-mail, Medable recueillera :

  
  

• votre adresse e-mail (transmise à Medable par le médecin de l’étude) ;

• votre mot de passe pour l’application.

  Si vous vous inscrivez à l’application via un code fourni par le médecin de l’étude, Medable recueillera :

  
  

• votre nom d’utilisateur pour l’application et le mot de passe.

  Données recueillies automatiquement par l’application :

  
  

• ID du dispositif

• Métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle du dispositif et la taille de l’écran du dispositif utilisant les données de l’application de l’étude Medable.

• Données du capteur, si l’étude nécessite ces données.

• Adresse IP

• Autorisation de localisation pour les dispositifs Bluetooth, si l’étude nécessite ces données. Aucune donnée de localisation précise ne sera toutefois recueillie.

  
  

  Aucune donnée personnelle ne sera transmise aux fabricants de dispositifs, aux fournisseurs de systèmes d’exploitation ni à GSK/ViiV (promoteur). Si vous recevez un formulaire de consentement éclairé de l’étude à signer électroniquement via cette application, Medable recueillera également :

• un exemplaire de votre formulaire de consentement éclairé signé électroniquement. Ce formulaire mentionnera votre nom. Il sera également transmis au médecin de l’étude.

  Pourquoi recueillons-nous vos données ?

  
  

  Medable utilisera vos données pour créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur autorisé et vous donner accès à l’application. Les données du dispositif qui sont recueillies automatiquement sont utilisées à des fins de fourniture et d’amélioration des services de l’application.

  ‌Combien de temps conserverons-nous vos informations personnelles ?

  
  

  ‌Vos données seront utilisées uniquement pendant la période nécessaire pour l’étude. Elles pourront être conservées plus longtemps si la loi l’exige. Medable doit conserver, au nom de GSK/ViiV, les données issues des études de recherche pendant au moins 30 ans.

  
  

  ‌Qui a accès à vos données ?

  
  

  Vos données seront conservées par Medable et des tiers de confiance travaillant pour le compte de Medable qui sont tenus de veiller à la sécurité et à confidentialité de vos données. Si vous avez signé un formulaire de consentement éclairé via cette application, celui-ci sera transmis au médecin de l’étude.

  Transferts de vos informations personnelles en dehors de votre pays de résidence

  
  

  Vos données peuvent être conservées par Medable en dehors de votre pays de résidence, par exemple aux États-Unis d’Amérique. GSK/ViiV et Medable veilleront à ce que des mesures de sécurité appropriées soient utilisées pour protéger vos données lors de leur transfert en dehors de votre pays de résidence. Les mesures de sécurité comprennent des accords écrits obligeant Medable et tout tiers travaillant pour le compte de Medable à assurer la confidentialité de vos informations et à appliquer des mesures de sécurité appropriées pour garantir la sécurité de vos informations.

  Vos droits

  
  

  Vous pouvez à tout moment demander à consulter vos données en vous adressant au médecin de l’étude. Vous pouvez demander :

  
  

• des informations plus détaillées sur l’utilisation qui est faite de vos données ;

• une copie de vos données ;

• la rectification et/ou la suppression de vos données ;

• le transfert de vos données vers un tiers (p. ex. votre médecin traitant) afin qu’elles puissent être réutilisées.

  Vous pouvez également :

• vous opposer à l’utilisation qui est faite de vos données ;

• déposer plainte auprès de l’autorité de protection des données de votre pays si vos droits à la vie privée ne sont pas respectés ;

• demander, devant les tribunaux, une indemnisation pour les préjudices causés par une utilisation illégale de vos données.

  
  

  Si vous vous opposez au traitement de vos informations personnelles, nous respecterons votre décision, conformément à nos obligations légales.

  
  

  Cela pourrait signifier que nous ne pourrons pas vous donner accès à l’application et cela pourrait avoir des répercussions sur votre participation à l’étude. Le cas échéant, Medable, pourrait, pour le compte de GSK/ViiV, continuer de conserver vos informations personnelles si la loi l’exige.

  Nous contacter

  
  

  GSK/ViiV, en tant que promoteur de l’étude, est le responsable du traitement des données utilisées pour

  accéder à cette application. Le responsable du traitement des données détermine pourquoi et comment les données sont traitées.

  Certaines de vos données peuvent être traitées au sein de l’Union européenne. La législation de l’Union européenne indique que GSK/ViiV doit mentionner la base légale du traitement de vos données. La base légale de GSK/ViiV est qu’il est dans l’intérêt légitime de la recherche schientifique menée par la société de vous fournir l’accès à l’application pour vous permettre de participer à l’étude.

  
  

  Vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de GSK/ViiV à l’adresse EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser cette adresse : cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez contacter le médecin de l’étude en premier lieu.

  
  

  Si vous avez besoin d’assistance technique au cours de votre utilisation de l’application, veuillez consulter la section Références de l’application. Vous y trouverez les numéros du service d’assistance.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BE-French

  ‌Datenschutzhinweis für die Studien-App Medable, eine digitale Gesundheitsplattform‌

  
  

  
  

  In diesem Datenschutzhinweis erfahren Sie, wie Ihre personenbezogenen Informationen (Daten) verwendet werden, um Ihnen den Zugang zur Studien-App Medable, der digitalen Gesundheitsplattform, zu ermöglichen. Informationen über andere Daten (wie z. B. Ihre Gesundheitsdaten), die im Rahmen der Studie über diese App erfasst werden, werden in der Einwilligungserklärung zur Studie erläutert. Diese wird Ihnen ausgehändigt, bevor Sie eine Entscheidung über Ihre Teilnahme an der Studie treffen.

  
  

  Wer stellt die App zur Verfügung?

  Der Sponsor der Studie ist GlaxoSmithKline oder ViiV Healthcare („GSK/ViiV“). GSK/ViiV hat Medable beauftragt, die App zur Verfügung zu stellen, damit Sie und Ihr Studienarzt einfacher Daten austauschen können. Medable wird Ihre Daten vertraulich behandeln und ausschließlich dazu verwenden, Ihre Nutzung der App zu verwalten. Medable wird Ihre personenbezogenen Daten nicht direkt an GSK/ViiV weitergeben.

  
  

  Welche Daten werden über Sie erfasst?

  Wenn Sie sich per E-Mail bei der App anmelden, erfasst Medable folgende Daten:

  
  

• Ihre E-Mail-Adresse (die Medable von Ihrem Studienarzt zur Verfügung gestellt wird)

• Ihr Passwort für die App

  
  

  Wenn Sie sich über den von Ihrem Studienarzt bereitgestellten Code bei der App anmelden, erfasst Medable:

  
  

• Ihren Benutzernamen für die App und Ihr Passwort

  
  

  Von der App automatisch erfasste Daten:

  
  

• Geräte-ID

• Metadaten: Daten zur Version des Betriebssystems sowie zum Modell und zur Bildschirmgröße des Geräts, auf dem die Medable Studien-App verwendet wird.

• Sensordaten, falls diese für die Studie erforderlich sind

• IP-Adresse

• Standortberechtigung für Bluetooth-Geräte, falls diese Daten für die Studie erforderlich sind, aber keine genauen Standortinformationen

  
  

  Es werden keine personenbezogenen Daten an Gerätehersteller, Betriebssystemanbieter oder GSK/ViiV (Sponsor) weitergegeben. Wenn Sie über die App eine elektronisch zu unterzeichnende Einwilligungserklärung zur Studie erhalten, erfasst Medable ferner:

  
  

• Eine elektronisch unterzeichnete Kopie Ihrer Einwilligungserklärung. Diese enthält Ihren Namen. Die Daten werden auch an den Studienarzt weitergegeben.

  
  

  Warum werden Ihre Daten erfasst?

  
  

  Medable verwendet Ihre Daten, um ein Konto zu erstellen, Sie als berechtigten Benutzer zu authentifizieren und Ihnen Zugang zur App zu verschaffen. Die automatisch erfassten Gerätedaten werden für die Bereitstellung und Verbesserung der App-Dienste verwendet.

  
  

  ‌Wie lange werden Ihre personenbezogenen Daten aufbewahrt?

  ‌Ihre Daten werden nur so lange verwendet, wie sie für die Studie benötigt werden. Sie können länger aufbewahrt werden, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Medable, on behalf of GSK/ViiV, Medable muss Daten aus Forschungsstudien mindestens 30 Jahre für GSK/ViiV aufbewahren.

  
  

  ‌Wer hat Zugang zu Ihren Daten?

  
  

  Ihre Daten werden von Medable und im Auftrag von Medable arbeitenden vertrauenswürdigen Dritten gespeichert, die verpflichtet sind, Ihre Daten sicher und vertraulich zu behandeln. Wenn Sie in der App eine Einwilligungserklärung für die Studie unterzeichnet haben, wird diese an den Studienarzt weitergegeben.

  Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten ins Ausland

  
  

  Ihre Daten können von Medable im Ausland, z. B. in den Vereinigten Staaten von Amerika, gespeichert werden. Wenn Ihre Daten ins Ausland übermittelt werden, sorgen GSK/ViiV und Medable dafür, dass geeignete Datenschutzgarantien bestehen. Zu den Garantien gehören schriftliche Vereinbarungen, die Medable und dessen Beauftragte verpflichten, Ihre Daten vertraulich zu behandeln und angemessene Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Daten zu ergreifen.

  Ihre Rechte

  
  

  Sie können den Studienarzt jederzeit um Einsicht in Ihre Daten bitten. Insbesondere können Sie:

  
  

• mehr darüber erfahren, was mit Ihren Daten gemacht wird.

• eine Kopie Ihrer Daten verlangen.

• Ihre Daten berichtigen und/oder löschen lassen.

• Ihre Daten zur weiteren Verwendung einem Dritten (z. B. Ihrem Hausarzt) überlassen.

  Sie können auch:

  
  

• Widerspruch gegen den Umgang mit Ihren Daten einlegen.

• sich bei Ihrer örtlichen Datenschutzbehörde beschweren, falls Ihre Datenschutzrechte verletzt wurden.

• vor Gericht Schadenersatz für Schäden einklagen, die durch die unrechtmäßige Verwendung Ihrer Daten entstanden sind.

  Wenn Sie Widerspruch gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einlegen, werden wir Ihre Entscheidung gemäß unseren gesetzlichen Verpflichtungen respektieren.

  
  

  Dies könnte allerdings bedeuten, dass wir Ihnen keinen Zugang zu der App verschaffen können, was sich ggf. auf Ihre Teilnahme an der Studie auswirkt. Medable kann Ihre personenbezogenen Daten weiter für GSK/ViiV speichern, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

  
  

  Kontaktaufnahme

  
  

  Als Sponsor der Studie ist GSK/ViiV der Verantwortliche für die Daten, die für den Zugriff auf die App verwendet werden.Ein Datenverantwortlicher bestimmt, warum und wie Daten verarbeitet werden.

  
  

  Ein Teil Ihrer Daten kann in der Europäischen Union verarbeitet werden. Nach EU-Recht ist GSK/ViiV verpflichtet, die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer Daten anzugeben. Die Rechtsgrundlage von GSK/ViiV besteht im berechtigten Interesse des Unternehmens an wissenschaftlicher Forschung, um Ihnen Zugang zu der App zu verschaffen und Ihre Teilnahme an der Studie zu unterstützen.

  
  

  Sie können sich mit dem Datenschutzbeauftragten von GSK/ViiV unter EU.DPO@gsk.com in Verbindung setzen. Für Teilnehmer in China lautet die Adresse cn.pharma-privacy@GSK.com. Um Ihre Anonymität zu wahren, wenden Sie sich bitte zunächst an Ihren Studienarzt.

  Sollten Sie technische Unterstützung bei der Verwendung der App benötigen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Referenz“ in der App. Dort finden Sie Telefonnummern, an die Sie sich wenden können.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BE-German

  ‌Declaração de privacidade do aplicativo do estudo, Plataforma de Saúde Digital Medable‌

  
  

  
  

  Essa declaração de privacidade lhe dá informações sobre como suas informações pessoais (seus dados) são usadas para proporcionar a você acesso ao Aplicativo do estudo (App), Plataforma de Saúde Digital Medable.

  
  

  As informações sobre outros dados (como os dados relacionados à sua saúde) que são coletados pelo aplicativo como parte do estudo são explicadas no Termo de Consentimento Informado do estudo, que você receberá antes de decidir se vai participar do estudo.

  
  

  Quem fornecerá o App?

  
  

  A GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (GSK/ViiV) é quem patrocina o estudo. A GSK/ViiV contratou a Medable para fornecer o App, para que você e seu médico do estudo possam compartilhar informações mais facilmente. A Medable manterá suas informações em sigilo e só as usará para gerenciar sua utilização do App. A Medable não compartilhará suas informações pessoais diretamente com a GSK/ViiV.

  
  

  Que dados coletamos sobre você?

  
  

  Se você fizer o registro no App por e-mail, a Medable coletará:

• Seu endereço de e-mail (fornecido à Medable pelo seu médico do estudo)

• Sua senha do App

  Se fizer o registro no App usando um código fornecido pelo seu médico do estudo, a Medable coletará:

  
  

• Seu nome de usuário no aplicativo e sua senha

  Dados coletados automaticamente pelo App:

  
  

• ID do dispositivo

• Metadados: dados sobre a versão do sistema operacional, o modelo do dispositivo e o tamanho da tela do dispositivo usando os dados do App do estudo da Medable

• Dados do sensor, se isso for exigido pelo estudo

• Endereço IP

• Permissão para obter localização de dispositivos com bluetooth se o estudo exigir esses dados, mas sem identificar a localização precisa

  Nenhum dado pessoal será compartilhado com os fabricantes do dispositivo, fornecedores do sistema operacional ou a GSK/ViiV (Patrocinador). Se você receber um Termo de Consentimento Informado do estudo para assinar eletronicamente por meio do aplicativo, a Medable também coletará:

  
  

• Uma cópia do seu Termo de Consentimento Informado assinado eletronicamente, que incluirá seu nome e será também compartilhada com o médico do estudo.

  
  

  Por que coletamos seus dados?

  
  

  A Medable usará seus dados para criar uma conta, autenticar você como um usuário autorizado e lhe dar acesso ao App. Os dados do dispositivo coletados automaticamente são usados para fornecer e melhorar os serviços do App.

  
  

  ‌Por quanto tempo manteremos suas informações pessoais? Seus dados serão usados apenas enquanto necessário para o estudo. Eles poderão ser mantidos por mais tempo quando isso for exigido por lei. A Medable, em nome da GSK/ViiV, deve manter os dados dos estudos de pesquisa por pelo menos 30 anos.

  
  

  ‌Quem tem acesso aos seus dados?

  
  

  Seus dados serão armazenados pela Medable e parceiros terceirizados confiáveis em nome da Medable, os quais devem manter seus dados em sigilo e em segurança. Se você tiver assinado um Termo de Consentimento Informado por meio do App, isso será compartilhado com seu médico do estudo.

  Transferências das suas informações pessoais para fora do seu país de residência

  
  

  Seus dados podem ser armazenados pela Medable fora do seu país de residência, como, por exemplo, nos Estados Unidos da América. A GSK/ViiV e a Medable garantem que são usadas salvaguardas apropriadas para proteger seus dados quando forem transferidos para fora do seu país de residência. As salvaguardas incluem acordos por escrito com o compromisso da Medable e dos terceirizados trabalhando para a Medable de manterem suas informações em sigilo e estabelecer medidas de segurança apropriadas para manter suas informações seguras.

  Seus direitos

  
  

  A qualquer momento você pode pedir ao médico do estudo para ver seus dados. Você pode pedir para:

  
  

• Saber mais sobre o que é feito com seus dados.

• Obter uma cópia dos seus dados.

• Corrigir e/ou deletar seus dados.

• Transferir seus dados para terceiros (como seu médico pessoal) para que possam ser reutilizados.

  Você também pode:

  
  

• Opor-se ao que é feito com seus dados.

• Fazer uma queixa à sua autoridade local de proteção de dados, se seus direitos à privacidade forem violados.

• Pedir indenização no tribunal por danos causados pelo uso ilegal dos seus dados.

  Se você se opuser ao processamento de suas informações pessoais, respeitaremos sua escolha em conformidade com nossas obrigações legais.

  
  

  Isso poderia significar que não poderemos dar a você acesso ao aplicativo e isso poderá impactar sua participação no estudo. A Medable, em nome da GSK/ViiV, poderá continuar a manter suas informações pessoais como exigido por lei.

  
  

  Entre em contato conosco

  A GSK/ViiV, como patrocinadora desse estudo, controla os dados usados para acessar esse App. Um controlador de dados determina como e por que os dados são processados.

  
  

  Alguns dos seus dados poderão ser processados dentro da União Europeia. As leis da União Europeia definem que a GSK/ViiV precisa declarar uma base legal para processar seus dados. A base legal da GSK/ViiV consiste nos interesses legítimos de pesquisa científica da empresa para proporcionar a você o acesso ao App, como suporte à sua participação no estudo.

  
  

  Você pode contatar o Encarregado de Privacidade de Dados da GSK/ViIV pelo e-mail EU.DPO@gsk.com. Para os participantes na China, use cn.pharma-privacy@gsk.com. Para manter seu anonimato, contate primeiro seu médico do estudo.

  Para suporte técnico quando estiver usando o App, consulte a seção de Referências no App do paciente. A seção de Referências conterá os números de suporte a serem contatados.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BR-Portuguese

  ‌Декларация за поверителност на приложение за проучване, Дигитална здравна платформа Medable‌

  
  

  
  

  Тази декларация за поверителност Ви предоставя информация за това как Вашата лична информация (данни) се използва за целите на предоставянето на достъп до приложението за проучване (приложение) Дигитална здравна платформа Medable. Информацията за други данни (като Вашите здравни данни), които се събират чрез това приложение като част от проучването, е обяснена във Формуляра за информирано съгласие за проучването. Той ще Ви бъде предоставен, преди да решите дали да се включите в проучването.

  
  

  Кой предоставя приложението?

  
  

  GlaxoSmithKline или ViiV Healthcare (“GSK / ViiV“) е Възложител на проучването. GSK / ViiV са възложили на Medable да предостави приложението, за да можете Вие и Вашият лекар да обменяте по-лесно информация. Medable ще съхранява поверително Вашата информация и ще я използва само за да поддържа използването от Ваша страна на приложението. Medable няма да споделя Вашата лична информация директно с GSK / ViiV.

  
  

  Какви данни събираме за Вас?

  Ако се регистрирате за приложението чрез имейл, Medable ще събира:

  
  

• Вашия имейл адрес (предоставен на Medable от Вашия лекар по проучването);

• Вашата парола за приложението

  Ако се регистрирате за приложението чрез код, предоставен от Вашия лекар по проучването, Medable ще събира:

  
  

• Вашето потребителско име и парола за приложението

  Събирани автоматично данни чрез приложението:

  
  

• ИД номер на устройството

• Метаданни: данни за версията на операционната система, модела на устройството и размера на екрана на устройството, което използва данни на приложението за проучването Medable.

• Данни за сензора, ако в проучването се изискват такива

• IP адрес

• Разрешение за местоположение за устройства с bluetooth, ако в проучването се изискват такива данни, но не данни за точното местоположение

  Лични данни няма да се споделят с производителите на устройството, доставчиците на операционната система или GSK/ViiV (Възложител). Ако Ви бъде предоставен Формуляр за информирано съгласие за проучването, който да подпишете по електронен път чрез това приложение, Medable също ще събира:

  
  

• Електронно подписано копие на Вашия Формуляр за информирано съгласие. То ще включва Вашето име. То ще бъде споделено също и с лекаря по проучването.

  
  

  Защо събираме Вашите данни?

  
  

  Medable ще използва Вашите данни, за да създаде акаунт, да Ви удостовери като оторизиран потребител и да Ви предостави достъп до приложението. Данните за устройството, които се събират автоматично, се използват за предоставяне и подобрение на предлаганите с приложението услуги.

  
  

  ‌Колко дълго ще съхраняваме Вашата лична информация?

  ‌Вашите данни ще бъдат използвани само толкова дълго, колкото са необходими за проучването.

  Може да се съхраняват по-дълго, когато се изисква от закона. Medable, от името на GSK /ViiV, трябва да съхранява данните от изследователски проучвания най-малко 30 години.

  
  

  ‌Кой има достъп до Вашите данни?

  
  

  Вашите данни ще бъдат съхранявани от Medable и доверени трети страни, работещи от името на Medable, които са задължени да пазят Вашите данни защитени и поверителни. Ако сте подписали Формуляр за информирано съгласие за проучването чрез това приложението, той ще бъде споделен с лекаря по проучването.

  
  

  Прехвърляне на Вашата лична информация извън Вашата страна

  
  

  Вашите данни може да се съхраняват от Medable извън Вашата страна, като например в Съединените американски щати. GSK /ViiV и Medable гарантират, че се използват подходящи предпазни мерки за защита на Вашите данни, когато се прехвърлят извън Вашата страна. Предпазните мерки включват писмени споразумения, които задължават Medable и всички трети страни, работещи за Medable, да пазят Вашата информация поверителна и да въведат подходящи мерки за сигурност, за да пазят Вашата информация защитена.

  
  

  Вашите права

  По всяко време можете да поискате от лекаря по проучването да прегледа Вашите данни. Можете да поискате:

• Да научите повече за това какво се прави с Вашите данни.

• Копие от Вашите данни.

• Да коригирате и/или изтриете Вашите данни.

• Да прехвърлите Вашите данни на трета страна (като Вашия личен лекар) за по-нататъшно ползване.

  Можете също така:

  
  

• Да възразите срещу това, което се прави с Вашите данни.

• Да подадете жалба до местния орган за защита на данните, ако правата Ви за поверителност са нарушени.

• Да търсите по съдебен ред обезщетение за вреди, причинени поради неправомерно използване на Вашите данни.

  Ако възразите срещу обработването на Вашата лична информация, ние ще уважим този избор в съответствие с нашите законови задължения.

  
  

  Това може да означава, че няма да сме в състояние да Ви предоставим достъп до приложението и това може да повлияе на участието Ви в проучването. Medable, от името на GSK /ViiV, може да продължи да съхранява Вашата лична информация, ако това се изисква от закона.

  
  

  Свържете се с нас

  
  

  GSK/ViiV, като възложител на проучването, е администраторът на данните, използвани за достъп до това приложение. Администраторът на данни определя защо и как се обработват данните.

  
  

  Някои от Вашите данни може да се обработват в рамките на Европейския съюз. Според законодателството на Европейския съюз GSK/ViiV трябва да посочи правното основание за обработка на Вашите данни. Правното основание на GSK/ViiV е в законните интереси на компанията за научни изследвания да Ви предостави достъп до приложението, за да поддържа Вашето участие в проучването.

  
  

  Можете да се свържете със Служителя за поверителност на данните на GSK/ViiV на адрес EU.DPO@gsk.com. За участници в Китай, моля, използвайте cn.pharma-privacy@gsk.com. За да запазите анонимността си, моля, първо се свържете с Вашия лекар по проучването.

  
  

  За техническа поддръжка при използване на приложението, моля, вижте раздела за справки в приложението. Разделът за справки ще съдържа номера за поддръжка, с които да се свържете.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BG-Bulgarian

  ‌Aplikace studie,‌

  oznámení o ochraně osobních údajů platformy Medable Digital Health

  
  

  
  

  Toto oznámení o ochraně osobních údajů vám poskytuje informace o tom, jak jsou vaše osobní informace (údaje) používány pro účely poskytování přístupu do aplikace studie („aplikace“), k platformě Medable Digital Health.

  Informace o dalších údajích (jako jsou vaše zdravotní údaje), které jsou shromažďovány prostřednictvím této aplikace v rámci studie, jsou vysvětleny ve formuláři informovaného souhlasu studie. Ten vám bude poskytnut předtím, než se rozhodnete, zda se do studie zapojíte.

  
  

  Kdo aplikaci poskytuje?

  Zadavatelem studie je společnost GlaxoSmithKline nebo ViiV Healthcare („GSK/ViiV“). Společnost GSK/ViiV si najala společnost Medable k poskytnutí aplikace, abyste vy a váš zkoušející lékař mohli snadněji sdílet informace.

  Společnost Medable bude zachovávat důvěrnost vašich údajů a bude je používat pouze ke správě vašeho používání aplikace. Společnost Medable nebude vaše osobní údaje poskytovat přímo společnosti GSK/ViiV.

  Jaké údaje o vás shromažďujeme?

  
  

  Pokud se do aplikace registrujete prostřednictvím e-mailu, bude společnost Medable shromažďovat:

  
  

• Vaši e-mailovou adresu (poskytnutou společnosti Medable vaším zkoušejícím lékařem); heslo

• Vaše heslo do aplikace

  
  

  Pokud se do aplikace registrujete prostřednictvím kódu, který vám poskytl zkoušející lékař, bude společnost Medable shromažďovat:

  
  

• Vaše uživatelské jméno pro aplikaci a heslo

  
  

  Údaje shromažďované aplikací automaticky:

  
  

• ID zařízení

• Metadata: Údaje o verzi OS, modelu zařízení a velikosti obrazovky zařízení používajícího údaje aplikace

  studie Medable.

• Údaje o snímačích, pokud je studie vyžaduje.

• IP adresa

• Oprávnění pro přístup k poloze pro zařízení Bluetooth, pokud studie tyto údaje vyžaduje, ale nikoliv přesné

  údaje o poloze

  
  

  Výrobcům zařízení, poskytovatelům OS ani společnosti GSK/VIIV (zadavateli) nebudou poskytnuty žádné osobní údaje. Pokud dostanete formulář informovaného souhlasu studie k elektronickému podpisu prostřednictvím této aplikace, bude společnost Medable rovněž shromažďovat:

  
  

• Elektronicky podepsanou kopii vašeho formuláře informovaného souhlasu, která bude obsahovat vaše jméno a bude poskytnuta vašemu zkoušejícímu lékaři.

  
  

  Proč vaše údaje shromažďujeme?

  
  

  Společnost Medable použije vaše údaje k vytvoření úctu, aby vás mohla ověřit jako oprávněného uživatele a poskytnout vám přístup do aplikace. Údaje o zařízení, které se shromažďují automaticky, se používají k poskytování a zlepšování služeb aplikace.

  ‌Jak dlouho budeme vaše osobní údaje uchovávat?

  
  

  ‌Vaše údaje budou používány pouze tak dlouho, dokud to bude zapotřebí pro studii. Pokud to bude vyžadováno ze zákona, lze je uchovávat déle. Společnost Medable musí jménem společnosti GSK/ViiV uchovávat údaje z výzkumných studií nejméně po dobu 30 let.

  
  

  ‌Kdo má k vašim údajům přístup?

  
  

  Vaše údaje bude uchovávat společnost Medable a důvěryhodné třetí strany, které působí jménem společnosti Medable, které jsou povinny uchovávat vaše údaje v bezpečí a v důvěrnosti. Pokud jste podepsal(a) formulář informovaného souhlasu studie prostřednictvím této aplikace, bude předán vašemu zkoušejícímu lékaři.

  Předání vašich osobních údajů mimo vaši domovskou zemi

  
  

  Společnost Medable muže vaše údaje uchovávat mimo vaši domovskou zemi, například ve Spojených státech amerických. Společnost GSK/ViiV a Medable zajistí, aby byly zavedeny vhodné záruky za účelem ochrany vašich údajů, pokud se předávají mimo vaši domovskou zemi. Záruky zahrnují písemné smlouvy, které zavazují společnost Medable a veškeré třetí strany, které pro společnost Medable pracují, k zachování důvěrnosti vašich údajů a k zavedení vhodných bezpečnostních opatření, aby vaše údaje byly uchovávány bezpečně.

  
  

  Vaše práva

  
  

  Zkoušejícího lékaře můžete kdykoli požádat o nahlédnutí do svých údajů. Můžete požadovat:

  
  

• Více informací o tom, jak je s vašimi údaji nakládáno.

• Kopii vašich údajů.

• Opravu a/nebo vymazání vašich údajů.

• Předání vašich údajů třetí straně (např. vašemu praktickému lékaři) k dalšímu použití.

  
  

  Můžete rovněž:

  
  

• Vznést námitku vůči nakládání s vašimi údaji.

• Podat stížnost u vašeho místního úřadu pro ochranu osobních údajů, pokud budou porušována vaše práva na ochranu osobních údajů.

• Požadovat soudní cestou náhradu škody způsobené nezákonným používáním vašich údajů.

  
  

  Pokud vznesete námitku vůči zpracovávání vašich osobních údajů, budeme tuto volbu v souladu s našimi zákonnými

  povinnostmi respektovat.

  To by mohlo znamenat, že vám nebudeme moci poskytovat přístup do aplikace, a to muže mít dopad na vaši účast ve studii. Společnost Medable může jménem společnosti GSK/ViiV nadále uchovávat vaše osobní údaje, pokud to bude ze zákona vyžadováno.

  
  

  Kontaktujte nás

  
  

  Společnost GSK/ViiV je jako zadavatel studie správcem údajů používaných pro přístup do této aplikace. Správce údajů určuje, proč a jak jsou údaje zpracovávány.

  
  

  Některé vaše údaje mohou být zpracovávány v rámci Evropské unie. Právo Evropské unie uvádí, že by společnost GSK/ViiV měla stanovit právní základ pro zpracovávání vašich údajů. Právním základem společnosti GSK/ViiV je oprávněný zájem společnosti na vědeckém výzkumu, aby vám mohla poskytovat přístup do aplikace na podporu vaší účasti ve studii.

  
  

  Můžete kontaktovat pověřence společnosti GSK/ViiV pro ochranu osobních údajů na adrese EU.DPO@gsk.com. U účastníků v Číně použijte prosím adresu cn.pharma-privacy@gsk.com. Aby byla zachována vaše anonymita, kontaktujte prosím nejprve zkoušejícího lékaře.

  Technickou podporu při používání aplikace naleznete v oddíle aplikace s názvem Odkazy. V oddíle Odkazy jsou uvedena čísla podpory, kterou můžete kontaktovat.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CZ-Czech

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

  
  

  
  

  This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (“App”), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

  
  

  Who is providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your App password

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data

• Sensor data, if the study requires this data

• IP address

• Location permission for Bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/ViiV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This will also be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorized user and provide you with access to the App. The device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  ‌Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside of your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  
  

  You may also:

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  
  

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-English

  ‌Application de l’étude ‒ Notice de protection des données personnelles‌

  de la plateforme de santé numérique de Medable

  
  

  
  

  La présente notice de protection des données personnelles vous renseigne sur la manière dont vos informations personnelles (ci-après, les données) sont utilisées dans le but de vous permettre l’accès à l’Application de l’étude (ci-après, l’« appli »), la plateforme de santé numérique de Medable.

  
  

  Les informations concernant les autres données (comme vos données sur la santé) qui sont recueillies via cette appli dans le cadre de l’étude sont expliquées dans le formulaire de consentement éclairé de l’étude. Ce formulaire vous sera remis avant que vous ne décidiez si vous souhaitez ou non participer à l’étude.

  
  

  Qui fournit l’appli?

  GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (ci-après désignée « GSK/ViiV ») est le promoteur de l’étude. GSK/ViiV a fait appel aux services de Medable pour fournir l’appli, afin que vous et votre médecin de l’étude puissiez partager des informations plus facilement. Medable préservera la confidentialité de vos données et ne les utilisera que pour gérer votre utilisation de l’appli. Medable ne partagera pas vos données personnelles directement avec GSK/ViiV.

  Quelles données recueillons-nous à votre sujet?

  
  

  Si vous procédez à l’inscription à l’appli par courrier électronique, Medable recueillera :

  
  

• Votre adresse courriel (transmise à Medable par votre médecin de l’étude);

• Votre mot de passe pour l’appli.

  Si vous procédez à l’inscription à l’appli à l’aide d’un code fourni par votre médecin de l’étude, Medable recueillera :

  
  

• Votre nom d’utilisateur pour l’appli et votre mot de passe.

  Les données suivantes seront recueillies automatiquement par l’appli :

• ID de l’appareil;

• Métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle du dispositif et la dimension de l'écran du dispositif utilisant l’appli de l’étude de Medable;

• Données des capteurs, si ces données sont requises dans le cadre de l’étude;

• Adresse IP;

• Autorisation de localisation pour les appareils Bluetooth si ces données sont requises dans le cadre de l’étude, mais pas de données de localisation précises.

  
  

  Aucune donnée personnelle ne sera partagée avec les fabricants d’appareils, les fournisseurs de systèmes d’exploitation ou GSK/VIIV (promoteur). Si un formulaire de consentement éclairé pour l’étude vous est remis afin de le signer par voie électronique via cette application, Medable recueillera également :

• Une copie de votre formulaire de consentement éclairé signée par voie électronique. Cela comprendra votre nom. Celle-ci sera également transmise au médecin de l’étude.

  Pourquoi recueillons-nous vos données?

  
  

  Medable utilisera vos données pour créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur autorisé et vous donner accès à l’appli. Les données relatives à l’appareil qui sont recueillies automatiquement sont utilisées pour fournir et améliorer les services de l’appli.

  
  

  ‌Pendant combien de temps conserverons-nous vos données personnelles?

  
  

  ‌Vos données seront utilisées uniquement tant qu’il sera nécessaire de le faire pour la réalisation de l’étude. Elles pourraient être conservées plus longtemps, lorsque la loi l’exige. Medable, au nom de GSK/ViiV, doit conserver les données provenant des études de recherche pendant au moins 30 ans.

  
  

  ‌Qui a accès à vos données?

  
  

  Vos données seront conservées par Medable et des tiers de confiance mandatés par Medable qui sont tenus d’assurer la sécurité et la confidentialité de vos données. Si vous avez signé un formulaire de consentement éclairé pour l’étude via cette appli, il sera remis au médecin de l’étude.

  Transmission de vos données personnelles à l’extérieur de votre pays de résidence

  
  

  Medable pourrait conserver vos données à l’extérieur de votre pays de résidence, notamment aux États-Unis d’Amérique. GSK/ViiV et Medable veillent à ce que des mesures de protection appropriées soient utilisées pour protéger vos données lorsqu’elles sont transmises à l’extérieur de votre pays de résidence. Les mesures de protection comprennent des accords écrits qui astreignent Medable et tout tiers travaillant pour Medable à préserver la confidentialité de vos données et à mettre en place des mesures de sécurité appropriées pour qu’elles soient conservées de manière sécurisée.

  Vos droits

  
  

  Vous pouvez demander en tout temps au médecin de l’étude de consulter vos données. Vous pouvez faire cette demande pour :

  
  

• En savoir plus sur le traitement de vos données;

• Obtenir une copie de vos données;

• Corriger et/ou supprimer vos données;

• Transmettre vos données à un tiers (comme votre médecin personnel) à des fins de réutilisation.

  Vous pouvez également :

• Vous opposer au traitement de vos données;

• Déposer une plainte auprès de votre autorité locale de protection des données, si vos droits à la protection de la vie privée sont violés;

• Réclamer une indemnisation pour les préjudices causés par l’utilisation illicite de vos données, par l’intermédiaire des tribunaux.

  
  

  Si vous vous opposez au traitement de vos données personnelles, nous respecterons ce choix conformément à nos obligations légales.

  Cela pourrait signifier que nous ne sommes pas en mesure de vous donner accès à l’appli et cela pourrait avoir une incidence sur votre participation à l’étude. Medable, au nom de GSK/ViiV, pourrait continuer à détenir vos données personnelles si la loi l’exige.

  
  

  Nous joindre

  GSK/ViiV, en tant que promoteur de l’étude, est le responsable du traitement des données utilisées pour accéder à cette appli. Le responsable du traitement des données détermine pourquoi et comment les données sont traitées.

  
  

  Certaines de vos données pourraient être traitées dans l’Union européenne. La législation de l’Union européenne stipule que GSK/ViiV doit indiquer le fondement juridique inhérent au traitement de vos données. Le fondement juridique de GSK/ViiV repose sur les intérêts légitimes de la société en matière de recherche scientifique pour vous fournir l’accès à l’appli afin de soutenir votre participation à l’étude.

  
  

  Vous pouvez communiquer avec le Délégué à la protection des données de GSK/ViiV à l’adresse suivante : EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser l’adresse cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez communiquer au préalable avec votre médecin de l’étude.

  
  

  Pour obtenir un soutien technique lors de l’utilisation de l’application, veuillez consulter la section Reference

  (« Coordonnées ») de l’appli. La section Reference (« Coordonnées ») contient les numéros à utiliser pour obtenir de l’aide.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-French

  ‌Thông báo về Quyền Riêng Tư của Ứng Dụng Nghiên Cứu, Nền tảng Y học Kỹ thuật số của Medable‌

  
  

  
  

  Thông báo về quyền riêng tư này cung cấp cho quý vị thông tin về cách thức các thông tin cá nhân (dữ liệu) của quý vị được sử dụng với mục đích cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào Ứng Dụng Nghiên Cứu (‘App’), Nền tảng Y học Kỹ thuật số của Medable. Thông tin về các dữ liệu khác (chẳng hạn như dữ liệu sức khỏe của quý vị) được thu thập thông qua App này như một phần của nghiên cứu được giải thích trong Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu. Tài liệu này sẽ được cung cấp cho quý vị trước khi quý vị quyết định có tham gia vào nghiên cứu này hay không.

  
  

  Ai đang cung cấp App?

  
  

  GlaxoSmithKline hay ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) là nhà tài trợ cho nghiên cứu này. GSK/ViiV đã thuê Medable để cung cấp App này, nhờ đó quý vị và bác sĩ nghiên cứu có thể chia sẻ thông tin dễ dàng hơn. Medable sẽ lưu trữ bảo mật thông tin của quý vị và sẽ chỉ dùng thông tin đó để quản lý việc quý vị sử dụng App. Medable sẽ không trực tiếp chia sẻ thông tin cá nhân của quý vị với GSK/ViiV.

  
  

  Chúng tôi thu thập dữ liệu gì về quý vị?

  
  

  Nếu đăng ký App qua email, Medable sẽ thu thập:

• Địa chỉ email của quý vị (do bác sĩ nghiên cứu cung cấp cho Medable);

• Mật khẩu cho App

  Nếu quý vị đăng ký App thông qua mã số do bác sĩ nghiên cứu cung cấp, Medable sẽ thu thập:

  
  

• Tên người dùng của quý vị cho App và mật khẩu

  Dữ liệu được App tự động thu thập:

  
  

• ID của thiết bị

• Dữ liệu đặc tả (Metadata): Dữ liệu về phiên bản hệ điều hành, model của thiết bị và kích thước màn hình của thiết bị sử dụng Dữ liệu App Nghiên cứu của Medable

• Dữ liệu cảm biến, nếu nghiên cứu yêu cầu dữ liệu này

• Địa chỉ IP

• Quyền định vị cho các thiết bị Bluetooth nếu nghiên cứu yêu cầu dữ liệu này nhưng không yêu cầu dữ liệu

  định vị chính xác

  
  

  Không có dữ liệu cá nhân nào được chia sẻ với nhà sản xuất thiết bị, nhà cung cấp hệ điều hành hay GSK/VIIV (Nhà tài trợ). Nếu quý vị được cung cấp Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu để ký điện tử qua App này, Medable cũng sẽ thu thập:

  
  

• Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu đã được ký điện tử của quý vị. Dữ liệu này sẽ bao gồm tên của quý

  vị. Dữ liệu này cũng sẽ được chia sẻ với bác sĩ nghiên cứu.

  
  

  Tại sao chúng tôi thu thập dữ liệu của quý vị?

  
  

  Medable sẽ sử dụng dữ liệu của quý vị để tạo ra một tài khoản, xác thực quý vị là người dùng được ủy quyền và cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào App. Dữ liệu về thiết bị được thu thập tự động sẽ được sử dụng để cung cấp và cải thiện các dịch vụ của App.

  
  

  ‌Chúng tôi sẽ giữ thông tin cá nhân của quý vị trong bao lâu?

  ‌Dữ liệu của quý vị sẽ chỉ được sử dụng trong thời gian cần thiết cho nghiên cứu này. Dữ liệu này cũng có thể sẽ được lưu giữ lâu hơn, nếu luật pháp yêu cầu. Đại diện cho GSK/ViiV, Medable phải lưu trữ dữ liệu từ các nghiên cứu ít nhất 30 năm.

  
  

  ‌Ai có quyền truy cập vào dữ liệu của quý vị?

  
  

  Dữ liệu của quý vị sẽ được lưu trữ bởi Medable và các bên thứ ba đáng tin cậy làm việc đại diện cho Medable, những người có trách nhiệm phải lưu trữ dữ liệu của quý vị một cách an toàn và bí mật. Nếu quý vị đã ký vào Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu được giải thích thông qua App này, thì dữ liệu này sẽ được chia sẻ với bác sĩ nghiên cứu.

  
  

  Chuyển giao thông tin cá nhân của quý vị ra khỏi quốc gia cư trú của quý vị

  
  

  Dữ liệu của quý vị có thể được Medable lưu trữ bên ngoài quốc gia cư trú của quý vị, chẳng hạn như ở Hoa Kỳ. GSK/ViiV và Medable cam kết sử dụng các biện pháp thích hợp để bảo vệ dữ liệu của quý vị khi dữ liệu này được chuyển giao ra khỏi quốc gia cư trú của quý vị. Các biện pháp bảo vệ bao gồm những thỏa thuận bằng văn bản thể hiện cam kết của Medable và bất kỳ các bên thứ ba nào làm việc cho Medable về việc giữ bảo mật thông tin của quý vị cũng như thực hiện các biện pháp bảo mật thích hợp để giữ an toàn cho thông tin của quý vị.

  
  

  Quyền lợi của quý vị

  
  

  Bất cứ lúc nào quý vị cũng có thể yêu cầu bác sĩ nghiên cứu xem xét dữ liệu của mình. Quý vị có thể yêu cầu:

  
  

• Tìm hiểu thêm về những gì được thực hiện với dữ liệu của quý vị.

• Xin một bản sao dữ liệu của quý vị.

• Sửa và/hoặc xóa dữ liệu của quý vị.

• Chuyển dữ liệu của quý vị cho bên thứ ba (chẳng hạn như bác sĩ riêng của quý vị) để tái sử dụng.

  Quý vị cũng có thể:

  
  

• Phản đối những gì được thực hiện với dữ liệu của quý vị.

• Khiếu nại với cơ quan bảo vệ dữ liệu địa phương của quý vị, nếu các quyền riêng tư của quý vị bị vi phạm.

• Yêu cầu bồi thường thiệt hại cho việc sử dụng bất hợp pháp dữ liệu của quý vị, thông qua tòa án.

  Nếu quý vị phản đối việc xử lý thông tin cá nhân của mình, chúng tôi sẽ tôn trọng lựa chọn đó theo các nghĩa vụ pháp

  lý của chúng tôi.

  
  

  Điều này có thể có nghĩa là chúng tôi sẽ không thể cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào App và điều này có thể ảnh hưởng đến việc tham gia vào nghiên cứu của quý vị. Medable, đại diện cho GSK/ViiV, vẫn có thể tiếp tục lưu giữ thông tin cá nhân của quý vị nếu luật pháp yêu cầu.

  Liên lạc với chúng tôi

  
  

  GSK/ViiV, với tư cách là nhà tài trợ của nghiên cứu, là người kiểm soát dữ liệu được sử dụng để truy cập App này.

  Người kiểm soát dữ liệu sẽ xác định lý do và cách thức xử lý dữ liệu.

  Một số dữ liệu của quý vị có thể được xử lý trong phạm vi Liên Minh Châu Âu. Luật pháp của Liên Minh Châu Âu quy định rằng GSK/ViiV cần nêu rõ cơ sở pháp lý để xử lý dữ liệu của quý vị. Cơ sở pháp lý của GSK/ViiV là vì những lợi ích hợp pháp của công ty về nghiên cứu khoa học cần cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào App để hỗ trợ quý vị tham gia vào nghiên cứu.

  
  

  Quý vị có thể liên lạc với Nhân Viên Bảo Mật Dữ Liệu của GSK/ViiV tại địa chỉ EU.DPO@gsk.com. Đối với những người tham gia ở Trung Quốc, vui lòng sử dụng địa chỉ cn.pharma-privacy@gsk.com. Để danh tính của quý vị được giữ bảo mật, xin vui lòng liên lạc với bác sĩ nghiên cứu trước.

  Để được hỗ trợ kỹ thuật khi sử dụng App, vui lòng tham khảo phần Tài Liệu Tham Khảo của App bệnh nhân. Phần Tài Liệu Tham Khảo sẽ có các số điện thoại hỗ trợ để quý vị có thể liên lạc.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-Vietnamese

  ‌研究应用程序，Medable 数字健康平台隐私声明‌

  
  

  
  

  本隐私声明为您提供有关如何使用您的个人信息（数据）的信息，以便您访问研究应用程序（简称“应用程序”）， Medable 数字健康平台。作为研究的一部分，通过本应用程序收集的其他数据（如您的健康数据）的信息将在研究知情同意书中解释。该同意书将在您决定是否加入研究之前提供给您。

  谁提供该应用程序？

  葛兰素史克或 ViiV Healthcare（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 已聘请 Medable 提供该应用程序，以便您和您的研究医生可以更轻松地共享信息。Medable 将对您的信息保密，并仅将其用于管理您对该应用程序的使 用。Medable 不会直接与 GSK/ViiV 分享您的个人信息。

  我们收集关于您的哪些数据?

  
  

  如果您通过电子邮件注册该应用程序，Medable 将收集:

• 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

• 您的应用程序密码

  如果您通过研究医生提供的代码注册该应用程序，Medable 将收集：

• 您的应用程序用户名和密码应用程序自动收集的数据：

• 设备 ID

• 元数据：使用 Medable 研究应用程序数据获取设备的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸的数据。

• 传感器数据（如果研究需要此数据）

• IP 地址

• 蓝牙设备的位置许可（如果研究需要此数据，但不需要精确的位置数据）

  不会与设备制造商、操作系统提供商或 GSK/ViiV（申办方）共享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

• 您电子签属的知情同意书副本。这将包括您的姓名。这份同意书也将与研究医生共享。我们为什么收集您的数据?

  Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供应用程序的访问权限。自动收集的设备数据用于提供和改进应用程序服务。

  ‌我们会将您的个人信息保留多长时间?

  
  

  ‌您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable（代表 GSK/ViiV）必须将研究数据保留至少 30 年。

  
  

  ‌谁有权访问您的数据?

  
  

  您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的受信任第三方存储，他们需要保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用程序签署了研究知情同意书，此同意书将与研究医生共享。

  将您的个人信息转移到您所在国家/地区之外

  Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传输到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的信息进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的信息安全。

  您的权利

  您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求:

  
  

• 详细了解如何处理您的数据。

• 获取您的数据副本。

• 更正和/或删除您的数据。

• 将您的数据传输给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。您还可以:

• 反对对您的数据进行的处理。

• 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

• 通过法院要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

  如果您反对处理您的个人信息，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

  这可能意味着我们无法为您提供应用程序的访问权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人信息。

  联系我们

  作为该研究的申办方，GSK/ViiV 是用于访问该应用程序的数据的控制方。数据控制方确定处理数据的原因和方式。您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 应说明处理您数据的法律依据。

  GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供应用程序访问权限以支持您参与研究。

  您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联系 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持匿名，请先联系您的研究医生。

  有关使用该应用程序时的技术支持，请参阅应用程序的“参考”章节，此章节将包含要联系的支持号码。

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-Simplified Chinese

  ‌研究應用程式，Medable 數位健康平台的隱私聲明‌

  
  

  
  

  本隱私聲明為您提供為了您獲得 Medable 數位健康平台的研究應用程式（「App」）使用權限之目的，您的個人資訊

  （數據）是如何被使用的訊息。透過此應用程式收集作為研究的一部分的其他數據（例如您的健康數據）相關資訊在研究知情同意書中進行了說明。同意書將在您決定是否加入研究之前提供給您。

  誰將提供 App？

  GlaxoSmithKline 或 ViiV Healthcare（「GSK/ViiV」）是該研究的委託方。GSK/ViiV 已聘請 Medable 來提供 App，讓您及您的研究醫生可以更輕鬆地分享資料。Medable 將對您的資料保密，並將僅用於管理您對 App 的使用狀況。 Medable 將不會直接與 GSK/ViiV 分享您的個人資料。

  我們收集關於您的哪些數據？

  如果透過電子郵件註冊 App，Medable 將收集：

• 您的電子郵件地址（由您的研究醫生提供給 Medable）；

• 您的 App 密碼

  如果您透過研究醫生提供的代碼註冊 App，Medable 將收集：

• 您的 App 用戶名和密碼

  App 會自動收集的資料：

• 裝置 ID

• 元數據：使用 Medable 試驗 App Data 之 OS 版本、裝置型號以及裝置的螢幕尺寸等資料。

• 感應器數據，如果試驗需要這些數據。

• IP 地址

• 藍芽裝置的位置存取權，如果試驗需要這些資料，但不需要精準的位置資料

  將不會與裝置製造商、OS 供應商、或 GSK/ViiV （研究委託者）分享個人資料。如果您透過此 App 以電子方式簽署研究知情同意書，Medable 還將收集：

• 您電子簽署的知情同意書副本。這將包括您的姓名。這還將與研究醫生共享。我們為什麼要收集您的數據？

  Medable 將使用您的數據創建帳戶，將您認證為授權用戶，並為您提供 App 的使用權限。自動收集的裝置資料會用來提供及改善 App 服務。

  ‌您的個人資訊將保留多久？

  ‌您的數據將僅在研究需要的時間内使用。在法律要求的情況下，它可能會被保存更長時間。 Medable (代表 GSK/ViiV)

  必須將研究數據保留至少 30 年。

  ‌誰可使用您的數據？

  您的數據將由 Medable 以及代表 Medable 行事的可信賴第三方存儲，他們必須保護您的數據安全和機密。如果您已透過此 App 簽署了研究知情同意書，這將與研究醫生共享。

  將您的個人資訊傳輸到您所在國家之外

  Medable 可能會將您的數據存儲在您所在國家之外，例如美國。 GSK/ViiV 和 Medable 確保在將您的數據傳輸到您所在國家之外時採取適當的保障措施來保護您的數據。保障措施包括書面協議，承諾 Medable 以及為 Medable 工作的任何第三方對您的資訊保密並採取適當的安全措施以確保您的資訊安全。

  您的權利

  您可以隨時要求研究醫生查看您的數據。您可以要求：

• 瞭解更多您的數據被使用的相關資訊。

• 您數據的副本。

• 更正和/或刪除您的數據。

• 傳輸您的數據至第三方（例如您的個人醫生）以供重複使用。您還可以：

• 反對對您的數據所做的處理。

• 如果您的隱私權受到侵犯，請向您當地的數據保護機構投訴。

• 透過法院要求賠償因非法使用您的數據而造成的損失。

  如果您反對處理您的個人資訊，我們將根據我們的法律義務尊重您的選擇。

  這可能意味著我們無法為您提供應用程式的使用權限，這可能會影響您參與研究。如果法律有要求，Medable（代表

  GSK/ ViiV）可能會繼續持有您的個人資訊。連絡我們

  作為該研究的委託方，GSK/ViiV 是使用該 App 所用數據的控制方。數據控制方確定處理數據的原因和方式。

  您的一些數據可能會在歐盟範圍內處理。歐盟法律規定，GSK/ViiV 應說明處理您的數據的法律依據。GSKViiV 的法律依據是，在符合公司科學研究的合法權益下，為您提供 App 使用權限以支持您參與研究。

  您可以透過發送電郵至 EU.DPO@gsk.com 連絡 GSK/ViiV 的數據隱私主管。對於在中國的參與者，請發送電郵至

  cn.pharma-privacy@gsk.com。為了保持匿名，請先連絡您的研究醫生。

  有關使用 App 時的技術支持，請參閱 App 的參考章節。參考章節將包含用於連絡的支持號碼。

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-Traditional Chinese

  ‌研究应用程序 Medable 数字化健康平台隐私声明‌

  
  

  
  

  本隐私声明为您提供有关如何使用您的个人信息（数据）的信息，以便您访问 Medable 数字化健康平台的研究应用程序。作为研究的一部分，通过本应用程序收集的其他数据（如您的健康数据）的信息将在研究知情同意书中解释。在您决定是否加入研究之前，将向您提供这些信息。

  谁提供此应用？

  葛兰素史克或 ViiVHealthcare（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 聘请 Medable 提供此应用，这样您和您的研究医生就可以更方便的分享数据。Medable 将对您的信息保密，并仅将这些信息用于管理您的应用使用。Medable 不会直接将您的信息分享给 GSK/ViiV。

  我们收集关于您的哪些数据？

  如果您通过电子邮件注册该应用，Medable 将收集：

• 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

• 您的应用程序用户名和密码

  如果您通过研究医生提供的代码注册该应用，Medable 将收集：

• 您的应用程序用户名和密码应用自动收集的数据：

• 设备 ID

• 各种数据：使用 Medable 研究应用数据的设备上的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸

• 传感器数据（如果研究需要这些数据）

• IP 地址

• 蓝牙设备的位置许可（如果研究需要此数据），但是并不需要精确位置信息

  
  

  不会和设备制造商、操作系统供应商或 GSK/ViiS（申办方）分享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

• 您的知情同意书的电子签名副本。这将包括您的姓名。这份电子版的同意书也将与研究医生共享。我们为什么收集您的数据？

  Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供应用的访问权限。自动收集的设备数据将用于交付和改善应用服务。

  ‌我们会将您的个人信息保留多长时间?

  
  

  ‌您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable 必须代表 GSK/ViiV

  将研究数据保留至少 30 年。

  ‌谁有权访问您的数据？

  您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的受信任第三方存储，他们需要保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用签署了研究知情同意书，此同意书将与研究医生共享。

  将您的个人信息转移到您的国外

  Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外的地方，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传输到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的信息进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的信息安全。

  您的权利

  您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求：

• 详细了解如何处理您的数据。

• 获取您的数据副本。

• 更正和/或删除您的数据。

• 将您的数据传输给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。您还可以：

• 反对对您的数据进行的处理。

• 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

• 通过法庭要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

  如果您反对处理您的个人信息，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

  这可能意味着我们无法为您提供应用程序的访问权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，

  Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人信息。联系我们

  作为该研究的申办方，GSK/ViiV 是用于访问该应用的数据的控制者。数据控制者确定处理数据的原因和方式。

  您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 应说明处理您数据的法律依据。

  GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供应用访问权限以支持您参与研究。

  您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联系 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持您的匿名性，请先联系您的研究医生。

  有关使用该应用程序时的技术支持，请参阅患者应用的“参考”部分，此部分将包含要联系的支持号码。

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CN-Chinese

  ‌Aplicación del estudio. Aviso de confidencialidad de la plataforma digital de salud de Medable.‌

  
  

  
  

  Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) Plataforma digital de Salud de Medable. En el formulario de consentimiento informado del estudio se explican los datos (como su información médica) que se recopilan mediante esta App como parte del estudio. Este formulario se le proporcionará antes de que decida si desea participar en el estudio.

  
  

  ¿Quién proporciona la App?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, para que usted y su médico de este estudio puedan compartir información más fácilmente. Medable mantendrá la confidencialidad de estos datos y solo los utilizará para administrar su uso de la App. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK/ViiV.

  
  

  ¿Qué datos recopilamos sobre usted?

  Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

  
  

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

• Su contraseña para la App

  Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la App y su contraseña

  
  

  Datos recopilados automáticamente por la App:

  
  

• Identificación del dispositivo.

• Metadatos: datos de la versión del sistema operativo (OS), modelo del dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que utiliza la App Medable de datos del estudio.

• Datos del sensor, si es que el estudio requiere de estos datos.

• Dirección IP.

• Permisos de ubicación de dispositivos bluetooth si es que el estudio requiere de estos datos, pero no los datos de ubicación precisa.

  No se compartirá información personal con los fabricantes del dispositivo, proveedores del sistema operativo (OS), o GSK/VIIV (patrocinador). Si se le proporciona un formulario de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su formulario de consentimiento informado, que incluirá su nombre y se compartirá con el médico del estudio.

  
  

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  
  

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. La información del dispositivo recopilada automáticamente se utiliza para brindar y mejorar los servicios de la App.

  
  

  ‌¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  
  

  ‌Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo cuando lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

  
  

  Medable y terceras partes fiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un formulario de consentimiento informado para el estudio mediante esta App, se compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia.

  
  

  Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Las precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a los terceros que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

  Usted también puede:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

• Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de las vías legales.

  Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

  
  

  Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Es posible que Medable, a nombre de GSK/ViiV, continúe conservando su información personal si la ley lo exige.

  Contáctenos

  
  

  GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el responsable del tratamiento de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El responsable del tratamiento de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

  
  

  Es posible que parte de sus datos se preocesen dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV deben declarar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para apoyar su participación en el estudio.

  
  

  Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, comuníquese primero con el médico del estudio.

  
  

  Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia para comunicarse.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CO-Spanish

  
  

  ‌Aplicación del estudio. Aviso de confidencialidad de la plataforma digital de salud de Medable.‌

  
  

  
  

  Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) Plataforma digital de Salud de Medable. En el formulario de consentimiento informado del estudio se explican los datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Este formulario se le entregará antes de que decida si quiere o no participar en el estudio.

  
  

  ¿Quién proporciona la App?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, para que usted y su médico de este estudio puedan compartir información más fácilmente. Medable mantendrá la confidencialidad de estos datos y solo los utilizará para administrar su uso de la App. Medable no compartirá su información personal con GSK/ViiV.

  
  

  ¿Qué datos recopilamos sobre usted?

  Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

  
  

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

• Su contraseña para la App

  Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la App y su contraseña

  
  

  Información recopilada automáticamente por la App:

  
  

• Identificación del dispositivo.

• Metadatos: datos de la versión del sistema operativo (OS), modelo del dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que utiliza la App Medable de Datos del Estudio.

• Datos del sensor, si es que el estudio requiere de estos datos.

• Dirección IP

• Permisos de ubicación de dispositivos bluetooth si es que el estudio requiere de estos datos, pero no los datos de ubicación precisa.

  No se compartirá información personal con los fabricantes del dispositivo, proveedores del sistema operativo (OS), o GSK/ViiV (patrocinador). Si se le proporciona un formulario de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su formulario de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre. Esto también se compartirá con el médico del estudio.

  
  

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  
  

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. La información del dispositivo recopilada automáticamente se utiliza para brindar y mejorar los servicios de la App.

  
  

  ‌¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  
  

  ‌Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

  
  

  Sus datos serán almacenados por Medable y terceras partes confiables en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un formulario de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia.

  
  

  Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Puede solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

  Usted también podría:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

• Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

  Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

  
  

  Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

  Contáctenos

  
  

  GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

  
  

  Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

  
  

  Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

  
  

  Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia a contactar.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CR-Spanish

  ‌Erklæring om beskyttelse af personlige oplysninger vedrørende Medables digitale sundhedsplatform

  
  

  
  

  Denne erklæring om beskyttelse af personlige oplysninger giver dig oplysninger om hvordan dine personoplysninger (data) anvendes med henblik på at give dig adgang til forsøgsapplikationen (appen) Medables digitale sundhedsplatform. Oplysninger om andre data (såsom dine sundhedsdata) der indsamles via denne app som en del af forsøget, er forklaret i forsøgets erklæring om informeret samtykke. Den får du før du beslutter om du vil deltage i forsøget.

  
  

  Hvem leverer appen?

