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Study Application powered by Medable Privacy Notice

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Aviso de confidencialidad de la aplicación del estudio,
plataforma de salud digital Medable

Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información (datos) personal se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio, plataforma de salud digital Medable. En el documento de consentimiento informado, se explican los otros datos (tales como su información médica) que se recopilan mediante esta aplicación como parte del estudio. Eso se le entregará antes de que decida si desea participar o no en el estudio.

¿Quiénes proporcionan la aplicación?

GlaxoSmithKline o ViiV (“GSK/ViiV”) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para que proporcione la aplicación, de modo que usted y su médico del estudio puedan compartir información con más facilidad. Medable mantendrá su información de manera confidencial y solo la utilizará para verificar el modo en que usted utiliza la aplicación. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK/ViiV.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si registra la aplicación por correo electrónico, Medable recopilará:

• Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);
• Su contraseña para la aplicación

Si registra la aplicación con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

• Su nombre de usuario para la aplicación y su contraseña

Datos recopilados automáticamente por la aplicación:

· ID del dispositivo

· Metadatos: datos sobre la versión del sistema operativo, modelo del dispositivo y tamaño de pantalla del dispositivo que usa los datos de la aplicación del estudio Medable.

· Datos del sensor, si el estudio requiere estos datos.

· Dirección IP

· Permiso de ubicación para dispositivos bluetooth si el estudio requiere estos datos, pero no datos de ubicación precisos.

No se compartirá información personal con los fabricantes de dispositivos, proveedores del sistema operativo ni GSK/ViiV (patrocinador). Si se le proporciona un documento de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta aplicación, Medable también recopilará:

• Una copia firmada electrónicamente de su documento de consentimiento informado, que incluirá su nombre. Eso también se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recopilamos sus datos?

Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la aplicación. Los datos del dispositivo que se recopilan automáticamente se utilizan para proporcionar y mejorar los servicios de la aplicación.

¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

Medable y terceros confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un documento de consentimiento informado para el estudio a través de esta aplicación, se lo compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

Medable podría almacenar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a los terceros que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información protegida.

Sus derechos

En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

• Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.
• Una copia de sus datos.
• Corregir o eliminar sus datos.
• Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

Usted también podría:

• Oponerse a lo que se hace con sus datos.
• Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.
• Reclamar ante un juzgado una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría implicar que no podamos darle acceso a la aplicación, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, en nombre de GSK/ViiV, podría seguir reteniendo su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta aplicación. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa en investigación científica para darle a usted acceso a la aplicación a fin de dar soporte a su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el encargado de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes de China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la aplicación, consulte la sección de referencias de la aplicación. En esa sección, encontrará los números de asistencia a los que debe llamar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_AR-Spanish

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);
• Your App password.

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

• Your username for the App and password.

Data Collected Automatically by the App:

• Device ID
• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.
• Sensor data, if the study requires this data
• IP Address
• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor).

If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

• An electronically signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside your home country

Your data may be stored by Medable outside your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time, you can ask the study doctor to look at your data. You can request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_AU-English

Privacyverklaring voor de studie-app Digital Health Platform van Medable

In deze privacyverklaring leest u hoe uw persoonsgegevens (data) worden gebruikt om u toegang te kunnen geven tot de studie-app (‘App’), Digital Health Platform van Medable. In het formulier voor geïnformeerde toestemming van de studie staat welke andere gegevens (bijvoorbeeld over uw gezondheid) we tijdens de studie via deze App verzamelen. U krijgt dit document vóór u besluit of u wilt meedoen aan de studie.

Wie stelt de App ter beschikking?

GlaxoSmithKline of Viiv Healthcare (‘GSK/Viiv’) is de opdrachtgever van de studie. GSK/Viiv heeft Medable in de arm genomen voor de levering van de App, zodat u en uw studiearts gemakkelijker informatie kunnen uitwisselen. Medable gaat vertrouwelijk om met uw gegevens en verwerkt deze alleen om uw gebruik van de App te beheren. Medable deelt uw persoonsgegevens niet rechtstreeks met GSK/Viiv.

Welke gegevens verzamelen we over u?

Als u zich voor de App registreert via e-mail, verzamelt Medable de volgende gegevens:

· uw e-mailadres (Medable krijgt dit van de studiearts);

· uw wachtwoord voor de App.

Als u zich registreert voor de App via een code van uw studiearts, verzamelt Medable de volgende gegevens:

· uw gebruikersnaam voor de App en wachtwoord

Gegevens automatisch verzameld door de App:

· Apparaat-ID;

· Metagegevens: gegevens over de OS-versie, apparaatmodel en schermafmeting van het apparaat voor het gebruik van de gegevens van de studie-App van Medable;

· Sensorgegevens, als de studie deze gegevens vereist;

· IP-adres;

· Locatietoestemming voor bluetooth-apparaten als de studie deze gegevens vereist, maar niet de precieze locatiegegevens.

Persoonsgegevens worden niet gedeeld met de fabrikanten van de apparaten, OS-providers of GSK/ViiV (opdrachtgever). Als u een formulier voor geïnformeerde toestemming voor deze studie ontvangt dat u via deze App elektronisch moet ondertekenen, dan verzamelt Medable eveneens:

· een elektronisch ondertekend exemplaar van uw toestemmingsformulier. Hierop staat uw naam. De studiearts krijgt dit document ook.

Waarom verzamelen we uw gegevens?

Medable gebruikt uw gegevens om een account aan te maken, om u als bevoegd gebruiker te kunnen identificeren en om u toegang te geven tot de App. De automatisch verzamelde apparaatgegevens worden gebruikt om App-diensten ter beschikking te stellen en te verbeteren.

Hoelang bewaren we uw persoonsgegevens?

Uw gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is voor de studie, maar ze kunnen langer worden bewaard als dit wettelijk vereist is. Namens GSK/ViiV moet Medable de gegevens uit onderzoeksstudies minstens 30 jaar bewaren.

Wie heeft toegang tot uw gegevens?

Uw gegevens worden bewaard door Medable en door vertrouwde derden die namens Medable werken; deze zijn verplicht om uw gegevens te beschermen en geheim te houden. Als u een formulier voor geïnformeerde toestemming van deze studie hebt ondertekend via de App, dan wordt dit gedeeld met de studiearts.

Het doorgeven van uw persoonsgegevens naar landen buiten uw eigen land

Het kan zijn dat Medable uw gegevens buiten uw eigen land opslaat, bijvoorbeeld in de Verenigde Staten. GSK/ViiV en Medable zorgen ervoor dat uw gegevens met passende veiligheidsmaatregelen worden beschermd wanneer deze naar landen buiten uw eigen land worden doorgegeven. Zo'n veiligheidsmaatregel is bijvoorbeeld een schriftelijke overeenkomst waardoor Medable, en eventuele derden die voor Medable werken, zich ertoe verplichten om uw gegevens vertrouwelijk te behandelen en de gepaste maatregelen te nemen om uw gegevens te beschermen.

Uw rechten

U kunt de studiearts op elk moment vragen om inzage in uw gegevens. U hebt recht op:

· meer informatie over wat er met uw gegevens gebeurt;

· een kopie van uw gegevens;

· correctie of verwijdering van uw gegevens;

· overdracht van uw gegevens aan derden (bijvoorbeeld uw huisarts) voor hergebruik.

Ook kunt u:

· bezwaar maken tegen wat er met uw gegevens gebeurt;

· een klacht indienen bij uw lokale gegevensbeschermingsautoriteit, als uw privacyrechten worden geschonden;

· via de rechter schadevergoeding eisen voor schade veroorzaakt door onrechtmatig gebruik van uw gegevens.

Als u bezwaar maakt tegen het verwerken van uw persoonsgegevens, dan zullen wij die keuze respecteren in overeenstemming met onze wettelijke verplichtingen.

Dit zou kunnen betekenen dat we u geen toegang kunnen geven tot de App, met mogelijke gevolgen voor uw deelname aan de studie. Indien wettelijk vereist, kan Medable uw persoonsgegevens namens GSK/ViiV blijven bewaren.

Neem contact met ons op

GSK/ViiV is als opdrachtgever van de studie de verwerkingsverantwoordelijke voor de gegevens die worden gebruikt om toegang te krijgen tot deze App. Een verwerkingsverantwoordelijke bepaalt waarom en hoe de gegevens worden verwerkt.

Een deel van uw persoonsgegevens kan binnen de Europese Unie worden verwerkt. In de Europese wetgeving staat dat GSK/ViiV de wettelijke basis voor het verwerken van uw gegevens moet vermelden. De wettelijke basis van GSK/ViiV is het legitieme belang van dit bedrijf om u voor wetenschappelijk onderzoek toegang te geven tot de App, om uw deelname aan de studie te ondersteunen.

U kunt contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming van GSK/ViiV op EU.DPO@gsk.com. Deelnemers in China kunnen mailen naar cn.pharma-privacy@gsk.com. Neem eerst contact op met uw studiearts, om uw anonimiteit te waarborgen.

Hebt u technische ondersteuning nodig tijdens het gebruik van de patiëntenapp, ga dan naar de sectie 'Ondersteuning' in de App. In deze sectie vindt u de contactgegevens voor ondersteuning.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BE-Dutch

Avis de confidentialité de l’application de l’étude Medable Digital Health Platform

Vous trouverez dans cet avis de confidentialité des informations sur les modalités d’utilisation de vos informations (données) personnelles pour vous donner accès à l’Application de l’étude, Medable Digital Health Platform. Vous trouverez dans le formulaire de consentement éclairé de l’étude des informations sur les autres données (par exemple vos données de santé) recueillies via cette application dans le cadre de l’étude. Le formulaire de consentement éclairé vous sera remis avant que vous ne décidiez si vous participez ou non à l’étude.

Qui fournit l’application ?

Le promoteur de cette étude est GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (« GSK/ViiV »). GSK/ViiV a fait appel aux services de Medable pour la fourniture de l’application qui vous permet, à vous et au médecin de l’étude, d’échanger des informations plus facilement. Medable préservera la confidentialité des vos informations et utilisera ces dernières uniquement à des fins de gestion de votre utilisation de l’application. Medable ne communiquera pas vos informations personnelles directement à GSK/ViiV.

Quelles données recueillons-nous sur vous ?

Si vous vous inscrivez à l’application par e-mail, Medable recueillera :

· votre adresse e-mail (transmise à Medable par le médecin de l’étude) ;

· votre mot de passe pour l’application.

Si vous vous inscrivez à l’application via un code fourni par le médecin de l’étude, Medable recueillera :

· votre nom d’utilisateur pour l’application et le mot de passe.

Données recueillies automatiquement par l’application :

· ID du dispositif

· Métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle du dispositif et la taille de l’écran du dispositif utilisant les données de l’application de l’étude Medable.

· Données du capteur, si l’étude nécessite ces données.

· Adresse IP

· Autorisation de localisation pour les dispositifs Bluetooth, si l’étude nécessite ces données. Aucune donnée de localisation précise ne sera toutefois recueillie.

Aucune donnée personnelle ne sera transmise aux fabricants de dispositifs, aux fournisseurs de systèmes d’exploitation ni à GSK/ViiV (promoteur). Si vous recevez un formulaire de consentement éclairé de l’étude à signer électroniquement via cette application, Medable recueillera également :

· un exemplaire de votre formulaire de consentement éclairé signé électroniquement. Ce formulaire mentionnera votre nom. Il sera également transmis au médecin de l’étude.

Pourquoi recueillons-nous vos données ?

Medable utilisera vos données pour créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur autorisé et vous donner accès à l’application. Les données du dispositif qui sont recueillies automatiquement sont utilisées à des fins de fourniture et d’amélioration des services de l’application.

Combien de temps conserverons-nous vos informations personnelles ?

Vos données seront utilisées uniquement pendant la période nécessaire pour l’étude. Elles pourront être conservées plus longtemps si la loi l’exige. Medable doit conserver, au nom de GSK/ViiV, les données issues des études de recherche pendant au moins 30 ans.

Qui a accès à vos données ?

Vos données seront conservées par Medable et des tiers de confiance travaillant pour le compte de Medable qui sont tenus de veiller à la sécurité et à confidentialité de vos données. Si vous avez signé un formulaire de consentement éclairé via cette application, celui-ci sera transmis au médecin de l’étude.

Transferts de vos informations personnelles en dehors de votre pays de résidence

Vos données peuvent être conservées par Medable en dehors de votre pays de résidence, par exemple aux États-Unis d’Amérique. GSK/ViiV et Medable veilleront à ce que des mesures de sécurité appropriées soient utilisées pour protéger vos données lors de leur transfert en dehors de votre pays de résidence. Les mesures de sécurité comprennent des accords écrits obligeant Medable et tout tiers travaillant pour le compte de Medable à assurer la confidentialité de vos informations et à appliquer des mesures de sécurité appropriées pour garantir la sécurité de vos informations.

Vos droits

Vous pouvez à tout moment demander à consulter vos données en vous adressant au médecin de l’étude. Vous pouvez demander :

· des informations plus détaillées sur l’utilisation qui est faite de vos données ;

· une copie de vos données ;

· la rectification et/ou la suppression de vos données ;

· le transfert de vos données vers un tiers (p. ex. votre médecin traitant) afin qu’elles puissent être réutilisées.

Vous pouvez également :

· vous opposer à l’utilisation qui est faite de vos données ;

· déposer plainte auprès de l’autorité de protection des données de votre pays si vos droits à la vie privée ne sont pas respectés ;

· demander, devant les tribunaux, une indemnisation pour les préjudices causés par une utilisation illégale
de vos données.

Si vous vous opposez au traitement de vos informations personnelles, nous respecterons votre décision, conformément à nos obligations légales.

Cela pourrait signifier que nous ne pourrons pas vous donner accès à l’application et cela pourrait avoir des répercussions sur votre participation à l’étude. Le cas échéant, Medable, pourrait, pour le compte de GSK/ViiV, continuer
de conserver vos informations personnelles si la loi l’exige.

Nous contacter

GSK/ViiV, en tant que promoteur de l’étude, est le responsable du traitement des données utilisées pour
accéder à cette application. Le responsable du traitement des données détermine pourquoi et comment les données sont traitées.

Certaines de vos données peuvent être traitées au sein de l’Union européenne. La législation de l’Union européenne indique que GSK/ViiV doit mentionner la base légale du traitement de vos données. La base légale de GSK/ViiV est qu’il est dans l’intérêt légitime de la recherche schientifique menée par la société de vous fournir l’accès à l’application pour vous permettre de participer à l’étude.

Vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de GSK/ViiV à l’adresse EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser cette adresse : cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez contacter le médecin de l’étude en premier lieu.

Si vous avez besoin d’assistance technique au cours de votre utilisation de l’application, veuillez consulter la section Références de l’application. Vous y trouverez les numéros du service d’assistance.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BE-French

Declaração de privacidade do aplicativo do estudo,
Plataforma de Saúde Digital Medable

Essa declaração de privacidade lhe dá informações sobre como suas informações pessoais (seus dados) são usadas para proporcionar a você acesso ao Aplicativo do estudo (App), Plataforma de Saúde Digital Medable.

As informações sobre outros dados (como os dados relacionados à sua saúde) que são coletados pelo aplicativo como parte do estudo são explicadas no Termo de Consentimento Informado do estudo, que você receberá antes de decidir se vai participar do estudo.

Quem fornecerá o App?

A GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (GSK/ViiV) é quem patrocina o estudo. A GSK/ViiV contratou a Medable para fornecer o App, para que você e seu médico do estudo possam compartilhar informações mais facilmente. A Medable manterá suas informações em sigilo e só as usará para gerenciar sua utilização do App. A Medable não compartilhará suas informações pessoais diretamente com a GSK/ViiV.

Que dados coletamos sobre você?

Se você fizer o registro no App por e-mail, a Medable coletará:

· Seu endereço de e-mail (fornecido à Medable pelo seu médico do estudo)

· Sua senha do App

Se fizer o registro no App usando um código fornecido pelo seu médico do estudo, a Medable coletará:

· Seu nome de usuário no aplicativo e sua senha

Dados coletados automaticamente pelo App:

· ID do dispositivo

· Metadados: dados sobre a versão do sistema operacional, o modelo do dispositivo e o tamanho da tela do dispositivo usando os dados do App do estudo da Medable

· Dados do sensor, se isso for exigido pelo estudo

· Endereço IP

· Permissão para obter localização de dispositivos com bluetooth se o estudo exigir esses dados, mas sem identificar a localização precisa

Nenhum dado pessoal será compartilhado com os fabricantes do dispositivo, fornecedores do sistema operacional ou a GSK/ViiV (Patrocinador). Se você receber um Termo de Consentimento Informado do estudo para assinar eletronicamente por meio do aplicativo, a Medable também coletará:

· Uma cópia do seu Termo de Consentimento Informado assinado eletronicamente, que incluirá seu nome e será também compartilhada com o médico do estudo.

Por que coletamos seus dados?

A Medable usará seus dados para criar uma conta, autenticar você como um usuário autorizado e lhe dar acesso ao App. Os dados do dispositivo coletados automaticamente são usados para fornecer e melhorar os serviços do App.

Por quanto tempo manteremos suas informações pessoais? Seus dados serão usados apenas enquanto necessário para o estudo. Eles poderão ser mantidos por mais tempo quando isso for exigido por lei. A Medable, em nome da GSK/ViiV, deve manter os dados dos estudos de pesquisa por pelo menos 30 anos.

Quem tem acesso aos seus dados?

Seus dados serão armazenados pela Medable e parceiros terceirizados confiáveis em nome da Medable, os quais devem manter seus dados em sigilo e em segurança. Se você tiver assinado um Termo de Consentimento Informado por meio do App, isso será compartilhado com seu médico do estudo.

Transferências das suas informações pessoais para fora do seu país de residência

Seus dados podem ser armazenados pela Medable fora do seu país de residência, como, por exemplo, nos Estados Unidos da América. A GSK/ViiV e a Medable garantem que são usadas salvaguardas apropriadas para proteger seus dados quando forem transferidos para fora do seu país de residência. As salvaguardas incluem acordos por escrito com o compromisso da Medable e dos terceirizados trabalhando para a Medable de manterem suas informações em sigilo e estabelecer medidas de segurança apropriadas para manter suas informações seguras.

Seus direitos

A qualquer momento você pode pedir ao médico do estudo para ver seus dados. Você pode pedir para:

· Saber mais sobre o que é feito com seus dados.

· Obter uma cópia dos seus dados.

· Corrigir e/ou deletar seus dados.

· Transferir seus dados para terceiros (como seu médico pessoal) para que possam ser reutilizados.

Você também pode:

· Opor-se ao que é feito com seus dados.

· Fazer uma queixa à sua autoridade local de proteção de dados, se seus direitos à privacidade forem violados.

· Pedir indenização no tribunal por danos causados pelo uso ilegal dos seus dados.

Se você se opuser ao processamento de suas informações pessoais, respeitaremos sua escolha em conformidade com nossas obrigações legais.

Isso poderia significar que não poderemos dar a você acesso ao aplicativo e isso poderá impactar sua participação no estudo. A Medable, em nome da GSK/ViiV, poderá continuar a manter suas informações pessoais como exigido por lei.

Entre em contato conosco

A GSK/ViiV, como patrocinadora desse estudo, controla os dados usados para acessar esse App. Um controlador de dados determina como e por que os dados são processados.

Alguns dos seus dados poderão ser processados dentro da União Europeia. As leis da União Europeia definem que a GSK/ViiV precisa declarar uma base legal para processar seus dados. A base legal da GSK/ViiV consiste nos interesses legítimos de pesquisa científica da empresa para proporcionar a você o acesso ao App, como suporte à sua participação no estudo.

Você pode contatar o Encarregado de Privacidade de Dados da GSK/ViIV pelo e-mail EU.DPO@gsk.com. Para os participantes na China, use cn.pharma-privacy@gsk.com. Para manter seu anonimato, contate primeiro seu médico do estudo.

Para suporte técnico quando estiver usando o App, consulte a seção de Referências no App do paciente. A seção de Referências conterá os números de suporte a serem contatados.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BR-Portuguese

Декларация за поверителност на приложение за проучване,
Дигитална здравна платформа Medable

Тази декларация за поверителност Ви предоставя информация за това как Вашата лична информация (данни) се използва за целите на предоставянето на достъп до приложението за проучване (приложение) Дигитална здравна платформа Medable. Информацията за други данни (като Вашите здравни данни), които се събират чрез това приложение като част от проучването, е обяснена във Формуляра за информирано съгласие за проучването. Той ще Ви бъде предоставен, преди да решите дали да се включите в проучването.

Кой предоставя приложението?

GlaxoSmithKline или ViiV Healthcare (“GSK / ViiV“) е Възложител на проучването. GSK / ViiV са възложили на Medable да предостави приложението, за да можете Вие и Вашият лекар да обменяте по-лесно информация. Medable ще съхранява поверително Вашата информация и ще я използва само за да поддържа използването от Ваша страна на приложението. Medable няма да споделя Вашата лична информация директно с GSK / ViiV.

Какви данни събираме за Вас?

Ако се регистрирате за приложението чрез имейл, Medable ще събира:

· Вашия имейл адрес (предоставен на Medable от Вашия лекар по проучването);

· Вашата парола за приложението

Ако се регистрирате за приложението чрез код, предоставен от Вашия лекар по проучването, Medable ще събира:

· Вашето потребителско име и парола за приложението

Събирани автоматично данни чрез приложението:

· ИД номер на устройството

· Метаданни: данни за версията на операционната система, модела на устройството и размера на екрана на устройството, което използва данни на приложението за проучването Medable.

· Данни за сензора, ако в проучването се изискват такива

· IP адрес

· Разрешение за местоположение за устройства с bluetooth, ако в проучването се изискват такива данни, но не данни за точното местоположение

Лични данни няма да се споделят с производителите на устройството, доставчиците на операционната система или GSK/ViiV (Възложител). Ако Ви бъде предоставен Формуляр за информирано съгласие за проучването, който да подпишете по електронен път чрез това приложение, Medable също ще събира:

· Електронно подписано копие на Вашия Формуляр за информирано съгласие. То ще включва Вашето име. То ще бъде споделено също и с лекаря по проучването.

Защо събираме Вашите данни?

Medable ще използва Вашите данни, за да създаде акаунт, да Ви удостовери като оторизиран потребител и да Ви предостави достъп до приложението. Данните за устройството, които се събират автоматично, се използват за предоставяне и подобрение на предлаганите с приложението услуги.

Колко дълго ще съхраняваме Вашата лична информация?

Вашите данни ще бъдат използвани само толкова дълго, колкото са необходими за проучването.
Може да се съхраняват по-дълго, когато се изисква от закона. Medable, от името на GSK /ViiV, трябва да съхранява данните от изследователски проучвания най-малко 30 години.

Кой има достъп до Вашите данни?

Вашите данни ще бъдат съхранявани от Medable и доверени трети страни, работещи от името на Medable, които са задължени да пазят Вашите данни защитени и поверителни. Ако сте подписали Формуляр за информирано съгласие за проучването чрез това приложението, той ще бъде споделен с лекаря по проучването.

Прехвърляне на Вашата лична информация извън Вашата страна

Вашите данни може да се съхраняват от Medable извън Вашата страна, като например в Съединените американски щати. GSK /ViiV и Medable гарантират, че се използват подходящи предпазни мерки за защита на Вашите данни, когато се прехвърлят извън Вашата страна. Предпазните мерки включват писмени споразумения, които задължават Medable и всички трети страни, работещи за Medable, да пазят Вашата информация поверителна и да въведат подходящи мерки за сигурност, за да пазят Вашата информация защитена.

Вашите права

По всяко време можете да поискате от лекаря по проучването да прегледа Вашите данни. Можете да поискате:

· Да научите повече за това какво се прави с Вашите данни.

· Копие от Вашите данни.

· Да коригирате и/или изтриете Вашите данни.

· Да прехвърлите Вашите данни на трета страна (като Вашия личен лекар) за по-нататъшно ползване.

Можете също така:

· Да възразите срещу това, което се прави с Вашите данни.

· Да подадете жалба до местния орган за защита на данните, ако правата Ви за поверителност са нарушени.

· Да търсите по съдебен ред обезщетение за вреди, причинени поради неправомерно използване на Вашите данни.

Ако възразите срещу обработването на Вашата лична информация, ние ще уважим този избор в съответствие с нашите законови задължения.

Това може да означава, че няма да сме в състояние да Ви предоставим достъп до приложението и това може да повлияе на участието Ви в проучването. Medable, от името на GSK /ViiV, може да продължи да съхранява Вашата лична информация, ако това се изисква от закона.

Свържете се с нас

GSK/ViiV, като възложител на проучването, е администраторът на данните, използвани за достъп до това приложение. Администраторът на данни определя защо и как се обработват данните.

Някои от Вашите данни може да се обработват в рамките на Европейския съюз. Според законодателството на Европейския съюз GSK/ViiV трябва да посочи правното основание за обработка на Вашите данни. Правното основание на GSK/ViiV е в законните интереси на компанията за научни изследвания да Ви предостави достъп до приложението, за да поддържа Вашето участие в проучването.

Можете да се свържете със Служителя за поверителност на данните на GSK/ViiV на адрес EU.DPO@gsk.com. За участници в Китай, моля, използвайте cn.pharma-privacy@gsk.com. За да запазите анонимността си, моля, първо се свържете с Вашия лекар по проучването.

За техническа поддръжка при използване на приложението, моля, вижте раздела за справки в приложението. Разделът за справки ще съдържа номера за поддръжка, с които да се свържете.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_BG-Bulgarian

Aplikace studie,
oznámení o ochraně osobních údajů platformy Medable Digital Health

Toto oznámení o ochraně osobních údajů vám poskytuje informace o tom, jak jsou vaše osobní informace (údaje) používány pro účely poskytování přístupu do aplikace studie („aplikace“), k platformě Medable Digital Health. Informace o dalších údajích (jako jsou vaše zdravotní údaje), které jsou shromažďovány prostřednictvím této aplikace v rámci studie, jsou vysvětleny ve formuláři informovaného souhlasu studie. Ten vám bude poskytnut předtím, než se rozhodnete, zda se do studie zapojíte.

Kdo aplikaci poskytuje?

Zadavatelem studie je společnost GlaxoSmithKline nebo ViiV Healthcare („GSK/ViiV“). Společnost GSK/ViiV si najala společnost Medable k poskytnutí aplikace, abyste vy a váš zkoušející lékař mohli snadněji sdílet informace. Společnost Medable bude zachovávat důvěrnost vašich údajů a bude je používat pouze ke správě vašeho používání aplikace. Společnost Medable nebude vaše osobní údaje poskytovat přímo společnosti GSK/ViiV.

Jaké údaje o vás shromažďujeme?

Pokud se do aplikace registrujete prostřednictvím e-mailu, bude společnost Medable shromažďovat:

• Vaši e-mailovou adresu (poskytnutou společnosti Medable vaším zkoušejícím lékařem); heslo
• Vaše heslo do aplikace

Pokud se do aplikace registrujete prostřednictvím kódu, který vám poskytl zkoušející lékař, bude společnost Medable shromažďovat:

• Vaše uživatelské jméno pro aplikaci a heslo

Údaje shromažďované aplikací automaticky:

• ID zařízení
• Metadata: Údaje o verzi OS, modelu zařízení a velikosti obrazovky zařízení používajícího údaje aplikace studie Medable.
• Údaje o snímačích, pokud je studie vyžaduje.
• IP adresa
• Oprávnění pro přístup k poloze pro zařízení Bluetooth, pokud studie tyto údaje vyžaduje, ale nikoliv přesné údaje o poloze

Výrobcům zařízení, poskytovatelům OS ani společnosti GSK/VIIV (zadavateli) nebudou poskytnuty žádné osobní údaje. Pokud dostanete formulář informovaného souhlasu studie k elektronickému podpisu prostřednictvím této aplikace, bude společnost Medable rovněž shromažďovat:

• Elektronicky podepsanou kopii vašeho formuláře informovaného souhlasu, která bude obsahovat vaše jméno a bude poskytnuta vašemu zkoušejícímu lékaři.

Proč vaše údaje shromažďujeme?

Společnost Medable použije vaše údaje k vytvoření úctu, aby vás mohla ověřit jako oprávněného uživatele a poskytnout vám přístup do aplikace. Údaje o zařízení, které se shromažďují automaticky, se používají k poskytování a zlepšování služeb aplikace.

Jak dlouho budeme vaše osobní údaje uchovávat?

Vaše údaje budou používány pouze tak dlouho, dokud to bude zapotřebí pro studii. Pokud to bude vyžadováno ze zákona, lze je uchovávat déle. Společnost Medable musí jménem společnosti GSK/ViiV uchovávat údaje z výzkumných studií nejméně po dobu 30 let.

Kdo má k vašim údajům přístup?

Vaše údaje bude uchovávat společnost Medable a důvěryhodné třetí strany, které působí jménem společnosti Medable, které jsou povinny uchovávat vaše údaje v bezpečí a v důvěrnosti. Pokud jste podepsal(a) formulář informovaného souhlasu studie prostřednictvím této aplikace, bude předán vašemu zkoušejícímu lékaři.

Předání vašich osobních údajů mimo vaši domovskou zemi

Společnost Medable muže vaše údaje uchovávat mimo vaši domovskou zemi, například ve Spojených státech amerických. Společnost GSK/ViiV a Medable zajistí, aby byly zavedeny vhodné záruky za účelem ochrany vašich údajů, pokud se předávají mimo vaši domovskou zemi. Záruky zahrnují písemné smlouvy, které zavazují společnost Medable a veškeré třetí strany, které pro společnost Medable pracují, k zachování důvěrnosti vašich údajů a k zavedení vhodných bezpečnostních opatření, aby vaše údaje byly uchovávány bezpečně.

Vaše práva

Zkoušejícího lékaře můžete kdykoli požádat o nahlédnutí do svých údajů. Můžete požadovat:

· Více informací o tom, jak je s vašimi údaji nakládáno.

· Kopii vašich údajů.

· Opravu a/nebo vymazání vašich údajů.

· Předání vašich údajů třetí straně (např. vašemu praktickému lékaři) k dalšímu použití.

Můžete rovněž:

· Vznést námitku vůči nakládání s vašimi údaji.

· Podat stížnost u vašeho místního úřadu pro ochranu osobních údajů, pokud budou porušována vaše práva na ochranu osobních údajů.

· Požadovat soudní cestou náhradu škody způsobené nezákonným používáním vašich údajů.

Pokud vznesete námitku vůči zpracovávání vašich osobních údajů, budeme tuto volbu v souladu s našimi zákonnými povinnostmi respektovat.

To by mohlo znamenat, že vám nebudeme moci poskytovat přístup do aplikace, a to muže mít dopad na vaši účast ve studii. Společnost Medable může jménem společnosti GSK/ViiV nadále uchovávat vaše osobní údaje, pokud to bude ze zákona vyžadováno.

Kontaktujte nás

Společnost GSK/ViiV je jako zadavatel studie správcem údajů používaných pro přístup do této aplikace. Správce údajů určuje, proč a jak jsou údaje zpracovávány.

Některé vaše údaje mohou být zpracovávány v rámci Evropské unie. Právo Evropské unie uvádí, že by společnost GSK/ViiV měla stanovit právní základ pro zpracovávání vašich údajů. Právním základem společnosti GSK/ViiV je oprávněný zájem společnosti na vědeckém výzkumu, aby vám mohla poskytovat přístup do aplikace na podporu vaší účasti ve studii.

Můžete kontaktovat pověřence společnosti GSK/ViiV pro ochranu osobních údajů na adrese EU.DPO@gsk.com. U účastníků v Číně použijte prosím adresu cn.pharma-privacy@gsk.com. Aby byla zachována vaše anonymita, kontaktujte prosím nejprve zkoušejícího lékaře.

Technickou podporu při používání aplikace naleznete v oddíle aplikace s názvem Odkazy. V oddíle Odkazy jsou uvedena čísla podpory, kterou můžete kontaktovat.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CZ-Czech

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (“App”), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data

· Sensor data, if the study requires this data

· IP address

· Location permission for Bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/ViiV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorized user and provide you with access to the App. The device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-English

Application de l’étude ‒ Notice de protection des données personnelles
de la plateforme de santé numérique de Medable

La présente notice de protection des données personnelles vous renseigne sur la manière dont vos informations personnelles (ci-après, les données) sont utilisées dans le but de vous permettre l’accès à l’Application de l’étude (ci-après, l’« appli »), la plateforme de santé numérique de Medable.

Les informations concernant les autres données (comme vos données sur la santé) qui sont recueillies via cette appli dans le cadre de l’étude sont expliquées dans le formulaire de consentement éclairé de l’étude. Ce formulaire vous sera remis avant que vous ne décidiez si vous souhaitez ou non participer à l’étude.

Qui fournit l’appli?

GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (ci-après désignée « GSK/ViiV ») est le promoteur de l’étude. GSK/ViiV a fait appel aux services de Medable pour fournir l’appli, afin que vous et votre médecin de l’étude puissiez partager des informations plus facilement. Medable préservera la confidentialité de vos données et ne les utilisera que pour gérer votre utilisation de l’appli. Medable ne partagera pas vos données personnelles directement avec GSK/ViiV.

Quelles données recueillons-nous à votre sujet?

Si vous procédez à l’inscription à l’appli par courrier électronique, Medable recueillera :

· Votre adresse courriel (transmise à Medable par votre médecin de l’étude);

· Votre mot de passe pour l’appli.

Si vous procédez à l’inscription à l’appli à l’aide d’un code fourni par votre médecin de l’étude, Medable recueillera :

· Votre nom d’utilisateur pour l’appli et votre mot de passe.

Les données suivantes seront recueillies automatiquement par l’appli :

· ID de l’appareil;

· Métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle du dispositif et la dimension de l'écran du dispositif utilisant l’appli de l’étude de Medable;

· Données des capteurs, si ces données sont requises dans le cadre de l’étude;

· Adresse IP;

· Autorisation de localisation pour les appareils Bluetooth si ces données sont requises dans le cadre de l’étude, mais pas de données de localisation précises.

Aucune donnée personnelle ne sera partagée avec les fabricants d’appareils, les fournisseurs de systèmes d’exploitation ou GSK/VIIV (promoteur). Si un formulaire de consentement éclairé pour l’étude vous est remis afin de le signer par voie électronique via cette application, Medable recueillera également :

· Une copie de votre formulaire de consentement éclairé signée par voie électronique. Cela comprendra votre nom. Celle-ci sera également transmise au médecin de l’étude.

Pourquoi recueillons-nous vos données?

Medable utilisera vos données pour créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur autorisé et vous donner accès à l’appli. Les données relatives à l’appareil qui sont recueillies automatiquement sont utilisées pour fournir et améliorer les services de l’appli.

Pendant combien de temps conserverons-nous vos données personnelles?

Vos données seront utilisées uniquement tant qu’il sera nécessaire de le faire pour la réalisation de l’étude. Elles pourraient être conservées plus longtemps, lorsque la loi l’exige. Medable, au nom de GSK/ViiV, doit conserver les données provenant des études de recherche pendant au moins 30 ans.

Qui a accès à vos données?

Vos données seront conservées par Medable et des tiers de confiance mandatés par Medable qui sont tenus d’assurer la sécurité et la confidentialité de vos données. Si vous avez signé un formulaire de consentement éclairé pour l’étude via cette appli, il sera remis au médecin de l’étude.

Transmission de vos données personnelles à l’extérieur de votre pays de résidence

Medable pourrait conserver vos données à l’extérieur de votre pays de résidence, notamment aux États-Unis d’Amérique. GSK/ViiV et Medable veillent à ce que des mesures de protection appropriées soient utilisées pour protéger vos données lorsqu’elles sont transmises à l’extérieur de votre pays de résidence. Les mesures de protection comprennent des accords écrits qui astreignent Medable et tout tiers travaillant pour Medable à préserver la confidentialité de vos données et à mettre en place des mesures de sécurité appropriées pour qu’elles soient conservées de manière sécurisée.

Vos droits

Vous pouvez demander en tout temps au médecin de l’étude de consulter vos données. Vous pouvez faire cette demande pour :

· En savoir plus sur le traitement de vos données;

· Obtenir une copie de vos données;

· Corriger et/ou supprimer vos données;

· Transmettre vos données à un tiers (comme votre médecin personnel) à des fins de réutilisation.

Vous pouvez également :

· Vous opposer au traitement de vos données;

· Déposer une plainte auprès de votre autorité locale de protection des données, si vos droits à la protection de la vie privée sont violés;

· Réclamer une indemnisation pour les préjudices causés par l’utilisation illicite de vos données, par l’intermédiaire des tribunaux.