  
  

  GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) er forsøgets sponsor. GSK/ViiV har hyret Medable til at levere appen, så du og forsøgslægen nemmere kan videregive oplysninger. Medable vil holde dine oplysninger fortrolige og vil kun bruge dem til at administrere din brug af appen. Medable vil ikke videregive dine personoplysninger direkte til GSK/ViiV.

  
  

  Hvilke data indsamler vi om dig?

  Hvis du tilmelder dig appen via e-mail, vil Medable indsamle:

  
  

• Din e-mailadresse (som forsøgslægen har oplyst til Medable)

• Dit brugernavn for appen og din adgangskode

  Hvis du tilmelder dig appen via en kode udleveret af forsøgslægen, indsamler Medable:

  
  

• Dit brugernavn for appen og din adgangskode

  Data som indsamles automatisk af appen:

  
  

• Apparatets ID

• Metadate: Data om operativsystemversionen, apparatmodel og skærmstørrelsen på det apparat der anvender Medable forsøgsappdata.

• Sensordata, hvis forsøget kræver disse data

• IP-adresse

• Placeringstilladelse til bluetooth-apparater hvis forsøget kræver disse data, men ikke præcise placeringsdata

  Ingen personoplysninger videregives til apparatets fremstiller, operativsystemudbydere eller GSK/ViiV (sponsor). Hvis du har fået en erklæring om informeret samtykke vedrørende forsøget som skal underskrives elektronisk via denne app, indsamler Medable også:

  
  

• En elektronisk underskrevet kopi af din erklæring om informeret samtykke. Denne vil inkludere dit navn. Den vil også blive delt med forsøgslægen.

  Hvorfor indsamler vi dine data?

  
  

  Medable vil anvende dine data til at oprette en konto, autentificere dig som en autoriseret bruger og give dig adgang til appen. De apparatdata der indsamles automatisk, anvendes til at levere og forbedre app-tjenesterne.

  
  

  ‌Hvor længe vil vi beholde dine personoplysninger?

  ‌Dine data vil kun blive anvendt så længe som det er nødvendigt for dette forsøg. De kan blive opbevaret længere hvis det kræves af lovgivningen. Medable skal, på vegne af GSK/ViiV, opbevare dataene fra forskningsforsøg i mindst 30 år.

  
  

  ‌Hvem har adgang til dine data?

  
  

  Dine data vil blive opbevaret hos Medable og betroede tredjeparter som arbejder på vegne af Medable, og som det kræves opbevarer dine data sikkert og fortroligt. Hvis du har underskrevet en erklæring om informeret samtykke vedrørende forsøget via denne app, vil dette blive delt med forsøgslægen.

  Overførsler af dine personoplysninger uden for dit hjemland

  
  

  Medable kan opbevare dine data uden for dit hjemland såsom i USA. GSK/ViiV og Medable sikrer, at der anvendes passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte dine data når de overføres uden for dit hjemland.

  Sikkerhedsforanstaltninger inkluderer skriftlige kontrakter, som forpligter Medable og alle tredjeparter som arbejder for Medable, til at holde dine oplysninger fortrolige og iværksætte passende sikkerhedsforanstaltninger for at holde dine oplysninger sikre.

  
  

  Dine rettigheder

  
  

  Du kan til enhver tid bede forsøgslægen om indsigt i dine data. Du kan anmode om:

• At få mere at vide om hvad der bliver gjort med dine data.

• En kopi af dine data.

• At rette og/eller slette dine data.

• At få dine data overført til en tredjepart (såsom din egen læge) til genanvendelse.

  Du kan også:

  
  

• Gøre indsigelser mod hvad der gøres ved dine data.

• Klage til Datatilsynet hvis dine rettigheder i forbindelse med beskyttelse af privatlivets fred bliver krænket.

• Kræve estatning for tab, der er opstået på grund af ulovlig anvendelse af dine data, ved domstolene.

  Hvis du gør indsigelse mod behandlingen af dine personoplysninger, vil vi respektere dette valg i overensstemmelse med vores juridiske forpligtelser.

  
  

  Dette kan medføre, at vi ikke er i stand til at give dig adgang til appen, og dette kan påvirke din deltagelse i forsøget. Medable kan, på vegne af GSK/ViiV, fortsætte med at opbevare dine personoplysninger hvis påkrævet efter loven.

  
  

  Kontakt os

  Som forsøgets sponsor er GSK/ViiV dataansvarlig for de data, der anvendes til at få adgang til denne app. En dataansvarlig afgør hvorfor og hvordan dataene behandles.

  
  

  Nogle af dine data kan blive behandlet inden for Den Europæiske Union. Den Europæiske Unions lovgivning fastlægger, at GSK/ViiV skal fastlægge det juridiske grundlag for behandling af dine data. GSK's juridiske grundlag er i selskabets legitime interesse vedrørende videnskabelig forskning for at give dig adgang til appen for at understøtte din deltagelse i forsøget.

  
  

  Du kan kontakte GSK/ViiV’s Data Privacy Officer på EU.DPO@gsk.com. Deltagere i Kina bedes anvende cn.pharma-privacy@gsk.com. For at opretholde din anonymitet bedes du kontakte din forsøgslæge først.

  Vedrørende teknisk support ved anvendelse af appen henviser vi til afsnittet Reference i patientappen. Afsnittet Reference indeholder supportnumre som skal kontaktes.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_DK-Danish

  ‌Aviso de confidencialidad de la aplicación‌

  del estudio Plataforma de salud digital de Medable

  
  

  
  

  Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información (datos) personal se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’), Plataforma de salud digital de Medable. En el documento de consentimiento informado del estudio se explican los otros datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta aplicación como parte del estudio. Este se le entregará antes de que decida si quiere participar o no en el estudio.

  
  

  ¿Quién proporciona la aplicación?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK / ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK / ViiV ha contratado a Medable para que proporcione la App, de modo que usted y su médico del estudio puedan compartir información con más facilidad. Medable mantendrá su información de manera confidencial y solo la utilizará para verificar el modo en que usted utiliza la App. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK / ViiV.

  
  

  ¿Qué datos recopilamos sobre usted?

  Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

  
  

• Su dirección electrónica (que el médico del estudio le dará a Medable);

• Su contraseña para la aplicación

  Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la aplicación y su contraseña

  Datos recopilados automáticamente por la App:

  
  

• Identificación del dispositivo

• Metadatos: datos sobre la versión del sistema operativo, modelo del dispositivo y tamaño de pantalla del dispositivo que usa los datos de la App del estudio Medable

• Datos del sensor si el estudio requiere estos datos

• Dirección IP

• Permiso de ubicación para dispositivos Bluetooth si el estudio requiere estos datos, pero no datos de ubicación precisos

  No se compartirá información personal con los fabricantes de dispositivos, proveedores del sistema operativo ni GSK / ViiV (patrocinador). Si se le proporciona un documento de consentimiento informado del estudio para que lo firme de manera electrónica a través de esta aplicación, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su documento de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre y se compartirá con el médico del estudio.

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  
  

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. Los datos del dispositivo que se recopilan automáticamente se utilizan para proporcionar y mejorar los servicios de la App.

  
  

  ‌¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  ‌Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK / ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

  
  

  Medable y terceras partes confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un documento de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

  
  

  Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK / ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan a nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

  Usted también podría:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

• Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la aplicación, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK / ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK / ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK / ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK / ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK / ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la aplicación, consulte la sección “Referencia” de la App del paciente. En esta sección encontrará los números de asistencia a contactar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_DO-Spanish

‌Medable ﺔﯾﻣﻗرﻟا ﺔﺣﺻﻟا ﺔﺻﻧﻣ ﺔﯾﺻوﺻﺧ رﺎﻌﺷإ ،ﺔﺳاردﻟا ﻖﯾﺑطﺗ‌‌

،("ﻖﯾﺑطﺗﻟا") ،ﺔﺳاردﻟا ﻖﯾﺑطﺗ ﻰﻟإ لوﺻوﻟا ﺔﯾﻧﺎﻛﻣﺈﺑ كدﯾوزﺗ ضارﻏﻷ (كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ) ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ مادﺧﺗﺳا ﺔﯾﻔﯾﻛ لوﺣ تﺎﻣوﻠﻌﻣﺑ اذھ ﺔﯾﺻوﺻﺧﻟا رﺎﻌﺷإ كدوزﯾ ﻲﻓ ﺎﮭﺣرﺷ مﺗﯾ ،ﺔﺳاردﻟا نﻣ ءزﺟﻛ ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ رﺑﻋ ﺎﮭﻌﻣﺟ مﺗﯾ ﻲﺗﻟا (كﺗﺣﺻ لوﺣ تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا لﺛﻣ) ىرﺧأ تﺎﻧﺎﯾﺑ لوﺣ تﺎﻣوﻠﻌﻣﻟا .Medable ﺔﯾﻣﻗرﻟا ﺔﺣﺻﻟا ﺔﺻﻧﻣ .ﺔﺳاردﻟا ﻰﻟإ مﺿﻧﺗﺳ تﻧﻛ اذإ ﺎﻣ ررﻘﺗ نأ لﺑﻗ كﻟ هدﯾوزﺗ مﺗﯾﺳو .ﺔﺳاردﻠﻟ ةرﯾﻧﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘﻓاوﻣﻟا جذوﻣﻧ

؟ﻖﯾﺑطﺗﻟا رﻓوﺗ ﻲﺗﻟا ﺔﮭﺟﻟا نﻣ

نﻛﻣﺗﺗ ﻰﺗﺣ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا رﯾﻓوﺗﻟ Medable ﺔﻛرﺷﺑ GSK/IVV تﻧﺎﻌﺗﺳا .ﺔﺳاردﻠﻟ ﺔﯾﻋارﻟا ﺔﮭﺟﻟا ﻲھ (‘GSK/ViiV’) ViiV Healthcare وأ GlaxoSmithKline موﻘﺗ نﻟ .ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ كﻣادﺧﺗﺳا ةرادﻹ طﻘﻓ ﺎﮭﻣدﺧﺗﺳﺗﺳو كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﯾرﺳ ﻰﻠﻋ Medable ظﻓﺎﺣﺗﺳ .رﺑﻛأ ﺔﻟوﮭﺳﺑ تﺎﻣوﻠﻌﻣﻟا ﺔﻛرﺎﺷﻣ نﻣ ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺑﯾﺑطو تﻧأ .GSK/ViiV ﻊﻣ ةًرﺷﺎﺑﻣ ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﻛرﺎﺷﻣﺑ Medable

؟كﻧﻋ ﺎﮭﻌﻣﺟﻧ ﻲﺗﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺎﻣ

:Medable ﻊﻣﺟﺗﺳﻓ ،ﻲﻧورﺗﻛﻟﻹا دﯾرﺑﻟا رﺑﻋ ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ لﯾﺟﺳﺗﻟﺎﺑ موﻘﺗ تﻧﻛ اذإ

(Medable ﻰﻟإ ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺑﯾﺑط نﻣ دوزﻣﻟا) ﻲﻧورﺗﻛﻟﻹا كدﯾرﺑ ناوﻧﻋ 

كﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا ﻖﯾﺑطﺗﻟا رورﻣ ﺔﻣﻠﻛ 

:ﻊﻣﺟﺗ فوﺳ Medable نﺈﻓ ،ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺑﯾﺑط لﺑﻗ نﻣ دوّزﻣ زﻣر رﺑﻋ ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ لﯾﺟﺳﺗﻟﺎﺑ موﻘﺗ تﻧﻛ اذإ

رورﻣﻟا ﺔﻣﻠﻛو ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ كﺑ صﺎﺧﻟا مدﺧﺗﺳﻣﻟا مﺳا 

:ﺎﯾًﺋﺎﻘﻠﺗ ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﺎﮭﻌﻣﺟﯾ ﻲﺗﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا

زﺎﮭﺟﻟا فرّﻌﻣ 

.Medable ﺔﺳاردﻟا ﻖﯾﺑطﺗ مدﺧﺗﺳﯾ يذﻟا زﺎﮭﺟﻠﻟ ﺔﺷﺎﺷﻟا مﺟﺣو زﺎﮭﺟﻟا زارطو لﯾﻐﺷﺗﻟا مﺎظﻧ رادﺻإ نﻋ تﺎﻧﺎﯾﺑ :ﺔﯾﻔﺻوﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا 

تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا هذھ بﻠطﺗﺗ ﺔﺳاردﻟا تﻧﺎﻛ اذإ ،رﻌﺷﺗﺳﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾ 

تﻧرﺗﻧﻹا لوﻛوﺗورﺑ ناوﻧﻋ 

ﺔﻘﯾﻗدﻟا ﻊﻗوﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑ ﻰﻟإ لوﺻوﻟا نود نﻛﻟو ،تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا هذھ بﻠطﺗﺗ ﺔﺳاردﻟا تﻧﺎﻛ اذإ ثوﺗوﻠﺑﻟا ةزﮭﺟﻷ لوﺻوﻟا نذإ 

ةرﯾﻧﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘﻓاوﻣﻟا جذوﻣﻧﺑ كدﯾوزﺗ مﺗ اذإ .(ﺔﯾﻋارﻟا ﺔﮭﺟﻟا) GSK/VIIV وأ لﯾﻐﺷﺗﻟا مﺎظﻧ يدوزﻣ وأ ةزﮭﺟﻸﻟ ﺔﻌﻧﺻﻣﻟا تﺎﻛرﺷﻟا ﻊﻣ ﺔﯾﺻﺧﺷ تﺎﻧﺎﯾﺑ يأ ﺔﻛرﺎﺷﻣ مﺗﺗ نﻟ :ﺎﺿًﯾأ Medable ﻊﻣﺟﺗﺳﻓ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ رﺑﻋ ﺎﯾًﻧورﺗﻛﻟإ ﮫﻌﯾﻗوﺗﻟ ﺔﺳاردﻠﻟ

.ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط ﻊﻣ ﺎﺿًﯾأ ﮫﺗﻛرﺎﺷﻣ مﺗﺗﺳو ،كﻣﺳا نﻣﺿﺗﯾﺳ يذﻟاو ،كﺑ صﺎﺧﻟا ةرﯾﻧﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘﻓاوﻣﻟا جذوﻣﻧ نﻣ ﺎﯾًﻧورﺗﻛﻟإ ﺔﻌﻗوﻣ ﺔﺧﺳﻧ 

؟كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﻊﻣﺟﻧ اذﺎﻣﻟ

ﺎﯾًﺋﺎﻘﻠﺗ ﺎﮭﻌﻣﺟ مﺗﯾ ﻲﺗﻟا زﺎﮭﺟﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑ مادﺧﺗﺳا مﺗﯾ .ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻰﻟإ جوﻟوﻟا ﺔﯾﻧﺎﻛﻣﺈﺑ كدوّزﺗو ،لوّﺧﻣ مدﺧﺗﺳﻣﻛ كﯾﻠﻋ قدﺎﺻﺗو ،بﺎﺳﺣ ءﺎﺷﻧﻹ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ Medable مدﺧﺗﺳﺗﺳ .ﺎﮭﻧﯾﺳﺣﺗو ﻖﯾﺑطﺗﻟا تﺎﻣدﺧ مﯾدﻘﺗﻟ

‌؟ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣﺑ ظﻔﺗﺣﻧﺳ تﻗوﻟا نﻣ مﻛ

‌ظﻔﺣ Medable ﻰﻠﻋ بﺟﯾ ،GSK/ViiV نﻋ ﺔﺑﺎﯾﻧ .كﻟذ نوﻧﺎﻘﻟا ﻲﺿﺗﻘﯾ ﺎﻣﺛﯾﺣ ،لوطأ ةرﺗﻔﻟ ﺎﮭﺑ ظﺎﻔﺗﺣﻻا نﻛﻣﯾ .ﺔﺳاردﻠﻟ ﺔﺑوﻠطﻣ تﻧﺎﻛ ﺎﻣﻟﺎط طﻘﻓ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ مادﺧﺗﺳا مﺗﯾﺳ .لﻗﻷا ﻰﻠﻋ ﺎﻣًﺎﻋ 30 لاوط ﺔﯾﺛﺣﺑﻟا تﺎﺳاردﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑ

‌؟كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﻰﻠﻋ عﻼطﻻا ﮫﻧﻛﻣﯾ نﻣ

ﻊﯾﻗوﺗﻟﺎﺑ تﻣﻗ اذإ .ﺎﮭﺗﯾﺎﻣﺣو كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﺔﯾرﺳ ﻰﻠﻋ ظﺎﻔﺣﻟا ﺎﮭﻧﻣ بﻠطﯾُ ﻲﺗﻟا ،Medable نﻋ ﺔﺑﺎﯾﻧﻟﺎﺑ لﻣﻌﺗ ﺔﻗوﺛوﻣ ﺔﺛﻟﺎﺛ فارطأو Medable لﺑﻗ نﻣ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ نﯾزﺧﺗ مﺗﯾﺳ .ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط ﻊﻣ ﮫﺗﻛرﺎﺷﻣ مﺗﺗﺳﻓ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ رﺑﻋ ﺔﺳاردﻟ ةرﯾﻧﺗﺳﻣ ﺔﻘﻓاوﻣ جذوﻣﻧ ﻰﻠﻋ

مﻷا كدﻠﺑ جرﺎﺧ ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ لﻘﻧ تﺎﯾﻠﻣﻋ

ﺔﺑﺳﺎﻧﻣﻟا ﺔﯾﺎﻣﺣﻟا رﯾﺑادﺗ مادﺧﺗﺳا ﻰﻠﻋ Medableو GSK/ViiV صرﺣﺗ .ﺔﯾﻛﯾرﻣﻷا ةدﺣﺗﻣﻟا تﺎﯾﻻوﻟا ﻲﻓ ﻼًﺛﻣ ،مﻷا كدﻠﺑ جرﺎﺧ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ نﯾزﺧﺗﺑ Medable موﻘﺗ دﻗ ﺔﯾرﺳ ﻰﻠﻋ ظﺎﻔﺣﻟﺎﺑ Medable ﺢﻟﺎﺻﻟ لﻣﻌﺗ ﺔﺛﻟﺎﺛ فارطأ يأو Medable مزﻠﺗُ ﺔﺑوﺗﻛﻣ تﺎﻗﺎﻔﺗا ﺔﯾﺎﻣﺣﻟا رﯾﺑادﺗ لﻣﺷﺗ .كﺗﻣﺎﻗإ دﻠﺑ جرﺎﺧ ﺎﮭﻠﻘﻧ مﺗﯾ ﺎﻣدﻧﻋ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﺔﯾﺎﻣﺣﻟ .كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﻣﻼﺳ ﻰﻠﻋ ظﺎﻔﺣﻠﻟ ﺔﺑﺳﺎﻧﻣ ﺔﯾﻧﻣأ رﯾﺑادﺗ ﻊﺿوو كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ

كﻗوﻘﺣ

:بﻠطﺗ نأ كﻧﻛﻣﯾ .كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﻰﻠﻋ عﻼطﻻا ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط نﻣ بﻠطﺗ نأ تﻗو يأ ﻲﻓ كﻧﻛﻣﯾ

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑﺑ ﮫﻠﻌﻓ مﺗﯾ ﺎﻣ لوﺣ دﯾزﻣﻟا ﺔﻓرﻌﻣ 

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ نﻣ ﺔﺧﺳﻧ 

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ فذﺣ وأ/و ﺢﯾﺣﺻﺗ 

.ﺎﮭﻣادﺧﺗﺳا ةدﺎﻋﻹ (ﻲﺻﺧﺷﻟا كﺑﯾﺑط لﺛﻣ) ثﻟﺎﺛ فرط ﻰﻟإ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ لﻘﻧ 

:ﺎﺿًﯾأ كﻧﻛﻣﯾ

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑﺑ ﮫﻠﻌﻓ مﺗﯾ ﺎﻣ ﻰﻠﻋ ضارﺗﻋﻻا 

.كﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا ﺔﯾﺻوﺻﺧﻟا قوﻘﺣ كﺎﮭﺗﻧا مﺗ اذإ ،كﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا ﺔﯾﻠﺣﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺔﯾﺎﻣﺣ ﺔطﻠﺳ ﻰﻟإ ىوﻛﺷ مﯾدﻘﺗ 

.مﻛﺎﺣﻣﻟا لﻼﺧ نﻣ ،كﺗﺎﻧﺎﯾﺑﻟ ﻲﻧوﻧﺎﻘﻟا رﯾﻏ مادﺧﺗﺳﻻا نﻋ ﺔﻣﺟﺎﻧﻟا رارﺿﻷا نﻋ ضﯾوﻌﺗﻟﺎﺑ ﺔﺑﻟﺎطﻣﻟا 

.ﺔﯾﻧوﻧﺎﻘﻟا ﺎﻧﺗﺎﻣازﺗﻟا بﺟوﻣﺑ رﺎﯾﺧﻟا اذھ مرﺗﺣﻧﺳ ،ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﺟﻟﺎﻌﻣ ﻰﻠﻋ تﺿرﺗﻋا اذإ

ظﺎﻔﺗﺣﻻا ﻲﻓ Medable رﻣﺗﺳﺗ دﻗ ،GSK/ViiV نﻋ ﺔﺑﺎﯾﻧ .ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺗﻛرﺎﺷﻣ ﻰﻠﻋ رﺛؤﯾ دﻗ اذھو ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻰﻟإ لوﺻوﻟﺎﺑ كدﯾوزﺗ ﻰﻠﻋ نﯾردﺎﻗ رﯾﻏ ﺎﻧﻧأ ﻲﻧﻌﯾ دﻗ اذھ .كﻟذ نوﻧﺎﻘﻟا ﻰﺿﺗﻗا اذإ ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣﺑ

ﺎﻧﺑ لﺻﺗا

ﺔﺟﻟﺎﻌﻣ مﺗﺗ فﯾﻛو اذﺎﻣﻟ ددﺣﯾ تﺎﻧﺎﯾﺑﻟﺎﺑ مﻛﺣﺗﻣﻟا .ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ ﻰﻟإ لوﺻوﻠﻟ ﺔﻣدﺧﺗﺳﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟﺎﺑ ﺔﻣﻛﺣﺗﻣﻟا ﻲھ ،ﺔﺳاردﻠﻟ ﺔﯾﻋارﻟا ﺔﮭﺟﻟا ﺎﮭﺗﻔﺻﺑ ،GSK/ViiV ﺔﻛرﺷ .تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا

سﺎﺳﻷا .كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﺔﺟﻟﺎﻌﻣﻟ ﻲﻧوﻧﺎﻘﻟا سﺎﺳﻷا ﻰﻟإ رﯾﺷﺗ نأ GSK/ViiV ﻰﻠﻋ بﺟﯾ ﮫﻧﺄﺑ ﻲﺑوروﻷا دﺎﺣﺗﻻا نوﻧﺎﻗ صﻧﯾ .ﻲﺑوروﻷا دﺎﺣﺗﻻا لﺧاد كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ضﻌﺑ ﺔﺟﻟﺎﻌﻣ مﺗﺗ دﻗ .ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺗﻛرﺎﺷﻣ مﻋدﻟ ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻰﻟإ لوﺻوﻟا ﺔﯾﻧﺎﻛﻣﺈﺑ كدﯾوزﺗﻟ ﻲﻣﻠﻌﻟا ثﺣﺑﻟا لﺎﺟﻣ ﻲﻓ ﺔﻛرﺷﻠﻟ ﺔﻋورﺷﻣﻟا ﺢﻟﺎﺻﻣﻟا نﻣ وھ GSK/ViiV ﺔﻛرﺷﻟ ﻲﻧوﻧﺎﻘﻟا

‌مادﺧﺗﺳا ﻰﺟرﯾُ ،نﯾﺻﻟا ﻲﻓ نﯾﻛرﺎﺷﻣﻠﻟ .EU.DPO@gsk.com ﻲﻧورﺗﻛﻟﻹا دﯾرﺑﻟا ناوﻧﻋ ﻰﻠﻋ GSK/ViiV ﻲﻓ تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺔﯾﺻوﺻﺧ لوؤﺳﻣ ﺔﻠﺳارﻣ كﻧﻛﻣﯾ

.ﻻًوأ ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺑﯾﺑطﺑ لﺎﺻﺗﻻا ﻰﺟرﯾ ،كﺗﯾوھ نﻋ فﺷﻛﻟا مدﻋ ﻰﻠﻋ ﺎظًﺎﻔﺣ .cn.pharma-privacy@gsk.com

.لﺎﺻﺗﻼﻟ مﻋد مﺎﻗرأ ﻰﻠﻋ ﻊﺟارﻣﻟا مﺳﻗ يوﺗﺣﯾﺳ .ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻲﻓ ﻊﺟارﻣﻟا مﺳﻗ ﻰﻟإ عوﺟرﻟا ﻰﺟرﯾُ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا مادﺧﺗﺳا دﻧﻋ ﻲﻧﻘﺗﻟا مﻋدﻠﻟ

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_Arabic-EG

‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application, (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor will be able to share information more easily. Medable will keep your information secure and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your App password

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password

  
  

  Data Collected Automatically by the App:

  
  

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically-signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

  
  

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  ‌How long will we keep your personal information?

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  ‌Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and protected. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside of your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to apply appropriate security measures to keep your

  information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  At any time, you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

  
  

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to illegal use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  
  

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_EG-English

  ‌Uuringurakenduse Medable digitaalse terviseplatvormi privaatsusteatis

  
  

  
  

  Käesolev privaatsusteatis annab teile teavet selle kohta, kuidas teie isikuandmeid (andmeid) kasutatakse, et pakkuda teile juurdepääsu uuringurakendusele (edaspidi „rakendus”) Medable digitaalne terviseplatvorm. Teavet muude andmete (nt teie terviseandmete) kohta, mida selle rakenduse abil uuringu osana kogutakse, käsitletakse uuringu teadva nõusoleku vormis. See vorm antakse teile enne, kui otsustate, kas uuringuga liituda.

  
  

  Kes seda rakendust haldab?

  
  

  Uuringu sponsor on GlaxoSmithKline või ViiV Healthcare (edaspidi „GSK/ViiV”). GSK/ViiV on palganud seda rakendust haldama ettevõtte Medable, et teie ise ja teie uuringuarst saaksite teavet hõlpsamini jagada. Medable hoiab teie teavet konfidentsiaalselt ja kasutab seda ainult rakenduse haldamiseks. Medable ei jaga teie isikuandmeid otse ettevõttega GSK/ViiV.

  
  

  Milliseid andmeid me teie kohta kogume?

  
  

  Kui registreerute rakenduse kasutajaks e-posti teel, kogub Medable:

  
  

• teie e-posti aadressi (mille andis ettevõttele Medable teie uuringuarst);

• salasõna, mida selles rakenduses kasutate

  
  

  Kui registreerute rakendusse oma uuringuarsti antud koodi abil, kogub Medable:

  
  

• teie kasutajanime ja salasõna, mida selles rakenduses kasutate

  
  

  Rakenduses automaatselt kogutavad andmed:

  
  

• seadme tunnusnumber

• metaandmed: andmed OS-versiooni, seadme mudeli ja seadme ekraani suuruse kohta, kasutades ettevõtte Medable uuringurakenduse andmeid

• anduri andmed, kui uuring neid andmeid eeldab

• IP-aadress

• Bluetooth-seadmete asukohaluba, kui uuring neid andmeid eeldab, kuid mitte täpsed asukohaandmed

  
  

  Isikuandmeid ei jagata seadmete tootjate, operatsioonisüsteemide pakkujate ega ettevõttega GSK/VIIV (sponsor). Kui teile antakse selle rakenduse kaudu elektrooniliselt allkirjastamiseks uuringu teadva nõusoleku vorm,

  kogub Medable ka:

• teie teadva nõusoleku vormi elektrooniliselt allkirjastatud koopia, mis sisaldab teie nime ja mida jagatakse uuringuarstiga.

  
  

  Miks me teie andmeid kogume?

  Medable kasutab teie andmeid konto loomiseks, teie autentimiseks volitatud kasutajana ja teile rakendusele juurdepääsu võimaldamiseks. Automaatselt kogutud seadme andmeid kasutatakse rakenduse teenuste pakkumiseks ja täiustamiseks.

  ‌Kui kaua me teie isikuandmeid säilitame?

  
  

  ‌Teie andmeid kasutatakse ainult seni, kui see on uuringu jaoks vajalik. Neid võidakse säilitada kauem, kui seadus seda nõuab. Medable peab ettevõtte GSK/ViiV nimel säilitama teadusuuringute andmeid vähemalt 30 aastat.

  
  

  ‌Kellel on juurdepääs teie andmetele?

  
  

  Teie andmeid säilitavad Medable ja ettevõtte Medable nimel töötavad usaldusväärsed kolmandad osapooled, kes kohustuvad hoidma teie andmeid turvaliselt ja konfidentsiaalselt. Kui olete selle rakenduse kaudu allkirjastanud uuringu teadva nõusoleku vormi, jagatakse seda uuringuarstiga.

  Teie isikuandmete edastamine väljapoole teie koduriiki

  
  

  Medable võib teie andmeid hoida väljaspool teie koduriiki, näiteks Ameerika Ühendriikides. GSK/ViiV ja Medable tagavad, et teie andmete kaitsmiseks kasutatakse asjakohaseid kaitsemeetmeid, kui need edastatakse väljapoole teie koduriiki. Kaitsemeetmed hõlmavad kirjalikke lepinguid, mis kohustavad ettevõtet Medable ja kõiki ettevõtte Medable heaks töötavaid kolmandaid osapooli hoidma teie teavet konfidentsiaalselt ning rakendama asjakohaseid turvameetmeid teie teabe turvalisuse tagamiseks.

  
  

  Teie õigused

  
  

  Võite igal ajal paluda uuringuarstilt võimalust oma andmeid näha. Võite taotleda:

  
  

• lisateavet selle kohta, mida teie andmetega tehakse;

• oma andmete koopiat;

• oma andmete parandamist ja/või kustutamist;

• oma andmete edastamist kolmandale osapoolele (näiteks teie enda arstile) uuesti kasutamiseks.

  
  

  Samuti võite:

  
  

• esitada vastuväiteid selle kohta, mida teie andmetega tehakse;

• esitada kaebuse kohalikule andmekaitseasutusele, kui teie privaatsusõigusi rikutakse;

• nõuda kohtute kaudu hüvitist kahju eest, mida on põhjustanud teie andmete ebaseaduslik kasutamine.

  
  

  Kui esitate vastuväiteid oma isikuandmete töötlemise kohta, austame seda valikut vastavalt oma juriidilistele kohustustele.

  
  

  See võib tähendada, et me ei saa teile pakkuda juurdepääsu rakendusele ja see võib mõjutada teie osalemist uuringus. Medable võib ettevõtte GSK/ViiV nimel jätkata teie isikuandmete säilitamist, kui see on seadusega nõutav.

  
  

  Võtke meiega ühendust

  GSK/ViiV kui uuringu sponsor on sellele rakendusele juurdepääsuks kasutatavate andmete vastutav töötleja. Vastutav töötleja määrab, miks ja kuidas andmeid töödeldakse.

  
  

  Mõningaid teie andmeid võidakse töödelda Euroopa Liidus. Euroopa Liidu seadused sätestavad, et GSK/ViiV peab sätestama teie andmete töötlemise õigusliku aluse. GSK/ViiV-i õiguslik alus on ettevõtte õigustatud huvides teadusuuringute eesmärgil teile juurdepääsu pakkumine sellele rakendusele, et toetada teie osalemist uuringus.

  
  

  Ettevõtte GSK/ViiV andmekaitseametnikuga saate ühendust võtta aadressil EU.DPO@gsk.com. Hiinas resideeruvate osalejate puhul palun kasutada aadressi cn.pharma-privacy@gsk.com. Anonüümsuse säilitamiseks võtke palun esmalt ühendust oma uuringuarstiga.

  Rakenduse kasutamisel tehnilise toe saamiseks vaadake palun rakenduse jaotist Kontaktteave. Jaotis Kontaktteave sisaldab tuginumbreid, millega ühendust võtta.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_EE-Estonian

  ‌«Приложение для исследования Medable» – Уведомление о конфиденциальности цифровой платформы медицинских данных‌

  
  

  
  

  Настоящее уведомление о конфиденциальности предоставляет Вам сведения о том, как Ваша личная информация (данные) используется в целях предоставления Вам доступа к приложению для исследования («приложение») – цифровой платформе компании Medable для медицинских данных. Информация об иных данных (таких, как данные о Вашем здоровье), собираемых при помощи этого приложения в качестве составной части исследования, разъяснена в Форме информированного согласия на участие в исследовании. Она будет предоставлена Вам до того, как Вы примете свое решение о том, присоединиться ли к этому исследованию.

  Кем предоставлено это приложение?

  Компания GlaxoSmithKline или ViiV Healthcare («GSK/ViiV») является спонсором этого исследования. GSK/ViiV наняла компанию Medable для предоставления Приложения, чтобы Вам и Вашему врачу-исследователю было легче обмениваться информацией. Medable будет соблюдать конфиденциальность Вашей информации и использовать ее только для управления Вашим пользованием данного Приложения. Medable не будет раскрывать Вашу личную информацию напрямую GSK/ViiV.

  Какие данные о Вас мы собираем?

  Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи электронной почты, Medable соберет следующие сведения:

• Ваш адрес электронной почты (предоставленный для Medable Вашим врачом-исследователем);

• Ваш пароль, используемый в этом приложении

  Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи кода, предоставленного Вашим врачом-исследователем, Medable будет собирать следующие данные:

• Ваши имя пользователя и пароль, используемые в этом приложении

  Данные, собираемые Приложением автоматически:

• Идентификационный номер устройства

• Метаданные: данные о версии операционной системы (ОС), модели устройства и размере экрана устройства при использовании данных Приложения Medable для исследования.

• Данные сенсоров, если эти данные требуются для исследования

• IP-адрес

• Разрешение на определение местоположения для устройств Bluetooth, если эти данные требуются для исследования, но не точные данные о местоположении

  Никакие личные данные не будут раскрываться производителям устройств, поставщикам ОС или GSK/ViiV (Спонсору). Если Форма информированного согласия на участие в исследовании будет представлена Вам на подпись в электронном виде посредством этого приложения, Medable также соберет:

• Копию Вашей Формы информированного согласия с электронной подписью. В ней будет указано Ваше полное имя. Ваш врач-исследователь также будет иметь к ней доступ.

  Почему мы собираем Ваши данные?

  Ваши данные будут использованы Medable с целью создания аккаунта, аутентификации Вас как авторизированного пользователя и предоставления Вам доступа к Приложению. Данные об устройстве, которые собираются автоматически, используются для предоставления услуг посредством Приложения и их улучшения.

  ‌Как долго мы будем хранить Вашу личную информацию?

  ‌Ваши данные будут использоваться только в течение того времени, которое необходимо для этого исследования. Они могут храниться и дольше, если это требуется по закону. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable обязана хранить данные научных исследований на протяжении не менее 30 лет.

  
  

  ‌У кого есть доступ к Вашим данным?

  И Medable, и доверенные третьи лица, действующие от имени Medable, обязаны обеспечивать надежное и конфиденциальное хранение Ваших данных. Если Форма информированного согласия на участие в исследовании подписана Вами в электронном виде посредством этого Приложения, к ней также будет иметь доступ врач-исследователь.

  Пересылка Вашей личной информации за пределы страны, где Вы проживаете

  Medable может хранить Ваши данные за пределами страны, где Вы проживаете, например, в Соединенных Штатах Америки. GSK/ViiV и Medable обеспечивают применение надлежащих мер защиты Ваших данных при их пересылке за пределы страны, где Вы проживаете. Меры защиты включают в себя письменные соглашения, обязывающие Medable и любые третьи лица, работающие на Medable, сохранять Вашу информацию конфиденциальной и задействовать соответствующие меры безопасности для надежного хранения Вашей информации.

  Ваши права

  Вы можете в любой момент попросить врача-исследователя просмотреть Ваши данные. Вы можете попросить:

• Узнать больше о том, что делается в отношении Ваших данных.

• Получить копию Ваших данных.

• Исправить и/или стереть Ваши данные.

• Передать Ваши данные третьему лицу (например, Вашему личному врачу) для повторного использования.

  Вы также можете:

• Выразить возражение против того, что делается с Вашими данными.

• Пожаловаться в свой местный орган по надзору за защитой персональных данных, если нарушены Ваши права на конфиденциальность.

• Потребовать в судебном порядке компенсацию за ущерб, вызванный неправомерным использованием Ваших данных.

Если Вы возражаете против обработки Вашей личной информации, мы с уважением отнесемся к сделанному Вами выбору в соответствии с нашими юридическими обязательствами.

Это может означать, что мы не можем обеспечить Вам доступ к упомянутому приложению, и это может повлиять на Ваше участие в исследовании. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable может и далее хранить Вашу личную информацию, если это требуется по закону.

Свяжитесь с нами

Спонсор этого исследования GSK/ViiV является контролером данных, используемых для доступа к упомянутому Приложению. Контролер данных определяет, почему и как обрабатываются данные.

Некоторые из Ваших данных могут обрабатываться в Евросоюзе. В соответствии с законодательством Евросоюза, GSK/ViiV должна предоставить правовое основание для обработки Ваших данных. Правовое основание GSK/ViiV состоит в законной заинтересованности проводимого компанией научного исследования в том, чтобы предоставить Вам доступ к этому Приложению с целью поддержки Вашего участия в этом исследовании.

Вы можете обратиться в GSK/ViiV к уполномоченному по защите данных по адресу EU.DPO@gsk.com. Находящимся в Китае участникам следует пользоваться адресом cn.pharma-privacy@gsk.com. В целях сохранения Вашей анонимности, пожалуйста, обратитесь вначале к своему врачу-исследователю.

Для получения технической поддержки при использовании этого приложения, пожалуйста, обратитесь к Справочному разделу Приложения для пациента. В Справочном разделе будут указаны номера телефонов для обращения в службу поддержки.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_EE-Russian

‌የጥናት መተግበርያ፣ የMedable የጤና ዲጂታል ፕላትፎርም የግላዊነት ማሳሰቢያ‌

የጥናት መተግበሪያ (‘App’)፡ ማለት የMedable የጤና ዲጂታል ፕላትፎርም (መድረክ)፡ እንዲጠቀሙ ለማስቻል ባለዉ ሂደት ዉስጥ፡ ይህ የግላዊነት ማሳሰቢያ የግል መረጃዎ (ዳታ) እንዴት ጥቅም ላይ እንደሚውል መረጃ ይሰጥዎታል። በዚህ መተግበርያ አማካይነት የተሰበሰቡ የዚሁ ጥናት ኣካል የሆኑ ሌሎች እንደ የጤና የመሳሰሉ መረጃዎች፡ በዚሁ በፍቃደኝነት የሚሞላ የጥናት ቅጽ ላይ ተብራርቷል። ይህም ወደ ጥናቱ ለመቀላቀል ከመወሰንዎ በፊት ይህ ይሰጥዎታል።

መተግበሪያውን የሚያቀርበው ማነው?

GlaxoSmithKline (ግላኮስሚዝክላይን) ወይም ViiV የጤና እንክብካቤ ተቋም ('GSK') የጥናቱ ስፖንሰር ነው። GSK/ViiV

መተግበሪያውን ለማቅረብ Medableን ቀጥሯል፣ ስለዚህ እርስዎ እና የጥናት ሐኪምዎ መረጃን በቀላሉ መጋራት ይችላሉ። Medable የእርስዎን መረጃ ሚስጥራዊ ያደርገዋል እና የመተግበሪያውን አጠቃቀም ለመቆጣጠር ብቻ ይጠቀምበታል። Medable የእርስዎን የግል መረጃ ለGSK/ViiV በቀጥታ አያጋራም።

እርስዎን በሚመለከት የምንሰበስበው መረጃዎች ምንድን ናቸዉ?

ለመተግበሪያው ተጠቃሚ ለመሆን በኢሜል እየተመዘገቡ ከሆነ፣ Medable እነዚህን ይሰበስባል፡-

• የኢሜል አድራሻዎ (በአጥኚ ዶክተርዎ ለ Medable የቀረበ)፤

• የመተግበርያዎ የይለፍ ቃል

  ለመተግበርያው ተጠቃሚነት የሚመዘገቡት በአጥኚ ዶክተርዎ በተሰጠ ሚስጢራዊ ቃል (ኮድ) ከሆነ፡ Medable እነዚህን ይሰበስባል፡-

• ለመተግበሪያው የተጠቃሚ ስምዎ እና የይለፍ ቃልዎ በመተግበሪያው በራስ-ስር የተሰበሰበ መረጃ:-

• የመሳሪያ መታወቂያ

• Metadata (ውሂበ-መረጃ)፦በ Medable የጥናት መተግበሪያ የተሰበሰበ ስለ ስርዓተ-ክወናው ስሪት፡ የመሳሪያው ሞዴል እና የመሳሪያው ስክሪን መጠን ላይ የሚመለከት መረጃ

• ስለ የእርስዎ ሰንሰር የሚመለከት መረጃ፣ ማለትም በጥናቱ ይህን መረጃ ኣስፈላጊ ከሆነ

• የኢንተርኔት ፕሮቶኮል (IP) አድራሻ

• ለብሉቱዝ መሳሪያዎች የመገኛ ቦታ ፍቃድ፣ ማለትም በጥናቱ ይህን መረጃ ኣስፈላጊ ከሆነ፤ ግን ትክክለኛ የአከባቢ መረጃ ኣይደለም

  ለመሳሪያው አምራቾች፡ ለኦፕሬቲንግ ሲስተም አቅራቢዎች ወይም ለ GSK/VIIV (ስፖንሰር) ምንም የግል መረጃ አይጋራም። በዚህ መተግበሪያ በኤሌክትሮኒካዊ መንገድ ለመፈረም በጥናት በመረጃ የተደገፈ ፍቃድ ቅጽ ከተሰጠዎት፣ Medable እንዲሁ እነዚህንም ይሰበስባል፡-

• በኤሌክትሮኒክ መንገድ የተፈረመ የእርስዎ በመረጃ የተደገፈ ፍቃድ ቅጽ ቅጂ። ይህ የእርስዎን ስም ይጨምራል። ይህ ደግሞ ከአጥኚው ዶክተር ጋር ይጋራል።

  ለምንድነው የእርስዎን መረጃ የምንሰበስበው?

  Medable የእርስዎን ማስረጃ ተጠቅሞ የግልዎ የተጠቃሚነት መለያ በመፍጠር፣ እርስዎን እንደ ተረጋገጠ ተጠቃሚ በመመዝገብ የመተግበሪያውን የመጠቀሚያ ፍቃድ ይሰጥዎታል። በራስ-ሰር ዘዴ የሚሰበሰበው የመሳሪያ መረጃ፡ የመተግበሪያው አገልግሎቶች ለማዳረስ እና ለማሻሻል ይጠቅማል።

  የእርስዎን የግል መረጃ ለምን ያህል ጊዜ እናቆየዋለን?

  የእርስዎ መረጃ ለጥናቱ አስፈላጊ እስከሆነ ድረስ ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። በተደነገገው ሕግ መሰረት ለረጅም ጊዜ ሊቆይ ይችላል። Medable፡ GSK/ViiV ን በመወከል ከምርምር ጥናቶች የሚገኙ መረጃዎችን ቢያንስ ለ30 ዓመታት ይዞ ማቆየት አለበት።

  የእርስዎን መረጃ የማግኘት/የመጠቀመም ፍቃድ ያለው ማነው?

  የእርስዎን መረጃ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ሚስጥራዊ በሆነ መልኩ እንዲይዙ በሚገደዱ Medable እና በMedable ስም በሚሰሩ የታመኑ ሶስተኛ ወገኖች ይከማቻሉ። በዚህ መተግበሪያ አማካይነት በጥናት በመረጃ የተደገፈ ፍቃድ ቅጽ ከፈረሙ፣ ይህ ለአጥኚው ሐኪም ይጋራል።

  ከትውልድ ሀገርዎ ውጭ የእርስዎን የግል መረጃ ማስተላለፍ

  የእርስዎ መረጃ በMedable ከትውልድ ሀገርዎ ውጭ ለምሳሌ በዩናይትድ ስቴትስ ኦፍ አሜሪካ ውስጥ ሊከማች ይችላል። GSK/ViiV እና Medable የእርስዎን መረጃ ከአገርዎ ውጭ በሚተላለፍበት ጊዜ ለዋስትናቸው ተገቢ ጥበቃ እንደሚደረግላቸውና በተገቢው ጥቅም ላይ መዋላቸውን ያረጋግጣሉ። የጥበቃ ዘዴዎቹ የእርስዎን መረጃ በሚስጥር እንዲይዙ እና ሚስጥራዊ መረጃዎን ለመጠበቅ ተገቢውን የደህንነት እርምጃዎችን እንዲወስዱ ለMedable እና በMedable ስም በሚሰሩ የታመኑ ሶስተኛ ወገኖች ቃል እንዲገቡ የሚያደርግ የጽሁፍ ስምምነቶችን ያካትታሉ።

  መብቶችዎ

  በማንኛውም ጊዜ የጥናት ዶክተሩን መረጃዎን እንዲመለከት መጠየቅ ይችላሉ። የሚከተሉትን መጠየቅ ይችላሉ፡-

• በእርስዎ መረጃና ማስረጃ ምን እየተደረገ እንደሆነ ይበልጥ ለማወቅ።

• የመረጃዎን ቅጂ።

• መረጃዎን ለማረም እና/ወይም ለመሰረዝ።

• መረጃዎን ለዳግም ጥቅም ለሶስተኛ ወገን ለማዛወር (እንደ የግል ሐኪምዎ)።

  እንዲሁም የሚከተሉትን ማድረግ ይችላሉ፦

• በመረጃዎ ላይ የሚፈጸመውን ነገር መቃወም።

• የግላዊነት መብቶችዎ ከተጣሱ፣ ለአካባቢዎ የመረጃ ጥበቃ ባለስልጣን ቅሬታ ማቅረብ።

• መረጃዎን በህገ-ወጥ መንገድ በመጠቀማቸው ምክንያት ለሚደርስ ጉዳት በፍርድ ቤት በኩል መካሻ መጠየቅ።

የእርስዎን የግል መረጃ ማጣራት ሂደት ከተቃወሙ፣ በህጋዊ ግዴታዎቻችን መሰረት ያንን ምርጫዎን እናከብራለን።

ይህ ማለት የመተግበሪያ መጠቀሚያ ፍቃድዎን ልንሰጥዎ አንችልም እና ይህ በጥናቱ ውስጥ ያለዎትን ተሳትፎ ሊጎዳ ይችላል። Medable GSK/ViiV ን በመወከል በሕግ ከተጠየቀ የግል መረጃዎን መያዙን ሊቀጥል ይችላል።

አግኙን

GSK/ViiV እንደ ጥናቱ ስፖንሰር፤ ይህንን መተግበሪያ ለመጠቀም ጥቅም ላይ የሚውል መረጃን ተቆጣጣሪ ነው። የመረጃ ተቆጣጣሪ ለምን እና እንዴት መረጃ እንደሚጣራ ይወስናል።

አንዳንድ የእርስዎ መረጃዎች በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ሊጣሩ ይችላሉ። የአውሮፓ ህብረት ህግ GSK/ViiV የእርስዎን መረጃ ለማጣራት ህጋዊ መሰረትን መግለጽ እንዳለበት ይገልጻል። የ GSK/ViiV ህጋዊ መሰረት በኩባንያው ህጋዊ የሳይንሳዊ ምርምር ፍላጎቶች ውስጥ በጥናቱ ውስጥ ተሳትፎዎን ለመደገፍ መተግበሪያውን እንዲያገኙ ያስችልዎታል።

የGSK/ViiV የመረጃ ግላዊነት ኦፊሰርን EU.DPO@gsk.com ማግኘት ይችላሉ። በቻይና ላሉ ተሳታፊዎች እባክዎን cn.pharma-privacy@gsk.com

ይጠቀሙ። ስምዎ እንዳይገለጽ ለማድረግ፣ እባክዎ በመጀመሪያ የጥናት ሐኪምዎን ያነጋግሩ።

መተግበሪያውን ሲጠቀሙ ለቴክኒካል ድጋፍ ለማግኘት፤ እባክዎን የታካሚ መተግበሪያ ማመሳከሪያ ክፍልን ይመልከቱ። የማመሳከሪያው ክፍል የድጋፍ ስልክ ቁጥሮችን ይይዛል።

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_ET-Amharic

‌Tutkimussovellus Medable digitaalisen terveysalustan tietosuojaseloste‌

Tässä tietosuojaselosteessa kerrotaan, miten henkilötietojasi (dataa) käytetään pääsyn antamiseksi tutkimussovellus Medablen digitaaliselle terveysalustalle. Muiden tietojen käyttö (esim. terveystiedot), jotka kerätään tämän sovelluksen kautta osana tutkimusta, on selitetty tutkimuksen tietoisen suostumuksen lomakkeessa. Se toimitetaan sinulle, ennen kuin päätät, osallistutko tutkimukseen.

Kuka toimittaa sovelluksen?

GlaxoSmithKline tai ViiV Healthcare (”GSK/ViiV”) on tutkimuksen toimeksiantaja. GSK/ViiV on palkannut Medablen toimittamaan sovelluksen, jotta sinä ja tutkimuslääkärisi voitte helpommin jakaa tietoa toisillenne. Medable pitää tietosi luottamuksellisina, ja tietojasi käytetään ainoastaan sovelluksen käytön hallinnointiin. Medable ei luovuta henkilötietojasi suoraan GSK/ViiV-yhtiölle.

Mitä tietoja keräämme sinusta?

Jos rekisteröidyt sovellukseen sähköpostilla, Medable kerää:

• sähköpostiosoitteesi (jonka tutkimuslääkärisi antaa Medablelle)

• sovelluksen käyttäjätunnuksesi sekä salasanasi.

  Jos rekisteröidyt sovellukseen tutkimuslääkärisi antaman koodin avulla, Medable kerää:

  
  

• sovelluksen käyttäjätunnuksesi sekä salasanasi.

  Sovelluksen automaattisesti keräämät tiedot:

  
  

• laitetunnus

• metatiedot: Medablen tutkimussovelluksen tietoja käyttävän laitteen käyttöjärjestelmäversio, laitemalli ja näytön koko

• sensorin tiedot, jos tutkimus edellyttää niitä

• IP-osoite

• Bluetooth-laitteiden sijaintilupa, jos tutkimus edellyttää sitä, mutta ei tarkkoja sijaintitietoja

  Henkilötietoja ei jaeta laitevalmistajille, käyttöjärjestelmän toimittajille tai tutkimuksen toimeksiantajalle (GSK/ViiV). Jos sinulle toimitetaan tutkimuksen tietoisen suostumuksen lomake sähköisesti allekirjoitettavaksi tämän sovelluksen kautta, Medable kerää myös:

  
  

• sähköisesti allekirjoitetun kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta, joka sisältää nimesi ja joka jaetaan myös tutkimuslääkärillesi.

  
  

  Miksi keräämme tietojasi?

  
  

  Medable käyttää tietojasi tilin luomiseen, todentaakseen sinut valtuutetuksi käyttäjäksi ja antaakseen sinulle pääsyn sovellukseen. Automaattisesti kerättyjä laitetietoja käytetään sovelluspalveluiden kehittämiseen.

  
  

  ‌Kuinka kauan säilytämme henkilötietojasi?

  
  

  Tietojasi käytetään ainoastaan niin kauan, kuin niitä tarvitaan tutkimukseen. Niitä voidaan säilyttää pitempään lain niin edellyttäessä. Medablen on GSK/ViiV-yhtiön puolesta säilytettävä tutkimusten tietoja vähintään 30 vuoden ajan.

  
  

  Kenellä on pääsy tietoihisi?

  
  

  Tietojasi säilyttävät Medable ja Medablen puolesta työskentelevät luotettavat kolmannet osapuolet, joiden on pidettävä tietosi turvassa ja luottamuksellisina. Jos olet allekirjoittanut tutkimuksen tietoisen suostumuksen lomakkeen tämän sovelluksen kautta, se jaetaan tutkimuslääkärillesi.

  Henkilötietojesi siirtäminen kotimaasi ulkopuolelle

  
  

  Medable saattaa säilyttää tietojasi kotimaasi ulkopuolella, eli esimerkiksi Yhdysvalloissa. GSK/ViiV ja Medable varmistavat, että tietojesi suojaamiseen käytetään asianmukaisia suojatoimia, kun ne siirretään kotimaasi ulkopuolelle. Suojatoimiin kuuluvat kirjalliset suostumukset, jotka sitovat Medablea ja Medablelle työskenteleviä kolmansia osapuolia pitämään tietosi luottamuksellisina ja ottamaan käyttöön asianmukaiset turvamenettelyt tietojen pitämiseksi turvassa.

  
  

  Oikeutesi

  
  

  Voit milloin tahansa pyytää tutkimuslääkäriä antamaan sinulle tietosi nähtäviksi. Voit pyytää:

• lisätietoja siitä, mitä tiedoillesi tehdään

• kopion tiedoistasi

• tietojesi korjaamista ja/tai poistamista

• tietojesi siirtämistä kolmannelle osapuolelle (kuten omalle lääkärillesi) uudelleen käytettäviksi.

  Voit myös:

  
  

• vastustaa tietojesi käsittelyä

• tehdä valituksen paikalliselle tietosuojaviranomaisellesi, jos tietosuojaa koskevia oikeuksiasi loukataan

• vaatia tuomioistuimen kautta korvausta vahingoista, jotka aiheutuvat tietojesi lainvastaisesta käyttämisestä.

  Jos vastustat henkilötietojesi käsittelyä, kunnioitamme tätä valintaa oikeudellisten velvollisuuksiemme mukaisesti.

  
  

  Tämä voisi tarkoittaa sitä, ettemme pysty tarjoamaan sinulle pääsyä sovellukseen, mikä voi vaikuttaa osallistumiseesi tutkimukseen. Medable voi jatkaa GSK:n/ViiV-yhtiön puolesta henkilötietojesi säilyttämistä lain niin edellyttäessä.

  
  

  Ota meihin yhteyttä

  
  

  GSK/ViiV on tutkimuksen toimeksiantaja tähän sovellukseen pääsyyn käytettyjen tietojen rekisterinpitäjä. Rekisterinpitäjä määrittää, miksi ja miten tietoja käsitellään.

  
  

  Osaa tiedoistasi voidaan käsitellä Euroopan unionin alueella. Euroopan unionin lainsäädäntö edellyttää, että GSK:n/ViiV-yhtiön on esitettävä oikeudellinen perusta tietojesi käsittelylle. GSK:n/ViiV-yhtiön oikeudellinen perusta on yhtiön tieteellisen tutkimuksen lainmukaisten intressien mukaisesti antaa sinulle pääsy sovellukseen, mikä tukee osallistumistasi tutkimukseen.

  
  

  Voit ottaa yhteyttä GSK:n/ViiV-yhtiön tietosuojavastaavaan osoitteessa EU.DPO@gsk.com. Kiinassa olevat osallistujat voivat käyttää osoitetta cn.pharma-privacy@gsk.com. Jotta pysyisit nimettömänä, ota yhteys ensin tutkimuslääkäriisi.

  
  

  Jos tarvitset teknistä tukea käyttäessäsi sovellusta, katso potilassovelluksen viite-osio. Viite-osiosta löydät tukipuhelinnumerot, joihin voit ottaa yhteyttä.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_FI-Finnish

  ‌Integritetsmeddelande för Medables digitala hälsoplattform‌

  
  

  
  

  Detta integritetsmeddelande ger Er information om hur Er Era personuppgifter används för att ge Er tillgång till prövningsappen (”appen”), som tillhandahålls av Medables digitala hälsoplattform. Upplysningar om andra uppgifter (till exempel uppgifter om Er hälsa), som samlas in via denna app i samband med prövningen, förklaras i prövningens formulär för informerat samtycke. Ni får ett sådant innan Ni bestämmer Er för om Ni vill delta i prövningen.

  Vem tillhandahåller appen?

  
  

  GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (”GSK/ViiV“) är sponsor för prövningen. GSK/ViiV har anlitat Medable för att tillhandahålla appen, så att Ni och Er prövningsläkare kan dela information lättare. Medable håller Er information konfidentiell och använder endast den för att hantera Er användning av appen. Medable kommer inte att lämna ut Era personuppgifter direkt till GSK/ViiV.

  
  

  Vilka uppgifter samlar vi in om Er?

  
  

  Om Ni registrerar Er i appen via e-post kommer Medable att samla in:

  
  

• Er e-postadress (som lämnas till Medable av prövningsläkaren)

• Ert användarnamn och lösenord för appen

  Om Ni registrerar Er för appen via en kod som Ni fått av Er prövningsläkare, samlar Medable in:

• Ert användarnamn och lösenord för appen.

  Data som samlas in automatiskt via appen:

• Enhetens ID-nummer

• Metadata: Data om versionen av operativsystemet (OS), enhetens modell och skärmstorleken på den enhet som använder data från Medables prövningsapp

• Sensordata, om prövningen kräver dessa data

• IP-adress

• Platstillstånd för bluetooth-enheter om prövningen kräver dessa uppgifter, men inte uppgifter om exakt plats

  Inga personuppgifter kommer att lämnas ut till enhetens tillverkare, OS-leverantörer eller GSK/VIIV (Sponsorn): Om Ni får prövningens formulär för informerat samtycke och ska underteckna det elektroniskt via denna app, kommer Medable även att samla in:

  
  

• en elektroniskt undertecknad kopia av Ert formulär för informerat samtycke. Det kommer att innehålla Ert namn. Det kommer också att delas med prövningsläkaren.

  
  

  Varför samlar vi in Era uppgifter?

  
  

  Medable kommer att använda Era uppgifter för att skapa ett konto, autentisera Er som behörig användare och ge Er tillgång till appen. Enhetsdata som samlas in automatiskt används för att leverera och förbättra app-tjänsterna.

  
  

  ‌Hur länge sparar vi Era personuppgifter?

  
  

  Era uppgifter sparas endast så länge som de behövs för prövningen. De kan sparas längre ifall lagen kräver det. Medable måste för GSK/ViiV:s räkning spara uppgifter från forskningsprövningar i minst 30 år.

  
  

  ‌Vem har tillgång till Era uppgifter?

  
  

  Era uppgifter lagras av Medable samt av betrodda, utomstående parter, som arbetar på uppdrag av Medable och som är skyldiga att hålla Era uppgifter skyddade och sekretessbelagda. Om Ni har undertecknat prövningens formulär för informerat samtycke via denna app kommer det att delas med prövningsläkaren.

  Överföring av Era personuppgifter utanför Ert hemland

  
  

  Medable kan komma att lagra Era uppgifter utanför Ert hemland, till exempel i USA. GSK/ViiV och Medable ser till att vidta lämpliga skyddsåtgärder för att skydda Era uppgifter då de överförs utanför Ert hemland. Skyddsåtgärderna omfattar bland annat skriftliga avtal där Medable och eventuella utomstående parter förbinder sig att hålla Era uppgifter sekretessbelagda och att införa lämpliga säkerhetsåtgärder för att skydda Era uppgifter.

  
  

  Era rättigheter

  
  

  Ni kan när som helst be prövningsläkaren om att få se Era uppgifter. Ni kan begära:

  
  

• att få veta mer om vad som görs med Era uppgifter

• att få en kopia av Era uppgifter

• att Era uppgifter rättas och/eller raderas

• att Era uppgifter överförs till en utomstående part (till exempel Er egen läkare) för vidare användning.

  Ni kan också:

• invända mot vad som görs med Era uppgifter

• lämna in ett klagomål till Er lokala dataskyddsmyndighet ifall Er rätt till integritet har kränkts

• väcka skadeståndstalan i domstol för skada till följd av olaglig användning av Era uppgifter.

  Om Ni invänder mot bearbetningen av Era personuppgifter kommer vi att respektera detta i enlighet med våra rättsliga förpliktelser.

  
  

  Detta kan medföra att vi inte kan ge Er tillgång till appen, vilket kan påverka Ert deltagande i prövningen. Medable kan på GSK/ViiV:s vägnar fortsatt behålla Era personuppgifter om lagen kräver det.

  
  

  Kontakta oss

  
  

  I egenskap av prövningens sponsor fungerar GSK/ViiV som personuppgiftsansvarig för de uppgifter som används vid tillgång till denna app. Den personuppgiftsansvariga avgör varför och hur uppgifter behandlas.

  
  

  Vissa av Era uppgifter kan komma att bearbetas inom EU. Enligt EU-lagstiftningen ska GSK/ViiV ange en rättslig grund för behandlingen av Era uppgifter. GSK/ViiV:s rättsliga grund är företagets rättmätiga intresse av att inom ramen för vetenskaplig forskning ge Er tillgång till appen som ett stöd för Ert deltagande i prövningen.

  
  

  Ni kan kontakta GSK/ViiV:s dataskyddsombud på EU.DPO@gsk.com. Deltagare i Kina använder adressen cn.pharma-privacy@gsk.com. För att bevara Er anonymitet ska Ni i första hand ta kontakt med prövningsläkaren.

  
  

  Ni hittar tekniskt stöd vid användningen av appen i referensavsnittet i patientappen. I referensavsnittet kommer det att finnas telefonnummer till teknisk support.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_FI-Swedish

  ‌Avis de confidentialité pour l’application de l’étude Medable Digital Health Platform‌

  
  

  
  

  Le présent avis de confidentialité vous fournit des renseignements sur la manière dont vos informations personnelles (données) sont utilisées pour vous donner accès à l’application de l’étude Medable Digital Health Platform. Les renseignements sur les autres données (telles que vos données de santé) qui sont recueillies via cette application dans le cadre de l’étude sont expliqués dans le Formulaire de consentement éclairé pour l’étude. Celui-ci vous sera fourni avant que vous ne décidiez de participer ou non à l’étude.

  
  

  Qui fournit l’application ?

  GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (« GSK/ViiV ») est le promoteur de l’étude. GSK/ViiV a fait appel aux services de Medable pour la fourniture de l’application qui vous permet, à vous et au médecin de l’étude, d’échanger des informations plus facilement. Medable préservera la confidentialité de vos informations et utilisera ces dernières uniquement à des fins de gestion de votre utilisation de l’application. Medable ne communiquera pas vos informations personnelles directement à GSK/ViiV.

  
  

  Quelles sont les données que nous recueillons vous concernant ?

  
  

  Si vous créez un compte sur l’application par courrier électronique, Medable recueillera :

• Votre adresse électronique (fournie à Medable par votre médecin de l’étude) ;

• Votre votre mot de passe pour l’application

  Si vous créez un compte sur l’application par le biais d’un code fourni par votre médecin, Medable recueillera :

  
  

• Votre nom d’utilisateur pour l’application et votre mot de passe.

  Données recueillies automatiquement par l’application :

  
  

• ID du dispositif

• Métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle du dispositif et la taille de l’écran du dispositif utilisant les données de l’application de l’étude Medable.

• Données du capteur, si l’étude nécessite ces données.

• Adresse IP

• Autorisation de localisation pour les dispositifs Bluetooth, si l’étude nécessite ces données. Aucune donnée de localisation précise ne sera toutefois recueillie.

  
  

  Aucune donnée personnelle ne sera transmise aux fabricants de dispositifs, aux fournisseurs de systèmes d’exploitation ni à GSK/ViiV (promoteur). Si vous recevez un Formulaire de consentement éclairé pour l’étude à signer électroniquement par le biais de cette application, Medable recueillera également :

  
  

• Un exemplaire signé électroniquement de votre Formulaire de consentement éclairé. Ce dernier inclura votre nom. Il sera également partagé avec le médecin de l’étude.

  
  

  Pourquoi recueillons-nous vos données ?

  Medable utilisera vos données pour vous créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur autorisé et vous donner accès à l’application. Les données du dispositif qui sont recueillies automatiquement sont utilisées à des fins de fourniture et d’amélioration des services de l’application.

  ‌Combien de temps conserverons-nous vos informations personnelles ?

  
  

  ‌Vos données ne seront utilisées que tant qu’elles seront nécessaires à l’étude. Il est possible qu’elles soient conservées plus longtemps, lorsque la loi l’exige. Medable, pour le compte de GSK/ViiV, doit conserver les données des études de recherche pendant au moins 30 ans.

  
  

  ‌Qui a accès à vos données ?

  
  

  Vos données seront stockées par Medable et par des tiers de confiance travaillant pour le compte de Medable, qui sont tenus d’en assurer la sécurité et la confidentialité. Si vous avez signé un Formulaire de consentement éclairé pour l’étude par le biais de cette application, celui-ci sera partagé avec le médecin de l’étude.

  Transferts de vos informations personnelles en dehors de votre pays d’origine

  
  

  Vos données peuvent être stockées par Medable en dehors de votre pays d’origine, par exemple aux États-Unis. GSK/ViiV et Medable s’assurent que des mesures de protection appropriées sont utilisées pour protéger vos données lorsqu’elles sont transférées en dehors de votre pays d’origine. Les mesures de protection comprennent des accords écrits qui engagent Medable et tout tiers travaillant pour Medable à préserver la confidentialité de vos informations et à mettre en place des mesures de sécurité appropriées pour en assurer la sécurité.

  
  

  Vos droits

  
  

  À tout moment, vous pouvez demander au médecin de l’étude de consulter vos données. Vous pouvez demander :

• D’en savoir plus sur ce qui est fait avec vos données.

• Une copie de vos données.

• De corriger et/ou de supprimer vos données.

• De transférer vos données à un tiers (comme votre médecin traitant) en vue de les réutiliser.

  Vous pouvez également :

  
  

• Vous opposer à ce qui est fait de vos données.

• Déposer une plainte auprès de votre autorité locale de protection des données, si vos droits à la vie privée sont bafoués.

• Demander une indemnisation pour les dommages causés par l’utilisation illégale de vos données, par le biais des tribunaux.

  Si vous vous opposez au traitement de vos données personnelles, nous respecterons ce choix conformément à nos obligations légales.

  
  

  Cela pourrait signifier que nous ne sommes pas en mesure de vous donner accès à l’application et cela pourrait avoir un impact sur votre participation à l’étude. Medable, pour le compte de GSK/ViiV, peut continuer à détenir vos informations personnelles si la loi l’exige.

  
  

  Nous contacter

  GSK/ViiV, en tant que promoteur de l’étude, est le responsable du traitement des données utilisées pour accéder à cette application. Un responsable du traitement des données détermine pourquoi et comment les données sont traitées.

  
  

  Certaines de vos données peuvent être traitées au sein de l’Union européenne. La législation de l’Union européenne stipule que GSK/ViiV doit indiquer la base juridique du traitement de vos données. La base juridique de GSK/ViiV est l’intérêt légitime de l’entreprise pour la recherche scientifique, qui lui permet de vous donner accès à l’application pour soutenir votre participation à l’étude.

  
  

  Vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de GSK/ViiV à cette adresse : EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez d’abord contacter votre médecin de l’étude.

  
  

  Pour obtenir une assistance technique lors de l’utilisation de l’application, veuillez vous reporter à la section

  « Référence » de l’application. La section « Référence » contient les numéros d’assistance à contacter.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_FR-French

  ‌Datenschutzhinweis für die Studien-App Medable, eine digitale Gesundheitsplattform‌

  
  

  
  

  In diesem Datenschutzhinweis erfahren Sie, wie Ihre personenbezogenen Informationen (Daten) verwendet werden, um Ihnen den Zugang zur Studien-App Medable, der digitalen Gesundheitsplattform, zu ermöglichen. Informationen über andere Daten (wie z. B. Ihre Gesundheitsdaten), die im Rahmen der Studie über diese App erfasst werden, werden in der Einwilligungserklärung zur Studie erläutert. Diese wird Ihnen ausgehändigt, bevor Sie eine Entscheidung über Ihre Teilnahme an der Studie treffen.

  
  

  Wer stellt die App zur Verfügung?

  
  

  Der Sponsor der Studie ist GlaxoSmithKline oder ViiV Healthcare („GSK/ViiV“). GSK/ViiV hat Medable beauftragt, die App zur Verfügung zu stellen, damit Sie und Ihr Studienarzt einfacher Daten austauschen können. Medable wird Ihre Daten vertraulich behandeln und ausschließlich dazu verwenden, Ihre Nutzung der App zu verwalten. Medable wird Ihre personenbezogenen Daten nicht direkt an GSK/ViiV weitergeben.

  
  

  Welche Daten werden über Sie erfasst?

  Wenn Sie sich per E-Mail bei der App anmelden, erfasst Medable folgende Daten:

  
  

• Ihre E-Mail-Adresse (die Medable von Ihrem Studienarzt zur Verfügung gestellt wird)

• Ihr Passwort für die App

  Wenn Sie sich über den von Ihrem Studienarzt bereitgestellten Code bei der App anmelden, erfasst Medable:

  
  

• Ihren Benutzernamen für die App und Ihr Passwort

  Von der App automatisch erfasste Daten:

  
  

• Geräte-ID

• Metadaten: Daten zur Version des Betriebssystems sowie zum Modell und zur Bildschirmgröße des Geräts, auf dem die Medable Studien-App verwendet wird

• Sensordaten, falls diese für die Studie erforderlich sind

• IP-Adresse

• Standortberechtigung für Bluetooth-Geräte, falls diese Daten für die Studie erforderlich sind, aber keine genauen Standortinformationen

  Es werden keine personenbezogenen Daten an Gerätehersteller, Betriebssystemanbieter oder GSK/ViiV (Sponsor) weitergegeben. Wenn Sie über die App eine elektronisch zu unterzeichnende Einwilligungserklärung zur Studie erhalten, erfasst Medable ferner:

  
  

• Eine elektronisch unterzeichnete Kopie Ihrer Einwilligungserklärung. Diese enthält Ihren Namen. Die Daten werden auch an den Studienarzt weitergegeben.

  Warum werden Ihre Daten erfasst?

  
  

  Medable verwendet Ihre Daten, um ein Konto zu erstellen, Sie als berechtigten Benutzer zu authentifizieren und Ihnen Zugang zur App zu verschaffen. Die automatisch erfassten Gerätedaten werden für die Bereitstellung und Verbesserung der App-Dienste verwendet.

  
  

  Wie lange werden Ihre personenbezogenen Daten aufbewahrt?

  ‌Ihre Daten werden nur so lange verwendet, wie sie für die Studie benötigt werden. Sie können länger aufbewahrt werden, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Medable muss Daten aus Forschungsstudien mindestens 30 Jahre für GSK/ViiV aufbewahren.

  
  

  Wer hat Zugang zu Ihren Daten?

  
  

  Ihre Daten werden von Medable und im Auftrag von Medable arbeitenden vertrauenswürdigen Dritten gespeichert, die verpflichtet sind, Ihre Daten sicher und vertraulich zu behandeln. Wenn Sie in der App eine Einwilligungserklärung für die Studie unterzeichnet haben, wird diese an den Studienarzt weitergegeben.

  Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten ins Ausland

  
  

  Ihre Daten können von Medable im Ausland, z. B. in den Vereinigten Staaten von Amerika, gespeichert werden. Wenn Ihre Daten ins Ausland übermittelt werden, sorgen GSK/ViiV und Medable dafür, dass geeignete Datenschutzgarantien bestehen. Zu den Garantien gehören schriftliche Vereinbarungen, die Medable und dessen Beauftragte verpflichten, Ihre Daten vertraulich zu behandeln und angemessene Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Daten zu ergreifen.

  
  

  Ihre Rechte

  
  

  Sie können den Studienarzt jederzeit um Einsicht in Ihre Daten bitten. Insbesondere können Sie:

• mehr darüber erfahren, was mit Ihren Daten gemacht wird.

• eine Kopie Ihrer Daten verlangen.

• Ihre Daten berichtigen und/oder löschen lassen.

• Ihre Daten zur weiteren Verwendung einem Dritten (z. B. Ihrem Hausarzt) überlassen.

  Sie können auch:

  
  

• Widerspruch gegen den Umgang mit Ihren Daten einlegen.

• sich bei Ihrer örtlichen Datenschutzbehörde beschweren, falls Ihre Datenschutzrechte verletzt wurden.

• vor Gericht Schadenersatz für Schäden einklagen, die durch die unrechtmäßige Verwendung Ihrer Daten entstanden sind.

  
  

  Wenn Sie Widerspruch gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einlegen, werden wir Ihre Entscheidung gemäß unseren gesetzlichen Verpflichtungen respektieren.

  
  

  Dies könnte allerdings bedeuten, dass wir Ihnen keinen Zugang zu der App verschaffen können, was sich ggf. auf Ihre Teilnahme an der Studie auswirkt. Medable kann Ihre personenbezogenen Daten weiter für GSK/ViiV speichern, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

  Kontaktaufnahme

  Als Sponsor der Studie ist GSK/ViiV der Verantwortliche für die Daten, die für den Zugriff auf die App verwendet werden. Ein Datenverantwortlicher bestimmt, warum und wie Daten verarbeitet werden.

  
  

  Ein Teil Ihrer Daten kann in der Europäischen Union verarbeitet werden. Nach EU-Recht ist GSK/ViiV verpflichtet, die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer Daten anzugeben. Die Rechtsgrundlage von GSK/ViiV besteht im berechtigten Interesse des Unternehmens an wissenschaftlicher Forschung, um Ihnen Zugang zu der App zu verschaffen und Ihre Teilnahme an der Studie zu unterstützen.

  
  

  Sie können sich mit dem Datenschutzbeauftragten von GSK/ViiV unter EU.DPO@gsk.com in Verbindung setzen. Für Teilnehmer in China lautet die Adresse cn.pharma-privacy@gsk.com. Um Ihre Anonymität zu wahren, wenden Sie sich bitte zunächst an Ihren Studienarzt.

  
  

  Sollten Sie technische Unterstützung bei der Verwendung der App benötigen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Referenz“ in der App. Dort finden Sie Telefonnummern, an die Sie sich wenden können.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_DE-German

  ‌Δήλωση απορρήτου ψηφιακής πλατφόρμας υγείας για την‌

  «Εφαρμογή μελέτης της εταιρείας Medable»

  
  

  
  

  Αυτή η δήλωση απορρήτου σάς παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται τα προσωπικά σας στοιχεία (δεδομένα) για τους σκοπούς της παροχής πρόσβασης στην ψηφιακή πλατφόρμα υγείας για την Εφαρμογή μελέτης («εφαρμογή») της εταιρείας Medable. Οι πληροφορίες σχετικά με άλλα δεδομένα (όπως τα δεδομένα υγείας σας), που συλλέγονται μέσω αυτής της εφαρμογής για τους σκοπούς της μελέτης, εξηγούνται στο

  «Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση» της μελέτης. Αυτό θα σας δοθεί πριν αποφασίσετε αν θα συμμετάσχετε στη μελέτη.

  Ποιος παρέχει την εφαρμογή;

  Η GlaxoSmithKline ή η Viiv Healthcare («GSK / ViiV») είναι ο χορηγός της μελέτης. Η GSK / ViiV έχει προσλάβει την εταιρεία Medable για να παρέχει την εφαρμογή ώστε εσείς και ο ιατρός σας στη μελέτη να μπορείτε να μοιράζεστε πληροφορίες ευκολότερα. Η εταιρεία Medable θα διατηρεί εμπιστευτικές τις πληροφορίες σας και θα τις χρησιμοποιεί μόνο για τη διαχείριση του τρόπου με τον οποίο χρησιμοποιείτε την εφαρμογή. Η εταιρεία Medable δεν θα κοινοποιήσει άμεσα τα προσωπικά σας δεδομένα στις εταιρείες GSK/ViiV.

  Τι δεδομένα συλλέγουμε για εσάς;

  Αν εγγραφείτε στην εφαρμογή μέσω email, η Medable θα συλλέξει:

• Τη διεύθυνση email σας (παρέχεται στη Medable από τον/τη γιατρό σας στη μελέτη)

• Το όνομα χρήστη για την εφαρμογή και τον κωδικό πρόσβασής σας

  Αν εγγραφείτε στην εφαρμογή μέσω κωδικού που παρέχεται από τον/τη γιατρό σας στη μελέτη, η Medable θα συλλέξει μόνο:

• Το όνομα χρήστη για την εφαρμογή και τον κωδικό πρόσβασής σας

  Δεδομένα που συλλέγονται αυτόματα από την εφαρμογή:

• Αναγνωριστικός αριθμός συσκευής

• Μεταδεδομένα: Δεδομένα σχετικά με την έκδοση του λειτουργικού συστήματος, το μοντέλο της συσκευής και το μέγεθος της οθόνης της συσκευής που χρησιμοποιεί τα δεδομένα της εφαρμογής της μελέτης της εταιρείας Medable

• Δεδομένα αισθητήρα, εφόσον η μελέτη απαιτεί αυτά τα δεδομένα

• Διεύθυνση ΙΡ

• Άδεια χρήσης τοποθεσίας για συσκευές bluetooth, εφόσον η μελέτη απαιτεί αυτά τα δεδομένα, αλλά όχι ακριβή δεδομένα τοποθεσίας

  Δεν θα κοινοποιούνται προσωπικά δεδομένα στους κατασκευαστές της συσκευής, στους παρόχους του λειτουργικού συστήματος ή στις εταιρείες GSK/ViiV (Χορηγό). Αν σας δοθεί «Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση» της μελέτης για να το υπογράψετε ηλεκτρονικά μέσω αυτής της εφαρμογής, η Medable θα συλλέξει επίσης:

• Ένα ηλεκτρονικά υπογεγραμμένο αντίγραφο του «Εντύπου συναίνεσης μετά από ενημέρωση».

  Σε αυτό θα συμπεριλαμβάνεται το όνομά σας και αυτό θα κοινοποιηθεί επίσης στον/στη γιατρό της μελέτης.

  Γιατί συλλέγουμε τα δεδομένα σας;

  Η Medable θα χρησιμοποιήσει τα δεδομένα σας για να δημιουργήσει έναν λογαριασμό, να ελέγξει την ταυτότητα σας ως εξουσιοδοτημένου χρήστη και να σας παράσχει πρόσβαση στην εφαρμογή. Τα δεδομένα της συσκευής που συλλέγονται αυτόματα χρησιμοποιούνται για την παροχή και τη βελτίωση των υπηρεσιών της εφαρμογής.

  Πόσο καιρό θα διατηρούμε τα προσωπικά σας στοιχεία;

  Τα δεδομένα σας θα χρησιμοποιηθούν μόνο για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται για τη μελέτη. Ενδέχεται να διατηρηθούν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, όπου απαιτείται από τον νόμο. Η Medable, για λογαριασμό της GSK/ViiV, οφείλει να διατηρεί τα δεδομένα από ερευνητικές μελέτες για τουλάχιστον 30 χρόνια.

  
  

  Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα σας;

  
  

  Τα δεδομένα σας θα αποθηκεύονται από τη Medable και αξιόπιστα τρίτα μέρη που εργάζονται για λογαριασμό της Medable, και υποχρεούνται να διατηρούν τα δεδομένα σας ασφαλή και εμπιστευτικά. Αν έχετε υπογράψει «Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση» για τη μελέτη μέσω αυτής της εφαρμογής, αυτό θα κοινοποιηθεί στον/στη γιατρό της μελέτης.

  
  

  Διαβιβάσεις των προσωπικών σας στοιχείων εκτός της χώρας κατοικίας σας

  
  

  Τα δεδομένα σας ενδέχεται να αποθηκευτούν από τη Medable εκτός της χώρας κατοικίας σας, όπως στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. Η GSK/ViiV και η Medable διασφαλίζουν ότι χρησιμοποιούνται οι κατάλληλες διασφαλίσεις για την προστασία των δεδομένων σας όταν αυτά διαβιβάζονται εκτός της χώρας σας. Οι διασφαλίσεις περιλαμβάνουν γραπτές συμφωνίες που δεσμεύουν τη Medable και τυχόν τρίτους, που εργάζονται για τη Medable, να διατηρούν εμπιστευτικές τις πληροφορίες σας και να εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα ασφαλείας προκειμένου οι πληροφορίες σας να παραμένουν ασφαλείς.

  
  

  Τα δικαιώματά σας

  Μπορείτε ανά πάσα στιγμή να ζητήσετε από τον/τη γιατρό της μελέτης να δείτε τα δεδομένα σας. Μπορείτε να ζητήσετε:

• Να μάθετε περισσότερα σχετικά με το τι γίνεται με τα δεδομένα σας.

• Αντίγραφο των δεδομένων σας.

• Να διορθώσετε ή/και να διαγράψετε τα δεδομένα σας.

• Να μεταφέρετε τα δεδομένα σας σε κάποιον τρίτο (όπως ο/η προσωπικός σας γιατρός) για επαναχρησιμοποίηση.

  Μπορείτε επίσης:

  
  

• Να αντιταχθείτε σε ό,τι γίνεται στα δεδομένα σας.

• Να διαμαρτυρηθείτε στην τοπική αρχή προστασίας δεδομένων, αν παραβιάζονται τα δικαιώματά σας περί απορρήτου.

• Να διεκδικήσετε αποζημίωση για ζημίες που προκλήθηκαν λόγω παράνομης χρήσης των δεδομένων σας, μέσω των δικαστηρίων.

  Αν αντιταχθείτε στην επεξεργασία των προσωπικών σας στοιχείων, θα σεβαστούμε αυτήν την επιλογή σύμφωνα με τις νομικές μας υποχρεώσεις.

  
  

  Αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι δεν είμαστε σε θέση να σας παρέχουμε πρόσβαση στην εφαρμογή, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τη συμμετοχή σας στη μελέτη. Η Medable, για λογαριασμό της GSK/ViiV, μπορεί να συνεχίσει να διατηρεί τα προσωπικά σας στοιχεία, αν αυτό απαιτείται από τον νόμο.

  
  

  Επικοινωνήστε μαζί μας

  
  

  Η GSK/ViiV, ως χορηγός της μελέτης, είναι ο υπεύθυνος επεξεργασίας των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την πρόσβαση σε αυτήν την εφαρμογή. Ο υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων καθορίζει για ποιον λόγο και με ποιον τρόπο γίνεται η επεξεργασία των δεδομένων.

  Ορισμένα από τα δεδομένα σας ενδέχεται να υποβληθούν σε επεξεργασία εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης ορίζει ότι η GSK/ViiV πρέπει να δηλώσει τη νομική βάση για την επεξεργασία των δεδομένων σας. Η νομική βάση της GSK/ViiV έγκειται στα έννομα συμφέροντα της εταιρείας για επιστημονική έρευνα να σας παρέχει πρόσβαση στην εφαρμογή, ώστε να υποστηρίξει τη συμμετοχή σας στη μελέτη.

  
  

  Μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον Υπεύθυνο προστασίας προσωπικών δεδομένων της GSK/ViiV στη διεύθυνση EU.DPO@gsk.com. Οι συμμετέχοντες στην Κίνα παρακαλούνται να χρησιμοποιήσουν τη διεύθυνση cn.pharma-privacy@gsk.com. Για να διατηρηθεί η ανωνυμία σας, επικοινωνήστε πρώτα με τον/τη γιατρό σας στη μελέτη.

  
  

  Για τεχνική υποστήριξη κατά τη χρήση της εφαρμογής, ανατρέξτε στην ενότητα Αναφορά της εφαρμογής ασθενούς. Η ενότητα Αναφορά περιέχει αριθμούς υποστήριξης για επικοινωνία.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_GR-Greek

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

  
  

  
  

  This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

  
  

  Who is Providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your App password

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically-signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside of your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  At any time, you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_HK-English

  ‌「Medable 數碼健康平台研究應用程式」私隱權聲明‌

  
  

  
  

  本私隱權聲明提供關於如何使用您的個人資料 (資料)，協助您使用 Medable 數碼健康平台研究應用程式 (「應用程式」)的資訊。關於透過此應用程式收集作為研究一部分的其他資料（例如您的健康資料），將於研究的「知情同意書」中說明。受試者同意書將在您決定是否加入研究前提供給您。

  應用程式由誰提供？

  GlaxoSmithKline 或 ViiV Healthcare (「GSK/ViiV」) 為研究委託人。GSK/ViiV 已聘請 Medable 提供此應用程式，以便您及您的研究醫生更輕鬆地共享資料。Medable 會將您的資料保密，並只會將其用於協助管理您使用此應用程式。 Medable 不會直接與 GSK/ViiV 分享您的個人資料。

  我們會收集哪些關於您的資料？

  若您透過電子郵件註冊此應用程式，Medable 將收集：

• 您的電子郵件地址（由您的研究醫生提供給 Medable）；

• 您的應用程式密碼

  若您透過研究醫生提供的代碼註冊此應用程式，Medable 將收集：

• 您的應用程式使用者名稱與密碼應用程式自動收集的資料：

• 裝置 ID

• 元數據：使用 Medable 研究應用程式數據的裝置的操作系統版本、裝置型號和螢幕尺寸的資料。

• 感應器資料 (如研究需要有關資料)

• IP 位址

• 藍牙裝置的位置許可 (如研究需要有關資料，但無需精確的位置資料)

  
  

  任何個人資料都不會與裝置製造商、操作系統供應商或 GSK/VIIV (研究委託人) 分享。若您透過此應用程式為研究「知情同意書」提供電子簽名，Medable 也將會收集：

• 您電子簽署的研究「知情同意書」，包括您的姓名。這也將會與研究醫生分享。我們為什麼要收集您的資料？

  Medable 將使用您的資料來建立一個帳戶，將您認證為已授權的使用者，以便為您提供此應用程式的使用權限。自動收集的裝置資料將用於提供和改進應用程式的服務。

  ‌我們會將您的個人資訊保留多久？

  ‌您的資料將僅限於在研究所需的期間內使用。若法律有所規定，則可能保留更久。Medable（代表 GSK/ViiV）必須將研究試驗資料保留至少 30 年。

  
  

  ‌誰可使用您的資料？

  您的資料將由 Medable 以及代表 Medable 之可信賴的第三方負責保存，他們必須確保您的資料安全且保密。若您已透過此應用程式簽署研究「知情同意書」，這將與研究醫生分享。

  將您的個人資料傳送至您所在國家以外的地方

  您的資料可能會由 Medable 保存於您所在國家以外的地方，例如美國。GSK/ViiV 和 Medable 會確保將您的資料傳送至您所在國家以外的地方時，會採取適當的保障措施來保護您的資料。保障措施包含以書面協議要求 Medable 及由 Medable 委託的任何第三方將您的資訊保密，並採取適當安全措施來確保您的資訊安全。

  您的權利

  您可隨時要求研究醫生讓您查閱您的資料。您可要求：

• 進一步了解您的資料被如何處理。

• 您資料的副本。

• 修正及/或刪除您的資料。

• 將您的資料傳送給第三方（例如您的私人醫生）以供重複使用。您也可以：

• 反對就您資料進行的處理。

• 在您的私隱權受到侵犯時，向您當地的資料保障機關投訴。

• 透過法院申請賠償因非法使用您的資料所造成的損害。

  若您反對針對您個人資料的處理方式，我們將根據法律責任尊重您的選擇。

  這可能代表我們無法為您提供此應用程式的使用權限，而這可能會影響您參與研究。若法律有所規定，Medable（代表

  GSK/ViiV）可能會繼續持有您的個人資料。聯絡我們

  GSK/ViiV 作為研究委託人，是使用此應用程式所需資料的管理者。資料管理者決定為何及如何處理資料。

  您的部分資料可能會在歐盟範圍內進行處理。歐盟法律規定 GSK/ViiV 應說明處理您的資料的法律依據。GSK/ViiV 的法律依據符合公司科學研究的合法利益，提供您使用此應用程式的權限，以支持您參與研究。

  您可以發送電子郵件至 EU.DPO@gsk.com 聯絡 GSK/ViiV 的資料私隱權專員。對於中國的參與者，請使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。為協助您保持匿名，請先聯絡您的研究醫生。

  有關使用此應用程式的技術支援，請參閱應用程式的「參考」部分。「 參考」部分將包含技術支援的聯絡電話。

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_HK-Chinese

  ‌A „Medable Digitális Egészségügyi Platform vizsgálati alkalmazás” adatvédelmi nyilatkozata‌

  
  

  
  

  Ez az adatvédelmi nyilatkozat arról tájékoztatja Önt, hogy a személyes információit (adatait) hogyan használjuk fel annak érdekében, hogy hozzáférést biztosítsunk a Medable Digitális Egészségügyi Platform vizsgálati alkalmazáshoz („App”). A vizsgálat részeként az alkalmazáson keresztül gyűjtött egyéb adatokkal (például az Ön egészségügyi adataival) kapcsolatos információkat a vizsgálati tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatban ismertetjük. Ezt még azelőtt megkapja, hogy eldöntené, részt vesz-e a vizsgálatban.

  
  

  Ki nyújtja az App-ot?

  A vizsgákat szponzora a GlaxoSmithKline vagy a ViiV Healthcare. A GSK/ViiV a Medable-t bízta meg az alkalmazás rendelkezésre bocsátásával, hogy Ön és vizsgálóorvosa könnyebben megoszthassanak egymással információkat. A Medable bizalmasan kezeli az Ön adatait, és kizárólag az App használatának irányítására használja fel. A Medable nem osztja meg személyes adatait közvetlenül a GSK/ViiV-vel.

  
  

  Milyen adatokat gyűjtünk Önről?

  Ha e-mailen keresztül regisztrál az App-ra, a Medable-nek a következő adatokra van szüksége:

  
  

• Az Ön e-mail címe (amit a Medable számára a kezelőorvosa adott meg);

• Az Ön alkalmazásban használt jelszava

  Ha Ön a vizsgálóorvosa által megadott kóddal regisztrál az App-ba, akkor a Medable a következő adatokat gyűjti:

  
  

• Az Ön alkalmazásban használt felhasználóneve és jelszava

  Az alkalmazás által automatikusan gyűjtött adatok:

  
  

• Eszközazonosító

• Metaadatok: A Medable Vizsgálati App adatait használó eszköz operációs rendszerének verziójára,

  készülékmodelljére és képernyőméretére vonatkozó adatok.

• A Vizsgálati App adatai.

• Érzékelőadatok, ha a vizsgálat igényli ezeket az adatokat

• IP-cím

• Helymeghatározási engedély bluetooth-eszközök esetében, ha a vizsgálatnak szüksége van ezekre az adatokra, de a pontos helymeghatározási adatokra vonatkozóan nem

  Személyes adatokat nem osztanak meg az eszközgyártókkal, az operációs rendszer szolgáltatóival vagy a GSK/VIIV-vel (a Szponzorral). Ha a Medable az alkalmazáson keresztül elektronikus aláírást igénylő tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot ad Önnek, akkor a Medable a következő adatokat is gyűjti:

  
  

• A beleegyező nyilatkozat egy elektronikusan aláírt példányát. Ez tartalmazza az Ön nevét. Ezt is megosztjuk

  a vizsgálóorvossal.

  
  

  Miért gyűjtjük össze az Ön adatait?

  
  

  A Medable az Ön adatait arra használja, hogy létrehozzon egy fiókot, hitelesítse Önt mint jogosult felhasználót, és hozzáférést biztosítson Önnek az App-hoz. Az automatikusan gyűjtött eszközadatokat az alkalmazás szolgáltatásainak nyújtására és fejlesztésére használják.

  
  

  ‌Mennyi ideig őrizzük meg az Ön személyes adatait?

  
  

  Az adatait csak a vizsgálathoz szükséges ideig használjuk fel. Ahol a törvény előírja, az adatok hosszabb ideig is megőrizhetők. A Medable a GSK/ViiV megbízásából legalább 30 évig köteles megőrizni a kutatási vizsgálatokból származó adatokat.

  
  

  Ki férhet hozzá az Ön adataihoz?

  
  

  Az Ön adatait a Medable és a Medable megbízásából dolgozó harmadik felek tárolják, akik kötelesek az adatait biztonságosan és bizalmasan kezelni. Ha Ön ezen az App-on keresztül aláírta a vizsgálati beleegyező nyilatkozatot, akkor azt meg fogjuk osztani a vizsgálóorvossal.

  Az Ön személyes adatainak továbbítása hazáján kívülre

  
  

  A Medable az adatait tárolhatja az Ön hazáján kívül, például az Amerikai Egyesült Államokban is. A GSK/ViiV és a Medable megfelelő biztosítékokról gondoskodik az Ön adatainak védelmére a hazáján kívülre történő továbbítás során. A biztosítékok között szerepelnek olyan írásbeli megállapodások, amelyek kötelezik a Medable-t és a Medable-nek dolgozó harmadik feleket az Ön adatainak bizalmas kezelésére és megfelelő biztonsági intézkedések foganatosítására az Ön adatainak biztonsága érdekében.

  Az Ön jogai

  
  

  Bármikor kérheti, hogy a vizsgálóorvos betekinthessen az Ön adataiba. Kérheti:

  
  

• Hogy többet tudhasson meg arról, hogy mi történik az Ön adataival.

• Az Ön adatainak egy másolatát.

• Adatainak helyesbítését és/vagy törlését.

• Az Ön adatai harmadik félnek (például a háziorvosának) történő továbbítását újbóli felhasználás céljából.

  Amit még megtehet:

  
  

• Tiltakozhat az ellen, ahogyan az adatait kezelik.

• Panaszt tehet a helyi adatvédelmi hatóságnál, ha Önt sérelem éri magánéletének védelmével kapcsolatos jogaiban.

• Bíróságon kártérítési keresettel élhet adatainak jogellenes felhasználása miatt keletkezett károkért.

  Ha tiltakozik személyes adatainak feldolgozása ellen, ezt a döntését jogi kötelezettségeinkkel összhangban tiszteletben tartjuk.

  
  

  Ez azt jelentheti, hogy nem tudunk hozzáférést biztosítani Önnek az alkalmazáshoz, és ez hatással lehet a vizsgálatban való részvételére. A Medable a GSK/ViiV képviseletében továbbra is megőrizheti az Ön személyes adatait, ha azt a törvény előírja.

  
  

  Kapcsolatfelvétel

  A GSK/ViiV, mint a vizsgálat szponzora, az App-hoz való hozzáféréshez használt adatok adatkezelője. Az adatkezelő

  határozza meg, hogy az adatokat miért és hogyan dolgozza fel.

  
  

  Az Ön adatainak egy része az Európai Unión belül kerülhet feldolgozásra. Az európai uniós jog előírja, hogy a GSK/ViiV köteles megadni az Ön adatai feldolgozásának jogalapját. A GSK/ViiV jogalapja a vállalat tudományos kutatással kapcsolatos jogos érdeke, amely magában foglalja az Ön számára az App-hoz való hozzáférés biztosítását a vizsgálatban való részvételének támogatása érdekében.

  
  

  A GSK/ViiV adatvédelmi tisztviselőjével az EU.DPO@gsk.com címen veheti fel a kapcsolatot. A kínai résztvevők kérjük, használják a cn.pharma-privacy@gsk.com címet. Anonimitása megőrzése érdekében kérjük, először lépjen kapcsolatba vizsgálóorvosával.

  Az alkalmazás használatával kapcsolatos technikai támogatáshoz kérjük, olvassa el az App Hivatkozás részét. A hivatkozási rész tartalmazza az ügyfélszolgálati telefonszámokat, amelyeken felvehet velünki a kapcsolatot.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_HU-Hungarian

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

  
  

  
  

  This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

  
  

  Who is Providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your username for the App and password

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically-signed copy of your Informed Consent Form, which will include your name and will also be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  ‌How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  ‌Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside of your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the patient App. The Reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-English

  ‌‘अभ्यास अॅिप्लकेशन, मेडेबल’ �डिजटल हेल्थ प्लॅटफॉमर् गुप्तता नोट�स‌

  
  

  
  

  मेडेबल िडिजटल हेल्थ प्लॅटफॉमर् अभ्यास अॅिप्लकेशन (’अॅप’) मध्ये आपल्याला �वेश देण्याच्या हेतूंसाठी आपली वैयि�क मािहती (डेटा) कशी वापरली जाते यावर ही गु�ता नोटीस आपल्याला मािहती पुरवते. अभ्यासाचा भाग म्हणून या अॅप�ारे गोळा केलेली इतर डेटािवषयीची (जसे क� आपला आरोग्य डेटा) मािहती अभ्यास मािहतीपूणर् संमती फॉमर्मध्ये स्प� करून सांिगतली आहे. आपण अभ्यासात सामील व्हायचे का हे ठरवण्यापूव� आपल्याला ती पुरवली जाईल.

  ह� ॲप कोण पुरवत आहे?

  ग्लॅक्सोिस्मथक्लाइन �कंवा वीव्ह हेल्थकेअर (‘GSK/ViiV’) हे अभ्यासाचे �ायोजक आहेत. GSK/ViiV ने ॲप पुरवण्यासाठी मेडेबल यांना िनयु� केले आहे, ज्यामुळे आपण आिण आपले अभ्यास डॉक्टर अिधक सहजपणे मािहती शेअर करू शकता. मेडेबल हे आपली मािहती गोपनीय ठेवेल आिण

  ितचा वापर फ� आपल्या ॲपच्या वापराचे �वस्थापन करण्यासाठी करेल. मेडेबल हे आपली वैयि�क मािहती थेट GSK/ViiV शी शेअर करणार नाहीत.

  आम्ह� आपल्याब�ल कोणता डेटा गोळा करतो?

  अॅपसाठी ईमेल�ारे न�दणी करत असल्यास, मेडेबल या गो�ी गोळा करेल:

• आपला ईमेल प�ा (आपल्या अभ्यास डॉक्टरां�ारे मेडेबल यांना पुरवलेला);

• अॅिप्लकेशनसाठी आपले पासवडर्

  अॅपसाठी आपल्या अभ्यास डॉक्टरांनी पुरवलेल्या कोड�ारे न�दणी करत असल्यास, मेडेबल या गो�ी गोळा करेल:

• अॅिप्लकेशनसाठी आपले वापरकतार् नाव आिण पासवडर्

  ॲप�ार� स्वयंच�लतपणे गोळा क� लेला डेटा:

  
  

• िडव्हाइस आयडी

• मेटाडेटा: मेडेबल अभ्यास अॅप डेटा वापरून OSची आवृ�ी, िडव्हाइसचे मॉडेल आिण िडव्हाइसचा स्��न साईझ.

• सेन्सर डेटा, जर अभ्यासासाठी हा डेटा आवश्यक असेल

• आयपी अॅ�ेस

• जर अभ्यासासाठी हा डेटा आवश्यक असेल तर ब्लूटूथ िडव्हाइससाठी स्थान परवानगी, परंतु अचूक स्थान डेटाची आवश्यकता नाही

  
  

  िडव्हाइस उत्पादक, OS �दाते �कंवा GSK/VIIV (�ायोजक) यांच्याशी कोणताही वैयि�क डेटा शेअर केला जाणार नाही. जर आपल्याला या अॅिप्लकेशन�ारे इलेक्�ॉिनक प�तीने स्वाक्षरी करण्यासाठी अभ्यास मािहतीपूणर् संमती फॉमर् �दला असेल, तर मेडेबल या गो�ीही गोळा करेल:

• आपल्या मािहतीपूणर् संमती फॉमर्ची इलेक्�ॉिनक प�तीने स्वाक्षरी केलेली �त. यामध्ये आपले नाव समािव� असेल. हे अभ्यास डॉक्टरांबरोबरही शेअर केले जाईल.

  
  

  आम्ह� आपला डेटा का गोळा करतो?

  मेडेबल आपला डेटा खाते तयार करण्यासाठी वापरेल, आपल्याला एक अिधकृत वापरकतार् म्हणून अिध�मािणत करेल आिण आपल्याला अॅपमध्ये

  �वेश देईल. स्वयंचिलतपणे संकिलत केलेला िडव्हाइस डेटा ॲप सेवा देण्यासाठी आिण त्या सुधारण्यासाठी वापरला जातो.

  ‌आपली वैय��क मा�हती आम्ह� �कती काळ ठ�वू?

  ‌आपला डेटा फ� िजतका काळ अभ्यासासाठी गरजेचा आहे तेवढाच काळ वापरला जाईल. काय�ाने आवश्यक असतो ितथे, तो अिधक काळासाठी ठेवला जाऊ शकतो. GSK/ViiV यांच्या वतीने, मेडेबल यांना संशोधन अभ्यासांमधील डेटा कमीत कमी 30 वषा�साठी ठेवणे आवश्यक आहे.

  ‌आपल्या डेटामध्ये कोणाला �वेश आह�?

  आपला डेटा मेडेबल�ारे आिण मेडेबलच्या वतीने काम करणार्या िव�ासाहर् तृतीय पक्षां�ारे साठवला जाईल, ज्यांना आपला डेटा सुरिक्षत आिण गोपनीय ठेवणे आवश्यक असते. जर आपण या अॅप�ारे अभ्यास मािहतीपूणर् संमती फॉमर्वर स्वाक्षरी केली असेल, तर तो अभ्यास डॉक्टरांसोबत शेअर केला जाईल.

  आपल्या वैय��क मा�हतीची आपल्या स्वत:च्या द�शाबाह�र हस्तांतरणे

  आपला डेटा मेडेबल�ारे आपल्या स्वत:च्या देशाबाहेरील युनायटेड स्टेट्स ऑफ अमे�रका सारख्या देशामध्ये साठवला जाऊ शकतो. आपला डेटा आपल्या स्वत:च्या देशाबाहेर हस्तांत�रत केला जातो तेव्हा त्याचे रक्षण करण्यासाठी योग्य संरक्षणांचा वापर केला जात असल्याची खा�ी GSK/ViiV आिण मेडेबल करतील. संरक्षणांमध्ये लेखी करार समािव� असतात ज्यामुळे मेडेबल आिण मेडेबलसाठी काम करणारे कोणतेही तृतीय पक्ष हे आपली मािहती गोपनीय ठेवण्यासाठी आिण आपली मािहती सुरिक्षत ठेवण्यासाठी योग्य सुरिक्षतता उपायांची �वस्था ठेवण्यासाठी बांधील असतात.

  आपले अ�धकार

  आपण कोणत्याही वेळी अभ्यास डॉक्टरांना आपला डेटा पाहण्यासाठी सांगू शकता. आपण यासाठी िवनंती करू शकता:

• आपल्या डेटाचे काय केले जाते याब�ल अिधक जाणून घेणे.

• आपल्या डेटाची एक �त.

• आपला डेटा दुरुस्त करणे आिण/�कंवा हटवणे.

• पुनवार्परासाठी आपला डेटा तृतीय पक्षाला (जसे क� आपले वैयि�क डॉक्टर) हस्तांत�रत करणे. आपण हेदेखील करू शकता:

• आपल्या डेटावर काय केले जाते यावर आक्षेप घेणे.

• आपल्या गोपनीयतेच्या अिधकारांचे उल्लंघन होत असल्यास आपल्या स्थािनक डेटा संरक्षण �ािधकरणाकडे त�ार करणे.

• आपल्या डेटाच्या बेकायदेशीर वापरामुळे होणार्या नुकसानीच्या भरपाईसाठी न्यायालयांमाफर् त दावा करणे.

  आपल्या वैयि�क मािहतीवर ���या करण्यावर आपण आक्षेप घेतल्यास, आम्ही आमच्या कायदेशीर दाियत्वांनुसार त्या िनवडीचा आदर करू.

  याचा अथर् असा होऊ शकतो क� आम्ही आपल्याला अॅिप्लकेशनमध्ये �वेश देऊ शकत नाही आिण याचा अभ्यासातील आपल्या सहभागावर प�रणाम होऊ शकतो. काय�ाने आवश्यक असल्यास, मेडेबल हे GSK/ViiV यांच्या वतीने, आपली वैयि�क मािहती ताब्यात ठेवणे सुरू ठेवू शकते.

  आमच्याशी संपकर् करा

  GSK/ViiV हे अभ्यासाचे �ायोजक म्हणून या अॅपमध्ये �वेशासाठी वापरल्या जाणार्या डेटाचे िनयं�क आहेत. डेटावर ���या का आिण कशी केली जाते हे डेटाचे िनयं�क ठरवतात.

  आपल्या काही डेटावर युरोिपयन युिनयनमध्ये ���या केली जाऊ शकते. युरोिपयन युिनयनचा कायदा असे नमूद करतो क� GSK/ViiV यांनी आपल्या डेटावर ���या करण्यासाठीचा कायदेशीर आधार नमूद केला पािहजे. GSK/ViiV यांचा कायदेशीर आधार हा कंपनीच्या शा�ीय संशोधनाच्या कायदेशीर स्वारस्यांमध्ये आहे ज्यामुळे आपल्या अभ्यासातील सहभागामध्ये साहाय्य करण्यासाठीच्या अॅिप्लकेशनमध्ये आपल्याला

  �वेश पुरवता येतो.

  आपण EU.DPO@gsk.com येथे GSK/ViiV यांच्या डेटा गु�ता अिधकार्याशी संपकर् करू शकता. चीनमधील सहभाग�साठी, कृपया

  cn.pharma-privacy@gsk.com वापरा. आपला िननावीपणा राखण्यासाठी, कृपया �थम आपल्या अभ्यास डॉक्टरांशी संपकर् करा.

  अॅिप्लकेशन वापरताना तांि�क साहाय्यासाठी, कृपया रुग्ण अॅपचा संदभर् िवभाग पहा. संदभर् िवभागामध्ये संपकर् करण्याच्या साहाय्य �मांकांचा समावेश असेल.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Marathi

  
  

  ‌अध्ययन ए�प्लक� शन, मेडेबल �ड�जटल ह�ल्थ प्लेटफ़ॉमर् �नजता नो�टस‌

  
  

  
  

  यह िनजता नो�टस आपको इस बारे म� जानकारी �दान करता है �क आपको अध्ययन एिप्लकेशन (‘ऐप’), मेडेबल हेल्थ प्लेटफ़ॉमर् तक पहुंच �दान करने के िलए आपक� �ि�गत जानकारी (डेटा) का उपयोग कैसे �कया जाता है। अध्ययन के िहस्से के रूप म� इस ऐप के माध्यम से एक� �कए गए अन्य डेटा (जैसे �क आपका स्वास्थ्य डेटा) के बारे म� जानकारी को अध्ययन सूिचत सहमित फॉमर् म� समझाया गया है। यह आपको आपके अध्ययन म� शािमल होने का िनणर्य लेने से पहले �दान �कया जाएगा।

  ऐप कौन �दान कर रहा है?

  
  

  ग्लैक्सोिस्मथक्लाइन या ViiV हे�केयर ('GSK/ViiV') अध्ययन का �ायोजक है। GsK/ViiV ने ऐप �दान करने के िलए मेडेबल क� सेवाएँ ली ह�, ता�क आप और आपके अध्ययन िच�कत्सक ज़्यादा आसानी से जानकारी साझा कर सक� । मेडेबल आपक� जानकारी को गोपनीय रखेगा और इसका इस्तेमाल केवल आप �ारा ऐप के उपयोग के �बंधन के िलए करेगा। मेडेबल आपक� िनजी जानकारी सीधे GSK/ViiV के साथ साझा नह� करेगा।

  हम आपक� बार� म� कौन से डेटा एक� करते ह�?

  
  

  य�द ईमेल के माध्यम से ऐप के िलए पंजीकरण कर रहे ह�, तो मेडेबल िन� को एक� करेगा:

• आपका ईमेल पता (आपके अध्ययन िच�कत्सक �ारा मेडेबल को �दान �कया गया);

• आपका ऐप पासवडर्

  य�द आप अपने अध्ययन िच�कत्सक �ारा �दान �कए गए कोड के माध्यम से ऐप के िलए पंजीकरण कर रहे ह�, तो मेडेबल एक� करेगा:

• एिप्लकेशन के िलए आपका उपयोगकतार् नाम और पासवडर्

  ऐप �ारा स्वचा�लत �प से एक� �कया जाने वाला डेटा:

  
  

• उपकरण आईडी

• मेटाडेटा: मेडेबल अध्ययन ऐप डेटा का उपयोग कर रहे उपकरण का ओएस वजर्न, उपकरण मॉडल और स्��न का आकार

• स�सर डेटा, य�द अध्ययन के िलए यह डेटा आवश्यक हो

• आईपी पता

• य�द अध्ययन के िलए यह डेटा आवश्यक हो तो ब्लूटुथ उपकरण� के िलए लोके शन क� अनुमित, ले�कन सटीक लोके शन डेटा नह�

  उपकरण िनमार्ता�, ओएस �दाता�, या GSK/ViiV (�ायोजक) के साथ कोई िनजी डेटा साझा नह� �कया जाएगा।

  य�द आपको इस ऐप के माध्यम से इलेक्�ॉिनक रूप से हस्ताक्षर करने के िलए एक अध्ययन सूिचत सहमित फॉमर् �दान �कया जाता है, तो मेडेबल यह भी एक� करेगा:

• आपके सूिचत सहमित फॉमर् क� एक इलेक्�ॉिनक रूप से हस्ताक्ष�रत �ित, इसम� आपका नाम शािमल होगा और इसे अध्ययन िच�कत्सक के साथ भी साझा �कया जाएगा।

  हम आपका डेटा क्य� एक� करते ह�?

  
  

  मेडेबल आपके डेटा का उपयोग एक खाता बनाने के िलए, आपको एक अिधकृत उपयोगकतार् के रूप म� �ािधकृत करने के िलए और आपको ऐप तक पहुंच �दान करने के िलए करेगा। स्वचािलत रूप से एक� �कए जाने वाले उपकरण डेटा का उपयोग ऐप क� सेवाएँ �दान करने और उन्ह� बेहतर बनाने के िलए �कया जाता है।

  ‌हम आपक� ���गत जानकार� कब तक रख�गे?

  
  

  ‌आपके डेटा का उपयोग केवल तब तक �कया जाएगा जब तक अध्ययन के िलए इसक� आवश्यकता होगी। जहां कानून �ारा आवश्यक हो, इसे अिधक समय तक रखा जा सकता है। GSK/ViiV क� ओर से मेडेबल को कम से कम 30 वष� के िलए शोध अध्ययन� से �ा� डेटा को रखना होगा।

  
  

  ‌आपक� डेटा तक प�ंच �कसक� पास है?

  
  

  आपका डेटा मेडेबल और मेडेबल क� ओर से काम करने वाले िव�सनीय तृतीय पक्ष� �ारा सं�हीत �कया जाएगा, िजनके िलए आपके डेटा को सुरिक्षत और गोपनीय रखना आवश्यक है। य�द आपने इस ऐप के माध्यम से एक अध्ययन सूिचत सहमित फॉमर् पर हस्ताक्षर �कए ह�, तो इसे अध्ययन

  िच�कत्सक के साथ साझा �कया जाएगा।

  आपक� ���गत जानकार� का आपक� गृह द�श क� बाहर स्थानांतरण

  आपका डेटा मेडेबल �ारा आपके गृह देश के बाहर, जैसे �क संयु� राज्य अमे�रका म� सं�हीत �कया जा सकता है। GSK/ViiV और मेडेबल सुिनि�त करते ह� �क आपके गृह देश के बाहर स्थानांत�रत �कए जाने पर आपके डेटा क� सुरक्षा के िलए उपयु� सुरक्षा उपाय� का उपयोग �कया जाता है। सुरक्षा उपाय� म� िलिखत समझौते शािमल ह� जो मेडेबल और मेडेबल के िलए काम करने वाले �कसी भी तीसरे पक्ष को आपक� जानकारी को गोपनीय रखने और आपक� जानकारी को सुरिक्षत रखने के िलए उिचत सुरक्षा उपाय करने के िलए �ितब� करते ह�।

  आपक� अ�धकार

  आप �कसी भी समय अध्ययन िच�कत्सक से अपना डेटा देखने के िलए कह सकते ह�। आप िन� के िलए अनुरोध कर सकते ह�:

• आपके डेटा के साथ क्या �कया जाता है, इसके बारे म� अिधक जानने के िलए।

• आपके डेटा क� एक �ित।

• अपने डेटा को सही करने और/या हटाने के िलए।

• पुन: उपयोग के िलए अपने डेटा को �कसी तीसरे पक्ष (जैसे �क आपका िनजी िच�कत्सक) को स्थानांत�रत करने के िलए। आप िन� भी कर सकते ह�:

• आपके डेटा के साथ जो �कया जाता है, इस पर आपि� कर सकते ह�।

• अगर आपके गोपनीयता अिधकार� का उल्लंघन होता है, तो अपने स्थानीय डेटा सुरक्षा �ािधकरण से िशकायत कर सकते ह�।

• आपके डेटा के गैरकानूनी उपयोग के कारण हुए नुकसान के िलए अदालत� के माध्यम से मुआवजे का दावा कर सकते ह�।

  य�द आप अपनी �ि�गत जानकारी के संसािधत �कए जाने पर आपि� करते ह�, तो हम अपने कानूनी दाियत्व� के अनुसार उस िवकल्प का सम्मान कर�गे।

  इसका मतलब यह हो सकता है �क हम आपको ऐप तक पहुंच �दान करने म� असमथर् ह� और यह अध्ययन म� आपक� भागीदारी को �भािवत कर सकता है। य�द कानून �ारा आवश्यक हो, तो मेडेबल, GSK/ViiV क� ओर से, आपक� �ि�गत जानकारी को संभाल के रखना जारी रख सकता है।

  हमसे संपकर् कर�

  GSK/ViiV, अध्ययन के �ायोजक के रूप म�, इस ऐप तक पहुंच के िलए उपयोग �कए जाने वाले डेटा क� िनयं�क है। डेटा िनयं�क यह िनधार्�रत करता है �क डेटा को क्य� और कैसे संसािधत �कया जाता है।

  आपका कुछ डेटा यूरोपीय संघ के भीतर संसािधत �कया जा सकता है। यूरोपीय संघ का कानून कहता है �क GSK/ViiV को आपका डेटा संसािधत करने के िलए कानूनी आधार बताना चािहए। अध्ययन म� आपक� भागीदारी का समथर्न करने के िलए आपको ऐप तक पहुंच �दान करने के िलए,

  GSK/ViiV का कानूनी आधार, कंपनी के वैज्ञािनक अनुसंधान के वैध िहत� म� है।

  आप GSK/ViiV के डेटा गोपनीयता अिधकारी से EU.DPO@gsk.com पर संपकर् कर सकते ह�। चीन म� �ितभािगय� के िलए, कृपया

  cn.pharma-privacy@gsk.com का उपयोग कर�। अपनी अनािमता बनाए रखने के िलए, कृपया पहले अपने अध्ययन िच�कत्सक से संपकर् कर�।

  ऐप का उपयोग करते समय तकनीक� सहायता के िलए, कृपया रोगी ऐप के संदभर् अनुभाग को देख�। संदभर् अनुभाग म� संपकर् करने के िलए सहायता नंबर ह�गे।

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Hindi

  ‌অধয্য়ন অয্াি�েকশন, ‘Medable িডিজটয্াল েহল্থ �য্াটফমর্’-এর েগাপনীয়তার িব�ি�‌

  
  

  
  

  অধয্য়ন অয্াি�েকশন (‘অয্াপ’), Medable িডিজটয্াল েহল্থ �য্াটফেমর্ আপনােক অয্াে�স �দােনর উে�েশয্ আপনার বয্ি�গত তথয্ (েডটা) কীভােব বয্বহার করা হয় েস স�েকর্ এই েগাপনীয়তার িব�ি� আপনােক তথয্ �দান কের। এই অধয্য়েনর অংশ িহেসেব এই অয্ােপর মাধয্েম সংগৃহীত অনয্ানয্ েডটা (েযমন আপনার �া�য্ সং�া� েডটা) স�েকর্ তথয্ এই অধয্য়েনর অবিহত স�িতপে� বয্াখয্া করা হেয়েছ। আপিন এই অধয্য়েন

  েযাগ েদেবন িকনা েস িবষেয় িস�া� েনওয়ার আেগ এিট আপনােক �দান করা হেব।

  
  

  েক অয্াপিট �দান করেছ?

  
  

  GlaxoSmithKline বা ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) হল এই অধয্য়েনর পৃ�েপাষক। GSK/ViiV অয্াপ �দান করার জনয্ Medable সং�ােক

  িনেয়াগ কেরেছ, যােত আপিন এবং আপনার অধয্য়ন ডা�ার আরও সহেজ তথয্ েশয়ার করেত পােরন। Medable আপনার তথয্ েগাপন রাখেব এবং শ‍ধুমা� আপনার অয্ােপর বয্বহার পিরচালনা করেত েসিট বয্বহার করেব। Medable আপনার বয্ি�গত তথয্ সরাসির GSK/ViiV-এর সােথ েশয়ার করেব না।

  
  

  আমরা আপনার স�েকর্ েকান েডটা সং�হ কির?

  
  

  ইেমইেলর মাধয্েম এই অয্ােপ িনব�ন করা হেল, Medable সং�হ করেব:

  
  

• আপনার ইেমইল িঠকানা (আপনার অধয্য়েনর ডা�ার কতৃর্ ক Medable-েক �দানকৃত);

• অয্াি�েকশেনর জনয্ আপনার পাসওয়াডর্

  
  

  যিদ আপিন আপনার অধয্য়েনর ডা�ােরর েদওয়া একিট েকােডর মাধয্েম অয্ােপ িনব�ন কেরন, তাহেল Medable িন�িলিখত তথয্ সং�হ করেব:

  
  

• অয্াি�েকশেনর জনয্ আপনার বয্বহারকারীর নাম ও পাসওয়াডর্

  
  

  অয্াপ �ারা �য়ংি�য়ভােব েয তথয্ সং�হ করা হেব:

  
  

• িডভাইস ID

• েমটােডটা: Medable অধয্য়ন অয্ােপর েডটা বয্বহার কের OS সং�রেণ থাকা েডটা, িডভাইস মেডল এবং িডভাইেসর ি�ন সাইজ

• েস�র তথয্, যিদ অধয্য়েন েসই েডটার �েয়াজন হয়

• IP িঠকানা

• যিদ অধয্য়েনর েসই েডটার �েয়াজন হয় তাহেল �টুথ িডভাইেসর অব�ােনর অনুমিত, িক� িনিদর্ � অব�ােনর েডটা নয়

  
  

  েকােনা রকেমর বয্ি�গত েডটা েশযার করা হেব না িডভাইেসর ��তকারক, OS �দানকারী বা GSK/ViiV (পৃ�েপাষক)-এর সােথ। যিদ আপনােক এই অয্াি�েকশেনর মাধয্েম ইেল�িনকভােব �া�র করার জনয্ অধয্য়েনর একিট অবিহত স�িতপ� �দান করা হয়, তাহেল Medable আেরা সং�হ করেব:

  
  

• আপনার অবিহত স�িতপে�র ইেল�িনকভােব �া�িরত একিট কিপ৷ এেত আপনার নাম থাকেব। এিটও অধয্য়ন ডা�ােরর সােথ েশয়ার করা হেব।

  
  

  আমরা েকন আপনার েডটা সং�হ কির?