Si vous vous opposez au traitement de vos données personnelles, nous respecterons ce choix conformément à nos obligations légales.

Cela pourrait signifier que nous ne sommes pas en mesure de vous donner accès à l’appli et cela pourrait avoir une incidence sur votre participation à l’étude. Medable, au nom de GSK/ViiV, pourrait continuer à détenir vos données personnelles si la loi l’exige.

Nous joindre

GSK/ViiV, en tant que promoteur de l’étude, est le responsable du traitement des données utilisées pour accéder à cette appli. Le responsable du traitement des données détermine pourquoi et comment les données sont traitées.

Certaines de vos données pourraient être traitées dans l’Union européenne. La législation de l’Union européenne stipule que GSK/ViiV doit indiquer le fondement juridique inhérent au traitement de vos données. Le fondement juridique de GSK/ViiV repose sur les intérêts légitimes de la société en matière de recherche scientifique pour vous fournir l’accès à l’appli afin de soutenir votre participation à l’étude.

Vous pouvez communiquer avec le Délégué à la protection des données de GSK/ViiV à l’adresse suivante : EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser l’adresse cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez communiquer au préalable avec votre médecin de l’étude.

Pour obtenir un soutien technique lors de l’utilisation de l’application, veuillez consulter la section Reference (« Coordonnées ») de l’appli. La section Reference (« Coordonnées ») contient les numéros à utiliser pour obtenir de l’aide.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-French

Thông báo về Quyền Riêng Tư của Ứng Dụng Nghiên Cứu,
Nền tảng Y học Kỹ thuật số của Medable

Thông báo về quyền riêng tư này cung cấp cho quý vị thông tin về cách thức các thông tin cá nhân (dữ liệu) của quý vị được sử dụng với mục đích cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào Ứng Dụng Nghiên Cứu (‘App’), Nền tảng Y học Kỹ thuật số của Medable. Thông tin về các dữ liệu khác (chẳng hạn như dữ liệu sức khỏe của quý vị) được thu thập thông qua App này như một phần của nghiên cứu được giải thích trong Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu. Tài liệu này sẽ được cung cấp cho quý vị trước khi quý vị quyết định có tham gia vào nghiên cứu này hay không.

Ai đang cung cấp App?

GlaxoSmithKline hay ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) là nhà tài trợ cho nghiên cứu này. GSK/ViiV đã thuê Medable để cung cấp App này, nhờ đó quý vị và bác sĩ nghiên cứu có thể chia sẻ thông tin dễ dàng hơn. Medable sẽ lưu trữ bảo mật thông tin của quý vị và sẽ chỉ dùng thông tin đó để quản lý việc quý vị sử dụng App. Medable sẽ không trực tiếp chia sẻ thông tin cá nhân của quý vị với GSK/ViiV.

Chúng tôi thu thập dữ liệu gì về quý vị?

Nếu đăng ký App qua email, Medable sẽ thu thập:

· Địa chỉ email của quý vị (do bác sĩ nghiên cứu cung cấp cho Medable);

· Mật khẩu cho App

Nếu quý vị đăng ký App thông qua mã số do bác sĩ nghiên cứu cung cấp, Medable sẽ thu thập:

· Tên người dùng của quý vị cho App và mật khẩu

Dữ liệu được App tự động thu thập:

· ID của thiết bị

· Dữ liệu đặc tả (Metadata): Dữ liệu về phiên bản hệ điều hành, model của thiết bị và kích thước màn hình của thiết bị sử dụng Dữ liệu App Nghiên cứu của Medable

· Dữ liệu cảm biến, nếu nghiên cứu yêu cầu dữ liệu này

· Địa chỉ IP

· Quyền định vị cho các thiết bị Bluetooth nếu nghiên cứu yêu cầu dữ liệu này nhưng không yêu cầu dữ liệu định vị chính xác

Không có dữ liệu cá nhân nào được chia sẻ với nhà sản xuất thiết bị, nhà cung cấp hệ điều hành hay GSK/VIIV (Nhà tài trợ). Nếu quý vị được cung cấp Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu để ký điện tử qua App này, Medable cũng sẽ thu thập:

· Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu đã được ký điện tử của quý vị. Dữ liệu này sẽ bao gồm tên của quý vị. Dữ liệu này cũng sẽ được chia sẻ với bác sĩ nghiên cứu.

Tại sao chúng tôi thu thập dữ liệu của quý vị?

Medable sẽ sử dụng dữ liệu của quý vị để tạo ra một tài khoản, xác thực quý vị là người dùng được ủy quyền và cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào App. Dữ liệu về thiết bị được thu thập tự động sẽ được sử dụng để cung cấp và cải thiện các dịch vụ của App.

Chúng tôi sẽ giữ thông tin cá nhân của quý vị trong bao lâu?

Dữ liệu của quý vị sẽ chỉ được sử dụng trong thời gian cần thiết cho nghiên cứu này. Dữ liệu này cũng có thể sẽ được lưu giữ lâu hơn, nếu luật pháp yêu cầu. Đại diện cho GSK/ViiV, Medable phải lưu trữ dữ liệu từ các nghiên cứu ít nhất 30 năm.

Ai có quyền truy cập vào dữ liệu của quý vị?

Dữ liệu của quý vị sẽ được lưu trữ bởi Medable và các bên thứ ba đáng tin cậy làm việc đại diện cho Medable, những người có trách nhiệm phải lưu trữ dữ liệu của quý vị một cách an toàn và bí mật. Nếu quý vị đã ký vào Mẫu Chấp Thuận Tham Gia Nghiên Cứu được giải thích thông qua App này, thì dữ liệu này sẽ được chia sẻ với bác sĩ nghiên cứu.

Chuyển giao thông tin cá nhân của quý vị ra khỏi quốc gia cư trú của quý vị

Dữ liệu của quý vị có thể được Medable lưu trữ bên ngoài quốc gia cư trú của quý vị, chẳng hạn như ở Hoa Kỳ. GSK/ViiV và Medable cam kết sử dụng các biện pháp thích hợp để bảo vệ dữ liệu của quý vị khi dữ liệu này được chuyển giao ra khỏi quốc gia cư trú của quý vị. Các biện pháp bảo vệ bao gồm những thỏa thuận bằng văn bản thể hiện cam kết của Medable và bất kỳ các bên thứ ba nào làm việc cho Medable về việc giữ bảo mật thông tin của quý vị cũng như thực hiện các biện pháp bảo mật thích hợp để giữ an toàn cho thông tin của quý vị.

Quyền lợi của quý vị

Bất cứ lúc nào quý vị cũng có thể yêu cầu bác sĩ nghiên cứu xem xét dữ liệu của mình. Quý vị có thể yêu cầu:

· Tìm hiểu thêm về những gì được thực hiện với dữ liệu của quý vị.

· Xin một bản sao dữ liệu của quý vị.

· Sửa và/hoặc xóa dữ liệu của quý vị.

· Chuyển dữ liệu của quý vị cho bên thứ ba (chẳng hạn như bác sĩ riêng của quý vị) để tái sử dụng.

Quý vị cũng có thể:

· Phản đối những gì được thực hiện với dữ liệu của quý vị.

· Khiếu nại với cơ quan bảo vệ dữ liệu địa phương của quý vị, nếu các quyền riêng tư của quý vị bị vi phạm.

· Yêu cầu bồi thường thiệt hại cho việc sử dụng bất hợp pháp dữ liệu của quý vị, thông qua tòa án.

Nếu quý vị phản đối việc xử lý thông tin cá nhân của mình, chúng tôi sẽ tôn trọng lựa chọn đó theo các nghĩa vụ pháp lý của chúng tôi.

Điều này có thể có nghĩa là chúng tôi sẽ không thể cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào App và điều này có thể ảnh hưởng đến việc tham gia vào nghiên cứu của quý vị. Medable, đại diện cho GSK/ViiV, vẫn có thể tiếp tục lưu giữ thông tin cá nhân của quý vị nếu luật pháp yêu cầu.

Liên lạc với chúng tôi

GSK/ViiV, với tư cách là nhà tài trợ của nghiên cứu, là người kiểm soát dữ liệu được sử dụng để truy cập App này. Người kiểm soát dữ liệu sẽ xác định lý do và cách thức xử lý dữ liệu.

Một số dữ liệu của quý vị có thể được xử lý trong phạm vi Liên Minh Châu Âu. Luật pháp của Liên Minh Châu Âu quy định rằng GSK/ViiV cần nêu rõ cơ sở pháp lý để xử lý dữ liệu của quý vị. Cơ sở pháp lý của GSK/ViiV là vì những lợi ích hợp pháp của công ty về nghiên cứu khoa học cần cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào App để hỗ trợ quý vị tham gia vào nghiên cứu.

Quý vị có thể liên lạc với Nhân Viên Bảo Mật Dữ Liệu của GSK/ViiV tại địa chỉ EU.DPO@gsk.com. Đối với những người tham gia ở Trung Quốc, vui lòng sử dụng địa chỉ cn.pharma-privacy@gsk.com. Để danh tính của quý vị được giữ bảo mật, xin vui lòng liên lạc với bác sĩ nghiên cứu trước.

Để được hỗ trợ kỹ thuật khi sử dụng App, vui lòng tham khảo phần Tài Liệu Tham Khảo của App bệnh nhân. Phần Tài Liệu Tham Khảo sẽ có các số điện thoại hỗ trợ để quý vị có thể liên lạc.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_CA-Vietnamese

研究应用程序，Medable数字健康平台隐私声明

本隐私声明为您提供有关如何使用您的个人信息（数据）的信息，以便您访问研究应用程序（简称“应用程序”），Medable数字健康平台。作为研究的一部分，通过本应用程序收集的其他数据（如您的健康数据）的信息将在研究知情同意书中解释。该同意书将在您决定是否加入研究之前提供给您。

谁提供该应用程序？

葛兰素史克或 ViiV Healthcare（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 已聘请 Medable 提供该应用程序，以便您和您的研究医生可以更轻松地共享信息。Medable 将对您的信息保密，并仅将其用于管理您对该应用程序的使用。Medable 不会直接与 GSK/ViiV 分享您的个人信息。

我们收集关于您的哪些数据?

如果您通过电子邮件注册该应用程序，Medable 将收集:

· 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

· 您的应用程序密码

如果您通过研究医生提供的代码注册该应用程序，Medable 将收集：

· 您的应用程序用户名和密码

应用程序自动收集的数据：

· 设备 ID

· 元数据：使用 Medable 研究应用程序数据获取设备的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸的数据。

· 传感器数据（如果研究需要此数据）

· IP 地址

· 蓝牙设备的位置许可（如果研究需要此数据，但不需要精确的位置数据）

不会与设备制造商、操作系统提供商或 GSK/ViiV（申办方）共享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

· 您电子签属的知情同意书副本。这将包括您的姓名。这份同意书也将与研究医生共享。

我们为什么收集您的数据?

Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供应用程序的访问权限。自动收集的设备数据用于提供和改进应用程序服务。

我们会将您的个人信息保留多长时间?

您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable（代表 GSK/ViiV）必须将研究数据保留至少 30 年。

谁有权访问您的数据?

您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的受信任第三方存储，他们需要保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用程序签署了研究知情同意书，此同意书将与研究医生共享。

将您的个人信息转移到您所在国家/地区之外

Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传输到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的信息进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的信息安全。

您的权利

您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求:

· 详细了解如何处理您的数据。

· 获取您的数据副本。

· 更正和/或删除您的数据。

· 将您的数据传输给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。

您还可以:

· 反对对您的数据进行的处理。

· 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

· 通过法院要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

如果您反对处理您的个人信息，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

这可能意味着我们无法为您提供应用程序的访问权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人信息。

联系我们

作为该研究的申办方，GSK/ViiV是用于访问该应用程序的数据的控制方。数据控制方确定处理数据的原因和方式。

您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 应说明处理您数据的法律依据。
GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供应用程序访问权限以支持您参与研究。

您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联系 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持匿名，请先联系您的研究医生。

有关使用该应用程序时的技术支持，请参阅应用程序的“参考”章节，此章节将包含要联系的支持号码。

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研究應用程式，Medable數位健康平台的隱私聲明

本隱私聲明為您提供為了您獲得 Medable 數位健康平台的研究應用程式（「App」）使用權限之目的，您的個人資訊（數據）是如何被使用的訊息。透過此應用程式收集作為研究的一部分的其他數據（例如您的健康數據）相關資訊在研究知情同意書中進行了說明。同意書將在您決定是否加入研究之前提供給您。

誰將提供 App？

GlaxoSmithKline 或 ViiV Healthcare（「GSK/ViiV」）是該研究的委託方。GSK/ViiV 已聘請 Medable 來提供 App，讓您及您的研究醫生可以更輕鬆地分享資料。Medable 將對您的資料保密，並將僅用於管理您對App 的使用狀況。Medable 將不會直接與 GSK/ViiV分享您的個人資料。

我們收集關於您的哪些數據？

如果透過電子郵件註冊 App，Medable 將收集：

· 您的電子郵件地址（由您的研究醫生提供給 Medable）；

· 您的App密碼

如果您透過研究醫生提供的代碼註冊 App，Medable 將收集：

· 您的App用戶名和密碼

App 會自動收集的資料：

· 裝置 ID

· 元數據：使用 Medable 試驗 App Data 之 OS 版本、裝置型號以及裝置的螢幕尺寸等資料。

· 感應器數據，如果試驗需要這些數據。

· IP 地址

· 藍芽裝置的位置存取權，如果試驗需要這些資料，但不需要精準的位置資料

將不會與裝置製造商、OS 供應商、或 GSK/ViiV （研究委託者）分享個人資料。如果您透過此App以電子方式簽署研究知情同意書，Medable 還將收集：

· 您電子簽署的知情同意書副本。這將包括您的姓名。這還將與研究醫生共享。

我們為什麼要收集您的數據？

Medable 將使用您的數據創建帳戶，將您認證為授權用戶，並為您提供 App 的使用權限。自動收集的裝置資料會用來提供及改善 App 服務。

您的個人資訊將保留多久？

您的數據將僅在研究需要的時間内使用。在法律要求的情況下，它可能會被保存更長時間。 Medable (代表 GSK/ViiV) 必須將研究數據保留至少 30 年。

誰可使用您的數據？

您的數據將由 Medable 以及代表 Medable 行事的可信賴第三方存儲，他們必須保護您的數據安全和機密。如果您已透過此 App 簽署了研究知情同意書，這將與研究醫生共享。

將您的個人資訊傳輸到您所在國家之外

Medable 可能會將您的數據存儲在您所在國家之外，例如美國。 GSK/ViiV 和 Medable 確保在將您的數據傳輸到您所在國家之外時採取適當的保障措施來保護您的數據。保障措施包括書面協議，承諾 Medable 以及為 Medable 工作的任何第三方對您的資訊保密並採取適當的安全措施以確保您的資訊安全。

您的權利

您可以隨時要求研究醫生查看您的數據。您可以要求：

· 瞭解更多您的數據被使用的相關資訊。

· 您數據的副本。

· 更正和/或刪除您的數據。

· 傳輸您的數據至第三方（例如您的個人醫生）以供重複使用。

您還可以：

· 反對對您的數據所做的處理。

· 如果您的隱私權受到侵犯，請向您當地的數據保護機構投訴。

· 透過法院要求賠償因非法使用您的數據而造成的損失。

如果您反對處理您的個人資訊，我們將根據我們的法律義務尊重您的選擇。

這可能意味著我們無法為您提供應用程式的使用權限，這可能會影響您參與研究。如果法律有要求，Medable（代表 GSK/ ViiV）可能會繼續持有您的個人資訊。

連絡我們

作為該研究的委託方，GSK/ViiV 是使用該 App 所用數據的控制方。數據控制方確定處理數據的原因和方式。

您的一些數據可能會在歐盟範圍內處理。歐盟法律規定，GSK/ViiV 應說明處理您的數據的法律依據。GSKViiV 的法律依據是，在符合公司科學研究的合法權益下，為您提供 App 使用權限以支持您參與研究。

您可以透過發送電郵至EU.DPO@gsk.com 連絡 GSK/ViiV 的數據隱私主管。對於在中國的參與者，請發送電郵至 cn.pharma-privacy@gsk.com。為了保持匿名，請先連絡您的研究醫生。

有關使用 App 時的技術支持，請參閱App的參考章節。參考章節將包含用於連絡的支持號碼。

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研究应用程序 Medable 数字化健康平台隐私声明

本隐私声明为您提供有关如何使用您的个人信息（数据）的信息，以便您访问 Medable 数字化健康平台的研究应用程序。作为研究的一部分，通过本应用程序收集的其他数据（如您的健康数据）的信息将在研究知情同意书中解释。在您决定是否加入研究之前，将向您提供这些信息。

谁提供此应用？

葛兰素史克或 ViiVHealthcare（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 聘请 Medable 提供此应用，这样您和您的研究医生就可以更方便的分享数据。Medable 将对您的信息保密，并仅将这些信息用于管理您的应用使用。Medable 不会直接将您的信息分享给 GSK/ViiV。

我们收集关于您的哪些数据？

如果您通过电子邮件注册该应用，Medable 将收集：

· 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

· 您的应用程序用户名和密码

如果您通过研究医生提供的代码注册该应用，Medable 将收集：

· 您的应用程序用户名和密码

应用自动收集的数据：

· 设备 ID

· 各种数据：使用 Medable 研究应用数据的设备上的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸

· 传感器数据（如果研究需要这些数据）

· IP 地址

· 蓝牙设备的位置许可（如果研究需要此数据），但是并不需要精确位置信息

不会和设备制造商、操作系统供应商或 GSK/ViiS（申办方）分享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

· 您的知情同意书的电子签名副本。这将包括您的姓名。这份电子版的同意书也将与研究医生共享。

我们为什么收集您的数据？

Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供应用的访问权限。自动收集的设备数据将用于交付和改善应用服务。

我们会将您的个人信息保留多长时间?

您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable 必须代表 GSK/ViiV 将研究数据保留至少 30 年。

谁有权访问您的数据？

您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的受信任第三方存储，他们需要保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用签署了研究知情同意书，此同意书将与研究医生共享。

将您的个人信息转移到您的国外

Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外的地方，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传输到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的信息进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的信息安全。

您的权利

您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求：

· 详细了解如何处理您的数据。

· 获取您的数据副本。

· 更正和/或删除您的数据。

· 将您的数据传输给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。

您还可以：

· 反对对您的数据进行的处理。

· 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

· 通过法庭要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

如果您反对处理您的个人信息，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

这可能意味着我们无法为您提供应用程序的访问权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人信息。

联系我们

作为该研究的申办方，GSK/ViiV 是用于访问该应用的数据的控制者。数据控制者确定处理数据的原因和方式。

您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 应说明处理您数据的法律依据。GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供应用访问权限以支持您参与研究。

您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联系 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持您的匿名性，请先联系您的研究医生。

有关使用该应用程序时的技术支持，请参阅患者应用的“参考”部分，此部分将包含要联系的支持号码。

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Erklæring om beskyttelse af personlige oplysninger vedrørende
Medables digitale sundhedsplatform

Denne erklæring om beskyttelse af personlige oplysninger giver dig oplysninger om hvordan dine personoplysninger (data) anvendes med henblik på at give dig adgang til forsøgsapplikationen (appen) Medables digitale sundhedsplatform. Oplysninger om andre data (såsom dine sundhedsdata) der indsamles via denne app som en del af forsøget, er forklaret i forsøgets erklæring om informeret samtykke. Den får du før du beslutter om du vil deltage i forsøget.

Hvem leverer appen?

GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) er forsøgets sponsor. GSK/ViiV har hyret Medable til at levere appen, så du og forsøgslægen nemmere kan videregive oplysninger. Medable vil holde dine oplysninger fortrolige og vil kun bruge dem til at administrere din brug af appen. Medable vil ikke videregive dine personoplysninger direkte til GSK/ViiV.

Hvilke data indsamler vi om dig?

Hvis du tilmelder dig appen via e-mail, vil Medable indsamle:

· Din e-mailadresse (som forsøgslægen har oplyst til Medable)

· Dit brugernavn for appen og din adgangskode

Hvis du tilmelder dig appen via en kode udleveret af forsøgslægen, indsamler Medable:

· Dit brugernavn for appen og din adgangskode

Data som indsamles automatisk af appen:

· Apparatets ID

· Metadate: Data om operativsystemversionen, apparatmodel og skærmstørrelsen på det apparat der anvender Medable forsøgsappdata.

· Sensordata, hvis forsøget kræver disse data

· IP-adresse

· Placeringstilladelse til bluetooth-apparater hvis forsøget kræver disse data, men ikke præcise placeringsdata

Ingen personoplysninger videregives til apparatets fremstiller, operativsystemudbydere eller GSK/ViiV (sponsor).

Hvis du har fået en erklæring om informeret samtykke vedrørende forsøget som skal underskrives elektronisk via denne app, indsamler Medable også:

· En elektronisk underskrevet kopi af din erklæring om informeret samtykke. Denne vil inkludere dit navn. Den vil også blive delt med forsøgslægen.

Hvorfor indsamler vi dine data?

Medable vil anvende dine data til at oprette en konto, autentificere dig som en autoriseret bruger og give dig adgang til appen. De apparatdata der indsamles automatisk, anvendes til at levere og forbedre app-tjenesterne.

Hvor længe vil vi beholde dine personoplysninger?

Dine data vil kun blive anvendt så længe som det er nødvendigt for dette forsøg. De kan blive opbevaret længere hvis det kræves af lovgivningen. Medable skal, på vegne af GSK/ViiV, opbevare dataene fra forskningsforsøg i mindst 30 år.

Hvem har adgang til dine data?

Dine data vil blive opbevaret hos Medable og betroede tredjeparter som arbejder på vegne af Medable, og som det kræves opbevarer dine data sikkert og fortroligt. Hvis du har underskrevet en erklæring om informeret samtykke vedrørende forsøget via denne app, vil dette blive delt med forsøgslægen.

Overførsler af dine personoplysninger uden for dit hjemland

Medable kan opbevare dine data uden for dit hjemland såsom i USA. GSK/ViiV og Medable sikrer, at der anvendes passende sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte dine data når de overføres uden for dit hjemland. Sikkerhedsforanstaltninger inkluderer skriftlige kontrakter, som forpligter Medable og alle tredjeparter som arbejder for Medable, til at holde dine oplysninger fortrolige og iværksætte passende sikkerhedsforanstaltninger for at holde dine oplysninger sikre.

Dine rettigheder

Du kan til enhver tid bede forsøgslægen om indsigt i dine data. Du kan anmode om:

· At få mere at vide om hvad der bliver gjort med dine data.

· En kopi af dine data.

· At rette og/eller slette dine data.

· At få dine data overført til en tredjepart (såsom din egen læge) til genanvendelse.

Du kan også:

· Gøre indsigelser mod hvad der gøres ved dine data.

· Klage til Datatilsynet hvis dine rettigheder i forbindelse med beskyttelse af privatlivets fred bliver krænket.

· Kræve estatning for tab, der er opstået på grund af ulovlig anvendelse af dine data, ved domstolene.

Hvis du gør indsigelse mod behandlingen af dine personoplysninger, vil vi respektere dette valg i overensstemmelse med vores juridiske forpligtelser.

Dette kan medføre, at vi ikke er i stand til at give dig adgang til appen, og dette kan påvirke din deltagelse i forsøget. Medable kan, på vegne af GSK/ViiV, fortsætte med at opbevare dine personoplysninger hvis påkrævet efter loven.

Kontakt os

Som forsøgets sponsor er GSK/ViiV dataansvarlig for de data, der anvendes til at få adgang til denne app. En dataansvarlig afgør hvorfor og hvordan dataene behandles.

Nogle af dine data kan blive behandlet inden for Den Europæiske Union. Den Europæiske Unions lovgivning fastlægger, at GSK/ViiV skal fastlægge det juridiske grundlag for behandling af dine data. GSK's juridiske grundlag er i selskabets legitime interesse vedrørende videnskabelig forskning for at give dig adgang til appen for at understøtte din deltagelse i forsøget.

Du kan kontakte GSK/ViiV’s Data Privacy Officer på EU.DPO@gsk.com. Deltagere i Kina bedes anvende cn.pharma-privacy@gsk.com. For at opretholde din anonymitet bedes du kontakte din forsøgslæge først.

Vedrørende teknisk support ved anvendelse af appen henviser vi til afsnittet Reference i patientappen. Afsnittet Reference indeholder supportnumre som skal kontaktes.

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Aviso de confidencialidad de la aplicación
del estudio Plataforma de salud digital de Medable

Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información (datos) personal se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’), Plataforma de salud digital de Medable. En el documento de consentimiento informado del estudio se explican los otros datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta aplicación como parte del estudio. Este se le entregará antes de que decida si quiere participar o no en el estudio.

¿Quién proporciona la aplicación?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK / ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK / ViiV ha contratado a Medable para que proporcione la App, de modo que usted y su médico del estudio puedan compartir información con más facilidad. Medable mantendrá su información de manera confidencial y solo la utilizará para verificar el modo en que usted utiliza la App. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK / ViiV.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

· Su dirección electrónica (que el médico del estudio le dará a Medable);

· Su contraseña para la aplicación

Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

· Su nombre de usuario para la aplicación y su contraseña

Datos recopilados automáticamente por la App:

· Identificación del dispositivo

· Metadatos: datos sobre la versión del sistema operativo, modelo del dispositivo y tamaño de pantalla del dispositivo que usa los datos de la App del estudio Medable

· Datos del sensor si el estudio requiere estos datos

· Dirección IP

· Permiso de ubicación para dispositivos Bluetooth si el estudio requiere estos datos, pero no datos de ubicación precisos

No se compartirá información personal con los fabricantes de dispositivos, proveedores del sistema operativo ni GSK / ViiV (patrocinador). Si se le proporciona un documento de consentimiento informado del estudio para que lo firme de manera electrónica a través de esta aplicación, Medable también recopilará:

· Una copia firmada electrónicamente de su documento de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre y se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recopilamos sus datos?

Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. Los datos del dispositivo que se recopilan automáticamente se utilizan para proporcionar y mejorar los servicios de la App.

¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK / ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

Medable y terceras partes confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un documento de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK / ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan a nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

Sus derechos

En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

· Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

· Una copia de sus datos.

· Corregir o eliminar sus datos.

· Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

Usted también podría:

· Oponerse a lo que se hace con sus datos.

· Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

· Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la aplicación, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK / ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK / ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK / ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK / ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK / ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la aplicación, consulte la sección “Referencia” de la App del paciente. En esta sección encontrará los números de asistencia a contactar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_DO-Spanish

Uuringurakenduse Medable digitaalse terviseplatvormi privaatsusteatis

Käesolev privaatsusteatis annab teile teavet selle kohta, kuidas teie isikuandmeid (andmeid) kasutatakse, et pakkuda teile juurdepääsu uuringurakendusele (edaspidi „rakendus”) Medable digitaalne terviseplatvorm. Teavet muude andmete (nt teie terviseandmete) kohta, mida selle rakenduse abil uuringu osana kogutakse, käsitletakse uuringu teadva nõusoleku vormis. See vorm antakse teile enne, kui otsustate, kas uuringuga liituda.

Kes seda rakendust haldab?

Uuringu sponsor on GlaxoSmithKline või ViiV Healthcare (edaspidi „GSK/ViiV”). GSK/ViiV on palganud seda rakendust haldama ettevõtte Medable, et teie ise ja teie uuringuarst saaksite teavet hõlpsamini jagada. Medable hoiab teie teavet konfidentsiaalselt ja kasutab seda ainult rakenduse haldamiseks. Medable ei jaga teie isikuandmeid otse ettevõttega GSK/ViiV.

Milliseid andmeid me teie kohta kogume?

Kui registreerute rakenduse kasutajaks e-posti teel, kogub Medable:

• teie e-posti aadressi (mille andis ettevõttele Medable teie uuringuarst);
• salasõna, mida selles rakenduses kasutate

Kui registreerute rakendusse oma uuringuarsti antud koodi abil, kogub Medable:

• teie kasutajanime ja salasõna, mida selles rakenduses kasutate

Rakenduses automaatselt kogutavad andmed:

• seadme tunnusnumber
• metaandmed: andmed OS-versiooni, seadme mudeli ja seadme ekraani suuruse kohta, kasutades ettevõtte Medable uuringurakenduse andmeid
• anduri andmed, kui uuring neid andmeid eeldab
• IP-aadress
• Bluetooth-seadmete asukohaluba, kui uuring neid andmeid eeldab, kuid mitte täpsed asukohaandmed

Isikuandmeid ei jagata seadmete tootjate, operatsioonisüsteemide pakkujate ega ettevõttega GSK/VIIV (sponsor).
Kui teile antakse selle rakenduse kaudu elektrooniliselt allkirjastamiseks uuringu teadva nõusoleku vorm,
kogub Medable ka:

• teie teadva nõusoleku vormi elektrooniliselt allkirjastatud koopia, mis sisaldab teie nime ja mida jagatakse uuringuarstiga.

Miks me teie andmeid kogume?

Medable kasutab teie andmeid konto loomiseks, teie autentimiseks volitatud kasutajana ja teile rakendusele juurdepääsu võimaldamiseks. Automaatselt kogutud seadme andmeid kasutatakse rakenduse teenuste pakkumiseks ja täiustamiseks.

Kui kaua me teie isikuandmeid säilitame?

Teie andmeid kasutatakse ainult seni, kui see on uuringu jaoks vajalik. Neid võidakse säilitada kauem, kui seadus seda nõuab. Medable peab ettevõtte GSK/ViiV nimel säilitama teadusuuringute andmeid vähemalt 30 aastat.

Kellel on juurdepääs teie andmetele?

Teie andmeid säilitavad Medable ja ettevõtte Medable nimel töötavad usaldusväärsed kolmandad osapooled, kes kohustuvad hoidma teie andmeid turvaliselt ja konfidentsiaalselt. Kui olete selle rakenduse kaudu allkirjastanud uuringu teadva nõusoleku vormi, jagatakse seda uuringuarstiga.

Teie isikuandmete edastamine väljapoole teie koduriiki

Medable võib teie andmeid hoida väljaspool teie koduriiki, näiteks Ameerika Ühendriikides. GSK/ViiV ja Medable tagavad, et teie andmete kaitsmiseks kasutatakse asjakohaseid kaitsemeetmeid, kui need edastatakse väljapoole teie koduriiki. Kaitsemeetmed hõlmavad kirjalikke lepinguid, mis kohustavad ettevõtet Medable ja kõiki ettevõtte Medable heaks töötavaid kolmandaid osapooli hoidma teie teavet konfidentsiaalselt ning rakendama asjakohaseid turvameetmeid teie teabe turvalisuse tagamiseks.

Teie õigused

Võite igal ajal paluda uuringuarstilt võimalust oma andmeid näha. Võite taotleda:

· lisateavet selle kohta, mida teie andmetega tehakse;

· oma andmete koopiat;

· oma andmete parandamist ja/või kustutamist;

· oma andmete edastamist kolmandale osapoolele (näiteks teie enda arstile) uuesti kasutamiseks.

Samuti võite:

· esitada vastuväiteid selle kohta, mida teie andmetega tehakse;

· esitada kaebuse kohalikule andmekaitseasutusele, kui teie privaatsusõigusi rikutakse;

· nõuda kohtute kaudu hüvitist kahju eest, mida on põhjustanud teie andmete ebaseaduslik kasutamine.

Kui esitate vastuväiteid oma isikuandmete töötlemise kohta, austame seda valikut vastavalt oma juriidilistele kohustustele.

See võib tähendada, et me ei saa teile pakkuda juurdepääsu rakendusele ja see võib mõjutada teie osalemist uuringus. Medable võib ettevõtte GSK/ViiV nimel jätkata teie isikuandmete säilitamist, kui see on seadusega nõutav.

Võtke meiega ühendust

GSK/ViiV kui uuringu sponsor on sellele rakendusele juurdepääsuks kasutatavate andmete vastutav töötleja. Vastutav töötleja määrab, miks ja kuidas andmeid töödeldakse.

Mõningaid teie andmeid võidakse töödelda Euroopa Liidus. Euroopa Liidu seadused sätestavad, et GSK/ViiV peab sätestama teie andmete töötlemise õigusliku aluse. GSK/ViiV-i õiguslik alus on ettevõtte õigustatud huvides teadusuuringute eesmärgil teile juurdepääsu pakkumine sellele rakendusele, et toetada teie osalemist uuringus.

Ettevõtte GSK/ViiV andmekaitseametnikuga saate ühendust võtta aadressil EU.DPO@gsk.com. Hiinas resideeruvate osalejate puhul palun kasutada aadressi cn.pharma-privacy@gsk.com. Anonüümsuse säilitamiseks võtke palun esmalt ühendust oma uuringuarstiga.

Rakenduse kasutamisel tehnilise toe saamiseks vaadake palun rakenduse jaotist Kontaktteave. Jaotis Kontaktteave sisaldab tuginumbreid, millega ühendust võtta.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_EE-Estonian

«Приложение для исследования Medable» – Уведомление о конфиденциальности цифровой платформы медицинских данных

Настоящее уведомление о конфиденциальности предоставляет Вам сведения о том, как Ваша личная информация (данные) используется в целях предоставления Вам доступа к приложению для исследования («приложение») – цифровой платформе компании Medable для медицинских данных. Информация об иных данных (таких, как данные о Вашем здоровье), собираемых при помощи этого приложения в качестве составной части исследования, разъяснена в Форме информированного согласия на участие в исследовании. Она будет предоставлена Вам до того, как Вы примете свое решение о том, присоединиться ли к этому исследованию.

Кем предоставлено это приложение?

Компания GlaxoSmithKline или ViiV Healthcare («GSK/ViiV») является спонсором этого исследования. GSK/ViiV наняла компанию Medable для предоставления Приложения, чтобы Вам и Вашему врачу-исследователю было легче обмениваться информацией. Medable будет соблюдать конфиденциальность Вашей информации и использовать ее только для управления Вашим пользованием данного Приложения. Medable не будет раскрывать Вашу личную информацию напрямую GSK/ViiV.

Какие данные о Вас мы собираем?

Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи электронной почты, Medable соберет следующие сведения:

· Ваш адрес электронной почты (предоставленный для Medable Вашим врачом-исследователем);

· Ваш пароль, используемый в этом приложении

Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи кода, предоставленного Вашим врачом-исследователем, Medable будет собирать следующие данные:

· Ваши имя пользователя и пароль, используемые в этом приложении

Данные, собираемые Приложением автоматически:

· Идентификационный номер устройства

· Метаданные: данные о версии операционной системы (ОС), модели устройства и размере экрана устройства при использовании данных Приложения Medable для исследования.

· Данные сенсоров, если эти данные требуются для исследования

· IP-адрес

· Разрешение на определение местоположения для устройств Bluetooth, если эти данные требуются для исследования, но не точные данные о местоположении

Никакие личные данные не будут раскрываться производителям устройств, поставщикам ОС или GSK/ViiV (Спонсору). Если Форма информированного согласия на участие в исследовании будет представлена Вам на подпись в электронном виде посредством этого приложения, Medable также соберет:

· Копию Вашей Формы информированного согласия с электронной подписью. В ней будет указано Ваше полное имя. Ваш врач-исследователь также будет иметь к ней доступ.

Почему мы собираем Ваши данные?

Ваши данные будут использованы Medable с целью создания аккаунта, аутентификации Вас как авторизированного пользователя и предоставления Вам доступа к Приложению. Данные об устройстве, которые собираются автоматически, используются для предоставления услуг посредством Приложения и их улучшения.

Как долго мы будем хранить Вашу личную информацию?

Ваши данные будут использоваться только в течение того времени, которое необходимо для этого исследования. Они могут храниться и дольше, если это требуется по закону. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable обязана хранить данные научных исследований на протяжении не менее 30 лет.

У кого есть доступ к Вашим данным?

И Medable, и доверенные третьи лица, действующие от имени Medable, обязаны обеспечивать надежное и конфиденциальное хранение Ваших данных. Если Форма информированного согласия на участие в исследовании подписана Вами в электронном виде посредством этого Приложения, к ней также будет иметь доступ врач-исследователь.

Пересылка Вашей личной информации за пределы страны, где Вы проживаете

Medable может хранить Ваши данные за пределами страны, где Вы проживаете, например, в Соединенных Штатах Америки. GSK/ViiV и Medable обеспечивают применение надлежащих мер защиты Ваших данных при их пересылке за пределы страны, где Вы проживаете. Меры защиты включают в себя письменные соглашения, обязывающие Medable и любые третьи лица, работающие на Medable, сохранять Вашу информацию конфиденциальной и задействовать соответствующие меры безопасности для надежного хранения Вашей информации.