  
  

  Medable একিট অয্াকাউ� ৈতির করেত, আপনােক একজন অনুেমািদত বয্বহারকারী িহেসেব অনুেমাদন িদেত এবং আপনােক অয্াপিটেত অয্াে�স

  �দান করেত আপনার েডটা বয্বহার করেব। িডভাইেসর েয েডটা �য়ংি�য়ভােব সং�হ করা হয় েসিট বয্বহার করা হয় অয্ােপর পিরেষবা িদেত ও

  েসই পিরেষবােক উ�ত করেত।

  
  

  ‌আমরা কতিদন আপনার বয্ি�গত তথয্ সংর�ণ করেবা?

  
  

  ‌অধয্য়েনর জনয্ যতিদন �েয়াজন শ‍ধুমা� ততিদন আপনার েডটা বয্বহার করা হেব। আইন অনুযায়ী আবশয্ক হেল এিট আেরা েবিশ সময় ধের সংর�ণ করা হেত পাের৷ GSK/ViiV-এর পে� Medable-েক গেবষণা অধয্য়নগ‍েলা েথেক �া� েডটা অবশয্ই কমপে� 30 বছর পযর্� সংর�ণ করেত হেব।

  
  

  ‌কারা আপনার েডটা অয্াে�স করেত পারেব?

  
  

  Medable ও Medable-এর পে� কমর্রত িব�� তৃতীয় প�গ‍েলা আপনার েডটা সংর�ণ করেব, যােদর জনয্ আপনার েডটা সুরি�ত ও েগাপনীয় রাখা আবশয্ক৷ যিদ আপিন এই অয্ােপর মাধয্েম অধয্য়েনর জনয্ একিট অবিহত স�িতপে� �া�র কের থােকন, তাহেল েসিট অধয্য়ন ডা�ােরর সােথ েশয়ার করা হেব।

  
  

  আপনার িনেজর েদেশর বাইের আপনার বয্ি�গত তথয্ �ানা�র করা

  
  

  Medable আপনার েডটা আপনার িনেজর েদেশর বাইের েযমন মািকর্ ন যু�রাে� সংর�ণ করেত পাের। আপনার েডটা আপনার িনেজর েদেশর বাইের �ানা�র করা হেল আপনার েডটা সুরি�ত রাখার জনয্ উপযু� সুর�া বয্ব�া বয্বহােরর িবষয়িট GSK/ViiV ও Medable িনি�ত করেব৷ এসব সুর�া বয্ব�ার মেধয্ িলিখত চুি� অ�ভুর্ � রেয়েছ েযগ‍িল আপনার তথয্ েগাপনীয় রাখার জনয্ এবং আপনার তথয্ সুরি�ত রাখেত যথাযথ

  িনরাপত্তা বয্ব�া �হেণর জনয্ Medable-েক এবং Medable-এর জনয্ কমর্রত েযেকােনা তৃতীয় প�েক �িত�িতব� কের৷

  
  

  আপনার অিধকারসমূহ

  
  

  আপিন অধয্য়ন ডা�ারেক েযেকােনা সময় আপনার েডটা েদখেত বলেত পােরন। আপিন অনুেরাধ জানােত পােরন:

  
  

• আপনার েডটা িদেয় কী করা হয় েস স�েকর্ আেরা জানেত।

• আপনার েডটার একিট কিপ েপেত৷

• আপনার েডটা সংেশাধন করেত এবং/অথবা মুেছ েফলেত।

• পুনবর্য্বহােরর জনয্ আপনার েডটা তৃতীয় েকােনা পে�র কােছ (েযমন আপনার বয্ি�গত ডা�ােরর কােছ) �ানা�র করেত। এছাড়াও আপিন করেত পােরন:

• আপনার েডটা িনেয় যা করা হয় তার িবর‍ে� আপিত্ত জানােত পােরন।

• আপনার েগাপনীয়তার অিধকার লি�ত হেল আপনার �ানীয় েডটা সুর�া কতৃর্ পে�র কােছ অিভেযাগ করেত পােরন।

• আপনার েডটার অৈবধ বয্বহােরর কারেণ হওয়া �িতর জনয্ আদালেতর মাধয্েম �িতপূরণ দািব করেত পােরন।

  
  

  যিদ আপিন আপনার বয্ি�গত তথয্ �ি�য়াকরেণর িবষেয় আপিত্ত জানান, তাহেল আমরা আমােদর আইিন বাধয্বাধকতা অনুযায়ী েসই পছে�র �িত স�ান জানােবা।

  
  

  এর অথর্ হেত পাের েয আমরা আপনােক অয্াি�েকশনিটেত অয্াে�স িদেত পারেবা না এবং এিট এই অধয্য়েন আপনার অংশ�হণেক �ভািবত করেত পাের। আইন অনুযায়ী আবশয্ক হেল GSK/ViiV-এর পে� Medable আপনার বয্ি�গত তথয্ আটেক রাখা অবয্াহত রাখেত পাের।

  
  

  আমােদর সােথ েযাগােযাগ কর‍ন

  
  

  এই অধয্য়েনর পৃ�েপাষক িহেসেব GSK/ViiV এই অয্াি�েকশন অয্াে�স করার জনয্ বয্বহৃত েডটার িনয়�ক। েডটা কে�ালার িনধর্ারণ কের েয েকন ও কীভােব েডটা �ি�য়া করা হয়।

  
  

  আপনার িকছু েডটা ইউেরাপীয় ইউিনয়েনর অভয্�ের �ি�য়া করা হেত পাের। ইউেরাপীয় ইউিনয়েনর আইন অনুযায়ী GSK/ViiV-েক আপনার েডটা

  �ি�য়াকরেণর আইিন িভিত্ত স�েকর্ জানােত হেব। GSK/ViiV-এর আইিন িভিত্ত হেলা এই েকা�ািনর ৈব�ািনক গেবষণার ৈবধ �ােথর্ এই অধয্য়েন আপনার অংশ�হেণ সহায়তা করার জনয্ এই অয্াি�েকশেন আপনােক অয্াে�স �দান করা।

  
  

  আপিন EU.DPO@gsk.com ইেমইল িঠকানায় GSK/ViiV-এর েডটা �াইেভিস অিফসােরর সােথ েযাগােযাগ করেত পােরন। চীেনর অংশ�হণকারীরা, অনু�হ কের cn.pharma-privacy@gsk.com ইেমইল িঠকানা বয্বহার কর‍ন৷ আপনার েবনামী অব�া বজায় রাখেত, অনু�হ কের �থেম আপনার অধয্য়ন ডা�ােরর সােথ েযাগােযাগ কর‍ন।

  
  

  এই অয্াি�েকশন বয্বহােরর সময় �যুি�গত সহায়তার জনয্, অনু�হ কের অয্ােপর েরফাের� িবভাগিট েদখুন। েযাগােযােগর জনয্ সহায়তা িবভােগর ন�র েরফাের� িবভােগ উে�খ করা থাকেব।

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Bengali

  ‌'అధయ్యనప� అ�ల్ి ��షన్, ��డబ�ల్ ' ���టల్ ��ల్త్ �ాల్ ట్�ా రమ్ ��పయ్�� ��ట�సు‌

  
  

  
  

  � వయ్�త్�గత సమ���రం (�ేట�) అధయ్యనప� అ�ిల్ ��షన్క� (‘య�ప్’), ��డబ�ల్ ���టల్ ��ల్త్ �ాల్ ట్�ా రమ్ �క� �ార్ పయ్తను అం��ం�ే పర్�జ��ల ��సం ఎల� ఉప���ంచబడ�త�ంద�� సమ����ా �న్ ఈ ��పయ్�� ��ట�సు �క� అం��సత్ ుం��. అధయ్యనంల� ��గం�ా ఈ అనువరత్నం ��వ్�ా ��క��ంచబ��న ఇతర �ేట� (� ఆ��గయ్ �ేట� వంట��) గ���ం�న సమ���రం అధయ్య����� సంబం��ం� �ె�యజ�యబ��న సమమ్� పతర్ంల� �వ��ంచబ��ం��. �ర� అధయ్యనంల� �ే�ా ల� వద్�� అ� �రణ్�ంచుక��� మ�ందు ఇ�� �క� అం��ంచబడ�త�ం��

  య�ప్ను ఎవర� అందజ�సత్ ు��న్ర�?

  
  

  �ాల్ ��స్ �ిమ్త్�ల్��న్ ల��� �ఐఐ� ��ల్త్ ��ర్ (‘GSK’ /ViiV”) ఈ అధయ్య����� �ా ప్నస్ర్. GSK/ViiV య�ప్ను అం��ంచ����� Medable� �య�ం�ం��, �ా బట�ట్

  �ర� మ��య� � అధయ్యన ��ౖదుయ్డ� సమ����ా �న్ మ��ంత సులభం�ా పంచు��వచుచ్. ��డబ�ల్ � సమ����ా �న్ ��పయ్ం�ా ఉంచుత�ం�� మ��య� � య�ప్ ����ా �న్ �రవ్��ంచ����� మ�తర్�� ���న్ ఉప���సత్ ుం��. ��డబ�ల్ � వయ్�త్�గత సమ����ా �న్ ��ర��ా GSK/ViiV�� పంచు��దు.

  ��మ� � గ���ం� ఏ �ేట�ను ��క���ాత్ మ�?

  
  

  ఇ���ల్ ��వ్�ా య�ప్ ��సం న�దు �ేసుక�ంట�, ��డబ�ల్ �ట�� ��క��సత్ ుం��:

  
  

• � ఇ���ల్ �ర���మ� (� అధయ్యన ��ౖదుయ్డ� ��డబ�ల్�� ఇ�చ్ం��);

• అ�ిల్ ��షన్ ��సం � య�జర్ ��ర� మ��య� �ా స్వర్డ్

  
  

  �ర� � అధయ్యన ��ౖదుయ్డ� అం��ం�న ��డ్ ��వ్�ా య�ప్ ��సం న�దు �ేసుక�ంట�, ��డబ�ల్ �ట�� ��క��సత్ ుం��:

  
  

• అ�ిల్ ��షన్ ��సం � య�జర్ ��ర� మ��య� �ా స్వర్డ్ య�ప్ ��వ్�ా సవ్యం��లకం�ా ��క��ంచబ�ే �ేట�:

• ప��కరం ID

• ��ట��ేట�: ��డబ�ల్ అధయ్యన య�ప్ �ేట�ను ఉప���ం� OS ��రష్న్ ��ౖన �ేట�, ప��కరం �కక్ నమ��� మ��య� ప��కరం �కక్ �ీ��న్ ప��మ�ణం.

• ����స్ర్ �ేట�, అధయ్య����� ఈ �ేట� అవసర����ే

• IP �ర���మ�

• అధయ్య����� ఈ �ేట� అవసర����ే బల్ �ట�త్ ప��క�ా లక� �ాథ్ ����� సంబం��ం�న అనుమ�, �ా � ఖ�చ్త���న �ాథ్ నం సంబం��త �ేట� �ా దు

  
  

  ప��కర తయ�����ర�ల�, OS �ర్���ౖడరల్� ల��� GSK/VIIV (�ా ప్నస్ర్)�� వయ్�త్�గత �ేట� పంచు��బడదు. ఈ అ�ిల్ ��షన్ ��వ్�ా ఎల�ట్�ా�క్�ా సంతకం �ేయ�����

  �క� అధయ్యన సంబం��త �ె�యజ�యబ��న సమమ్� పతర్ంను ఇ�చ్నటల్ ��ే, ��డబ�ల్ �ట�� క��� ��క��సత్ ుం��:

  
  

• ఎల��ట్ా�క్ �ా సంతకం �ేయబ��న � �ె�యజ�యబ��న సమమ్� పతర్ం �కక్ �ా �ీ. ఇందుల� � ��ర� ఉంట�ం��. ఇ�� అధయ్యన ��ౖదుయ్���� క��� పంచు��బడ�త�ం��

  ��మ� � �ేట�ను ఎందుక� ��క���ాత్ మ�?

  
  

  ��డబ�ల్ � �ేట�ను అ��క్ంట్ సృ�ిట్ంచ�����, �మమ్�న్ అ��కృత ���గ��ర��ా �ార్ మ�ణ�క��ంచ����� మ��య� �క� య�ప్ �ార్ పయ్తను అం��ంచ����� ఉప���సత్ ుం��. సవ్యం��లకం�ా ��క��ంచబ��న ప��కరం �కక్ �ేట� య�ప్ ��వలను అం��ంచ����� మ��య� ��ర�గ�పరచ����� ఉప���ంచబడ�త�ం��.

  ‌��మ� � వయ్�త్�గత సమ����ా �న్ ఎంత�ా లం ఉంచు��మ�?

  
  

  ‌� �ేట� అధయ్య����� అవసర���నంత �ా లం మ�తర్�� ఉప���ంచబడ�త�ం��. చటట్ం పర్�ా రం అవసర���న ��ట ఇ�� ఎక�క్వ�ా లం ఉంచబడవచుచ్. ��డబ�ల్, GSK/ ViiV తరప�న, తపప్�స���ా క�సం 30 సంవతస్�ా ల �ా ట� ప����ధన అధయ్య��ల నుం�� �ేట�ను ఉం���.

  
  

  ‌� �ేట�క� ఎవ���� �ార్ పయ్త ఉంట�ం��?

  
  

  � �ేట�ను సుర��తం�ా మ��య� ��పయ్ం�ా ఉంచడం అవసరమ�నన్ ��డబ�ల్ మ��య� ��డబ�ల్ తరప�న ప��ే�� �శవ్స�య మ�డవ ప��ల ��వ్�ా �

  �ేట� �లవ్ �ేయబడ�త�ం��. �ర� ఈ య�ప్ ��వ్�ా అధయ్యన సంబం��త �ె�యజ�యబ��న పతర్ంల� సంతకం �ే�ి ఉంట�, ఇ�� అధయ్యన ��ౖదుయ్���� పంచు��బడ�త�ం��.

  � సవ్ంత �ేశం ��ల�పల � వయ్�త్�గత సమ����ా �న్ బ���ల� �ేయడం

  
  

  య���ౖట�డ్ ��ట్ట్స్ ఆఫ్ అ�����ా వంట� � సవ్�ేశం ��ల�పల �ేశంల� � �ేట� ��డబ�ల్ ��వ్�ా �లవ్ �ేయబడవచుచ్. GSK/ ViiV మ��య� ��డబ�ల్ �

  �ేట�ను � సవ్�ేశం ��ల�పల బ��� �ే�ినప�డ� ���� ర��ంచ����� త��న రకష్ణల� ఉప���ంచబడ�త���న్య� ��ాధ్ ��ంచుక�ంట�ర�. � సమ����ా �న్

  ��పయ్ం�ా ఉంచ����� మ��య� � సమ����ా �న్ సుర��తం�ా ఉంచ����� త��న రకష్ణ చరయ్లను �సు��వ����� ��డబ�ల్ మ��య� ��డబ�ల్ ��సం ప� �ే�� ఏ��ౖ�� మ�డవ ప��ల� కటట్�బ�� ఉం�ే �ర్ాతప�రవ్క ఒపప్ం��లను రకష్ణల� క��� ఉంట��.

  � హక�క్ల�

  
  

  �ర� ఎప��ై�� � �ేట�ను చూడమ� అధయ్యన ��ౖదుయ్��� అడగవచుచ్. �ర� అభయ్�థ్�ంచవచుచ్:

  
  

• � �ేట��� ఏ� జర�గ�త�ం�� అ�� ��� గ���ం� మ��ంత �ెల�సు��వ�����.

• � �ేట� �కక్ �ా �ీ.

• � �ేట�ను స���ేయ����� మ��య�/ల��� ��ల��ంచ�����.

• మ�ళ్ ఉప���ంచడం ��సం � �ేట�ను మ�డవ ప����� (� వయ్�త్�గత ��ౖదుయ్డ� వంట� �ా ����) బ��� �ేయ�����.

  
  

  �ర� �ట�� క��� �ేయవచుచ్:

  
  

• � �ేట�ను ఏ� �ే�ా ర�� �����ౖ అభయ్ంతరం వయ్కత్ం �ేయవచుచ్.

• � ��పయ్�� హక�క్ల� ఉలల్ ం��ంచబ��నటల్ ��ే, � �ాథ్ �క �ేట� రకష్ణ అ���ా ���� �ి�ా య్దు �ేయవచుచ్.

• ��య్య�ాథ్ ��ల ��వ్�ా � �ేట�ను చటట్�ర�దధ్ ం�ా ఉప���ంచడం వలల్ క��� న�ాట్ లక� ప���రం అడగవచుచ్.

  
  

  � వయ్�త్�గత సమ����ా �న్పర్���య �ేయడం��ౖ �ర� అభయ్ంతరం వయ్కత్ం �ే�త్ �, మ� చటట్పర���న �యమ�లక� అనుగ�ణం�ా ��మ� ఆ ఎం�ికను ��ర��ాత్ మ�.

  
  

  ��మ� �క� అ�ిల్ ��షన్క� య���స్స్ను అం��ంచల�క��త���న్మ� మ��య� ఇ�� � అధయ్యనంల� �ా లగ్ �న���న్ పర్���తం �ేయవచుచ్ అ� ��� అరథ్ం�ా వచుచ్.

  ��డబ�ల్, GSK/ ViiV తరప�న, చటట్ం పర్�ా రం అవసర����ే � వయ్�త్�గత సమ����ా �న్ ఉంచు��వ���న్ ��న�ా ��ంచవచుచ్. మమమ్�న్ సంపర్��ంచం��

  GSK/ ViiV, అధయ్య����� �ా ప్నస్ర్ �ేసత్ ునన్�ా���ా , ఈ య�ప్ను య���స్స్ �ేయ����� ఉప���ం�ే �ేట� �యంతర్ణ అ���ా ర�ల�. �ేట� ఎందుక� మ��య� ఎల� పర్���య �ేయబడ�త�ం�ో �ేట� �యంతర్ణ అ���ా ర�ల� �రణ్��ాత్ ర�.

  � �ేట�ల� ��ంత ��గం య����ియన్ య��యన్ల� పర్���య �ేయబడవచుచ్. � �ేట�ను పర్���య �ేయ����� GSK/ ViiV చటట్పర���న ఆ���ా �న్

  ����క్��ల� య����ియన్ య��యన్ చటట్ం ����క్ం��. అధయ్యనంల� �ర� �ా లగ్ �న����� మదద్త��ా య�ప్క� �ార్ పయ్తను అం��ంచ����� GSK/ ViiV

  �కక్ చటట్పర���న ఆ��రం కం��� �ా �త్ ీ�య ప����ధన �కక్ చటట్బదధ్���న ఆసకత్�లల� ఉం��.

  
  

  �ర� GSK/ ViiV �కక్ �ేట� ��పయ్�� అ���ా ��� EU.DPO@gsk.comల� సంపర్��ంచవచుచ్. �ై��ల� �ా లగ్ ����ా�� ��సం, దయ�ే�ి cn.pharma-privacy@gsk.com� ఉప���ంచం��. � అ��మకతను �ల�ప���వ�����, దయ�ే�ి మ�ందు�ా � అధయ్యన ��ౖదుయ్��� సంపర్��ంచం��.

  య�ప్ను ఉప���సత్ ునన్ప�డ� �ాం���క మదద్త� ��సం, దయ�ే�ి ���� అ�ిల్ ��షన్ �కక్ సూచన ����ా �న్ చూడం��. సూచన ���గంల� సంపర్��ంచ����� మదద్త� నంబర్ల� ఉంట��.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Telugu

  ‌ଅ�ୟନ ଆପି�େକସନ୍, Medable ଡିଜିଟାଲ୍ �ା�୍ୟ ପ�ାଟଫମର୍ େଗାପନୀୟତା ବି��ି‌

  
  

  
  

  ଆପଣ�ୁ ଅ�ୟନ ଆପି�େକସନ୍ (‘ଆପ୍’), Medable ଡିଜିଟାଲ୍ �ା�୍ୟ ପ�ାଟଫମର୍ ବ୍ୟବହାରର ସୁବିଧା �ଦାନ କରିବା ଉେ�ଶ୍ୟେର ଆପଣ�ର ବ୍ୟ�ିଗତ ସୂଚନା (ତଥ୍ୟ) କିପରି ବ୍ୟବହୃତ େହାଇଥାଏ, େଗାପନୀୟତା ବି��ି େସ ବିଷୟେର ସୂଚନା �ଦାନ କରିଥାଏ। ଏହି ଅ�ୟନର ଅଂଶ ଭାବେର ଏହି ଆପ୍ ମା�ମେର ସଂଗୃହୀତ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ତଥ୍ୟ (େଯପରିକି ଆପଣ�ର �ା�୍ୟଗତ ତଥ୍ୟ) ବିଷୟେର ସୂଚନାକୁ ଏହି ଅ�ୟନେର ସୂଚନା ସମ�ଳିତ ସ�ତି ଫମର୍େର ବ�ର୍ନା କରାଯାଇଛି। ଆପଣ ଅ�ୟନେର ଅଂଶ�ହଣ କରିବାକୁ ନି��ି େନବା ପୂବର୍ରୁ ଏହି ସୂଚନା ଆପଣ�ୁ ଦିଆଯିବ।

  କିଏ ଏହି ଆପ୍ �ଦାନ କରୁଛ�ି?

  GlaxoSmithKline କିମ�ା ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) େହଉଛ�ି ଏହି ଅ�ୟନର �ାେୟାଜକ। GSK/ViiV ଏହି ଆପ୍ ଉପଲ� କରିବା ପାଇଁ

  Medable କୁ ନିଯୁ� କରିଛ�ି, ଯାହା ଫଳେର ଆପଣ ଏବଂ ଆପଣ� ଅ�ୟନ ଡା�ର ଅଧିକ ସହଜେର ସୂଚନା �ଦାନ କରିପାରିେବ। Medable ଆପଣ� ସୂଚନା

  େଗାପନୀୟ ରଖିବ ଏବଂ େକବଳ ଆପଣ�ର ଏହି ଆପ୍ ବ୍ୟବହାରକୁ ପରିଚାଳନା କରିବା ପାଇଁ ଏହା ବ୍ୟବହାର କରିବ। Medable ଆପଣ�ର ବ୍ୟ�ିଗତ ସୂଚନା

  �ତ୍ୟ� ଭାବେର GSK/ViiV କୁ �ଦାନ କରିବ ନାହିଁ।

  
  

  ଆେମ ଆପଣ� ବିଷୟେର େକଉଁ ତଥ୍ୟ ସଂ�ହ କରିଥାଉ?

  ଯଦି ଆପଣ ଇେମଲ୍ ମା�ମେର ଏହି ଆପ୍ ପାଇଁ ପ�ିକରଣ କରୁଥା�ି, Medable ସଂ�ହ କରିବ:

• ଆପଣ�ର ଇେମଲ୍ ଠିକଣା (ଆପଣ� ଅ�ୟନ ଡା�ର� �ାରା Medable କୁ �ଦାନ କରାଯାଇଛି);

• ଆପଣ�ର ଆପ୍ ପାସୱାଡର୍

  ଯଦି ଆପଣ� ଅ�ୟନ ଡା�ର� �ାରା �ଦାନ କରାଯାଇଥିବା ଏକ େକାଡ୍ ମା�ମେର ଆପଣ ଏହି ଆପ୍ ପାଇଁ ପ�ିକରଣ କରୁଥା�ି, Medable ସଂ�ହ କରିବ:

• ଏହି ଆପ୍ ପାଇଁ ଆପଣ�ର ୟୁଜରେନମ୍ ଏବଂ ପାସୱାଡର୍

  
  

  ସଂଗୃହୀତ ତଥ୍ୟଗୁଡ଼ିକ ଏହି ଆପ୍ �ାରା ସଂ�ହ େହାଇଥାଏ

• ଡିଭାଇସ୍ ID

• େମଟାଡାଟା: OS ଭଜର୍ନେର ଥିବା ତଥ୍ୟ, Medable ଅ�ୟନ ଆପ୍ ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରୁଥିବା ଡିଭାଇସର ମେଡଲ୍ ଏବଂ ଡିଭାଇସର �ି�ନ୍ର ଆକାର ସ�କ�ତ ତଥ୍ୟ।

• େସନସର ତଥ୍ୟ, ଯଦି ଅ�ୟନ ଏହି ତଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ କରୁଥାଏ

• IP ଠିକଣା

• ବ�ଟୁ� ଥ୍ ଡିଭାଇସଗୁଡ଼ିକର େଲାେକସନ୍ ଅନୁମତି, ଯଦି ଅ�ୟନ ପାଇଁ ଏହି ତଥ୍ୟ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ କି�ୁ ଯଥାଯଥ େଲାେକସନ୍ ତଥ୍ୟ ନୁେହଁ

  ଡିଭାଇସ୍ ଉ�ାଦନକାରୀ, OS �ଦାନକାରୀବୃ�, କିମ�ା GSK/VIIV (�ାେୟାଜକ) କୁ େକୗଣସି ବ୍ୟ�ିଗତ ତଥ୍ୟ �ଦାନ କରାଯିବ ନାହିଁ। ଯଦି ଆପଣ�ୁ ଏକ ଅ�ୟନ ସୂଚିତ ସ�ତି ଫମର୍ ଇେଲେକ��ାନିକାଲି ଆପ୍ ମା�ମେର �ା�ର କରିବା ପାଇଁ େଯାଗାଇଦିଆଯାଇଛି, Medable ଏହା ମ� ସଂ�ହ କରିବ:

• ଏକ ଇେଲେକ��ାନିକ ମା�ମେର �ା�ର କରାଯାଇଥିବା ଆପଣ�ର ସୂଚନା ସମ�ଳିତ ସ�ତି ଫମର୍ ଯାହାକି ଅ�ଭୁର୍� କରିବ ଆପଣ�ର ନାମ, ଏବଂ ତାହା ଏହି ଅ�ୟନ ଡା�ର�ୁ �ଦାନ କରାଯିବ।

  ଆେମ କାହିଁକି ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ ସଂ�ହ କରିଥାଉ?

  
  

  Medable ଏକ ଆକାଉ� ସୃ�ି କରିବା ପାଇଁ ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ ବ୍ୟବହାର କରିବ ଏବଂ ଏକ ଅଧିକୃତ ବ୍ୟବହାରକାରୀ ଭାବେର �ମାଣିତ କରିବ ଓ ଆପଣ�ୁ ଏହି ଆପ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବାର ସୁବିଧା �ଦାନ କରିବ। �ୟଂଚାଳିତ ଭାବେର ସଂଗୃହିତ ଡିଭାଇସ୍ ଡାଟାକୁ, ଆପ୍ େସବାଗୁଡ଼ିକୁ ପହ�ାଇବା ଏବଂ ଉ�ତ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ।

  ‌ଆେମ ଆପଣ� ବ୍ୟ�ିଗତ ସୂଚନା େକେତ ସମୟ ପଯର୍୍ୟ� ରଖିବୁ?

  
  

  ‌ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ େଯପଯର୍୍ୟ� େକବଳ ଏହି ଅ�ୟନ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକ େହାଇଥାଏ ବ୍ୟବହୃତ େହବ। େଯଉଁଠାେର ଆଇନତଃ ଆବଶ୍ୟକ େହାଇଥାଏ ଏହା ଅଧିକ ଦିନ ପାଇଁ ରଖାଯାଇପାେର। Medable, GSK/ViiV ତରଫରୁ, ଗେବଷଣା ଅ�ୟନରୁ ତଥ୍ୟକୁ ଅତି କମେର 30 ବଷର୍ ପାଇଁ ରଖିବାକୁ ପଡ଼ିବ।

  
  

  ‌ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ େଦଖିବା ଓ ବ୍ୟବହାର କରିବା ପାଇଁ କାହାର ଅଧିକାର ରହିଥାଏ?

  ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ Medable �ାରା ଏବଂ Medable ତରଫରୁ କାଯର୍୍ୟ କରୁଥିବା ଭରସାେଯାଗ୍ୟ ତୃତୀୟ ପ�ଗୁଡ଼ିକ �ାରା ସଂର�ିତ ରହିବ, େଯଉଁମାେନ କି ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ ସୁର�ିତ ଓ େଗାପନୀୟ ରଖିବା ଆବଶ୍ୟକ କରିଥା�ି। ଯଦି ଆପଣ ଏହି ଆପ୍ ମା�ମେର ଏକ ଅ�ୟନ ସୂଚନା ସମ�ଳିତ ସ�ତି ଫମର୍େର �ା�ର କରିଥା�ି ଏହା ଅ�ୟନ ଡା�ର�ୁ �ଦାନ କରାଯିବ।

  ଆପଣ�ର ନିଜ େଦଶ ବାହାରକୁ ଆପଣ� ବ୍ୟ�ିଗତ ସୂଚନାର �ାନା�ରଣ

  ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ ଆପଣ� େଦଶ ବାହାେର େଯପରିକି ଯୁ�ରା� ଆେମରିକାେର Medable �ାରା ସଂର�ିତ ରଖାଯାଇପାେର। GSK/ViiV ଏବଂ Medable ସୁନି�ିତ କରିଥା�ି େଯ େଯେତେବେଳ ଆପଣ�ର ନିଜ େଦଶ ବାହାରକୁ ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ �ାନା�ରିତ େହାଇଥାଏ, ଆପଣ�ର ତଥ୍ୟ ସୁର�ା ପାଇଁ ଯଥାଥର୍ ସୁର�ା ବ୍ୟବ�ାମାନ ବ୍ୟବହୃତ େହାଇଥାଏ। ସୁର�ା ବ୍ୟବ�ାେର ଲିଖିତ ଚୁ�ିନାମା ଅ�ଭୁର୍� ଯାହା Medable ଏବଂ Medable ପାଇଁ କାମ କରୁଥିବା େଯେକୗଣସି ତୃତୀୟ ପ��ୁ ଆପଣ� ସୂଚନାକୁ େଗାପନୀୟ ରଖିବାକୁ ଏବଂ ଆପଣ� ସୂଚନାକୁ ସୁର�ା େଦବା ପାଇଁ ଉପଯୁ� ସୁର�ା ବ୍ୟବ�ା କାଯର୍୍ୟକାରୀ କରିବାକୁ �ତିଶ�ତିବ� କରିଥାଏ।

  ଆପଣ�ର ଅଧିକାରଗୁଡ଼ିକ

  ଆପଣ େଯେକୗଣସି ସମୟେର, ଆପଣ� ତଥ୍ୟ େଦଖିବା ପାଇଁ ଏହି ଅ�ୟନ ଡା�ର�ୁ ପଚାରିପାରିେବ। ଆପଣ ଅନୁେରାଧ କରିପାର�ି:

• ଆପଣ� ତଥ୍ୟ ସହିତ କ’ଣ କରାଯାଇଛି େସ ବିଷୟେର ଅଧିକ ଜାଣିବା ପାଇଁ।

• ଆପଣ� ତଥ୍ୟର ଏକ ନକଲ �ା� କରିବା ପାଇଁ।

• ଆପଣ� ତଥ୍ୟ ସଂେଶାଧନ ଏବଂ/କିମ�ା ବିେଲାପ କରିବା ପାଇଁ।

• ପୁନଃ ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଆପଣ� ତଥ୍ୟ ଏକ ତୃତୀୟ ପ�କୁ (େଯପରି କି ଆପଣ� ବ୍ୟ�ିଗତ ଡା�ରକୁ) �ାନା�ର କରିବା ପାଇଁ ଆପଣ ଏହା ମ� କରିପାର�ି:

• ଆପଣ� ତଥ୍ୟ ସହିତ କ'ଣ କରାଯାଇଛି େସ ବିଷୟେର ଆପ�ି କରିବା।

• ଯଦି ଆପଣ�ର େଗାପନୀୟତା ଅଧିକାର ଉ�ଂଘନ େହାଇଥାଏ, ଆପଣ� �ାନୀୟ ତଥ୍ୟ ସୁର�ା କ�ୃର୍ପ�� ନିକଟେର ଅଭିେଯାଗ କରିବା।

• େକାଟର୍ ମା�ମେର, ଆପଣ� ତଥ୍ୟର ଅେବୖଧ ବ୍ୟବହାର େଯାଗଁୁ େହାଇଥିବା �ତି ପାଇଁ �ତିପୂରଣ ଦାବି କରିବା।

  ଯଦି ଆପଣ�ର ବ୍ୟ�ିଗତ ସୂଚନାର ��ିୟାକରଣେର ଆପଣ ଆପ�ି କର�ି ଆେମ ଆଇନତଃ ଦାୟ ଅନୁଯାୟୀ େସହି ପସ�କୁ ସ�ାନ େଦବୁ।

  ଏହାର ଅଥର୍ େହାଇପାେର େଯ ଆେ�ମାେନ ଆପଣ�ୁ ଏହି ଆପ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବାର ସୁବିଧା �ଦାନ କରିବାକୁ ଅସମଥର୍ ଏବଂ ଏହି ଅ�ୟନେର ଆପଣ� ଅଂଶ�ହଣକୁ ଏହା �ଭାବିତ କରିପାେର। ଯଦି ଆଇନତଃ ଆବଶ୍ୟକ ହୁଏ, GSK/ViiV ତରଫରୁ Medable ଆପଣ�ର ବ୍ୟ�ିଗତ ସୂଚନା ଧାରଣ କରିବା ଜାରି ରଖିପାର�ି।

  ଆମ ସହିତ ସ�କର୍ କର�ୁ

  GSK/ViiV, ଏହି ଅ�ୟନର �ାେୟାଜକ ଭାବେର ଏହି ଆପ୍ ବ୍ୟବହାରର ସୁବିଧା ନିମେ� ବ୍ୟବହୃତ ତଥ୍ୟର ନିୟ�ଣକାରୀ େହାଇଥା�ି। ଏକ ତଥ୍ୟ ନିୟ�ଣକାରୀ, େଯ କାହିଁକି ଓ କିପରି ��ିୟାକରଣ କରାଯାଇଥାଏ ତାହା ନି�ର୍ାରଣ କରିଥା�ି।

  ଆପଣ� ତଥ୍ୟ ମ�ରୁ େକେତକ ୟୁେରାପୀୟ ସଂଘ ମ�େର ��ିୟାକରଣ କରାଯାଇପାେର। ୟୁେରାପୀୟ ସଂଘର ଆଇନ ବ୍ୟାଖ୍ୟା କେର େଯ ଆପଣ� ତଥ୍ୟର

  ��ିୟାକରଣ ପାଇଁ GSK/ViiV ଆଇନଗତ ଆଧାର ବ�ର୍ନା କରିବା ଉଚିତ୍। GSK/ViiVର ଆଇନତଃ ଆଧାର, ଏହି ଅ�ୟନେର ଆପଣ� ଅଂଶ�ହଣେର ସହାୟତା ପାଇଁ ଆପ୍ �ତି ଆପଣ�ୁ ବ୍ୟବହାର କରିବାର ସୁବିଧା �ଦାନ କରିବାକୁ କ�ାନିର ବି�ାନଭି�ିକ ଗେବଷଣାେର େବୖଧ �ାଥର୍େର ରହିଛି।

  ଆପଣ GSK/ViiV ର ତଥ୍ୟ େଗାପନୀୟତା ଅଧିକାରୀ� ସହ EU.DPO@gsk.com େର େଯାଗାେଯାଗ କରିପାରିେବ। ଚୀନ୍ର ଅଂଶ�ହଣକାରୀମାେନ ଦୟାକରି

  cn.pharma-privacy@gsk.com ବ୍ୟବହାର କର�ୁ। ଆପଣ�ର ନାମବିହୀନତା ବଜାୟ ରଖିବା ପାଇଁ, ଦୟାକରି �ଥେମ ଆପଣ�ର ଅ�ୟନ ଡା�ର� ସହ

  େଯାଗାେଯାଗ କର�ୁ।

  
  

  ଆପ୍ ବ୍ୟବହାର କରିବା ସମୟେର �ଯୁ�ିଗତ ସହାୟତା ପାଇଁ, ଦୟାକରି ଆପ୍ର େରଫେରନ� ବିଭାଗ େଦଖ�ୁ। େଯାଗାେଯାଗ କରିବା ପାଇଁ େରଫେରନ� ବିଭାଗେର ସହାୟତା ନମ�ର ରହିବ।

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Oriya

  
  

  ‌'ਅਿਧਐਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ, Medable ਿਡਜੀਟਲ ਹੈਲਥ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਗੁਪਤਤਾ ਨੋਿਟਸ’

  
  

  
  

  ਇਹ ਗੁਪਤਤਾ ਨੋਿਟਸ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਿਦੰਦਾ ਹੈ ਿਕ ਤੁਹਾਡੀ ਿਨਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ (ਡੇਟਾ) ਦੀ ਵਰਤ� ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਿਧਐਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ('ਐਪ'), Medable ਿਡਜੀਟਲ ਹੈਲਥ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਤੱਕ ਪਹੁਚੰ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰਨ ਦੇ ਮੰਤਵਾਂ ਲਈ ਿਕਵ� ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਅਿਧਐਨ ਦੇ ਿਹੱਸੇ ਵਜ� ਇਸ ਐਪ ਰਾਹ� ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਰ ਡੇਟਾ (ਿਜਵ� ਿਕ ਤੁਹਾਡਾ

  ਿਸਹਤ ਡੇਟਾ) ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਅਿਧਐਨ ਸੂਿਚਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ ਿਵੱਚ ਸਮਝਾਇਆ ਿਗਆ ਹੈ। ਇਹ ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਿਧਐਨ ਿਵੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰਨ ਤ� ਪਿਹਲਾਂ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

  ਐਪ ਕੌਣ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰ ਿਰਹਾ ਹੈ?

  
  

  GlaxoSmithKline ਜਾਂ ViiV ਹੈਲਥਕੇਅਰ ('GSK/ViiV') ਅਿਧਐਨ ਦਾ ਪਰ੍ਾਯੋਜਕ ਹੈ। GSK/ViiV ਨੇ ਐਪ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ Medable ਨੂੰ ਹਾਇਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਜੋ ਤੁਸ� ਅਤੇ ਤੁਹਾਡਾ ਅਿਧਐਨ ਡਾਕਟਰ ਵਧੇਰੇ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰ ਸਕੋ। Medable ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਗੁਪਤ ਰੱਖੇਗਾ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਵਰਤ� ਿਸਰਫ਼ ਐਪ ਦੀ ਤੁਹਾਡੀ ਵਰਤ� ਦਾ ਪਰ੍ਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰੇਗਾ। Medable ਤੁਹਾਡੀ ਿਨੱਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਿਸੱਧੇ GSK/ViiV ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਨਹ� ਕਰੇਗਾ।

  ਅਸ� ਤੁਹਾਡੇ ਬਾਰੇ ਿਕਹੜਾ ਡੇਟਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ?

  
  

  ਜੇਕਰ ਈਮੇਲ ਰਾਹ� ਐਪ ਲਈ ਰਿਜਸਟਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ Medable ਹੇਠ ਿਲਖੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰੇਗਾ:

• ਤੁਹਾਡਾ ਈਮੇਲ ਪਤਾ (ਤੁਹਾਡੇ ਅਿਧਐਨ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ Medable ਨੂੰ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕੀਤਾ ਿਗਆ);

• ਤੁਹਾਡਾ ਐਪ ਪਾਸਵਰਡ

  ਜੇਕਰ ਤੁਸ� ਆਪਣੇ ਅਿਧਐਨ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕੋਡ ਰਾਹ� ਐਪ ਲਈ ਰਿਜਸਟਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ Medable ਹੇਠ ਿਲਖੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹੀ ਇਕੱਠਾ ਕਰੇਗਾ:

• ਐਪ ਲਈ ਤੁਹਾਡਾ ਵਰਤ�ਕਾਰ ਨਾਮ ਅਤੇ ਪਾਸਵਰਡ

  ਐਪ ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੇ ਆਪ ਇਕੱਠਾ ਕੀਤਾ ਿਗਆ ਡੇਟਾ:

• ਿਡਵਾਈਸ ਆਈਡੀ

• ਮੈਟਾਡੇਟਾ: Medable ਅਿਧਐਨ ਐਪ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤ� ਕਰਦੇ ਹੋਏ OS ਸੰਸਕਰਣ, ਿਡਵਾਈਸ ਮਾਡਲ ਅਤੇ ਿਡਵਾਈਸ ਦੇ ਸ�ੀਨ ਸਾਈਜ਼ ਦਾ ਡੇਟਾ।

• ਸ�ਸਰ ਡੇਟਾ, ਜੇਕਰ ਅਿਧਐਨ ਲਈ ਇਸ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ

• IP ਪਤਾ

• ਬਲੂਟੁੱਥ ਿਡਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਿਟਕਾਣਾ ਅਨੁਮਤੀ ਜੇਕਰ ਅਿਧਐਨ ਨੂੰ ਇਸ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਪਰ ਸਟੀਕ ਿਟਕਾਣਾ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹ� ਹੈ

  ਿਡਵਾਈਸ ਿਨਰਮਾਤਾਵਾਂ, OS ਪਰ੍ਦਾਤਾਵਾਂ, ਜਾਂ GSK/ViiV (ਪਰ੍ਾਯੋਜਕ) ਨਾਲ ਕੋਈ ਿਨੱਜੀ ਡੇਟਾ ਸਾਂਝਾ ਨਹ� ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਰਾਹ� ਇਲੈਕਟਰ੍ਾਿਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਸਤਖ਼ਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅਿਧਐਨ ਸੂਿਚਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ Medable ਹੇਠ ਿਲਖੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਇਕੱਠਾ ਕਰੇਗਾ:

• ਤੁਹਾਡੇ ਸੂਿਚਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ ਦੀ ਇਲੈਕਟਰ੍ਾਿਨਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਸਤਖ਼ਤਸ਼ੁਦਾ ਕਾਪੀ। ਇਸ ਿਵੱਚ ਤੁਹਾਡਾ ਨਾਮ ਿਦੱਤਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਇਹ ਅਿਧਐਨ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਵੀ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

  ਅਸ� ਤੁਹਾਡਾ ਡੇਟਾ ਿਕ� ਇਕੱਠਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ?

  
  

  Medable ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤ� ਖਾਤਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਰੇਗਾ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਅਿਧਕਾਰਤ ਵਰਤ�ਕਾਰ ਵਜ� ਪਰਮਾਿਣਤ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਪ ਤੱਕ ਪਹੁਚੰ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰੇਗਾ। ਿਡਵਾਈਸ ਡੇਟਾ ਜੋ ਆਪਣੇ ਆਪ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਐਪ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਿਬਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਰਿਤਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

  ‌ਅਸ� ਤੁਹਾਡੀ ਿਨਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਿਕੰਨੀ ਦੇਰ ਤੱਕ ਰੱਖਾਂਗੇ?

  
  

  ‌ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤ� ਉਦ� ਤੱਕ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ ਜਦ� ਤੱਕ ਅਿਧਐਨ ਲਈ ਇਸਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਸ ਨੂੰ ਲੰਬੇ ਸਮ� ਲਈ ਰੱਿਖਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਿਜੱਥੇ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜ�ਦਾ ਹੈ। GSK/ViiV ਵੱਲ�, Medable ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30 ਸਾਲਾਂ ਲਈ ਖੋਜ ਅਿਧਐਨਾਂ ਤ� ਡਾਟਾ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

  
  

  ‌ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਤੱਕ ਿਕਸ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਹੈ?

  
  

  ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ Medable ਵੱਲ� ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ Medable ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਤੀਜੀਆਂ ਿਧਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਿਜਨਹ੍ਾਂ ਦੁਆਰਾ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਸੁਰੱਿਖਅਤ ਅਤੇ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣਾ ਲੋੜ�ਦਾ ਹੁਦੰਾ ਹੈ।

  ਜੇਕਰ ਤੁਸ� ਇਸ ਐਪ ਰਾਹ� ਇੱਕ ਅਿਧਐਨ ਸੂਿਚਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ 'ਤੇ ਦਸਤਖ਼ਤ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਇਹ ਅਿਧਐਨ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

  ਤੁਹਾਡੇ ਘਰੇਲੂ ਦੇਸ਼ ਤ� ਬਾਹਰ ਤੁਹਾਡੀ ਿਨਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਭੇਜਣਾ

  ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਘਰੇਲੂ ਦੇਸ਼ ਤ� ਬਾਹਰ Medable ਦੁਆਰਾ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਿਜਵ� ਿਕ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਿਵੱਚ। GSK/ViiV ਅਤੇ Medable ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾ�ਦੇ ਹਨ ਿਕ ਜਦ� ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਦੇਸ਼ ਤ� ਬਾਹਰ ਭੇਿਜਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਉਸ ਦੀ ਸੁਰੱਿਖਆ ਲਈ ਢੁੱਕਵ� ਸੁਰੱਿਖਆ ਉਪਾਅ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਸੁਰੱਿਖਆ ਉਪਾਆਂ ਿਵੱਚ ਿਲਖਤੀ ਇਕਰਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁਦੰੇ ਹਨ ਜੋ ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣ ਲਈ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਸੁਰੱਿਖਅਤ ਰੱਖਣ ਲਈ ਢੁਕਵ� ਸੁਰੱਿਖਆ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਲਈ Medable ਅਤੇ Medable ਲਈ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਿਕਸੇ ਵੀ ਤੀਜੀ ਿਧਰ ਲਈ ਕਮੰ ਕਰਦੇ ਹਨ।

  ਤੁਹਾਡੇ ਅਿਧਕਾਰ

  ਤੁਸ� ਿਕਸੇ ਵੀ ਸਮ� ਅਿਧਐਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਦੇਖਣ ਲਈ ਕਿਹ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਤੁਸ� ਇਹਨਾਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ:

• ਇਸ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣਨ ਲਈ ਿਕ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨਾਲ ਕੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

• ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਇੱਕ ਕਾਪੀ ਲਈ।

• ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਠੀਕ ਕਰਨ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਿਮਟਾਉਣ ਲਈ।

• ਮੁੜ-ਵਰਤ� ਲਈ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਤੀਜੀ ਿਧਰ (ਿਜਵ� ਿਕ ਤੁਹਾਡਾ ਿਨਜੀ ਡਾਕਟਰ) ਨੂੰ ਭੇਜਣ ਲਈ। ਤੁਸ� ਇਹ ਵੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ:

• ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨਾਲ ਕੀ ਕੀਤਾ ਿਗਆ ਹੈ, ਇਸ 'ਤੇ ਇਤਰਾਜ਼।

• ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਗੁਪਤਤਾ ਅਿਧਕਾਰਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਹੁਦੰੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਆਪਣੇ ਸਥਾਨਕ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਿਖਆ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਿਸ਼ਕਾਇਤ ਕਰੋ।

• ਅਦਾਲਤਾਂ ਰਾਹ�, ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਗੈਰਕਾਨੂੰਨੀ ਵਰਤ� ਕਾਰਨ ਹੋਏ ਨੁਕਸਾਨ ਲਈ ਮੁਆਵਜ਼ੇ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕਰੋ।

  ਜੇ ਤੁਸ� ਆਪਣੀ ਿਨਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਪਰ੍ਿਕਿਰਆ 'ਤੇ ਇਤਰਾਜ਼ ਕਰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਅਸ� ਸਾਡੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜ਼ੁੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਉਸ ਚੋਣ ਦਾ ਸਨਮਾਨ ਕਰਾਂਗੇ।

  ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਿਕ ਅਸ� ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰਨ ਿਵੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਹਾਂ ਅਤੇ ਇਸ ਨਾਲ ਅਿਧਐਨ ਿਵੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਪਰ੍ਭਾਿਵਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। Medable, GSK/ViiV ਦੇ ਵੱਲ� , ਤੁਹਾਡੀ ਿਨਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਰੱਖਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਕਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜ�ਦਾ ਹੋਵੇ।

  ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ

  GSK/ViiV, ਅਿਧਐਨ ਦੇ ਪਰ੍ਾਯੋਜਕ ਵਜ�, ਇਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਡੇਟਾ ਦਾ ਕਟੰਰੋਲਰ ਹੈ। ਇੱਕ ਡੇਟਾ ਕਟੰਰੋਲਰ ਇਹ ਿਨਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਿਕ ਡੇਟਾ ‘ਤੇ ਿਕਿਰਆ ਿਕ� ਅਤੇ ਿਕਵ� ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

  ਤੁਹਾਡੇ ਕੁਝ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਅੰਦਰ ਿਕਿਰਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦਾ ਕਾਨੂੰਨ ਕਿਹੰਦਾ ਹੈ ਿਕ GSK/ViiV ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ‘ਤੇ

  ਿਕਿਰਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਨੂੰਨੀ ਅਧਾਰ ਦੱਸਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਅਿਧਐਨ ਿਵੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਪ ਤੱਕ ਪਹੁਚੰ ਪਰ੍ਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ

  GSK/ViiV ਦਾ ਕਾਨੂੰਨੀ ਆਧਾਰ ਿਵਿਗਆਨਕ ਖੋਜ ਦੇ ਕਪੰਨੀ ਦੇ ਜਾਇਜ਼ ਿਹੱਤਾਂ ਿਵੱਚ ਹੈ।

  ਤੁਸ� EU.DPO@gsk.com 'ਤੇ GSK/ViiV ਦੇ ਡੇਟਾ ਗੁਪਤਤਾ ਅਫ਼ਸਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਚੀਨ ਿਵੱਚ ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਿਲਆਂ ਲਈ, ਿਕਰਪਾ ਕਰਕੇ

  cn.pharma-privacy@gsk.com ਦੀ ਵਰਤ� ਕਰੋ। ਆਪਣਾ ਨਾਮ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣ ਲਈ, ਿਕਰਪਾ ਕਰਕੇ ਪਿਹਲਾਂ ਆਪਣੇ ਅਿਧਐਨ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ।

  ਐਪ ਦੀ ਵਰਤ� ਕਰਦੇ ਸਮ� ਤਕਨੀਕੀ ਮਦਦ ਲਈ, ਿਕਰਪਾ ਕਰਕੇ ਐਪ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਭਾਗ ਨੂੰ ਵੇਖੋ। ਸੰਦਰਭ ਭਾਗ ਿਵੱਚ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਲਈ ਸਹਾਇਤਾ ਨੰਬਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਗੇ।

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Punjabi

  
  

  ‌'Medable �ડિજટલ સ્વાસ્થ્ય પ્લૅટફૉમર્ના ‘અભ્યાસ ઍિપ્લકેશન’ની ગોપનીયતાની નો�ટસ‌

  
  

  
  

  આ ગોપનીયતાની નો�ટસ તમને માિહતી પૂરી પાડે છે કે Medable �ડિજટલ સ્વાસ્થ્ય પ્લૅટફૉમર્ના અભ્યાસ ઍિપ્લકેશન (ઍપ)ની તમને પહ�ચ આપવાના હેતુઓ માટે તમારી અંગત માિહતી (ડેટા)નો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં થાય છે. અભ્યાસના ભાગ�પે આ ઍિપ્લકેશનના માધ્યમથી એકિ�ત કરવામાં આવતા અન્ય ડેટા (જેમ કે તમારા આરોગ્ય ડેટા) અંગેની માિહતી અભ્યાસ સૂિચત સંમિત ફૉમર્માં સમ�વાયેલ છે. તમે અભ્યાસમાં જોડાવું કે કેમ તેનો િનણર્ય લો તેની પહેલાં આ તમને આપવામાં આવશે.

  ઍપ કોણ �દાન કરી ર�ંુ છે?

  
  

  ગ્લૅક્સોિસ્મથક્લાઇન [GlaxoSmithKline] (‘GSK/ViiV’) આ અભ્યાસના �ાયોજક છે. GSK/ViiVએ ઍપ �દાન કરવા માટે Medableને કામ સ�પ્યું છે, જેથી તમે અને તમારા અભ્યાસી ડૉક્ટર માિહતીને વધુ સરળતાથી શૅર કરી શકો. Medable તમારી માિહતીને ગોપનીય રાખશે અને તેનો ઉપયોગ ફક્ત તમારા ઍપના ઉપયોગને સંચાિલત કરવા પૂરતો જ કરશે. Medable તમારી અંગત માિહતી સીધી GSK/ViiV સાથે શૅર કરશે નહ�.

  અમે તમારા િવશેનો કયો ડેટા એકિ�ત કરીશું?

  
  

  જો ઈમેઈલ દ્વારા તમે ઍપ માટે ન�ધણી કરાવી ર�ાં હો, તો Medable નીચેની િવગતો એકિ�ત કરશે:

• તમા�ં ઈમેઈલ ઍ�ેસ (તમારા અભ્યાસ ડૉકટર દ્વારા Medableને પૂ�ં પાડવામાં આવશે);

• ઍિપ્લકેશન માટે તમા�ં યુઝરનેમ અને પાસવડર્

  જો તમે ઍિપ્લકેશન માટે તમારા અભ્યાસ ડૉકટર દ્વારા પૂરો પાડવામાં આવેલા કોડના માધ્યમથી ન�ધણી કરાવતા હો તો Medable ફક્ત નીચેની િવગતો એકિ�ત કરશે:

  
  

• ઍિપ્લકેશન માટે તમા�ં યુઝરનેમ અને પાસવડર્

  ઍપ દ્વારા ડેટા આપોઆપ મેળવવામાં આવશેઃ

• �ડવાઈસ ID

• મેટાડેટાઃ Medable અભ્યાસ ઍપ ડેટાનો ઉપયોગ કરીને OS સંસ્કરણ પરનો ડેટા, �ડવાઈસનું મૉડેલ અને સ્�ીનની સાઈઝ

• સેન્સર ડેટા, જો અભ્યાસ માટે આ ડેટા જ�ર હોય તો

• IP ઍ�ેસ

• જો અભ્યાસ માટે આ ડેટાની જ�ર હોય તો બ્લ્યુટૂથ �ડવાઈિસસ માટે લોકેશનની પરવાનગી, પરંતુ ચોક્કસ લોકેશનની જ�ર નથી

  �ડવાઈસના ઉત્પાદકો, OSના �દાતાઓ અથવા GSK/ViiV (�ાયોજક) સાથે કોઈ વ્યિક્તગત ડેટા શૅર કરવામાં આવશે નહ�.

  
  

  ઇલેક્�ૉિનક માધ્યમથી સહી કરવા માટે જો તમને આ ઍિપ્લકેશન મારફતે અભ્યાસ સૂિચત સંમિત ફૉમર્ પૂ�ં પાડવામાં આવે તો Medable આ િવગતો પણ એકિ�ત કરશે:

  
  

• તમારા સૂિચત સંમિત ફૉમર્ની ઇલેક્�ૉિનક માધ્યમથી સહી કરેલ નકલ. આમાં તમારા નામનો સમાવેશ થશે. આ તમારા અભ્યાસ ડૉકટર સાથે પણ શૅર કરવામાં આવશે.

  
  

  અમે તમારો ડેટા શા માટે એકિ�ત કરીએ છીએ?

  
  

  Medable તમારા ડેટાનો ઉપયોગ ઍકાઉન્ટ બનાવવા માટે, તમને એક અિધકૃત યુઝર તરીકે �માિણત કરવા અને તમને ઍપની પહ�ચ આપવા માટે કરશે.

  �ડવાઈસનો ડેટા, જે આપમેળે એકિ�ત થાય છે, તેનો ઉપયોગ ઍપની સેવાઓ પહ�ચાડવા અને સુધારવા માટે થાય છે.

  ‌અમે તમારી અંગત માિહતી કેટલા સમય સુધી રાખીશું?

  
  

  ‌તમારો ડેટા ફક્ત એટલા જ સમય માટે ઉપયોગમાં લેવાશે જે આ અભ્યાસ માટે આવશ્યક હોય. કાનૂન દ્વારા આવશ્યક હોય ત્યારે તેને વધુ સમય સુધી રાખવામાં આવી શકાય છે. GSK/ViiV વતી Medable દ્વારા સંશોધન અભ્યાસોનો ડેટા ઓછામાં ઓછા 30 વરસ સુધી સંભાળી રાખવાનો રહેશે.

  
  

  ‌તમારા ડેટા સુધી કોની પહ�ચ હશે?

  
  

  તમારા ડેટાનો સં�હ Medable અને િવ�વાસપા� �ાિહત પક્ષો દ્વારા થશે જેઓ Medable વતી કાયર્ કરતા હોય અને જેમને માટે તમારો ડેટા સુરિક્ષત અને ગોપનીય રાખવો આવશ્યક છે.

  જો તમે આ ઍપના માધ્યમથી અભ્યાસ સૂિચત સંમિત ફૉમર્ પર સહી કરી હોય તો આને અભ્યાસ ડૉકટર સાથે શૅર કરવામાં આવશે.

  
  

  તમારા પોતાના દેશની બહાર તમારી અંગત માિહતીની �ાન્સફસર્

  તમારા ડેટાનો સં�હ Medable દ્વારા તમારા પોતાના દેશની બહાર કરવામાં આવી શકે છે, જેમકે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ઑફ અમે�રકામાં. GSK/ViiV અને Medable સુિનિ�ચત કરે કે જ્યારે તમારો ડેટા તમારા પોતાના દેશની બહાર �ાન્સફર થાય ત્યારે તેની સુરક્ષા માટે યોગ્ય સુરક્ષાત્મક પગલાં લેવામાં આવે. સુરક્ષાત્મક પગલાંમાં લેિખત કરારો સામેલ છે જે Medable અને Medable વતી કાયર્ કરતા �ાિહત પક્ષો માટે તમારી માિહતી ગોપનીય રાખવા અને તમારી માિહતી સુરિક્ષત રાખવા માટે સુરક્ષાત્મક પગલાં લેવાનું બંધનકતાર્ બનાવે છે.

  તમારા અિધકારો

  કોઇપણ સમયે તમે અભ્યાસ ડૉકટરને તમારા ડેટા જોવાનું જણાવી શકો છો. તમે આ માટે િવનંતી કરી શકો છો:

• તમારા ડેટા સાથે શું કરવામાં આવશે તે અંગે વધુ �ણકારી મેળવવી.

• તમારા ડેટાની એક નકલ.

• તમારો ડેટા સુધારવો અને/અથવા ભૂંસવો.

• �ાિહત પક્ષને તમારો ડેટા પુનઃઉપયોગ માટે �ાન્સફર કરવો (જેમકે તમારા વ્યિક્તગત ડૉક્ટર). તમે આ પણ કરી શકો છો:

• તમારા ડેટા સાથે શું શું થઈ ર�ું છે તેની સામે વાંધો ઉઠાવવો.

• જો તમારી ગોપનીયતાના અિધકારોનું ઉલ્લંઘન થાય તો તમારી સ્થાિનક ડેટા સંરક્ષણ સ�ાને ફ�રયાદ કરવી.

• તમારા ડેટાના ગેરકાયદેસર ઉપયોગને કારણે થયેલ નુકસાન માટે કોટર્ના માધ્યમથી દાવો કરવો.

  
  

  જો તમે તમારી વ્યિક્તગત માિહતી પર થતી ���યા અંગે વાંધો ઉઠાવો તો અમે અમારી કાનૂની ફરજો અનુસાર તમારી પસંદગીનો આદર કરીશું.