Ваши права

Вы можете в любой момент попросить врача-исследователя просмотреть Ваши данные. Вы можете попросить:

· Узнать больше о том, что делается в отношении Ваших данных.

· Получить копию Ваших данных.

· Исправить и/или стереть Ваши данные.

· Передать Ваши данные третьему лицу (например, Вашему личному врачу) для повторного использования.

Вы также можете:

· Выразить возражение против того, что делается с Вашими данными.

· Пожаловаться в свой местный орган по надзору за защитой персональных данных, если нарушены Ваши права на конфиденциальность.

· Потребовать в судебном порядке компенсацию за ущерб, вызванный неправомерным использованием Ваших данных.

Если Вы возражаете против обработки Вашей личной информации, мы с уважением отнесемся к сделанному Вами выбору в соответствии с нашими юридическими обязательствами.

Это может означать, что мы не можем обеспечить Вам доступ к упомянутому приложению, и это может повлиять на Ваше участие в исследовании. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable может и далее хранить Вашу личную информацию, если это требуется по закону.

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Спонсор этого исследования GSK/ViiV является контролером данных, используемых для доступа к упомянутому Приложению. Контролер данных определяет, почему и как обрабатываются данные.

Некоторые из Ваших данных могут обрабатываться в Евросоюзе. В соответствии с законодательством Евросоюза, GSK/ViiV должна предоставить правовое основание для обработки Ваших данных. Правовое основание GSK/ViiV состоит в законной заинтересованности проводимого компанией научного исследования в том, чтобы предоставить Вам доступ к этому Приложению с целью поддержки Вашего участия в этом исследовании.

Вы можете обратиться в GSK/ViiV к уполномоченному по защите данных по адресу EU.DPO@gsk.com. Находящимся в Китае участникам следует пользоваться адресом cn.pharma-privacy@gsk.com. В целях сохранения Вашей анонимности, пожалуйста, обратитесь вначале к своему врачу-исследователю.

Для получения технической поддержки при использовании этого приложения, пожалуйста, обратитесь к Справочному разделу Приложения для пациента. В Справочном разделе будут указаны номера телефонов для обращения в службу поддержки.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_EE-Russian

የጥናት መተግበርያ፣ የMedable የጤና ዲጂታል ፕላትፎርም የግላዊነት ማሳሰቢያ

የጥናት መተግበሪያ (‘App’)፡ ማለት የMedable የጤና ዲጂታል ፕላትፎርም (መድረክ)፡ እንዲጠቀሙ ለማስቻል ባለዉ ሂደት ዉስጥ፡ ይህ የግላዊነት ማሳሰቢያ የግል መረጃዎ (ዳታ) እንዴት ጥቅም ላይ እንደሚውል መረጃ ይሰጥዎታል። በዚህ መተግበርያ አማካይነት የተሰበሰቡ የዚሁ ጥናት ኣካል የሆኑ ሌሎች እንደ የጤና የመሳሰሉ መረጃዎች፡ በዚሁ በፍቃደኝነት የሚሞላ የጥናት ቅጽ ላይ ተብራርቷል። ይህም ወደ ጥናቱ ለመቀላቀል ከመወሰንዎ በፊት ይህ ይሰጥዎታል።

መተግበሪያውን የሚያቀርበው ማነው?

GlaxoSmithKline (ግላኮስሚዝክላይን) ወይም ViiV የጤና እንክብካቤ ተቋም ('GSK') የጥናቱ ስፖንሰር ነው። GSK/ViiV

መተግበሪያውን ለማቅረብ Medableን ቀጥሯል፣ ስለዚህ እርስዎ እና የጥናት ሐኪምዎ መረጃን በቀላሉ መጋራት ይችላሉ። Medable የእርስዎን መረጃ ሚስጥራዊ ያደርገዋል እና የመተግበሪያውን አጠቃቀም ለመቆጣጠር ብቻ ይጠቀምበታል። Medable የእርስዎን የግል መረጃ ለGSK/ViiV በቀጥታ አያጋራም።

እርስዎን በሚመለከት የምንሰበስበው መረጃዎች ምንድን ናቸዉ?

ለመተግበሪያው ተጠቃሚ ለመሆን በኢሜል እየተመዘገቡ ከሆነ፣ Medable እነዚህን ይሰበስባል፡-

● የኢሜል አድራሻዎ (በአጥኚ ዶክተርዎ ለ Medable የቀረበ)፤

● የመተግበርያዎ የይለፍ ቃል

ለመተግበርያው ተጠቃሚነት የሚመዘገቡት በአጥኚ ዶክተርዎ በተሰጠ ሚስጢራዊ ቃል (ኮድ) ከሆነ፡ Medable እነዚህን ይሰበስባል፡-

● ለመተግበሪያው የተጠቃሚ ስምዎ እና የይለፍ ቃልዎ

በመተግበሪያው በራስ-ስር የተሰበሰበ መረጃ:-

● የመሳሪያ መታወቂያ

● Metadata (ውሂበ-መረጃ)፦በ Medable የጥናት መተግበሪያ የተሰበሰበ ስለ ስርዓተ-ክወናው ስሪት፡ የመሳሪያው ሞዴል እና የመሳሪያው ስክሪን መጠን ላይ የሚመለከት መረጃ

● ስለ የእርስዎ ሰንሰር የሚመለከት መረጃ፣ ማለትም በጥናቱ ይህን መረጃ ኣስፈላጊ ከሆነ

● የኢንተርኔት ፕሮቶኮል (IP) አድራሻ

● ለብሉቱዝ መሳሪያዎች የመገኛ ቦታ ፍቃድ፣ ማለትም በጥናቱ ይህን መረጃ ኣስፈላጊ ከሆነ፤ ግን ትክክለኛ የአከባቢ መረጃ ኣይደለም

ለመሳሪያው አምራቾች፡ ለኦፕሬቲንግ ሲስተም አቅራቢዎች ወይም ለ GSK/VIIV (ስፖንሰር) ምንም የግል መረጃ አይጋራም። በዚህ መተግበሪያ በኤሌክትሮኒካዊ መንገድ ለመፈረም በጥናት በመረጃ የተደገፈ ፍቃድ ቅጽ ከተሰጠዎት፣ Medable እንዲሁ እነዚህንም ይሰበስባል፡-

● በኤሌክትሮኒክ መንገድ የተፈረመ የእርስዎ በመረጃ የተደገፈ ፍቃድ ቅጽ ቅጂ። ይህ የእርስዎን ስም ይጨምራል። ይህ ደግሞ ከአጥኚው ዶክተር ጋር ይጋራል።

ለምንድነው የእርስዎን መረጃ የምንሰበስበው?

Medable የእርስዎን ማስረጃ ተጠቅሞ የግልዎ የተጠቃሚነት መለያ በመፍጠር፣ እርስዎን እንደ ተረጋገጠ ተጠቃሚ በመመዝገብ የመተግበሪያውን የመጠቀሚያ ፍቃድ ይሰጥዎታል። በራስ-ሰር ዘዴ የሚሰበሰበው የመሳሪያ መረጃ፡ የመተግበሪያው አገልግሎቶች ለማዳረስ እና ለማሻሻል ይጠቅማል።

የእርስዎን የግል መረጃ ለምን ያህል ጊዜ እናቆየዋለን?

የእርስዎ መረጃ ለጥናቱ አስፈላጊ እስከሆነ ድረስ ብቻ ጥቅም ላይ ይውላል። በተደነገገው ሕግ መሰረት ለረጅም ጊዜ ሊቆይ ይችላል። Medable፡ GSK/ViiV ን በመወከል ከምርምር ጥናቶች የሚገኙ መረጃዎችን ቢያንስ ለ30 ዓመታት ይዞ ማቆየት አለበት።

የእርስዎን መረጃ የማግኘት/የመጠቀመም ፍቃድ ያለው ማነው?

የእርስዎን መረጃ ደህንነቱ የተጠበቀ እና ሚስጥራዊ በሆነ መልኩ እንዲይዙ በሚገደዱ Medable እና በMedable ስም በሚሰሩ የታመኑ ሶስተኛ ወገኖች ይከማቻሉ። በዚህ መተግበሪያ አማካይነት በጥናት በመረጃ የተደገፈ ፍቃድ ቅጽ ከፈረሙ፣ ይህ ለአጥኚው ሐኪም ይጋራል።

ከትውልድ ሀገርዎ ውጭ የእርስዎን የግል መረጃ ማስተላለፍ

የእርስዎ መረጃ በMedable ከትውልድ ሀገርዎ ውጭ ለምሳሌ በዩናይትድ ስቴትስ ኦፍ አሜሪካ ውስጥ ሊከማች ይችላል። GSK/ViiV እና Medable የእርስዎን መረጃ ከአገርዎ ውጭ በሚተላለፍበት ጊዜ ለዋስትናቸው ተገቢ ጥበቃ እንደሚደረግላቸውና በተገቢው ጥቅም ላይ መዋላቸውን ያረጋግጣሉ። የጥበቃ ዘዴዎቹ የእርስዎን መረጃ በሚስጥር እንዲይዙ እና ሚስጥራዊ መረጃዎን ለመጠበቅ ተገቢውን የደህንነት እርምጃዎችን እንዲወስዱ ለMedable እና በMedable ስም በሚሰሩ የታመኑ ሶስተኛ ወገኖች ቃል እንዲገቡ የሚያደርግ የጽሁፍ ስምምነቶችን ያካትታሉ።

መብቶችዎ

በማንኛውም ጊዜ የጥናት ዶክተሩን መረጃዎን እንዲመለከት መጠየቅ ይችላሉ። የሚከተሉትን መጠየቅ ይችላሉ፡-

● በእርስዎ መረጃና ማስረጃ ምን እየተደረገ እንደሆነ ይበልጥ ለማወቅ።

● የመረጃዎን ቅጂ።

● መረጃዎን ለማረም እና/ወይም ለመሰረዝ።

● መረጃዎን ለዳግም ጥቅም ለሶስተኛ ወገን ለማዛወር (እንደ የግል ሐኪምዎ)።

እንዲሁም የሚከተሉትን ማድረግ ይችላሉ፦

● በመረጃዎ ላይ የሚፈጸመውን ነገር መቃወም።

● የግላዊነት መብቶችዎ ከተጣሱ፣ ለአካባቢዎ የመረጃ ጥበቃ ባለስልጣን ቅሬታ ማቅረብ።

● መረጃዎን በህገ-ወጥ መንገድ በመጠቀማቸው ምክንያት ለሚደርስ ጉዳት በፍርድ ቤት በኩል መካሻ መጠየቅ።

የእርስዎን የግል መረጃ ማጣራት ሂደት ከተቃወሙ፣ በህጋዊ ግዴታዎቻችን መሰረት ያንን ምርጫዎን እናከብራለን።

ይህ ማለት የመተግበሪያ መጠቀሚያ ፍቃድዎን ልንሰጥዎ አንችልም እና ይህ በጥናቱ ውስጥ ያለዎትን ተሳትፎ ሊጎዳ ይችላል። Medable GSK/ViiV ን በመወከል በሕግ ከተጠየቀ የግል መረጃዎን መያዙን ሊቀጥል ይችላል።

አግኙን

GSK/ViiV እንደ ጥናቱ ስፖንሰር፤ ይህንን መተግበሪያ ለመጠቀም ጥቅም ላይ የሚውል መረጃን ተቆጣጣሪ ነው። የመረጃ ተቆጣጣሪ ለምን እና እንዴት መረጃ እንደሚጣራ ይወስናል።

አንዳንድ የእርስዎ መረጃዎች በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ሊጣሩ ይችላሉ። የአውሮፓ ህብረት ህግ GSK/ViiV የእርስዎን መረጃ ለማጣራት ህጋዊ መሰረትን መግለጽ እንዳለበት ይገልጻል። የ GSK/ViiV ህጋዊ መሰረት በኩባንያው ህጋዊ የሳይንሳዊ ምርምር ፍላጎቶች ውስጥ በጥናቱ ውስጥ ተሳትፎዎን ለመደገፍ መተግበሪያውን እንዲያገኙ ያስችልዎታል።

የGSK/ViiV የመረጃ ግላዊነት ኦፊሰርን EU.DPO@gsk.com ማግኘት ይችላሉ። በቻይና ላሉ ተሳታፊዎች እባክዎን cn.pharma-privacy@gsk.com ይጠቀሙ። ስምዎ እንዳይገለጽ ለማድረግ፣ እባክዎ በመጀመሪያ የጥናት ሐኪምዎን ያነጋግሩ።

መተግበሪያውን ሲጠቀሙ ለቴክኒካል ድጋፍ ለማግኘት፤ እባክዎን የታካሚ መተግበሪያ ማመሳከሪያ ክፍልን ይመልከቱ። የማመሳከሪያው ክፍል የድጋፍ ስልክ ቁጥሮችን ይይዛል።

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_ET-Amharic

Tutkimussovellus Medable digitaalisen terveysalustan tietosuojaseloste

Tässä tietosuojaselosteessa kerrotaan, miten henkilötietojasi (dataa) käytetään pääsyn antamiseksi tutkimussovellus Medablen digitaaliselle terveysalustalle. Muiden tietojen käyttö (esim. terveystiedot), jotka kerätään tämän sovelluksen kautta osana tutkimusta, on selitetty tutkimuksen tietoisen suostumuksen lomakkeessa. Se toimitetaan sinulle, ennen kuin päätät, osallistutko tutkimukseen.

Kuka toimittaa sovelluksen?

GlaxoSmithKline tai ViiV Healthcare (”GSK/ViiV”) on tutkimuksen toimeksiantaja. GSK/ViiV on palkannut Medablen toimittamaan sovelluksen, jotta sinä ja tutkimuslääkärisi voitte helpommin jakaa tietoa toisillenne. Medable pitää tietosi luottamuksellisina, ja tietojasi käytetään ainoastaan sovelluksen käytön hallinnointiin. Medable ei luovuta henkilötietojasi suoraan GSK/ViiV-yhtiölle.

Mitä tietoja keräämme sinusta?

Jos rekisteröidyt sovellukseen sähköpostilla, Medable kerää:

· sähköpostiosoitteesi (jonka tutkimuslääkärisi antaa Medablelle)

· sovelluksen käyttäjätunnuksesi sekä salasanasi.

Jos rekisteröidyt sovellukseen tutkimuslääkärisi antaman koodin avulla, Medable kerää:

· sovelluksen käyttäjätunnuksesi sekä salasanasi.

Sovelluksen automaattisesti keräämät tiedot:

· laitetunnus

· metatiedot: Medablen tutkimussovelluksen tietoja käyttävän laitteen käyttöjärjestelmäversio, laitemalli ja näytön koko

· sensorin tiedot, jos tutkimus edellyttää niitä

· IP-osoite

· Bluetooth-laitteiden sijaintilupa, jos tutkimus edellyttää sitä, mutta ei tarkkoja sijaintitietoja

Henkilötietoja ei jaeta laitevalmistajille, käyttöjärjestelmän toimittajille tai tutkimuksen toimeksiantajalle (GSK/ViiV). Jos sinulle toimitetaan tutkimuksen tietoisen suostumuksen lomake sähköisesti allekirjoitettavaksi tämän sovelluksen kautta, Medable kerää myös:

· sähköisesti allekirjoitetun kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta, joka sisältää nimesi ja joka jaetaan myös tutkimuslääkärillesi.

Miksi keräämme tietojasi?

Medable käyttää tietojasi tilin luomiseen, todentaakseen sinut valtuutetuksi käyttäjäksi ja antaakseen sinulle pääsyn sovellukseen. Automaattisesti kerättyjä laitetietoja käytetään sovelluspalveluiden kehittämiseen.

Kuinka kauan säilytämme henkilötietojasi?

Tietojasi käytetään ainoastaan niin kauan, kuin niitä tarvitaan tutkimukseen. Niitä voidaan säilyttää pitempään lain niin edellyttäessä. Medablen on GSK/ViiV-yhtiön puolesta säilytettävä tutkimusten tietoja vähintään 30 vuoden ajan.

Kenellä on pääsy tietoihisi?

Tietojasi säilyttävät Medable ja Medablen puolesta työskentelevät luotettavat kolmannet osapuolet, joiden on pidettävä tietosi turvassa ja luottamuksellisina. Jos olet allekirjoittanut tutkimuksen tietoisen suostumuksen lomakkeen tämän sovelluksen kautta, se jaetaan tutkimuslääkärillesi.

Henkilötietojesi siirtäminen kotimaasi ulkopuolelle

Medable saattaa säilyttää tietojasi kotimaasi ulkopuolella, eli esimerkiksi Yhdysvalloissa. GSK/ViiV ja Medable varmistavat, että tietojesi suojaamiseen käytetään asianmukaisia suojatoimia, kun ne siirretään kotimaasi ulkopuolelle. Suojatoimiin kuuluvat kirjalliset suostumukset, jotka sitovat Medablea ja Medablelle työskenteleviä kolmansia osapuolia pitämään tietosi luottamuksellisina ja ottamaan käyttöön asianmukaiset turvamenettelyt tietojen pitämiseksi turvassa.

Oikeutesi

Voit milloin tahansa pyytää tutkimuslääkäriä antamaan sinulle tietosi nähtäviksi. Voit pyytää:

· lisätietoja siitä, mitä tiedoillesi tehdään

· kopion tiedoistasi

· tietojesi korjaamista ja/tai poistamista

· tietojesi siirtämistä kolmannelle osapuolelle (kuten omalle lääkärillesi) uudelleen käytettäviksi.

Voit myös:

· vastustaa tietojesi käsittelyä

· tehdä valituksen paikalliselle tietosuojaviranomaisellesi, jos tietosuojaa koskevia oikeuksiasi loukataan

· vaatia tuomioistuimen kautta korvausta vahingoista, jotka aiheutuvat tietojesi lainvastaisesta käyttämisestä.

Jos vastustat henkilötietojesi käsittelyä, kunnioitamme tätä valintaa oikeudellisten velvollisuuksiemme mukaisesti.

Tämä voisi tarkoittaa sitä, ettemme pysty tarjoamaan sinulle pääsyä sovellukseen, mikä voi vaikuttaa osallistumiseesi tutkimukseen. Medable voi jatkaa GSK:n/ViiV-yhtiön puolesta henkilötietojesi säilyttämistä lain niin edellyttäessä.

Ota meihin yhteyttä

GSK/ViiV on tutkimuksen toimeksiantaja tähän sovellukseen pääsyyn käytettyjen tietojen rekisterinpitäjä.

Rekisterinpitäjä määrittää, miksi ja miten tietoja käsitellään.

Osaa tiedoistasi voidaan käsitellä Euroopan unionin alueella. Euroopan unionin lainsäädäntö edellyttää, että GSK:n/ViiV-yhtiön on esitettävä oikeudellinen perusta tietojesi käsittelylle. GSK:n/ViiV-yhtiön oikeudellinen perusta on yhtiön tieteellisen tutkimuksen lainmukaisten intressien mukaisesti antaa sinulle pääsy sovellukseen, mikä tukee osallistumistasi tutkimukseen.

Voit ottaa yhteyttä GSK:n/ViiV-yhtiön tietosuojavastaavaan osoitteessa EU.DPO@gsk.com. Kiinassa olevat osallistujat voivat käyttää osoitetta cn.pharma-privacy@gsk.com. Jotta pysyisit nimettömänä, ota yhteys ensin tutkimuslääkäriisi.

Jos tarvitset teknistä tukea käyttäessäsi sovellusta, katso potilassovelluksen viite-osio. Viite-osiosta löydät tukipuhelinnumerot, joihin voit ottaa yhteyttä.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_FI-Finnish

Integritetsmeddelande för Medables digitala hälsoplattform

Detta integritetsmeddelande ger Er information om hur Er Era personuppgifter används för att ge Er tillgång till prövningsappen (”appen”), som tillhandahålls av Medables digitala hälsoplattform. Upplysningar om andra uppgifter (till exempel uppgifter om Er hälsa), som samlas in via denna app i samband med prövningen, förklaras i prövningens formulär för informerat samtycke. Ni får ett sådant innan Ni bestämmer Er för om Ni vill delta i prövningen.

Vem tillhandahåller appen?

GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (”GSK/ViiV“) är sponsor för prövningen. GSK/ViiV har anlitat Medable för att tillhandahålla appen, så att Ni och Er prövningsläkare kan dela information lättare. Medable håller Er information konfidentiell och använder endast den för att hantera Er användning av appen. Medable kommer inte att lämna ut Era personuppgifter direkt till GSK/ViiV.

Vilka uppgifter samlar vi in om Er?

Om Ni registrerar Er i appen via e-post kommer Medable att samla in:

· Er e-postadress (som lämnas till Medable av prövningsläkaren)

· Ert användarnamn och lösenord för appen

Om Ni registrerar Er för appen via en kod som Ni fått av Er prövningsläkare, samlar Medable in:

· Ert användarnamn och lösenord för appen.

Data som samlas in automatiskt via appen:

· Enhetens ID-nummer

· Metadata: Data om versionen av operativsystemet (OS), enhetens modell och skärmstorleken på den enhet som använder data från Medables prövningsapp

· Sensordata, om prövningen kräver dessa data

· IP-adress

· Platstillstånd för bluetooth-enheter om prövningen kräver dessa uppgifter, men inte uppgifter om exakt plats

Inga personuppgifter kommer att lämnas ut till enhetens tillverkare, OS-leverantörer eller GSK/VIIV (Sponsorn): Om Ni får prövningens formulär för informerat samtycke och ska underteckna det elektroniskt via denna app, kommer Medable även att samla in:

· en elektroniskt undertecknad kopia av Ert formulär för informerat samtycke. Det kommer att innehålla Ert namn. Det kommer också att delas med prövningsläkaren.

Varför samlar vi in Era uppgifter?

Medable kommer att använda Era uppgifter för att skapa ett konto, autentisera Er som behörig användare och ge Er tillgång till appen. Enhetsdata som samlas in automatiskt används för att leverera och förbättra app-tjänsterna.

Hur länge sparar vi Era personuppgifter?

Era uppgifter sparas endast så länge som de behövs för prövningen. De kan sparas längre ifall lagen kräver det. Medable måste för GSK/ViiV:s räkning spara uppgifter från forskningsprövningar i minst 30 år.

Vem har tillgång till Era uppgifter?

Era uppgifter lagras av Medable samt av betrodda, utomstående parter, som arbetar på uppdrag av Medable och som är skyldiga att hålla Era uppgifter skyddade och sekretessbelagda. Om Ni har undertecknat prövningens formulär för informerat samtycke via denna app kommer det att delas med prövningsläkaren.

Överföring av Era personuppgifter utanför Ert hemland

Medable kan komma att lagra Era uppgifter utanför Ert hemland, till exempel i USA. GSK/ViiV och Medable ser till att vidta lämpliga skyddsåtgärder för att skydda Era uppgifter då de överförs utanför Ert hemland. Skyddsåtgärderna omfattar bland annat skriftliga avtal där Medable och eventuella utomstående parter förbinder sig att hålla Era uppgifter sekretessbelagda och att införa lämpliga säkerhetsåtgärder för att skydda Era uppgifter.

Era rättigheter

Ni kan när som helst be prövningsläkaren om att få se Era uppgifter. Ni kan begära:

· att få veta mer om vad som görs med Era uppgifter

· att få en kopia av Era uppgifter

· att Era uppgifter rättas och/eller raderas

· att Era uppgifter överförs till en utomstående part (till exempel Er egen läkare) för vidare användning.

Ni kan också:

· invända mot vad som görs med Era uppgifter

· lämna in ett klagomål till Er lokala dataskyddsmyndighet ifall Er rätt till integritet har kränkts

· väcka skadeståndstalan i domstol för skada till följd av olaglig användning av Era uppgifter.

Om Ni invänder mot bearbetningen av Era personuppgifter kommer vi att respektera detta i enlighet med våra rättsliga förpliktelser.

Detta kan medföra att vi inte kan ge Er tillgång till appen, vilket kan påverka Ert deltagande i prövningen. Medable kan på GSK/ViiV:s vägnar fortsatt behålla Era personuppgifter om lagen kräver det.

Kontakta oss

I egenskap av prövningens sponsor fungerar GSK/ViiV som personuppgiftsansvarig för de uppgifter som används vid tillgång till denna app. Den personuppgiftsansvariga avgör varför och hur uppgifter behandlas.

Vissa av Era uppgifter kan komma att bearbetas inom EU. Enligt EU-lagstiftningen ska GSK/ViiV ange en rättslig grund för behandlingen av Era uppgifter. GSK/ViiV:s rättsliga grund är företagets rättmätiga intresse av att inom ramen för vetenskaplig forskning ge Er tillgång till appen som ett stöd för Ert deltagande i prövningen.

Ni kan kontakta GSK/ViiV:s dataskyddsombud på EU.DPO@gsk.com. Deltagare i Kina använder adressen cn.pharma-privacy@gsk.com. För att bevara Er anonymitet ska Ni i första hand ta kontakt med prövningsläkaren.

Ni hittar tekniskt stöd vid användningen av appen i referensavsnittet i patientappen. I referensavsnittet kommer det att finnas telefonnummer till teknisk support.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_FI-Swedish

Avis de confidentialité pour l’application de l’étude Medable Digital Health Platform

Le présent avis de confidentialité vous fournit des renseignements sur la manière dont vos informations personnelles (données) sont utilisées pour vous donner accès à l’application de l’étude Medable Digital Health Platform. Les renseignements sur les autres données (telles que vos données de santé) qui sont recueillies via cette application dans le cadre de l’étude sont expliqués dans le Formulaire de consentement éclairé pour l’étude. Celui-ci vous sera fourni avant que vous ne décidiez de participer ou non à l’étude.

Qui fournit l’application ?

GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (« GSK/ViiV ») est le promoteur de l’étude. GSK/ViiV a fait appel aux services de Medable pour la fourniture de l’application qui vous permet, à vous et au médecin de l’étude, d’échanger des informations plus facilement. Medable préservera la confidentialité de vos informations et utilisera ces dernières uniquement à des fins de gestion de votre utilisation de l’application. Medable ne communiquera pas vos informations personnelles directement à GSK/ViiV.

Quelles sont les données que nous recueillons vous concernant ?

Si vous créez un compte sur l’application par courrier électronique, Medable recueillera :

· Votre adresse électronique (fournie à Medable par votre médecin de l’étude) ;

· Votre votre mot de passe pour l’application

Si vous créez un compte sur l’application par le biais d’un code fourni par votre médecin, Medable recueillera :

· Votre nom d’utilisateur pour l’application et votre mot de passe.

Données recueillies automatiquement par l’application :

· ID du dispositif

· Métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle du dispositif et la taille de l’écran du dispositif utilisant les données de l’application de l’étude Medable.

· Données du capteur, si l’étude nécessite ces données.

· Adresse IP

· Autorisation de localisation pour les dispositifs Bluetooth, si l’étude nécessite ces données. Aucune donnée de localisation précise ne sera toutefois recueillie.

Aucune donnée personnelle ne sera transmise aux fabricants de dispositifs, aux fournisseurs de systèmes d’exploitation ni à GSK/ViiV (promoteur). Si vous recevez un Formulaire de consentement éclairé pour l’étude à signer électroniquement par le biais de cette application, Medable recueillera également :

· Un exemplaire signé électroniquement de votre Formulaire de consentement éclairé. Ce dernier inclura votre nom. Il sera également partagé avec le médecin de l’étude.

Pourquoi recueillons-nous vos données ?

Medable utilisera vos données pour vous créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur autorisé et vous donner accès à l’application. Les données du dispositif qui sont recueillies automatiquement sont utilisées à des fins de fourniture et d’amélioration des services de l’application.

Combien de temps conserverons-nous vos informations personnelles ?

Vos données ne seront utilisées que tant qu’elles seront nécessaires à l’étude. Il est possible qu’elles soient conservées plus longtemps, lorsque la loi l’exige. Medable, pour le compte de GSK/ViiV, doit conserver les données des études de recherche pendant au moins 30 ans.

Qui a accès à vos données ?

Vos données seront stockées par Medable et par des tiers de confiance travaillant pour le compte de Medable, qui sont tenus d’en assurer la sécurité et la confidentialité. Si vous avez signé un Formulaire de consentement éclairé pour l’étude par le biais de cette application, celui-ci sera partagé avec le médecin de l’étude.

Transferts de vos informations personnelles en dehors de votre pays d’origine

Vos données peuvent être stockées par Medable en dehors de votre pays d’origine, par exemple aux États-Unis. GSK/ViiV et Medable s’assurent que des mesures de protection appropriées sont utilisées pour protéger vos données lorsqu’elles sont transférées en dehors de votre pays d’origine. Les mesures de protection comprennent des accords écrits qui engagent Medable et tout tiers travaillant pour Medable à préserver la confidentialité de vos informations et à mettre en place des mesures de sécurité appropriées pour en assurer la sécurité.

Vos droits

À tout moment, vous pouvez demander au médecin de l’étude de consulter vos données. Vous pouvez demander :

· D’en savoir plus sur ce qui est fait avec vos données.

· Une copie de vos données.

· De corriger et/ou de supprimer vos données.

· De transférer vos données à un tiers (comme votre médecin traitant) en vue de les réutiliser.

Vous pouvez également :

· Vous opposer à ce qui est fait de vos données.

· Déposer une plainte auprès de votre autorité locale de protection des données, si vos droits à la vie privée sont bafoués.

· Demander une indemnisation pour les dommages causés par l’utilisation illégale de vos données, par le biais des tribunaux.

Si vous vous opposez au traitement de vos données personnelles, nous respecterons ce choix conformément à nos obligations légales.

Cela pourrait signifier que nous ne sommes pas en mesure de vous donner accès à l’application et cela pourrait avoir un impact sur votre participation à l’étude. Medable, pour le compte de GSK/ViiV, peut continuer à détenir vos informations personnelles si la loi l’exige.

Nous contacter

GSK/ViiV, en tant que promoteur de l’étude, est le responsable du traitement des données utilisées pour accéder à cette application. Un responsable du traitement des données détermine pourquoi et comment les données sont traitées.

Certaines de vos données peuvent être traitées au sein de l’Union européenne. La législation de l’Union européenne stipule que GSK/ViiV doit indiquer la base juridique du traitement de vos données. La base juridique de GSK/ViiV est l’intérêt légitime de l’entreprise pour la recherche scientifique, qui lui permet de vous donner accès à l’application pour soutenir votre participation à l’étude.

Vous pouvez contacter le délégué à la protection des données de GSK/ViiV à cette adresse : EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez d’abord contacter votre médecin de l’étude.

Pour obtenir une assistance technique lors de l’utilisation de l’application, veuillez vous reporter à la section « Référence » de l’application. La section « Référence » contient les numéros d’assistance à contacter.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_FR-French

Datenschutzhinweis für die Studien-App Medable,
eine digitale Gesundheitsplattform

In diesem Datenschutzhinweis erfahren Sie, wie Ihre personenbezogenen Informationen (Daten) verwendet werden, um Ihnen den Zugang zur Studien-App Medable, der digitalen Gesundheitsplattform, zu ermöglichen. Informationen über andere Daten (wie z. B. Ihre Gesundheitsdaten), die im Rahmen der Studie über diese App erfasst werden, werden in der Einwilligungserklärung zur Studie erläutert. Diese wird Ihnen ausgehändigt, bevor Sie eine Entscheidung über Ihre Teilnahme an der Studie treffen.

Wer stellt die App zur Verfügung?

Der Sponsor der Studie ist GlaxoSmithKline oder ViiV Healthcare („GSK/ViiV“). GSK/ViiV hat Medable beauftragt, die App zur Verfügung zu stellen, damit Sie und Ihr Studienarzt einfacher Daten austauschen können. Medable wird Ihre Daten vertraulich behandeln und ausschließlich dazu verwenden, Ihre Nutzung der App zu verwalten. Medable wird Ihre personenbezogenen Daten nicht direkt an GSK/ViiV weitergeben.

Welche Daten werden über Sie erfasst?

Wenn Sie sich per E-Mail bei der App anmelden, erfasst Medable folgende Daten:

· Ihre E-Mail-Adresse (die Medable von Ihrem Studienarzt zur Verfügung gestellt wird)

· Ihr Passwort für die App

Wenn Sie sich über den von Ihrem Studienarzt bereitgestellten Code bei der App anmelden, erfasst Medable:

· Ihren Benutzernamen für die App und Ihr Passwort

Von der App automatisch erfasste Daten:

· Geräte-ID

· Metadaten: Daten zur Version des Betriebssystems sowie zum Modell und zur Bildschirmgröße des Geräts, auf dem die Medable Studien-App verwendet wird

· Sensordaten, falls diese für die Studie erforderlich sind

· IP-Adresse

· Standortberechtigung für Bluetooth-Geräte, falls diese Daten für die Studie erforderlich sind, aber keine genauen Standortinformationen

Es werden keine personenbezogenen Daten an Gerätehersteller, Betriebssystemanbieter oder GSK/ViiV (Sponsor) weitergegeben. Wenn Sie über die App eine elektronisch zu unterzeichnende Einwilligungserklärung zur Studie erhalten, erfasst Medable ferner:

· Eine elektronisch unterzeichnete Kopie Ihrer Einwilligungserklärung. Diese enthält Ihren Namen. Die Daten werden auch an den Studienarzt weitergegeben.

Warum werden Ihre Daten erfasst?

Medable verwendet Ihre Daten, um ein Konto zu erstellen, Sie als berechtigten Benutzer zu authentifizieren und Ihnen Zugang zur App zu verschaffen. Die automatisch erfassten Gerätedaten werden für die Bereitstellung und Verbesserung der App-Dienste verwendet.

Wie lange werden Ihre personenbezogenen Daten aufbewahrt?

Ihre Daten werden nur so lange verwendet, wie sie für die Studie benötigt werden. Sie können länger aufbewahrt werden, wenn dies gesetzlich vorgeschrieben ist. Medable muss Daten aus Forschungsstudien mindestens 30 Jahre für GSK/ViiV aufbewahren.

Wer hat Zugang zu Ihren Daten?

Ihre Daten werden von Medable und im Auftrag von Medable arbeitenden vertrauenswürdigen Dritten gespeichert, die verpflichtet sind, Ihre Daten sicher und vertraulich zu behandeln. Wenn Sie in der App eine Einwilligungserklärung für die Studie unterzeichnet haben, wird diese an den Studienarzt weitergegeben.

Übermittlung Ihrer personenbezogenen Daten ins Ausland

Ihre Daten können von Medable im Ausland, z. B. in den Vereinigten Staaten von Amerika, gespeichert werden. Wenn Ihre Daten ins Ausland übermittelt werden, sorgen GSK/ViiV und Medable dafür, dass geeignete Datenschutzgarantien bestehen. Zu den Garantien gehören schriftliche Vereinbarungen, die Medable und dessen Beauftragte verpflichten, Ihre Daten vertraulich zu behandeln und angemessene Sicherheitsmaßnahmen zum Schutz der Daten zu ergreifen.

Ihre Rechte

Sie können den Studienarzt jederzeit um Einsicht in Ihre Daten bitten. Insbesondere können Sie:

· mehr darüber erfahren, was mit Ihren Daten gemacht wird.

· eine Kopie Ihrer Daten verlangen.

· Ihre Daten berichtigen und/oder löschen lassen.

· Ihre Daten zur weiteren Verwendung einem Dritten (z. B. Ihrem Hausarzt) überlassen.

Sie können auch:

· Widerspruch gegen den Umgang mit Ihren Daten einlegen.

· sich bei Ihrer örtlichen Datenschutzbehörde beschweren, falls Ihre Datenschutzrechte verletzt wurden.

· vor Gericht Schadenersatz für Schäden einklagen, die durch die unrechtmäßige Verwendung Ihrer Daten entstanden sind.

Wenn Sie Widerspruch gegen die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten einlegen, werden wir Ihre Entscheidung gemäß unseren gesetzlichen Verpflichtungen respektieren.

Dies könnte allerdings bedeuten, dass wir Ihnen keinen Zugang zu der App verschaffen können, was sich ggf. auf Ihre Teilnahme an der Studie auswirkt. Medable kann Ihre personenbezogenen Daten weiter für GSK/ViiV speichern, sofern dies gesetzlich vorgeschrieben ist.