  
  

  આનો અથર્ એ થઈ શકે કે અમે તમને ઍિપ્લકેશનની પહ�ચ આપી શકીશું નહ� અને આનાથી અભ્યાસમાં તમા�ં ભાગ લેવાનું �ભાિવત થઈ શકે છે. કાનૂન દ્વારા જ�રી હોય તો, GSK/ViiV વતી, Medable તમારી અંગત માિહતી રાખી મૂકવાનું ચાલુ રાખી શકે છે.

  અમારો સંપકર્ કરો

  અભ્યાસના �ાયોજક તરીકે GSK/ViiV આ ઍપની પહ�ચ માટે ઉપયોગમાં લેવાયેલ ડેટાના િનયં�ક છે. ડેટા િનયં�ક નક્કી કરે છે કે ડેટા પર ���યા કેમ અને કેવી રીતે થાય છે.

  તમારા કેટલાક ડેટા પર યુરોિપયન યુિનયનની અંદર ���યા થઈ શકે છે. યુરોિપયન યુિનયનનો કાનૂન જણાવે છે કે GSK/ViiV દ્વારા તમારા ડેટા પર થયેલ

  ���યાનો કાનૂની આધાર દશાર્વવાનો રહેશે. GSK/ViiVનો કાનૂની આધાર કંપનીના વૈજ્ઞાિનક સંશોધનના અિધકા�રક િહતમાં છે જે તમને અભ્યાસમાં તમારા ભાગ લેવા માટે ઍપનો ઍક્સેસ �દાન કરે છે.

  તમે GSK/ViiVનો ડેટા ગોપનીયતા અિધકારીનો સંપકર્ EU.DPO@gsk.com પર કરી શકો છો. ચીનમાં ભાગ લેનારાઓ માટે, કૃપા કરીને cn.pharma-privacy@gsk.comનો ઉપયોગ કરો. તમા�ં અનામીપ�ં રાખી મૂકવા માટે કૃપા કરીને પહેલા તમારા અભ્યાસ ડૉકટરનો સંપકર્ કરો.

  
  

  ઍિપ્લકેશનનો ઉપયોગ કરતી વખતે તકિનકી સપોટર્ માટે કૃપા કરીને દદ� ઍપ માટેના સંદભર્ િવભાગનો સંદભર્ લો. સંદભર્ િવભાગ સંપકર્ કરવા માટે સપોટર્ નંબસર્ ધરાવતો હશે.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Gujarati

  ‌ಅಧಯ್ಯನ ಅ�ಲ್�ೕಷನ್, Medable ��ಟಲ್ �ಲ್ತ್ �ಾಲ್ಟ್-�ಾಮ್ರ್ �ರ್ೖ�� �ೂೕ�ೕಸ್‌

  
  

  
  

  ಈ �ಾಸ� ಸೂಚ�ಯು ಅಧಯ್ಯನ ಅ�ಲ್�ೕಷನ್ (‘APP’), Medable ��ಟಲ್ �ಲ್ತ್ �ಾಲ್ಟ್-�ಾಮ್ರ್� �ಮ� ಪರ್�ೕಶ ಒದ�ಸುವ ಉ�ದ್ೕಶ�ಾಕ್� �ಮಮ್

  �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ (ದ�ಾತ್ಂಶ) �ೕ� ಬಳಸ�ಾಗುತತ್� ಎಂಬುದರ ಕು�ತು �ಾ�� �ೕಡುತತ್�. ಈ ಅಧಯ್ಯನದ �ಾಗ�ಾ� ಈ ಆಪ್ ಮೂಲಕ ಸಂಗರ್�ಸ�ಾದ ಇತರ ದ�ಾತ್ಂಶದ ಕು��ಾದ �ಾ��ಯನುನ್ (�ಮಮ್ ಆ�ೂೕಗಯ್ ದ�ಾತ್ಂಶದಂತಹ) ಅಧಯ್ಯನ �ಾ��ಯುಕತ್ ಸಮಮ್� ನಮೂ�ಯ�ಲ್

  �ವ�ಸ�ಾ��. �ೕವ� ಅಧಯ್ಯನ�ಕ್ �ೕರ�ೕ�ೕ ಎಂದು �ಧರ್�ಸುವ �ದಲು ಇದನುನ್ �ಮ� ಒದ�ಸ�ಾಗುತತ್�.

  ಆಪ್ (App) ಅನುನ್ �ಾರು ಒದ�ಸು�ತ್�ಾದ್�?

  GlaxoSmithKline ಅಥ�ಾ ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ಅಧಯ್ಯನದ �ಾರ್�ೕಜಕರು. GSK/ViiV ಆಪ್ (App) ಅನುನ್ ಒದ�ಸಲು �ಡಬಲ್ ಅನುನ್ �ೕಮಕ �ಾ��ಾದ್�., ಇದ�ಂದ �ೕವ� ಮತುತ್ �ಮಮ್ ಅಧಯ್ಯನ �ೖದಯ್ರು �ಾ��ಯನುನ್ �ಚುಚ್ ಸುಲಭ�ಾ� ಹಂ��ೂಳಳ್ಲು �ಾಧಯ್�ಾಗುತತ್�.

  �ಡಬಲ್ �ಮಮ್ �ಾ��ಯನುನ್ �ೌಪಯ್�ಾ��ಸುತತ್� ಮತುತ್ ಮತುತ್ ಅದನುನ್ �ಮಮ್ ಆಪ್ ಬಳ�ಯನುನ್ �ವರ್�ಸಲು �ಾತರ್ ಬಳಸ�ಾಗುತತ್�. �ಡಬಲ್

  �ಮಮ್ �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ GSK/ViiV �ೂ� �ೕರ�ಾ� ಹಂ��ೂಳುಳ್ವ��ಲಲ್.

  
  

  �ಮಮ್ ಬ�ಗ್ �ಾವ� �ಾವ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಸಂಗರ್�ಸು�ತ್ೕ�?

  �ೕವ� ಆ�ಗ್ ಇ�ೕಲ್ ಮೂಲಕ �ೂೕಂ�ಾ�ಸು�ತ್ದದ್�, Medable ಈ �ಳ�ನವ�ಗಳನುನ್ ಸಂಗರ್�ಸುತತ್�:

• �ಮಮ್ ಇ�ೕಲ್ ��ಾಸ (�ಮಮ್ ಅಧಯ್ಯನ �ೖದಯ್ರು Medable � ಒದ��ರುವ�ದು);

• ಅ�ಲ್�ೕಷನ್ �ಾ� �ಮಮ್ �ಾಸ್ ವಡ್ರ್

  �ಮಮ್ ಅಧಯ್ಯನ �ೖದಯ್ರು ಒದ��ದ �ೂೕಡ್ ಮೂಲಕ �ೕವ� ಆಪ್�ಾ� �ೂೕಂ�ಾ�ಸು�ತ್ದದ್�, Medable ಇದನುನ್ ಸಂಗರ್�ಸುತತ್�:

• ಅ�ಲ್�ೕಷನ್ �ಾ� �ಮಮ್ ಬಳ��ಾರ �ಸರು ಮತುತ್ �ಾಸ್ ವಡ್ರ್

  ಆಪ್ ಸವ್ಯ್ಂ�ಾ�ತ�ಾ� ಸಂಗರ್�ಸುವ �ೕ�ಾ:

• �ಾಧನದ ಐ�

• ��ಾ�ೕ�ಾ: OS ಆವೃ�ತ್ಯ�ಲ್ರುವ �ೕ�ಾ, �ಡಬಲ್ ಅಧಯ್ಯನ ಆಪ್ �ೕ�ಾ ಬಳಸ�ಾಗು�ತ್ರುವ �ಾಧನದ �ಾ�ಲ್ ಮತುತ್ �ಕ್�ೕ ನ್ �ಾತರ್.

• ��ಾಸ್ರ್ �ೕ�ಾ, ಅಧಯ್ಯನ�ಕ್ ಈ �ೕ�ಾ ಅಗತಯ್�ದದ್�

• ಐ� ��ಾಸ

• ಬುಲ್ಟೂತ್ �ಾಧನಗ�� �ೂ�ೕಶನ್ ಅನುಮ� ಅಧಯ್ಯನ�ಕ್ ಈ �ೕ�ಾ ಅಗತಯ್�ದದ್�, ಆದ� �ಖರ �ೂ�ೕಶನ್ �ೕ�ಾ ಅಲಲ್

  �ಾಧನದ ಉ�ಾಪ್ದಕರು, OS ಪ��ೖ��ಾರರು ಅಥ�ಾ GSK/VIIV (�ಾರ್�ೕಜಕರು) �ೂ� �ಾವ��ೕ �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ ಹಂ��ೂಳಳ್�ಾಗುವ��ಲಲ್. ಈ ಅ�ಲ್�ೕಷನ್ ಮೂಲಕ ಎ��ಾ��ಕ್ ರೂಪದ�ಲ್ ಸ� �ಾಡಲು �ಮ� �ಾ��ಯುಕತ್ ಸಮಮ್� ನಮೂ�ಯನುನ್

  �ೕಡ�ಾ�ದದ್�, Medable ಈ �ಳ�ನವ�ಗಳನೂನ್ ಸಹ ಸಂಗರ್�ಸುತತ್�:

• ಎ��ಾ��ಕ್ ರೂಪದ�ಲ್ ಸ� �ಾಡ�ಾದ �ಮಮ್ �ಾ��ಯುಕತ್ ಸಮಮ್� ನಮೂ�ಯು �ಮಮ್ �ಸರನುನ್ ಒಳ�ೂಂ�ರುತತ್� ಮತುತ್ ಇದನುನ್ �ಮಮ್ ಅಧಯ್ಯನ �ೖದಯ್�ೂಂ�� ಸಹ ಹಂ��ೂಳಳ್�ಾಗುತತ್�.

  �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ �ಾವ� ಏ� ಸಂಗರ್�ಸು�ತ್ೕ�?

  Medable �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಒಂದು �ಾ� ��ಯಲು, �ಮಮ್ನುನ್ ಅ�ಕೃತ ಬಳ��ಾರರ�ಾನ್� ದೃ�ೕಕ�ಸಲು ಮತುತ್ �ಮ� ಆಪ್� ಪರ್�ೕಶ �ೕಡಲು ಬಳಸುತತ್�. ಸವ್ಯಂ�ಾ�ತ�ಾ� ಸಂಗರ್�ಸ�ಾದ �ಾಧನ �ೕ�ಾವನುನ್ ಆಪ್ �ೕ�ಗಳನುನ್ �ೕಡಲು ಮತುತ್ ಸು�ಾ�ಸಲು ಬಳಸ�ಾಗುತತ್�.

  ‌�ಮಮ್ �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ �ಾವ� ಎಷುಟ್ ಸಮಯದವ�� ಇ���ೂಳುಳ್�ತ್ೕ�?

  ‌ಅಧಯ್ಯನ�ಕ್ ಅಗತಯ್�ರುವಷುಟ್ ಸಮಯ �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಬಳಸ�ಾಗುತತ್�. �ಾನೂ�ನನವ್ಯ ಅಗತಯ್�ರು�� ಇದನುನ್ �ಚುಚ್ ಸಮಯದವ�� ಇ���ೂಳಳ್ಬಹುದು. GSK/ViiV ಪರ�ಾ� Medable, ಸಂ�ೂೕಧ�ಾ ಅಧಯ್ಯನಗಳ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಕ�ಷಠ್ 30 ವಷರ್ಗಳ �ಾಲ ಇ���ೂಳಳ್�ೕ�ೕಕು.

  
  

  ‌�ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶ�ಕ್ �ಾರು ಪರ್�ೕಶ ಪ�ಯಬಹುದು?

  
  

  �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಸುರ�ತ ಮತುತ್ �ೌಪಯ್�ಾ� ಇಡ�ೕ�ಾ�ರುವ Medable ಮತುತ್ Medable ಪರ�ಾ� �ಲಸ �ಾಡುವ ��ಾವ್�ಾಹರ್ ಮೂರ�ೕ ಪಕಷ್ಗಳು

  �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ �ೕಖ��ಡುತತ್�. ಈ ಆಪ್ ಮೂಲಕ �ೕವ� ಅಧಯ್ಯನದ �ಾ��ಯುಕತ್ ಸಮಮ್� ನಮೂ�� ಸ� �ಾ�ದದ್�, ಇದನುನ್ ಅಧಯ್ಯನ

  �ೖದಯ್�ೂಂ�� ಹಂ��ೂಳಳ್�ಾಗುತತ್�.

  �ಮಮ್ ಸವ್�ೕಶ�ಂದ �ೂರ� �ಮಮ್ �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ ವ�ಾರ್�ಸುವ�ದು

  �ಮಮ್ ಸವ್�ೕಶ�ಂದ �ೂರ� ಯು�ೖ�ಡ್ �ಟ್ೕಟ್ಸ್ ಆಫ್ ಅ�ೕ��ಾದಂತಹ �ೕಶದ�ಲ್ Medable �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ �ೕಖ��ಡಬಹುದು. �ಮಮ್ ಸವ್�ೕಶ�ಂದ �ೂರ� �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ವ�ಾರ್���ಾಗ ಅದನುನ್ ರ�ಸಲು ಸೂಕತ್ ಸುರಕಷ್�ಗಳನುನ್ ಬಳಸುವ�ದನುನ್ GSK/ViiV ಮತುತ್ Medable ಖ�ತಪ���ೂಳುಳ್ತತ್�. ಸುರಕಷ್�ಗಳು, �ಮಮ್ �ಾ��ಯನುನ್ �ೌಪಯ್�ಾ��ಸಲು �ಾಗೂ �ಮಮ್ �ಾ��ಯನುನ್ ಸುರ�ತ�ಾ��ಸಲು ಸೂಕತ್ ಸುರಕಷ್�ಾ ಕರ್ಮಗಳನುನ್ ಅಳವ�ಸಲು Medable ಮತುತ್ Medable �ಾ� �ಲಸ �ಾಡು�ತ್ರುವ �ಾವ��ೕ ಮೂರ�ೕ ಪಕಷ್ಗಳನುನ್ ಬದಧ್�ಾ�ಸುವ ��ತ ಒಪಪ್ಂದಗಳನುನ್ ಒಳ�ೂಂ�ರುತತ್�.

  �ಮಮ್ ಹಕುಕ್ಗಳು

  �ಾವ��ೕ ಸಮಯದ�ಲ್ �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ �ೂೕಡಲು �ೕವ� ಅಧಯ್ಯನ �ೖದಯ್ರನುನ್ �ೕಳಬಹುದು. �ೕವ� ಇವ�ಗ��ಾ� �ನಂ�ಸಬಹುದು:

• �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಏನು �ಾಡ�ಾಗುತತ್� ಎಂಬುದರ ಕು�ತು ಇನನ್ಷುಟ್ ��ದು�ೂಳಳ್ಲು.

• �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶದ ಪರ್�ಯನುನ್ ಪ�ಯಲು.

• �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಸ�ಪ�ಸಲು ಮತುತ್/ಅಥ�ಾ ಅ�ಸಲು.

• �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಮರುಬಳ��ಾ� ಮೂರ�ೕ ಪಕಷ್ದವ�� (�ಮಮ್ �ೖಯ�ತ್ಕ �ೖದಯ್ರಂತವ��) ವ�ಾರ್�ಸುವ�ದು.

  �ೕವ� ಇದನುನ್ ಸಹ �ಾಡಬಹುದು:

• �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶ�ಕ್ ಏನು �ಾಡ�ಾ���ೕ ಅದರ ಬ�ಗ್ ಆ�ೕ�ಸುವ�ದು.

• �ಮಮ್ �ೌಪಯ್� ಹಕುಕ್ಗಳನುನ್ ಉಲಲ್ಂ�ಸ�ಾ�ದದ್�, �ಮಮ್ ಸಥ್�ೕಯ ದ�ಾತ್ಂಶ ರಕಷ್�ಾ �ಾರ್��ಾರ�ಕ್ ದೂರು �ೕಡುವ�ದು

• �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶದ �ಾನೂನು�ಾ�ರ ಬಳ��ಂ�ಾ� ಉಂ�ಾದ �ಾ�ಗ�� �ಾಯ್�ಾಲಯಗಳ ಮೂಲಕ ಪ��ಾರವನುನ್ �ೂೕರುವ�ದು.

  �ಮಮ್ �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ ಪರ್�ರ್��ೂ�ಸುವ�ದ�ಕ್ �ೕವ� ಆ�ೕ��ದ�, ನಮಮ್ �ಾನೂನುಬದಧ್ �ೂ��ಾ��ಗ�� ಅನುಗುಣ�ಾ� �ಾವ� ಆ ಆ�ಕ್ಯನುನ್

  �ೌರ�ಸು�ತ್ೕ�

  ಇದರಥರ್ �ಾವ� �ಮ� ಅ�ಲ್�ೕಶನ್� ಪರ್�ೕಶವನುನ್ ಒದ�ಸಲು ಅ�ಾಧಯ್�ಾಗುವ�ದು ಮತುತ್ ಇದು ಅಧಯ್ಯನದ�ಲ್ �ಮಮ್ �ಾಗವ�ಸು��ಯ �ೕ� ಪ��ಾಮ

  �ೕರಬಹುದು. �ಾನೂ�ನನವ್ಯ ಅಗತಯ್�ದದ್�ಲ್ �ಮಮ್ �ೖಯ�ತ್ಕ �ಾ��ಯನುನ್ ಇ���ೂಳುಳ್ವ�ದನುನ್ GSK/ViiV ಪರ�ಾ� Medable

  ಮುಂದುವ�ಸಬಹುದು.

  ನಮಮ್ನುನ್ ಸಂಪ�ರ್�

  ಈ ಆಪ್ ಅನುನ್ ಪರ್�ೕ�ಸಲು ಬಳಸ�ಾದ ದ�ಾತ್ಂಶದ �ಯಂತರ್ಕ�ಾ�ರುವ GSK/ViiV ಅಧಯ್ಯನದ �ಾರ್�ೕಜಕರು ಆ�ರು�ಾತ್�. ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಏ� ಮತುತ್

  �ೕ� ಪರ್�ರ್��ೂ�ಸ�ೕಕು ಎಂಬುದನುನ್ ದ�ಾತ್ಂಶ �ಯಂತರ್ಕರು �ಧರ್�ಸು�ಾತ್�.

  �ಮಮ್ �ಲವ� ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಯು�ೂೕ�ಯನ್ ಯೂ�ಯನ್ ನ�ಲ್ ಪರ್�ರ್��ೂ�ಸಬಹುದು. GSK/ViiV �ಮಮ್ ದ�ಾತ್ಂಶವನುನ್ ಪರ್�ರ್��ೂ�ಸು�ತ್ರುವ�ದ�ಕ್

  �ಾನೂ�ನ ಆ�ಾರ�ೕನು ಎಂಬುದನುನ್ ��ಸ�ೕಕು ಎಂದು ಯು�ೂೕ�ಯನ್ ಯೂ�ಯನ್ �ಾನೂನು ��ಸುತತ್�. GSK/ViiV ನ �ಾನೂನು ಆ�ಾರವ� ಅಧಯ್ಯನದ�ಲ್ �ಮಮ್ �ಾಗವ�ಸು��ಯನುನ್ �ಂಬ�ಸಲು ಆಪ್� ಪರ್�ೕಶವನುನ್ ಒದ�ಸುವ ಕಂಪ�ಯ �ೖ�ಾ�ಕ ಸಂ�ೂೕಧ�ಯ �ಾನೂನುಬದಧ್

  ��ಾಸ�ತ್ಗಳ�ಲ್�.

  �ೕವ� GSK/ViiV ನ ದ�ಾತ್ಂಶ �ೌಪಯ್� ಅ��ಾ�ಯನುನ್ EU.DPO@gsk.com ನ�ಲ್ ಸಂಪ�ರ್ಸಬಹುದು �ೕ�ಾದ�ಲ್ �ಾಗವ�ಸುವವರು, ದಯ�ಟುಟ್ cn.pharma-privacy@gsk.com ಬಳ�. �ಮಮ್ ಅ�ಾಮ�ೕಯ�ಯನುನ್ ಉ���ೂಳಳ್ಲು, ದಯ�ಟುಟ್ �ದಲು �ಮಮ್ ಅಧಯ್ಯನ �ೖದಯ್ರನುನ್ ಸಂಪ�ರ್�.

  ಅ�ಲ್�ೕಷನ್ ಬಳಸು�ಾಗ �ಾಂ�ರ್ಕ �ಂಬಲ�ಾಕ್�, ದಯ�ಟುಟ್ �ೂೕ� ಆಪ್ನ �ಫ�ನ್ಸ್ ��ಾಗವನುನ್ ಪ�ಾಮ�ರ್�. ಸಂಪ�ರ್ಸಲು �ೕ�ಾಗುವ �ಂಬಲ ಸಂ�ಯ್ಗಳನುನ್ �ಫ�ನ್ಸ್ ��ಾಗವ� �ೂಂ�ರುತತ್�.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Kannada

  
  

  ‌Medable�ஜிட்டல் �காதாரத் தளம்ஆய்�ெசய�தனி�ாிைமஅறிவிப்�‌

  
  

  
  

  இந்ததனி�ாிைமஅறிவிப்�, Medable�ஜிட்டல் �காதாரத் தளம் ஆய்�ெசய�க்கான (ெசய�)அ�கைலஉங்க�க்�வழங்�வ தற்கானேநாக்கங்க�க்காக, உங்கள்தனிப்பட்டதகவல்(‘தர�’),எவ்வா�பயன்ப�த்தப்ப�கிற�என்ப�பற்றியதகவைலஉங்க

  �க்�வழங்�கிற�.ஆய்வின்ஒ�ப�தியாகஇந்தெசய��லம்ேசகாிக்கப்பட்டபிறதர� (உங்கள்உடல்நலத்தர�ேபான்றன) பற் றியதகவல்கள், ஆய்வின்தகவல்ெதாிவிக்கப்பட்டஒப்�தல்ப�வத்தில்விளக்கப்பட்�ள்ளன. ஆய்வில்ேசரேவண்�மாஎன்பைதநீ ங்கள்���ெசய்��ன்இ�உங்க�க்�வழங்கப்ப�ம்.

  ெசய�ைய வழங்�வ� யார்?

  இந்தஆய்வின்ஆதரவாளர்GlaxoSmithKlineஅல்லதுViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ஆவர். ெசய�ையவழங்கGSK/ViiVநி�வனம்M edable - ஐநியமித்�ள்ள�,இதன் �லம்நீங்க�ம்உங்கள்ஆய்�ம�த்�வ�ம்மிகஎளிதாகதகவைலப்பகிர்ந்� ெகாள்ளலாம். Med ableஉங்கள்தகவைலஇரகசியமாகைவத்தி�க்�ம், ெசய�ைய நீங்கள் பயன்ப�த்�வைத நிர்வகிக்கமட்�ேமஅைதப்பயன்ப�த்

  �ம்.Medable உங்கள்தனிப்பட்டதகவைலGSK/ViiVஉடன்ேநர�யாகப்பகிரா�.

  உங்கைளப்பற்றியஎன்னதரைவநாங்கள்ேசகாிக்க�ேறாம்?

  ெசய�க்காகமின்னஞ்சல்வழிேயநீங்கள்பதி�ெசய்தால், Medableபின்வ�வனவற்ைறேசகாிக்�ம்:

• உங்கள்மின்னஞ்சல்�கவாி (உங்கள்ஆய்�ம�த்�வரால்Medable-க்�வழங்கப்பட்ட�);

• உங்கள் ெசய�க்கான கட�ச்ெசால் உங்கள்ஆய்�ம�த்�வர்வழங்கிய�றி�ட்�ன்�லம்ெசய�க்காகநீ ங்கள்பதி�ெசய்தால், Medableபின்வ�வனவற்ைறேசகாிக்

  �ம்:

• ெசய�க்கானஉங்கள்பயனர்ெபயர்மற்�ம்கட�ச்ெசால்

  ெசய� �லம்தானியங்க�யாகேசகாிக்கப்ப�ம் தர�:

• சாதனஐ�

• ெமட்டாேடட்டா: Medableஆய்� ெசய� தரைவப் பயன்ப�த்�ம்சாதனத்தின்OSபதிப்�, சாதனமாதிாிமற்�ம்சாதனத் தின்திைரஅள�பற்றியதர�.

• ெசன்சார்தர�, ஆய்�க்�இந்தத்தர�ேதைவப்பட்டால்

• ஐபி�கவாி

• ஆய்�க்�த்இந்தத்தர�ேதைவப்பட்டால்���த்சாதனங்க�க்கானஇ�ப்பிடஅ�மதி, ஆனால்�ல்�யமானஇ�ப்பிட த்தர�இல்ைல

  சாதனஉற்பத்தியாளர்கள், OS வழங்�நர்கள்அல்ல�GSK/VIIV (ஆதரவாளர்) ஆகிேயா�டன்தனிப்பட்டதர�எ��ம்பகிரப்படா

  �.இந்தெசய��லம்மின்ன��ைறயில்ைகெயாப்பமிட, ஆய்வின்தகவல்ெதாிவிக்கப்பட்டஒப்�தல்ப�வம்உங்க�க்�வழங்க ப்பட்டால், Medable-ம்பின்வ�வனவற்ைறேசகாிக்�ம்:

• உங்களின்தகவல்ெதாிவிக்கப்பட்டஒப்�தல்ப�வத்தின்மின்ன�ைகெயாப்பமிடப்பட்டநகல். இதில்உங்கள்ெபயர்அட ங்�ம். இ��ம்ஆய்�ம�த்�வ�டன்பகிர்ந்�ெகாள்ளப்ப�ம்.

  நாங்கள்உங்கள்தரைவஏன்ேசகாிக்க�ேறாம்?

  ஒ�கணக்ைகஉ�வாக்க�ம், அங்கீகாிக்கப்பட்டபயனராகஉங்கைளஉ�திப்ப�த்த�ம்மற்�ம்ெசய�பயன்பாட்�ற்கானஅ�க

  ைலஉங்க�க்�வழங்க�ம்உங்கள்தரைவMedableபயன்ப�த்�ம்.ெசயலிேசைவகைளவழங்க�ம் அவற்ைறேமம்ப�த்த�ம்தா னியங்கியாகேசகாிக்கப்ப�ம்சாதனத்தர�பயன்ப�த்தப்ப�கிற�.

  ‌உங்கள்தனிப்பட்டதகவைலநாங்கள்எவ்வள�காலம்ைவத்த��ப்ேபாம்?

  ‌உங்கள்தர�ஆய்�க்�த்ேதைவப்ப�ம்வைரமட்�ம்பயன்ப�த்தப்ப�ம். சட்டப்ப�ேதைவப்ப�ம்இடங்களில்இ�நீண்டகாலத்தி ற்�ைவக்கப்படலாம். GSK/ViiVசார்பாகஆராய்ச்சிஆய்�களின்தரைவ, Medable�ைறந்தபட்சம்30 ஆண்�கள்ைவத்தி�க்கேவ ண்�ம்.

  
  

  ‌உங்கள்தரைவயார்அ�கலாம்?

  Medableமற்�ம்உங்கள்தரைவபா�காப்பாக�ம்ரகசியமாக�ம்ைவத்தி�க்கக்கடைமப்பட்டMedableசார்பாகபணி�ாி�ம்நம்பக மான�ன்றாம்தரப்பினரால்உங்கள்தர�ேசமிக்கப்ப�ம்.இந்தெசய��லம்நீங்கள்ஆய்வின்தகவல்ெதாிவிக்கப்பட்டஒப்�தல்ப� வத்தில்ைகெயாப்பமிட்��ந்தால், இ�ஆய்�ம�த்�வ�டன்பகிர்ந்�ெகாள்ளப்ப�ம்.

  உங்கள்ெசாந்தநாட்�ற்�ெவளிேயஉங்கள்தனிப்பட்டதகவல்பாிமாற்றங்கள்

  உங்கள்ெசாந்தநாட்�ற்�ெவளிேய, அெமாிக்காேபான்றநாட்�ல்உங்கள்தர�Medable�லம்ேசமிக்கப்படலாம். உங்கள்தர�உ ங்கள்ெசாந்தநாட்�ற்�ெவளிேயஇடமாற்றம்ெசய்யப்ப�ம்ேபா�, GSK/ViiVமற்�ம்Medableஆகியைவஅைதப்பா�காக்கெபா� த்தமானபா�காப்�கள்பயன்ப�த்தப்ப�வைதஉ�திெசய்கின்றன. பா�காப்�களில், Medableமற்�ம்Medable- க்காகபணி�ாி

  �ம்எந்தெவா��ன்றாம்தரப்பின�ம்உங்கள்தகவைலஇரகசியமாகைவத்தி�க்க�ம், உங்கள்தகவைலபா�காப்பாகைவத்தி�க் கெபா�த்தமானபா�காப்�நடவ�க்ைககைளேமற்ெகாள்ள�மானஎ�த்�ப்�ர்வஒப்பந்தங்கள்அடங்�ம்.

  உங்களின்உாிைமகள்

  எந்தேநரத்தி�ம்உங்கள்தரைவப்பார்த்திடஆய்�ம�த்�வாிடம்நீங்கள்ேகட்கலாம். நீங்கள்இவற்ைறக்ேகாரலாம்:

• உங்கள்தர�என்னெசய்யப்ப�கிற�என்பைதப்பற்றிேம�ம்அறிந்�ெகாள்�தல்.

• உங்கள்தரவின்ஒ�பிரதி.

• உங்கள்தரைவசாிெசய்தல்மற்�ம்/அல்ல�நீ க்�தல்.

• மீண்�ம்பயன்ப�த்திடஉங்கள்தரைவ�ன்றாம்தரப்பின�க்� (உங்கள்தனிப்பட்டம�த்�வர்ேபான்றவ�க்�) இடமாற் றம்ெசய்தல்.

  நீங்கள்பின்வ�வனவற்ைற�ம்ெசய்யலாம்:

• உங்கள்தர�என்னெசய்யப்ப�கிற�என்பைதஆட்ேசபித்தல்.

• உங்கள்தனி�ாிைமஉாிைமகள்மீறப்பட்டால், உங்கள்உள்�ர்தர�ப்பா�காப்�அதிகாரம்ெபற்றவாிடம்�கார்ெசய்தல்.

• உங்கள்தரைவசட்டவிேராதமாகப்பயன்ப�த்�வதால்ஏற்ப�ம்ேசதங்க�க்�நீதிமன்றங்கள்�லம்இழப்��ேகா�தல்.

  உங்கள்தனிப்பட்டதகவைலெசயல்�ைறப்ப�த்�வைதநீங்கள்ஆட்ேசபித்தால், எங்கள்சட்டப்�ர்வகடைமக�க்�ஏற்பஅந்தவி

  �ப்பத்ேதர்ைவநாங்கள்மதிப்ேபாம்.

  ெசய�பயன்பாட்�ற்கானஅ�கைலஎங்களால்உங்க�க்�வழங்க��யவில்ைலஎன்பைதஇ��றிக்கலாம், ேம�ம்இ�ஆய்வி ல்உங்கள்பங்ேகற்ைபபாதிக்கலாம். GSK/ViiVசார்பாக, சட்டப்ப�ேதைவப்பட்டால்Medableஉங்கள்தனிப்பட்டதகவைலத்ெதா டர்ந்�ைவத்தி�க்கலாம்.

  எங்கைளெதாடர்�ெகாள்ள�ம்

  GSK/ViiV, ஆய்வின்ஆதரவாளர்என்ற�ைறயில், இந்தெசய�ையஅ��வதற்�ப்பயன்ப�த்தப்ப�ம்தர�க்கட்�ப்பாட்டாளர் ஆவார். தர�ஏன், எப்ப�ெசயல்�ைறப்ப�த்தப்ப�கிற�என்பைதத்தர�க்கட்�ப்பாட்டாளர்தீர்மானிக்கிறார்.

  உங்களின்சிலதர�கள்ஐேராப்பிய�னிய�க்�ள்ெசயல்�ைறப்ப�த்தப்படலாம். உங்கள்தரைவெசயல்�ைறப்ப�த்�வதற்கா னசட்டப்�ர்வஅ�ப்பைடையGSK/ViiV�றிப்பிடேவண்�ம்என்�ஐேராப்பிய�னியன்சட்டம்ெதாிவிக்கிற�. GSK/ViiV-வின்சட்டஅ�ப்பைடயான�, ஆய்வில்நீங்கள்பங்ேகற்பைதஆதாிப்பதற்காகெசய�க்கானஅ�கைலஉங்க�க்�வழங்�வதற்

  �அறிவியல்ஆராய்ச்சிக்கானநி�வனத்தின்சட்டப்�ர்வநலன்களில்உள்ள�.

  GSK/ViiV- இன்தர�தனி�ாிைமஅதிகாாிையEU.DPO@gsk.com - இல்நீங்கள்ெதாடர்�ெகாள்ளலாம்.சீனாவில்இ�க்�ம்பங்ேக ற்பாளர்கள்தய�ெசய்�cn.pharma- privacy@gsk.com - ஐப்பயன்ப�த்த�ம். நீங்கள்அனாமேதயமாகஇ�க்க,

  �த�ல்தய�ெசய்�உங்கள்ஆய்�ம�த்�வைரத்ெதாடர்�ெகாள்ள�ம்.

  ெசய�ைய பயன்ப�த்�ம் ேபா� ெதாழில்�ட்ப ஆதர�க்காக, ெசய�யின் �றிப்�ப் ப�திையப் பார்க்க�ம். �றிப்�ப்பிாிவில்

  ெதாடர்�ெகாள்ளேவண்�யஆதர�எண்கள்இ�க்�ம்.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Tamil

  ‌'പഠന ആ�ിേ�ഷൻ, െമഡബിൾ ഡിജി�ൽ ആേരാഗ� �ാ�്േഫാം' സ�കാര�താ അറിയി�്‌

  
  

  
  

  പഠന ആ�ിേ�ഷൻ (‘ആ�്’), െമഡബിൾ ഡിജി�ൽ ആേരാഗ� �ാ�്േഫാമിേല�് നി�ൾ�് �പേവശനം നൽകു�തിനായി നി�ളുെട വ��ിപരമായ വിവര�ൾ (ഡാ�) എ�െന ഉപേയാഗി�ു�ു എ�തിെന�ുറി�ു� വിവര�ളാണ് ഈ സ�കാര�താ അറിയി�് നി�ൾ�് നൽകു�ത്. പഠന�ിെ� ഭാഗമായി ഈ ആ�് വഴി േശഖരി�ു� മ�് ഡാ�െയ�ുറി�ു� വിവര�ൾ (നി�ളുെട ആേരാഗ� ഡാ� േപാലു�വ) പഠന�ിെ� വിവര�ൾ േബാധ�െ��ു� സ�തപ�ത�ിൽ വിശദീകരി�ി�ു�്. പഠന�ിൽ േചരേണാ എ�് നി�ൾ തീരുമാനി�ു�തിന് മു�് ഇത് നി�ൾ�് നൽകും.

  
  

  ആരാണ് ആ�് നൽകു�ത്?

  
  

  GlaxoSmithKline അെ��ിൽ ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’’) ആണ് പഠന�ിെ� സ്േപാൺസർ. ആ�് നൽകു�തിന് GSK/ViiV,

  െമഡബിളിെന നിയമി�ിരി�ു�ു, അതുവഴി നി�ൾ�ും നി�ളുെട പഠന േഡാക്ടർ�ും കൂടുതൽ എളു��ിൽ വിവര�ൾ പ�ിടാനാകും. െമഡബിൾ നി�ളുെട വിവര�ൾ രഹസ�മായി സൂ�ി�ുകയും നി�ളുെട ആ�ിെ� ഉപേയാഗം നിയ��ി�ാൻ മാ�തം അത് ഉപേയാഗി�ുകയും െച�ും. െമഡബിൾ നി�ളുെട സ�കാര� വിവര�ൾ GSK/ViiV-മായി േനരി�് പ�ിടി�.

  
  

  നി�െള�ുറി�് എ�് ഡാ�യാണ് ഞ�ൾ േശഖരി�ു�ത്?

  ഇെമയിൽ വഴിയാണ് നി�ൾ ആ�ിന് േവ�ി രജി�ർ െച�ു�െത�ിൽ, െമഡബിൾ ഇനി പറയു�വ േശഖരി�ും:

  
  

• നി�ളുെട ഇെമയിൽ വിലാസം (നി�ളുെട പഠന േഡാക്ടർ െമഡബിളിന് നൽകിയത്);

• നി�ളുെട ആ�് പാസ്േവഡ്

  
  

  നി�ളുെട പഠന േഡാക്ടർ നൽകിയ ഒരു േകാഡ് മുേഖനയാണ് നി�ൾ ആ�ിന് േവ�ി രജി�ർ െച�ു�െത�ിൽ,

  െമഡബിൾ ഇവ േശഖരി�ും:

  
  

• ആ�ിേ�ഷനു� നി�ളുെട ഉപേയാ�ൃ നാമവും പാസ്േവഡും

  
  

  ആ�് സ�യേമവ േശഖരി�ു� ഡാ�:

• ഉപകരണ ഐഡി

• െമ�ാഡാ�: OS പതി�് സംബ�ി�ു� ഡാ�, െമഡബിൾ പഠന ആ�് ഡാ� ഉപേയാഗി�ു� ഉപകരണ�ിെ� സ്�കീൻ വലു�വും ഉപകരണ േമാഡലും.

• പഠന�ിന് ആവശ�െമ�ിൽ െസൻസർ ഡാ�

• ഐപി വിലാസം

• പഠന�ിന് െലാേ�ഷൻ ഡാ� ആവശ�മാെണ�ിൽ �ൂടൂ�് ഉപകരണ�ൾ�ു� െലാേ�ഷൻ അനുമതി, എ�ാൽ കൃത�മായ െലാേ�ഷൻ ഡാ�യ�

  ഉപകരണ നിർ�ാതാ�ൾ, OS ദാതാ�ൾ, അെ��ിൽ GSK/VIIV (സ്േപാൺസർ) എ�ിവരുമായി വ��ിപരമായ ഡാ� പ�ിടി�. ഈ ആ�ിേ�ഷൻ വഴി ഇലക്േ�ടാണിക് ആയി ഒ�ിടാൻ നി�ൾ�് പഠന�ിെ� വിവര�ൾ േബാധ�െ��ു� സ�തപ�തം നൽകിയി�ുെ��ിൽ, െമഡബിൾ ഇവ കൂടി േശഖരി�ും:

  
  

• നി�ളുെട വിവര�ൾ േബാധ�െ��ു� സ�തപ�ത�ിെ� ഇലക്േ�ടാണിക് ആയി ഒ�ി� പകർ�്. ഇതിൽ നി�ളുെട േപര് ഉൾെ�ടും, മാ�തമ� ഇത് പഠന േഡാക്ടറുമായി പ�ിടുകയും െച�ും.

  
  

  എ�ിനാണ് ഞ�ൾ നി�ളുെട ഡാ� േശഖരി�ു�ത്?

  ഒരു അ�ൗ�് സൃഷ്ടി�ു�തിനും അംഗീകൃത ഉപേയാ�ാവായി ആയി നി�െള �പാമാണീകരി�ു�തിനും ആ�ിേല�് �പേവശനം നൽകു�തിനും െമഡബിൾ നി�ളുെട ഡാ� ഉപേയാഗി�ും. സ�യേമവ േശഖരി�ു� ഉപകരണ ഡാ�, ആ�് േസവന�ൾ �പദാനം െച�ാനും െമ�െ�ടു�ാനും ഉപേയാഗി�ു�ു.

  
  

  ‌നി�ളുെട വ��ിപരമായ വിവര�ൾ ഞ�ൾ എ്രതകാലം സൂ�ി�ും?

  പഠന�ിന് ആവശ�മായ കാലം മാ�തേമ നി�ളുെട ഡാ� ഉപേയാഗി�ൂ. നിയമം ആവശ�െ�ടു�ിട�് ഇത് കൂടുതൽ കാലം സൂ�ിേ��ാം. GSK /ViiV-യ്�് േവ�ി െമഡബിൾ, കുറ�ത് 30 വർഷെമ�ിലും ഗേവഷണ പഠന�ളിൽ നി�ു� ഡാ� സൂ�ി�ണം.

  
  

  ‌നി�ളുെട ഡാ�യിേല�് ആർെ�ാെ� ്രപേവശനം ഉ�്?

  നി�ളുെട ഡാ� സുര�ിതവും രഹസ�ാ�കവുമായി സൂ�ിേ�� െമഡബിളും െമഡബിളിന് േവ�ി

  �പവർ�ി�ു� വിശ�സ്തരായ മൂ�ാം ക�ികളും നി�ളുെട ഡാ� സംഭരി�ും. ഈ ആ�് വഴി നി�ൾ ഒരു പഠന�ിെ� വിവര�ൾ േബാധ�െ��ു� സ�തപ�ത�ിൽ ഒ�ി�ി�ുെ��ിൽ, ഇത് പഠന േഡാക്ടറുമായി പ�ിടും.

  നി�ളുെട മാതൃരാജ��ിന് പുറ�് നി�ളുെട വ��ിപരമായ വിവര�ൾ ൈകമാ�ം െച�ൽ

  
  

  യുൈണ�ഡ് േ��്സ് ഓഫ് അേമരി� േപാെല നി�ളുെട മാതൃരാജ��ിന് പുറ�് െമഡബിൾ നി�ളുെട ഡാ� സൂ�ിേ��ാം. നി�ളുെട ഡാ� നി�ളുെട മാതൃരാജ��ിന് പുറേ��് ൈകമാറുേ�ാൾ അത് സുര�ിതമാ�ു�തിന് ഉചിതമായ സുര�ാസംവിധാന�ൾ ഉപേയാഗി�ു�ുെ��് GSK /ViiV-യും െമഡബിളും ഉറ�ാ�ു�ു. നി�ളുെട വിവര�ൾ രഹസ�മായി സൂ�ി�ു�തിനും നി�ളുെട വിവര�ൾ സുര�ിതമായി സൂ�ി�ു�തിന് ഉചിതമായ സുര�ാ �കമീകരണ�ൾ ഏർെ�ടു�ു�തിനുമായി െമഡബിളിേനയും െമഡബിളിനു

  േവ�ി �പവർ�ി�ു� ഏെത�ിലും മൂ�ാം ക�ികെളയും ബാധ��രാ�ു� േരഖാമൂലമു� കരാറുകൾ സുര�ാസംവിധാന�ളിൽ ഉൾെ�ടു�ു.

  നി�ളുെട അവകാശ�ൾ

  
  

  ഏതു സമയ�ും നി�ളുെട ഡാ� പരിേശാധി�ാൻ നി�ൾ�് പഠന േഡാക്ടേറാട് ആവശ�െ�ടാം. നി�ൾ�് ഇനി പറയു� കാര��ൾ അഭ�ർ�ി�ാം:

  
  

• നി�ളുെട ഡാ� ഉപേയാഗി�് എ�ാണ് െച�ു�ത് എ�തിെന�ുറി�് കൂടുതലറിയാൻ.

• നി�ളുെട ഡാ�യുെട ഒരു പകർ�്.

• നി�ളുെട ഡാ� തിരു�ാനും ഒ�ം/അെ��ിൽ ഇ�ാതാ�ാനും

• പുനരുപേയാഗ�ിനായി നി�ളുെട ഡാ� ഒരു മൂ�ാം ക�ി�് (നി�ളുെട സ�കാര� േഡാക്ടർ േപാലു�വ)

  ൈകമാറു�തിന്.

  
  

  നി�ൾ�് ഇനി പറയു�വയും െച�ാം:

  
  

• നി�ളുെട ഡാ�യിൽ എ�ാണ് െച�ു�ത് എ�തിെന എതിർ�ാം.

• നി�ളുെട സ�കാര�താ അവകാശ�ൾ ലംഘി�െ��ാൽ, നി�ളുെട �പാേദശിക ഡാ� സംര�ണ അേതാറി�ിേയാട് പരാതിെ�ടാം.

• നി�ളുെട ഡാ�യുെട നിയമവിരു�മായ ഉപേയാഗം മൂലമു�ാകു� നാശനഷ്ട�ൾ�് േകാടതികൾ മുേഖന നഷ്ടപരിഹാരം ഉ�യി�ാം.

  
  

  നി�ളുെട വ��ിപരമായ വിവര�ൾ േ�പാസ�് െച�ു�തിെന നി�ൾ എതിർ�ു�ുെവ�ിൽ, ഞ�ളുെട നിയമപരമായ ബാധ�തകൾ�് അനുസൃതമായി ഞ�ൾ ആ തിരെ�ടു�ിെന മാനി�ും.

  
  

  നി�ൾ�് ആ�ിേ�ഷനിേല�് �പേവശനം നൽകാൻ ഞ�ൾ�് കഴിയിെ��ും ഇത് പഠന�ിെല നി�ളുെട പ�ാളി�െ� ബാധിേ��ാം എ�ും ഇത് അർ�മാ�ിേയ�ാം. നിയമ�പകാരം ആവശ�െമ�ിൽ GSK /ViiV- യ്�് േവ�ി

  െമഡബിൾ, നി�ളുെട സ�കാര� വിവര�ൾ തുടർ�ും ൈകവശം വേ��ാം.

  
  

  ഞ�െള ബ�െ�ടുക

  
  

  പഠന�ിെ� സ്േപാൺസർ എ� നിലയിൽ, ഈ ആ�ിേല�് �പേവശനം േനടാൻ ഉപേയാഗി�ു� ഡാ�യുെട കൺേ�ടാളർ ആണ് GSK /ViiV. ഡാ� എ�ിന്, എ�െന േ�പാസസ് െച�െ�ടു�ു എ�് ഒരു ഡാ� കൺേ�ടാളർ ആണ് തീരുമാനി�ു�ത്.

  
  

  നി�ളുെട ഡാ�യിൽ ചിലത് യൂേറാപ�ൻ യൂണിയനിനക�് േ�പാസസ് െചയ്േത�ാം. നി�ളുെട ഡാ� േ�പാസ�്

  െച�ു�തിനു� നിയമപരമായ അടി�ാനം GSK /ViiV വ��മാ�ണെമ�് യൂേറാപ�ൻ യൂണിയൻ നിയമം അനുശാസി�ു�ു�്. നി�ൾ�് ആ�ിേ�ഷനിേല�് �പേവശനം നൽകി പഠന�ിെല നി�ളുെട പ�ാളി�െ� പി�ുണയ്�ുകെയ� ക�നിയുെട ശാസ്�തീയ ഗേവഷണ�ിെ� നിയമാനുസൃത താൽ�ര��ളാണ് GSK/ViiV-യുെട നിയമപരമായ അടി�ാനം.

  
  

  GSK /ViiV-യുെട ഡാ� ൈ�പവസി ഓഫീസെറ നി�ൾ�് EU.DPO@gsk.com-ൽ ബ�െ�ടാം. ൈചനയിൽ നി�് പെ�ടു�ു�വർ, ദയവായി cn.pharma-privacy@gsk.com ഉപേയാഗി�ുക. നി�ളുെട അ�ാതത�ം നിലനിർ�ു�തിന്, ദയവായി ആദ�ം നി�ളുെട പഠന േഡാക്ടെറ ബ�െ�ടുക.

  
  

  ആ�് ഉപേയാഗി�ുേ�ാൾ സാേ�തിക സഹായ�ിനു േവ�ി ദയവായി, േരാഗിയുെട ആ�ിേ�ഷെ� റഫറൻസ് വിഭാഗം പരിേശാധി�ുക. റഫറൻസ് വിഭാഗ�ിൽ ബ�െ�ടാനു� സഹായ ന�റുകൾ ഉ�ാകും.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Malayalam

  ‌�ািড এি�েকছন, েমেডবল িডিজেটল েহল্থ ে�টফমর্ েগাপনীয়তা জাননী‌

  
  

  
  

  এই েগাপনীয়তা জাননীেয় �ািড এি�েকছন, (‘এপ’) েমেডবল িডিজটাল েহল্থ ে�টফমর্ত আেপানাক �েৱশািধকাৰ িদয়াৰ উে�শয্ত েকেনৈক আেপানাৰ বয্ি�গত তথয্ (েডটা) বয্ৱহাৰ কৰা হয় েসই স�েকর্ আেপানাক তথয্ �দান কেৰ। এই অধয্য়নৰ অংশ িহচােপ এই এপৰ জিৰয়েত সং�হ কৰা

  েহাৱা আন েডটা (েযেন আেপানাৰ �া�য্ স�ক�য় েডটা) স�ক�য় তথয্ এই অধয্য়নৰ অৱগত স�িত �প�ত বয্াখয্া কৰা ৈহেছ। এই অধয্য়নত আপুিন অংশ�হণ কিৰবেন নকেৰ েসই ৈল আপুিন এটা িস�া� েলাৱাৰ আগেত এই �প� আেপানাক �দান কৰা হ’ব।

  
  

  এই এপেটাৰ সৰবৰাহকাৰী েকান?

  
  

  এই অধয্য়নৰ পৃ�েপাষক হ’ল GlaxoSmithKline বা ViiV েহল্থেকয়াৰ (‘GSK/ViiV’)। এই এপেটা �দান কিৰবৈল GSK/ViiV-এ েমেডবলক িনেয়াগ কিৰেছ যােত আপুিন আৰু আেপানাৰ অধয্য়ন িচিকৎসেক অিধক সহেজ তথয্ ভাগ-বতৰা কিৰব পােৰ। েমেডবেল আেপানাৰ তথয্ েগাপনীয় কিৰ ৰািখব আৰু ইয়াক েকৱল এই এপেটা আেপানাৰ �াৰা েহাৱা বয্ৱহাৰক বয্ৱ�াপনা কিৰবৈলেহ বয্ৱহাৰ কিৰব। েমেডবেল আেপানাৰ বয্ি�গত তথয্ GSK/ViiV-ৰ ৈসেত েপানপিটয়াৈক ভাগ-বতৰা নকিৰব।

  
  

  আেপানাৰ িবষেয় আিম িক েডটা সং�হ কিৰম?

  
  

  আপুিন যিদ ই-েমইলৰ জিৰয়েত এপেটাৰ বােব প�ীয়ন কিৰেছ, েতে� েমেডবেল সং�হ কিৰব:

  
  

• আেপানাৰ ই-েমইল এে�ছ (আেপানাৰ অধয্য়ন িচিকৎসেক েমেডবলক �দান কৰা)

• আেপানাৰ এপ পাছৱডর্

  
  

  আপুিন যিদ আেপানাৰ অধয্য়ন িচিকৎসেক �দান কৰা এটা েকাডৰ জিৰয়েত এপেটাৰ বােব প�ীয়ন কিৰেছ, েতে� েমেডবেল সং�হ কিৰব:

  
  

• এপ আৰু পাছৱডর্ ৰ বােব আেপানাৰ ইউজাৰেনম

  
  

  এপৰ �াৰা �য়ংি�য়ভােব সং�হ কৰা েডটা

  
  

• িডভাইচ আইিড

• েমটােডটা: OS সং�ৰণ িবষয়ক েডটা, েমেডবল �ািড এপ বয্ৱহাৰ কিৰ থকা িডভাইচেটাৰ িডভাইচ মেডল আৰু �ীণৰ আকাৰ

• েচনচৰ েডটা, যিদ অধয্য়নৰ বােব এই েডটাৰ �েয়াজন হয়

• আই িপ িঠকনা

• �টুথ িডভাইচসমূহৰ বােব অৱ�ান অনুমিত যিদেহ অধয্য়নৰ বােব এই েডটাৰ �েয়াজন হয়, িক� িনভুর্ ল অৱ�ান েডটাৰ �েয়াজন নাই

  
  

  িডভাইচ িনমর্াতা, OS �দানকাৰীসমূহ বা GSK/ViiV (পৃ�েপাষক)-ৰ ৈসেত েকােনা বয্ি�গত েডটা ভাগ-বতৰা কৰা নহ’ব। এই এপৰ জিৰয়েত আেপানাক যিদ ইেলক�র্িনকভােৱ �া�ৰ কিৰবৈল এখন অধয্য়ন অৱগত স�িত �প� িদয়া ৈহেছ, েতে� েমেডবেল লগেত সং�হ কিৰব:

  
  

• আেপানাৰ অৱগত স�িত �প�ৰ ইেলক�’িনকভােৱ �া�ৰ কৰা এটা �িতিলিপ, য"ত আেপানাৰ নাম অ�ভুর্ � থািকব আৰু এই িবষেয় অধয্য়ন িচিকৎসকেকা জািনবৈল িদয়া হ’ব।

  
  

  আিম আেপানাৰ তথয্ িকয় সং�হ কেৰাঁ?

  
  

  একাউ� এটা সৃি� কিৰবৈল, আেপানাক কতৃর্ ��া� বয্ৱহাৰকাৰী িহচােপ �মািণত কিৰবৈল আৰু আেপানাক এপৰ �েৱশািধকাৰ �দান কিৰবৈল

  েমেডবেল আেপানাৰ েডটা বয্ৱহাৰ কিৰব। �য়ংি�য়ভােৱ সং�হ েহাৱা িডভাইচ েডটাসমূহ এপ েসৱাসমূহ �দান কিৰবৈল আৰু েসৱাসমূহৰ উ�িতকৰণৰ বােব বয্ৱহাৰ কৰা হয়।

  
  

  ‌আিম িকমান িদনৈল আেপানাৰ বয্ি�গত তথয্ আমাৰ লগত ৰািখম?

  
  

  ‌অধয্য়নেটাৰ বােব িযমান িদনৈল �েয়াজন হয় েকৱল িসমান িদনৈলেকেহ আেপানাৰ েডটা বয্ৱহাৰ কৰা হ'ব। ইয়াক দীঘলীয়া সময়ৰ বােব ৰখা হ'ব পােৰ, য'ত আইনৰ�াৰা �েয়াজন হয়।. েমেডবেল, GSK/ViiV ৰ ৈহ, গেৱষণামূলক অধয্য়নেবাৰৰ পৰা েপাৱা েডটা অিত কেমও 30 বছৰৰ বােব ৰািখবই লািগব।

  
  

  ‌আেপানাৰ েডটাত কাৰ �েৱশািধকাৰ থািকব?

  
  

  আেপানাৰ েডটা েমেডবলৰ �াৰা আৰু েমেডবলৰ ৈহ কাম কৰা িব�াসেযাগয্ তৃতীয় প�সমূহৰ �াৰা মজতু কিৰ ৰখা হ’ব, িয সকেল আেপানাৰ েডটা সুৰি�ত আৰু েগাপনীয় কিৰ ৰািখব লািগব। যিদ আপুিন এই এপৰ জিৰয়েত অধয্য়ন অৱগত স�িত �প� এখনত �া�ৰ কিৰেছ, েতে� েসই কথা অধয্য়ন িচিকৎসকক জািনবৈল িদয়া হ’ব।

  
  

  আেপানাৰ গৃহৰা�ৰ বািহৰৈল আেপানাৰ বয্ি�গত তথয্ৰ হ�া�ৰ

  
  

  আেপানাৰ গৃহৰা�ৰ বািহৰত েযেন আেমিৰকা যু�ৰা�ত আেপানাৰ েডটা েমেডবলৰ �াৰা মজতু কৰা হ’ব পােৰ। GSK/ViiV আৰু েমেডেবেল িনি�ত কেৰ েয আেপানাৰ েডটা আেপানাৰ গৃহৰা�ৰ পৰা বািহৰৈল �ানা�ৰ কৰাৰ সময়ত ইয়াক সুৰি�ত ৰািখবৈল উপযু� িনৰাপত্তা বয্ৱ�া �হণ কৰা হয়। সুৰ�ামূলক বয্ৱ�া সমূহত সি�িৱ� থািকব িলিখত চুি� সমূহ িযেবাৰ চুি�েয় আেপানাৰ তথয্ েগাপনীয় কিৰ ৰখাৰ বােব আৰু আেপানাৰ তথয্ সুৰি�ত কিৰ ৰািখবৈল যথাযথ সুৰ�ামূলক বয্ৱ�াৰ িদহা কৰাৰ বােব কাম কিৰবৈল েমেডবল আৰু েমেডবলৰ ৈহ কাম কৰা তৃতীয় প� সমূহক বাধয্ কিৰব।

  
  

  আেপানাৰ অিধকাৰ সমূহ

  
  

  িযেকােনা সময়েত আপুিন অধয্য়ন িচিকৎসকক আেপানাৰ েডটা চাবৈল ক'ব পােৰ। আপুিন অনুেৰাধ কিৰব পােৰ:

  
  

• আেপানাৰ েডটাৰ ৈসেত িক কৰা ৈহেছ েসই িবষেয় অিধক কথা জািনবৈল।

• আেপানাৰ েডটাৰ এটা �িতিলিপ।

• আেপানাৰ েডটা শ‍� কিৰবৈল আৰু/বা মিচ েপলাবৈল।

• পুনৰ-বয্ৱহাৰৰ বােব আেপানাৰ েডটা েকােনা এটা তৃতীয় প�ৈল (েযেন আেপানাৰ বয্ি�গত িচিকৎসক) হ�া�ৰ কিৰবৈল। আপুিন লগেত এইেবােৰা কিৰব পােৰ:

• আেপানাৰ েডটাৰ ৈসেত িক কৰা ৈহেছ েসই ৈল আপিত্ত কৰা।

• আেপানাৰ �ানীয় েডটা সুৰ�া �ািধকৰণৰ ওচৰত অিভেযাগ কিৰব পােৰ, যিদেহ আেপানাৰ িনজতাৰ অিধকাৰ উ�ংঘন কৰা ৈহেছ।

• আেপানাৰ েডটাৰ েবআইনী বয্ৱহাৰৰ বােব েহাৱা �িতৰ বােব আদালতৰ জিৰয়েত, �িতপূৰণ দাবী কিৰব পােৰ।

আেপানাৰ বয্ি�গত েডটাৰ �সং�ৰণত আপুিন যিদ আপিত্ত কেৰ, েতে� আিম আমাৰ ৈবধ বাধয্তা সমূহৰ অনুসােৰ আপুিন বািচ েলাৱা েসই িবক�ক আিম স�ান জনাম।

ইয়াৰ অথর্ এইেটাও হ’ব পােৰ েয এই এপ’ত আেপানাক �েৱশািধকাৰ �দান কিৰবৈল আিম অসমথর্ আৰু ইয়াৰ ফলত এই অধয্য়নত আেপানাৰ অংশ�হণ �ভাৱাি�ত হ’ব পােৰ। যিদ আইনৰ �াৰা �েয়াজন েবাধ কৰা হয় েতে� েমেডবেল, GSKViiV ৰ ৈহ আেপানাৰ বয্ি�গত তথয্ অবয্াহতভােৱ ৰািখ থব পােৰ।

আমাৰ ৈসেত েযাগােযাগ কৰক

এই অধয্য়নৰ পৃ�েপাষক িহচােপ, GSk/ViiV হ’ল এই এপত �েৱশািধকাৰৰ বােব বয্ৱহাৰ কৰা েডটাৰ িনয়�ক। েডটা িকয় আৰু েকেনৈক �সং�ৰণ কৰা হ’ব েসইেটা িনধর্াৰণ কিৰব এক েডটা িনয়�েক।

আেপানাৰ িকছুমান েডটা ইউেৰাপীয় সংঘৰ িভতৰত �সং�ৰণ কৰা হ’ব পােৰ। ইউেৰাপীয় সংঘৰ আইনত এইবুিল েকাৱা আেছ েয আেপানাৰ েডটা

�সং�ৰণৰ বােব থকা ৈবধ িভিত্ত GSK ই উে�খ কৰা উিচত। GSK/ViiV ৰ ৈবধ িভিত্ত, এই অধয্য়নত আেপানাৰ অংশ�হণ সমথর্ন কিৰবৈল আেপানাক এই এপত �েৱশািধকাৰ �দান কৰাৰ বােব ৈব�ািনক গেৱষণাকে� েকা�ানীৰ নয্ায়সংগত �াথর্ৰ অনুকূল হ’ব।

GSK/ViiV' ৰ েডটা ি�েভিচ অিফচাৰৰ ৈসেত আপুিন EU.DPO@gsk.com ত েযাগােযাগ কিৰব পােৰ। চীনৰ অংশ�হণকাৰীসকলৰ বােব, অনু�হ কিৰ cn.pharma-privacy@gsk.com িঠকনা বয্ৱহাৰ কিৰব। আেপানাক নামহীনতা অবয্াহত ৰখাৰ বােব, অনু�হ কিৰ �থেম আেপানাৰ অধয্য়ন

িচিকৎসকৰ ৈসেত েযাগােযাগ কিৰব।

এই এপেটা বয্ৱহাৰৰ সময়ত কািৰকৰী সমথর্নৰ বােব, অনু�হ কিৰ েৰাগী এপৰ েৰফােৰ� েছকচন বা �সংগ িশতানেটা চাওক। সমথর্নৰ বােব

েযাগােযাগৰ কামত বয্ৱহাৰ কিৰব পৰা ন�ৰেবাৰ এই েৰফােৰ� েছকচনেতই থািকব।

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Assamese

‌سﮢوﻧ ﺎﮐ یرادزار ﺎﮐ مرﺎﻓ ٹﯾﻠﭘ ﮭﺗﻠﯾﮨ لﮢﯾﺟﯾڈ 'Medable نﺷﯾﮑﯾﻠﭘﯾا ﯽﺗﺎﻌﻟﺎطﻣ'‌

Medable ،(’ﭗﯾا‘) ﻮﮐ پآ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﺎﮐ (ﺎﭩﯾڈ) تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﺗاذ ﯽﮐ پآ ہﮐ ﮯﮨ ﺎﺗﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﮟﯿﻣ ےرﺎﺑ سا ﻮﮐ پآ ﺲﭨﻮﻧ ﺎﮐ یرادزار ہﯾ ﮟﯿﻣ ےرﺎﺑ ﮯﮐ (ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ ﺖﺤﺻ ﯽﮐ پآ ﮯﺴﯿﺟ) ﺎﭩﯾڈ ﺮﮕﯾد ۔ﮯﮨ ﺎﺗﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﮯﺴﯿﮐ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﺪﺻﺎﻘﻣ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﯽﺋﺎﺳر ﮏﺗ مرﺎﻓ ﭧﯿﻠﭘ ﮫﺘﻠﯿﮨ ﻞﭩﯿﺠﯾڈ ۔ﮟﯿﮨ ﯽﺌﮔ ﯽﮐ نﺎﯿﺑ ﮟﯿﻣ مرﺎﻓ یﺪﻨﻣﺎﺿر ﺮﺒﺧﺎﺑ ﮯﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ،ﮟﯿﮨ ﯽﺗﺎﺟ ﯽﮐ ﯽﮭﭩﮐا ﺮﭘ رﻮﻃ ﮯﮐ ﮯﺼﺣ ﮯﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﻌﯾرذ ﮯﮐ ﭗﯾا سا ﻮﺟ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ۔ﺎﮔ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﻮﮐ پآ مرﺎﻓ ہﯾ ،ﮯﮨ ﺎﻧﻮﮨ ﻞﻣﺎﺷ ﮟﯿﻣ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﻮﮐ پآ ﺎﯾآ ہﮐ ﮟﯾﺮﮐ ہﻠﺼﯿﻓ پآ ہﮐ ﮯﻠﮩﭘ ﮯﺳ سا

؟ﮯﮨ ﺎﮨر ﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ نﻮﮐ ﭗﯾا

ﯽﮐ Medable ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﭗﯾا ﮯﻧ GSK/ViiV ۔۔ﮯﮨ ViiV Healthcare (‘GSK /ViiV’’) ﺎﯾ GlaxoSmithKline ﻞﯿﻔﮐ ﯽﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ سا

ہﯿﻔﺧ ﻮﮐ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﮐ پآ Medable ۔ﮟﯿﮑﺳ ﺮﮐ ﺮﺌﯿﺷ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﮯﺳ ﯽﻧﺎﺳآ ﮦدﺎﯾز ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﮐ پآ روا پآ ہﮐﺎﺗ ،ﮟﯿﮨ ﯽﮐ ﻞﺻﺎﺣ تﺎﻣﺪﺧ ﺖﺳار ﮦاﺮﺑ ﻮﮐ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﺗاذ ﯽﮐ پآ Medable ۔ﯽﮔ ےﺮﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ﻢﻈﻧ ﺎﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﮯﮐ ﭗﯾا ﮯﮐ پآ فﺮﺻ ﮯﺳا روا ﯽﮔ ﮯﮭﮐر ۔ﯽﮔ ےﺮﮐ ﮟﯿﮩﻧ ﺮﺌﯿﺷ ﮫﺗﺎﺳ ﮯﮐ GSK/ViiV

؟ﮟﯿﮨ ﮯﺗﺮﮐ ﺎﮭﭩﮐا ﺎﭩﯾڈ ﺎﺳ نﻮﮐ ﮟﯿﻣ ےرﺎﺑ ﮯﮐ پآ ﻢﮨ

:ﯽﮔ ےﺮﮐ ﺎﮭﭩﮐا ﻞﯾذ جرد Medable ﻮﺗ ،ﮟﯿﮨ ﮯﮨر اوﺮﮐ جارﺪﻧا ﻞﯿﻣ یا ہﻌﯾرﺬﺑ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﭗﯾا پآ ﺮﮔا

؛(ﮦدﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﻮﮐ Medable ﮯﺳ ﺐﻧﺎﺟ ﯽﮐ ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﮐ پآ) ہﺘﭘ ﻞﯿﻣ یا ﺎﮐ پآ 

ڈرو سﺎﭘ روا مﺎﻧ فرﺎﺻ ﺎﮐ پآ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﻦﺸﯿﮑﯿﻠﭙﯾا 

:ﯽﮔ ےﺮﮐ ﺎﮭﭩﮐا ﻞﯾذ جرد Medable ﻮﺗ ،ﮟﯿﮨ ﮯﮨر اوﺮﮐ جارﺪﻧا ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﭗﯾا ﮯﻌﯾرذ ﮯﮐ ڈﻮﮐ ﮦدﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﮯﮐ ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﻨﭘا پآ ﺮﮔا

ڈرو سﺎﭘ روا مﺎﻧ فرﺎﺻ ﺎﮐ پآ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﻦﺸﯿﮑﯿﻠﭙﯾا 

:ﺎﭩﯾڈ ﮦدﺮﮐ ﺎﮭﭩﮐا ﺮﭘ رﻮﻃ رﺎﮐدﻮﺧ ہﻌﯾرذ ﮯﮐ ﭗﯾا

ID ﺲﺋاﻮﯾڈ 

ﻦﯾﺮﮑﺳا ﺎﮐ ﺲﺋاﻮﯾڈ روا لڈﺎﻣ ﺎﮐ ﺲﺋاﻮﯾڈ ،ﺎﭩﯾڈ ﻖﻠﻌﺘﻣ ﮯﺳ نژرو OS ﮯﺋﻮﮨ ﮯﺗﺮﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ ﭗﯾا ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ Medable :ﺎﭩﯾڈ ﺎﭩﯿﻣ  ۔ﺰﺋﺎﺳ

۔ﻮﮨ رﺎﮐرد ﺎﭩﯾڈ ہﯾ ﻮﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﺮﮔا ،ﺎﭩﯾڈ ﺮﺴﻨﯿﺳ 

ﺲﯾرﮉﯾا IP 

۔ﻮﮨ ﮟﯿﮩﻧ تروﺮﺿ ﯽﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ مﺎﻘﻣ ﺖﺳرد ﻦﮑﯿﻟ ،ﻮﮨ رﺎﮐرد ﺎﭩﯾڈ ہﯾ ﻮﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﺮﮔا تزﺎﺟا ﯽﮐ مﺎﻘﻣ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﺰﺴﺋاﻮﯾڈ ﮫﺗﻮﭨﻮﻠﺑ 

۔ﺎﮔ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﮟﯿﮩﻧ ﺮﺌﯿﺷ ﺎﭩﯾڈ ﯽﺗاذ ﯽﺋﻮﮐ ﮫﺗﺎﺳ ﮯﮐ (ﻞﯿﻔﮐ) GSK/VIIV ﺎﯾ ،نﺎﮔﺪﻨﻨﮐ ﻢﮨاﺮﻓ OS ،زرﺮﭽﮑﯿﻓﻮﻨﯿﻣ ﺲﺋاﻮﯾڈ

جرد Medable ﻮﺗ ،ﮯﮨ ﺎﺗﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﻢﮨاﺮﻓ مرﺎﻓ یﺪﻨﻣﺎﺿر ﺮﺒﺧﺎﺑ ﺎﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ﻂﺨﺘﺳد ﺮﭘ رﻮﻃ ﮏﻧاﺮﭩﮑﯿﻟا ﮯﻌﯾرذ ﮯﮐ ﻦﺸﯿﮑﯿﻠﭙﯾا سا ﻮﮐ پآ ﺮﮔا :ﯽﮔ ےﺮﮐ ﺎﮭﭩﮐا ﯽﮭﺑ ﻞﯾذ

ﮯﮐ ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﺎﮐ سا ۔ﺎﮔ ﻮﮨ ﻞﻣﺎﺷ مﺎﻧ ﺎﮐ پآ ﮟﯿﻣ سا ۔ﯽﭘﺎﮐ ﮦﺪﺷ ﻂﺨﺘﺳد ﺮﭘ رﻮﻃ ﮏﻧاﺮﭩﮑﯿﻟا ﯽﮐ مرﺎﻓ یﺪﻨﻣﺎﺿر ﺮﺒﺧﺎﺑ ﮯﮐ پآ  ۔ﺎﮔ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ کاﺮﺘﺷا ﯽﮭﺑ ﮫﺗﺎﺳ

؟ﮟﯿﮨ ﮯﺗﺮﮐ ﺎﮭﭩﮐا ںﻮﯿﮐ ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ پآ ﻢﮨ

ےﺮﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﯽﺋﺎﺳر ﮏﺗ ﭗﯾا ﻮﮐ پآ روا ،ﮯﻧﺮﮐ ﻖﯾﺪﺼﺗ فرﺎﺻ زﺎﺠﻣ ﮏﯾا رﻮﻄﺑ ﯽﮐ پآ ،ﮯﻧﺎﻨﺑ ﭧﻧؤﺎﮐا ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ پآ Medable ۔ﮯﮨ ﺎﺗﺎﺟ ﺎﯿﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺎﻨﺑ ﺮﺘﮩﺑ روا ﯽﻤﮨاﺮﻓ ﯽﮐ ﺰﺳوﺮﺳ ﭗﯾا ﮯﺳا ﮯﮨ ﺎﺗﻮﮨ ﺎﮭﭩﮐا ﺮﭘ رﻮﻃ رﺎﮐ دﻮﺧ ﻮﺟ ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ ﺲﺋاﻮﯾڈ ۔ﯽﮔ

‌؟ﮯﮔ ﮟﯿﮭﮐر سﺎﭘ ﮯﻨﭘا ﮏﺗ ہﺻﺮﻋ ﮯﻨﺘﮐ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﺗاذ ﯽﮐ پآ ﻢﮨ

‌تروﺮﺿ ﻖﺑﺎﻄﻣ ﮯﮐ نﻮﻧﺎﻗ ںﺎﮩﺟ ۔ﯽﮔ ﻮﮨ تروﺮﺿ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﯽﮐ سا ہﮐ ﮏﺗ ﺐﺟ ﺎﮔ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﯽﮨ ﮏﺗ ﺖﻗو سا فﺮﺻ ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ پآ ﺎﭩﯾڈ ﮦﺪﺷ ﻞﺻﺎﺣ ﮯﺳ تﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﯽﻘﯿﻘﺤﺗ ،ﮯﺳ فﺮﻃ ﯽﮐ GSK/ViiV ،ﻮﮐ Medable ۔ﮟﯿﮨ ﮯﺘﮑﺳ ﮫﮐر سﺎﭘ ﮯﻨﭘا ﯽﮭﺑ ﮏﺗ ﮯﺻﺮﻋ ﮦدﺎﯾز ﮯﺳا ﻢﮨ ،ﻮﮨ ۔ﮯﯿﮨﺎﭼ ﺎﻨﮭﮐر ﯽﻣزﻻ سﺎﭘ ﮯﻨﭘا ﮏﺗ لﺎﺳ 30 ﻢﮐ زا ﻢﮐ ﻮﮐ

‌؟ﮯﮨ ﻞﺻﺎﺣ ﯽﺋﺎﺳر ﻮﮐ ﺲﮐ ﮏﺗ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ

ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ ﺮﭘ ﻦﺟ ،ﺎﮔ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﮦﺮﯿﺧذ ﮯﺳ ﺐﻧﺎﺟ ﯽﮐ ﺚﻟﺎﺛ ﻦﯿﻘﯾﺮﻓ دﺎﻤﺘﻋا ﻞﺑﺎﻗ ﮯﻟاو ﮯﻧﺮﮐ مﺎﮐ ﮯﺳ فﺮﻃ ﯽﮐ Medable روا Medable ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ پآ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﺎﮐ سا ﻮﺗ ،ﮟﯿﮨ ﮯﺌﮐ ﻂﺨﺘﺳد ﺮﭘ مرﺎﻓ یﺪﻨﻣﺎﺿر ﺮﺒﺧﺎﺑ ﮯﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﻌﯾرذ ﮯﮐ ﭗﯾا سا ﮯﻧ پآ ﺮﮔا ۔ﮯﮨ مزﻻ ﺎﻨﮭﮐر ہﯿﻔﺧ روا ظﻮﻔﺤﻣ ﻮﮐ ۔ﺎﮔ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ کاﺮﺘﺷا ﮫﺗﺎﺳ ﮯﮐ ﺮﭩﮐاڈ

ﯽﻠﻘﺘﻨﻣ ﺮﮨﺎﺑ ﮯﺳ ﮏﻠﻣ ﯽﺋﺎﺑآ ﮯﮐ پآ ﯽﮐ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﺗاذ ﯽﮐ پآ

روا GSK/ViiV ۔ﮟﯿﻣ ہﮑﯾﺮﻣا ﮦﺪﺤﺘﻣ ﮯﺋﺎﮩﺘﺳﺎﯾر ہﮐ ﮯﺴﯿﺟ ،ﮯﮨ ﺎﺘﮑﺳ ﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﮦﺮﯿﺧذ ﺮﮨﺎﺑ ﮯﺳ ﮏﻠﻣ ﯽﺋﺎﺑآ ﮯﮐ پآ ﮯﺳ ﺐﻧﺎﺟ ﯽﮐ Medable ﺎﭩﯾڈ ﺎﮐ پآ ﺐﺳﺎﻨﻣ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﺖﻇﺎﻔﺣ ﯽﮐ سا ﻮﺗ ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﻞﻘﺘﻨﻣ ﺮﮨﺎﺑ ﮯﺳ ﮏﻠﻣ ﯽﺋﺎﺑآ ﮯﮐ پآ ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ ﺐﺟ ہﮐ ﮟﯿﮨ ﮯﺗﺎﻨﺑ ﯽﻨﯿﻘﯾ ﻮﮐ تﺎﺑ سا Medable ﮯﻟاو ﮯﻧﺮﮐ مﺎﮐ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ Medable روا Medable ﻮﺟ ﮟﯿﮨ ﻞﻣﺎﺷ ےﺪﮨﺎﻌﻣ یﺮﯾﺮﺤﺗ ﮟﯿﻣ تﺎﻣاﺪﻗا ﯽﺘﻇﺎﻔﺣ ۔ﮟﯿﺋﺎﺟ ﮯﺌﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا تﺎﻣاﺪﻗا ﯽﺘﻇﺎﻔﺣ ﺪﺋﺎﻋ یراد ہﻣذ ،ﯽﮐ ﮯﻧﺮﮐ تﺎﻣاﺪﻗا ﯽﺘﻇﺎﻔﺣ ﺐﺳﺎﻨﻣ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻨﮭﮐر ظﻮﻔﺤﻣ ﮯﺳا روا ،ﯽﮐ ﮯﻨﮭﮐر ہﯿﻔﺧ ﻮﮐ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﮐ پآ ﺮﭘ ﺚﻟﺎﺛ ﻦﯿﻘﯾﺮﻓ ﯽﺴﮐ ۔ﮟﯿﮨ ﮯﺗﺮﮐ

قﻮﻘﺣ ﮯﮐ پآ

:ﮟﯿﮨ ﮯﺘﮑﺳ ﺮﮐ ﺖﺳاﻮﺧرد ﯽﮐ ﻞﯾذ جرد پآ ۔ﮟﯿﮨ ﮯﺘﮑﺳ ہﮩﮐ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻨﮭﮑﯾد ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﻨﭘا ﮯﺳ ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﺖﻗو ﯽﮭﺑ ﯽﺴﮐ پآ

۔ﺎﻨﻧﺎﺟ ﺪﯾﺰﻣ ﮟﯿﻣ ےرﺎﺑ ﮯﮐ سا ،ﮯﮨ ﺎﺗﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﮫﭽﮐ ﻮﺟ ﮫﺗﺎﺳ ﮯﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ 

۔ﻞﻘﻧ ﮏﯾا ﯽﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ 

۔ﺎﻧﺮﮐ فﺬﺣ ﺎﯾ/روا ﺎﻧﺮﮐ ﺖﺳرد ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﻨﭘا 

۔ﯽﻠﻘﺘﻨﻣ ﻮﮐ (ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗاذ ﮯﮐ پآ ﮯﺴﯿﺟ) ﺚﻟﺎﺛ ﻖﯾﺮﻓ ﯽﺴﮐ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﮦرﺎﺑود ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﻨﭘا 

:ﮟﯿﮨ ﮯﺘﮑﺳ ﺮﮐ ﯽﮭﺑ ﻞﯾذ جرد پآ

۔ضاﺮﺘﻋا ﺮﭘ سا ،ﮯﮨ ﺎﺗﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﮫﭽﮐ ﻮﺟ ﮫﺗﺎﺳ ﮯﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ 

۔ﺖﯾﺎﮑﺷ ﮯﺳ ﯽﭨرﺎﮭﺗا ﻦﺸﮑﯿﭨوﺮﭘ ﺎﭩﯾڈ ﯽﻣﺎﻘﻣ ﯽﻨﭘا ﻮﺗ ،ﮯﮨ ﯽﺗﻮﮨ یزرو فﻼﺧ ﯽﮐ قﻮﻘﺣ ﮯﮐ یرادزار ﮯﮐ پآ ﺮﮔا 

۔یٰﻮﻋد ﺎﮐ ﮯﺿوﺎﻌﻣ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ تﺎﻧﺎﺼﻘﻧ ﮯﻟاو ﮯﻧﻮﮨ ﮯﺳ ہﺟو ﯽﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﯽﻧﻮﻧﺎﻗ ﺮﯿﻏ ﮯﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﻨﭘا ﮯﻌﯾرذ ﮯﮐ ںﻮﺘﻟاﺪﻋ 

۔ﮯﮔ ﮟﯾﺮﮐ ماﺮﺘﺣا ﺎﮐ بﺎﺨﺘﻧا سا ﻖﺑﺎﻄﻣ ﮯﮐ ںﻮﯾراد ہﻣذ ﯽﻧﻮﻧﺎﻗ ﯽﻨﭘا ﻢﮨ ﻮﺗ ،ﮯﮨ ضاﺮﺘﻋا ﺮﭘ ﮓﻨﺴﯿﺳاﺮﭘ ﯽﮐ تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﺗاذ ﯽﻨﭘا ﻮﮐ پآ ﺮﮔا

ﻮﮨ ﺮﺛﺎﺘﻣ ﺖﮐﺮﺷ ﯽﮐ پآ ﮟﯿﻣ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﺳ سا روا ﮟﯿﮨ ﺮﺻﺎﻗ ﮯﺳ ﮯﻧﺮﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﯽﺋﺎﺳر ﮏﺗ ﻦﺸﯿﮑﯿﻠﭙﯾا ﻮﮐ پآ ﻢﮨ ہﮐ ﮯﮨ ﺎﺘﮑﺳ ﻮﮨ ہﯾ ﺐﻠﻄﻣ ﺎﮐ سا ےد لﻮﻃ ﻮﮐ ﮯﻨﮭﮐر سﺎﭘ ﮯﻨﭘا تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ ﯽﺗاذ ﯽﮐ پآ ،ﮯﺳ فﺮﻃ ﯽﮐ GSK/ViiV ،Medable ﻮﺗ ﻮﮨ یروﺮﺿ ﻖﺑﺎﻄﻣ ﮯﮐ نﻮﻧﺎﻗ ﺮﮔا ۔ﮯﮨ ﯽﺘﮑﺳ ۔ﮯﮨ ﯽﺘﮑﺳ

ﮟﯾﺮﮐ ہﻄﺑار ﮯﺳ ﻢﮨ

ﮯﮨ ﺎﺗﺮﮐ ﻦﯿﻌﺗ ﺎﮐ تﺎﺑ سا ﺮﻟوﺮﭩﻨﮐ ﺎﭩﯾڈ ۔ﮯﮨ ﺮﻟوﺮﭩﻨﮐ ﺎﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﻟاو ﮯﻧﻮﮨ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﯽﺋﺎﺳر ﮏﺗ ﭗﯾا سا ،ﺮﭘ رﻮﻃ ﮯﮐ ﻞﯿﻔﮐ ﮯﮐ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ،GSK/ViiV ۔ﮯﺋﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﺲﯿﺳاﺮﭘ ﮯﺴﯿﮐ روا ںﻮﯿﮐ ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ہﮐ

ﮯﻧﺮﮐ ﺲﯿﺳاﺮﭘ ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ پآ ﻮﮐ GSK/ViiV ہﮐ ﮯﮨ ﺎﺘﮩﮐ نﻮﻧﺎﻗ ﺎﮐ ﻦﯿﻧﻮﯾ ﯽﭘرﻮﯾ ۔ﮯﮨ ﺎﺘﮑﺳ ﺎﺟ ﺎﯿﮐ ﺲﯿﺳاﺮﭘ رﺪﻧا ﮯﮐ ﻦﯿﻧﻮﯾ ﯽﭘرﻮﯾ ﻮﮐ ﺎﭩﯾڈ ﮫﭽﮐ ﮯﮐ پآ ﯽﮐ پآ ﮟﯿﻣ ہﻌﻟﺎﻄﻣ ہﮐﺎﺗ ﮯﮨ ﺮﻤﻀﻣ ﮟﯿﻣ تادﺎﻔﻣ ﺰﺋﺎﺟ ﮯﮐ ﯽﻨﭙﻤﮐ ﮯﮐ ﻖﯿﻘﺤﺗ ﯽﺴﻨﺋﺎﺳ دﺎﯿﻨﺑ ﯽﻧﻮﻧﺎﻗ ﯽﮐ GSK/ViiV ۔ﮯﯿﮨﺎﭼ ﯽﻧﺎﺘﺑ دﺎﯿﻨﺑ ﯽﻧﻮﻧﺎﻗ ﯽﮐ ۔ﮯﺋﺎﺟ ﯽﮐ ﻢﮨاﺮﻓ ﯽﺋﺎﺳر ﮏﺗ ﭗﯾا ﻮﮐ پآ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ﺖﻧوﺎﻌﻣ ﮟﯿﻣ ﺖﮐﺮﺷ

مﺮﮐ ﮦاﺮﺑ ، ءﺎﮐﺮﺷ ﺮﯾﺬﭘ ﺶﺋﺎﮨر ﮟﯿﻣ ﻦﯿﭼ ۔ﮟﯿﮨ ﮯﺘﮑﺳ ﺮﮐ ہﻄﺑار ﺮﭘ EU.DPO@gsk.com ﮯﺳ ﺮﺴﯿﻓآ ﯽﺴﯾﻮﯿﺋاﺮﭘ ﺎﭩﯾڈ ﮯﮐ GSK/ViiV پآ

۔ﮟﯾﺮﮐ ہﻄﺑار ﮯﺳ ﺮﭩﮐاڈ ﯽﺗﺎﻌﻟﺎﻄﻣ ﮯﻨﭘا ﮯﻠﮩﭘ مﺮﮐ ﮦاﺮﺑ ،ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺎﺟ ﮯﺌﮐ ہﻧ ﺮﮨﺎﻇ مﺎﻧ ﺎﻨﭘا ۔ﮟﯾﺮﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا cn.pharma-privacy@gsk.com

ﮟﯿﻣ ﻦﺸﮑﯿﺳ تﺎﺟ ہﻟاﻮﺣ ۔ﮟﯾﺮﮐ عﻮﺟر ﮯﺳ ﻦﺸﮑﯿﺳ تﺎﺟ ہﻟاﻮﺣ ﮯﮐ ﭗﯾا ﯽﮐ ﺾﯾﺮﻣ مﺮﮐ ﮦاﺮﺑ ،ﮯﯿﻟ ﮯﮐ دﺪﻣ ﯽﮑﯿﻨﮑﺗ ﺖﻗو ﮯﺗﺮﮐ لﺎﻤﻌﺘﺳا ﻦﺸﯿﮑﯿﻠﭙﯾا ۔ﮯﮔ ںﻮﮨ دﻮﺟﻮﻣ ﺮﺒﻤﻧ ہﻄﺑار ﮯﮐ ٹرﻮﭙﺳ ﮯﯿﻟ ﮯﮐ ﮯﻧﺮﮐ ہﻄﺑار

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Urdu

‌Medable ﺔﯾﻣﻗرﻟا ﺔﺣﺻﻟا ﺔﺻﻧﻣ ﺔﯾﺻوﺻﺧ رﺎﻌﺷإ ،ﺔﺳاردﻟا ﻖﯾﺑطﺗ‌

،("ﻖﯾﺑطﺗﻟا") ،ﺔﺳاردﻟا ﻖﯾﺑطﺗ ﻰﻟإ لوﺻوﻟا ﺔﯾﻧﺎﻛﻣﺈﺑ كدﯾوزﺗ ضارﻏﻷ (كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ) ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ مادﺧﺗﺳا ﺔﯾﻔﯾﻛ لوﺣ تﺎﻣوﻠﻌﻣﺑ اذھ ﺔﯾﺻوﺻﺧﻟا رﺎﻌﺷإ كدوزﯾ ﻲﻓ ﺎﮭﺣرﺷ مﺗﯾ ،ﺔﺳاردﻟا نﻣ ءزﺟﻛ ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ رﺑﻋ ﺎﮭﻌﻣﺟ مﺗﯾ ﻲﺗﻟا (كﺗﺣﺻ لوﺣ تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا لﺛﻣ) ىرﺧأ تﺎﻧﺎﯾﺑ لوﺣ تﺎﻣوﻠﻌﻣﻟا .Medable ﺔﯾﻣﻗرﻟا ﺔﺣﺻﻟا ﺔﺻﻧﻣ .ﺔﺳاردﻟا ﻰﻟإ مﺿﻧﺗﺳ تﻧﻛ اذإ ﺎﻣ ررﻘﺗ نأ لﺑﻗ كﻟ هدﯾوزﺗ مﺗﯾﺳو .ﺔﺳاردﻠﻟ ةرﯾﻧﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘﻓاوﻣﻟا جذوﻣﻧ

؟ﻖﯾﺑطﺗﻟا دوِّزﯾﺳ نﻣ

نﻛﻣﺗﺗ ﻰﺗﺣ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا رﯾﻓوﺗﻟ Medable ﺔﻛرﺷﺑ GSK/IVV تﻧﺎﻌﺗﺳا .ﺔﺳاردﻠﻟ ﺔﯾﻋارﻟا ﺔﮭﺟﻟا ﻲھ (‘GSK/ViiV’) ViiV Healthcare وأ GlaxoSmithKline Medable موﻘﺗ نﻟ .ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ كﻣادﺧﺗﺳا ةرادﻹ طﻘﻓ ﺎﮭﻣدﺧﺗﺳﺗﺳو كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﯾرﺳ ﻰﻠﻋ Medable ظﻓﺎﺣﺗﺳ .رﺑﻛأ ﺔﻟوﮭﺳﺑ تﺎﻣوﻠﻌﻣﻟا ﺔﻛرﺎﺷﻣ نﻣ ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺑﯾﺑطو تﻧأ .GSK/ViiV ﻊﻣ ةًرﺷﺎﺑﻣ ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﻛرﺎﺷﻣﺑ

؟كﻧﻋ ﺎﮭﻌﻣﺟﻧ ﻲﺗﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺎﻣ

:Medable ﻊﻣﺟﺗﺳﻓ ،ﻲﻧورﺗﻛﻟﻹا دﯾرﺑﻟا رﺑﻋ ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ لﯾﺟﺳﺗﻟﺎﺑ موﻘﺗ تﻧﻛ اذإ

.(Medable ﻰﻟإ ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺑﯾﺑط نﻣ دوزﻣﻟا) ﻲﻧورﺗﻛﻟﻹا كدﯾرﺑ ناوﻧﻋ 

كﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا ﻖﯾﺑطﺗﻟا رورﻣ ﺔﻣﻠﻛ 

:ﻊﻣﺟﺗ فوﺳ Medable نﺈﻓ ،كﺑ صﺎﺧﻟا ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط لﺑﻗ نﻣ دوّزﻣ زﻣر رﺑﻋ ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ لﯾﺟﺳﺗﻟﺎﺑ موﻘﺗ تﻧﻛ اذإ

رورﻣﻟا ﺔﻣﻠﻛو ﻖﯾﺑطﺗﻠﻟ كﺑ صﺎﺧﻟا مدﺧﺗﺳﻣﻟا مﺳا 

:ﺎﯾًﺋﺎﻘﻠﺗ ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﺎﮭﻌﻣﺟﯾ ﻲﺗﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا

زﺎﮭﺟﻟا فرّﻌﻣ 

.Medable ﺔﺳاردﻟا ﻖﯾﺑطﺗ مدﺧﺗﺳﯾ يذﻟا زﺎﮭﺟﻠﻟ ﺔﺷﺎﺷﻟا مﺟﺣو زﺎﮭﺟﻟا زارطو لﯾﻐﺷﺗﻟا مﺎظﻧ رادﺻإ نﻋ تﺎﻧﺎﯾﺑ :ﺔﯾﻔﺻوﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا 

تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا هذھ بﻠطﺗﺗ ﺔﺳاردﻟا تﻧﺎﻛ اذإ ،رﻌﺷﺗﺳﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑ 

تﻧرﺗﻧﻹا لوﻛوﺗورﺑ ناوﻧﻋ 

ﺔﻘﯾﻗدﻟا ﻊﻗوﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑ ﻰﻟإ ﺔﺟﺎﺣﻟا نود ،تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا هذھ بﻠطﺗﺗ ﺔﺳاردﻟا تﻧﺎﻛ اذإ ثوﺗوﻠﺑﻟا ةزﮭﺟﻷ ﻊﻗوﻣﻠﻟ لﺻوﻟا نذإ 

ةرﯾﻧﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘﻓاوﻣﻟا جذوﻣﻧﺑ كدﯾوزﺗ مﺗ اذإ .(ﺔﯾﻋارﻟا ﺔﮭﺟﻟا) GSK/IV وأ لﯾﻐﺷﺗﻟا مﺎظﻧ يدوزﻣ وأ ةزﮭﺟﻸﻟ ﺔﻌﻧﺻﻣﻟا تﺎﻛرﺷﻟا ﻊﻣ ﺔﯾﺻﺧﺷ تﺎﻧﺎﯾﺑ يأ ﺔﻛرﺎﺷﻣ مﺗﺗ نﻟ :ﺎﺿًﯾأ Medable ﻊﻣﺟﺗﺳﻓ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ رﺑﻋ ﺎﯾًﻧورﺗﻛﻟإ ﮫﻌﯾﻗوﺗﻟ ﺔﺳاردﻠﻟ

.ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط ﻊﻣ ﺎﺿًﯾأ اذھ ﺔﻛرﺎﺷﻣ مﺗﺗﺳ .كﻣﺳا اذھ لﻣﺷﯾﺳ .كﺑ صﺎﺧﻟا ةرﯾﻧﺗﺳﻣﻟا ﺔﻘﻓاوﻣﻟا جذوﻣﻧ نﻣ ﺎﯾًﻧورﺗﻛﻟإ ﺔﻌﻗوﻣ ﺔﺧﺳﻧ 

؟كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﻊﻣﺟﻧ اذﺎﻣﻟ

ﺎﯾًﺋﺎﻘﻠﺗ ﺎﮭﻌﻣﺟ مﺗﯾ ﻲﺗﻟا زﺎﮭﺟﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑ مادﺧﺗﺳا مﺗﯾ .ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻰﻟإ جوﻟوﻟا ﺔﯾﻧﺎﻛﻣﺈﺑ كدوّزﺗو ،لوّﺧﻣ مدﺧﺗﺳﻣﻛ كﯾﻠﻋ قدﺎﺻﺗو ،بﺎﺳﺣ ءﺎﺷﻧﻹ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ Medable مدﺧﺗﺳﺗﺳ .ﺎﮭﻧﯾﺳﺣﺗو ﻖﯾﺑطﺗﻟا تﺎﻣدﺧ مﯾدﻘﺗﻟ

‌؟ﺔﯿﺼﺨﺸﻟا ﻚﺗﺎﻣﻮﻠﻌﻤﺑ ﻆﻔﺘﺤﻨﺳ ﺖﻗﻮﻟا ﻦﻣ ﻢﻛ

‌ﻆﻔﺣ Medable ﻰﻠﻋ ﺐﺠﯾ ،GSK/ViiV ﻦﻋ ﺔﺑﺎﯿﻧ .ﻚﻟذ نﻮﻧﺎﻘﻟا ﻲﻀﺘﻘﯾ ﺎﻤﺜﯿﺣ ،لﻮطأ ةﺮﺘﻔﻟ ﺎﮭﺑ ظﺎﻔﺘﺣﻻا ﻦﻜﻤﯾ .ﺔﺳارﺪﻠﻟ ﺔﺑﻮﻠﻄﻣ ﺖﻧﺎﻛ ﺎﻤﻟﺎط ﻂﻘﻓ ﻚﺗﺎﻧﺎﯿﺑ ماﺪﺨﺘﺳا ﻢﺘﯿﺳ .ﻞﻗﻷا ﻰﻠﻋ ﺎﻣًﺎﻋ 30 لاﻮط ﺔﯿﺜﺤﺒﻟا تﺎﺳارﺪﻟا تﺎﻧﺎﯿﺑ

‌؟ﻚﺗﺎﻧﺎﯿﺑ ﻰﻟإ جﻮﻟﻮﻟا ﮫﻨﻜﻤﯾ ﻦﻣ

ﻊﯾﻗوﺗﻟﺎﺑ تﻣﻗ اذإ .ﺔﯾّرﺳو ﺔﯾﻣﺣﻣ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﻰﻠﻋ ظﺎﻔﺣﻟا ﺎﮭﻧﻣ بﻠطﯾُ ﻲﺗﻟا ،Medable نﻋ ﺔﺑﺎﯾﻧﻟﺎﺑ لﻣﻌﺗ ﺔﻗوﺛوﻣ ﺔﺛﻟﺎﺛ فارطأو Medable لﺑﻗ نﻣ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ نﯾزﺧﺗ مﺗﯾﺳ .ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط ﻊﻣ ﮫﺗﻛرﺎﺷﻣ مﺗﺗﺳﻓ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ رﺑﻋ ﺔﺳاردﻟ ةرﯾﻧﺗﺳﻣ ﺔﻘﻓاوﻣ جذوﻣﻧ ﻰﻠﻋ

مﻷا كدﻠﺑ جرﺎﺧ ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ لﻘﻧ تﺎﯾﻠﻣﻋ

ﺔﺑﺳﺎﻧﻣﻟا ﺔﯾﺎﻣﺣﻟا رﯾﺑادﺗ مادﺧﺗﺳا ﻰﻠﻋ Medable و GSK/ViiV صرﺣﺗ .ﺔﯾﻛﯾرﻣﻷا ةدﺣﺗﻣﻟا تﺎﯾﻻوﻟا ﻲﻓ ﻼًﺛﻣ ،مﻷا كدﻠﺑ جرﺎﺧ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ نﯾزﺧﺗﺑ Medable موﻘﺗ دﻗ ﺔﯾرﺳ ﻰﻠﻋ ظﺎﻔﺣﻟﺎﺑ Medable ﺢﻟﺎﺻﻟ لﻣﻌﺗ ﺔﺛﻟﺎﺛ فارطأ يأو Medable مزﻠﺗُ ﺔﺑوﺗﻛﻣ تﺎﻗﺎﻔﺗا ﺔﯾﺎﻣﺣﻟا رﯾﺑادﺗ لﻣﺷﺗ .كﺗﻣﺎﻗإ دﻠﺑ جرﺎﺧ ﺎﮭﻠﻘﻧ مﺗﯾ ﺎﻣدﻧﻋ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﺔﯾﺎﻣﺣﻟ .كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﻣﻼﺳ ﻰﻠﻋ ظﺎﻔﺣﻠﻟ ﺔﺑﺳﺎﻧﻣ ﺔﯾﻧﻣأ رﯾﺑادﺗ ﻊﺿوو كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ

كﻗوﻘﺣ

:بﻠطﺗ نأ كﻧﻛﻣﯾ .كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﻰﻠﻋ عﻼطﻻا ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑط نﻣ بﻠطﺗ نأ تﻗو يأ ﻲﻓ كﻧﻛﻣﯾ

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑﺑ ﮫﻠﻌﻓ مﺗﯾ ﺎﻣ لوﺣ دﯾزﻣﻟا ﺔﻓرﻌﻣ 

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ نﻣ ﺔﺧﺳﻧ 

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ فذﺣ وأ/و ﺢﯾﺣﺻﺗ 

.ﺎﮭﻣادﺧﺗﺳا ةدﺎﻋﻹ (ﻲﺻﺧﺷﻟا كﺑﯾﺑط لﺛﻣ) ثﻟﺎﺛ فرط ﻰﻟإ كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ لﻘﻧ 

:ﺎﺿًﯾأ كﻧﻛﻣﯾ

.كﺗﺎﻧﺎﯾﺑﺑ ﮫﻠﻌﻓ مﺗﯾ ﺎﻣ ﻰﻠﻋ ضارﺗﻋﻻا 

.كﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا ﺔﯾﺻوﺻﺧﻟا قوﻘﺣ كﺎﮭﺗﻧا مﺗ اذإ ،كﺑ ﺔﺻﺎﺧﻟا ﺔﯾﻠﺣﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺔﯾﺎﻣﺣ ﺔطﻠﺳ ﻰﻟإ ىوﻛﺷ مﯾدﻘﺗ 

.مﻛﺎﺣﻣﻟا لﻼﺧ نﻣ ،كﺗﺎﻧﺎﯾﺑﻟ ﻲﻧوﻧﺎﻘﻟا رﯾﻏ مادﺧﺗﺳﻻا نﻋ ﺔﻣﺟﺎﻧﻟا رارﺿﻷا نﻋ ضﯾوﻌﺗﻟﺎﺑ ﺔﺑﻟﺎطﻣﻟا 

.ﺔﯾﻧوﻧﺎﻘﻟا ﺎﻧﺗﺎﻣازﺗﻟا بﺟوﻣﺑ رﺎﯾﺧﻟا اذھ مرﺗﺣﻧﺳ ،ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣ ﺔﺟﻟﺎﻌﻣ ﻰﻠﻋ تﺿرﺗﻋا اذإ

ظﺎﻔﺗﺣﻻا ﻲﻓ Medable رﻣﺗﺳﺗ دﻗ ،GSK/ViiV نﻋ ﺔﺑﺎﯾﻧ .ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺗﻛرﺎﺷﻣ ﻰﻠﻋ رﺛؤﯾ دﻗ اذھو ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻰﻟإ جوﻟوﻟﺎﺑ كدﯾوزﺗ ﻰﻠﻋ نﯾردﺎﻗ رﯾﻏ ﺎﻧﻧأ ﻲﻧﻌﯾ دﻗ اذھ .كﻟذ نوﻧﺎﻘﻟا ﻰﺿﺗﻗا اذإ ﺔﯾﺻﺧﺷﻟا كﺗﺎﻣوﻠﻌﻣﺑ

ﺎﻧﺑ لﺻﺗا

.تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺔﺟﻟﺎﻌﻣ مﺗﺗ فﯾﻛو اذﺎﻣﻟ ددﺣﯾ تﺎﻧﺎﯾﺑﻟﺎﺑ مﻛﺣﺗﻣﻟا .ﻖﯾﺑطﺗﻟا اذھ ﻰﻟإ جوﻟوﻠﻟ ﺔﻣدﺧﺗﺳﻣﻟا تﺎﻧﺎﯾﺑﻟﺎﺑ ﺔﻣﻛﺣﺗﻣﻟا ﻲھ ،ﺔﺳاردﻠﻟ ﺔﯾﻋارﻟا ﺔﮭﺟﻟا ﺎﮭﺗﻔﺻﺑ ،GSK/ViiV

سﺎﺳﻷا .كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ﺔﺟﻟﺎﻌﻣﻟ ﻲﻧوﻧﺎﻘﻟا سﺎﺳﻷا ﻰﻟإ رﯾﺷﺗ نأ GSK/ViiV ﻰﻠﻋ بﺟﯾ ﮫﻧﺄﺑ ﻲﺑوروﻷا دﺎﺣﺗﻻا نوﻧﺎﻗ صﻧﯾ .ﻲﺑوروﻷا دﺎﺣﺗﻻا لﺧاد كﺗﺎﻧﺎﯾﺑ ضﻌﺑ ﺔﺟﻟﺎﻌﻣ مﺗﺗ دﻗ .ﺔﺳاردﻟا ﻲﻓ كﺗﻛرﺎﺷﻣ مﻋدﻟ ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻰﻟإ جوﻟوﻟا ﺔﯾﻧﺎﻛﻣﺈﺑ كدﯾوزﺗﻟ ﻲﻣﻠﻌﻟا ثﺣﺑﻟا لﺎﺟﻣ ﻲﻓ ﺔﻛرﺷﻠﻟ ﺔﻋورﺷﻣﻟا ﺢﻟﺎﺻﻣﻟا نﻣ وھ GSK/ViiV ﺔﻛرﺷﻟ ﻲﻧوﻧﺎﻘﻟا

مادﺧﺗﺳا ﻰﺟرﯾُ ،نﯾﺻﻟا ﻲﻓ نﯾﻛرﺎﺷﻣﻠﻟ .EU.DPO@gsk.com ﻰﻠﻋ GSK/ViiV ﻲﻓ تﺎﻧﺎﯾﺑﻟا ﺔﯾﺻوﺻﺧ لوؤﺳﻣﺑ لﺎﺻﺗﻻا كﻧﻛﻣﯾ

.ﻻًوأ كﺑ صﺎﺧﻟا ﺔﺳاردﻟا بﯾﺑطﺑ لﺎﺻﺗﻻا ﻰﺟرﯾ ،كﺗﯾوھ نﻋ فﺷﻛﻟا مدﻋ ﻰﻠﻋ ﺎظًﺎﻔﺣ .cn.pharma-privacy@gsk.com

.لﺎﺻﺗﻼﻟ مﻋد مﺎﻗرأ ﻰﻠﻋ ﻊﺟارﻣﻟا مﺳﻗ يوﺗﺣﯾﺳ .ﻖﯾﺑطﺗﻟا ﻲﻓ ﻊﺟارﻣﻟا مﺳﻗ ﻰﻟإ عوﺟرﻟا ﻰﺟرﯾُ ،ﻖﯾﺑطﺗﻟا مادﺧﺗﺳا دﻧﻋ ﻲﻧﻘﺗﻟا مﻋدﻠﻟ

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IL-Arabic

‌Medable תילטגידה תואירבה תמרופטלפ ,רקחמה תיצקילפא יבגל תויטרפ תעדוה‌

רקחמה תיצקילפאל השיג ןתמ ךרוצל (םינותנה) ךלש ישיאה עדימב שומישה ןפוא יבגל עדימ ךל קפסל תדעוימ וז תויטרפ תעדוה תועצמאב םיפסאנש (ךלש תואירבה ינותנ ןוגכ) םירחא םינותנ יבגל עדימ .Medable תילטיגידה תואירבה תמרופטלפ ,('היצקילפא') .רקחמל ףרטצהל םא טילחתש ינפל ךל קפוסי הז ספוט .רקחמה לש תעדמ המכסה ספוטב טרופמ רקחמה תרגסמב הז היצקילפא

?היצקילפאה תא קפסמ ימ

ךכ ,היצקילפאה תא קפסל Medable תא הרכש GSK/ViiV .רקחמה תימזי איה (‘GSK/ViiV’) Viiv Healthcare וא GlaxoSmithKline

תא להנל ידכ קר וב שמתשתו ךלש עדימה תוידוס לע רומשת Medable .רתוי הבר תולקב עדימ ףתשל ולכות ךלש רקחמה אפורו התאש .GSK/ViiV םע תורישי ךלש ישיאה עדימה תא ףתשת אל Medable .היצקילפאב ךלש שומישה

?ךיתודוא םיפסוא ונחנא םינותנ וליא

:ףוסאת Medable ,ל"אודה תועצמאב היצקילפאל םימשרנ םא

;(ךלש רקחמה אפור ידי לע Medable -ל ןתניתש) ךלש ל"אודה תבותכ תא 

היצקילפאל ךלש המסיסה תא 

:ףוסאת Medable ,רקחמה אפור ידי לע רסמנש דוק תועצמאב היצקילפאל םימשרנ םא

היצקילפאל ךלש המסיסהו שמתשמה םש תא 

:היצקילפאה ידי לע תיטמוטוא ופסאנש םינותנ

Medable

רישכמ ההזמ 

תיצקילפא ינותנ תרזעב רישכמה לש ךסמה לדוגו רישכמה םגד ,הלעפהה תכרעמ תסרג לע םינותנ :םינותנ אטמ 

Study

הלא םינותנ שרוד רקחמה םא ,םינשייח ינותנ 

IP תבותכ 

םיקיודמ םוקימ ינותנ אל ךא ,הלא םינותנ שרוד רקחמה םא Bluetooth ירישכמ רובע םוקימ תאשרה 

תעדמ המכסה ספוט לבקת םא .(רקחמה םזי) GSK/ViiV וא הלעפהה תכרעמ יקפס ,םירישכמה ינרצי םע ףתושי אל ישיא עדימ םוש :םג ףוסאת Medable ,וזה היצקילפאה תועצמאב תינורטקלא הרוצב וילע םותחל ידכ רקחמל

.רקחמה אפור םע םג ופתושיו ךמש תא וללכי הלא םינותנ .ךלש תעדמ המכסהה ספוט לש תינורטקלא המיתחב םותח קתוע 

?ךלש םינותנה תא םיפסוא ונא עודמ

םיפסאנש רישכמה ינותנ .היצקילפאל השיג ךל קינעהלו ,השרומ שמתשמכ ךתוא תמאל ,ןובשח רוציל ידכ ךלש םינותנב שמתשת Medable .םרפשלו היצקילפאה יתוריש תא קפסל ידכ םישמשמ תיטמוטוא

‌?ךלש ישיאה עדימה תא רומשנ ןמז המכ

‌יפ לע שרדנ רבדה םהב תומוקמב ,רתוי תכשוממ הפוקתל ורמשיי םהש ןכתיי .רקחמה םשל םיצוחנ םה דוע לכ קרו ךא ושמשי ךלש םינותנה .הנש 30 תוחפל ךשמל םיינילק םירקחממ םינותנ לע רומשל תבייח ,GSK/ViiV םעטמ ,Medable .קוחה

‌?ךלש םינותנל השיג שי ימל

םינותנה תא רומשל םישרדנ רשא ,המעטמ םילעופו Medable ידי לע וכמסוהש ישילש דצ יפוגו Medable ידי לע ונסחואי ךלש םינותנה .רקחמה אפור םע ףתושי רבדה ,וזה היצקילפאה תועצמאב רקחמל תעדמ המכסה ספוט לע תמתח םא .תיאשחו תחטבואמ הרוצב ךלש

ךלש תיבה תנידמל ץוחמ לא ךלש םיישיאה םינותנה תרבעה

םיטקננש תואדוומ Medable-ו GSK/ViiV .ב"הראב לשמל ומכ ,ךלש תיבה תנידמל ץוחמ Medable ידי לע ונסחואי ךלש םינותנהש ןכתיי בתכב םימכסה םיללוכ תוחיטבה יעצמא .ךלש תיבה תנידמל ץוחמ לא םירבעומ םה רשאכ ךלש םינותנה לע ןגהל ידכ םימלוה תוחיטב יעצמא לע רומשל ידכ םימלוה תוחיטב יעצמאב טוקנלו יוסח ךלש עדימה תא רומשל ,הרובע דבועש ישילש דצ ףוג לכו Medable תא םיבייחמה .ךלש עדימה תוחיטב

ךלש תויוכזה

:שקבל ךתורשפאב .ךלש םינותנב לכתסהל רקחמה אפורמ שקבל ךתורשפאב ,תע לכב

.ךלש םינותנה םע השענש המ יבגל ףסונ עדימ 

.ךלש םינותנה לש קתוע 

.ךלש םינותנה תא קוחמל וא/ו ןקתל 

.רזוח שומישל (ךלש ישיאה אפורה ומכ) ישילש דצל ךלש םינותנה תא ריבעהל 

:ךתורשפאב ןכ ומכ

.ךלש םינותנה םע השענש המל דגנתהל 

.תורפומ ךלש תויטרפה תויוכז םא ,םינותנה לע הנגהל ךלש תימוקמה תושרל ןנולתהל 

.טפשמה יתב תועצמאב ,ךלש םינותנב יקוח יתלב שומישמ האצותכ ומרגנש םיקזנ לע יוציפ שורדל 

.ונלש תויטפשמה תויוביוחמל םאתהב ךתריחב תא דבכנ ונא ,ךלש ישיאה עדימה דוביעל דגנתת םא

,Medable יכ ןכתיי .רקחמב ךתופתתשה לע עיפשהל יושע רבדהו ,היצקילפאל השיג ךל קפסל לכונ אלש תויהל הלוכי רבדה תועמשמ .קוחה יפ לע ךכל תשרדנ איה םא ךלש ישיאה עדימב קיזחהל ךישמת ,GSK/ViiV לש המעטמ

רשק תריצי

םינותנה דציכו עודמ עבוק םינותנ רקב .הז היצקילפאל השיג םשל םישמשמה םינותנה תירקב איה ,רקחמה תימזי רותב ,GSK/ViiV .םידבועמ

יקוחה סיסבה לע ריהצהל תבייח GSK/ViiV-ש םיעבוק יפוריאה דוחיאה יקוח .יפוריאה דוחיאה ךותב ודבועי ךלש םינותנהמ קלחש ןכתיי היצקילפאל השיג ךל רשפאלו ,יעדמ רקחמב הרבחה לש םיימיטיגלה םיסרטניאה אוה GSK/ViiV לש יקוחה סיסבה .ךלש םינותנה דוביעל .רקחמב ךתופתתשהב ךומתל ידכ

cn.pharma- איה תבותכה ,ןיסב םיפתתשמל .EU.DPO@gsk.com תבותכב GSK/ViiV לש םינותנה תויטרפ ןיצק םע רשק רוציל ןתינ .ךלש רקחמה אפורל הליחת הנפ ,ךלש תוימינונאה לע רומשל תנמ לע.privacy@gsk.com

לש ןופלטה ירפסמ תא ליכמ "תוינפה" רוזאה .לפוטמל היצקילפאה לש "תוינפה" רוזאב ןייע ,היצקילפאב שומישה תעב תינכט הכימת תלבקל .הכימתה ידקומ

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IL-Hebrew

‌«Приложение для исследования Medable» – Уведомление о конфиденциальности цифровой платформы медицинских данных‌

Настоящее уведомление о конфиденциальности предоставляет Вам сведения о том, как Ваша личная информация (данные) используется в целях предоставления Вам доступа к приложению для исследования («приложение») – цифровой платформе компании Medable для медицинских данных. Информация об иных данных (таких, как данные о Вашем здоровье), собираемых при помощи этого приложения в качестве составной части исследования, разъяснена в Форме информированного согласия на участие в исследовании. Она будет предоставлена Вам до того, как Вы примете свое решение о том, присоединиться ли к этому исследованию.

Кем предоставлено это приложение?

Компания GlaxoSmithKline или ViiV Healthcare («GSK/ViiV») является спонсором этого исследования. GSK/ViiV наняла компанию Medable для предоставления Приложения, чтобы Вам и Вашему врачу-исследователю было легче обмениваться информацией. Medable будет соблюдать конфиденциальность Вашей информации и использовать ее только для управления Вашим пользованием данного Приложения. Medable не будет раскрывать Вашу личную информацию напрямую GSK/ViiV.

Какие данные о Вас мы собираем?

Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи электронной почты, Medable соберет следующие сведения:

• Ваш адрес электронной почты (предоставленный для Medable Вашим врачом-исследователем);

• Ваши имя пользователя и пароль, используемые в этом приложении

  Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи кода, предоставленного Вашим врачом-исследователем, Medable будет собирать следующие данные:

• Ваши имя пользователя и пароль, используемые в этом приложении

  Данные, собираемые Приложением автоматически:

• Идентификационный номер устройства

• Метаданные: данные о версии операционной системы (ОС), модели устройства и размере экрана устройства при использовании данных Приложения Medable для исследования.

• Данные сенсоров, если эти данные требуются для исследования

• IP-адрес

• Разрешение на определение местоположения для устройств Bluetooth, если эти данные требуются для исследования, но не точные данные о местоположении

  Никакие личные данные не будут раскрываться производителям устройств, поставщикам ОС или GSK/ViiV (Спонсору). Если Форма информированного согласия на участие в исследовании будет представлена Вам на подпись в электронном виде посредством этого приложения, Medable также соберет:

• Копию Вашей Формы информированного согласия с электронной подписью. В ней будет указано Ваше полное имя. Ваш врач-исследователь также будет иметь к ней доступ.

  Почему мы собираем Ваши данные?

  Ваши данные будут использованы Medable с целью создания аккаунта, аутентификации Вас как авторизированного пользователя и предоставления Вам доступа к Приложению. Данные об устройстве, которые собираются автоматически, используются для предоставления услуг посредством Приложения и их улучшения.

  ‌Как долго мы будем хранить Вашу личную информацию?

  ‌Ваши данные будут использоваться только в течение того времени, которое необходимо для этого исследования. Они могут храниться и дольше, если это требуется по закону. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable обязана хранить данные научных исследований на протяжении не менее 30 лет.

  
  

  ‌У кого есть доступ к Вашим данным?

  И Medable, и доверенные третьи лица, действующие от имени Medable, обязаны обеспечивать надежное и конфиденциальное хранение Ваших данных. Если Форма информированного согласия на участие в исследовании подписана Вами в электронном виде посредством этого Приложения, к ней также будет иметь доступ врач-исследователь.

  Пересылка Вашей личной информации за пределы страны, где Вы проживаете

  Medable может хранить Ваши данные за пределами страны, где Вы проживаете, например, в Соединенных Штатах Америки. GSK/ViiV и Medable обеспечивают применение надлежащих мер защиты Ваших данных при их пересылке за пределы страны, где Вы проживаете. Меры защиты включают в себя письменные соглашения, обязывающие Medable и любые третьи лица, работающие на Medable, сохранять Вашу информацию конфиденциальной и задействовать соответствующие меры безопасности для надежного хранения Вашей информации.

  Ваши права

  Вы можете в любой момент попросить врача-исследователя просмотреть Ваши данные. Вы можете попросить:

• Узнать больше о том, что делается в отношении Ваших данных.

• Получить копию Ваших данных.

• Исправить и/или стереть Ваши данные.

• Передать Ваши данные третьему лицу (например, Вашему личному врачу) для повторного использования.

  Вы также можете:

• Выразить возражение против того, что делается с Вашими данными.

• Пожаловаться в свой местный орган по надзору за защитой персональных данных, если нарушены Ваши права на конфиденциальность.

• Потребовать в судебном порядке компенсацию за ущерб, вызванный неправомерным использованием Ваших данных.

  Если Вы возражаете против обработки Вашей личной информации, мы с уважением отнесемся к сделанному Вами выбору в соответствии с нашими юридическими обязательствами.

  Это может означать, что мы не можем обеспечить Вам доступ к упомянутому приложению, и это может повлиять на Ваше участие в исследовании. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable может и далее хранить Вашу личную информацию, если это требуется по закону.

  Свяжитесь с нами

  Спонсор этого исследования GSK/ViiV является контролером данных, используемых для доступа к упомянутому Приложению. Контролер данных определяет, почему и как обрабатываются данные.

  Некоторые из Ваших данных могут обрабатываться в Евросоюзе. В соответствии с законодательством Евросоюза, GSK/ViiV должна предоставить правовое основание для обработки Ваших данных. Правовое основание GSK/ViiV состоит в законной заинтересованности проводимого компанией научного исследования в том, чтобы предоставить Вам доступ к этому Приложению с целью поддержки Вашего участия в этом исследовании.

  Вы можете обратиться в GSK/ViiV к уполномоченному по защите данных, по адресу EU.DPO@gsk.com. Находящимся в Китае участникам следует пользоваться адресом cn.pharma-privacy@gsk.com. В целях сохранения Вашей анонимности, пожалуйста, обратитесь вначале к своему врачу-исследователю.

  Для получения технической поддержки при использовании этого приложения, пожалуйста, обратитесь к Справочному разделу Приложения для пациента. В Справочном разделе будут указаны номера телефонов для обращения в службу поддержки.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IL-Russian

  ‌Informativa sulla privacy relativa all’Applicazione dello studio Piattaforma sanitaria digitale Medable‌

  
  

  
  

  La presente informativa sulla privacy Le fornisce informazioni sulle modalità di utilizzo delle Sue informazioni (dati) personali allo scopo di fornirLe l’accesso all’Applicazione dello studio (“App”) Piattaforma sanitaria digitale Medable. Le informazioni riguardanti altri dati (come, ad esempio, quelli relativi alla Sua salute) raccolte tramite questa app nell’ambito dello studio sono illustrate nel Modulo di consenso informato dello studio. Tale modulo Le sarà fornito prima che Lei decida se partecipare o meno allo studio.

  
  

  Chi è il fornitore dell’App?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) è il promotore dello studio. GSK/ViiV ha incaricato Medable di fornire l'App, per facilitare la condivisione di informazioni tra Lei e il Suo medico dello studio. Medable manterrà riservate le Sue informazioni e le utilizzerà esclusivamente per gestire l’uso dell’App. Medable non condividerà le Sue informazioni personali direttamente con GSK/ViiV.

  
  

  Quali dati raccogliamo su di Lei?