Kontaktaufnahme

Als Sponsor der Studie ist GSK/ViiV der Verantwortliche für die Daten, die für den Zugriff auf die App verwendet werden. Ein Datenverantwortlicher bestimmt, warum und wie Daten verarbeitet werden.

Ein Teil Ihrer Daten kann in der Europäischen Union verarbeitet werden. Nach EU-Recht ist GSK/ViiV verpflichtet, die Rechtsgrundlage für die Verarbeitung Ihrer Daten anzugeben. Die Rechtsgrundlage von GSK/ViiV besteht im berechtigten Interesse des Unternehmens an wissenschaftlicher Forschung, um Ihnen Zugang zu der App zu verschaffen und Ihre Teilnahme an der Studie zu unterstützen.

Sie können sich mit dem Datenschutzbeauftragten von GSK/ViiV unter EU.DPO@gsk.com in Verbindung setzen. Für Teilnehmer in China lautet die Adresse cn.pharma-privacy@gsk.com. Um Ihre Anonymität zu wahren, wenden Sie sich bitte zunächst an Ihren Studienarzt.

Sollten Sie technische Unterstützung bei der Verwendung der App benötigen, lesen Sie bitte den Abschnitt „Referenz“ in der App. Dort finden Sie Telefonnummern, an die Sie sich wenden können.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_DE-German

Δήλωση απορρήτου ψηφιακής πλατφόρμας υγείας για την
«Εφαρμογή μελέτης της εταιρείας Medable»

Αυτή η δήλωση απορρήτου σάς παρέχει πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται τα προσωπικά σας στοιχεία (δεδομένα) για τους σκοπούς της παροχής πρόσβασης στην ψηφιακή πλατφόρμα υγείας για την Εφαρμογή μελέτης («εφαρμογή») της εταιρείας Medable. Οι πληροφορίες σχετικά με άλλα δεδομένα (όπως τα δεδομένα υγείας σας), που συλλέγονται μέσω αυτής της εφαρμογής για τους σκοπούς της μελέτης, εξηγούνται στο «Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση» της μελέτης. Αυτό θα σας δοθεί πριν αποφασίσετε αν θα συμμετάσχετε στη μελέτη.

Ποιος παρέχει την εφαρμογή;

Η GlaxoSmithKline ή η Viiv Healthcare («GSK / ViiV») είναι ο χορηγός της μελέτης. Η GSK / ViiV έχει προσλάβει την εταιρεία Medable για να παρέχει την εφαρμογή ώστε εσείς και ο ιατρός σας στη μελέτη να μπορείτε να μοιράζεστε πληροφορίες ευκολότερα. Η εταιρεία Medable θα διατηρεί εμπιστευτικές τις πληροφορίες σας και θα τις χρησιμοποιεί μόνο για τη διαχείριση του τρόπου με τον οποίο χρησιμοποιείτε την εφαρμογή. Η εταιρεία Medable δεν θα κοινοποιήσει άμεσα τα προσωπικά σας δεδομένα στις εταιρείες GSK/ViiV.

Τι δεδομένα συλλέγουμε για εσάς;

Αν εγγραφείτε στην εφαρμογή μέσω email, η Medable θα συλλέξει:

· Τη διεύθυνση email σας (παρέχεται στη Medable από τον/τη γιατρό σας στη μελέτη)

· Το όνομα χρήστη για την εφαρμογή και τον κωδικό πρόσβασής σας

Αν εγγραφείτε στην εφαρμογή μέσω κωδικού που παρέχεται από τον/τη γιατρό σας στη μελέτη, η Medable θα συλλέξει μόνο:

· Το όνομα χρήστη για την εφαρμογή και τον κωδικό πρόσβασής σας

Δεδομένα που συλλέγονται αυτόματα από την εφαρμογή:

· Αναγνωριστικός αριθμός συσκευής

· Μεταδεδομένα: Δεδομένα σχετικά με την έκδοση του λειτουργικού συστήματος, το μοντέλο της συσκευής και το μέγεθος της οθόνης της συσκευής που χρησιμοποιεί τα δεδομένα της εφαρμογής της μελέτης της εταιρείας Medable

· Δεδομένα αισθητήρα, εφόσον η μελέτη απαιτεί αυτά τα δεδομένα

· Διεύθυνση ΙΡ

· Άδεια χρήσης τοποθεσίας για συσκευές bluetooth, εφόσον η μελέτη απαιτεί αυτά τα δεδομένα, αλλά όχι ακριβή δεδομένα τοποθεσίας

Δεν θα κοινοποιούνται προσωπικά δεδομένα στους κατασκευαστές της συσκευής, στους παρόχους του λειτουργικού συστήματος ή στις εταιρείες GSK/ViiV (Χορηγό). Αν σας δοθεί «Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση» της μελέτης για να το υπογράψετε ηλεκτρονικά μέσω αυτής της εφαρμογής, η Medable θα συλλέξει επίσης:

· Ένα ηλεκτρονικά υπογεγραμμένο αντίγραφο του «Εντύπου συναίνεσης μετά από ενημέρωση».
Σε αυτό θα συμπεριλαμβάνεται το όνομά σας και αυτό θα κοινοποιηθεί επίσης στον/στη γιατρό της μελέτης.

Γιατί συλλέγουμε τα δεδομένα σας;

Η Medable θα χρησιμοποιήσει τα δεδομένα σας για να δημιουργήσει έναν λογαριασμό, να ελέγξει την ταυτότητα σας ως εξουσιοδοτημένου χρήστη και να σας παράσχει πρόσβαση στην εφαρμογή. Τα δεδομένα της συσκευής που συλλέγονται αυτόματα χρησιμοποιούνται για την παροχή και τη βελτίωση των υπηρεσιών της εφαρμογής.

Πόσο καιρό θα διατηρούμε τα προσωπικά σας στοιχεία;

Τα δεδομένα σας θα χρησιμοποιηθούν μόνο για όσο χρονικό διάστημα απαιτείται για τη μελέτη. Ενδέχεται να διατηρηθούν για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, όπου απαιτείται από τον νόμο. Η Medable, για λογαριασμό της GSK/ViiV, οφείλει να διατηρεί τα δεδομένα από ερευνητικές μελέτες για τουλάχιστον 30 χρόνια.

Ποιος έχει πρόσβαση στα δεδομένα σας;

Τα δεδομένα σας θα αποθηκεύονται από τη Medable και αξιόπιστα τρίτα μέρη που εργάζονται για λογαριασμό της Medable, και υποχρεούνται να διατηρούν τα δεδομένα σας ασφαλή και εμπιστευτικά. Αν έχετε υπογράψει «Έντυπο συναίνεσης μετά από ενημέρωση» για τη μελέτη μέσω αυτής της εφαρμογής, αυτό θα κοινοποιηθεί στον/στη γιατρό της μελέτης.

Διαβιβάσεις των προσωπικών σας στοιχείων εκτός της χώρας κατοικίας σας

Τα δεδομένα σας ενδέχεται να αποθηκευτούν από τη Medable εκτός της χώρας κατοικίας σας, όπως στις Ηνωμένες Πολιτείες της Αμερικής. Η GSK/ViiV και η Medable διασφαλίζουν ότι χρησιμοποιούνται οι κατάλληλες διασφαλίσεις για την προστασία των δεδομένων σας όταν αυτά διαβιβάζονται εκτός της χώρας σας. Οι διασφαλίσεις περιλαμβάνουν γραπτές συμφωνίες που δεσμεύουν τη Medable και τυχόν τρίτους, που εργάζονται για τη Medable, να διατηρούν εμπιστευτικές τις πληροφορίες σας και να εφαρμόζουν κατάλληλα μέτρα ασφαλείας προκειμένου οι πληροφορίες σας να παραμένουν ασφαλείς.

Τα δικαιώματά σας

Μπορείτε ανά πάσα στιγμή να ζητήσετε από τον/τη γιατρό της μελέτης να δείτε τα δεδομένα σας. Μπορείτε να ζητήσετε:

· Να μάθετε περισσότερα σχετικά με το τι γίνεται με τα δεδομένα σας.

· Αντίγραφο των δεδομένων σας.

· Να διορθώσετε ή/και να διαγράψετε τα δεδομένα σας.

· Να μεταφέρετε τα δεδομένα σας σε κάποιον τρίτο (όπως ο/η προσωπικός σας γιατρός) για επαναχρησιμοποίηση.

Μπορείτε επίσης:

· Να αντιταχθείτε σε ό,τι γίνεται στα δεδομένα σας.

· Να διαμαρτυρηθείτε στην τοπική αρχή προστασίας δεδομένων, αν παραβιάζονται τα δικαιώματά σας περί απορρήτου.

· Να διεκδικήσετε αποζημίωση για ζημίες που προκλήθηκαν λόγω παράνομης χρήσης των δεδομένων σας, μέσω των δικαστηρίων.

Αν αντιταχθείτε στην επεξεργασία των προσωπικών σας στοιχείων, θα σεβαστούμε αυτήν την επιλογή σύμφωνα με τις νομικές μας υποχρεώσεις.

Αυτό θα μπορούσε να σημαίνει ότι δεν είμαστε σε θέση να σας παρέχουμε πρόσβαση στην εφαρμογή, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει τη συμμετοχή σας στη μελέτη. Η Medable, για λογαριασμό της GSK/ViiV, μπορεί να συνεχίσει να διατηρεί τα προσωπικά σας στοιχεία, αν αυτό απαιτείται από τον νόμο.

Επικοινωνήστε μαζί μας

Η GSK/ViiV, ως χορηγός της μελέτης, είναι ο υπεύθυνος επεξεργασίας των δεδομένων που χρησιμοποιούνται για την πρόσβαση σε αυτήν την εφαρμογή. Ο υπεύθυνος επεξεργασίας δεδομένων καθορίζει για ποιον λόγο και με ποιον τρόπο γίνεται η επεξεργασία των δεδομένων.

Ορισμένα από τα δεδομένα σας ενδέχεται να υποβληθούν σε επεξεργασία εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η νομοθεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης ορίζει ότι η GSK/ViiV πρέπει να δηλώσει τη νομική βάση για την επεξεργασία των δεδομένων σας. Η νομική βάση της GSK/ViiV έγκειται στα έννομα συμφέροντα της εταιρείας για επιστημονική έρευνα να σας παρέχει πρόσβαση στην εφαρμογή, ώστε να υποστηρίξει τη συμμετοχή σας στη μελέτη.

Μπορείτε να επικοινωνήσετε με τον Υπεύθυνο προστασίας προσωπικών δεδομένων της GSK/ViiV στη διεύθυνση EU.DPO@gsk.com. Οι συμμετέχοντες στην Κίνα παρακαλούνται να χρησιμοποιήσουν τη διεύθυνση cn.pharma-privacy@gsk.com. Για να διατηρηθεί η ανωνυμία σας, επικοινωνήστε πρώτα με τον/τη γιατρό σας στη μελέτη.

Για τεχνική υποστήριξη κατά τη χρήση της εφαρμογής, ανατρέξτε στην ενότητα Αναφορά της εφαρμογής ασθενούς. Η ενότητα Αναφορά περιέχει αριθμούς υποστήριξης για επικοινωνία.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_GR-Greek

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically-signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time, you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_HK-English

「Medable 數碼健康平台研究應用程式」私隱權聲明

本私隱權聲明提供關於如何使用您的個人資料 (資料)，協助您使用 Medable 數碼健康平台研究應用程式 (「應用程式」) 的資訊。關於透過此應用程式收集作為研究一部分的其他資料（例如您的健康資料），將於研究的「知情同意書」中說明。受試者同意書將在您決定是否加入研究前提供給您。

應用程式由誰提供？

GlaxoSmithKline 或 ViiV Healthcare (「GSK/ViiV」) 為研究委託人。GSK/ViiV 已聘請 Medable 提供此應用程式，以便您及您的研究醫生更輕鬆地共享資料。Medable 會將您的資料保密，並只會將其用於協助管理您使用此應用程式。Medable 不會直接與 GSK/ViiV 分享您的個人資料。

我們會收集哪些關於您的資料？

若您透過電子郵件註冊此應用程式，Medable 將收集：

· 您的電子郵件地址（由您的研究醫生提供給 Medable）；

· 您的應用程式密碼

若您透過研究醫生提供的代碼註冊此應用程式，Medable 將收集：

· 您的應用程式使用者名稱與密碼

應用程式自動收集的資料：

· 裝置 ID

· 元數據：使用 Medable 研究應用程式數據的裝置的操作系統版本、裝置型號和螢幕尺寸的資料。

· 感應器資料 (如研究需要有關資料)

· IP 位址

· 藍牙裝置的位置許可 (如研究需要有關資料，但無需精確的位置資料)

任何個人資料都不會與裝置製造商、操作系統供應商或 GSK/VIIV (研究委託人) 分享。若您透過此應用程式為研究「知情同意書」提供電子簽名，Medable 也將會收集：

· 您電子簽署的研究「知情同意書」，包括您的姓名。這也將會與研究醫生分享。

我們為什麼要收集您的資料？

Medable 將使用您的資料來建立一個帳戶，將您認證為已授權的使用者，以便為您提供此應用程式的使用權限。自動收集的裝置資料將用於提供和改進應用程式的服務。

我們會將您的個人資訊保留多久？

您的資料將僅限於在研究所需的期間內使用。若法律有所規定，則可能保留更久。Medable（代表 GSK/ViiV）必須將研究試驗資料保留至少 30 年。

誰可使用您的資料？

您的資料將由 Medable 以及代表 Medable 之可信賴的第三方負責保存，他們必須確保您的資料安全且保密。若您已透過此應用程式簽署研究「知情同意書」，這將與研究醫生分享。

將您的個人資料傳送至您所在國家以外的地方

您的資料可能會由 Medable 保存於您所在國家以外的地方，例如美國。GSK/ViiV 和 Medable 會確保將您的資料傳送至您所在國家以外的地方時，會採取適當的保障措施來保護您的資料。保障措施包含以書面協議要求 Medable 及由 Medable 委託的任何第三方將您的資訊保密，並採取適當安全措施來確保您的資訊安全。

您的權利

您可隨時要求研究醫生讓您查閱您的資料。您可要求：

· 進一步了解您的資料被如何處理。

· 您資料的副本。

· 修正及/或刪除您的資料。

· 將您的資料傳送給第三方（例如您的私人醫生）以供重複使用。

您也可以：

· 反對就您資料進行的處理。

· 在您的私隱權受到侵犯時，向您當地的資料保障機關投訴。

· 透過法院申請賠償因非法使用您的資料所造成的損害。

若您反對針對您個人資料的處理方式，我們將根據法律責任尊重您的選擇。

這可能代表我們無法為您提供此應用程式的使用權限，而這可能會影響您參與研究。若法律有所規定，Medable（代表GSK/ViiV）可能會繼續持有您的個人資料。

聯絡我們

GSK/ViiV 作為研究委託人，是使用此應用程式所需資料的管理者。資料管理者決定為何及如何處理資料。

您的部分資料可能會在歐盟範圍內進行處理。歐盟法律規定 GSK/ViiV 應說明處理您的資料的法律依據。GSK/ViiV 的法律依據符合公司科學研究的合法利益，提供您使用此應用程式的權限，以支持您參與研究。

您可以發送電子郵件至 EU.DPO@gsk.com 聯絡 GSK/ViiV 的資料私隱權專員。對於中國的參與者，請使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。為協助您保持匿名，請先聯絡您的研究醫生。

有關使用此應用程式的技術支援，請參閱應用程式的「參考」部分。「 參考」部分將包含技術支援的聯絡電話。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_HK-Chinese

A „Medable Digitális Egészségügyi Platform vizsgálati
alkalmazás” adatvédelmi nyilatkozata

Ez az adatvédelmi nyilatkozat arról tájékoztatja Önt, hogy a személyes információit (adatait) hogyan használjuk fel annak érdekében, hogy hozzáférést biztosítsunk a Medable Digitális Egészségügyi Platform vizsgálati alkalmazáshoz („App”). A vizsgálat részeként az alkalmazáson keresztül gyűjtött egyéb adatokkal (például az Ön egészségügyi adataival) kapcsolatos információkat a vizsgálati tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatban ismertetjük. Ezt még azelőtt megkapja, hogy eldöntené, részt vesz-e a vizsgálatban.

Ki nyújtja az App-ot?

A vizsgákat szponzora a GlaxoSmithKline vagy a ViiV Healthcare. A GSK/ViiV a Medable-t bízta meg az alkalmazás rendelkezésre bocsátásával, hogy Ön és vizsgálóorvosa könnyebben megoszthassanak egymással információkat. A Medable bizalmasan kezeli az Ön adatait, és kizárólag az App használatának irányítására használja fel. A Medable nem osztja meg személyes adatait közvetlenül a GSK/ViiV-vel.

Milyen adatokat gyűjtünk Önről?

Ha e-mailen keresztül regisztrál az App-ra, a Medable-nek a következő adatokra van szüksége:

· Az Ön e-mail címe (amit a Medable számára a kezelőorvosa adott meg);

· Az Ön alkalmazásban használt jelszava

Ha Ön a vizsgálóorvosa által megadott kóddal regisztrál az App-ba, akkor a Medable a következő adatokat gyűjti:

· Az Ön alkalmazásban használt felhasználóneve és jelszava

Az alkalmazás által automatikusan gyűjtött adatok:

· Eszközazonosító

· Metaadatok: A Medable Vizsgálati App adatait használó eszköz operációs rendszerének verziójára, készülékmodelljére és képernyőméretére vonatkozó adatok.

· A Vizsgálati App adatai.

· Érzékelőadatok, ha a vizsgálat igényli ezeket az adatokat

· IP-cím

· Helymeghatározási engedély bluetooth-eszközök esetében, ha a vizsgálatnak szüksége van ezekre az adatokra, de a pontos helymeghatározási adatokra vonatkozóan nem

Személyes adatokat nem osztanak meg az eszközgyártókkal, az operációs rendszer szolgáltatóival vagy a GSK/VIIV-vel (a Szponzorral). Ha a Medable az alkalmazáson keresztül elektronikus aláírást igénylő tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot ad Önnek, akkor a Medable a következő adatokat is gyűjti:

· A beleegyező nyilatkozat egy elektronikusan aláírt példányát. Ez tartalmazza az Ön nevét. Ezt is megosztjuk a vizsgálóorvossal.

Miért gyűjtjük össze az Ön adatait?

A Medable az Ön adatait arra használja, hogy létrehozzon egy fiókot, hitelesítse Önt mint jogosult felhasználót, és hozzáférést biztosítson Önnek az App-hoz. Az automatikusan gyűjtött eszközadatokat az alkalmazás szolgáltatásainak nyújtására és fejlesztésére használják.

Mennyi ideig őrizzük meg az Ön személyes adatait?

Az adatait csak a vizsgálathoz szükséges ideig használjuk fel. Ahol a törvény előírja, az adatok hosszabb ideig is megőrizhetők. A Medable a GSK/ViiV megbízásából legalább 30 évig köteles megőrizni a kutatási vizsgálatokból származó adatokat.

Ki férhet hozzá az Ön adataihoz?

Az Ön adatait a Medable és a Medable megbízásából dolgozó harmadik felek tárolják, akik kötelesek az adatait biztonságosan és bizalmasan kezelni. Ha Ön ezen az App-on keresztül aláírta a vizsgálati beleegyező nyilatkozatot, akkor azt meg fogjuk osztani a vizsgálóorvossal.

Az Ön személyes adatainak továbbítása hazáján kívülre

A Medable az adatait tárolhatja az Ön hazáján kívül, például az Amerikai Egyesült Államokban is. A GSK/ViiV és a Medable megfelelő biztosítékokról gondoskodik az Ön adatainak védelmére a hazáján kívülre történő továbbítás során. A biztosítékok között szerepelnek olyan írásbeli megállapodások, amelyek kötelezik a Medable-t és a Medable-nek dolgozó harmadik feleket az Ön adatainak bizalmas kezelésére és megfelelő biztonsági intézkedések foganatosítására az Ön adatainak biztonsága érdekében.

Az Ön jogai

Bármikor kérheti, hogy a vizsgálóorvos betekinthessen az Ön adataiba. Kérheti:

· Hogy többet tudhasson meg arról, hogy mi történik az Ön adataival.

· Az Ön adatainak egy másolatát.

· Adatainak helyesbítését és/vagy törlését.

· Az Ön adatai harmadik félnek (például a háziorvosának) történő továbbítását újbóli felhasználás céljából.

Amit még megtehet:

· Tiltakozhat az ellen, ahogyan az adatait kezelik.

· Panaszt tehet a helyi adatvédelmi hatóságnál, ha Önt sérelem éri magánéletének védelmével kapcsolatos jogaiban.

· Bíróságon kártérítési keresettel élhet adatainak jogellenes felhasználása miatt keletkezett károkért.

Ha tiltakozik személyes adatainak feldolgozása ellen, ezt a döntését jogi kötelezettségeinkkel összhangban tiszteletben tartjuk.

Ez azt jelentheti, hogy nem tudunk hozzáférést biztosítani Önnek az alkalmazáshoz, és ez hatással lehet a vizsgálatban való részvételére. A Medable a GSK/ViiV képviseletében továbbra is megőrizheti az Ön személyes adatait, ha azt a törvény előírja.

Kapcsolatfelvétel

A GSK/ViiV, mint a vizsgálat szponzora, az App-hoz való hozzáféréshez használt adatok adatkezelője. Az adatkezelő határozza meg, hogy az adatokat miért és hogyan dolgozza fel.

Az Ön adatainak egy része az Európai Unión belül kerülhet feldolgozásra. Az európai uniós jog előírja, hogy a GSK/ViiV köteles megadni az Ön adatai feldolgozásának jogalapját. A GSK/ViiV jogalapja a vállalat tudományos kutatással kapcsolatos jogos érdeke, amely magában foglalja az Ön számára az App-hoz való hozzáférés biztosítását a vizsgálatban való részvételének támogatása érdekében.

A GSK/ViiV adatvédelmi tisztviselőjével az EU.DPO@gsk.com címen veheti fel a kapcsolatot. A kínai résztvevők kérjük, használják a cn.pharma-privacy@gsk.com címet. Anonimitása megőrzése érdekében kérjük, először lépjen kapcsolatba vizsgálóorvosával.

Az alkalmazás használatával kapcsolatos technikai támogatáshoz kérjük, olvassa el az App Hivatkozás részét. A hivatkozási rész tartalmazza az ügyfélszolgálati telefonszámokat, amelyeken felvehet velünki a kapcsolatot.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_HU-Hungarian

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your username for the App and password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically-signed copy of your Informed Consent Form, which will include your name and will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the patient App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-English

‘अभ्यास अॅप्लिकेशन, मेडेबल’ डिजिटल हेल्थ प्लॅटफॉर्म गुप्तता नोटीस

मेडेबल डिजिटल हेल्थ प्लॅटफॉर्म अभ्यास अॅप्लिकेशन (’अॅप’) मध्ये आपल्याला प्रवेश देण्याच्या हेतूंसाठी आपली वैयक्तिक माहिती (डेटा) कशी वापरली जाते यावर ही गुप्तता नोटीस आपल्याला माहिती पुरवते. अभ्यासाचा भाग म्हणून या अॅपद्वारे गोळा केलेली इतर डेटाविषयीची (जसे की आपला आरोग्य डेटा) माहिती अभ्यास माहितीपूर्ण संमती फॉर्ममध्ये स्पष्ट करून सांगितली आहे. आपण अभ्यासात सामील व्हायचे का हे ठरवण्यापूर्वी आपल्याला ती पुरवली जाईल.

हे ॲप कोण पुरवत आहे?

ग्लॅक्सोस्मिथक्लाइन किंवा वीव्ह हेल्थकेअर (‘GSK/ViiV’) हे अभ्यासाचे प्रायोजक आहेत. GSK/ViiV ने ॲप पुरवण्यासाठी मेडेबल यांना नियुक्त केले आहे, ज्यामुळे आपण आणि आपले अभ्यास डॉक्टर अधिक सहजपणे माहिती शेअर करू शकता. मेडेबल हे आपली माहिती गोपनीय ठेवेल आणि तिचा वापर फक्त आपल्या ॲपच्या वापराचे व्यवस्थापन करण्यासाठी करेल. मेडेबल हे आपली वैयक्तिक माहिती थेट GSK/ViiV शी शेअर करणार नाहीत.

आम्ही आपल्याबद्दल कोणता डेटा गोळा करतो?

अॅपसाठी ईमेलद्वारे नोंदणी करत असल्यास, मेडेबल या गोष्टी गोळा करेल:

· आपला ईमेल पत्ता (आपल्या अभ्यास डॉक्टरांद्वारे मेडेबल यांना पुरवलेला);

· अॅप्लिकेशनसाठी आपले पासवर्ड

अॅपसाठी आपल्या अभ्यास डॉक्टरांनी पुरवलेल्या कोडद्वारे नोंदणी करत असल्यास, मेडेबल या गोष्टी गोळा करेल:

· अॅप्लिकेशनसाठी आपले वापरकर्ता नाव आणि पासवर्ड

ॲपद्वारे स्वयंचलितपणे गोळा केलेला डेटा:

· डिव्हाइस आयडी

· मेटाडेटा: मेडेबल अभ्यास अॅप डेटा वापरून OSची आवृत्ती, डिव्हाइसचे मॉडेल आणि डिव्हाइसचा स्क्रीन साईझ.

· सेन्सर डेटा, जर अभ्यासासाठी हा डेटा आवश्यक असेल

· आयपी अॅड्रेस

· जर अभ्यासासाठी हा डेटा आवश्यक असेल तर ब्लूटूथ डिव्हाइससाठी स्थान परवानगी, परंतु अचूक स्थान डेटाची आवश्यकता नाही

डिव्हाइस उत्पादक, OS प्रदाते किंवा GSK/VIIV (प्रायोजक) यांच्याशी कोणताही वैयक्तिक डेटा शेअर केला जाणार नाही. जर आपल्याला या अॅप्लिकेशनद्वारे इलेक्ट्रॉनिक पद्धतीने स्वाक्षरी करण्यासाठी अभ्यास माहितीपूर्ण संमती फॉर्म दिला असेल, तर मेडेबल या गोष्टीही गोळा करेल:

· आपल्या माहितीपूर्ण संमती फॉर्मची इलेक्ट्रॉनिक पद्धतीने स्वाक्षरी केलेली प्रत. यामध्ये आपले नाव समाविष्ट असेल. हे अभ्यास डॉक्टरांबरोबरही शेअर केले जाईल.

आम्ही आपला डेटा का गोळा करतो?

मेडेबल आपला डेटा खाते तयार करण्यासाठी वापरेल, आपल्याला एक अधिकृत वापरकर्ता म्हणून अधिप्रमाणित करेल आणि आपल्याला अॅपमध्ये प्रवेश देईल. स्वयंचलितपणे संकलित केलेला डिव्हाइस डेटा ॲप सेवा देण्यासाठी आणि त्या सुधारण्यासाठी वापरला जातो.

आपली वैयक्तिक माहिती आम्ही किती काळ ठेवू?

आपला डेटा फक्त जितका काळ अभ्यासासाठी गरजेचा आहे तेवढाच काळ वापरला जाईल. कायद्याने आवश्यक असतो तिथे, तो अधिक काळासाठी ठेवला जाऊ शकतो. GSK/ViiV यांच्या वतीने, मेडेबल यांना संशोधन अभ्यासांमधील डेटा कमीत कमी 30 वर्षांसाठी ठेवणे आवश्यक आहे.

आपल्या डेटामध्ये कोणाला प्रवेश आहे?

आपला डेटा मेडेबलद्वारे आणि मेडेबलच्या वतीने काम करणार्या विश्वासार्ह तृतीय पक्षांद्वारे साठवला जाईल, ज्यांना आपला डेटा सुरक्षित आणि गोपनीय ठेवणे आवश्यक असते. जर आपण या अॅपद्वारे अभ्यास माहितीपूर्ण संमती फॉर्मवर स्वाक्षरी केली असेल, तर तो अभ्यास डॉक्टरांसोबत शेअर केला जाईल.

आपल्या वैयक्तिक माहितीची आपल्या स्वत:च्या देशाबाहेर हस्तांतरणे

आपला डेटा मेडेबलद्वारे आपल्या स्वत:च्या देशाबाहेरील युनायटेड स्टेट्स ऑफ अमेरिका सारख्या देशामध्ये साठवला जाऊ शकतो. आपला डेटा आपल्या स्वत:च्या देशाबाहेर हस्तांतरित केला जातो तेव्हा त्याचे रक्षण करण्यासाठी योग्य संरक्षणांचा वापर केला जात असल्याची खात्री GSK/ViiV आणि मेडेबल करतील. संरक्षणांमध्ये लेखी करार समाविष्ट असतात ज्यामुळे मेडेबल आणि मेडेबलसाठी काम करणारे कोणतेही तृतीय पक्ष हे आपली माहिती गोपनीय ठेवण्यासाठी आणि आपली माहिती सुरक्षित ठेवण्यासाठी योग्य सुरक्षितता उपायांची व्यवस्था ठेवण्यासाठी बांधील असतात.

आपले अधिकार

आपण कोणत्याही वेळी अभ्यास डॉक्टरांना आपला डेटा पाहण्यासाठी सांगू शकता. आपण यासाठी विनंती करू शकता:

· आपल्या डेटाचे काय केले जाते याबद्दल अधिक जाणून घेणे.

· आपल्या डेटाची एक प्रत.

· आपला डेटा दुरुस्त करणे आणि/किंवा हटवणे.

· पुनर्वापरासाठी आपला डेटा तृतीय पक्षाला (जसे की आपले वैयक्तिक डॉक्टर) हस्तांतरित करणे.

आपण हेदेखील करू शकता:

· आपल्या डेटावर काय केले जाते यावर आक्षेप घेणे.

· आपल्या गोपनीयतेच्या अधिकारांचे उल्लंघन होत असल्यास आपल्या स्थानिक डेटा संरक्षण प्राधिकरणाकडे तक्रार करणे.

· आपल्या डेटाच्या बेकायदेशीर वापरामुळे होणार्या नुकसानीच्या भरपाईसाठी न्यायालयांमार्फत दावा करणे.

आपल्या वैयक्तिक माहितीवर प्रक्रिया करण्यावर आपण आक्षेप घेतल्यास, आम्ही आमच्या कायदेशीर दायित्वांनुसार त्या निवडीचा आदर करू.

याचा अर्थ असा होऊ शकतो की आम्ही आपल्याला अॅप्लिकेशनमध्ये प्रवेश देऊ शकत नाही आणि याचा अभ्यासातील आपल्या सहभागावर परिणाम होऊ शकतो. कायद्याने आवश्यक असल्यास, मेडेबल हे GSK/ViiV यांच्या वतीने, आपली वैयक्तिक माहिती ताब्यात ठेवणे सुरू ठेवू शकते.

आमच्याशी संपर्क करा

GSK/ViiV हे अभ्यासाचे प्रायोजक म्हणून या अॅपमध्ये प्रवेशासाठी वापरल्या जाणार्या डेटाचे नियंत्रक आहेत. डेटावर प्रक्रिया का आणि कशी केली जाते हे डेटाचे नियंत्रक ठरवतात.

आपल्या काही डेटावर युरोपियन युनियनमध्ये प्रक्रिया केली जाऊ शकते. युरोपियन युनियनचा कायदा असे नमूद करतो की GSK/ViiV यांनी आपल्या डेटावर प्रक्रिया करण्यासाठीचा कायदेशीर आधार नमूद केला पाहिजे. GSK/ViiV यांचा कायदेशीर आधार हा कंपनीच्या शास्त्रीय संशोधनाच्या कायदेशीर स्वारस्यांमध्ये आहे ज्यामुळे आपल्या अभ्यासातील सहभागामध्ये साहाय्य करण्यासाठीच्या अॅप्लिकेशनमध्ये आपल्याला प्रवेश पुरवता येतो.

आपण EU.DPO@gsk.com येथे GSK/ViiV यांच्या डेटा गुप्तता अधिकार्याशी संपर्क करू शकता. चीनमधील सहभागींसाठी, कृपया cn.pharma-privacy@gsk.com वापरा. आपला निनावीपणा राखण्यासाठी, कृपया प्रथम आपल्या अभ्यास डॉक्टरांशी संपर्क करा.

अॅप्लिकेशन वापरताना तांत्रिक साहाय्यासाठी, कृपया रुग्ण अॅपचा संदर्भ विभाग पहा. संदर्भ विभागामध्ये संपर्क करण्याच्या साहाय्य क्रमांकांचा समावेश असेल.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Marathi

अध्ययन एप्लिकेशन, मेडेबल डिजिटल हेल्थ प्लेटफ़ॉर्म निजता नोटिस

यह निजता नोटिस आपको इस बारे में जानकारी प्रदान करता है कि आपको अध्ययन एप्लिकेशन (‘ऐप’), मेडेबल हेल्थ प्लेटफ़ॉर्म तक पहुंच प्रदान करने के लिए आपकी व्यक्तिगत जानकारी (डेटा) का उपयोग कैसे किया जाता है। अध्ययन के हिस्से के रूप में इस ऐप के माध्यम से एकत्र किए गए अन्य डेटा (जैसे कि आपका स्वास्थ्य डेटा) के बारे में जानकारी को अध्ययन सूचित सहमति फॉर्म में समझाया गया है। यह आपको आपके अध्ययन में शामिल होने का निर्णय लेने से पहले प्रदान किया जाएगा।

ऐप कौन प्रदान कर रहा है?

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन या ViiV हेल्थकेयर ('GSK/ViiV') अध्ययन का प्रायोजक है। GsK/ViiV ने ऐप प्रदान करने के लिए मेडेबल की सेवाएँ ली हैं, ताकि आप और आपके अध्ययन चिकित्सक ज़्यादा आसानी से जानकारी साझा कर सकें। मेडेबल आपकी जानकारी को गोपनीय रखेगा और इसका इस्तेमाल केवल आप द्वारा ऐप के उपयोग के प्रबंधन के लिए करेगा। मेडेबल आपकी निजी जानकारी सीधे GSK/ViiV के साथ साझा नहीं करेगा।

हम आपके बारे में कौन से डेटा एकत्र करते हैं?

यदि ईमेल के माध्यम से ऐप के लिए पंजीकरण कर रहे हैं, तो मेडेबल निम्न को एकत्र करेगा:

· आपका ईमेल पता (आपके अध्ययन चिकित्सक द्वारा मेडेबल को प्रदान किया गया);

· आपका ऐप पासवर्ड

यदि आप अपने अध्ययन चिकित्सक द्वारा प्रदान किए गए कोड के माध्यम से ऐप के लिए पंजीकरण कर रहे हैं, तो मेडेबल एकत्र करेगा:

· एप्लिकेशन के लिए आपका उपयोगकर्ता नाम और पासवर्ड

ऐप द्वारा स्वचालित रूप से एकत्र किया जाने वाला डेटा:

· उपकरण आईडी

· मेटाडेटा: मेडेबल अध्ययन ऐप डेटा का उपयोग कर रहे उपकरण का ओएस वर्जन, उपकरण मॉडल और स्क्रीन का आकार

· सेंसर डेटा, यदि अध्ययन के लिए यह डेटा आवश्यक हो

· आईपी पता

· यदि अध्ययन के लिए यह डेटा आवश्यक हो तो ब्लूटुथ उपकरणों के लिए लोकेशन की अनुमति, लेकिन सटीक लोकेशन डेटा नहीं

उपकरण निर्माताओं, ओएस प्रदाताओं, या GSK/ViiV (प्रायोजक) के साथ कोई निजी डेटा साझा नहीं किया जाएगा।

यदि आपको इस ऐप के माध्यम से इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षर करने के लिए एक अध्ययन सूचित सहमति फॉर्म प्रदान किया जाता है, तो मेडेबल यह भी एकत्र करेगा:

· आपके सूचित सहमति फॉर्म की एक इलेक्ट्रॉनिक रूप से हस्ताक्षरित प्रति, इसमें आपका नाम शामिल होगा और इसे अध्ययन चिकित्सक के साथ भी साझा किया जाएगा।

हम आपका डेटा क्यों एकत्र करते हैं?

मेडेबल आपके डेटा का उपयोग एक खाता बनाने के लिए, आपको एक अधिकृत उपयोगकर्ता के रूप में प्राधिकृत करने के लिए और आपको ऐप तक पहुंच प्रदान करने के लिए करेगा। स्वचालित रूप से एकत्र किए जाने वाले उपकरण डेटा का उपयोग ऐप की सेवाएँ प्रदान करने और उन्हें बेहतर बनाने के लिए किया जाता है।

हम आपकी व्यक्तिगत जानकारी कब तक रखेंगे?