  Se si registra per l’App tramite e-mail, Medable raccoglierà:

  
  

• il Suo indirizzo e-mail (fornito a Medable dal Suo medico dello studio),

• la Sua password per l'applicazione

  Se si registra per l’App tramite il codice fornitoLe dal Suo medico dello studio, Medable raccoglierà:

  
  

• il Suo nome utente per l’applicazione e la Sua password.

  Dati raccolti automaticamente dall'App:

  
  

• ID dispositivo

• Metadati: dati sulla versione del sistema operativo, modello del dispositivo e dimensioni dello schermo del dispositivo che utilizza i dati dell'App di studio Medable

• Dati del sensore, qualora lo studio li richieda

• Indirizzo IP

• Autorizzazione dei servizi di localizzazione per i dispositivi Bluetooth, qualora lo studio richieda tali dati, ma non dati di localizzazione precisi

  I dati personali non saranno condivisi con i fabbricanti del dispositivo, i fornitori del sistema operativo o GSK/VIIV (promotore). Se Le viene fornito un Modulo di consenso informato dello studio da firmare elettronicamente tramite questa applicazione, Medable raccoglierà anche i seguenti dati:

  
  

• una copia firmata elettronicamente del Suo Modulo di consenso informato. Tale copia includerà il Suo nome e sarà condivisa anche con il Suo medico dello studio.

  Per quale motivo raccogliamo i Suoi dati?

  
  

  Medable utilizzerà i Suoi dati per creare un account, autenticarLa come utente autorizzato e fornirLe l’accesso all’App. I dati del dispositivo raccolti automaticamente vengono utilizzati per fornire e migliorare i servizi dell'App.

  
  

  ‌Per quanto tempo conserveremo le Sue informazioni personali?

  
  

  ‌I Suoi dati saranno utilizzati per il tempo strettamente necessario allo studio. Laddove richiesto dalla legge, i dati potrebbero essere conservati più a lungo. Medable, per conto di GSK/ViiV, deve conservare i dati relativi agli studi di ricerca per almeno 30 anni.

  
  

  ‌Chi ha accesso ai Suoi dati?

  
  

  I Suoi dati saranno conservati da Medable e da terze parti di fiducia che operano per conto di Medable, le quali sono tenute a mantenere i Suoi dati al sicuro e riservati. Se ha firmato un Modulo di consenso informato allo studio tramite questa App, tale modulo sarà condiviso con il medico dello studio.

  Trasferimenti delle Sue informazioni personali al di fuori del Suo Paese di residenza

  
  

  I Suoi dati potrebbero essere conservati da Medable al di fuori del Suo Paese di residenza, come ad es. negli Stati Uniti d’America. GSK/ViiV e Medable si assicurano che vengano utilizzate misure di protezione appropriate per proteggere i Suoi dati quando vengono trasferiti al di fuori del Suo Paese di residenza. Le misure di protezione includono accordi scritti che impegnano Medable e le terze parti che operano per conto di Medable a mantenere riservate le Sue informazioni personali e ad adottare misure di protezione appropriate per garantire la sicurezza delle Sue informazioni.

  I Suoi diritti

  
  

  In qualsiasi momento, Lei può chiedere al medico dello studio di visionare i Suoi dati. Lei può richiedere:

  
  

• ulteriori informazioni sul modo in cui vengono gestiti i Suoi dati,

• una copia dei Suoi dati,

• la correzione e/o cancellazione dei Suoi dati,

• il trasferimento dei Suoi dati a una parte terza (come il Suo medico personale) ai fini del loro riutilizzo.

  Inoltre, Lei può:

  
  

• sollevare delle obiezioni riguardo alla gestione dei Suoi dati,

• presentare un reclamo presso la Sua autorità locale responsabile della protezione dei dati, laddove i Suoi diritti alla riservatezza siano stati violati,

• richiedere un risarcimento per danni causati da un utilizzo illecito dei Suoi dati, tramite un tribunale.

  Se si oppone al trattamento delle Sue informazioni personali, rispetteremo tale scelta conformemente ai nostri obblighi legali.

  
  

  Ciò potrebbe comportare l’impossibilità da parte nostra di fornirLe l’accesso all’applicazione, il che potrebbe ripercuotersi sulla Sua partecipazione allo studio. Laddove richiesto dalla legge, Medable, per conto di GSK/ViiV, può continuare a conservare le Sue informazioni personali.

  
  

  Per contattarci

  
  

  GSK/ViiV, in qualità di promotore dello studio, è il titolare del trattamento dei dati utilizzati per accedere a questa App. Un titolare del trattamento dei dati determina i motivi e le modalità di utilizzo dei dati.

  
  

  Alcuni dei Suoi dati potrebbero essere trattati nell’Unione Europea. La legge dell’Unione Europea stabilisce che GSK/ViiV debba indicare le basi giuridiche per il trattamento dei Suoi dati. Le basi giuridiche di GSK/ViiV risiedono nei legittimi interessi di ricerca scientifica dell’azienda allo scopo di fornirLe l’accesso all’App e supportare la Sua partecipazione allo studio.

  
  

  Può contattare il responsabile della protezione dei dati di GSK/ViiV all’indirizzo EU.DPO@gsk.com. Per i partecipanti residenti in Cina, si prega di utilizzare l’indirizzo cn.pharma-privacy@gsk.com. Al fine di mantenere il Suo anonimato, La preghiamo di contattare prima il Suo medico dello studio.

  Per ricevere supporto tecnico durante l’utilizzo dell’applicazione, consulti la sezione Riferimenti dell’App per il paziente. Tale sezione contiene i numeri telefonici di supporto da contattare.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IT-Italian

  ‌試験用アプリケーション‌

  「Medable デジタルヘルスプラットフォーム」のプライバシーに関する通知

  
  

  
  

  このプライバシーに関する通知は、試験用アプリケーション（「アプリ」）である Medable デジタルヘルスプラットフォームへのあなたのアクセスを可能にする目的で、あなたの個人情報（データ）がどのように使用されるかについての情報が記載されています。試験の一環としてこのアプリを介して収集される、その他のデータ（あなたの健康状態に関するデータなど）に関する情報は、試験の同意説明文書に説明されています。試験に参加するかどうかをお決めになる前に、あなたにその文書が提示されます。

  アプリの提供企業は？

  GlaxoSmithKline または ViiV Healthcare（「GSK / ViiV」）はこの試験の試験依頼者です。Medable はGSK / ViiV から委託を受けてアプリを提供します。これにより、あなたと試験担当医師がより簡単に情報を共有することが可能となります。Medable ではあなたの情報を機密情報として保持し、このアプリ使用の管理にのみ使用することになります。Medable は個人情報を GSK / ViiV と直接共有することはありません。

  あなたについてどのデータが収集されるか？

  あなたが電子メールを介してアプリに登録する場合、Medable は次の情報を収集します。

• あなたの電子メールアドレス（試験担当医師から Medable に提供）

• あなたのパスワード

  あなたが試験担当医師から伝えられたコードを介してアプリに登録する場合、Medable は次の情報を収集します。

• アプリケーション用のあなたのユーザー名とパスワードアプリにより自動的に収集されるデータ：

• デバイス ID

• メタデータ：Medable 試験用アプリデータを使用するデバイスの OS バージョン、デバイスモデル、および画面サイズのデータ

• センサーデータ（試験でこのデータが必要とされる場合）

• IP アドレス

• Bluetooth 機器の位置情報の許可（試験でこのデータが必要とされる場合。ただし、詳細な位置情報データではない。）

  デバイス製造業者、OS プロバイダー、あるいは GSK / ViiV（試験依頼者）に個人情報が共有されることはありません。このアプリケーションを介して電子署名するために試験の同意説明文書があなたに提供される場合、Medable は次の文書も収集します。

• あなたの電子署名済み同意説明文書の電子署名済みの控え。これには、あなたの氏名が含まれます。これは、試験担当医師とも共有されます。

  あなたのデータを収集する理由は？

  Medable は、あなたのデータを用いて、アカウントを作成し、あなたを認定ユーザーとして認証し、アプリへのアクセス権を付与します。自動的に収集されるデバイスのデータは、アプリのサービス提供と向上のために使用されま す。

  ‌個人情報が保管される期間は？

  あなたのデータは、試験に必要とされる期間だけ使用されます。法律で義務づけられている場合は、それよりも長くなる場合があります。GSK / ViiV に代わって、Medable は調査研究から少なくとも 30 年間、データを保管しなければなりません。

  
  

  ‌誰があなたのデータへのアクセス権を保有しているか？

  あなたのデータは、Medable と、Medable に代わって作業を行う信頼できる委託先（データのセキュリティと機密性を維持することが求められる）によって保管されます。あなたがこのアプリを介して試験の同意説明文書に署名すると、これは試験担当医師と共有されます。

  あなたの個人情報を居住国外に転送する

  あなたのデータは、アメリカ合衆国など、あなたの居住国外でMedableが保管する場合もあります。GSK / ViiVと Medableは、あなたのデータを居住国外に転送する場合、必ず適切な保護対策を講じてデータを保護します。保護対策には、MedableとMedableに代わって作業をする委託先があなたの情報を機密に保ち、適切なセキュリティ対策を講じてあなたの情報を安全に保護することを誓約する書面による合意書が含まれます。

  あなたの権利

  あなたは、いつでもあなたのデータの閲覧を試験担当医師に求めることができます。以下について要求できます。

• あなたのデータに行われることに関する詳細を知ること。

• あなたのデータのコピー。

• あなたのデータの修正または削除、あるいはその両方。

• あなたのデータを再使用のために、第三者（あなたのかかりつけ医など）に転送すること。また、以下のことを行うことができます。

• あなたのデータに行われたことに異議を唱える。

• あなたのプライバシー権が侵害された場合に、居住する地域のデータ保護当局に苦情を申し立てる。

• あなたのデータの違法使用から生じた損害に対して、裁判所を通じて補償を要求する。

  あなたが個人情報の処理に異議を唱える場合、当社の法律上の義務に基づいてその選択を尊重します。

  これを行うと、あなたにアプリケーションへのアクセス権を与えることができず、試験への参加に影響を及ぼす可能性があります。GSK / ViiV に代わって、Medable は、法律で義務づけられている場合、あなたの個人情報の保持を継続する可能性があります。

  当社へのご連絡

  試験依頼者である GSK / ViiV は、このアプリへのアクセスに使用されるデータの管理者です。データ管理者は、データが処理される理由と方法を決定します。

  あなたのデータの一部は、EU 内で処理される場合があります。EU の法律では、GSK / ViiV はあなたのデータを処理するにあたり、その法的根拠を明示しなければなりません。GSK / ViiV の法的根拠は、科学研究から成る企業の正当な利益にあり、アプリへのアクセス権をあなたに付与して試験への参加を支援します。

  GSK / ViiV のデータプライバシーオフィサー（EU.DPO@gsk.com）に電子メールで連絡することができます。中国内の被験者の場合は、cn.pharma-privacy@gsk.com を使用してください。あなたの匿名性を維持するために、最初にあなたの試験担当医師にご連絡ください。

  アプリの使用時に技術支援を依頼する場合は、アプリの参照セクションをご覧ください。参照セクションには連絡用のサポート電話番号が記載されています。

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_JP-Japanese

  ‌‘연구 애플리케이션, Medable’ 디지털 헬스 플랫폼 개인정보보호 고지‌

  
  

  
  

  본 개인정보보호 고지는 귀하에게 Medable 디지털 헬스 플랫폼(‘앱’)에 대한 액세스 권한을 제공하기 위해 귀하의 개인 정보(데이터)가 어떻게 사용되는지에 대한 정보를 제공합니다. 이 연구의 일부로 이 앱을 통해 수집되는 기타 데이터(예: 건강 데이터)에 대한 정보는 연구 동의서에 설명되어 있습니다. 이는 귀하가 연구 참여 여부를 결정하기 전에 귀하에게 제공될 것입니다.

  이 앱의 제공자는 누구입니까??

  이 연구의 의뢰자는 GlaxoSmithKline 혹은 ViiV Helathcare('GSK/ViiV')입니다. GSK/ViiV 가 Medable 을 고용하여 이 앱을 제공하며, 이를 통해 귀하와 귀하의 임상의는 정보를 더 쉽게 공유할 수 있습니다. Medable 은 귀하의 개인정보를 기밀로 보호하고, 귀하가 이 앱을 사용할 수 있도록 하기 위해서만 귀하의 개인정보를 사용합니다. Medable 은 귀하의 개인정보를 GSK/ViiV 와 직접적으로 공유하지 않습니다.

  귀하에 대해 어떤 데이터를 수집합니까?

  이메일을 통해 이 앱에 등록하는 경우, Medable 은 다음 정보를 수집합니다.

• 귀하의 이메일 주소(연구 담당 의사가 Medable 에 제공)

• 애플리케이션의 사용자 이름 및 비밀번호

  귀하의 연구 담당 의사가 제공한 코드를 통해 이 앱에 등록하는 경우, Medable 은 다음 정보를 수집합니다.

• 애플리케이션의 사용자 이름 및 비밀번호 이 앱이 자동적으로 수집하는 데이터

• 디바이스 ID

• 메타데이터: Medable 연구 앱 데이터를 사용하는 디바이스의 OS 버전, 디바이스 모델, 화면 크기에 대한 데이터

• 센서 데이터(연구에 이 데이터가 필요한 경우)

• IP 주소

• 블루투스 디바이스를 위한 위치정보 사용권한(location permission)(연구에 이 데이터가 필요한 경우), 하지만 정확한 위치 정보는 필요하지 않음

  개인정보는 디바이스 제조사, OS 제공자, GSK/ViiV(의뢰자)와 공유하지 않습니다. 이 앱을 통해 전자 서명을 하는 연구 동의서가 제공되는 경우, Medable 은 다음 정보도 수집합니다.

  
  

• 전자 서명된 귀하의 연구 동의서 사본. 여기에는 귀하의 이름이 포함되고 귀하의 연구 담당 의사와 이를 공유합니다.

  귀하의 데이터를 수집하는 이유는 무엇입니까?

  Medable 은 귀하의 데이터를 사용하여 계정을 만들고, 귀하를 승인된 사용자로 인증하고, 귀하에게 앱을 사용할 수 있는 권한을 제공합니다. 자동 수집되는 디바이스 데이터는 앱 서비스를 제공하고 개선하기 위해 사용됩니다.

  ‌귀하의 개인 정보를 얼마 동안 보관합니까?

  ‌귀하의 데이터는 연구에 필요한 기간 동안만 사용될 것입니다. 법에서 요구하는 경우, 더 오래 보관할 수 있습니다. Medable 은 GSK/ViiV 를 대신하여 연구 데이터를 최소 30 년 동안 보관해야 합니다.

  누가 귀하의 데이터에 액세스할 수 있습니까?

  귀하의 데이터는 Medable 에 의해 그리고 Medable 을 대신하여 일하는 신뢰할 수 있는 제 3 자에 의해 보관되며, 이들은 데이터를 안전하게 기밀로 유지해야 합니다. 이 앱을 통해 연구 동의서에 서명했다면, 이는 연구 담당 의사와 공유될 것입니다.

  개인 정보의 해외 전송

  귀하의 데이터는 미국과 같은 자신의 모국이 아닌 해외 지역에서 Medable에 의해 보관될 수 있습니다. GSK/ViiVa와 Medable은 데이터가 해외로 전송될 때 데이터를 보호하기 위해 적절한 보호 조치를 하도록 되어 있습니다. 보호조치에는 Medable 및 Medable을 위해 일하는 모든 제3자가 귀하의 정보를 기밀로 유지하고 귀하의 정보를 안전하게 보호하기 위한 적절한 보안 조치를 취할 것을 약속하는 서면 계약이 포함됩니다.

  귀하의 권리

  언제든지 연구 담당 의사에게 요청해 귀하의 데이터를 볼 수 있습니다. 귀하는 다음을 요청할 수 있습니다.

• 귀하의 데이터의 사용처에 대해 더 알아보기.

• 데이터 사본.

• 데이터 수정 및/또는 삭제.

• 재사용을 위해 제 3 자(예: 귀하의 주치의)에게 전송.

  다음을 할 수도 있습니다.

• 귀하의 데이터 처리에 대한 이의 제기.

• 귀하의 개인정보 보호 권리가 침해되는 경우 현지 데이터 보호 기관에 불만 제기.

• 귀하의 데이터를 불법적으로 사용하여 발생한 손해에 대한 보상을 법원을 통해 청구.

  귀하가 귀하의 개인정보 처리에 반대하는 경우 당사는 법적 의무에 따라 그러한 선택을 존중합니다.

  이는 당사가 귀하에게 앱에 대한 액세스 권한을 제공할 수 없음을 의미할 수 있으며, 이는 귀하의 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있습니다. Medable 은 법에서 요구하는 경우 GSK/ViiV 를 대신하여 귀하의 개인정보를 계속 보유할 수 있습니다.

  문의하기

  본 연구 의뢰자인 GSK/ViiV 는 이 앱을 이용하는 데 사용되는 데이터의 관리자 입니다. 데이터 관리자가 데이터가 처리되는 이유와 방법을 결정합니다.

  
  

  귀하의 데이터 중 일부는 유럽 연합(EU) 내에서 처리될 수 있습니다. 유럽 연합(EU) 법률에 따르면 GSK/ViiV 는 귀하의 데이터 처리에 대한 법적 근거를 명시해야 합니다. GSK/ViiV 의 법적 근거는 귀하의 연구 참여를 지원하기 위해 귀하에게 이 앱에 대한 액세스를 제공하는 회사의 정당한 과학적 연구 이익에 있습니다.

  
  

  GSK/ViiV 의 개인정보 보호 책임자(EU.DPO@gsk.com)에게 문의할 수 있습니다. 중국 내 참여자의 경우, cn.pharma-privacy@gsk.com 으로 문의하십시오. 익명성을 유지하려면, 먼저 연구 담당 의사에게 문의하십시오.

  
  

  앱 사용 시 기술 지원에 관해서는 앱의 참조 섹션을 확인하십시오. 참조 섹션에는 지원을 받을 수 있는 연락처가 있습니다.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_KR-Korean

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

  
  

  
  

  This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

  
  

  Who is Providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has engaged Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your App password

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• Location permission for Bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically-signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This will also be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  ‌How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  ‌Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties operating on behalf of Medable, who are obligated to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside of your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  You may ask the study doctor to look at your data at any time. You may request:

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for reuse.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers that you may contact to seek help.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-English

  ‌Aplikasi Kajian, Platform Kesihatan Digital Medable Notis Privasi‌

  
  

  
  

  Notis privasi ini memberi anda maklumat tentang cara maklumat peribadi (data) anda digunakan untuk tujuan memberi anda akses kepada Aplikasi Kajian (‘Apl’), iaitu Platform Kesihatan Digital Medable. Maklumat tentang data lain (seperti data kesihatan anda) yang dikumpulkan melalui aplikasi ini sebagai sebahagian daripada kajian dijelaskan di dalam Borang Persetujuan Termaklum kajian. Borang ini akan diberikan kepada anda sebelum anda membuat keputusan sama ada hendak menyertai kajian atau tidak.

  
  

  Siapakah yang Menyediakan Apl ini?

  
  

  GlaxoSmithKline atau ViiV Healthcare ('GSK/ViiV') merupakan penaja kajian ini. GSK/ViiV telah melantik Medable untuk menyediakan Apl supaya anda dan doktor kajian anda boleh berkongsi maklumat dengan lebih mudah.

  Medable akan memastikan maklumat anda kekal sulit dan hanya akan menggunakannya untuk menguruskan penggunaan Apl tersebut. Medable tidak akan berkongsi maklumat peribadi anda secara langsung dengan GSK/ViiV.

  
  

  Apakah data yang kami kumpulkan tentang anda?

  
  

  Jika anda mendaftar untuk Apl melalui e-mel, Medable akan mengumpulkan:

• Alamat e-mel anda (diberikan kepada Medable oleh doktor kajian anda);

• Kata laluan anda untuk Apl

  Jika anda mendaftar untuk Apl melalui kod yang diberikan oleh doktor kajian anda, Medable akan mengumpulkan:

• Nama pengguna anda untuk Apl dan kata laluan

  Data yang Dikumpul Secara Automatik oleh Apl:

  
  

• ID Peranti

• Metadata: Data mengenai versi sistem operasi (OS), model dan saiz skrin peranti yang menggunakan Data Aplikasi Kajian Medable.

• Data sensor, jika kajian memerlukan data ini

• Alamat IP

• Kebenaran lokasi untuk peranti bluetooth jika kajian memerlukan data ini, tetapi bukan data lokasi yang tepat

  Data peribadi tidak akan dikongsi dengan pengeluar peranti, pembekal OS atau GSK/ViiV (Penaja). Jika anda diberi Borang Persetujuan Termaklum kajian untuk ditandatangani secara elektronik melalui aplikasi ini, Medable juga akan mengumpulkan:

  
  

• Salinan Borang Persetujuan Termaklum anda yang telah ditandatangani secara elektronik. Ini akan termasuk nama anda. Ini juga akan dikongsi dengan doktor kajian.

  Mengapakah kami mengumpulkan data anda?

  
  

  Medable akan menggunakan data anda untuk membuat akaun, mengesahkan anda sebagai pengguna yang dibenarkan dan memberi anda akses kepada Apl. Data peranti yang dikumpul secara automatik digunakan untuk menyediakan dan menambah baik perkhidmatan Apl.

  
  

  ‌Berapa lamakah kami akan menyimpan maklumat peribadi anda?

  ‌Data anda akan digunakan hanya selama ia diperlukan untuk kajian. Ia mungkin disimpan lebih lama, jika dikehendaki oleh undang-undang. Medable, bagi pihak GSK/ViiV, mesti menyimpan data daripada kajian penyelidikan selama sekurang-kurangnya 30 tahun.

  
  

  ‌Siapakah yang mempunyai akses kepada data anda?

  
  

  Data anda akan disimpan oleh Medable dan pihak ketiga yang dipercayai yang bekerja bagi pihak Medable, yang dikehendaki memastikan data anda selamat dan sulit. Jika anda telah menandatangani Borang Persetujuan Termaklum kajian melalui Apl ini, ini akan dikongsi dengan doktor kajian.

  Pemindahan maklumat peribadi anda ke luar dari negara asal anda

  
  

  Data anda mungkin disimpan oleh Medable di luar negara asal anda seperti di Amerika Syarikat. GSK/ViiV dan Medable akan memastikan bahawa perlindungan yang sesuai digunakan untuk melindungi data anda apabila ia dipindahkan ke luar dari negara asal anda. Perlindungan termasuk perjanjian bertulis yang menghendaki Medable dan mana-mana pihak ketiga yang bekerja untuk Medable memastikan maklumat anda sulit dan melaksanakan langkah keselamatan yang sesuai untuk memastikan maklumat anda selamat.

  Hak anda

  
  

  Pada bila-bila masa, anda boleh meminta doktor kajian untuk melihat data anda. Anda boleh meminta:

  
  

• Untuk mengetahui lebih lanjut tentang apa yang dilakukan dengan data anda.

• Salinan data anda.

• Untuk membetulkan dan/atau memadamkan data anda.

• Untuk memindahkan data anda kepada pihak ketiga (seperti doktor peribadi anda) untuk digunakan semula.

  Anda juga boleh:

  
  

• Membantah apa yang dilakukan terhadap data anda.

• Membuat aduan kepada pihak berkuasa perlindungan data tempatan anda, jika hak privasi anda dilanggar.

• Menuntut pampasan atas kerosakan yang disebabkan oleh penggunaan data anda yang menyalahi undang-undang, melalui mahkamah.

  Jika anda membantah pemprosesan maklumat peribadi anda, kami akan menghormati pilihan itu menurut kewajipan perundangan kami.

  
  

  Ini mungkin bermakna kami tidak dapat memberi anda akses kepada aplikasi dan ini mungkin memberikan kesan kepada penyertaan anda dalam kajian. Medable, bagi pihak GSK/ViiV, boleh terus menyimpan maklumat peribadi anda jika dikehendaki oleh undang-undang.

  
  

  Hubungi kami

  
  

  GSK/ViiV, sebagai penaja kajian, merupakan pengawal data yang digunakan untuk mengakses Apl ini. Pengawal data menentukan sebab dan cara data diproses.

  
  

  Sesetengah data anda mungkin diproses di dalam Kesatuan Eropah. Undang-undang Kesatuan Eropah menyatakan bahawa GSK/ViiV harus menyatakan asas perundangan bagi pemprosesan data anda. Asas perundangan GSK/ViiV adalah demi kepentingan sah syarikat dalam penyelidikan saintifik untuk memberi anda akses kepada Apl untuk menyokong penyertaan anda dalam kajian ini.

  
  

  Anda boleh menghubungi Pegawai Privasi Data GSK/ViiV di EU.DPO@gsk.com. Untuk peserta di China, sila gunakan cn.pharma-privacy@gsk.com. Untuk mengekalkan anonimiti anda, sila hubungi doktor kajian anda dahulu.

  
  

  Untuk mendapatkan sokongan teknikal semasa menggunakan aplikasi, sila rujuk bahagian Rujukan Apl. Bahagian Rujukan akan mengandungi nombor sokongan untuk dihubungi.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-Malay

  ‌研究应用程序，Medable 数字健康平台隐私声明‌

  
  

  
  

  本隐私声明旨在为您说明如何使用您的个人信息（数据），以便您可访问研究应用程序（简称“应用程序”），Medable数字健康平台。我们会通过本应用程序收集其他数据，例如您的健康数据，以作为研究的一部分。有关这些数据的详细信息将在研究知情同意书中作出解释。在您做出是否参加研究的决定之前，我们会向您提供这些信息。

  谁负责提供本应用程序？

  葛兰素史克或欢跃医疗保健（ViiV Healthcare）（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 已聘请 Medable 负责提供应用程序，以便您和您的研究医生能够更轻松地共享信息。Medable 将对您的信息进行保密，并仅将其用于管理您对该应用程序的使用上。Medable 将不会直接与 GSK/ViiV 分享您的个人信息。

  我们收集关于您的哪些数据？

  如果您通过电子邮件注册应用程序，Medable 将收集：

• 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

• 您的应用程序密码

  如果您通过研究医生所提供的代码注册应用程序，Medable 将收集：

• 您的应用程序用户名和密码应用程序自动收集的数据：

• 设备 ID

• 元数据：使用 Medable 研究应用程序数据获取的设备的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸等数据

• 传感器数据（如果研究需要此类数据）

• IP 地址

• 如果研究需要，蓝牙设备的定位许可，但不会收集精确的位置信息

  我们不会与设备制造商、操作系统供应商或 GSK/VIIV（申办方）共享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

• 您的知情同意书的电子签名副本。这将包括您的姓名。这份电子版的同意书也将与研究医生共享。我们为什么收集您的数据？

  Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供访问应用程序的权限。自动收集的设备数据将用于提供和改善应用程序服务。

  ‌我们会将您的个人信息保留多长时间?

  
  

  ‌您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable 必须代表 GSK/ViiV 将研究数据保留至少 30 年。

  
  

  ‌谁有权访问您的数据？

  您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的可信赖第三方存储，他们将负责保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用程序签署了研究知情同意书，此同意书将与研究医生共享。

  将您的个人信息转移到您所在国家以外的地方

  Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外的地方，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传输到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的信息进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的信息安全。

  您的权利

  您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求：

• 详细了解如何处理您的数据。

• 获取您的数据副本。

• 更正和/或删除您的数据。

• 将您的数据传输给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。您还可以：

• 反对对您的数据进行的处理。

• 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

• 通过法庭要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

  如果您反对处理您的个人信息，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

  这可能意味着我们无法为您提供访问应用程序的权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人信息。

  联系我们

  作为该研究的申办方，GSK/ViiV 是用于访问该应用程序的数据的控制者。数据控制者确定处理数据的原因和方式。

  您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 必须说明处理您数据的法律依据。GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供访问应用程序权限以支持您参与研究。

  您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联系 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持您的匿名性，请先联系您的研究医生。

  有关使用该应用程序时的技术支持，请参阅应用程序的“参考”部分，此部分将包含要联系的支持号码。

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-Chinese

  
  

  ‌‘Medable �ஜிட்டல் ெஹல்த் பிளாட்ஃபார்ம் ஆய்� ெசய�’ தனி�ாிைம அறிவிப்�‌

  
  

  
  

  இந்தத் தனி�ாிைம அறிவிப்�, ஆய்�ச் ெசய�க்கான (‘ஆப்’), Medable �ஜிட்டல் ெஹல்த் பிளாட்ஃபார்ம் அ�கைல உங்க�க்� வழங்�வதற்கான ேநாக்கங்க�க்காக, உங்கள் தனிப்பட்ட தகவல் (தர�) எவ்வா� பயன்ப�த்தப்ப�கிற� என்ப� பற்றிய தகவைல உங்க�க்� வழங்�கிற�. ஆய்வின் ஒ� ப�தியாக இந்தச் ெசய� �லம் ேசகாிக்கப்பட்ட பிற தர� (உங்கள் உடல்நலத் தர�

  ேபான்றன) பற்றிய தகவல்கள், ஆய்வின் தகவலறிந்த ஒப்�தல் ப�வத்தில் விளக்கப்பட்�ள்ளன. ஆய்வில் ேசர ேவண்�மா என்பைத நீங்கள் ��� ெசய்��ன் இ� உங்க�க்� வழங்கப்ப�ம்.

  ஆப்-ஐ வழங்�பவர் யார்?

  இந்த ஆய்வின் நிதியாதரவாளர் GlaxoSmithKline அல்ல� ViiV ெஹல்த்ேகர் (‘GSK/ViiV’) ஆவார். GSK/ViiV ஆப்ைஸ வழங்க Medableஐப் பணியமர்த்தி�ள்ள�, எனேவ நீங்க�ம் உங்கள் ஆய்� ம�த்�வ�ம் மிக எளிதாக தகவைலப் பகிரலாம். Medable உங்கள் தகவைல இரகசியமாக ைவத்தி�க்�ம் மற்�ம் உங்கள் ஆப் பயன்பாட்ைட நிர்வகிக்க மட்�ேம அைதப் பயன்ப�த்�ம். Medable உங்கள் தனிப்பட்ட தகவைல GSK/ViiV உடன் ேநர�யாகப் பகிரா�.

  உங்கைளப் பற்றிய என்ன தரைவ நாங்கள் ேசகாிக்க�ேறாம்?

  ஆப்க்காக மின்னஞ்சல் வழிேய நீங்கள் பதி� ெசய்தால், Medable பின்வ�வனவற்ைறச் ேசகாிக்�ம்:

• உங்கள் மின்னஞ்சல் �கவாி (உங்கள் ஆய்� ம�த்�வரால் Medable-க்� வழங்கப்பட்ட�);

• உங்கள் ஆப் கட�ச்ெசால்

  உங்கள் ஆய்� ம�த்�வர் வழங்கிய �றி�ட்�ன் �லம் ஆப்க்காக நீங்கள் பதி� ெசய்தால், Medable பின்வ�வனவற்ைற ேசகாிக்�ம்:

• ஆப்க்கான உங்கள் பயனர் ெபயர் மற்�ம் கட�ச்ெசால்

  ஆப் �லம் தானாகேவ ேசகாிக்கப்ப�ம் தர�:

• சாதன ஐ�

• ெமட்டாேடட்டா: Medable ஆய்� ஆப் தரைவப் பயன்ப�த்தி OS பதிப்�, சாதன மாதிாி மற்�ம் சாதனத்தின் திைர அள� பற்றிய தர�.

• ஆய்�க்�த் ேதைவப்பட்டால் ெசன்சார் தர�

• IP �கவாி

• ஆய்�க்�த் ேதைவப்பட்டால் ���த் சாதனங்க�க்கான இ�ப்பிட அ�மதி பற்றிய தர�, ஆனால் �ல்�யமான இ�ப்பிடத் தர� அல்ல.

  சாதன உற்பத்தியாளர்கள், OS வழங்�நர்கள் அல்ல� GSK/VIIV (நிதியாதராவளர்) ஆகிேயா�டன் தனிப்பட்ட தர� எ��ம் பகிரப்படா�.

  இந்த ஆப் �லம் மின்ன� �ைறயில் ைகெயாப்பமிட, ஆய்வின் தகவலறிந்த ஒப்�தல் ப�வம் உங்க�க்� வழங்கப்பட்டால், Medable-ம் பின்வ�வனவற்ைறச் ேசகாிக்�ம்:

• உங்களின் தகவலறிந்த ஒப்�தல் ப�வத்தின் மின்ன� ைகெயாப்பமிடப்பட்ட நகல். இதில் உங்கள் ெபயர் அடங்�ம். இ� ஆய்� ம�த்�வ�டன் பகிர்ந்� ெகாள்ளப்ப�ம்.

  நாங்கள் உங்கள் தரைவ ஏன் ேசகாிக்க�ேறாம்?

  ஒ� கணக்ைக உ�வாக்க�ம், அங்கீகாிக்கப்பட்ட பயனராக உங்கைள உ�திப்ப�த்த�ம், ஆப் பயன்பாட்�ற்கான அ�கைல உங்க�க்� வழங்க�ம் உங்கள் தரைவ Medable பயன்ப�த்�ம். ஆப் ேசைவகைள வழங்க�ம் ேமம்ப�த்த�ம் தானாகேவ

  ேசகாிக்கப்ப�ம் சாதனத் தர� பயன்ப�த்தப்ப�கிற�

  ‌உங்கள் தனிப்பட்ட தகவைல நாங்கள் எவ்வள� காலம் ைவத்த��ப்ேபாம்?

  ‌உங்கள் தர� ஆய்�க்�த் ேதைவப்ப�ம் வைர மட்�ம் பயன்ப�த்தப்ப�ம். சட்டப்ப� ேதைவப்ப�ம் இடங்களில் இ� இன்�ம் அதிக காலத்திற்� ைவக்கப்படலாம். GSK/ViiV சார்பாக ஆராய்ச்சி ஆய்�களின் தரைவ, Medable �ைறந்தபட்சம் 30 ஆண்�கள்

  ைவத்தி�க்க ேவண்�ம்.

  
  

  ‌உங்கள் தரைவ யார் அ�கலாம்?

  Medable மற்�ம் உங்கள் தரைவப் பா�காப்பாக�ம் இரகசியமாக�ம் ைவத்தி�க்�ம் ெபா�ப்�ள்ள Medable சார்பாகப் பணி�ாி�ம் நம்பகமான �ன்றாம் தரப்பினரால் உங்கள் தர� ேசமிக்கப்ப�ம். இந்த ஆப் �லம் நீங்கள் ஆய்வின் தகவலறிந்த ஒப்�தல் ப�வத்தில்

  ைகெயாப்பமிட்��ந்தால், இ� ஆய்� ம�த்�வ�டன் பகிர்ந்�ெகாள்ளப்ப�ம்.

  உங்கள் ெசாந்த நாட்�ற்� ெவளிேய உங்கள் தனிப்பட்ட தகவ�ன் இடமாற்றங்கள்

  உங்கள் ெசாந்த நாட்�ற்� ெவளிேய, �ைனட்ெடட் ஸ்ேடட்ஸ் ஆஃப் அெமாிக்கா ேபான்ற நாட்�ல் உங்கள் தர� Medable �லம்

  ேசமிக்கப்படலாம். உங்கள் தர� உங்கள் ெசாந்த நாட்�ற்� ெவளிேய இடமாற்றம் ெசய்யப்ப�ம்ேபா�, GSK/ViiV மற்�ம் Medable ஆகியைவ அைதப் பா�காக்க ெபா�த்தமான பா�காப்� நடவ�க்ைககள் பயன்ப�த்தப்ப�வைத உ�தி ெசய்கின்றன. பா�காப்� நடவ�க்ைககளில், Medable மற்�ம் Medable-க்காக பணி�ாி�ம் எந்தெவா� �ன்றாம் தரப்பின�ம் உங்கள் தகவைல இரகசியமாக

  ைவத்தி�க்க�ம், உங்கள் தகவைலப் பா�காப்பாக ைவத்தி�க்க ெபா�த்தமான பா�காப்� வழிவைககைள ேமற்ெகாள்ள�மான எ�த்�ப்�ர்வ ஒப்பந்தங்கள் அடங்�ம்.

  உங்களின் உாிைமகள்

  எந்த ேநரத்தி�ம் உங்கள் தரைவப் பார்த்திட ஆய்� ம�த்�வாிடம் நீங்கள் ேகட்கலாம். நீங்கள் இவற்ைறக் ேகாரலாம்:

• உங்கள் தர� என்ன ெசய்யப்ப�கிற� என்பைதப் பற்றி ேம�ம் அறிந்�ெகாள்�தல்.

• உங்கள் தரவின் ஒ� பிரதி.

• உங்கள் தரைவச் சாிெசய்தல் மற்�ம்/அல்ல� நீக்�தல்.

• மீண்�ம் பயன்ப�த்திட உங்கள் தரைவ �ன்றாம் தரப்பின�க்� (உங்கள் தனிப்பட்ட ம�த்�வர் ேபான்றவ�க்�) இடமாற்றம் ெசய்தல்.

  நீங்கள் பின்வ�வனவற்ைற�ம் ெசய்யலாம்:

• உங்கள் தர� என்ன ெசய்யப்ப�கிற� என்பைத ஆட்ேசபித்தல்.

• உங்கள் தனி�ாிைம உாிைமகள் மீறப்பட்டால், உங்கள் உள்�ர் தர�ப் பா�காப்� அதிகாரம் ெபற்றவாிடம் �கார் ெசய்தல்.

• உங்கள் தரைவ சட்டவிேராதமாகப் பயன்ப�த்�வதால் ஏற்ப�ம் ேசதங்க�க்� நீதிமன்றங்கள் �லம் இழப்�� ேகா�தல்.

  உங்கள் தனிப்பட்ட தகவைலச் ெசயல்�ைறப்ப�த்�வைத நீங்கள் ஆட்ேசபித்தால், எங்கள் சட்டப்�ர்வக் கடைமக�க்� ஏற்ப அந்த வி�ப்பத்ேதர்ைவ நாங்கள் மதிப்ேபாம்.

  ஆப் பயன்பாட்�ற்கான அ�கைல எங்களால் உங்க�க்� வழங்க ��யவில்ைல என்பைத இ� �றிக்கலாம், ேம�ம் இ� ஆய்வில் உங்கள் பங்ேகற்ைபப் பாதிக்கலாம். GSK/ViiV சார்பாக, சட்டப்ப� ேதைவப்பட்டால் Medable உங்கள் தனிப்பட்ட தகவைலத்

  ெதாடர்ந்� ைவத்தி�க்கலாம்.

  எங்கைளத் ெதாடர்�ெகாள்ள�ம்

  GSK/ViiV, ஆய்வின் நிதியாதரவாளர் என்ற �ைறயில், இந்த ஆப்ைப அ��வதற்�ப் பயன்ப�த்தப்ப�ம் தர�க் கட்�ப்பாட்டாளர் ஆவார். தர� ஏன், எப்ப� ெசயல்�ைறப்ப�த்தப்ப�கிற� என்பைதத் தர�க் கட்�ப்பாட்டாளர் தீ ர்மானிக்கிறார்.

  உங்களின் சில தர�கள் ஐேராப்பிய �னிய�க்�ள் ெசயல்�ைறப்ப�த்தப்படலாம். உங்கள் தரைவ ெசயல்�ைறப்ப�த்�வதற்கான சட்டப்�ர்வ அ�ப்பைடைய GSK/ViiV �றிப்பிட ேவண்�ம் என்� ஐேராப்பிய �னியன் சட்டம் ெதாிவிக்கிற�. GSK/ViiV-வின் சட்ட அ�ப்பைடயான�, ஆய்வில் நீங்கள் பங்ேகற்பைத ஆதாிப்பதற்காக ஆப்க்கான அ�கைல உங்க�க்� வழங்�வதற்� அறிவியல் ஆராய்ச்சிக்கான நி�வனத்தின் சட்டப்�ர்வ நலன்களில் உள்ள�.

  GSK/ViiV-வின் தர� தனி�ாிைம அதிகாாிைய EU.DPO@gsk.com- இல் நீங்கள் ெதாடர்�ெகாள்ளலாம். சீ னாவில் இ�க்�ம் பங்ேகற்பாளர்கள், தய�ெசய்� cn.pharma-privacy@gsk.com -ஐப் பயன்ப�த்த�ம். நீங்கள் அனாமேதயமாக இ�க்க, �த�ல் தய�ெசய்� உங்கள் ஆய்� ம�த்�வைரத் ெதாடர்� ெகாள்ள�ம்.

  ஆப்ைபப் பயன்ப�த்�ம்ேபா� ெதாழில்�ட்ப ஆதர�க்காக, தய�ெசய்� ஆப்பின் �றிப்�ப் ப�திையப் பார்க்க�ம். �றிப்�ப் பிாிவில்

  ெதாடர்� ெகாள்ள ேவண்�ய ஆதர� எண்கள் இ�க்�ம்.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-Tamil

  ‌Aviso de Privacidad de la Plataforma Digital de Salud Medable. Aplicación del Estudio.‌

  
  

  
  

  Este aviso de privacidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usarán a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) de la Plataforma Digital de Salud de Medable. En el formulario de consentimiento informado del estudio se explican los datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Este formulario se le entregará antes de que decida si quiere o no participar en el estudio.

  
  

  ¿Quién está proporcionando la aplicación (‘App’)?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, para que usted y su médico de este estudio puedan compartir información más fácilmente. Medable mantendrá su información confidencial y solo la usará para administrar su uso de la App. Medable no compartirá su información personal con GSK/ViiV directamente.

  
  

  ¿Qué datos recopilamos sobre usted?

  
  

  Si se inscribe a la App por correo electrónico, Medable recopilará:

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le proporcionará a Medable);

• Su contraseña para la App

  Si se inscribe a la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la App y su contraseña

  Información recopilada automáticamente por la App:

  
  

• Identificación (ID) del dispositivo.

• Metadatos: datos de la versión del sistema operativo (OS), modelo del dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que está utilizando los datos de la App del Estudio Medable.

• Datos de los sensores, si es que el estudio requiere de estos datos.

• Dirección IP.

• Permisos de ubicación de dispositivos bluetooth si es que el estudio requiere de estos datos, pero no los datos de ubicación precisa.

  No se compartirá información personal con los fabricantes del dispositivo, proveedores del sistema operativo (OS), o con GSK/VIIV (patrocinador). Si se le proporciona un formulario de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su formulario de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre y se compartirá con el médico del estudio.

  
  

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. La información del dispositivo recopilada automáticamente se utiliza para brindar y mejorar los servicios de la App.

  
  

  ‌¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  ‌Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a su información?

  
  

  Sus datos serán almacenados por Medable y por terceros de confianza que trabajan en nombre de Medable, quienes tienen la obligación de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un formulario de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia.

  
  

  Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a los terceros que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Puede solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como a su médico personal) para que se vuelvan a usar.

  Usted también podría:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de privacidad.

• Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales pertinentes.

  
  

  Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

  
  

  Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

  Contáctenos

  
  

  GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

  
  

  Parte de sus datos podrían procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

  
  

  Puede comunicarse con el director de privacidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, comuníquese primero con su médico del estudio.

  
  

  Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia a los cuales comunicarse.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MX-Spanish

  ‌Privacyverklaring van de Medable onderzoeksapp: het Digitale Gezondheidsportaal‌

  
  

  
  

  In deze privacyverklaring leest u hoe uw persoonsgegevens (data) worden gebruikt om u toegang te kunnen geven tot de onderzoeksapp (‘app’): het digitale gezondheidsportaal van Medable. In het formulier voor geïnformeerde toestemming van het onderzoek staat welke andere gegevens (bijvoorbeeld over uw gezondheid) we tijdens het onderzoek via deze app verzamelen. U krijgt deze informatiebrief vóór u besluit of u wilt meedoen aan het onderzoek.

  
  

  Wie levert de app?

  
  

  GlaxoSmithKline of ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is de opdrachtgever van het onderzoek. GSK/ViiV heeft Medable ingehuurd om de app te leveren, zodat u en uw onderzoeksarts gemakkelijk informatie kunnen delen. Medable gaat vertrouwelijk met deze informatie om en gebruikt deze alleen voor zover dit nodig is voor uw gebruik van de app.

  Medable zal uw persoonlijke informatie niet rechtstreeks delen met GSK/ViiV.

  Welke gegevens verzamelen we over u?

  
  

  Als u zich voor de app registreert via e-mail, verzamelt Medable de volgende gegevens:

  
  

• uw e-mailadres (Medable krijgt dit van de onderzoeksarts);

• uw wachtwoord voor de app.

  Als u zich registreert voor de app via een code van uw onderzoeksarts, verzamelt Medable de volgende gegevens:

  
  

• uw gebruikersnaam en wachtwoord voor de app.

  Gegevens die automatisch door de app worden verzameld:

• ID van het gebruikte apparaat;

• Metadata: gegevens over de OS-versie, model en schermgrootte van het apparaat dat de gegevens van de Medable onderzoeksapp gebruikt;

• Gegevens van sensoren, als het onderzoek die nodig heeft;

• Het IP-adres;

• Locatietoestemming voor apparaten met Bluetooth, als het onderzoek die nodig heeft, maar niet de precieze locatiegegevens.

  
  

  Er worden geen persoonlijke gegevens gedeeld met de fabrikanten van apparaten, OS-providers, of met GSK/ViiV (opdrachtgever). Als u elektronisch via de app een formulier voor geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek moet ondertekenen, dan verzamelt Medable eveneens:

  
  

• een elektronisch ondertekend exemplaar van uw toestemmingsformulier. Hierop staat uw naam. De onderzoeksarts krijgt dit document ook.

  Waarom verzamelen we uw gegevens?

  
  

  Medable gebruikt uw gegevens om een account aan te maken, om u als bevoegd gebruiker te authentiseren en om u toegang te geven tot de app. De automatisch verzamelde apparaatgegevens worden gebruikt om appdiensten te leveren en te verbeteren.

  
  

  ‌Hoelang bewaren we uw persoonsgegevens?

  ‌Uw gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is voor het onderzoek, maar ze kunnen langer worden bewaard als dit wettelijk vereist is. Namens GSK/ViiV moet Medable de gegevens uit wetenschappelijke onderzoeken minstens 30 jaar bewaren.

  
  

  ‌Wie heeft toegang tot uw gegevens?

  
  

  Uw gegevens worden bewaard door Medable en door vertrouwde derden die namens Medable werken; deze zijn verplicht om uw gegevens te beschermen en geheim te houden. Als u een formulier voor geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek heeft ondertekend via de app, dan wordt dit gedeeld met de onderzoeksarts.

  Het doorgeven van uw persoonsgegevens naar landen buiten uw eigen land

  
  

  Het kan zijn dat Medable uw gegevens buiten uw eigen land opslaat, bijvoorbeeld in de Verenigde Staten. GSK/ViiV en Medable zorgen ervoor dat uw gegevens met passende veiligheidsmaatregelen worden beschermd wanneer deze naar landen buiten uw eigen land worden doorgegeven. Zo'n veiligheidsmaatregel is bijvoorbeeld een schriftelijke overeenkomst waardoor Medable, en eventuele derden die voor Medable werken, zich verplichten om uw gegevens vertrouwelijk te behandelen en de gepaste maatregelen te nemen om uw gegevens te beschermen.

  
  

  Uw rechten

  
  

  U kunt de onderzoeksarts op elk moment vragen om inzage in uw gegevens. U heeft recht op:

• meer informatie over wat er met uw gegevens gebeurt;

• een kopie van uw gegevens;

• correctie en/of verwijdering van uw gegevens;

• overdracht van uw gegevens aan derden (bijvoorbeeld uw huisarts) voor hergebruik.

  Ook kunt u:

  
  

• bezwaar maken tegen wat er met uw gegevens gebeurt;

• een klacht indienen bij de Autoriteit Persoonsgegevens, als uw privacyrechten worden geschonden;

• via de rechter schadevergoeding eisen voor schade die is veroorzaakt door onrechtmatig gebruik van uw gegevens.

  
  

  Als u bezwaar maakt tegen het verwerken van uw persoonsgegevens, dan zullen wij die keuze respecteren in overeenstemming met onze wettelijke verplichtingen.

  
  

  Dit zou kunnen betekenen dat we u geen toegang kunnen geven tot de app, met mogelijke gevolgen voor uw deelname aan het onderzoek. Indien wettelijk vereist, kan Medable namens GSK/ViiV uw persoonsgegevens blijven bewaren.

  Neem contact met ons op

  GSK/ViiV is als opdrachtgever van het onderzoek de verwerkingsverantwoordelijke voor de gegevens die worden gebruikt om toegang te krijgen tot deze app. Een verwerkingsverantwoordelijke bepaalt waarom en hoe de gegevens worden verwerkt.

  
  

  Een deel van uw persoonsgegevens kan binnen de Europese Unie worden verwerkt. In de Europese wetgeving staat dat GSK/ViiV de wettelijke basis voor het verwerken van uw gegevens moet vermelden. De wettelijke basis van GSK/ViiV is het legitieme belang van dit bedrijf om u voor wetenschappelijk onderzoek toegang te geven tot de app, om uw deelname aan het onderzoek te ondersteunen.

  
  

  U kunt contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming van GSK/ViiV (EU.DPO@gsk.com). Deelnemers in China kunnen mailen naar cn.pharma-privacy@gsk.com. Neem eerst contact op met uw onderzoeksarts, om uw anonimiteit te waarborgen.

  Heeft u technische ondersteuning nodig tijdens het gebruik van de app, ga dan naar de pagina 'Ondersteuning' in de app. Op deze pagina vindt u de contactgegevens voor ondersteuning.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_NL-Dutch

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

  
  

  
  

  This Privacy Notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purpose of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the Informed Consent Form for the study. This will be provided to you before you decide whether or not to join the study.

  
  

  Who is Providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor)

• Your password for the App.

  If you are registering for the App using a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username and password for the App.

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/ViiV (Sponsor). If you are provided with an Informed Consent Form for the study to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name and will also be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  ‌How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. On behalf of GSK/ViiV, Medable must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  ‌Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed an Informed Consent Form for the study via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfer of your personal information outside your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside your home country, such as in the USA. GSK/ViiV and Medable will ensure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements that commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put appropriate security measures in place to keep your information secure.

  Your rights

  At any time, you can ask the study doctor to look at your data. You can request:

  
  

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages through the courts for the unlawful use of your data.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect your choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. On behalf of GSK/ViiV, Medable may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  
  

  As sponsor of the study, GSK/ViiV is the controller of data used to access this App. The role of a data controller is to determine why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union, where European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for the processing of your data. The legal basis for GSK/ViiV is in the legitimate interests of the company in scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to preserve your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the reference section of the participant App. The reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_NZ-English

  ‌Personvernerklæring for studieapplikasjonen, Medable Digital Health Platform‌

  
  

  
  

  Denne personvernerklæringen gir deg informasjon om hvordan dine personlige opplysninger (data) brukes for å gi deg tilgang til studieapplikasjonen («app»), Medable Digital Health Platform. Informasjon om andre data (som for eksempel dine helsedata) som samles inn via denne appen som en del av studien er forklart i Skjemaet for Informert Samtykke for studien. Denne vil du få før du bestemmer deg for om du vil delta i studien.

  
  

  Hvem er det som leverer appen?

  
  

  GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) er sponsor for denne studien. GSK/ViiV har leid inn Medable for å gi deg appen, slik at du og din studielege kan dele informasjon på en enklere måte. Medable holder informasjonen om deg fortrolig og vil bare bruke den til å styre hvordan du bruker appen. Medable vil ikke dele dine personlopplysninger direkte med GSK/ViiV

  
  

  Hvilke opplysninger samler vi inn om deg?

  
  

  Hvis du registrer deg for appen via e-post, vil Medable samle inn:

  
  

• Din e-postadresse (som din studielege har gitt til Medable);

• Passordet ditt til appen

  Hvis du registrerer deg for appen via en kode som din studielege har gitt deg, vil Medable samle inn:

  
  

• Ditt brukernavn for appen og passordet

  Data som samles inn automatisk av appen:

• Enhetens ID

• Metadata: Data om versjonen av operativsystemet, enhetsmodellen og skjermstørrelsen for enheten som bruker data i Medable Studieapplikasjon.

• Sensordata, hvis dette er data som studien har behov for

• IP-adresse

• Lokasjonstillatelse for Bluetooth-enheter hvis studien krever slike data, men ikke nøyaktige lokasjonsdata

  Ingen personlige opplysninger vil deles med produsentene av enhetene, leverandører av operativsystemer eller GSK/VIIV (Sponsor). Hvis du mottar et Skjema for Informert Samtykke for studien som skal signeres elektronisk via denne appen, vil Medable også samle inn:

  
  

• En elektronisk signert kopi av Skjemaet for Informert Samtykke, som inneholder ditt navn og som vil deles med studielegen.

  
  

  Hvorfor samler vi inn opplysninger om deg?

  Medable vil bruke dine opplysninger til å opprette en konto, autentisere deg som en autorisert bruker og gi deg tilgang til appen. Enhetsdataene som samles inn automatisk brukes til å levere og forbedre app-tjenestene.

  
  

  ‌Hvor lenge vil vi oppbevare dine personopplysninger?

  ‌Dine opplysninger vil kun brukes så lenge dette er nødvendig for studien. De kan eventuelt oppbevares lenger, hvis dette er lovpålagt. Medable, på vegne av GSK/ViiV, må oppbevare data fra forskningsstudier i minst 30 år.

  
  

  ‌Hvem vil ha tilgang til dine opplysninger?

  
  

  Dine opplysninger vil oppbevares av Medable og pålitelige tredjeparter som arbeider på vegne av Medable, og som er pålagt å oppbevare dine opplysninger på en sikker og fortrolig måte. Hvis du har signert et Skjema for Informert Samtykke for studien via denne appen, vil dette deles med studielegen

  Overføringer av dine personopplysninger ut av ditt hjemland

  
  

  Dine opplysninger kan oppbevares av Medable utenfor ditt hjemland, som for eksempel i De Forente Stater. GSK/ViiV og Medable vil påse at passende sikkerhetstiltak brukes for å beskytte dine opplysninger når de overføres ut av ditt hjemland. Sikkerhetstiltak vil kunne omfatte skriftlige avtaler som forplikter Medable og eventuelle tredjeparter som arbeider for Medable til å holde opplysningene dine fortrolige og å iverksette sikkerhetstiltak for å holde dine opplysninger sikre.

  
  

  Dine rettigheter

  
  

  Du kan når som helst be studielegen om å se på dine data. Du kan be om:

• Å få høre mer om hva som gjøres med dine opplysninger.

• En kopi av dine opplysninger.

• Å få korrigert og/eller slettet dine opplysninger.

• Å få overført dine opplysninger til en tredjepart (som for eksempel din fastlege) for å kunne brukes på nytt.

  Du kan også:

  
  

• Protestere mot det som gjøres med dine opplysninger.

• Klage til ditt lokale datatilsyn, hvis ditt personvern er krenket.

• Kreve erstatning for skader som er forårsaket av ulovlig bruk av dine opplysninger, via domstolene.

  Hvis du protesterer mot behandlingen av dine personopplysninger, vil vi respektere ditt valg i samsvar med våre lovmessige forpliktelser.

  
  

  Dette vil kunne bety at vi ikke vil kunne gi deg tilgang til applikasjonen, og dette vil kunne få konsekvenser for din deltagelse i studien. Medable, på vegne av GSK/ViiV, vil fortsatt kunne beholde dine personlige opplysninger, hvis dette er påkrevet etter loven.

  Ta kontakt med oss

  
  

  GSK/ViiV, som sponsor for studien, er behandlingsansvarlig for opplysninger som brukes for å få tilgang til denne appen. Den behandlingsansvarlige bestemmer hvorfor og hvordan opplysninger skal behandles

  
  

  Noen av dine opplysninger kan bli behandlet innenfor Den europeiske union. Lovene i Den europeiske union sier at GSK/ViiV skal opplyse om det lovmessige grunnlaget for behandlingen av dine opplysninger. GSK/ViiVs lovmessige grunnlag er at det er i selskapets legitime interesse for vitenskapelig forskning å gi deg tilgang til appen for å støtte din deltagelse i studien.

  
  

  Du kan kontakte GSK/ViiVs Datatilsynsombud på EU.DPO@gsk.com. For deltagere i Kina, bruk cn.pharma-privacy@gsk.com. For at du skal kunne bevare din anonymitet, bes du om å ta kontakt med studielegen først.

  
  

  For teknisk støtte ved bruk av appen se Referanse-avsnittet i appen. Referanseavsnittet inneholder støttenumre som kan kontaktes.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_NO-Norwegian

  ‌Aviso de confidencialidad de la Plataforma digital de salud de Medable, la aplicación del estudio‌

  
  

  
  

  Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usa con el fin de darle acceso a la aplicación del estudio, (la “App”), la Plataforma digital de salud de Medable. En el documento de Consentimiento informado del estudio se explican los otros datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Este se le entregará antes de que decida si quiere participar o no en el estudio.

  
  

  ¿Quién proporciona la App?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para que proporcione la App, así usted y su médico del estudio pueden compartir la información con mayor facilidad. Medable conservará la privacidad de su información y sólo la utilizará para gestionar el uso que usted haga de la App. Medable no compartirá su información personal de forma directa con GSK/ViiV.

  
  

  ¿Qué datos recopilamos sobre usted?

  
  

  Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

• Su contraseña para la App

  Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la App y su contraseña

  Datos que la App recopila de forma automática:

  
  

• Número de identificación (ID) del dispositivo

• Metadatos: datos de la versión de sistema operativo (OS), el modelo del dispositivo y el tamaño de la pantalla del dispositivo en el que se están usando los datos de la App del estudio de Medable.

• Datos de los sensores, si se requiere de este tipo de datos en el estudio

• Dirección IP

• Autorización de localización para los dispositivos bluetooth, si se requiere de este tipo de datos en el estudio, pero no los datos de localización precisos.

  No se compartirán datos personales con los fabricantes del dispositivo, proveedores del OS ni con GSK/ViiV (el patrocinador). Si se le proporciona un documento de Consentimiento informado del estudio para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su documento de Consentimiento informado. Esta incluirá su nombre. Esto también se compartirá con el médico del estudio.

  
  

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autenticarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. Los datos del dispositivo que la App recopila de forma automática se usan para proporcionar y mejorar los servicios de la App.

  
  

  ‌¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  
  

  ‌Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

  
  

  Medable y terceras partes confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un documento de Consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

  
  

  Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan para Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

  Usted también podría:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

• Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

  Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

  
  

  Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

  Contáctenos

  
  

  GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

  
  

  Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas, para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

  
  

  Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. Con el fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

  
  

  Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App del paciente. En esta sección encontrará los números de asistencia para contactar.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PA-Spanish

  ‌Aviso de privacidad de la aplicación del estudio ‘Plataforma de salud digital de Medable’‌

  
  

  
  

  Este aviso de privacidad le proporciona información sobre la forma en que su información (datos) personal se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) Plataforma de salud digital de Medable. En el documento de consentimiento informado del estudio se explican los otros datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Esto se le entregará antes de que decida si quiere participar o no en el estudio.

  
  

  ¿Quién proporciona la App?

  
  

  GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, de modo que usted y su médico del estudio puedan compartir información de una manera más fácil. Medable mantendrá la confidencialidad de su información y solo la usará para gestionar el uso que usted haga de la App. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK/ViiV.

  
  

  ¿Qué datos recopilamos sobre usted?

  Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

  
  

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

• Su contraseña para la App

  Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

  
  

• Su nombre de usuario para la App y su contraseña

  Información recopilada automáticamente por la App:

  
  

• Identificación del dispositivo

• Metadatos: Datos en la versión OS, modelo de dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que utiliza la Información de la App del estudio de Medable.

• Datos del sensor, en caso de que el estudio requiera estos datos.

• Dirección IP

• Permiso de la ubicación para dispositivos Bluetooth en caso de que el estudio requiera estos datos, pero no la información precisa de la ubicación.

  Ningún dato personal se compartirá con los fabricantes de dispositivos, proveedores de OS o GSK/ViiV (Patrocinador). Si se le proporciona un documento de consentimiento informado del estudio para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

  
  

• Una copia firmada electrónicamente de su documento de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre. Esto también se compartirá con el médico del estudio.

  ¿Por qué recopilamos sus datos?

  
  

  Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. Los datos del dispositivo que se recopilan automáticamente se utilizan para proporcionar y mejorar los servicios de la App.

  
  

  ¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

  ‌Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante al menos 30 años.

  
  

  ‌¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

  
  

  Sus datos serán almacenados por Medable y terceros de confianza que trabajan en nombre de Medable, quienes están obligados a mantener sus datos seguros y confidenciales. Si firmó un documento de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

  Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

  
  

  Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan a nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

  
  

  Sus derechos

  
  

  En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

• Una copia de sus datos.

• Corregir o eliminar sus datos.

• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

  Usted también podría:

  
  

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.

• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

• Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

  Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

  
  

  Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

  Contáctenos

  
  

  GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

  
  

  Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

  
  

  Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

  
  

  Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia a contactar.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PE-Spanish

  ‌Aplikasyon sa Pagtuon, Pahibalo sa Pagkapribado sa Medable Digital nga Platform sa Panglawas‌

  
  

  
  

  Kini nga pahibalo sa pagkapribado naghatag kanimo og impormasyon kung giunsa paggamit ang imong personal nga impormasyon (datos) alang sa mga katuyoan sa paghatag kanimo og akses sa Aplikasyon sa Pagtuon, ('App'), Medable Digital nga Platform sa Panglawas. Ang impormasyon bahin sa ubang datos (sama sa imong datos sa panglawas) nga nakolekta pinaagi niini nga app isip kabahin sa pagtuon gipatin-aw sa Porma sa Nasayrang Pag-uyon sa pagtuon. Ihatag kini kanimo sa dili ka pa magdesisyon kung moapil ba sa pagtuon.

  
  

  Kinsa ang Naghatag sa App?

  
  

  Ang GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare ('GSK/ViiV') mao ang isponsor sa pagtuon. Gisuholan sa GSK/ViiV ang Medable aron mohatag sa App, aron ikaw ug ang imong doktor sa pagtuon mas dali nga makapaambit sa impormasyon. Ang Medable magpabilin sa imong impormasyon nga kompidensyal ug gamiton ra kini sa pagdumala sa imong paggamit sa App. Dili direkta nga ipaambit sa Medable ang imong personal nga impormasyon sa GSK/ViiV.

  
  

  Unsang datos ang among kolektahon bahin kanimo?

  Kung nagparehistro ka alang sa App pinaagi sa email, ang Medable mangolekta sa:

  
  

• Imong adres sa email (gihatag sa Medable sa imong doktor sa pagtuon);

• Imong password sa App

  Kung nagparehistro ka para sa App pinaagi sa usa ka code nga gihatag sa imong doktor sa pagtuon, mangolekta ang Medable sa:

  
  

• Imong username para sa App ug password

  
  

  Datos nga Awtomatikong Kolektahon pinaagi sa App:

  
  

• ID sa Device

• Metadata: Datos sa OS version, model sa device ug kadakuon sa screen sa device nga naggamit sa Datos sa App sa Medable nga Pagtuon.

• Datos sa sensor, kung gikinahanglan sa pagtuon kini nga datos

• IP Address

• Ang pagtugot sa lokasyon alang sa mga bluetooth nga device kung gikinahanglan sa pagtuon kini nga datos, apan dili tukma nga datos sa lokasyon

  Walay personal nga datos nga ipaambit sa mga tiggama sa device, mga tighatag sa OS, o GSK/VIV (Isponsor). Kung gihatagan ka sa usa ka Porma sa Nasayrang Pag-uyon sa pagtuon aron mapirmahan sa elektronik nga paagi pinaagi niini nga App, ang Medable mangolekta sab sa:

  
  

• Usa ka elektronik nga gipirmahan nga kopya sa imong Porma sa Nasayrang Pag-uyon nga maglakip sa imong ngalan ug ipaambit sa doktor sa pagtuon.

  Nganong kolektahon namo ang imong datos?

  Gamiton sa Medable ang imong datos aron makahimo og account, pamatud-an ka isip awtorisado nga tiggamit ug paghatag kanimo akses sa App. Ang datos sa Device nga awtomatikong kolektahon gamiton sa paghatud ug pagpamaayo sa mga serbisyo sa App.

  
  

  ‌Hangtod kanus-a namo tipigan ang imong personal nga impormasyon?

  
  

  ‌Ang imong datos gamiton ra kutob sa gikinahanglan alang sa pagtuon. Mahimo kining tipigan og mas dugay, kung gikinahanglan sa balaod. Ang Medable, sa ngalan sa GSK/ViiV, kinahanglan nga magtipig sa datos gikan sa mga panukiduki nga pagtuon sulod sa labing menos 30 ka tuig.

  
  

  ‌Kinsa ang adunay akses sa imong datos?

  
  

  Ang imong datos itago sa Medable ug kasaligan nga mga ikatulo nga partido nga nagtrabaho alang sa Medable, nga gikinahanglan nga magpabilin nga luwas ug kompidensyal sa imong datos. Kung nakapirma ka sa usa ka Porma sa Nasayrang Pag-uyon sa pagtuon pinaagi sa niini nga App, kini ipaambit sa doktor sa pagtuon.

  Mga pagbalhin sa imong personal nga impormasyon gawas sa imong nasud nga puy-anan

  
  

  Ang imong datos mahimong tipigan sa Medable gawas sa imong nasud nga puy-anan sama sa Estados Unidos sa Amerika. Ang GSK/ViiV ug Medable mosiguro nga ang angay nga mga panalipod gigamit aron mapanalipdan ang imong datos kung kini ibalhin sa gawas sa imong nasud nga puy-anan. Ang mga panalipod naglakip sa sinulat nga mga kasabutan nga maghimo sa Medable ug sa bisan unsang ikatulo nga partido nga nagtrabaho para sa Medable nga ipabilin ang imong impormasyon nga kompidensyal ug ipatuman ang angay nga mga lakang sa seguridad aron magpabilin nga luwas ang imong impormasyon.

  Imong mga katungod

  
  

  Bisan unsang orasa, mahimo nimong hangyuon ang doktor sa pagtuon nga repasuhon ang imong datos. Mahimo kang mohangyo:

  
  

• Aron makakat-on pa bahin sa kung unsa ang gihimo sa imong datos.

• Sa usa ka kopya sa imong datos.

• Sa pagtul-id ug/o pagtangtang sa imong datos.

• Sa pagbalhin sa imong datos sa ikatulo nga partido (sama sa imong personal nga doktor) aron magamit pag-usab.

  Mahimo sab ka:

  
  

• Sa pagsupak sa gibuhat sa imong datos.

• Magreklamo sa imong lokal nga awtoridad sa pagpanalipod sa datos, kung gilapas ang imong katungod sa pagkapribado.

• Sa pag-angkon og bayad alang sa mga kadaot nga nahitabo tungod sa supak sa balaod nga paggamit sa imong datos, pinaagi sa mga korte.

  Kung mosupak ka sa pagproseso sa imong personal nga impormasyon, among tahuron kana nga pagpili subay sa among mga legal nga obligasyon.

  
  

  Kini mahimong magpasabot nga wala kami makahimo sa paghatag kanimo og akses sa App ug kini mahimong makaapekto sa imong pagsalmot sa pagtuon. Ang Medable, sa ngalan sa GSK/ViiV, mahimong magpadayon sa paghupot sa imong personal nga impormasyon kung gikinahanglan sa balaod.

  
  

  Kontaka kami

  Ang GSK/ViiV, isip isponsor sa pagtuon, mao ang tigkontrol sa datos nga gigamit sa pag-akses niini nga App. Ang usa ka tigkontrol sa datos nagtino kung ngano ug giunsa ang pagproseso sa datos.

  
  

  Ang pipila sa imong datos mahimong maproseso sulod sa European Union. Ang balaod sa European Union nag-ingon nga ang GSK/ViiV kinahanglan nga magpahayag sa legal nga basehanan sa pagproseso sa imong datos. Ang legal nga basehanan sa GSK/ViiV naa sa mga lehitimong interes sa kompanya sa siyentipiko nga panukiduki aron mahatagan ka og akses sa App aron suportahan ang imong pagsalmot sa pagtuon.

  
  

  Mahimo nimong kontakon ang Opisyal sa Pagkapribado sa Datos sa GSK/ViiV sa EU.DPO@gsk.com. Para sa mga sumasalmot sa China, palihog gamita ang cn.pharma-privacy@GSK.com. Aron mapabilin nga dili ka mailhan, palihog kontaka una ang imong doktor sa pagtuon.

  
  

  Para sa teknikal nga suporta atol sa paggamit nimo sa App, palihog tan-awa ang seksyon sa Reperensya sa App. Ang seksyon sa Reperensya adunay mga numero sa suporta nga kontakon.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PH-Cebuano

  ‌Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice‌

  
  

  
  

  This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

  
  

  Who is Providing the App?

  
  

  GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

  
  

  What data do we collect about you?

  
  

  If you are registering for the App via email, Medable will collect:

  
  

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);

• Your App password

  If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

  
  

• Your username for the App and password

  Data Collected Automatically by the App:

• Device ID

• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

• Sensor data, if the study requires this data

• IP Address

• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

  No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

  
  

• An electronically-signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

  Why do we collect your data?

  
  

  Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

  
  

  ‌How long will we keep your personal information?

  
  

  ‌Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

  
  

  ‌Who has access to your data?

  
  

  Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

  Transfers of your personal information outside of your home country

  
  

  Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

  
  

  Your rights

  
  

  At any time, you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

• To learn more about what is done with your data.

• A copy of your data.

• To correct and/or delete your data.

• To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

  You may also:

  
  

• Object to what is done to your data.

• Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

• Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

  If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

  
  

  This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

  
  

  Contact us

  GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

  
  

  Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

  
  

  You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

  
  

  For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

  Study Application Medable Digital Health Platform_January2025_v2.0_Trans_Paper_PH-English

  ‌Paunawa sa Pagkapribado ng‌

  ‘Pag-aaral na Application ng Medable Digital Health Platform’

  
  

  
  

  Ang abiso sa pagkapribado na ito ay nagbibigay sa iyo ng impormasyon kung paano ginamit ang iyong personal na impormasyon (data) para sa mga layunin ng pagbibigay sa iyo ng akses sa Pag-aaral na Application, (‘App’), ng Medable Digital Health Platform. Ang impormasyon tungkol sa iba pang data (gaya ng iyong data sa kalusugan) na nakolekta sa pamamagitan ng app na ito bilang bahagi ng pag-aaral ay ipinaliwanag Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral. Ibibigay ito sa iyo bago ka magpasya kung sasali sa pag-aaral.

  
  

  Sino ang Naglalaan ng App?

  
  

  Ang GlaxoSmithKline o ang ViiV Healthcare ('GSK/Viiv') ay ang isponsor ng pag-aaral. Nakipagkontrata ang GSK/ViiV sa Medable para ilaan ang App, para ikaw at ang iyong doktor sa pag-aaral ay mas madaling makakapagbahagi ng impormasyon. Pananatilihing kumpidensiyal ng Medable ang impormasyon mo at gagamitin lang ito para pamahalaan ang paggamit mo ng App. Hindi direktang ibabahagi ng Medable ang personal mong impormasyon sa GSK/ViiV.

  
  

  Anong data ang kokolektahin namin tungkol sa iyo?

  Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng email, kokolektahin ng Medable ang:

  
  

• Iyong email address (binigay sa Medable ng doktor mo sa pag-aaral);

• Iyong password sa App

  Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng isang code na ibinigay ng iyong doktor sa pag-aaral, kokolektahin ng Medable ang:

  
  

• Iyong username at password para sa App

  Data na Awtomatikong Kinokolekta ng App:

  
  

• Device ID

• Metadata: Data sa bersyon ng OS, model ng device at laki ng screen ng device na gagamit ng Medable Study App Data.

• Sensor data, kung kinakailangan ng pag-aaral ang data na ito

• IP Address

• Pahintulot sa lokasyon para sa mga bluetooth device kung kinakailangan ng pag-aaral ang data na ito, pero hindi ang eksaktong data ng lokasyon

  Walang personal na data ang ibabahagi sa mga tagagawa ng device, mga OS provider, o sa GSK/VIIV (Isponsor). Kung binigyan ka ng Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral upang lagdaan nang elektroniko sa pamamagitan ng App na ito, kokolektahin din ng Medable ang:

  
  

• Isang kopya ng iyong Form ng May-kabatirang Pahintulot na nilagdaan nang elektroniko. Kabilang dito ang iyong pangalan. Ibabahagi din ito sa doktor sa pag-aaral.

  
  

  Bakit namin kinokolekta ang iyong data?

  
  

  Gagamitin ng Medable ang data mo para lumikha ng isang account, patotohanan ka bilang isang awtorisadong user at bibigyan ka ng akses sa App. Ang data ng Device data na awtomatikong kinokolekta ay ginagamit para ihatid at pahusayin ang mga serbisyo ng App.

  
  

  ‌Gaano katagal namin itatago ang iyong personal na impormasyon?

  ‌Gagamitin lamang ang iyong data hanggang ito ay kinakailangan para sa pag-aaral. Maaari itong itago nang mas matagal, kung saan kinakailangan ng batas. Dapat itago ng Medable, sa ngalan ng GSK/ViiV, ang data mula sa mga pananaliksik na pag-aaral nang hindi bababa sa 30 taon.

  
  

  ‌Sino ang may akses sa iyong data?

  
  

  Ang iyong data ay iiimbak ng Medable at ng mga pinagkakatiwalaang ikatlong partido na nagtatrabaho sa ngalan ng Medable, na kinakailangang panatilihing protektado at kumpidensyal ang iyong data. Kung nilagdaan mo na ang Form ng May-kabatirang Pahintulot sa pamamagitan ng App na ito, ibabahagi ito sa doktor sa pag-aaral.

  Mga paglilipat ng iyong personal na impormasyon sa labas ng iyong sariling bansa

  
  

  Maaaring iimbak ng Medable ang iyong data sa labas ng iyong sariling bansa tulad ng sa United States of America. Sisiguraduhin ng GSK/ViiV at Medable na ang mga naaangkop na pag-iingat ay ginagamit upang maprotektahan ang iyong data kapag inilipat na ito sa labas ng sarili mong bansa. Kabilang sa mga pag-iingat ang mga nakasulat na kasunduan na nag-oobliga sa Medable at anumang mga ikatlong partido na nagtatrabaho para sa Medable na panatilihing kumpidensyal ang iyong impormasyon at magtatag ng naaangkop na mga hakbang sa seguridad upang mapanatiling protektado ang iyong impormasyon.

  Iyong mga karapatan

  
  

  Sa anumang oras, maaari mong hilingin sa doktor sa pag-aaral na tingnan ang iyong data. Maaari kang humiling:

  
  

• Na matuto nang higit pa tungkol sa kung ano ang ginagawa sa iyong data.

• Ng isang kopya ng iyong data.

• Na itama at/o tanggalin ang iyong data.

• Na ilipat ang data mo sa isang ikatlong partido (tulad ng iyong personal na doktor) para sa muling paggamit.

  Maaari mo ring:

  
  

• Tumutol sa kung ano ang ginawa sa data mo.

• Magreklamo sa lokal mong awtoridad sa proteksyon ng data, kung nilabag ang mga karapatan mo sa pagkapribado.

• Maghabol ng kabayaran para sa mga pinsalang dulot ng paggamit ng iyong data na naglalabag sa batas, sa pamamagitan ng mga korte.

  Kung tututulan mo ang pagproseso ng personal mong impormasyon, igagalang namin ang pagpipiling iyon alinsunod sa aming mga legal na obligasyon.

  
  

  Ito ay maaaring mangahulugan na hindi ka namin mabibigyan ng akses sa App at ito ay maaaring makaapekto sa iyong pakikilahok sa pag-aaral. Ang Medable, sa ngalan ng GSK /ViiV, ay maaaring patuloy na itago ang iyong personal na impormasyon kung kinakailangan ng batas.

  
  

  Makipag-ugnayan sa amin

  
  

  Ang GSK/ViiV, bilang isponsor ng pag-aaral ay ang controller ng data na ginamit upang maakses ang App na ito. Tinutukoy ng controller ng data kung bakit at paano pinoproseso ang data.

  
  

  Maaaring maproseso ang ilan sa iyong data sa loob ng European Union. Nakasaad sa batas ng European Union na dapat ipahayag ng GSK/ViiV ang legal na batayan para sa pagproseso ng iyong data. Ang legal na batayan ng GSK/ViiV ay nasa lehitimong mga interes ng kumpanya sa siyentipikong pananaliksik upang mabigyan ka ng akses sa App nang masuportahan ang iyong paglahok sa pag-aaral.

  
  

  Maaari kang makipag-ugnayan sa Data Privacy Officer ng GSK/ViiV sa EU.DPO@gsk.com. Para sa mga kalahok sa China, mangyaring gamitin ang cn.pharma-privacy@gsk.com. Upang mapanatili ang iyong walang pagkakakilanlan, mangyaring makipag-ugnayan muna sa iyong doktor sa pag-aaral.

  
  

  Para sa teknikal na suporta kapag ginagamit ang App, mangyaring sumangguni sa Reperensiya na seksyon ng App. Ang Reperensiya na seksyon ay naglalaman ng mga numero ng telepono ng suporta na maaari mong makipag-ugnay.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PH-Filipino

  ‌Aplikasyon sa Pagtuon, Pahibalo sa Pagkapribado sang Medable Digital Health Platform‌

  
  

  
  

  Ini nga pahibalo sa pagkapribado nagahatag sa imo sang impormasyon sa kung paano ang imo personal nga impormasyon (datus) ginagamit para sa mga tinutuyo sang paghatag sa imo sang akses sa Application sang Pagtuon, (‘App’), ang Medable Digital Health Platform. Ang impormasyon parte sa iban nga datus (pareho sang imo datus sa ikaayong-lawas) nga ginakolekta paagi sa sini nga app bilang bahin sang pagtuon ang ginpaathag sa Pormas sang Napahibalo nga Pahanugot sang pagtuon. Ihatag ini sa imo antes ka magdesisyon kung bala ma-intra sa pagtuon ukon indi.

  
  

  Sin-o ang Nagahatag sang App?

  Ang GlaxoSmithKline ukon ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) amo ang isponsor sang pagtuon. Ang GSK/ViiV nagpa-obra sa Medable agud maghatag sang App, agud ikaw kag ang imo doktor sa pagtuon maka-ambitanay sang impormasyon sang mas mahapos. Ipabilin sang Medable ang imo impormasyon nga kompidensyal kag gamiton lang gid ini agud idumala ang imo paggamit sang App. Ang Medable indi magpaambit sang imo personal nga impormasyon sing direkta sa GSK/ViiV.

  
  

  Ano bala nga datus ang amon kolektahon parte sa imo?

  
  

  Kon nagaparehistro ka sa App paagi sa email, kolektahon sang Medable ang:

• Imo email address (nga ginhatag sa Medable sang imo doktor sang pagtuon);

• Ang imo password sa App

  Kon nagaparehistro ka para sa App paagi sang isa ka code nga ginhatag sang imo doktor sang pagtuon, kolektahon sang Medable ang:

  
  

• Imo username para sa App kag password

  Ang Datus nga Awtomatiko nga Ginakolekta sang App:

  
  

• ID sang Device

• Metadata: Ang datus sa OS nga bersyon, device model kag kadakuon sang screen sang device gamit ang Medable Study App Data.

• Sensor data, kon ang pagtuon nagakinahanglan sini nga datus

• IP Address

• Pagpermiso sang lokasyon para sa mga bluetooth device kon ang pagtuon nagakinahanglan sini nga datus, pero indi ang eksakto nga datus sang lokasyon

  Wala sang personal nga datus ang ipaambit sa mga manufacturer sang device, mga OS provider, ukon GSK/VIIV (Isponsor). Kon hatagan ka sang Pormas sang Napahibalo nga Pahanugot sang pagtuon agud elektroniko nga pirmahan paagi sini nga App, kolektahon man sang Medable sang:

  
  

• Isa ka kopya sang elektroniko nga ginpirmahan sang imo Pormas sang Napahibalo nga Pahanugot kung diin ginalakipan sang imo ngalan kag ipaambit sa doktor sang pagtuon.

  Ngaa bala ginakolekta namon ang imo datus?

  
  

  Gamiton sang Medable ang imo datus agud maghimo sang account, ipamatud-an ka bilang isa ka awtorisado nga user kag hatagan ka sang akses sa App. Ang datus sang Device nga awtomatiko nga ginkolekta ang gamiton agud ipadala kag panamion ang mga serbisyo sang App.

  
  

  ‌Ano bala kalawig namon taguon ang imo personal nga impormasyon?

  ‌Gamiton lang ang imo datus asta sa kinahanglanon ini para sa pagtuon. Mahimo ini taguon sang mas malawig, kung diin ginakinahanglan sang laye. Ang Medable, sa kabaylo sang GSK/ViiV, dapat magpabilin sang datus halin sa mga pagpanalawsaw nga pagtuon sa indi magnubo 30 ka tuig.

  
  

  ‌Sin-o ang may akses sa imo datus?

  
  

  Taguon ang imo datus sang Medable kag ginasaligan nga mga ikatatlo nga partido nga naga-obra sa kabaylo sang Medable, nga ginakinahanglan agud magpabilin sang imo datus nga seguro kag kompidensyal. Kon nakapirma ka sang Pormas sang Napahibalo nga Pahanugot sang pagtuon paagi sa sini nga App, ipaambit ini sa doktor sang pagtuon.

  Ang mga pagsaylo sang imo personal nga impormasyon sa guwa sang imo gina-istaran nga pungsod

  Ang imo datus mahimo nga taguon sang Medable sa guwa sang imo gina-istaran nga pungsod pareho sang Estados Unidos sang Amerika. Ang GSK/ViiV kag Medable nagaseguro nga ang insakto nga mga pagbantay ang gingamit agud protektahan ang imo datus kung ginasaylo ini sa guwa sang imo gina-istaran nga pungsod. Ang mga pagbantay nagalakip sang nasulat nga mga kasugtanan kung diin ginapangako sang Medable kag bisan ano nga mga ikatatlo nga partido nga naga-obra para sa Medable agud ipabilin ang imo impormasyon nga kompidensyal kag iplastar ang insakto nga tikang sa seguridad agud ipabilin nga segurado ang imo impormasyon.

  
  

  Imo mga kinamatarong

  
  

  Sa bisan ano nga tion, pwede ka makapamangkot sa doktor sang pagtuon agud maglantaw sa imo datus. Mahimo ka magpangabay:

  
  

• Agud makahibalo pa gid parte sa kung ano ang ginahimo sa imo datus.

• Isa ka kopya sang imo datus.

• Agud insaktuhon kag/ukon panason ang imo datus.

• Agud isaylo ang imo datus sa isa ka ikatatlo nga partido (pareho sang imo personal nga doktor) para gamiton liwat.

  
  

  Mahimo ka man:

• Magpamatok sa kung ano ang ginahimo sa imo datus.

• Magreklamo sa imo lokal nga awtoridad sa pagprotekta sang datus, kon ginlapas ang imo mga kinamatarong sa pagkapribado.

• Kuhaon ang kompensasyon para sa kahalitan nga gintuga bangud sang wala nasunod sa laye nga paggamit sang imo datus, paagi sa mga korte.

  
  

  Kon magpamatok ka sa pagproseso sang imo personal nga impormasyon, respetuhon namon ina nga pagpili suno sa amon legal nga mga obligasyon.

  
  

  Pwede ini magkasayuran nga indi kami makahatag sa imo sang akses sa App kag mahimo ini makaapekto sa imo partisipasyon sa pagtuon. Ang Medable, sa kabaylo sang GSK/ViiV, mahimo magpadayon sa pag-uyat sang imo personal nga impormasyon kon ginakinahanglan sang laye

  
  

  Kontaka kami

  
  

  Ang GSK/ViiV, bilang isponsor sang pagtuon, amo ang manugkontrol sang datus nga ginagamit sa pag-akses sang sini nga App. Ang isa ka manugkontrol sang datus nagadeterminar kung ngaa kag paano ang datus ginaproseso.

  Ang iban sang imo datus mahimo nga iproseso sa sulod sang European Union. Ang laye sang European Union nagasaysay nga ang GSK/ViiV kinahanglan nga isaysay ang legal nga basehan para sa pagproseso sang imo datus. Ang legal nga basehan sang GSK/ViiV ang ara sa lehitimo nga mga interes sang kompanya sa siyentipiko nga pagpanalawsaw agud maghatag sa imo sang akses sa App agud masuportahan ang imo partisipasyon sa pagtuon.

  
  

  Pwede mo makontak ang Opisyales sang GSK/ViiV sa Pagkapribado sang Datus sa EU.DPO@gsk.com. Para sa mga partisipante sa Tsina, palihog gamita ang cn.pharma-privacy@gsk.com. Agud nga mapabilin ang imo indi pagpakilala, palihog kontaka una ang imo doktor sang pagtuon.

  
  

  Para sa teknikal nga suporta kung maggamit sang App, palihog tan-awa ang Reperensya nga seksyon sang App. Ang Reperensya nga seksyon magaunod sang mga numero sang suporta nga makontak.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PH-Hiligaynon

  ‌Aplikasion ti Panagadal, Medable Digital Health Platform Pakaammo iti Kinapribado‌

  
  

  
  

  Daytoy a pakaammo iti kinapribado ket mangted kenka iti impormasion no kasano a mausar ti personal nga impormasionmo (datos) para kadagiti panggep a panangted kenka iti access iti Aplikasion ti Panagadal, (‘App’), ti Medable Digital Health Platform. Ti impormasion maipapan iti dadduma a datos (kas iti datos ti salun-atmo)

  a maurnong babaen iti daytoy nga app kas paset ti panagadal ket nailawlawag iti Pormas ti Napalawagan

  a Pammalubos ti Panagadal. Maitedto daytoy kenka sakbay nga ikeddengmo no makipasetka iti panagadal.

  
  

  Siasino ti Mangted iti App?

  
  

  Ti GlaxoSmithKline wenno ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ti isponsor ti panagadal. Innala ti GSK/ViiV ti serbisio ti Medable tapno maited kenka ti App, tapno nalaklakakayo a makapagbinninglay ken ti doktormo iti panagadal iti impormasion. Pagtalinaeden ti Medable a kompidensial ti impormasionmo ken usarenna laeng daytoy a mangimaton iti panangusarmo iti App. Saan nga ibinglay ti Medable ti personal nga impormasionmo iti mismo GSK/ViiV.

  
  

  Ania ti kolektaenmi a datos maipapan kenka?

  
  

  No agparehistroka para iti App babaen iti email, kolektaen ti Medable ti:

• Email address-mo (ited ti doktormo iti panagadal iti Medable);

• Password-mo iti App

  No agparehistroka para iti App babaen iti maysa a code nga inted kenka ti doktormo iti panagadal, kolektaen ti Medable ti:

• Username-mo para iti App ken password

  
  

  Datos nga Automatiko a Kolektaen ti App:

• Device ID

• Metadata: Datos ti bersion ti OS, modelo ti device ken kadakkel ti screen ti device a mangus-usar iti Medable Study App Data.

• Datos ti sensor, no kasapulan ti panagadal daytoy a datos

• IP Address

• Pammalubos iti lokasion para kadagiti bluetooth device no kasapulan ti panagadal daytoy a datos, ngem saan a ti datos ti eksakto a lokasion

  Awan ti personal a datos a maibinglay kadagiti nangaramid ti device, kadagiti OS provider, wenno iti GSK/VIIV (Isponsor). No maikkanka iti Pormas ti Napalawagan a Pammalubos iti panagadal a pirmaam iti elektroniko a wagas babaen iti daytoy nga App, kolektaento met ti Medable ti:

  
  

• Kopia ti Pormas ti Napalawagan a Pammalubosmo a napirmaan iti elektroniko a wagas a pakairamanan ti naganmo ken maibinglayto iti doktor ti panagadal.

  Apay a kolektaenmi ti datosmo?

  
  

  Usarento ti Medable ti datosmo tapno mangaramid iti account, paneknekannaka a kas awtorisado a user ken ikkannaka ti access iti App. Mausar ti awtomatiko a makolekta a datos ti Device tapno maipaay ken mapasayaat dagiti serbisio ti App.

  
  

  ‌Kasano kapaut nga idulinmi ti personal nga impormasionmo?

  ‌Mausarto laeng ti datosmo agingga a kasapulan daytoy para iti panagadal. Mabalin a maidulin daytoy iti napapaut, no ibilin ti linteg. Masapul nga idulin ti Medable, iti nagan ti GSK/ViiV, ti datos manipud kadagiti panagsukisok

  a panagadal iti saan a nakurkurang ngem 30 a tawen.

  
  

  ‌Siasino ti addaan access iti datosmo?

  
  

  Ti datosmo ket idulinto ti Medable ken dagiti mapagtalkan a maikatlo a partido nga agtrabtrabaho iti nagan ti Medable, a maobligar a mangtaginayon iti kinatalged ken kinakumpidensial ti datosmo. No nagpirmaka iti Pormas ti Napalawagan a Pammalubos iti panagadal babaen iti daytoy nga App, maibinglayto daytoy iti doktor ti panagadal.

  Dagiti pannakaiyakar ti personal nga impormasionmo iti ruar ti pagnanaedam a pagilian

  
  

  Ti datosmo ket mabalin nga idulin ti Medable iti ruar ti pagnanaedam a pagilian kas iti Estados Unidos ti Amerika. Siguraduen ti GSK/ViiV ken Medable a mausar dagiti maitutop a pangsaluad tapno masalakniban ti datosmo no maiyakar daytoy iti ruar ti pagnanaedam a pagilian. Mairaman kadagiti pangsaluad dagiti nakasurat a katulagan

  a mangobligar iti Medable ken siasinoman a maikatlo a partido nga agtrabtrabaho para iti Medable a taginayonenda a kumpidensial ti impormasionmo ken tapno mangipatungpalda kadagiti maitutop a wagas ti seguridad tapno mapagtalinaed a natalged ti impormasionmo.

  
  

  Dagiti Karbengam

  Iti aniaman a tiempo, mabalinmo a kiddawen iti doktor iti panagadal a kitaenna ti datosmo. Mabalinmo a kiddawen:

  
  

• Nga ammoen ti ad-adu pay maipapan iti maaramid iti datosmo.

• Ti kopia ti datosmo.

• A mailinteg ken/wenno maikkat ti datosmo.

• A maiyakar ti datosmo iti maikatlo a partido (kas iti personal a doktormo) tapno mausar manen.

  Mabalinmo pay nga:

• Kontraen ti maaramid iti datosmo.

• Agreklamo iti lokal nga awtoridad ti pannakasaluad ti datos, no malabsing dagiti karbengam iti kinapribado.

• Kiddawen ti kompensasion para kadagiti danios a maigapu iti maikaniwas iti linteg a pannakausar ti datosmo, babaen kadagiti korte.

  No kontraem ti pannakaproseso ti personal nga impormasionmo, respetarenminto dayta a desision kas maitunos kadagiti legal nga obligasionmi.

  
  

  Mabalin a kayat a sawen daytoy a saandaka a maikkan ti access iti App ken mabalin a makaapekto daytoy iti pannakipasetmo iti panagadal. Mabalin nga itultuloy ti Medable, iti nagan ti GSK/ViiV, nga idulin ti personal nga impormasionmo no ibilin ti linteg.

  
  

  Kontakennakami

  Ti GSK/ViiV, kas isponsor ti panagadal, ket isu ti parakontrol iti datos a mausar tapno ma-access daytoy nga App. Ti parakontrol iti datos ti mangikeddeng no apay ken kasano a maproseso ti datos.

  
  

  Mabalin a maproseso ti dadduma a datosmo iti uneg ti European Union. Kuna ti linteg ti European Union a rumbeng nga ibaga ti GSK/ViiV ti legal a nakaibasaran ti panangproseso iti datosmo. Ti legal a pagibasaran ti GSK/ViiV ket para kadagiti nainkalintegan nga interes ti kompania a sientipiko a panagsukisok tapno maited kenka ti access iti App a mangsuporta iti pannakipasetmo iti panagadal.

  
  

  Mabalinmo a kontaken ti Data Privacy Officer ti GSK/ViiV iti EU.DPO@gsk.com. Para kadagiti partisipante iti China, maidawat nga usarenyo ti cn.pharma-privacy@gsk.com. Tapno mataginayon a sililimed ti kinasiasinom, maidawat a kontakem nga umuna ti doktormo iti panagadal.

  
  

  Para iti teknikal a suporta no us-usarem ti App, kitaem koma ti Reference section ti App. Laonento ti Reference section dagiti numero ti suporta a pangkontak.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PH-Ilocano

  ‌Paunawa sa Pagkapribado ng ‘Aplikasyon ng Pag-aaral, Digital Health Platform ng Medable

  
  

  
  

  Ang paunawa sa pagkapribado na ito ay nagbibigay sa iyo ng impormasyon kung paano ginagamit ang iyong personal na impormasyon (datos) para sa mga layunin ng pagbibigay sa iyo ng pag-akses sa Aplikasyon ng Pag-aaral (‘App’), ang Digital Health Platform ng Medable.

  Ang impormasyon tungkol sa ibang datos (tulad ng datos sa iyong kalusugan) na kinokolekta sa pamamagitan ng app na ito bilang bahagi ng pag-aaral ay ipinaliwanag sa Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral. Ibibigay ito sa iyo bago ka magpasya kung sasali ka sa pag-aaral.

  Sino ang Magbibigay ng App?

  Ang GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’’) ay ang isponsor ng pag-aaral. Kinuha ng GSK/ViiV ang Medable na magbigay ng App, upang ikaw at ang iyong doktor sa pag-aaral ay makapagbahagi ng impormasyon nang mas madali. Papanatilihin ng Medable na kumpidensyal ang iyong impormasyon at gagamitin lamang ito upang pamahalaan ang iyong paggamit ng App. Hindi direktang ibabahagi ng Medable ang iyong personal na impormasyon sa GSK/ViiV.

  Anong datos ang kokolektahin namin tungkol sa iyo?

  Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng email, kokolektahin ng Medable ang:

• Iyong adres sa email (ibinigay sa Medable ng iyong doktor sa pag-aaral);

• Iyong password para sa App

  Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng isang code na ibinigay ng iyong doktor sa pag-aaral, kokolektahin ng Medable ang:

• Iyong username at password para sa App

  Datos na Awtomatikong Kinokolekta ng App:

• ID ng Device

• Metadata: Datos sa bersyon ng OS, modelo ng device at laki ng screen ng device gamit ang Medable Study App Data.

• Data ng sensor, kung kailangan ng pag-aaral ang datos na ito

• IP Address

• Pahintulot sa lokasyon para sa mga bluetooth device kung kinakailangan ng pag-aaral ang datos na ito, ngunit hindi ang tumpak na lokasyon ng datos

  Walang personal na datos ang ibabahagi sa mga tagagawa ng device, OS provider, o GSK/VIIV (Isponsor). Kung binigyan ka ng isang Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral upang lagdaan sa elektronikong paraan sa pamamagitan ng aplikasyon na ito, kokolektahin din ng Medable ang:

• Isang kopya ng iyong Form ng May-kabatirang Pahintulot na nilagdaan sa elektronikong paraan. Kasama nito ang iyong pangalan. Ibabahagi din ito sa doktor ng pag-aaral.

  Bakit namin konokolekta ang iyong datos?

  Gagamitin ng Medable ang iyong datos upang lumikha ng account, patotohanan ka bilang isang awtorisadong user at bigyan ka ng pag-akses sa App. Ang datos ng Device na awtomatikong kinokolekta ay gagamitin upang makapaghatid at mapahusay ang mga serbisyo ng App.

  ‌Gaano katagal namin itatago ang iyong personal na impormasyon?

  ‌Gagamitin lang ang iyong datos hanggang kinakailangan ito para sa pag-aaral. Maaaring itatago ito nang mas matagal, kung inaatas ng batas. Dapat itago ng Medable, sa ngalan ng GSK/ViiV, ang datos mula sa mga pananaliksik na pag-aaral nang hindi bababa sa 30 taon.

  
  

  ‌Sino ang may pag-akses sa iyong datos?

  
  

  Ang iyong datos ay iimbakin ng Medable at ng mga pinagkakatiwalaang ikatlong partido na nagtatrabaho sa ngalan ng Medable, na inaatasang itago ang iyong datos nang protektado at kumpidensiyal.

  Kung lumagda ka na ng Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral sa pamamagitan ng App na ito, ibabahagi ito sa doktor ng pag-aaral.

  Mga paglipat ng iyong personal na impormasyon sa labas ng iyong sariling bansa

  Ang iyong datos ay maaaring iimbak ng Medable sa labas ng iyong sariling bansa tulad ng United States of America. Sisiguraduhin ng GSK/ViiV at Medable na gagamitin ang mga naaangkop na pag-iingat upang maprotektahan ang iyong datos kapag inilipat ito sa labas ng iyong sarili bansa. Kasama sa mga pag-iingat ang mga nakasulat na kasunduan na nagbibigay ng pananagutan sa Medable at anumang mga ikatlong partido na nagtatrabaho para sa Medable na panatilihing kumpidensyal ang iyong impormasyon at upang itatag ang mga naaangkop na hakbang sa seguridad upang mapanatiling protektado ang iyong impormasyon.

  
  

  Ang iyong mga karapatan

  
  

  Maaari mong hilingin ang doktor ng pag-aaral na siyasatin ang iyong datos sa anumang oras. Maaari mong hilingin:

• Na matutunan ang higit pa tungkol sa kung ano ang ginagawa sa iyong datos.

• Ang isang kopya ng iyong datos.

• Na itama at/o tanggalin ang iyong datos.

• Na ilipat ang iyong datos sa isang ikatlong partido (tulad ng iyong personal na doktor) para magamit muli.

  Maaari ka ring:

• Tumutol sa kung ano ang ginawa sa iyong datos.

• Magreklamo sa iyong lokal na awtoridad sa proteksiyon ng datos, kung nilabag ang iyong mga karapatan sa pagkapribado.

• Maghabol ng kabayaran para sa mga pinsalang dulot ng paglabag sa batas sa paggamit ng iyong datos, sa pamamagitan ng mga korte.

  
  

  Kung tumututol ka sa pagproseso ng iyong personal na impormasyon, igagalang namin ang napiling iyan ayon sa aming mga legal na obligasyon.

  
  

  Maaari itong mangahulugan na hindi ka namin mabibigyan ng pag-akses sa aplikasyon at maaari itong makaapekto sa iyong partisipasyon sa pag-aaral. Maaaring patuloy na pangasiwaan ng Medable, sa ngalan ng GSK/ViiV, ang iyong personal na impormasyon kung inaatas ito ng batas.

  
  

  Kontakin kami

  Ang GSK/ViiV, bilang isponsor ng pag-aaral, ay ang tagakontrol ng datos na ginagamit upang ma-akses ang App na ito. Tinutukoy ng isang tagakontrol ng datos kung bakit at paano pinoproseso ang datos.

  
  

  Maaaring iproseso ang ilan sa iyong datos sa loob ng European Union. Sinasaad ng batas ng European Union na dapat isaad ng GSK/ViiV, ang legal na batayan para sa pagproseso ng iyong datos. Ang legal na batayan ng GSK/ViiV, ay nasa lehitimong interes ng kompanya sa siyentipikong pananaliksik upang mabigyan ka ng pag-akses sa App upang masuportahan ang iyong partisipasyon sa pag-aaral.

  
  

  Maaari mong kontakin ang Opisyal sa Pagkapribado ng Datos ng GSK/ViiV sa EU.DPO@gsk.com. Para sa mga kalahok sa China, mangyaring gamitin ang cn.pharma-privacy@gsk.com. Upang mapanatili ang iyong kawalan ng pangalan, mangyaring kontakin muna ang iyong doktor sa pag-aaral.

  
  

  Para sa teknikal na suporta kapag ginagamit ang aplikasyon, mangyaring sumangguni sa Reperensiya na seksyon ngApp. Ang reperensiya na seksyon ay maglalaman ng mga pangsuportang numero na kokontakin.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PH-Tagalog

  ‌Notatka dotycząca prywatności,‌

  Aplikacja badawcza Medable Digital Health Platform

  
  

  
  

  W niniejszej notatce dotyczącej prywatności zawarto informacje na temat sposobu wykorzystania danych osobowych (dane) w celu zapewnienia dostępu do aplikacji badawczej („Aplikacja”), Medable Digital Health Platform. Informacje dotyczące innych danych (takich jak dane odnoszące się do stanu zdrowia), które są zbierane za pośrednictwem aplikacji w ramach badania klinicznego, zostały wyjaśnione w formularzu świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym. Otrzymają go Państwo przed podjęciem decyzji o wzięciu udziału w badaniu klinicznym.

  
  

  Kto opracował Aplikację?

  
  

  Sponsorem badania jest firma GlaxoSmithKline lub ViiV Healthcare („GSK/ViiV”). Firma GSK/ViiV zleciła Medable opracowanie Aplikacji, aby umożliwić łatwiejszą wymianę informacji pomiędzy Państwem a lekarzem prowadzącym badanie. Medable zachowa poufność Państwa danych i wykorzysta je wyłącznie do zarządzania korzystaniem przez Państwa z Aplikacji. Medable nie udostępni danych osobowych bezpośrednio GSK/ViiV.

  
  

  Jakie dane są zbierane?

  W przypadku rejestracji w Aplikacji za pośrednictwem poczty elektronicznej firma Medable będzie zbierać:

  
  

• adres e-mail (przekazany firmie Medable przez lekarza prowadzącego badanie kliniczne);

• hasło do Aplikacji.

  W przypadku rejestracji w Aplikacji za pomocą kodu przekazanego przez lekarza prowadzącego badanie kliniczne firma Medable będzie zbierać:

  
  

• nazwę użytkownika w Aplikacji i hasło.

  
  

  Dane zbierane automatycznie przez Aplikację:

  
  

• identyfikator urządzenia;

• metadane: dane dotyczące wersji systemu operacyjnego, modelu urządzenia i rozmiaru ekranu urządzenia,

  na którym wykorzystywana jest Aplikacja badawcza Medable;

• dane czujnika, jeśli są one niezbędne w związku badaniem;

• adres IP;

• zezwolenie na lokalizację dla urządzeń Bluetooth, jeśli dane te są niezbędne w związku z badaniem, ale nie będą to dokładne dane o lokalizacji.

  
  

  Żadne dane osobowe nie będą udostępniane producentom urządzeń, dostawcom systemów operacyjnych ani GSK/ViiV (Sponsorowi). Jeżeli formularz świadomej zgody zostanie dostarczony do podpisu elektronicznego za pomocą Aplikacji, Medable będzie również zbierać:

  
  

• podpisaną elektronicznie kopię formularza świadomej zgody. Będzie w niej zamieszczone Państwa imię i nazwisko. Zostanie ona również udostępniona lekarzowi prowadzącemu badanie kliniczne.

  
  

  Dlaczego zbierane są Państwa dane?

  
  

  Medable będzie wykorzystywać dane do stworzenia konta, uwierzytelnienia Państwa jako uprawnionego użytkownika i udzielenia dostępu do Aplikacji. Dane automatycznie pobierane przez urządzenie są wykorzystywane do ulepszenia działania Aplikacji.

  ‌Jak długo dane osobowe będą przechowywane?

  
  

  ‌Dane będą wykorzystywane tylko przez czas, przez jaki będą potrzebne w związku z badaniem klinicznym. Mogą one być przechowywane dłużej, gdy jest to wymagane przez przepisy prawa. Firma Medable, w imieniu GSK/ViiV, jest zobowiązana do przechowywania danych z badań klinicznych przez co najmniej 30 lat.

  
  

  ‌Kto będzie miał dostęp do danych?

  
  

  Dane będą przechowywane przez firmę Medable oraz zaufane osoby trzecie działające w imieniu Medable, które są zobowiązane do zachowania bezpieczeństwa i poufności danych. Jeżeli formularz świadomej zgody na udział w badaniu został podpisany za pośrednictwem tej Aplikacji, będzie on udostępniony lekarzowi prowadzącemu badanie kliniczne.

  
  

  Przekazywanie danych osobowych poza granice kraju zamieszkania

  
  

  Dane mogą być przechowywane przez firmę Medable poza granicami Państwa kraju zamieszkania, np. w Stanach Zjednoczonych Ameryki. GSK/ViiV i Medable dołożą wszelkich starań, aby były stosowane odpowiednie zabezpieczenia w celu ochrony danych w trakcie przekazywania poza granice Państwa kraju zamieszkania. Do zabezpieczeń tych zaliczają się pisemne umowy, które zobowiązują Medable i wszelkie osoby trzecie działające na rzecz Medable do zachowania poufności informacji oraz do wprowadzenia odpowiednich środków bezpieczeństwa w celu zachowania bezpieczeństwa informacji.

  
  

  Państwa prawa

  W każdej chwili można poprosić lekarza prowadzącego badanie kliniczne o wgląd do swoich danych. Można zażądać:

  
  

• przekazania dodatkowych informacji na temat sposobu wykorzystania danych;

• kopii danych;

• poprawiania i/lub usunięcia swoich danych;

• przekazania swoich danych osobie trzeciej (np. własnemu lekarzowi) w celu ich ponownego wykorzystania.

  Można także:

• wyrazić sprzeciw wobec sposobu wykorzystywania danych;

• złożyć skargę do miejscowego organu ochrony danych, jeżeli prawo do prywatności zostało naruszone;

• dochodzić na drodze sądowej odszkodowania za szkody wyrządzone w wyniku bezprawnego wykorzystania

  danych.

  
  

  Jeżeli wyrażą Państwo sprzeciw wobec przetwarzania danych osobowych, zostanie on uszanowany zgodnie z istniejącymi zobowiązaniami prawnymi.

  
  

  Może to oznaczać, że nie będzie możliwości zapewnienia Państwu dostępu do Aplikacji, co może wpłynąć na udział w badaniu klinicznym. Medable, w imieniu GSK/ViiV, może nadal przechowywać dane osobowe, jeżeli jest to wymagane zgodnie z przepisami prawa.

  Kontakt

  
  

  Administratorem danych wykorzystywanych do uzyskania dostępu do Aplikacji jest GSK/ViiV, jako sponsor badania klinicznego. Administrator danych określa cel i sposób przetwarzania danych.

  
  

  Niektóre dane mogą być przetwarzane na terenie Unii Europejskiej. Prawo Unii Europejskiej stanowi, że firma GSK/ViiV powinna przedstawić podstawę prawną przetwarzania danych. Podstawa prawna GSK/ViiV polega na uzasadnionym interesie spółki związanym z prowadzeniem badań naukowych i zapewnieniu dostępu do Aplikacji służącej do obsługi udziału w badaniu klinicznym.

  
  

  Z inspektorem ochrony danych GSK/ViiV można się skontaktować pod adresem EU.DPO@gsk.com. Uczestnicy w Chinach powinni korzystać z adresu cn.pharma-privacy@gsk.com. W celu zachowania anonimowości prosimy w pierwszej kolejności o kontakt z lekarzem prowadzącym badanie kliniczne.

  
  

  Aby uzyskać pomoc techniczną podczas korzystania z Aplikacji, należy zapoznać się z punktem „Kontakt” w Aplikacji. Znajdą się tam numery do działu pomocy służące do kontaktu.

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PL-Polish

  ‌Política de Privacidade da «Aplicação do estudo Medable Digital Health Platform»‌

  
  

  
  

  Esta política de privacidade fornece informações sobre como as suas informações pessoais (dados) são usadas para fornecer acesso à aplicação do Estudo (App), Medable Digital Health Platform. As informações sobre outros dados (como os seus dados de saúde), que são recolhidas através desta aplicação como parte do estudo, são explicadas no Formulário de Consentimento Informado do estudo. Este ser-lhe-á fornecido antes de decidir se deseja participar no estudo.

  
  

  Quem disponibiliza a aplicação?

  A GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare («GSK/ViiV») é o promotor do estudo. A GSK/ViiV contratou a Medable para disponibilizar a App, para que você e o seu médico do estudo possam partilhar informação de forma mais fácil. A Medable irá manter a confidencialidade da sua informação e irá apenas utilizá-la para gerir a sua utilização da App. A Medable não irá partilhar a sua informação pessoal diretamente com a GSK/ViiV.

  
  

  Quais são os dados que recolhemos sobre si?

  Se estiver a registar-se para a App por e-mail, a Medable recolherá:

  
  

• o seu endereço de e-mail (fornecido à Medable pelo seu médico do estudo);

• o seu nome de utilizador e palavra-passe para a aplicação.

  Se estiver a registar-se para a App através de um código fornecido pelo seu médico do estudo, a Medable recolherá:

  
  

• o seu nome de utilizador e palavra-passe para a aplicação

  Dados recolhidos automaticamente pela App

  
  

• ID do dispositivo;

• Metadados: dados sobre a versão do sistema operativo, modelo e tamanho do ecrã do dispositivo a utilizar os dados da App do Estudo da Medable;

• Dados do sensor, se o estudo necessitar destes dados;

• Endereço IP;

• Permissão de localização para dispositivos Bluetooth se o estudo necessitar destes dados, mas não dados sobre a localização precisa.

  Não será partilhada qualquer informação pessoal com os fabricantes do dispositivo, com os fornecedores do sistema operativo ou com a GSK/ViiV (promotor). Se lhe for fornecido um Formulário de Consentimento Informado do estudo para assinar eletronicamente através desta aplicação, a Medable também recolherá:

  
  

• uma cópia do seu Formulário de Consentimento Informado assinado eletronicamente. Este incluirá o seu nome. Também será partilhado com o seu médico do estudo.

  Porque recolhemos os seus dados?

  
  

  A Medable utilizará os seus dados para criar uma conta, autenticá-lo a si como um utilizador autorizado e disponibilizar-lhe acesso à App. Os dados do dispositivo recolhidos automaticamente serão utilizados para o fornecimento e melhoria dos serviços da App.

  
  

  ‌Durante quanto tempo conservamos as suas informações pessoais?

  ‌Os seus dados serão utilizados apenas enquanto forem necessários para o estudo. Quando exigido por lei, podem ser conservados durante mais tempo. A Medable, em nome da GSK/ViiV, deve conservar os dados dos estudos de investigação durante pelo menos 30 anos.

  
  

  ‌Quem tem acesso aos seus dados?

  
  

  Os seus dados serão armazenados pela Medable e por terceiros de confiança que trabalham em nome da Medable, que são obrigados a conservar os seus dados seguros e confidenciais. Se assinou um Formulário de Consentimento Informado do estudo através desta App, este será partilhado com o médico do estudo.

  Transferências das suas informações pessoais fora do seu país de residência

  
  

  Os seus dados podem ser armazenados pela Medable fora do seu país de residência, como os Estados Unidos da América. A GSK/ViiV e a Medable garantem a utilização de medidas de proteção apropriadas para proteger os seus dados quando são transferidos para fora do seu país de residência. As proteções incluem acordos por escrito que obrigam a Medable e quaisquer terceiros que trabalhem para a Medable a manter as suas informações confidenciais e a implementar medidas de segurança adequadas para manter as suas informações em segurança.

  
  

  Os seus direitos

  
  

  A qualquer momento pode solicitar ao seu médico do estudo para ver os seus dados. Pode solicitar:

• mais informações sobre o que é feito com seus dados;

• uma cópia dos seus dados;

• a correção e/ou eliminação dos seus dados;

• a transferência dos seus dados para terceiros (como o seu médico pessoal) para reutilização.

  Pode também:

  
  

• opor-se ao que é feito com os seus dados;

• reclamar junto da autoridade local de proteção de dados, se os seus direitos de privacidade forem violados;

• exigir indemnização pelos danos causados pela utilização ilícita dos seus dados, através dos tribunais.

  Caso se oponha ao tratamento dos seus dados pessoais, respeitaremos essa decisão de acordo com as nossas obrigações legais.

  
  

  Isto poderia significar não conseguirmos disponibilizar-lhe acesso à aplicação, o que pode afetar a sua participação no estudo. A Medable, em nome da GSK/ViiV, pode continuar a reter as suas informações pessoais, se exigido por lei.

  Contacte-nos

  
  

  A GSK/ViiV, como promotor do estudo, é responsável pelo tratamento dos dados utilizados para aceder a esta App. Um responsável pelo tratamento dos dados determina o motivo e quando é efetuado o tratamento dos dados.

  
  

  Alguns dos seus dados podem ser tratados dentro da União Europeia. A legislação da União Europeia estabelece que a GSK/ViiV deve definir a base jurídica para o tratamento dos seus dados. A base jurídica da GSK/ViiV é o interesse legítimo da empresa em matéria de investigação científica para disponibilizar-lhe acesso à App para apoiar a sua participação no estudo.

  
  

  Pode contactar o Encarregado de Proteção de Dados da GSK/ViiV em EU.DPO@gsk.com. Para participantes na China, utilize cn.pharma-privacy@gsk.com. Para manter o seu anonimato, contacte em primeiro lugar o seu médico do estudo.

  
  

  Para obter assistência técnica ao utilizar esta aplicação, consulte a secção “Referência” da App do doente. A secção

  "Referência” conterá números de apoio para contactar.

  
  

  Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PT-Portuguese

  ‌„Aplicația de studiu Medable” - Informare privind‌

  confidențialitatea platformei digitale de sănătate

  
  

  
  

  Această informare privind confidențialitatea vă prezintă modul în care sunt folosite informațiile (datele) dvs. cu caracter personal, astfel încât să vi se ofere acces la aplicația de studiu („Aplicația”), platforma digitală de sănătate Medable. În Formularul de consimțământ informat aferent studiului veți primi explicații referitoare la alte date (cum ar fi cele legate de starea dvs. de sănătate), care sunt colectate prin intermediul acestei aplicații, pe durata studiului. Acest formular vă va fi pus la dispoziție înainte să decideți dacă veți participa sau nu la studiu.

  
  

  Cine furnizează Aplicația?

  GlaxoSmithKline sau Viiv Healthcare („GSK/ViiV”) este sponsorul studiului. GSK/ViiV a contractat Medable în vederea furnizării Aplicației, pentru ca dvs. și medicul dvs. de studiu să puteți partaja informații mai ușor. Medable va păstra confidențialitatea informațiilor dvs. și le va utiliza exclusiv pentru a gestiona utilizarea Aplicației de către dvs. Medable nu va partaja informațiile dvs. cu caracter personal direct cu GSK/ViiV.

  
  

  Ce date colectăm despre dvs.?

  Dacă vă înregistrați în Aplicație cu adresa de email, Medable va colecta:

  
  

• Adresa dvs. de email (transmisă către Medable de medicul dvs. de studiu);

• Parola dvs. pentru accesarea aplicației

  Dacă vă înregistrați în Aplicație cu un cod oferit de medicul dvs. de studiu, Medable va colecta:

  
  

• Numele dvs. de utilizator și parola pentru accesarea aplicației

  Date colectate în mod automat de Aplicație:

  
  

• Numărul de identificare al dispozitivului

• Metadate: datele referitoare la versiunea sistemului de operare, modelul și dimensiunea ecranului dispozitivului care utilizează datele aplicației de studiu Medable.

• Date referitoare la senzor, în cazul în care studiul necesită aceste date.

• Adresa IP

• Permisiunea de accesare a locației pentru dispozitivele bluetooth, în cazul în care studiul necesită aceste date, însă nu date precise privind locația.

  Nu se vor partaja date cu caracter personal cu producătorii dispozitivului, furnizorii sistemului de operare sau GSK/ViiV (Sponsorul). Dacă vi se solicită să semnați electronic, prin intermediul acestei aplicații, un Formular de consimțământ informat aferent studiului, Medable va mai colecta:

  
  

• O copie a Formularului de consimțământ informat, pe care l-ați semnat electronic. Acest formular va include numele dvs. Formularul va fi dezvăluit și medicului de studiu.

  De ce vă colectăm datele cu caracter personal?

  
  

  Medable va folosi datele dvs. cu caracter personal ca să vă creeze un cont, ca să vă autentifice drept utilizator autorizat și ca să vă ofere acces la Aplicație. Datele Dispozitivului care sunt colectate în mod automat sunt utilizate pentru a furniza și îmbunătăți serviciile Aplicației.

  
  

  ‌Cât timp vom păstra datele dvs. cu caracter personal?

  Datele dvs. vor fi folosite numai atât cât este nevoie, în vederea efectuării studiului. În cazul în care acest lucru este specificat prin lege, ele pot fi păstrate o perioadă mai lungă de timp. Medable, în numele GSK/ViiV, are obligația să păstreze datele din cadrul studiilor de cercetare timp de cel puțin 30 de ani.

  
  

  ‌Cine are acces la datele dvs. cu caracter personal?

  
  

  Datele dvs. cu caracter personal vor fi stocate de Medable și de partenerii verificați care desfășoară activități în numele Medable și care au obligația să păstreze datele dvs. în condiții de siguranță și de confidențialitate. Dacă ați semnat un Formular de consimțământ informat aferent studiului, prin intermediul acestei Aplicații, acest formular va fi pus la dispoziția medicului de studiu.

  Transferarea datelor dvs. cu caracter personal în afara țării dvs. de reședință

  Medable poate stoca datele dvs. cu caracter personal în afara țării dvs. de reședință, spre exemplu, în Statele Unite ale Americii. GSK/ViiV și Medable iau toate măsurile corespunzătoare în vederea protejării datelor dvs. cu caracter personal, atunci când sunt acestea transferate în afara țării dvs. de reședință. Printre aceste măsuri de protecție se numără acorduri scrise, prin care Medable și partenerii care desfășoară activități în numele Medable se angajează să păstreze confidențialitatea datelor dvs. cu caracter personal și să ia toate măsurile corespunzătoare, care să asigure păstrarea în siguranță a acestor date.

  
  

  Drepturile dvs.

  
  

  Puteți solicita detalii cu privire la datele dvs. cu caracter personal în orice moment, de la medicul de studiu. Puteți solicita:

  
  

• să aflați mai multe despre modul în care sunt prelucrate datele dvs. cu caracter personal;

• o copie a datelor dvs. cu caracter personal;

• corectarea și/sau ștergerea datelor dvs. cu caracter personal;

• transferarea datelor dvs. cu caracter personal către un terț (spre exemplu, medicul dvs. de familie), în vederea reutilizării.

  De asemenea, aveți dreptul:

  
  

• să refuzați prelucrarea datelor dvs. cu caracter personal;

• să faceți o reclamație la autoritățile însărcinate cu protecția datelor, în cazul în care vă sunt încălcate

  drepturile la viață privată;

• să pretindeți despăgubiri pentru daunele care vă sunt cauzate din cauza utilizării neautorizate a datelor dvs. cu caracter personal, prin intermediul instanțelor judecătorești.