आपके डेटा का उपयोग केवल तब तक किया जाएगा जब तक अध्ययन के लिए इसकी आवश्यकता होगी। जहां कानून द्वारा आवश्यक हो, इसे अधिक समय तक रखा जा सकता है। GSK/ViiV की ओर से मेडेबल को कम से कम 30 वर्षों के लिए शोध अध्ययनों से प्राप्त डेटा को रखना होगा।

आपके डेटा तक पहुंच किसके पास है?

आपका डेटा मेडेबल और मेडेबल की ओर से काम करने वाले विश्वसनीय तृतीय पक्षों द्वारा संग्रहीत किया जाएगा, जिनके लिए आपके डेटा को सुरक्षित और गोपनीय रखना आवश्यक है। यदि आपने इस ऐप के माध्यम से एक अध्ययन सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर किए हैं, तो इसे अध्ययन चिकित्सक के साथ साझा किया जाएगा।

आपकी व्यक्तिगत जानकारी का आपके गृह देश के बाहर स्थानांतरण

आपका डेटा मेडेबल द्वारा आपके गृह देश के बाहर, जैसे कि संयुक्त राज्य अमेरिका में संग्रहीत किया जा सकता है। GSK/ViiV और मेडेबल सुनिश्चित करते हैं कि आपके गृह देश के बाहर स्थानांतरित किए जाने पर आपके डेटा की सुरक्षा के लिए उपयुक्त सुरक्षा उपायों का उपयोग किया जाता है। सुरक्षा उपायों में लिखित समझौते शामिल हैं जो मेडेबल और मेडेबल के लिए काम करने वाले किसी भी तीसरे पक्ष को आपकी जानकारी को गोपनीय रखने और आपकी जानकारी को सुरक्षित रखने के लिए उचित सुरक्षा उपाय करने के लिए प्रतिबद्ध करते हैं।

आपके अधिकार

आप किसी भी समय अध्ययन चिकित्सक से अपना डेटा देखने के लिए कह सकते हैं। आप निम्न के लिए अनुरोध कर सकते हैं:

· आपके डेटा के साथ क्या किया जाता है, इसके बारे में अधिक जानने के लिए।

· आपके डेटा की एक प्रति।

· अपने डेटा को सही करने और/या हटाने के लिए।

· पुन: उपयोग के लिए अपने डेटा को किसी तीसरे पक्ष (जैसे कि आपका निजी चिकित्सक) को स्थानांतरित करने के लिए।

आप निम्न भी कर सकते हैं:

· आपके डेटा के साथ जो किया जाता है, इस पर आपत्ति कर सकते हैं।

· अगर आपके गोपनीयता अधिकारों का उल्लंघन होता है, तो अपने स्थानीय डेटा सुरक्षा प्राधिकरण से शिकायत कर सकते हैं।

· आपके डेटा के गैरकानूनी उपयोग के कारण हुए नुकसान के लिए अदालतों के माध्यम से मुआवजे का दावा कर सकते हैं।

यदि आप अपनी व्यक्तिगत जानकारी के संसाधित किए जाने पर आपत्ति करते हैं, तो हम अपने कानूनी दायित्वों के अनुसार उस विकल्प का सम्मान करेंगे।

इसका मतलब यह हो सकता है कि हम आपको ऐप तक पहुंच प्रदान करने में असमर्थ हैं और यह अध्ययन में आपकी भागीदारी को प्रभावित कर सकता है। यदि कानून द्वारा आवश्यक हो, तो मेडेबल, GSK/ViiV की ओर से, आपकी व्यक्तिगत जानकारी को संभाल के रखना जारी रख सकता है।

हमसे संपर्क करें

GSK/ViiV, अध्ययन के प्रायोजक के रूप में, इस ऐप तक पहुंच के लिए उपयोग किए जाने वाले डेटा की नियंत्रक है। डेटा नियंत्रक यह निर्धारित करता है कि डेटा को क्यों और कैसे संसाधित किया जाता है।

आपका कुछ डेटा यूरोपीय संघ के भीतर संसाधित किया जा सकता है। यूरोपीय संघ का कानून कहता है कि GSK/ViiV को आपका डेटा संसाधित करने के लिए कानूनी आधार बताना चाहिए। अध्ययन में आपकी भागीदारी का समर्थन करने के लिए आपको ऐप तक पहुंच प्रदान करने के लिए, GSK/ViiV का कानूनी आधार, कंपनी के वैज्ञानिक अनुसंधान के वैध हितों में है।

आप GSK/ViiV के डेटा गोपनीयता अधिकारी से EU.DPO@gsk.com पर संपर्क कर सकते हैं। चीन में प्रतिभागियों के लिए, कृपया cn.pharma-privacy@gsk.com का उपयोग करें। अपनी अनामिता बनाए रखने के लिए, कृपया पहले अपने अध्ययन चिकित्सक से संपर्क करें।

ऐप का उपयोग करते समय तकनीकी सहायता के लिए, कृपया रोगी ऐप के संदर्भ अनुभाग को देखें। संदर्भ अनुभाग में संपर्क करने के लिए सहायता नंबर होंगे।

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Hindi

অধ্যয়ন অ্যাপ্লিকেশন, ‘Medable ডিজিট্যাল হেল্থ প্ল্যাটফর্ম’-এর গোপনীয়তার বিজ্ঞপ্তি

অধ্যয়ন অ্যাপ্লিকেশন (‘অ্যাপ’), Medable ডিজিট্যাল হেল্থ প্ল্যাটফর্মে আপনাকে অ্যাক্সেস প্রদানের উদ্দেশ্যে আপনার ব্যক্তিগত তথ্য (ডেটা) কীভাবে ব্যবহার করা হয় সে সম্পর্কে এই গোপনীয়তার বিজ্ঞপ্তি আপনাকে তথ্য প্রদান করে। এই অধ্যয়নের অংশ হিসেবে এই অ্যাপের মাধ্যমে সংগৃহীত অন্যান্য ডেটা (যেমন আপনার স্বাস্থ্য সংক্রান্ত ডেটা) সম্পর্কে তথ্য এই অধ্যয়নের অবহিত সম্মতিপত্রে ব্যাখ্যা করা হয়েছে। আপনি এই অধ্যয়নে যোগ দেবেন কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে এটি আপনাকে প্রদান করা হবে।

কে অ্যাপটি প্রদান করছে?

GlaxoSmithKline বা ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) হল এই অধ্যয়নের পৃষ্টপোষক। GSK/ViiV অ্যাপ প্রদান করার জন্য Medable সংস্থাকে নিয়োগ করেছে, যাতে আপনি এবং আপনার অধ্যয়ন ডাক্তার আরও সহজে তথ্য শেয়ার করতে পারেন। Medable আপনার তথ্য গোপন রাখবে এবং শুধুমাত্র আপনার অ্যাপের ব্যবহার পরিচালনা করতে সেটি ব্যবহার করবে। Medable আপনার ব্যক্তিগত তথ্য সরাসরি GSK/ViiV-এর সাথে শেয়ার করবে না।

আমরা আপনার সম্পর্কে কোন ডেটা সংগ্রহ করি?

ইমেইলের মাধ্যমে এই অ্যাপে নিবন্ধন করা হলে, Medable সংগ্রহ করবে:

· আপনার ইমেইল ঠিকানা (আপনার অধ্যয়নের ডাক্তার কর্তৃক Medable-কে প্রদানকৃত);

· অ্যাপ্লিকেশনের জন্য আপনার পাসওয়ার্ড

যদি আপনি আপনার অধ্যয়নের ডাক্তারের দেওয়া একটি কোডের মাধ্যমে অ্যাপে নিবন্ধন করেন, তাহলে Medable নিম্নলিখিত তথ্য সংগ্রহ করবে:

· অ্যাপ্লিকেশনের জন্য আপনার ব্যবহারকারীর নাম ও পাসওয়ার্ড

অ্যাপ দ্বারা স্বয়ংক্রিয়ভাবে যে তথ্য সংগ্রহ করা হবে:

· ডিভাইস ID

· মেটাডেটা: Medable অধ্যয়ন অ্যাপের ডেটা ব্যবহার করে OS সংস্করণে থাকা ডেটা, ডিভাইস মডেল এবং ডিভাইসের স্ক্রিন সাইজ

· সেন্সর তথ্য, যদি অধ্যয়নে সেই ডেটার প্রয়োজন হয়

· IP ঠিকানা

· যদি অধ্যয়নের সেই ডেটার প্রয়োজন হয় তাহলে ব্লুটুথ ডিভাইসের অবস্থানের অনুমতি, কিন্তু নির্দিষ্ট অবস্থানের ডেটা নয়

কোনো রকমের ব্যক্তিগত ডেটা শেযার করা হবে না ডিভাইসের প্রস্তুতকারক, OS প্রদানকারী বা GSK/ViiV (পৃষ্ঠপোষক)-এর সাথে। যদি আপনাকে এই অ্যাপ্লিকেশনের মাধ্যমে ইলেক্ট্রনিকভাবে স্বাক্ষর করার জন্য অধ্যয়নের একটি অবহিত সম্মতিপত্র প্রদান করা হয়, তাহলে Medable আরো সংগ্রহ করবে:

· আপনার অবহিত সম্মতিপত্রের ইলেক্ট্রনিকভাবে স্বাক্ষরিত একটি কপি৷ এতে আপনার নাম থাকবে। এটিও অধ্যয়ন ডাক্তারের সাথে শেয়ার করা হবে।

আমরা কেন আপনার ডেটা সংগ্রহ করি?

Medable একটি অ্যাকাউন্ট তৈরি করতে, আপনাকে একজন অনুমোদিত ব্যবহারকারী হিসেবে অনুমোদন দিতে এবং আপনাকে অ্যাপটিতে অ্যাক্সেস প্রদান করতে আপনার ডেটা ব্যবহার করবে। ডিভাইসের যে ডেটা স্বয়ংক্রিয়ভাবে সংগ্রহ করা হয় সেটি ব্যবহার করা হয় অ্যাপের পরিষেবা দিতে ও সেই পরিষেবাকে উন্নত করতে।

আমরা কতদিন আপনার ব্যক্তিগত তথ্য সংরক্ষণ করবো?

অধ্যয়নের জন্য যতদিন প্রয়োজন শুধুমাত্র ততদিন আপনার ডেটা ব্যবহার করা হবে। আইন অনুযায়ী আবশ্যক হলে এটি আরো বেশি সময় ধরে সংরক্ষণ করা হতে পারে৷ GSK/ViiV-এর পক্ষে Medable-কে গবেষণা অধ্যয়নগুলো থেকে প্রাপ্ত ডেটা অবশ্যই কমপক্ষে 30 বছর পর্যন্ত সংরক্ষণ করতে হবে।

কারা আপনার ডেটা অ্যাক্সেস করতে পারবে?

Medable ও Medable-এর পক্ষে কর্মরত বিশ্বস্ত তৃতীয় পক্ষগুলো আপনার ডেটা সংরক্ষণ করবে, যাদের জন্য আপনার ডেটা সুরক্ষিত ও গোপনীয় রাখা আবশ্যক৷ যদি আপনি এই অ্যাপের মাধ্যমে অধ্যয়নের জন্য একটি অবহিত সম্মতিপত্রে স্বাক্ষর করে থাকেন, তাহলে সেটি অধ্যয়ন ডাক্তারের সাথে শেয়ার করা হবে।

আপনার নিজের দেশের বাইরে আপনার ব্যক্তিগত তথ্য স্থানান্তর করা

Medable আপনার ডেটা আপনার নিজের দেশের বাইরে যেমন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে সংরক্ষণ করতে পারে। আপনার ডেটা আপনার নিজের দেশের বাইরে স্থানান্তর করা হলে আপনার ডেটা সুরক্ষিত রাখার জন্য উপযুক্ত সুরক্ষা ব্যবস্থা ব্যবহারের বিষয়টি GSK/ViiV ও Medable নিশ্চিত করবে৷ এসব সুরক্ষা ব্যবস্থার মধ্যে লিখিত চুক্তি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে যেগুলি আপনার তথ্য গোপনীয় রাখার জন্য এবং আপনার তথ্য সুরক্ষিত রাখতে যথাযথ নিরাপত্তা ব্যবস্থা গ্রহণের জন্য Medable-কে এবং Medable-এর জন্য কর্মরত যেকোনো তৃতীয় পক্ষকে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ করে৷

আপনার অধিকারসমূহ

আপনি অধ্যয়ন ডাক্তারকে যেকোনো সময় আপনার ডেটা দেখতে বলতে পারেন। আপনি অনুরোধ জানাতে পারেন:

· আপনার ডেটা দিয়ে কী করা হয় সে সম্পর্কে আরো জানতে।

· আপনার ডেটার একটি কপি পেতে৷

· আপনার ডেটা সংশোধন করতে এবং/অথবা মুছে ফেলতে।

· পুনর্ব্যবহারের জন্য আপনার ডেটা তৃতীয় কোনো পক্ষের কাছে (যেমন আপনার ব্যক্তিগত ডাক্তারের কাছে) স্থানান্তর করতে।

এছাড়াও আপনি করতে পারেন:

· আপনার ডেটা নিয়ে যা করা হয় তার বিরুদ্ধে আপত্তি জানাতে পারেন।

· আপনার গোপনীয়তার অধিকার লঙ্ঘিত হলে আপনার স্থানীয় ডেটা সুরক্ষা কর্তৃপক্ষের কাছে অভিযোগ করতে পারেন।

· আপনার ডেটার অবৈধ ব্যবহারের কারণে হওয়া ক্ষতির জন্য আদালতের মাধ্যমে ক্ষতিপূরণ দাবি করতে পারেন।

যদি আপনি আপনার ব্যক্তিগত তথ্য প্রক্রিয়াকরণের বিষয়ে আপত্তি জানান, তাহলে আমরা আমাদের আইনি বাধ্যবাধকতা অনুযায়ী সেই পছন্দের প্রতি সম্মান জানাবো।

এর অর্থ হতে পারে যে আমরা আপনাকে অ্যাপ্লিকেশনটিতে অ্যাক্সেস দিতে পারবো না এবং এটি এই অধ্যয়নে আপনার অংশগ্রহণকে প্রভাবিত করতে পারে। আইন অনুযায়ী আবশ্যক হলে GSK/ViiV-এর পক্ষে Medable আপনার ব্যক্তিগত তথ্য আটকে রাখা অব্যাহত রাখতে পারে।

আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

এই অধ্যয়নের পৃষ্ঠপোষক হিসেবে GSK/ViiV এই অ্যাপ্লিকেশন অ্যাক্সেস করার জন্য ব্যবহৃত ডেটার নিয়ন্ত্রক। ডেটা কন্ট্রোলার নির্ধারণ করে যে কেন ও কীভাবে ডেটা প্রক্রিয়া করা হয়।

আপনার কিছু ডেটা ইউরোপীয় ইউনিয়নের অভ্যন্তরে প্রক্রিয়া করা হতে পারে। ইউরোপীয় ইউনিয়নের আইন অনুযায়ী GSK/ViiV-কে আপনার ডেটা প্রক্রিয়াকরণের আইনি ভিত্তি সম্পর্কে জানাতে হবে। GSK/ViiV-এর আইনি ভিত্তি হলো এই কোম্পানির বৈজ্ঞানিক গবেষণার বৈধ স্বার্থে এই অধ্যয়নে আপনার অংশগ্রহণে সহায়তা করার জন্য এই অ্যাপ্লিকেশনে আপনাকে অ্যাক্সেস প্রদান করা।

আপনি EU.DPO@gsk.com ইমেইল ঠিকানায় GSK/ViiV-এর ডেটা প্রাইভেসি অফিসারের সাথে যোগাযোগ করতে পারেন। চীনের অংশগ্রহণকারীরা, অনুগ্রহ করে cn.pharma-privacy@gsk.com ইমেইল ঠিকানা ব্যবহার করুন৷ আপনার বেনামী অবস্থা বজায় রাখতে, অনুগ্রহ করে প্রথমে আপনার অধ্যয়ন ডাক্তারের সাথে যোগাযোগ করুন।

এই অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহারের সময় প্রযুক্তিগত সহায়তার জন্য, অনুগ্রহ করে অ্যাপের রেফারেন্স বিভাগটি দেখুন। যোগাযোগের জন্য সহায়তা বিভাগের নম্বর রেফারেন্স বিভাগে উল্লেখ করা থাকবে।

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Bengali

'అధ్యయనపు అప్లికేషన్, మెడబుల్ ' డిజిటల్ హెల్త్ ప్లాట్ఫారమ్ గోప్యతా నోటీసు

మీ వ్యక్తిగత సమాచారం (డేటా) అధ్యయనపు అప్లికేషన్కు (‘యాప్’), మెడబుల్ డిజిటల్ హెల్త్ ప్లాట్పారమ్ మీకు ప్రాప్యతను అందించే ప్రయోజనాల కోసం ఎలా ఉపయోగించబడుతుందనే సమాచారాన్ని ఈ గోప్యతా నోటీసు మీకు అందిస్తుంది. అధ్యయనంలో భాగంగా ఈ అనువర్తనం ద్వారా సేకరించబడిన ఇతర డేటా (మీ ఆరోగ్య డేటా వంటివి) గురించిన సమాచారం అధ్యయనానికి సంబంధించి తెలియజేయబడిన సమ్మతి పత్రంలో వివరించబడింది. మీరు అధ్యయనంలో చేరాలా వద్దా అని నిర్ణయించుకునే ముందు ఇది మీకు అందించబడుతుంది

యాప్ను ఎవరు అందజేస్తున్నారు?

గ్లాక్సో స్మిత్క్లైన్ లేదా విఐఐవి హెల్త్ కేర్ (‘GSK’ /ViiV”) ఈ అధ్యయనానికి స్పాన్సర్. GSK/ViiV యాప్ను అందించడానికి Medableని నియమించింది, కాబట్టి మీరు మరియు మీ అధ్యయన వైద్యుడు సమాచారాన్ని మరింత సులభంగా పంచుకోవచ్చు. మెడబుల్ మీ సమాచారాన్ని గోప్యంగా ఉంచుతుంది మరియు మీ యాప్ వినియోగాన్ని నిర్వహించడానికి మాత్రమే దాన్ని ఉపయోగిస్తుంది. మెడబుల్ మీ వ్యక్తిగత సమాచారాన్ని నేరుగా GSK/ViiVతో పంచుకోదు.

మేము మీ గురించి ఏ డేటాను సేకరిస్తాము?

ఇమెయిల్ ద్వారా యాప్ కోసం నమోదు చేసుకుంటే, మెడబుల్ వీటిని సేకరిస్తుంది:

· మీ ఇమెయిల్ చిరునామా (మీ అధ్యయన వైద్యుడు మెడబుల్కి ఇచ్చింది);

· అప్లికేషన్ కోసం మీ యూజర్ పేరు మరియు పాస్వర్డ్

మీరు మీ అధ్యయన వైద్యుడు అందించిన కోడ్ ద్వారా యాప్ కోసం నమోదు చేసుకుంటే, మెడబుల్ వీటిని సేకరిస్తుంది:

· అప్లికేషన్ కోసం మీ యూజర్ పేరు మరియు పాస్వర్డ్

యాప్ ద్వారా స్వయంచాలకంగా సేకరించబడే డేటా:

· పరికరం ID

· మెటాడేటా: మెడబుల్ అధ్యయన యాప్ డేటాను ఉపయోగించి OS వెర్షన్ పైన డేటా, పరికరం యొక్క నమూనా మరియు పరికరం యొక్క స్క్రీన్ పరిమాణం.

· సెన్సార్ డేటా, అధ్యయనానికి ఈ డేటా అవసరమైతే

· IP చిరునామా

· అధ్యయనానికి ఈ డేటా అవసరమైతే బ్లూటూత్ పరికరాలకు స్థానానికి సంబంధించిన అనుమతి, కానీ ఖచ్చితమైన స్థానం సంబంధిత డేటా కాదు

పరికర తయారీదారులు, OS ప్రొవైడర్లు లేదా GSK/VIIV (స్పాన్సర్)తో వ్యక్తిగత డేటా పంచుకోబడదు. ఈ అప్లికేషన్ ద్వారా ఎలక్ట్రానిక్గా సంతకం చేయడానికి మీకు అధ్యయన సంబంధిత తెలియజేయబడిన సమ్మతి పత్రంను ఇచ్చినట్లయితే, మెడబుల్ వీటిని కూడా సేకరిస్తుంది:

· ఎలక్ట్రానిక్ గా సంతకం చేయబడిన మీ తెలియజేయబడిన సమ్మతి పత్రం యొక్క కాపీ. ఇందులో మీ పేరు ఉంటుంది. ఇది అధ్యయన వైద్యుడితో కూడా పంచుకోబడుతుంది

మేము మీ డేటాను ఎందుకు సేకరిస్తాము?

మెడబుల్ మీ డేటాను అక్కౌంట్ సృష్టించడానికి, మిమ్మల్ని అధీకృత వినియోగదారుగా ప్రామాణీకరించడానికి మరియు మీకు యాప్ ప్రాప్యతను అందించడానికి ఉపయోగిస్తుంది. స్వయంచాలకంగా సేకరించబడిన పరికరం యొక్క డేటా యాప్ సేవలను అందించడానికి మరియు మెరుగుపరచడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.

మేము మీ వ్యక్తిగత సమాచారాన్ని ఎంతకాలం ఉంచుతాము?

మీ డేటా అధ్యయనానికి అవసరమైనంత కాలం మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. చట్టం ప్రకారం అవసరమైన చోట ఇది ఎక్కువకాలం ఉంచబడవచ్చు. మెడబుల్, GSK/ ViiV తరపున, తప్పనిసరిగా కనీసం 30 సంవత్సరాల పాటు పరిశోధన అధ్యయనాల నుండి డేటాను ఉంచాలి.

మీ డేటాకు ఎవరికి ప్రాప్యత ఉంటుంది?

మీ డేటాను సురక్షితంగా మరియు గోప్యంగా ఉంచడం అవసరమున్న మెడబుల్ మరియు మెడబుల్ తరపున పనిచేసే విశ్వసనీయ మూడవ పక్షాల ద్వారా మీ డేటా నిల్వ చేయబడుతుంది. మీరు ఈ యాప్ ద్వారా అధ్యయన సంబంధిత తెలియజేయబడిన పత్రంలో సంతకం చేసి ఉంటే, ఇది అధ్యయన వైద్యుడితో పంచుకోబడుతుంది.

మీ స్వంత దేశం వెలుపల మీ వ్యక్తిగత సమాచారాన్ని బదిలీలు చేయడం

యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఆఫ్ అమెరికా వంటి మీ స్వదేశం వెలుపల దేశంలో మీ డేటా మెడబుల్ ద్వారా నిల్వ చేయబడవచ్చు. GSK/ ViiV మరియు మెడబుల్ మీ డేటాను మీ స్వదేశం వెలుపల బదిలీ చేసినప్పుడు దానిని రక్షించడానికి తగిన రక్షణలు ఉపయోగించబడుతున్నాయని నిర్ధారించుకుంటారు. మీ సమాచారాన్ని గోప్యంగా ఉంచడానికి మరియు మీ సమాచారాన్ని సురక్షితంగా ఉంచడానికి తగిన రక్షణ చర్యలను తీసుకోవడానికి మెడబుల్ మరియు మెడబుల్ కోసం పని చేసే ఏవైనా మూడవ పక్షాలు కట్టుబడి ఉండే వ్రాతపూర్వక ఒప్పందాలను రక్షణలు కలిగి ఉంటాయి.

మీ హక్కులు

మీరు ఎప్పుడైనా మీ డేటాను చూడమని అధ్యయన వైద్యుడిని అడగవచ్చు. మీరు అభ్యర్థించవచ్చు:

· మీ డేటాతో ఏమి జరుగుతుంది అనే దాని గురించి మరింత తెలుసుకోవడానికి.

· మీ డేటా యొక్క కాపీ.

· మీ డేటాను సరిచేయడానికి మరియు/లేదా తొలగించడానికి.

· మళ్ళీ ఉపయోగించడం కోసం మీ డేటాను మూడవ పక్షానికి (మీ వ్యక్తిగత వైద్యుడు వంటి వారికి) బదిలీ చేయడానికి.

మీరు వీటిని కూడా చేయవచ్చు:

· మీ డేటాను ఏమి చేసారనే దానిపై అభ్యంతరం వ్యక్తం చేయవచ్చు.

· మీ గోప్యతా హక్కులు ఉల్లంఘించబడినట్లయితే, మీ స్థానిక డేటా రక్షణ అధికారికి ఫిర్యాదు చేయవచ్చు.

· న్యాయస్థానాల ద్వారా మీ డేటాను చట్టవిరుద్ధంగా ఉపయోగించడం వల్ల కలిగే నష్టాలకు పరిహారం అడగవచ్చు.

మీ వ్యక్తిగత సమాచారాన్నిప్రక్రియ చేయడంపై మీరు అభ్యంతరం వ్యక్తం చేస్తే, మా చట్టపరమైన నియమాలకు అనుగుణంగా మేము ఆ ఎంపికను గౌరవిస్తాము.

మేము మీకు అప్లికేషన్కు యాక్సెస్ను అందించలేకపోతున్నాము మరియు ఇది మీ అధ్యయనంలో పాల్గొనడాన్ని ప్రభావితం చేయవచ్చు అని దీని అర్థంకావచ్చు. మెడబుల్, GSK/ ViiV తరపున, చట్టం ప్రకారం అవసరమైతే మీ వ్యక్తిగత సమాచారాన్ని ఉంచుకోవడాన్ని కొనసాగించవచ్చు.

మమ్మల్ని సంప్రదించండి

GSK/ ViiV, అధ్యయనానికి స్పాన్సర్ చేస్తున్నవారిగా, ఈ యాప్ను యాక్సెస్ చేయడానికి ఉపయోగించే డేటా నియంత్రణ అధికారులు. డేటా ఎందుకు మరియు ఎలా ప్రక్రియ చేయబడుతుందో డేటా నియంత్రణ అధికారులు నిర్ణయిస్తారు.

మీ డేటాలో కొంత భాగం యూరోపియన్ యూనియన్లో ప్రక్రియ చేయబడవచ్చు. మీ డేటాను ప్రక్రియ చేయడానికి GSK/ ViiV చట్టపరమైన ఆధారాన్ని పేర్కొనాలని యూరోపియన్ యూనియన్ చట్టం పేర్కొంది. అధ్యయనంలో మీరు పాల్గొనడానికి మద్దతుగా యాప్కు ప్రాప్యతను అందించడానికి GSK/ ViiV యొక్క చట్టపరమైన ఆధారం కంపెనీ శాస్త్రీయ పరిశోధన యొక్క చట్టబద్ధమైన ఆసక్తులలో ఉంది.

మీరు GSK/ ViiV యొక్క డేటా గోప్యతా అధికారిని EU.DPO@gsk.comలో సంప్రదించవచ్చు. చైనాలో పాల్గొనేవారి కోసం, దయచేసి cn.pharma-privacy@gsk.comని ఉపయోగించండి. మీ అనామకతను నిలుపుకోవడానికి, దయచేసి ముందుగా మీ అధ్యయన వైద్యుడిని సంప్రదించండి.

యాప్ను ఉపయోగిస్తున్నప్పుడు సాంకేతిక మద్దతు కోసం, దయచేసి రోగి అప్లికేషన్ యొక్క సూచన విభాగాన్ని చూడండి. సూచన విభాగంలో సంప్రదించడానికి మద్దతు నంబర్లు ఉంటాయి.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Telugu

'ਅਧਿਐਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ, Medable ਡਿਜੀਟਲ ਹੈਲਥ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਗੁਪਤਤਾ ਨੋਟਿਸ’

ਇਹ ਗੁਪਤਤਾ ਨੋਟਿਸ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਡੀ ਨਿਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ (ਡੇਟਾ) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ('ਐਪ'), Medable ਡਿਜੀਟਲ ਹੈਲਥ ਪਲੇਟਫਾਰਮ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੇ ਮੰਤਵਾਂ ਲਈ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਹਿੱਸੇ ਵਜੋਂ ਇਸ ਐਪ ਰਾਹੀਂ ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹੋਰ ਡੇਟਾ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਤੁਹਾਡਾ ਸਿਹਤ ਡੇਟਾ) ਬਾਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਸੂਚਿਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ ਵਿੱਚ ਸਮਝਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ। ਇਹ ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਦਾ ਫੈਸਲਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਐਪ ਕੌਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ?

GlaxoSmithKline ਜਾਂ ViiV ਹੈਲਥਕੇਅਰ ('GSK/ViiV') ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਪ੍ਰਾਯੋਜਕ ਹੈ। GSK/ViiV ਨੇ ਐਪ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ Medable ਨੂੰ ਹਾਇਰ ਕੀਤਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਜੋ ਤੁਸੀਂ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡਾ ਅਧਿਐਨ ਡਾਕਟਰ ਵਧੇਰੇ ਆਸਾਨੀ ਨਾਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰ ਸਕੋ। Medable ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਗੁਪਤ ਰੱਖੇਗਾ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸਿਰਫ਼ ਐਪ ਦੀ ਤੁਹਾਡੀ ਵਰਤੋਂ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰੇਗਾ। Medable ਤੁਹਾਡੀ ਨਿੱਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਸਿੱਧੇ GSK/ViiV ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਨਹੀਂ ਕਰੇਗਾ।

ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬਾਰੇ ਕਿਹੜਾ ਡੇਟਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ?

ਜੇਕਰ ਈਮੇਲ ਰਾਹੀਂ ਐਪ ਲਈ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ Medable ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰੇਗਾ:

· ਤੁਹਾਡਾ ਈਮੇਲ ਪਤਾ (ਤੁਹਾਡੇ ਅਧਿਐਨ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ Medable ਨੂੰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ);

· ਤੁਹਾਡਾ ਐਪ ਪਾਸਵਰਡ

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਅਧਿਐਨ ਡਾਕਟਰ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਕੋਡ ਰਾਹੀਂ ਐਪ ਲਈ ਰਜਿਸਟਰ ਕਰ ਰਹੇ ਹੋ, ਤਾਂ Medable ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਹੀ ਇਕੱਠਾ ਕਰੇਗਾ:

· ਐਪ ਲਈ ਤੁਹਾਡਾ ਵਰਤੋਂਕਾਰ ਨਾਮ ਅਤੇ ਪਾਸਵਰਡ

ਐਪ ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੇ ਆਪ ਇਕੱਠਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਡੇਟਾ:

· ਡਿਵਾਈਸ ਆਈਡੀ

· ਮੈਟਾਡੇਟਾ: Medable ਅਧਿਐਨ ਐਪ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ OS ਸੰਸਕਰਣ, ਡਿਵਾਈਸ ਮਾਡਲ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਸਕ੍ਰੀਨ ਸਾਈਜ਼ ਦਾ ਡੇਟਾ।

· ਸੈਂਸਰ ਡੇਟਾ, ਜੇਕਰ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਇਸ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ

· IP ਪਤਾ

· ਬਲੂਟੁੱਥ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਟਿਕਾਣਾ ਅਨੁਮਤੀ ਜੇਕਰ ਅਧਿਐਨ ਨੂੰ ਇਸ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਪਰ ਸਟੀਕ ਟਿਕਾਣਾ ਡੇਟਾ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ

ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ, OS ਪ੍ਰਦਾਤਾਵਾਂ, ਜਾਂ GSK/ViiV (ਪ੍ਰਾਯੋਜਕ) ਨਾਲ ਕੋਈ ਨਿੱਜੀ ਡੇਟਾ ਸਾਂਝਾ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਰਾਹੀਂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਸਤਖ਼ਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਸੂਚਿਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ Medable ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਵੀ ਇਕੱਠਾ ਕਰੇਗਾ:

· ਤੁਹਾਡੇ ਸੂਚਿਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ ਦੀ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਦਸਤਖ਼ਤਸ਼ੁਦਾ ਕਾਪੀ। ਇਸ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡਾ ਨਾਮ ਦਿੱਤਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਵੀ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡਾ ਡੇਟਾ ਕਿਉਂ ਇਕੱਠਾ ਕਰਦੇ ਹਾਂ?

Medable ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਖਾਤਾ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕਰੇਗਾ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਅਧਿਕਾਰਤ ਵਰਤੋਂਕਾਰ ਵਜੋਂ ਪਰਮਾਣਿਤ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਪ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗਾ। ਡਿਵਾਈਸ ਡੇਟਾ ਜੋ ਆਪਣੇ ਆਪ ਇਕੱਤਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਐਪ ਸੇਵਾਵਾਂ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੀ ਨਿਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਕਿੰਨੀ ਦੇਰ ਤੱਕ ਰੱਖਾਂਗੇ?

ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਇਸਦੀ ਲੋੜ ਹੋਵੇਗੀ। ਇਸ ਨੂੰ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜਿੱਥੇ ਕਾਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੈ। GSK/ViiV ਵੱਲੋਂ, Medable ਨੂੰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 30 ਸਾਲਾਂ ਲਈ ਖੋਜ ਅਧਿਐਨਾਂ ਤੋਂ ਡਾਟਾ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਤੱਕ ਕਿਸ ਦੀ ਪਹੁੰਚ ਹੈ?

ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ Medable ਵੱਲੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ Medable ਅਤੇ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਤੀਜੀਆਂ ਧਿਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੁਆਰਾ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ।

ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਐਪ ਰਾਹੀਂ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਸੂਚਿਤ ਰਜ਼ਾਮੰਦੀ ਫਾਰਮ 'ਤੇ ਦਸਤਖ਼ਤ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।

ਤੁਹਾਡੇ ਘਰੇਲੂ ਦੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਤੁਹਾਡੀ ਨਿਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਭੇਜਣਾ

ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਘਰੇਲੂ ਦੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਾਹਰ Medable ਦੁਆਰਾ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ। GSK/ViiV ਅਤੇ Medable ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਜਦੋਂ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਦੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਭੇਜਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਤਾਂ ਉਸ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਢੁੱਕਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਾਅ ਵਰਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਾਆਂ ਵਿੱਚ ਲਿਖਤੀ ਇਕਰਾਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣ ਲਈ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਰੱਖਣ ਲਈ ਢੁਕਵੇਂ ਸੁਰੱਖਿਆ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਲਈ Medable ਅਤੇ Medable ਲਈ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਤੀਜੀ ਧਿਰ ਲਈ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਤੁਹਾਡੇ ਅਧਿਕਾਰ

ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਂ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਦੇਖਣ ਲਈ ਕਹਿ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਤੁਸੀਂ ਇਹਨਾਂ ਚੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਬੇਨਤੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ:

· ਇਸ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣਨ ਲਈ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨਾਲ ਕੀ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

· ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਇੱਕ ਕਾਪੀ ਲਈ।

· ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਠੀਕ ਕਰਨ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਮਿਟਾਉਣ ਲਈ।

· ਮੁੜ-ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਤੀਜੀ ਧਿਰ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਤੁਹਾਡਾ ਨਿਜੀ ਡਾਕਟਰ) ਨੂੰ ਭੇਜਣ ਲਈ।

ਤੁਸੀਂ ਇਹ ਵੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ:

· ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਨਾਲ ਕੀ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਇਸ 'ਤੇ ਇਤਰਾਜ਼।

· ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਗੁਪਤਤਾ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਦੀ ਉਲੰਘਣਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਆਪਣੇ ਸਥਾਨਕ ਡਾਟਾ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਥਾਰਟੀ ਨੂੰ ਸ਼ਿਕਾਇਤ ਕਰੋ।

· ਅਦਾਲਤਾਂ ਰਾਹੀਂ, ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ਦੀ ਗੈਰਕਾਨੂੰਨੀ ਵਰਤੋਂ ਕਾਰਨ ਹੋਏ ਨੁਕਸਾਨ ਲਈ ਮੁਆਵਜ਼ੇ ਦਾ ਦਾਅਵਾ ਕਰੋ।

ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੀ ਨਿਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ 'ਤੇ ਇਤਰਾਜ਼ ਕਰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਅਸੀਂ ਸਾਡੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜ਼ੁੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਉਸ ਚੋਣ ਦਾ ਸਨਮਾਨ ਕਰਾਂਗੇ।

ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਇਹ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਕਿ ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਮਰੱਥ ਹਾਂ ਅਤੇ ਇਸ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। Medable, GSK/ViiV ਦੇ ਵੱਲੋਂ, ਤੁਹਾਡੀ ਨਿਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਰੱਖਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੇਕਰ ਕਨੂੰਨ ਦੁਆਰਾ ਲੋੜੀਂਦਾ ਹੋਵੇ।

ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ

GSK/ViiV, ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਪ੍ਰਾਯੋਜਕ ਵਜੋਂ, ਇਸ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਕਰਨ ਲਈ ਵਰਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਡੇਟਾ ਦਾ ਕੰਟਰੋਲਰ ਹੈ। ਇੱਕ ਡੇਟਾ ਕੰਟਰੋਲਰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਡੇਟਾ ‘ਤੇ ਕਿਰਿਆ ਕਿਉਂ ਅਤੇ ਕਿਵੇਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਤੁਹਾਡੇ ਕੁਝ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕਿਰਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਯੂਰੋਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਦਾ ਕਾਨੂੰਨ ਕਹਿੰਦਾ ਹੈ ਕਿ GSK/ViiV ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਡੇਟਾ ‘ਤੇ ਕਿਰਿਆ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਨੂੰਨੀ ਅਧਾਰ ਦੱਸਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਪ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ GSK/ViiV ਦਾ ਕਾਨੂੰਨੀ ਆਧਾਰ ਵਿਗਿਆਨਕ ਖੋਜ ਦੇ ਕੰਪਨੀ ਦੇ ਜਾਇਜ਼ ਹਿੱਤਾਂ ਵਿੱਚ ਹੈ।

ਤੁਸੀਂ EU.DPO@gsk.com 'ਤੇ GSK/ViiV ਦੇ ਡੇਟਾ ਗੁਪਤਤਾ ਅਫ਼ਸਰ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ। ਚੀਨ ਵਿੱਚ ਭਾਗ ਲੈਣ ਵਾਲਿਆਂ ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ cn.pharma-privacy@gsk.com ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰੋ। ਆਪਣਾ ਨਾਮ ਗੁਪਤ ਰੱਖਣ ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਪਹਿਲਾਂ ਆਪਣੇ ਅਧਿਐਨ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ।

ਐਪ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਸਮੇਂ ਤਕਨੀਕੀ ਮਦਦ ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਐਪ ਦੇ ਸੰਦਰਭ ਭਾਗ ਨੂੰ ਵੇਖੋ। ਸੰਦਰਭ ਭਾਗ ਵਿੱਚ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨ ਲਈ ਸਹਾਇਤਾ ਨੰਬਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣਗੇ।

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'Medable ડિજિટલ સ્વાસ્થ્ય પ્લૅટફૉર્મના ‘અભ્યાસ ઍપ્લિકેશન’ની ગોપનીયતાની નોટિસ

આ ગોપનીયતાની નોટિસ તમને માહિતી પૂરી પાડે છે કે Medable ડિજિટલ સ્વાસ્થ્ય પ્લૅટફૉર્મના અભ્યાસ ઍપ્લિકેશન (ઍપ)ની તમને પહોંચ આપવાના હેતુઓ માટે તમારી અંગત માહિતી (ડેટા)નો ઉપયોગ કેવી રીતે કરવામાં થાય છે. અભ્યાસના ભાગરૂપે આ ઍપ્લિકેશનના માધ્યમથી એકત્રિત કરવામાં આવતા અન્ય ડેટા (જેમ કે તમારા આરોગ્ય ડેટા) અંગેની માહિતી અભ્યાસ સૂચિત સંમતિ ફૉર્મમાં સમજાવાયેલ છે. તમે અભ્યાસમાં જોડાવું કે કેમ તેનો નિર્ણય લો તેની પહેલાં આ તમને આપવામાં આવશે.

ઍપ કોણ પ્રદાન કરી રહ્યું છે?

ગ્લૅક્સોસ્મિથક્લાઇન [GlaxoSmithKline] (‘GSK/ViiV’) આ અભ્યાસના પ્રાયોજક છે. GSK/ViiVએ ઍપ પ્રદાન કરવા માટે Medableને કામ સોંપ્યું છે, જેથી તમે અને તમારા અભ્યાસી ડૉક્ટર માહિતીને વધુ સરળતાથી શૅર કરી શકો. Medable તમારી માહિતીને ગોપનીય રાખશે અને તેનો ઉપયોગ ફક્ત તમારા ઍપના ઉપયોગને સંચાલિત કરવા પૂરતો જ કરશે. Medable તમારી અંગત માહિતી સીધી GSK/ViiV સાથે શૅર કરશે નહીં.

અમે તમારા વિશેનો કયો ડેટા એકત્રિત કરીશું?

જો ઈમેઈલ દ્વારા તમે ઍપ માટે નોંધણી કરાવી રહ્યાં હો, તો Medable નીચેની વિગતો એકત્રિત કરશે:

· તમારું ઈમેઈલ ઍડ્રેસ (તમારા અભ્યાસ ડૉકટર દ્વારા Medableને પૂરું પાડવામાં આવશે);

· ઍપ્લિકેશન માટે તમારું યુઝરનેમ અને પાસવર્ડ

જો તમે ઍપ્લિકેશન માટે તમારા અભ્યાસ ડૉકટર દ્વારા પૂરો પાડવામાં આવેલા કોડના માધ્યમથી નોંધણી કરાવતા હો તો Medable ફક્ત નીચેની વિગતો એકત્રિત કરશે:

· ઍપ્લિકેશન માટે તમારું યુઝરનેમ અને પાસવર્ડ

ઍપ દ્વારા ડેટા આપોઆપ મેળવવામાં આવશેઃ

· ડિવાઈસ ID

· મેટાડેટાઃ Medable અભ્યાસ ઍપ ડેટાનો ઉપયોગ કરીને OS સંસ્કરણ પરનો ડેટા, ડિવાઈસનું મૉડેલ અને સ્ક્રીનની સાઈઝ

· સેન્સર ડેટા, જો અભ્યાસ માટે આ ડેટા જરૂર હોય તો

· IP ઍડ્રેસ

· જો અભ્યાસ માટે આ ડેટાની જરૂર હોય તો બ્લ્યુટૂથ ડિવાઈસિસ માટે લોકેશનની પરવાનગી, પરંતુ ચોક્કસ લોકેશનની જરૂર નથી

ડિવાઈસના ઉત્પાદકો, OSના પ્રદાતાઓ અથવા GSK/ViiV (પ્રાયોજક) સાથે કોઈ વ્યક્તિગત ડેટા શૅર કરવામાં આવશે નહીં.

ઇલેક્ટ્રૉનિક માધ્યમથી સહી કરવા માટે જો તમને આ ઍપ્લિકેશન મારફતે અભ્યાસ સૂચિત સંમતિ ફૉર્મ પૂરું પાડવામાં આવે તો Medable આ વિગતો પણ એકત્રિત કરશે:

· તમારા સૂચિત સંમતિ ફૉર્મની ઇલેક્ટ્રૉનિક માધ્યમથી સહી કરેલ નકલ. આમાં તમારા નામનો સમાવેશ થશે. આ તમારા અભ્યાસ ડૉકટર સાથે પણ શૅર કરવામાં આવશે.

અમે તમારો ડેટા શા માટે એકત્રિત કરીએ છીએ?

Medable તમારા ડેટાનો ઉપયોગ ઍકાઉન્ટ બનાવવા માટે, તમને એક અધિકૃત યુઝર તરીકે પ્રમાણિત કરવા અને તમને ઍપની પહોંચ આપવા માટે કરશે. ડિવાઈસનો ડેટા, જે આપમેળે એકત્રિત થાય છે, તેનો ઉપયોગ ઍપની સેવાઓ પહોંચાડવા અને સુધારવા માટે થાય છે.

અમે તમારી અંગત માહિતી કેટલા સમય સુધી રાખીશું?

તમારો ડેટા ફક્ત એટલા જ સમય માટે ઉપયોગમાં લેવાશે જે આ અભ્યાસ માટે આવશ્યક હોય. કાનૂન દ્વારા આવશ્યક હોય ત્યારે તેને વધુ સમય સુધી રાખવામાં આવી શકાય છે. GSK/ViiV વતી Medable દ્વારા સંશોધન અભ્યાસોનો ડેટા ઓછામાં ઓછા 30 વરસ સુધી સંભાળી રાખવાનો રહેશે.

તમારા ડેટા સુધી કોની પહોંચ હશે?

તમારા ડેટાનો સંગ્રહ Medable અને વિશ્વાસપાત્ર ત્રાહિત પક્ષો દ્વારા થશે જેઓ Medable વતી કાર્ય કરતા હોય અને જેમને માટે તમારો ડેટા સુરક્ષિત અને ગોપનીય રાખવો આવશ્યક છે.

જો તમે આ ઍપના માધ્યમથી અભ્યાસ સૂચિત સંમતિ ફૉર્મ પર સહી કરી હોય તો આને અભ્યાસ ડૉકટર સાથે શૅર કરવામાં આવશે.

તમારા પોતાના દેશની બહાર તમારી અંગત માહિતીની ટ્રાન્સફર્સ

તમારા ડેટાનો સંગ્રહ Medable દ્વારા તમારા પોતાના દેશની બહાર કરવામાં આવી શકે છે, જેમકે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ ઑફ અમેરિકામાં. GSK/ViiV અને Medable સુનિશ્ચિત કરે કે જ્યારે તમારો ડેટા તમારા પોતાના દેશની બહાર ટ્રાન્સફર થાય ત્યારે તેની સુરક્ષા માટે યોગ્ય સુરક્ષાત્મક પગલાં લેવામાં આવે. સુરક્ષાત્મક પગલાંમાં લેખિત કરારો સામેલ છે જે Medable અને Medable વતી કાર્ય કરતા ત્રાહિત પક્ષો માટે તમારી માહિતી ગોપનીય રાખવા અને તમારી માહિતી સુરક્ષિત રાખવા માટે સુરક્ષાત્મક પગલાં લેવાનું બંધનકર્તા બનાવે છે.

તમારા અધિકારો

કોઇપણ સમયે તમે અભ્યાસ ડૉકટરને તમારા ડેટા જોવાનું જણાવી શકો છો. તમે આ માટે વિનંતી કરી શકો છો:

· તમારા ડેટા સાથે શું કરવામાં આવશે તે અંગે વધુ જાણકારી મેળવવી.

· તમારા ડેટાની એક નકલ.

· તમારો ડેટા સુધારવો અને/અથવા ભૂંસવો.

· ત્રાહિત પક્ષને તમારો ડેટા પુનઃઉપયોગ માટે ટ્રાન્સફર કરવો (જેમકે તમારા વ્યક્તિગત ડૉક્ટર).

તમે આ પણ કરી શકો છો:

· તમારા ડેટા સાથે શું શું થઈ રહ્યું છે તેની સામે વાંધો ઉઠાવવો.

· જો તમારી ગોપનીયતાના અધિકારોનું ઉલ્લંઘન થાય તો તમારી સ્થાનિક ડેટા સંરક્ષણ સત્તાને ફરિયાદ કરવી.

· તમારા ડેટાના ગેરકાયદેસર ઉપયોગને કારણે થયેલ નુકસાન માટે કોર્ટના માધ્યમથી દાવો કરવો.

જો તમે તમારી વ્યક્તિગત માહિતી પર થતી પ્રક્રિયા અંગે વાંધો ઉઠાવો તો અમે અમારી કાનૂની ફરજો અનુસાર તમારી પસંદગીનો આદર કરીશું.

આનો અર્થ એ થઈ શકે કે અમે તમને ઍપ્લિકેશનની પહોંચ આપી શકીશું નહીં અને આનાથી અભ્યાસમાં તમારું ભાગ લેવાનું પ્રભાવિત થઈ શકે છે. કાનૂન દ્વારા જરૂરી હોય તો, GSK/ViiV વતી, Medable તમારી અંગત માહિતી રાખી મૂકવાનું ચાલુ રાખી શકે છે.

અમારો સંપર્ક કરો

અભ્યાસના પ્રાયોજક તરીકે GSK/ViiV આ ઍપની પહોંચ માટે ઉપયોગમાં લેવાયેલ ડેટાના નિયંત્રક છે. ડેટા નિયંત્રક નક્કી કરે છે કે ડેટા પર પ્રક્રિયા કેમ અને કેવી રીતે થાય છે.

તમારા કેટલાક ડેટા પર યુરોપિયન યુનિયનની અંદર પ્રક્રિયા થઈ શકે છે. યુરોપિયન યુનિયનનો કાનૂન જણાવે છે કે GSK/ViiV દ્વારા તમારા ડેટા પર થયેલ પ્રક્રિયાનો કાનૂની આધાર દર્શાવવાનો રહેશે. GSK/ViiVનો કાનૂની આધાર કંપનીના વૈજ્ઞાનિક સંશોધનના અધિકારિક હિતમાં છે જે તમને અભ્યાસમાં તમારા ભાગ લેવા માટે ઍપનો ઍક્સેસ પ્રદાન કરે છે.

તમે GSK/ViiVનો ડેટા ગોપનીયતા અધિકારીનો સંપર્ક EU.DPO@gsk.com પર કરી શકો છો. ચીનમાં ભાગ લેનારાઓ માટે, કૃપા કરીને cn.pharma-privacy@gsk.comનો ઉપયોગ કરો. તમારું અનામીપણું રાખી મૂકવા માટે કૃપા કરીને પહેલા તમારા અભ્યાસ ડૉકટરનો સંપર્ક કરો.

ઍપ્લિકેશનનો ઉપયોગ કરતી વખતે તકનિકી સપોર્ટ માટે કૃપા કરીને દર્દી ઍપ માટેના સંદર્ભ વિભાગનો સંદર્ભ લો. સંદર્ભ વિભાગ સંપર્ક કરવા માટે સપોર્ટ નંબર્સ ધરાવતો હશે.

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ಅಧ್ಯಯನ ಅಪ್ಲಿಕೇಷನ್, Medable ಡಿಜಿಟಲ್ ಹೆಲ್ತ್ ಪ್ಲಾಟ್-ಫಾರ್ಮ್ ಪ್ರೈವೆಸಿ ನೋಟೀಸ್

ಈ ಖಾಸಗಿ ಸೂಚನೆಯು ಅಧ್ಯಯನ ಅಪ್ಲಿಕೇಷನ್ (‘APP’), Medable ಡಿಜಿಟಲ್ ಹೆಲ್ತ್ ಪ್ಲಾಟ್-ಫಾರ್ಮ್ಗೆ ನಿಮಗೆ ಪ್ರವೇಶ ಒದಗಿಸುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು (ದತ್ತಾಂಶ) ಹೇಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿ ನೀಡುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಭಾಗವಾಗಿ ಈ ಆಪ್ ಮೂಲಕ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಇತರ ದತ್ತಾಂಶದ ಕುರಿತಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು (ನಿಮ್ಮ ಆರೋಗ್ಯ ದತ್ತಾಂಶದಂತಹ) ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಸಮ್ಮತಿ ನಮೂನೆಯಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ. ನೀವು ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೇರಬೇಕೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಮೊದಲು ಇದನ್ನು ನಿಮಗೆ ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಆಪ್ (App) ಅನ್ನು ಯಾರು ಒದಗಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ?

GlaxoSmithKline ಅಥವಾ ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು. GSK/ViiV ಆಪ್ (App) ಅನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಮೆಡಬಲ್ ಅನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ., ಇದರಿಂದ ನೀವು ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರು ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಲಭವಾಗಿ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಡಬಲ್ ನಿಮ್ಮ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಗೌಪ್ಯವಾಗಿರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಆಪ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೆಡಬಲ್ ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು GSK/ViiV ಜೊತೆ ನೇರವಾಗಿ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ.

ನಿಮ್ಮ ಬಗ್ಗೆ ನಾವು ಯಾವ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತೇವೆ?

ನೀವು ಆಪ್ಗೆ ಇಮೇಲ್ ಮೂಲಕ ನೋಂದಾಯಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, Medable ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ:

· ನಿಮ್ಮ ಇಮೇಲ್ ವಿಳಾಸ (ನಿಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರು Medable ಗೆ ಒದಗಿಸಿರುವುದು);

· ಅಪ್ಲಿಕೇಷನ್ ಗಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ಪಾಸ್ ವರ್ಡ್

ನಿಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರು ಒದಗಿಸಿದ ಕೋಡ್ ಮೂಲಕ ನೀವು ಆಪ್ಗಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, Medable ಇದನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ:

· ಅಪ್ಲಿಕೇಷನ್ ಗಾಗಿ ನಿಮ್ಮ ಬಳಕೆದಾರ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಪಾಸ್ ವರ್ಡ್

ಆಪ್ ಸ್ವಯ್ಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಡೇಟಾ:

· ಸಾಧನದ ಐಡಿ

· ಮೆಟಾಡೇಟಾ: OS ಆವೃತ್ತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಡೇಟಾ, ಮೆಡಬಲ್ ಅಧ್ಯಯನ ಆಪ್ ಡೇಟಾ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಸಾಧನದ ಮಾಡೆಲ್ ಮತ್ತು ಸ್ಕ್ರೀ ನ್ ಗಾತ್ರ.

· ಸೆನ್ಸಾರ್ ಡೇಟಾ, ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಈ ಡೇಟಾ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ

· ಐಪಿ ವಿಳಾಸ

· ಬ್ಲುಟೂತ್ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಲೊಕೇಶನ್ ಅನುಮತಿ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಈ ಡೇಟಾ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಆದರೆ ನಿಖರ ಲೊಕೇಶನ್ ಡೇಟಾ ಅಲ್ಲ

ಸಾಧನದ ಉತ್ಪಾದಕರು, OS ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಅಥವಾ GSK/VIIV (ಪ್ರಾಯೋಜಕರು) ಜೊತೆ ಯಾವುದೇ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಈ ಅಪ್ಲಿಕೇಷನ್ ಮೂಲಕ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಸಹಿ ಮಾಡಲು ನಿಮಗೆ ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಸಮ್ಮತಿ ನಮೂನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿದ್ದರೆ, Medable ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳನ್ನೂ ಸಹ ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತದೆ:

· ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಸಹಿ ಮಾಡಲಾದ ನಿಮ್ಮ ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಸಮ್ಮತಿ ನಮೂನೆಯು ನಿಮ್ಮ ಹೆಸರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಸಹ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ನಾವು ಏಕೆ ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತೇವೆ?

Medable ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಒಂದು ಖಾತೆ ತೆರೆಯಲು, ನಿಮ್ಮನ್ನು ಅಧಿಕೃತ ಬಳಕೆದಾರರನ್ನಾಗಿ ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಮಗೆ ಆಪ್ಗೆ ಪ್ರವೇಶ ನೀಡಲು ಬಳಸುತ್ತದೆ. ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಸಾಧನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಆಪ್ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ಮತ್ತು ಸುಧಾರಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಾವು ಎಷ್ಟು ಸಮಯದವರೆಗೆ ಇರಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ?

ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವಷ್ಟು ಸಮಯ ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಾನೂನಿನನ್ವಯ ಅಗತ್ಯವಿರುವೆಡೆ ಇದನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸಮಯದವರೆಗೆ ಇರಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. GSK/ViiV ಪರವಾಗಿ Medable, ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ 30 ವರ್ಷಗಳ ಕಾಲ ಇರಿಸಿಕೊಳ್ಳಲೇಬೇಕು.

ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶಕ್ಕೆ ಯಾರು ಪ್ರವೇಶ ಪಡೆಯಬಹುದು?

ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಗೌಪ್ಯವಾಗಿ ಇಡಬೇಕಾಗಿರುವ Medable ಮತ್ತು Medable ಪರವಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮೂರನೇ ಪಕ್ಷಗಳು ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಶೇಖರಿಸಿಡುತ್ತವೆ. ಈ ಆಪ್ ಮೂಲಕ ನೀವು ಅಧ್ಯಯನದ ಮಾಹಿತಿಯುಕ್ತ ಸಮ್ಮತಿ ನಮೂನೆಗೆ ಸಹಿ ಮಾಡಿದ್ದರೆ, ಇದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನಿಮ್ಮ ಸ್ವದೇಶದಿಂದ ಹೊರಗೆ ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸುವುದು

ನಿಮ್ಮ ಸ್ವದೇಶದಿಂದ ಹೊರಗೆ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಮೇರಿಕಾದಂತಹ ದೇಶದಲ್ಲಿ Medable ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಶೇಖರಿಸಿಡಬಹುದು. ನಿಮ್ಮ ಸ್ವದೇಶದಿಂದ ಹೊರಗೆ ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ವರ್ಗಾಯಿಸಿದಾಗ ಅದನ್ನು ರಕ್ಷಿಸಲು ಸೂಕ್ತ ಸುರಕ್ಷತೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದನ್ನು GSK/ViiV ಮತ್ತು Medable ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಸುರಕ್ಷತೆಗಳು, ನಿಮ್ಮ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಗೌಪ್ಯವಾಗಿರಿಸಲು ಹಾಗೂ ನಿಮ್ಮ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿರಿಸಲು ಸೂಕ್ತ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಲು Medable ಮತ್ತು Medable ಗಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಿರುವ ಯಾವುದೇ ಮೂರನೇ ಪಕ್ಷಗಳನ್ನು ಬದ್ಧವಾಗಿಸುವ ಲಿಖಿತ ಒಪ್ಪಂದಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ.

ನಿಮ್ಮ ಹಕ್ಕುಗಳು

ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ನೋಡಲು ನೀವು ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರನ್ನು ಕೇಳಬಹುದು. ನೀವು ಇವುಗಳಿಗಾಗಿ ವಿನಂತಿಸಬಹುದು:

· ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಏನು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಇನ್ನಷ್ಟು ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು.

· ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶದ ಪ್ರತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು.

· ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಸರಿಪಡಿಸಲು ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಅಳಿಸಲು.

· ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಮರುಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮೂರನೇ ಪಕ್ಷದವರಿಗೆ (ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ವೈದ್ಯರಂತವರಿಗೆ) ವರ್ಗಾಯಿಸುವುದು.

ನೀವು ಇದನ್ನು ಸಹ ಮಾಡಬಹುದು:

· ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶಕ್ಕೆ ಏನು ಮಾಡಲಾಗಿದೆಯೋ ಅದರ ಬಗ್ಗೆ ಆಕ್ಷೇಪಿಸುವುದು.

· ನಿಮ್ಮ ಗೌಪ್ಯತೆ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲಂಘಿಸಲಾಗಿದ್ದರೆ, ನಿಮ್ಮ ಸ್ಥಳೀಯ ದತ್ತಾಂಶ ರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರಾಧಿಕಾರಕ್ಕೆ ದೂರು ನೀಡುವುದು

· ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶದ ಕಾನೂನುಬಾಹಿರ ಬಳಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಉಂಟಾದ ಹಾನಿಗಳಿಗೆ ನ್ಯಾಯಾಲಯಗಳ ಮೂಲಕ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಕೋರುವುದು.

ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸುವುದಕ್ಕೆ ನೀವು ಆಕ್ಷೇಪಿಸಿದರೆ, ನಮ್ಮ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಹೊಣೆಗಾರಿಕೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಾವು ಆ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಗೌರವಿಸುತ್ತೇವೆ

ಇದರರ್ಥ ನಾವು ನಿಮಗೆ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ಅಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದು ಮತ್ತು ಇದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. ಕಾನೂನಿನನ್ವಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಇರಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು GSK/ViiV ಪರವಾಗಿ Medable ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು.

ನಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ

ಈ ಆಪ್ ಅನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಬಳಸಲಾದ ದತ್ತಾಂಶದ ನಿಯಂತ್ರಕರಾಗಿರುವ GSK/ViiV ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಯೋಜಕರು ಆಗಿರುತ್ತಾರೆ. ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಏಕೆ ಮತ್ತು ಹೇಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ದತ್ತಾಂಶ ನಿಯಂತ್ರಕರು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತಾರೆ.

ನಿಮ್ಮ ಕೆಲವು ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸಬಹುದು. GSK/ViiV ನಿಮ್ಮ ದತ್ತಾಂಶವನ್ನು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೊಳಿಸುತ್ತಿರುವುದಕ್ಕೆ ಕಾನೂನಿನ ಆಧಾರವೇನು ಎಂಬುದನ್ನು ತಿಳಿಸಬೇಕು ಎಂದು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್ ಕಾನೂನು ತಿಳಿಸುತ್ತದೆ. GSK/ViiV ನ ಕಾನೂನು ಆಧಾರವು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಆಪ್ಗೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಕಂಪನಿಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಹಿತಾಸಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿದೆ.

ನೀವು GSK/ViiV ನ ದತ್ತಾಂಶ ಗೌಪ್ಯತೆ ಅಧಿಕಾರಿಯನ್ನು EU.DPO@gsk.com ನಲ್ಲಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಬಹುದು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು, ದಯವಿಟ್ಟು cn.pharma-privacy@gsk.com ಬಳಸಿ. ನಿಮ್ಮ ಅನಾಮಧೇಯತೆಯನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ದಯವಿಟ್ಟು ಮೊದಲು ನಿಮ್ಮ ಅಧ್ಯಯನ ವೈದ್ಯರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.

ಅಪ್ಲಿಕೇಷನ್ ಬಳಸುವಾಗ ತಾಂತ್ರಿಕ ಬೆಂಬಲಕ್ಕಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು ರೋಗಿ ಆಪ್ನ ರೆಫರೆನ್ಸ್ ವಿಭಾಗವನ್ನು ಪರಾಮರ್ಶಿಸಿ. ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಬೇಕಾಗುವ ಬೆಂಬಲ ಸಂಖ್ಯೆಗಳನ್ನು ರೆಫರೆನ್ಸ್ ವಿಭಾಗವು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

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Medableடிஜிட்டல் சுகாதாரத் தளம்ஆய்வுசெயலிதனியுரிமைஅறிவிப்பு

இந்ததனியுரிமைஅறிவிப்பு, Medableடிஜிட்டல் சுகாதாரத் தளம் ஆய்வுசெயலிக்கான (செயலி)அணுகலைஉங்களுக்குவழங்குவதற்கானநோக்கங்களுக்காக, உங்கள்தனிப்பட்டதகவல்(‘தரவு’),எவ்வாறுபயன்படுத்தப்படுகிறதுஎன்பதுபற்றியதகவலைஉங்களுக்குவழங்குகிறது.ஆய்வின்ஒருபகுதியாகஇந்தசெயலிமூலம்சேகரிக்கப்பட்டபிறதரவு (உங்கள்உடல்நலத்தரவுபோன்றன) பற்றியதகவல்கள், ஆய்வின்தகவல்தெரிவிக்கப்பட்டஒப்புதல்படிவத்தில்விளக்கப்பட்டுள்ளன. ஆய்வில்சேரவேண்டுமாஎன்பதைநீங்கள்முடிவுசெய்யுமுன்இதுஉங்களுக்குவழங்கப்படும்.

செயலியை வழங்குவது யார்?

இந்தஆய்வின்ஆதரவாளர்GlaxoSmithKlineஅல்லதுViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ஆவர். செயலியைவழங்கGSK/ViiVநிறுவனம்Medable - ஐநியமித்துள்ளது,இதன் மூலம்நீங்களும்உங்கள்ஆய்வுமருத்துவரும்மிகஎளிதாகதகவலைப்பகிர்ந்து கொள்ளலாம். Medableஉங்கள்தகவலைஇரகசியமாகவைத்திருக்கும், செயலியை நீங்கள் பயன்படுத்துவதை நிர்வகிக்கமட்டுமேஅதைப்பயன்படுத்தும்.Medable உங்கள்தனிப்பட்டதகவலைGSK/ViiVஉடன்நேரடியாகப்பகிராது.

உங்களைப்பற்றியஎன்னதரவைநாங்கள்சேகரிக்கிறோம்?

செயலிக்காகமின்னஞ்சல்வழியேநீங்கள்பதிவுசெய்தால், Medableபின்வருவனவற்றைசேகரிக்கும்:

· உங்கள்மின்னஞ்சல்முகவரி (உங்கள்ஆய்வுமருத்துவரால்Medable-க்குவழங்கப்பட்டது);

· உங்கள் செயலிக்கான கடவுச்சொல்

உங்கள்ஆய்வுமருத்துவர்வழங்கியகுறியீட்டின்மூலம்செயலிக்காகநீங்கள்பதிவுசெய்தால், Medableபின்வருவனவற்றைசேகரிக்கும்:

· செயலிக்கானஉங்கள்பயனர்பெயர்மற்றும்கடவுச்சொல்

செயலி மூலம்தானியங்கியாகசேகரிக்கப்படும் தரவு:

· சாதனஐடி

· மெட்டாடேட்டா: Medableஆய்வு செயலி தரவைப் பயன்படுத்தும்சாதனத்தின்OSபதிப்பு, சாதனமாதிரிமற்றும்சாதனத்தின்திரைஅளவுபற்றியதரவு.

· சென்சார்தரவு, ஆய்வுக்குஇந்தத்தரவுதேவைப்பட்டால்

· ஐபிமுகவரி

· ஆய்வுக்குத்இந்தத்தரவுதேவைப்பட்டால்புளூடூத்சாதனங்களுக்கானஇருப்பிடஅனுமதி, ஆனால்துல்லியமானஇருப்பிடத்தரவுஇல்லை

சாதனஉற்பத்தியாளர்கள், OS வழங்குநர்கள்அல்லதுGSK/VIIV (ஆதரவாளர்) ஆகியோருடன்தனிப்பட்டதரவுஎதுவும்பகிரப்படாது.இந்தசெயலிமூலம்மின்னணுமுறையில்கையொப்பமிட, ஆய்வின்தகவல்தெரிவிக்கப்பட்டஒப்புதல்படிவம்உங்களுக்குவழங்கப்பட்டால், Medable-ம்பின்வருவனவற்றைசேகரிக்கும்:

· உங்களின்தகவல்தெரிவிக்கப்பட்டஒப்புதல்படிவத்தின்மின்னணுகையொப்பமிடப்பட்டநகல். இதில்உங்கள்பெயர்அடங்கும். இதுவும்ஆய்வுமருத்துவருடன்பகிர்ந்துகொள்ளப்படும்.

நாங்கள்உங்கள்தரவைஏன்சேகரிக்கிறோம்?

ஒருகணக்கைஉருவாக்கவும், அங்கீகரிக்கப்பட்டபயனராகஉங்களைஉறுதிப்படுத்தவும்மற்றும்செயலிபயன்பாட்டிற்கானஅணுகலைஉங்களுக்குவழங்கவும்உங்கள்தரவைMedableபயன்படுத்தும்.செயலிசேவைகளைவழங்கவும் அவற்றைமேம்படுத்தவும்தானியங்கியாகசேகரிக்கப்படும்சாதனத்தரவுபயன்படுத்தப்படுகிறது.

உங்கள்தனிப்பட்டதகவலைநாங்கள்எவ்வளவுகாலம்வைத்திருப்போம்?

உங்கள்தரவுஆய்வுக்குத்தேவைப்படும்வரைமட்டும்பயன்படுத்தப்படும். சட்டப்படிதேவைப்படும்இடங்களில்இதுநீண்டகாலத்திற்குவைக்கப்படலாம். GSK/ViiVசார்பாகஆராய்ச்சிஆய்வுகளின்தரவை, Medableகுறைந்தபட்சம்30 ஆண்டுகள்வைத்திருக்கவேண்டும்.

உங்கள்தரவையார்அணுகலாம்?

Medableமற்றும்உங்கள்தரவைபாதுகாப்பாகவும்ரகசியமாகவும்வைத்திருக்கக்கடமைப்பட்டMedableசார்பாகபணிபுரியும்நம்பகமானமூன்றாம்தரப்பினரால்உங்கள்தரவுசேமிக்கப்படும்.இந்தசெயலிமூலம்நீங்கள்ஆய்வின்தகவல்தெரிவிக்கப்பட்டஒப்புதல்படிவத்தில்கையொப்பமிட்டிருந்தால், இதுஆய்வுமருத்துவருடன்பகிர்ந்துகொள்ளப்படும்.

உங்கள்சொந்தநாட்டிற்குவெளியேஉங்கள்தனிப்பட்டதகவல்பரிமாற்றங்கள்

உங்கள்சொந்தநாட்டிற்குவெளியே, அமெரிக்காபோன்றநாட்டில்உங்கள்தரவுMedableமூலம்சேமிக்கப்படலாம். உங்கள்தரவுஉங்கள்சொந்தநாட்டிற்குவெளியேஇடமாற்றம்செய்யப்படும்போது, GSK/ViiVமற்றும்Medableஆகியவைஅதைப்பாதுகாக்கபொருத்தமானபாதுகாப்புகள்பயன்படுத்தப்படுவதைஉறுதிசெய்கின்றன. பாதுகாப்புகளில், Medableமற்றும்Medable- க்காகபணிபுரியும்எந்தவொருமூன்றாம்தரப்பினரும்உங்கள்தகவலைஇரகசியமாகவைத்திருக்கவும், உங்கள்தகவலைபாதுகாப்பாகவைத்திருக்கபொருத்தமானபாதுகாப்புநடவடிக்கைகளைமேற்கொள்ளவுமானஎழுத்துப்பூர்வஒப்பந்தங்கள்அடங்கும்.

உங்களின்உரிமைகள்

எந்தநேரத்திலும்உங்கள்தரவைப்பார்த்திடஆய்வுமருத்துவரிடம்நீங்கள்கேட்கலாம். நீங்கள்இவற்றைக்கோரலாம்:

· உங்கள்தரவுஎன்னசெய்யப்படுகிறதுஎன்பதைப்பற்றிமேலும்அறிந்துகொள்ளுதல்.

· உங்கள்தரவின்ஒருபிரதி.

· உங்கள்தரவைசரிசெய்தல்மற்றும்/அல்லதுநீக்குதல்.

· மீண்டும்பயன்படுத்திடஉங்கள்தரவைமூன்றாம்தரப்பினருக்கு (உங்கள்தனிப்பட்டமருத்துவர்போன்றவருக்கு) இடமாற்றம்செய்தல்.

நீங்கள்பின்வருவனவற்றையும்செய்யலாம்:

· உங்கள்தரவுஎன்னசெய்யப்படுகிறதுஎன்பதைஆட்சேபித்தல்.

· உங்கள்தனியுரிமைஉரிமைகள்மீறப்பட்டால், உங்கள்உள்ளூர்தரவுப்பாதுகாப்புஅதிகாரம்பெற்றவரிடம்புகார்செய்தல்.

· உங்கள்தரவைசட்டவிரோதமாகப்பயன்படுத்துவதால்ஏற்படும்சேதங்களுக்குநீதிமன்றங்கள்மூலம்இழப்பீடுகோருதல்.

உங்கள்தனிப்பட்டதகவலைசெயல்முறைப்படுத்துவதைநீங்கள்ஆட்சேபித்தால், எங்கள்சட்டப்பூர்வகடமைகளுக்குஏற்பஅந்தவிருப்பத்தேர்வைநாங்கள்மதிப்போம்.

செயலிபயன்பாட்டிற்கானஅணுகலைஎங்களால்உங்களுக்குவழங்கமுடியவில்லைஎன்பதைஇதுகுறிக்கலாம், மேலும்இதுஆய்வில்உங்கள்பங்கேற்பைபாதிக்கலாம். GSK/ViiVசார்பாக, சட்டப்படிதேவைப்பட்டால்Medableஉங்கள்தனிப்பட்டதகவலைத்தொடர்ந்துவைத்திருக்கலாம்.

எங்களைதொடர்புகொள்ளவும்

GSK/ViiV, ஆய்வின்ஆதரவாளர்என்றமுறையில், இந்தசெயலியைஅணுகுவதற்குப்பயன்படுத்தப்படும்தரவுக்கட்டுப்பாட்டாளர்ஆவார். தரவுஏன், எப்படிசெயல்முறைப்படுத்தப்படுகிறதுஎன்பதைத்தரவுக்கட்டுப்பாட்டாளர்தீர்மானிக்கிறார்.

உங்களின்சிலதரவுகள்ஐரோப்பியயூனியனுக்குள்செயல்முறைப்படுத்தப்படலாம். உங்கள்தரவைசெயல்முறைப்படுத்துவதற்கானசட்டப்பூர்வஅடிப்படையைGSK/ViiVகுறிப்பிடவேண்டும்என்றுஐரோப்பியயூனியன்சட்டம்தெரிவிக்கிறது. GSK/ViiV-வின்சட்டஅடிப்படையானது, ஆய்வில்நீங்கள்பங்கேற்பதைஆதரிப்பதற்காகசெயலிக்கானஅணுகலைஉங்களுக்குவழங்குவதற்குஅறிவியல்ஆராய்ச்சிக்கானநிறுவனத்தின்சட்டப்பூர்வநலன்களில்உள்ளது.

GSK/ViiV- இன்தரவுதனியுரிமைஅதிகாரியைEU.DPO@gsk.com - இல்நீங்கள்தொடர்புகொள்ளலாம்.சீனாவில்இருக்கும்பங்கேற்பாளர்கள்தயவுசெய்துcn.pharma- privacy@gsk.com - ஐப்பயன்படுத்தவும். நீங்கள்அனாமதேயமாகஇருக்க, முதலில்தயவுசெய்துஉங்கள்ஆய்வுமருத்துவரைத்தொடர்புகொள்ளவும்.

செயலியை பயன்படுத்தும் போது தொழில்நுட்ப ஆதரவுக்காக, செயலியின் குறிப்புப் பகுதியைப் பார்க்கவும். குறிப்புப்பிரிவில்தொடர்புகொள்ளவேண்டியஆதரவுஎண்கள்இருக்கும்.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Tamil

'പഠന ആപ്ലിക്കേഷൻ, മെഡബിൾ ഡിജിറ്റൽ ആരോഗ്യ പ്ലാറ്റ്ഫോം' സ്വകാര്യതാ അറിയിപ്പ്

പഠന ആപ്ലിക്കേഷൻ (‘ആപ്പ്’), മെഡബിൾ ഡിജിറ്റൽ ആരോഗ്യ പ്ലാറ്റ്ഫോമിലേക്ക് നിങ്ങൾക്ക് പ്രവേശനം നൽകുന്നതിനായി നിങ്ങളുടെ വ്യക്തിപരമായ വിവരങ്ങൾ (ഡാറ്റ) എങ്ങനെ ഉപയോഗിക്കുന്നു എന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങളാണ് ഈ സ്വകാര്യതാ അറിയിപ്പ് നിങ്ങൾക്ക് നൽകുന്നത്. പഠനത്തിന്റെ ഭാഗമായി ഈ ആപ്പ് വഴി ശേഖരിക്കുന്ന മറ്റ് ഡാറ്റയെക്കുറിച്ചുള്ള വിവരങ്ങൾ (നിങ്ങളുടെ ആരോഗ്യ ഡാറ്റ പോലുള്ളവ) പഠനത്തിന്റെ വിവരങ്ങൾ ബോധ്യപ്പെട്ടുള്ള സമ്മതപത്രത്തിൽ വിശദീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. പഠനത്തിൽ ചേരണോ എന്ന് നിങ്ങൾ തീരുമാനിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് ഇത് നിങ്ങൾക്ക് നൽകും.

ആരാണ് ആപ്പ് നൽകുന്നത്?

GlaxoSmithKline അല്ലെങ്കിൽ ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’’) ആണ് പഠനത്തിന്റെ സ്പോൺസർ. ആപ്പ് നൽകുന്നതിന് GSK/ViiV, മെഡബിളിനെ നിയമിച്ചിരിക്കുന്നു, അതുവഴി നിങ്ങൾക്കും നിങ്ങളുടെ പഠന ഡോക്ടർക്കും കൂടുതൽ എളുപ്പത്തിൽ വിവരങ്ങൾ പങ്കിടാനാകും. മെഡബിൾ നിങ്ങളുടെ വിവരങ്ങൾ രഹസ്യമായി സൂക്ഷിക്കുകയും നിങ്ങളുടെ ആപ്പിന്റെ ഉപയോഗം നിയന്ത്രിക്കാൻ മാത്രം അത് ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്യും. മെഡബിൾ നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ വിവരങ്ങൾ GSK/ViiV-മായി നേരിട്ട് പങ്കിടില്ല.

നിങ്ങളെക്കുറിച്ച് എന്ത് ഡാറ്റയാണ് ഞങ്ങൾ ശേഖരിക്കുന്നത്?

ഇമെയിൽ വഴിയാണ് നിങ്ങൾ ആപ്പിന് വേണ്ടി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, മെഡബിൾ ഇനി പറയുന്നവ ശേഖരിക്കും:

· നിങ്ങളുടെ ഇമെയിൽ വിലാസം (നിങ്ങളുടെ പഠന ഡോക്ടർ മെഡബിളിന് നൽകിയത്);

· നിങ്ങളുടെ ആപ്പ് പാസ്വേഡ്

നിങ്ങളുടെ പഠന ഡോക്ടർ നൽകിയ ഒരു കോഡ് മുഖേനയാണ് നിങ്ങൾ ആപ്പിന് വേണ്ടി രജിസ്റ്റർ ചെയ്യുന്നതെങ്കിൽ, മെഡബിൾ ഇവ ശേഖരിക്കും:

· ആപ്ലിക്കേഷനുള്ള നിങ്ങളുടെ ഉപയോക്തൃ നാമവും പാസ്വേഡും

ആപ്പ് സ്വയമേവ ശേഖരിക്കുന്ന ഡാറ്റ:

· ഉപകരണ ഐഡി

· മെറ്റാഡാറ്റ: OS പതിപ്പ് സംബന്ധിച്ചുള്ള ഡാറ്റ, മെഡബിൾ പഠന ആപ്പ് ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഉപകരണത്തിന്റെ സ്ക്രീൻ വലുപ്പവും ഉപകരണ മോഡലും.

· പഠനത്തിന് ആവശ്യമെങ്കിൽ സെൻസർ ഡാറ്റ

· ഐപി വിലാസം

· പഠനത്തിന് ലൊക്കേഷൻ ഡാറ്റ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ ബ്ലൂടൂത്ത് ഉപകരണങ്ങൾക്കുള്ള ലൊക്കേഷൻ അനുമതി, എന്നാൽ കൃത്യമായ ലൊക്കേഷൻ ഡാറ്റയല്ല

ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ, OS ദാതാക്കൾ, അല്ലെങ്കിൽ GSK/VIIV (സ്പോൺസർ) എന്നിവരുമായി വ്യക്തിപരമായ ഡാറ്റ പങ്കിടില്ല. ഈ ആപ്ലിക്കേഷൻ വഴി ഇലക്ട്രോണിക് ആയി ഒപ്പിടാൻ നിങ്ങൾക്ക് പഠനത്തിന്റെ വിവരങ്ങൾ ബോധ്യപ്പെട്ടുള്ള സമ്മതപത്രം നൽകിയിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, മെഡബിൾ ഇവ കൂടി ശേഖരിക്കും:

· നിങ്ങളുടെ വിവരങ്ങൾ ബോധ്യപ്പെട്ടുള്ള സമ്മതപത്രത്തിന്റെ ഇലക്ട്രോണിക് ആയി ഒപ്പിട്ട പകർപ്പ്. ഇതിൽ നിങ്ങളുടെ പേര് ഉൾപ്പെടും, മാത്രമല്ല ഇത് പഠന ഡോക്ടറുമായി പങ്കിടുകയും ചെയ്യും.

എന്തിനാണ് ഞങ്ങൾ നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ ശേഖരിക്കുന്നത്?

ഒരു അക്കൗണ്ട് സൃഷ്ടിക്കുന്നതിനും അംഗീകൃത ഉപയോക്താവായി ആയി നിങ്ങളെ പ്രാമാണീകരിക്കുന്നതിനും ആപ്പിലേക്ക് പ്രവേശനം നൽകുന്നതിനും മെഡബിൾ നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കും. സ്വയമേവ ശേഖരിക്കുന്ന ഉപകരണ ഡാറ്റ, ആപ്പ് സേവനങ്ങൾ പ്രദാനം ചെയ്യാനും മെച്ചപ്പെടുത്താനും ഉപയോഗിക്കുന്നു.

നിങ്ങളുടെ വ്യക്തിപരമായ വിവരങ്ങൾ ഞങ്ങൾ എത്രകാലം സൂക്ഷിക്കും?

പഠനത്തിന് ആവശ്യമായ കാലം മാത്രമേ നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ ഉപയോഗിക്കൂ. നിയമം ആവശ്യപ്പെടുന്നിടത്ത് ഇത് കൂടുതൽ കാലം സൂക്ഷിച്ചേക്കാം. GSK /ViiV-യ്ക്ക് വേണ്ടി മെഡബിൾ, കുറഞ്ഞത് 30 വർഷമെങ്കിലും ഗവേഷണ പഠനങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ സൂക്ഷിക്കണം.

നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റയിലേക്ക് ആർക്കൊക്കെ പ്രവേശനം ഉണ്ട്?

നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ സുരക്ഷിതവും രഹസ്യാത്മകവുമായി സൂക്ഷിക്കേണ്ട മെഡബിളും മെഡബിളിന് വേണ്ടി പ്രവർത്തിക്കുന്ന വിശ്വസ്തരായ മൂന്നാം കക്ഷികളും നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ സംഭരിക്കും. ഈ ആപ്പ് വഴി നിങ്ങൾ ഒരു പഠനത്തിന്റെ വിവരങ്ങൾ ബോധ്യപ്പെട്ടുള്ള സമ്മതപത്രത്തിൽ ഒപ്പിട്ടിട്ടുണ്ടെങ്കിൽ, ഇത് പഠന ഡോക്ടറുമായി പങ്കിടും.

നിങ്ങളുടെ മാതൃരാജ്യത്തിന് പുറത്ത് നിങ്ങളുടെ വ്യക്തിപരമായ വിവരങ്ങള് കൈമാറ്റം ചെയ്യല്

യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഓഫ് അമേരിക്ക പോലെ നിങ്ങളുടെ മാതൃരാജ്യത്തിന് പുറത്ത് മെഡബിൾ നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ സൂക്ഷിച്ചേക്കാം. നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ നിങ്ങളുടെ മാതൃരാജ്യത്തിന് പുറത്തേക്ക് കൈമാറുമ്പോൾ അത് സുരക്ഷിതമാക്കുന്നതിന് ഉചിതമായ സുരക്ഷാസംവിധാനങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് GSK /ViiV-യും മെഡബിളും ഉറപ്പാക്കുന്നു. നിങ്ങളുടെ വിവരങ്ങൾ രഹസ്യമായി സൂക്ഷിക്കുന്നതിനും നിങ്ങളുടെ വിവരങ്ങൾ സുരക്ഷിതമായി സൂക്ഷിക്കുന്നതിന് ഉചിതമായ സുരക്ഷാ ക്രമീകരണങ്ങൾ ഏർപ്പെടുത്തുന്നതിനുമായി മെഡബിളിനേയും മെഡബിളിനു വേണ്ടി പ്രവർത്തിക്കുന്ന ഏതെങ്കിലും മൂന്നാം കക്ഷികളെയും ബാധ്യസ്ഥരാക്കുന്ന രേഖാമൂലമുള്ള കരാറുകൾ സുരക്ഷാസംവിധാനങ്ങളിൽ ഉൾപ്പെടുന്നു.

നിങ്ങളുടെ അവകാശങ്ങൾ

ഏതു സമയത്തും നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ പരിശോധിക്കാൻ നിങ്ങൾക്ക് പഠന ഡോക്ടറോട് ആവശ്യപ്പെടാം. നിങ്ങൾക്ക് ഇനി പറയുന്ന കാര്യങ്ങള് അഭ്യർത്ഥിക്കാം:

· നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ ഉപയോഗിച്ച് എന്താണ് ചെയ്യുന്നത് എന്നതിനെക്കുറിച്ച് കൂടുതലറിയാൻ.

· നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റയുടെ ഒരു പകർപ്പ്.

· നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ തിരുത്താനും ഒപ്പം/അല്ലെങ്കിൽ ഇല്ലാതാക്കാനും

· പുനരുപയോഗത്തിനായി നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ ഒരു മൂന്നാം കക്ഷിക്ക് (നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ ഡോക്ടർ പോലുള്ളവ) കൈമാറുന്നതിന്.

നിങ്ങൾക്ക് ഇനി പറയുന്നവയും ചെയ്യാം:

· നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റയിൽ എന്താണ് ചെയ്യുന്നത് എന്നതിനെ എതിര്ക്കാം.

· നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യതാ അവകാശങ്ങൾ ലംഘിക്കപ്പെട്ടാൽ, നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക ഡാറ്റ സംരക്ഷണ അതോറിറ്റിയോട് പരാതിപ്പെടാം.

· നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റയുടെ നിയമവിരുദ്ധമായ ഉപയോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന നാശനഷ്ടങ്ങൾക്ക് കോടതികൾ മുഖേന നഷ്ടപരിഹാരം ഉന്നയിക്കാം.

നിങ്ങളുടെ വ്യക്തിപരമായ വിവരങ്ങൾ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനെ നിങ്ങൾ എതിർക്കുന്നുവെങ്കിൽ, ഞങ്ങളുടെ നിയമപരമായ ബാധ്യതകൾക്ക് അനുസൃതമായി ഞങ്ങൾ ആ തിരഞ്ഞെടുപ്പിനെ മാനിക്കും.

നിങ്ങൾക്ക് ആപ്ലിക്കേഷനിലേക്ക് പ്രവേശനം നൽകാൻ ഞങ്ങൾക്ക് കഴിയില്ലെന്നും ഇത് പഠനത്തിലെ നിങ്ങളുടെ പങ്കാളിത്തത്തെ ബാധിച്ചേക്കാം എന്നും ഇത് അർത്ഥമാക്കിയേക്കാം. നിയമപ്രകാരം ആവശ്യമെങ്കിൽ GSK /ViiV-യ്ക്ക് വേണ്ടി മെഡബിൾ, നിങ്ങളുടെ സ്വകാര്യ വിവരങ്ങൾ തുടർന്നും കൈവശം വച്ചേക്കാം.

ഞങ്ങളെ ബന്ധപ്പെടുക

പഠനത്തിന്റെ സ്പോൺസർ എന്ന നിലയിൽ, ഈ ആപ്പിലേക്ക് പ്രവേശനം നേടാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ഡാറ്റയുടെ കൺട്രോളർ ആണ് GSK /ViiV. ഡാറ്റ എന്തിന്, എങ്ങനെ പ്രോസസ് ചെയ്യപ്പെടുന്നു എന്ന് ഒരു ഡാറ്റ കൺട്രോളർ ആണ് തീരുമാനിക്കുന്നത്.

നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റയില് ചിലത് യൂറോപ്യൻ യൂണിയനിനകത്ത് പ്രോസസ് ചെയ്തേക്കാം. നിങ്ങളുടെ ഡാറ്റ പ്രോസസ്സ് ചെയ്യുന്നതിനുള്ള നിയമപരമായ അടിസ്ഥാനം GSK /ViiV വ്യക്തമാക്കണമെന്ന് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നിയമം അനുശാസിക്കുന്നുണ്ട്. നിങ്ങൾക്ക് ആപ്ലിക്കേഷനിലേക്ക് പ്രവേശനം നൽകി പഠനത്തിലെ നിങ്ങളുടെ പങ്കാളിത്തത്തെ പിന്തുണയ്ക്കുകയെന്ന കമ്പനിയുടെ ശാസ്ത്രീയ ഗവേഷണത്തിന്റെ നിയമാനുസൃത താൽപ്പര്യങ്ങളാണ് GSK/ViiV-യുടെ നിയമപരമായ അടിസ്ഥാനം.

GSK /ViiV-യുടെ ഡാറ്റ പ്രൈവസി ഓഫീസറെ നിങ്ങൾക്ക് EU.DPO@gsk.com-ൽ ബന്ധപ്പെടാം. ചൈനയിൽ നിന്ന് പങ്കെടുക്കുന്നവർ, ദയവായി cn.pharma-privacy@gsk.com ഉപയോഗിക്കുക. നിങ്ങളുടെ അജ്ഞാതത്വം നിലനിർത്തുന്നതിന്, ദയവായി ആദ്യം നിങ്ങളുടെ പഠന ഡോക്ടറെ ബന്ധപ്പെടുക.

ആപ്പ് ഉപയോഗിക്കുമ്പോൾ സാങ്കേതിക സഹായത്തിനു വേണ്ടി ദയവായി, രോഗിയുടെ ആപ്ലിക്കേഷന്റെ റഫറൻസ് വിഭാഗം പരിശോധിക്കുക. റഫറൻസ് വിഭാഗത്തിൽ ബന്ധപ്പെടാനുള്ള സഹായ നമ്പറുകൾ ഉണ്ടാകും.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Malayalam

ষ্টাডি এপ্লিকেছন, মেডেবল ডিজিটেল হেল্থ প্লেটফৰ্ম গোপনীয়তা জাননী

এই গোপনীয়তা জাননীয়ে ষ্টাডি এপ্লিকেছন, (‘এপ’) মেডেবল ডিজিটাল হেল্থ প্লেটফৰ্মত আপোনাক প্ৰৱেশাধিকাৰ দিয়াৰ উদ্দেশ্যত কেনেকৈ আপোনাৰ ব্যক্তিগত তথ্য (ডেটা) ব্যৱহাৰ কৰা হয় সেই সম্পৰ্কে আপোনাক তথ্য প্ৰদান কৰে। এই অধ্যয়নৰ অংশ হিচাপে এই এপৰ জৰিয়তে সংগ্ৰহ কৰা হোৱা আন ডেটা (যেনে আপোনাৰ স্বাস্থ্য সম্পৰ্কীয় ডেটা) সম্পৰ্কীয় তথ্য এই অধ্যয়নৰ অৱগত সন্মতি প্ৰপত্ৰত ব্যাখ্যা কৰা হৈছে। এই অধ্যয়নত আপুনি অংশগ্ৰহণ কৰিবনে নকৰে সেই লৈ আপুনি এটা সিদ্ধান্ত লোৱাৰ আগতে এই প্ৰপত্ৰ আপোনাক প্ৰদান কৰা হ’ব।

এই এপটোৰ সৰবৰাহকাৰী কোন?

এই অধ্যয়নৰ পৃষ্ঠপোষক হ’ল GlaxoSmithKline বা ViiV হেল্থকেয়াৰ (‘GSK/ViiV’)। এই এপটো প্ৰদান কৰিবলৈ GSK/ViiV-এ মেডেবলক নিয়োগ কৰিছে যাতে আপুনি আৰু আপোনাৰ অধ্যয়ন চিকিৎসকে অধিক সহজে তথ্য ভাগ-বতৰা কৰিব পাৰে। মেডেবলে আপোনাৰ তথ্য গোপনীয় কৰি ৰাখিব আৰু ইয়াক কেৱল এই এপটো আপোনাৰ দ্বাৰা হোৱা ব্যৱহাৰক ব্যৱস্থাপনা কৰিবলৈহে ব্যৱহাৰ কৰিব। মেডেবলে আপোনাৰ ব্যক্তিগত তথ্য GSK/ViiV-ৰ সৈতে পোনপটিয়াকৈ ভাগ-বতৰা নকৰিব।

আপোনাৰ বিষয়ে আমি কি ডেটা সংগ্ৰহ কৰিম?

আপুনি যদি ই-মেইলৰ জৰিয়তে এপটোৰ বাবে পঞ্জীয়ন কৰিছে, তেন্তে মেডেবলে সংগ্ৰহ কৰিব:

· আপোনাৰ ই-মেইল এড্ৰেছ (আপোনাৰ অধ্যয়ন চিকিৎসকে মেডেবলক প্ৰদান কৰা)

· আপোনাৰ এপ পাছৱৰ্ড

আপুনি যদি আপোনাৰ অধ্যয়ন চিকিৎসকে প্ৰদান কৰা এটা কোডৰ জৰিয়তে এপটোৰ বাবে পঞ্জীয়ন কৰিছে, তেন্তে মেডেবলে সংগ্ৰহ কৰিব:

· এপ আৰু পাছৱৰ্ডৰ বাবে আপোনাৰ ইউজাৰনেম

এপৰ দ্বাৰা স্বয়ংক্ৰিয়ভাবে সংগ্ৰহ কৰা ডেটা

· ডিভাইচ আইডি

· মেটাডেটা: OS সংস্কৰণ বিষয়ক ডেটা, মেডেবল ষ্টাডি এপ ব্যৱহাৰ কৰি থকা ডিভাইচটোৰ ডিভাইচ মডেল আৰু স্ক্ৰীণৰ আকাৰ

· চেনচৰ ডেটা, যদি অধ্যয়নৰ বাবে এই ডেটাৰ প্ৰয়োজন হয়

· আই পি ঠিকনা

· ব্লুটুথ ডিভাইচসমূহৰ বাবে অৱস্থান অনুমতি যদিহে অধ্যয়নৰ বাবে এই ডেটাৰ প্ৰয়োজন হয়, কিন্তু নিৰ্ভুল অৱস্থান ডেটাৰ প্ৰয়োজন নাই

ডিভাইচ নিৰ্মাতা, OS প্ৰদানকাৰীসমূহ বা GSK/ViiV (পৃষ্ঠপোষক)-ৰ সৈতে কোনো ব্যক্তিগত ডেটা ভাগ-বতৰা কৰা নহ’ব। এই এপৰ জৰিয়তে আপোনাক যদি ইলেকট্ৰ্ৰনিকভাৱে স্বাক্ষৰ কৰিবলৈ এখন অধ্যয়ন অৱগত সন্মতি প্ৰপত্ৰ দিয়া হৈছে, তেন্তে মেডেবলে লগতে সংগ্ৰহ কৰিব:

· আপোনাৰ অৱগত সন্মতি প্ৰপত্ৰৰ ইলেকট্ৰ’নিকভাৱে স্বাক্ষৰ কৰা এটা প্ৰতিলিপি, য"ত আপোনাৰ নাম অন্তৰ্ভুক্ত থাকিব আৰু এই বিষয়ে অধ্যয়ন চিকিৎসককো জানিবলৈ দিয়া হ’ব।

আমি আপোনাৰ তথ্য কিয় সংগ্ৰহ কৰোঁ?

একাউণ্ট এটা সৃষ্টি কৰিবলৈ, আপোনাক কৰ্তৃত্বপ্ৰাপ্ত ব্যৱহাৰকাৰী হিচাপে প্ৰমাণিত কৰিবলৈ আৰু আপোনাক এপৰ প্ৰৱেশাধিকাৰ প্ৰদান কৰিবলৈ মেডেবলে আপোনাৰ ডেটা ব্যৱহাৰ কৰিব। স্বয়ংক্ৰিয়ভাৱে সংগ্ৰহ হোৱা ডিভাইচ ডেটাসমূহ এপ সেৱাসমূহ প্ৰদান কৰিবলৈ আৰু সেৱাসমূহৰ উন্নতিকৰণৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰা হয়।

আমি কিমান দিনলৈ আপোনাৰ ব্যক্তিগত তথ্য আমাৰ লগত ৰাখিম?

অধ্যয়নটোৰ বাবে যিমান দিনলৈ প্ৰয়োজন হয় কেৱল সিমান দিনলৈকেহে আপোনাৰ ডেটা ব্যৱহাৰ কৰা হ'ব। ইয়াক দীঘলীয়া সময়ৰ বাবে ৰখা হ'ব পাৰে, য'ত আইনৰদ্বাৰা প্ৰয়োজন হয়।. মেডেবলে, GSK/ViiV ৰ হৈ, গৱেষণামূলক অধ্যয়নবোৰৰ পৰা পোৱা ডেটা অতি কমেও 30 বছৰৰ বাবে ৰাখিবই লাগিব।

আপোনাৰ ডেটাত কাৰ প্ৰৱেশাধিকাৰ থাকিব?

আপোনাৰ ডেটা মেডেবলৰ দ্বাৰা আৰু মেডেবলৰ হৈ কাম কৰা বিশ্বাসযোগ্য তৃতীয় পক্ষসমূহৰ দ্বাৰা মজুত কৰি ৰখা হ’ব, যি সকলে আপোনাৰ ডেটা সুৰক্ষিত আৰু গোপনীয় কৰি ৰাখিব লাগিব। যদি আপুনি এই এপৰ জৰিয়তে অধ্যয়ন অৱগত সন্মতি প্ৰপত্ৰ এখনত স্বাক্ষৰ কৰিছে, তেন্তে সেই কথা অধ্যয়ন চিকিৎসকক জানিবলৈ দিয়া হ’ব।

আপোনাৰ গৃহৰাষ্ট্ৰৰ বাহিৰলৈ আপোনাৰ ব্যক্তিগত তথ্যৰ হস্তান্তৰ

আপোনাৰ গৃহৰাষ্ট্ৰৰ বাহিৰত যেনে আমেৰিকা যুক্তৰাষ্ট্ৰত আপোনাৰ ডেটা মেডেবলৰ দ্বাৰা মজুত কৰা হ’ব পাৰে। GSK/ViiV আৰু মেডেবেলে নিশ্চিত কৰে যে আপোনাৰ ডেটা আপোনাৰ গৃহৰাষ্ট্ৰৰ পৰা বাহিৰলৈ স্থানান্তৰ কৰাৰ সময়ত ইয়াক সুৰক্ষিত ৰাখিবলৈ উপযুক্ত নিৰাপত্তা ব্যৱস্থা গ্ৰহণ কৰা হয়। সুৰক্ষামূলক ব্যৱস্থা সমূহত সন্নিৱিষ্ট থাকিব লিখিত চুক্তি সমূহ যিবোৰ চুক্তিয়ে আপোনাৰ তথ্য গোপনীয় কৰি ৰখাৰ বাবে আৰু আপোনাৰ তথ্য সুৰক্ষিত কৰি ৰাখিবলৈ যথাযথ সুৰক্ষামূলক ব্যৱস্থাৰ দিহা কৰাৰ বাবে কাম কৰিবলৈ মেডেবল আৰু মেডেবলৰ হৈ কাম কৰা তৃতীয় পক্ষ সমূহক বাধ্য কৰিব।

আপোনাৰ অধিকাৰ সমূহ

যিকোনো সময়তে আপুনি অধ্যয়ন চিকিৎসকক আপোনাৰ ডেটা চাবলৈ ক'ব পাৰে। আপুনি অনুৰোধ কৰিব পাৰে:

· আপোনাৰ ডেটাৰ সৈতে কি কৰা হৈছে সেই বিষয়ে অধিক কথা জানিবলৈ।

· আপোনাৰ ডেটাৰ এটা প্ৰতিলিপি।

· আপোনাৰ ডেটা শুদ্ধ কৰিবলৈ আৰু/বা মচি পেলাবলৈ।

· পুনৰ-ব্যৱহাৰৰ বাবে আপোনাৰ ডেটা কোনো এটা তৃতীয় পক্ষলৈ (যেনে আপোনাৰ ব্যক্তিগত চিকিৎসক) হস্তান্তৰ কৰিবলৈ।

আপুনি লগতে এইবোৰো কৰিব পাৰে:

· আপোনাৰ ডেটাৰ সৈতে কি কৰা হৈছে সেই লৈ আপত্তি কৰা।

· আপোনাৰ স্থানীয় ডেটা সুৰক্ষা প্ৰাধিকৰণৰ ওচৰত অভিযোগ কৰিব পাৰে, যদিহে আপোনাৰ নিজতাৰ অধিকাৰ উল্লংঘন কৰা হৈছে।

· আপোনাৰ ডেটাৰ বেআইনী ব্যৱহাৰৰ বাবে হোৱা ক্ষতিৰ বাবে আদালতৰ জৰিয়তে, ক্ষতিপূৰণ দাবী কৰিব পাৰে।

আপোনাৰ ব্যক্তিগত ডেটাৰ প্ৰসংস্কৰণত আপুনি যদি আপত্তি কৰে, তেন্তে আমি আমাৰ বৈধ বাধ্যতা সমূহৰ অনুসাৰে আপুনি বাচি লোৱা সেই বিকল্পক আমি সন্মান জনাম।

ইয়াৰ অৰ্থ এইটোও হ’ব পাৰে যে এই এপ’ত আপোনাক প্ৰৱেশাধিকাৰ প্ৰদান কৰিবলৈ আমি অসমৰ্থ আৰু ইয়াৰ ফলত এই অধ্যয়নত আপোনাৰ অংশগ্ৰহণ প্ৰভাৱান্বিত হ’ব পাৰে। যদি আইনৰ দ্বাৰা প্ৰয়োজন বোধ কৰা হয় তেন্তে মেডেবলে, GSKViiV ৰ হৈ আপোনাৰ ব্যক্তিগত তথ্য অব্যাহতভাৱে ৰাখি থব পাৰে।

আমাৰ সৈতে যোগাযোগ কৰক

এই অধ্যয়নৰ পৃষ্ঠপোষক হিচাপে, GSk/ViiV হ’ল এই এপত প্ৰৱেশাধিকাৰৰ বাবে ব্যৱহাৰ কৰা ডেটাৰ নিয়ন্ত্ৰক। ডেটা কিয় আৰু কেনেকৈ প্ৰসংস্কৰণ কৰা হ’ব সেইটো নিৰ্ধাৰণ কৰিব এক ডেটা নিয়ন্ত্ৰকে।

আপোনাৰ কিছুমান ডেটা ইউৰোপীয় সংঘৰ ভিতৰত প্ৰসংস্কৰণ কৰা হ’ব পাৰে। ইউৰোপীয় সংঘৰ আইনত এইবুলি কোৱা আছে যে আপোনাৰ ডেটা প্ৰসংস্কৰণৰ বাবে থকা বৈধ ভিত্তি GSK ই উল্লেখ কৰা উচিত। GSK/ViiV ৰ বৈধ ভিত্তি, এই অধ্যয়নত আপোনাৰ অংশগ্ৰহণ সমৰ্থন কৰিবলৈ আপোনাক এই এপত প্ৰৱেশাধিকাৰ প্ৰদান কৰাৰ বাবে বৈজ্ঞানিক গৱেষণাকল্পে কোম্পানীৰ ন্যায়সংগত স্বাৰ্থৰ অনুকূল হ’ব।

GSK/ViiV' ৰ ডেটা প্ৰিভেচি অফিচাৰৰ সৈতে আপুনি EU.DPO@gsk.com ত যোগাযোগ কৰিব পাৰে। চীনৰ অংশগ্ৰহণকাৰীসকলৰ বাবে, অনুগ্ৰহ কৰি cn.pharma-privacy@gsk.com ঠিকনা ব্যৱহাৰ কৰিব। আপোনাক নামহীনতা অব্যাহত ৰখাৰ বাবে, অনুগ্ৰহ কৰি প্ৰথমে আপোনাৰ অধ্যয়ন চিকিৎসকৰ সৈতে যোগাযোগ কৰিব।

এই এপটো ব্যৱহাৰৰ সময়ত কাৰিকৰী সমৰ্থনৰ বাবে, অনুগ্ৰহ কৰি ৰোগী এপৰ ৰেফাৰেন্স ছেকচন বা প্ৰসংগ শিতানটো চাওক। সমৰ্থনৰ বাবে যোগাযোগৰ কামত ব্যৱহাৰ কৰিব পৰা নম্বৰবোৰ এই ৰেফাৰেন্স ছেকচনতেই থাকিব।

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Assamese

'مطالعاتی ایپلیکیشن Medable' ڈیجیٹل ہیلتھ پلیٹ فارم کا رازداری کا نوٹس

یہ رازداری کا نوٹس آپ کو اس بارے میں معلومات فراہم کرتا ہے کہ آپ کی ذاتی معلومات (ڈیٹا) کا استعمال آپ کو (‘ایپ’)، Medable ڈیجیٹل ہیلتھ پلیٹ فارم تک رسائی فراہم کرنے کے مقاصد کے لیے کیسے کیا جاتا ہے۔ دیگر ڈیٹا (جیسے آپ کی صحت کا ڈیٹا) کے بارے میں معلومات جو اس ایپ کے ذریعے مطالعہ کے حصے کے طور پر اکٹھی کی جاتی ہیں، مطالعہ کے باخبر رضامندی فارم میں بیان کی گئی ہیں۔ اس سے پہلے کہ آپ فیصلہ کریں کہ آیا آپ کو مطالعہ میں شامل ہونا ہے، یہ فارم آپ کو فراہم کیا جائے گا۔

ایپ کون فراہم کر رہا ہے؟

اس مطالعہ کی کفیل GlaxoSmithKline یا ViiV Healthcare (‘GSK /ViiV’’) ہے۔۔ GSK/ViiV نے ایپ فراہم کرنے کے لیے Medable کی خدمات حاصل کی ہیں، تاکہ آپ اور آپ کے مطالعاتی ڈاکٹر زیادہ آسانی سے معلومات شیئر کر سکیں۔ Medable آپ کی معلومات کو خفیہ رکھے گی اور اسے صرف آپ کے ایپ کے استعمال کا نظم کرنے کے لیے استعمال کرے گی۔ Medable آپ کی ذاتی معلومات کو براہ راست GSK/ViiV کے ساتھ شیئر نہیں کرے گی۔

ہم آپ کے بارے میں کون سا ڈیٹا اکٹھا کرتے ہیں؟

اگر آپ ایپ کے لیے بذریعہ ای میل اندراج کروا رہے ہیں، تو Medable درج ذیل اکٹھا کرے گی:

· آپ کا ای میل پتہ (آپ کے مطالعاتی ڈاکٹر کی جانب سے Medable کو فراہم کردہ)؛

· ایپلیکیشن کے لیے آپ کا صارف نام اور پاس ورڈ

اگر آپ اپنے مطالعاتی ڈاکٹر کے فراہم کردہ کوڈ کے ذریعے ایپ کے لیے اندراج کروا رہے ہیں، تو Medable درج ذیل اکٹھا کرے گی:

· ایپلیکیشن کے لیے آپ کا صارف نام اور پاس ورڈ

ایپ کے ذریعہ خودکار طور پر اکٹھا کردہ ڈیٹا:

· ڈیوائس ID

· میٹا ڈیٹا: Medable مطالعاتی ایپ کا ڈیٹا استعمال کرتے ہوئے OS ورژن سے متعلق ڈیٹا، ڈیوائس کا ماڈل اور ڈیوائس کا اسکرین سائز۔

· سینسر ڈیٹا، اگر مطالعہ کو یہ ڈیٹا درکار ہو۔

· IP ایڈریس

· بلوٹوتھ ڈیوائسز کے لیے مقام کی اجازت اگر مطالعہ کو یہ ڈیٹا درکار ہو، لیکن درست مقام کے ڈیٹا کی ضرورت نہیں ہو۔

ڈیوائس مینوفیکچررز، OS فراہم کنندگان، یا GSK/VIIV (کفیل) کے ساتھ کوئی ذاتی ڈیٹا شیئر نہیں کیا جائے گا۔

اگر آپ کو اس ایپلیکیشن کے ذریعے الیکٹرانک طور پر دستخط کرنے کے لیے مطالعہ کا باخبر رضامندی فارم فراہم کیا جاتا ہے، تو Medable درج ذیل بھی اکٹھا کرے گی:

· آپ کے باخبر رضامندی فارم کی الیکٹرانک طور پر دستخط شدہ کاپی۔ اس میں آپ کا نام شامل ہو گا۔ اس کا مطالعاتی ڈاکٹر کے ساتھ بھی اشتراک کیا جائے گا۔

ہم آپ کا ڈیٹا کیوں اکٹھا کرتے ہیں؟

Medable آپ کا ڈیٹا اکاؤنٹ بنانے، آپ کی بطور ایک مجاز صارف تصدیق کرنے، اور آپ کو ایپ تک رسائی فراہم کرنے کے لیے استعمال کرے گی۔ ڈیوائس کا ڈیٹا جو خود کار طور پر اکٹھا ہوتا ہے اسے ایپ سروسز کی فراہمی اور بہتر بنانے کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔

ہم آپ کی ذاتی معلومات کتنے عرصہ تک اپنے پاس رکھیں گے؟

آپ کا ڈیٹا صرف اس وقت تک ہی استعمال کیا جائے گا جب تک کہ اس کی مطالعہ کے لیے ضرورت ہو گی۔ جہاں قانون کے مطابق ضرورت ہو، ہم اسے زیادہ عرصے تک بھی اپنے پاس رکھ سکتے ہیں۔Medable کو، GSK/ViiV کی طرف سے، تحقیقی مطالعات سے حاصل شدہ ڈیٹا کو کم از کم 30 سال تک اپنے پاس لازمی رکھنا چاہیے۔

آپ کے ڈیٹا تک کس کو رسائی حاصل ہے؟

آپ کا ڈیٹا Medable اور Medable کی طرف سے کام کرنے والے قابل اعتماد فریقین ثالث کی جانب سے ذخیرہ کیا جائے گا، جن پر آپ کے ڈیٹا کو محفوظ اور خفیہ رکھنا لازم ہے۔ اگر آپ نے اس ایپ کے ذریعے مطالعہ کے باخبر رضامندی فارم پر دستخط کئے ہیں، تو اس کا مطالعاتی ڈاکٹر کے ساتھ اشتراک کیا جائے گا۔

آپ کی ذاتی معلومات کی آپ کے آبائی ملک سے باہر منتقلی

آپ کا ڈیٹا Medable کی جانب سے آپ کے آبائی ملک سے باہر ذخیرہ کیا جا سکتا ہے، جیسے کہ ریاستہائے متحدہ امریکہ میں۔GSK/ViiV اور Medable اس بات کو یقینی بناتے ہیں کہ جب آپ کے ڈیٹا کو آپ کے آبائی ملک سے باہر منتقل کیا جائے تو اس کی حفاظت کے لیے مناسب حفاظتی اقدامات استعمال کئے جائیں۔ حفاظتی اقدامات میں تحریری معاہدے شامل ہیں جو Medable اور Medable کے لیے کام کرنے والے کسی فریقین ثالث پر آپ کی معلومات کو خفیہ رکھنے کی، اور اسے محفوظ رکھنے کے لیے مناسب حفاظتی اقدامات کرنے کی، ذمہ داری عائد کرتے ہیں۔

آپ کے حقوق

آپ کسی بھی وقت مطالعاتی ڈاکٹر سے اپنے ڈیٹا کو دیکھنے کے لیے کہہ سکتے ہیں۔ آپ درج ذیل کی درخواست کر سکتے ہیں:

· آپ کے ڈیٹا کے ساتھ جو کچھ کیا جاتا ہے، اس کے بارے میں مزید جاننا۔

· آپ کے ڈیٹا کی ایک نقل۔

· اپنے ڈیٹا کو درست کرنا اور/یا حذف کرنا۔

· اپنے ڈیٹا کو دوبارہ استعمال کرنے کے لیے کسی فریق ثالث (جیسے آپ کے ذاتی ڈاکٹر) کو منتقلی۔

آپ درج ذیل بھی کر سکتے ہیں:

· آپ کے ڈیٹا کے ساتھ جو کچھ کیا جاتا ہے، اس پر اعتراض۔

· اگر آپ کے رازداری کے حقوق کی خلاف ورزی ہوتی ہے، تو اپنی مقامی ڈیٹا پروٹیکشن اتھارٹی سے شکایت۔

· عدالتوں کے ذریعے اپنے ڈیٹا کے غیر قانونی استعمال کی وجہ سے ہونے والے نقصانات کے لیے معاوضے کا دعویٰ۔

اگر آپ کو اپنی ذاتی معلومات کی پراسیسنگ پر اعتراض ہے، تو ہم اپنی قانونی ذمہ داریوں کے مطابق اس انتخاب کا احترام کریں گے۔

اس کا مطلب یہ ہو سکتا ہے کہ ہم آپ کو ایپلیکیشن تک رسائی فراہم کرنے سے قاصر ہیں اور اس سے مطالعہ میں آپ کی شرکت متاثر ہو سکتی ہے۔ اگر قانون کے مطابق ضروری ہو تو Medable، GSK/ViiV کی طرف سے، آپ کی ذاتی معلومات اپنے پاس رکھنے کو طول دے سکتی ہے۔

ہم سے رابطہ کریں

GSK/ViiV، مطالعہ کے کفیل کے طور پر، اس ایپ تک رسائی کے لیے استعمال ہونے والے ڈیٹا کا کنٹرولر ہے۔ ڈیٹا کنٹرولر اس بات کا تعین کرتا ہے کہ ڈیٹا کو کیوں اور کیسے پراسیس کیا جائے۔

آپ کے کچھ ڈیٹا کو یورپی یونین کے اندر پراسیس کیا جا سکتا ہے۔ یورپی یونین کا قانون کہتا ہے کہ GSK/ViiV کو آپ کے ڈیٹا کو پراسیس کرنے کی قانونی بنیاد بتانی چاہیے۔ GSK/ViiV کی قانونی بنیاد سائنسی تحقیق کے کمپنی کے جائز مفادات میں مضمر ہے تاکہ مطالعہ میں آپ کی شرکت میں معاونت کرنے کے لیے آپ کو ایپ تک رسائی فراہم کی جائے۔

آپ GSK/ViiV کے ڈیٹا پرائیویسی آفیسر سے EU.DPO@gsk.com پر رابطہ کر سکتے ہیں۔ چین میں رہائش پذیر شرکاء ، براہ کرم cn.pharma-privacy@gsk.com استعمال کریں۔ اپنا نام ظاہر نہ کئے جانے کے لیے، براہ کرم پہلے اپنے مطالعاتی ڈاکٹر سے رابطہ کریں۔

ایپلیکیشن استعمال کرتے وقت تکنیکی مدد کے لیے، براہ کرم مریض کی ایپ کے حوالہ جات سیکشن سے رجوع کریں۔ حوالہ جات سیکشن میں رابطہ کرنے کے لیے سپورٹ کے رابطہ نمبر موجود ہوں گے۔

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IN-Urdu

تطبيق الدراسة، إشعار خصوصية منصة الصحة الرقمية Medable

يزودك إشعار الخصوصية هذا بمعلومات حول كيفية استخدام معلوماتك الشخصية (بياناتك) لأغراض تزويدك بإمكانية الوصول إلى تطبيق الدراسة، ("التطبيق")، منصة الصحة الرقمية Medable. المعلومات حول بيانات أخرى (مثل البيانات حول صحتك) التي يتم جمعها عبر هذا التطبيق كجزء من الدراسة، يتم شرحها في نموذج الموافقة المستنيرة للدراسة. وسيتم تزويده لك قبل أن تقرر ما إذا كنت ستنضم إلى الدراسة.

من سيزوِّد التطبيق؟

GlaxoSmithKline أو ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) هي الجهة الراعية للدراسة. استعانت GSK/IVV بشركة Medable لتوفير التطبيق، حتى تتمكن أنت وطبيبك في الدراسة من مشاركة المعلومات بسهولة أكبر. ستحافظ Medable على سرية معلوماتك وستستخدمها فقط لإدارة استخدامك للتطبيق. لن تقوم Medable بمشاركة معلوماتك الشخصية مباشرةً مع GSK/ViiV.

ما البيانات التي نجمعها عنك؟

إذا كنت تقوم بالتسجيل للتطبيق عبر البريد الإلكتروني، فستجمع Medable:

· عنوان بريدك الإلكتروني (المزود من طبيبك في الدراسة إلى Medable).

· كلمة مرور التطبيق الخاصة بك

إذا كنت تقوم بالتسجيل للتطبيق عبر رمز مزوّد من قبل طبيب الدراسة الخاص بك، فإن Medable سوف تجمع:

· اسم المستخدم الخاص بك للتطبيق وكلمة المرور

البيانات التي يجمعها التطبيق تلقائيًا:

· معرّف الجهاز

· البيانات الوصفية: بيانات عن إصدار نظام التشغيل وطراز الجهاز وحجم الشاشة للجهاز الذي يستخدم تطبيق الدراسة Medable.

· بيانات المستشعر، إذا كانت الدراسة تتطلب هذه البيانات

· عنوان بروتوكول الإنترنت

· إذن الوصل للموقع لأجهزة البلوتوث إذا كانت الدراسة تتطلب هذه البيانات، دون الحاجة إلى بيانات الموقع الدقيقة

لن تتم مشاركة أي بيانات شخصية مع الشركات المصنعة للأجهزة أو مزودي نظام التشغيل أو GSK/IV (الجهة الراعية). إذا تم تزويدك بنموذج الموافقة المستنيرة للدراسة لتوقيعه إلكترونيًا عبر هذا التطبيق، فستجمع Medable أيضًا:

· نسخة موقعة إلكترونيًا من نموذج الموافقة المستنيرة الخاص بك. سيشمل هذا اسمك. ستتم مشاركة هذا أيضًا مع طبيب الدراسة.

لماذا نجمع بياناتك؟

ستستخدم Medable بياناتك لإنشاء حساب، وتصادق عليك كمستخدم مخوّل، وتزوّدك بإمكانية الولوج إلى التطبيق. يتم استخدام بيانات الجهاز التي يتم جمعها تلقائيًا لتقديم خدمات التطبيق وتحسينها.

كم من الوقت سنحتفظ بمعلوماتك الشخصية؟

سيتم استخدام بياناتك فقط طالما كانت مطلوبة للدراسة. يمكن الاحتفاظ بها لفترة أطول، حيثما يقتضي القانون ذلك. نيابة عن GSK/ViiV، يجب على Medable حفظ بيانات الدراسات البحثية طوال 30 عامًا على الأقل.

من يمكنه الولوج إلى بياناتك؟

سيتم تخزين بياناتك من قبل Medable وأطراف ثالثة موثوقة تعمل بالنيابة عن Medable، التي يُطلب منها الحفاظ على بياناتك محمية وسريّة. إذا قمت بالتوقيع على نموذج موافقة مستنيرة لدراسة عبر هذا التطبيق، فستتم مشاركته مع طبيب الدراسة.

عمليات نقل معلوماتك الشخصية خارج بلدك الأم

قد تقوم Medable بتخزين بياناتك خارج بلدك الأم، مثلاً في الولايات المتحدة الأمريكية. تحرص GSK/ViiV و Medable على استخدام تدابير الحماية المناسبة لحماية بياناتك عندما يتم نقلها خارج بلد إقامتك. تشمل تدابير الحماية اتفاقات مكتوبة تُلزم Medable وأي أطراف ثالثة تعمل لصالح Medable بالحفاظ على سرية معلوماتك ووضع تدابير أمنية مناسبة للحفاظ على سلامة معلوماتك.

حقوقك

يمكنك في أي وقت أن تطلب من طبيب الدراسة الاطلاع على بياناتك. يمكنك أن تطلب:

· معرفة المزيد حول ما يتم فعله ببياناتك.

· نسخة من بياناتك.

· تصحيح و/أو حذف بياناتك.

· نقل بياناتك إلى طرف ثالث (مثل طبيبك الشخصي) لإعادة استخدامها.

يمكنك أيضًا:

· الاعتراض على ما يتم فعله ببياناتك.

· تقديم شكوى إلى سلطة حماية البيانات المحلية الخاصة بك، إذا تم انتهاك حقوق الخصوصية الخاصة بك.

· المطالبة بالتعويض عن الأضرار الناجمة عن الاستخدام غير القانوني لبياناتك، من خلال المحاكم.

إذا اعترضت على معالجة معلوماتك الشخصية، سنحترم هذا الخيار بموجب التزاماتنا القانونية.

هذا قد يعني أننا غير قادرين على تزويدك بالولوج إلى التطبيق وهذا قد يؤثر على مشاركتك في الدراسة. نيابة عن GSK/ViiV، قد تستمر Medable في الاحتفاظ بمعلوماتك الشخصية إذا اقتضى القانون ذلك.

اتصل بنا

GSK/ViiV ، بصفتها الجهة الراعية للدراسة، هي المتحكمة بالبيانات المستخدمة للولوج إلى هذا التطبيق. المتحكم بالبيانات يحدد لماذا وكيف تتم معالجة البيانات.

قد تتم معالجة بعض بياناتك داخل الاتحاد الأوروبي. ينص قانون الاتحاد الأوروبي بأنه يجب على GSK/ViiV أن تشير إلى الأساس القانوني لمعالجة بياناتك. الأساس القانوني لشركة GSK/ViiV هو من المصالح المشروعة للشركة في مجال البحث العلمي لتزويدك بإمكانية الولوج إلى التطبيق لدعم مشاركتك في الدراسة.

يمكنك الاتصال بمسؤول خصوصية البيانات في GSK/ViiV على EU.DPO@gsk.com. للمشاركين في الصين، يُرجى استخدام
cn.pharma-privacy@gsk.com. حفاظًا على عدم الكشف عن هويتك، يرجى الاتصال بطبيب الدراسة الخاص بك أولًا.

للدعم التقني عند استخدام التطبيق، يُرجى الرجوع إلى قسم المراجع في التطبيق. سيحتوي قسم المراجع على أرقام دعم للاتصال.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IL-Arabic

הודעת פרטיות לגבי אפליקצית המחקר, פלטפורמת הבריאות הדיגטלית Medable

הודעת פרטיות זו מיועדת לספק לך מידע לגבי אופן השימוש במידע האישי שלך (הנתונים) לצורך מתן גישה לאפליקצית המחקר ('אפליקציה'), פלטפורמת הבריאות הדיגיטליתMedable . מידע לגבי נתונים אחרים (כגון נתוני הבריאות שלך) שנאספים באמצעות אפליקציה זה במסגרת המחקר מפורט בטופס הסכמה מדעת של המחקר. טופס זה יסופק לך לפני שתחליט אם להצטרף למחקר.

מי מספק את האפליקציה?

GlaxoSmithKlineאו Viiv Healthcare (‘GSK/ViiV’) היא יזמית המחקר. GSK/ViiV שכרה את Medable לספק את האפליקציה, כך שאתה ורופא המחקר שלך תוכלו לשתף מידע בקלות רבה יותר. Medable תשמור על סודיות המידע שלך ותשתמש בו רק כדי לנהל את השימוש שלך באפליקציה. Medable לא תשתף את המידע האישי שלך ישירות עם GSK/ViiV.

אילו נתונים אנחנו אוספים אודותיך?

אם נרשמים לאפליקציה באמצעות הדוא"ל, Medable תאסוף:

· את כתובת הדוא"ל שלך (שתינתן ל- Medable על ידי רופא המחקר שלך);

· את הסיסמה שלך לאפליקציה

אם נרשמים לאפליקציה באמצעות קוד שנמסר על ידי רופא המחקר, Medable תאסוף:

· את שם המשתמש והסיסמה שלך לאפליקציה

נתונים שנאספו אוטומטית על ידי האפליקציה:

· מזהה מכשיר

· מטא נתונים: נתונים על גרסת מערכת ההפעלה, דגם המכשיר וגודל המסך של המכשיר בעזרת נתוני אפליקצית Medable Study

· נתוני חיישנים, אם המחקר דורש נתונים אלה

· כתובת IP

· הרשאת מיקום עבור מכשירי Bluetooth אם המחקר דורש נתונים אלה, אך לא נתוני מיקום מדויקים

שום מידע אישי לא ישותף עם יצרני המכשירים, ספקי מערכת ההפעלה או GSK/ViiV (יזם המחקר) .אם תקבל טופס הסכמה מדעת למחקר כדי לחתום עליו בצורה אלקטרונית באמצעות האפליקציה הזו, Medable תאסוף גם:

· עותק חתום בחתימה אלקטרונית של טופס ההסכמה מדעת שלך. נתונים אלה יכללו את שמך וישותפו גם עם רופא המחקר.

מדוע אנו אוספים את הנתונים שלך?

Medable תשתמש בנתונים שלך כדי ליצור חשבון, לאמת אותך כמשתמש מורשה, ולהעניק לך גישה לאפליקציה. נתוני המכשיר שנאספים אוטומטית משמשים כדי לספק את שירותי האפליקציה ולשפרם.

כמה זמן נשמור את המידע האישי שלך?

הנתונים שלך ישמשו אך ורק כל עוד הם נחוצים לשם המחקר. ייתכן שהם יישמרו לתקופה ממושכת יותר, במקומות בהם הדבר נדרש על פי החוק. Medable, מטעם GSK/ViiV, חייבת לשמור על נתונים ממחקרים קליניים למשך לפחות 30 שנה.

למי יש גישה לנתונים שלך?

הנתונים שלך יאוחסנו על ידי Medable וגופי צד שלישי שהוסמכו על ידי Medable ופועלים מטעמה, אשר נדרשים לשמור את הנתונים שלך בצורה מאובטחת וחשאית. אם חתמת על טופס הסכמה מדעת למחקר באמצעות האפליקציה הזו, הדבר ישותף עם רופא המחקר.

העברת הנתונים האישיים שלך אל מחוץ למדינת הבית שלך

ייתכן שהנתונים שלך יאוחסנו על ידי Medable מחוץ למדינת הבית שלך, כמו למשל בארה"ב. GSK/ViiV ו-Medable מוודאות שננקטים אמצעי בטיחות הולמים כדי להגן על הנתונים שלך כאשר הם מועברים אל מחוץ למדינת הבית שלך. אמצעי הבטיחות כוללים הסכמים בכתב המחייבים את Medable וכל גוף צד שלישי שעובד עבורה, לשמור את המידע שלך חסוי ולנקוט באמצעי בטיחות הולמים כדי לשמור על בטיחות המידע שלך.

הזכויות שלך

בכל עת, באפשרותך לבקש מרופא המחקר להסתכל בנתונים שלך. באפשרותך לבקש:

· מידע נוסף לגבי מה שנעשה עם הנתונים שלך.

· עותק של הנתונים שלך.

· לתקן ו/או למחוק את הנתונים שלך.

· להעביר את הנתונים שלך לצד שלישי (כמו הרופא האישי שלך) לשימוש חוזר.

כמו כן באפשרותך:

· להתנגד למה שנעשה עם הנתונים שלך.

· להתלונן לרשות המקומית שלך להגנה על הנתונים, אם זכויות הפרטיות שלך מופרות.

· לדרוש פיצוי על נזקים שנגרמו כתוצאה משימוש בלתי חוקי בנתונים שלך, באמצעות בתי המשפט.

אם תתנגד לעיבוד המידע האישי שלך, אנו נכבד את בחירתך בהתאם למחויבויות המשפטיות שלנו.

משמעות הדבר יכולה להיות שלא נוכל לספק לך גישה לאפליקציה, והדבר עשוי להשפיע על השתתפותך במחקר. ייתכן כי Medable, מטעמה של GSK/ViiV, תמשיך להחזיק במידע האישי שלך אם היא נדרשת לכך על פי החוק.

יצירת קשר

GSK/ViiV, בתור יזמית המחקר, היא בקרית הנתונים המשמשים לשם גישה לאפליקציה זה. בקר נתונים קובע מדוע וכיצד הנתונים מעובדים.

ייתכן שחלק מהנתונים שלך יעובדו בתוך האיחוד האירופי. חוקי האיחוד האירופי קובעים ש- GSK/ViiVחייבת להצהיר על הבסיס החוקי לעיבוד הנתונים שלך. הבסיס החוקי של GSK/ViiV הוא האינטרסים הלגיטימיים של החברה במחקר מדעי, ולאפשר לך גישה לאפליקציה כדי לתמוך בהשתתפותך במחקר.

ניתן ליצור קשר עם קצין פרטיות הנתונים של GSK/ViiV בכתובת EU.DPO@gsk.com. למשתתפים בסין, הכתובת היא cn.pharma-privacy@gsk.com.על מנת לשמור על האנונימיות שלך, פנה תחילה לרופא המחקר שלך.

לקבלת תמיכה טכנית בעת השימוש באפליקציה, עיין באזור "הפניות" של האפליקציה למטופל. האזור "הפניות" מכיל את מספרי הטלפון של מוקדי התמיכה.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IL-Hebrew

«Приложение для исследования Medable» – Уведомление о конфиденциальности цифровой платформы медицинских данных

Настоящее уведомление о конфиденциальности предоставляет Вам сведения о том, как Ваша личная информация (данные) используется в целях предоставления Вам доступа к приложению для исследования («приложение») – цифровой платформе компании Medable для медицинских данных. Информация об иных данных (таких, как данные о Вашем здоровье), собираемых при помощи этого приложения в качестве составной части исследования, разъяснена в Форме информированного согласия на участие в исследовании. Она будет предоставлена Вам до того, как Вы примете свое решение о том, присоединиться ли к этому исследованию.

Кем предоставлено это приложение?

Компания GlaxoSmithKline или ViiV Healthcare («GSK/ViiV») является спонсором этого исследования. GSK/ViiV наняла компанию Medable для предоставления Приложения, чтобы Вам и Вашему врачу-исследователю было легче обмениваться информацией. Medable будет соблюдать конфиденциальность Вашей информации и использовать ее только для управления Вашим пользованием данного Приложения. Medable не будет раскрывать Вашу личную информацию напрямую GSK/ViiV.

Какие данные о Вас мы собираем?

Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи электронной почты, Medable соберет следующие сведения:

· Ваш адрес электронной почты (предоставленный для Medable Вашим врачом-исследователем);

· Ваши имя пользователя и пароль, используемые в этом приложении

Если Вы регистрируетесь в этом Приложении при помощи кода, предоставленного Вашим врачом-исследователем, Medable будет собирать следующие данные:

· Ваши имя пользователя и пароль, используемые в этом приложении

Данные, собираемые Приложением автоматически:

· Идентификационный номер устройства

· Метаданные: данные о версии операционной системы (ОС), модели устройства и размере экрана устройства при использовании данных Приложения Medable для исследования.

· Данные сенсоров, если эти данные требуются для исследования

· IP-адрес

· Разрешение на определение местоположения для устройств Bluetooth, если эти данные требуются для исследования, но не точные данные о местоположении

Никакие личные данные не будут раскрываться производителям устройств, поставщикам ОС или GSK/ViiV (Спонсору). Если Форма информированного согласия на участие в исследовании будет представлена Вам на подпись в электронном виде посредством этого приложения, Medable также соберет:

· Копию Вашей Формы информированного согласия с электронной подписью. В ней будет указано Ваше полное имя. Ваш врач-исследователь также будет иметь к ней доступ.

Почему мы собираем Ваши данные?

Ваши данные будут использованы Medable с целью создания аккаунта, аутентификации Вас как авторизированного пользователя и предоставления Вам доступа к Приложению. Данные об устройстве, которые собираются автоматически, используются для предоставления услуг посредством Приложения и их улучшения.

Как долго мы будем хранить Вашу личную информацию?

Ваши данные будут использоваться только в течение того времени, которое необходимо для этого исследования. Они могут храниться и дольше, если это требуется по закону. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable обязана хранить данные научных исследований на протяжении не менее 30 лет.

У кого есть доступ к Вашим данным?

И Medable, и доверенные третьи лица, действующие от имени Medable, обязаны обеспечивать надежное и конфиденциальное хранение Ваших данных. Если Форма информированного согласия на участие в исследовании подписана Вами в электронном виде посредством этого Приложения, к ней также будет иметь доступ врач-исследователь.

Пересылка Вашей личной информации за пределы страны, где Вы проживаете

Medable может хранить Ваши данные за пределами страны, где Вы проживаете, например, в Соединенных Штатах Америки. GSK/ViiV и Medable обеспечивают применение надлежащих мер защиты Ваших данных при их пересылке за пределы страны, где Вы проживаете. Меры защиты включают в себя письменные соглашения, обязывающие Medable и любые третьи лица, работающие на Medable, сохранять Вашу информацию конфиденциальной и задействовать соответствующие меры безопасности для надежного хранения Вашей информации.

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Вы можете в любой момент попросить врача-исследователя просмотреть Ваши данные. Вы можете попросить:

· Узнать больше о том, что делается в отношении Ваших данных.

· Получить копию Ваших данных.

· Исправить и/или стереть Ваши данные.

· Передать Ваши данные третьему лицу (например, Вашему личному врачу) для повторного использования.

Вы также можете:

· Выразить возражение против того, что делается с Вашими данными.

· Пожаловаться в свой местный орган по надзору за защитой персональных данных, если нарушены Ваши права на конфиденциальность.

· Потребовать в судебном порядке компенсацию за ущерб, вызванный неправомерным использованием Ваших данных.

Если Вы возражаете против обработки Вашей личной информации, мы с уважением отнесемся к сделанному Вами выбору в соответствии с нашими юридическими обязательствами.

Это может означать, что мы не можем обеспечить Вам доступ к упомянутому приложению, и это может повлиять на Ваше участие в исследовании. Действуя от имени GSK/ViiV, Medable может и далее хранить Вашу личную информацию, если это требуется по закону.

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Спонсор этого исследования GSK/ViiV является контролером данных, используемых для доступа к упомянутому Приложению. Контролер данных определяет, почему и как обрабатываются данные.

Некоторые из Ваших данных могут обрабатываться в Евросоюзе. В соответствии с законодательством Евросоюза, GSK/ViiV должна предоставить правовое основание для обработки Ваших данных. Правовое основание GSK/ViiV состоит в законной заинтересованности проводимого компанией научного исследования в том, чтобы предоставить Вам доступ к этому Приложению с целью поддержки Вашего участия в этом исследовании.

Вы можете обратиться в GSK/ViiV к уполномоченному по защите данных, по адресу EU.DPO@gsk.com. Находящимся в Китае участникам следует пользоваться адресом cn.pharma-privacy@gsk.com. В целях сохранения Вашей анонимности, пожалуйста, обратитесь вначале к своему врачу-исследователю.

Для получения технической поддержки при использовании этого приложения, пожалуйста, обратитесь к Справочному разделу Приложения для пациента. В Справочном разделе будут указаны номера телефонов для обращения в службу поддержки.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IL-Russian

Informativa sulla privacy relativa all’Applicazione
dello studio Piattaforma sanitaria digitale Medable

La presente informativa sulla privacy Le fornisce informazioni sulle modalità di utilizzo delle Sue informazioni (dati) personali allo scopo di fornirLe l’accesso all’Applicazione dello studio (“App”) Piattaforma sanitaria digitale Medable. Le informazioni riguardanti altri dati (come, ad esempio, quelli relativi alla Sua salute) raccolte tramite questa app nell’ambito dello studio sono illustrate nel Modulo di consenso informato dello studio. Tale modulo Le sarà fornito prima che Lei decida se partecipare o meno allo studio.

Chi è il fornitore dell’App?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) è il promotore dello studio. GSK/ViiV ha incaricato Medable di fornire l'App, per facilitare la condivisione di informazioni tra Lei e il Suo medico dello studio. Medable manterrà riservate le Sue informazioni e le utilizzerà esclusivamente per gestire l’uso dell’App. Medable non condividerà le Sue informazioni personali direttamente con GSK/ViiV.

Quali dati raccogliamo su di Lei?

Se si registra per l’App tramite e-mail, Medable raccoglierà:

· il Suo indirizzo e-mail (fornito a Medable dal Suo medico dello studio),

· la Sua password per l'applicazione

Se si registra per l’App tramite il codice fornitoLe dal Suo medico dello studio, Medable raccoglierà:

· il Suo nome utente per l’applicazione e la Sua password.

Dati raccolti automaticamente dall'App:

· ID dispositivo

· Metadati: dati sulla versione del sistema operativo, modello del dispositivo e dimensioni dello schermo del dispositivo che utilizza i dati dell'App di studio Medable

· Dati del sensore, qualora lo studio li richieda

· Indirizzo IP

· Autorizzazione dei servizi di localizzazione per i dispositivi Bluetooth, qualora lo studio richieda tali dati, ma non dati di localizzazione precisi

I dati personali non saranno condivisi con i fabbricanti del dispositivo, i fornitori del sistema operativo o GSK/VIIV (promotore). Se Le viene fornito un Modulo di consenso informato dello studio da firmare elettronicamente tramite questa applicazione, Medable raccoglierà anche i seguenti dati:

· una copia firmata elettronicamente del Suo Modulo di consenso informato. Tale copia includerà il Suo nome e sarà condivisa anche con il Suo medico dello studio.

Per quale motivo raccogliamo i Suoi dati?

Medable utilizzerà i Suoi dati per creare un account, autenticarLa come utente autorizzato e fornirLe l’accesso all’App. I dati del dispositivo raccolti automaticamente vengono utilizzati per fornire e migliorare i servizi dell'App.

Per quanto tempo conserveremo le Sue informazioni personali?

I Suoi dati saranno utilizzati per il tempo strettamente necessario allo studio. Laddove richiesto dalla legge, i dati potrebbero essere conservati più a lungo. Medable, per conto di GSK/ViiV, deve conservare i dati relativi agli studi di ricerca per almeno 30 anni.

Chi ha accesso ai Suoi dati?

I Suoi dati saranno conservati da Medable e da terze parti di fiducia che operano per conto di Medable, le quali sono tenute a mantenere i Suoi dati al sicuro e riservati. Se ha firmato un Modulo di consenso informato allo studio tramite questa App, tale modulo sarà condiviso con il medico dello studio.

Trasferimenti delle Sue informazioni personali al di fuori del Suo Paese di residenza

I Suoi dati potrebbero essere conservati da Medable al di fuori del Suo Paese di residenza, come ad es. negli Stati Uniti d’America. GSK/ViiV e Medable si assicurano che vengano utilizzate misure di protezione appropriate per proteggere i Suoi dati quando vengono trasferiti al di fuori del Suo Paese di residenza. Le misure di protezione includono accordi scritti che impegnano Medable e le terze parti che operano per conto di Medable a mantenere riservate le Sue informazioni personali e ad adottare misure di protezione appropriate per garantire la sicurezza delle Sue informazioni.

I Suoi diritti

In qualsiasi momento, Lei può chiedere al medico dello studio di visionare i Suoi dati. Lei può richiedere:

· ulteriori informazioni sul modo in cui vengono gestiti i Suoi dati,

· una copia dei Suoi dati,

· la correzione e/o cancellazione dei Suoi dati,

· il trasferimento dei Suoi dati a una parte terza (come il Suo medico personale) ai fini del loro riutilizzo.

Inoltre, Lei può:

· sollevare delle obiezioni riguardo alla gestione dei Suoi dati,

· presentare un reclamo presso la Sua autorità locale responsabile della protezione dei dati, laddove i Suoi diritti alla riservatezza siano stati violati,

· richiedere un risarcimento per danni causati da un utilizzo illecito dei Suoi dati, tramite un tribunale.

Se si oppone al trattamento delle Sue informazioni personali, rispetteremo tale scelta conformemente ai nostri obblighi legali.

Ciò potrebbe comportare l’impossibilità da parte nostra di fornirLe l’accesso all’applicazione, il che potrebbe ripercuotersi sulla Sua partecipazione allo studio. Laddove richiesto dalla legge, Medable, per conto di GSK/ViiV, può continuare a conservare le Sue informazioni personali.

Per contattarci

GSK/ViiV, in qualità di promotore dello studio, è il titolare del trattamento dei dati utilizzati per accedere a questa App. Un titolare del trattamento dei dati determina i motivi e le modalità di utilizzo dei dati.

Alcuni dei Suoi dati potrebbero essere trattati nell’Unione Europea. La legge dell’Unione Europea stabilisce che GSK/ViiV debba indicare le basi giuridiche per il trattamento dei Suoi dati. Le basi giuridiche di GSK/ViiV risiedono nei legittimi interessi di ricerca scientifica dell’azienda allo scopo di fornirLe l’accesso all’App e supportare la Sua partecipazione allo studio.

Può contattare il responsabile della protezione dei dati di GSK/ViiV all’indirizzo EU.DPO@gsk.com. Per i partecipanti residenti in Cina, si prega di utilizzare l’indirizzo cn.pharma-privacy@gsk.com. Al fine di mantenere il Suo anonimato, La preghiamo di contattare prima il Suo medico dello studio.

Per ricevere supporto tecnico durante l’utilizzo dell’applicazione, consulti la sezione Riferimenti dell’App per il paziente. Tale sezione contiene i numeri telefonici di supporto da contattare.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_IT-Italian

試験用アプリケーション
「Medableデジタルヘルスプラットフォーム」のプライバシーに関する通知

このプライバシーに関する通知は、試験用アプリケーション（「アプリ」）であるMedableデジタルヘルスプラットフォームへのあなたのアクセスを可能にする目的で、あなたの個人情報（データ）がどのように使用されるかについての情報が記載されています。試験の一環としてこのアプリを介して収集される、その他のデータ（あなたの健康状態に関するデータなど）に関する情報は、試験の同意説明文書に説明されています。試験に参加するかどうかをお決めになる前に、あなたにその文書が提示されます。

アプリの提供企業は？

GlaxoSmithKlineまたはViiV Healthcare（「GSK / ViiV」）はこの試験の試験依頼者です。MedableはGSK / ViiVから委託を受けてアプリを提供します。これにより、あなたと試験担当医師がより簡単に情報を共有することが可能となります。Medableではあなたの情報を機密情報として保持し、このアプリ使用の管理にのみ使用することになります。Medableは個人情報をGSK / ViiVと直接共有することはありません。

あなたについてどのデータが収集されるか？

あなたが電子メールを介してアプリに登録する場合、Medableは次の情報を収集します。

· あなたの電子メールアドレス（試験担当医師からMedableに提供）

· あなたのパスワード

あなたが試験担当医師から伝えられたコードを介してアプリに登録する場合、Medableは次の情報を収集します。

· アプリケーション用のあなたのユーザー名とパスワード

アプリにより自動的に収集されるデータ：

· デバイスID

· メタデータ：Medable試験用アプリデータを使用するデバイスのOSバージョン、デバイスモデル、および画面サイズのデータ

· センサーデータ（試験でこのデータが必要とされる場合）

· IPアドレス

· Bluetooth機器の位置情報の許可（試験でこのデータが必要とされる場合。ただし、詳細な位置情報データではない。）

デバイス製造業者、OSプロバイダー、あるいはGSK / ViiV（試験依頼者）に個人情報が共有されることはありません。このアプリケーションを介して電子署名するために試験の同意説明文書があなたに提供される場合、Medableは次の文書も収集します。

· あなたの電子署名済み同意説明文書の電子署名済みの控え。これには、あなたの氏名が含まれます。これは、試験担当医師とも共有されます。

あなたのデータを収集する理由は？

Medableは、あなたのデータを用いて、アカウントを作成し、あなたを認定ユーザーとして認証し、アプリへのアクセス権を付与します。自動的に収集されるデバイスのデータは、アプリのサービス提供と向上のために使用されます。

個人情報が保管される期間は？

あなたのデータは、試験に必要とされる期間だけ使用されます。法律で義務づけられている場合は、それよりも長くなる場合があります。GSK / ViiVに代わって、Medableは調査研究から少なくとも30年間、データを保管しなければなりません。

誰があなたのデータへのアクセス権を保有しているか？

あなたのデータは、Medableと、Medableに代わって作業を行う信頼できる委託先（データのセキュリティと機密性を維持することが求められる）によって保管されます。あなたがこのアプリを介して試験の同意説明文書に署名すると、これは試験担当医師と共有されます。

あなたの個人情報を居住国外に転送する

あなたのデータは、アメリカ合衆国など、あなたの居住国外でMedableが保管する場合もあります。GSK / ViiVとMedableは、あなたのデータを居住国外に転送する場合、必ず適切な保護対策を講じてデータを保護します。保護対策には、MedableとMedableに代わって作業をする委託先があなたの情報を機密に保ち、適切なセキュリティ対策を講じてあなたの情報を安全に保護することを誓約する書面による合意書が含まれます。

あなたの権利

あなたは、いつでもあなたのデータの閲覧を試験担当医師に求めることができます。以下について要求できます。

· あなたのデータに行われることに関する詳細を知ること。

· あなたのデータのコピー。

· あなたのデータの修正または削除、あるいはその両方。

· あなたのデータを再使用のために、第三者（あなたのかかりつけ医など）に転送すること。

また、以下のことを行うことができます。

· あなたのデータに行われたことに異議を唱える。

· あなたのプライバシー権が侵害された場合に、居住する地域のデータ保護当局に苦情を申し立てる。

· あなたのデータの違法使用から生じた損害に対して、裁判所を通じて補償を要求する。

あなたが個人情報の処理に異議を唱える場合、当社の法律上の義務に基づいてその選択を尊重します。

これを行うと、あなたにアプリケーションへのアクセス権を与えることができず、試験への参加に影響を及ぼす可能性があります。GSK / ViiVに代わって、Medableは、法律で義務づけられている場合、あなたの個人情報の保持を継続する可能性があります。

当社へのご連絡

試験依頼者であるGSK / ViiVは、このアプリへのアクセスに使用されるデータの管理者です。データ管理者は、データが処理される理由と方法を決定します。

あなたのデータの一部は、EU内で処理される場合があります。EUの法律では、GSK / ViiVはあなたのデータを処理するにあたり、その法的根拠を明示しなければなりません。GSK / ViiVの法的根拠は、科学研究から成る企業の正当な利益にあり、アプリへのアクセス権をあなたに付与して試験への参加を支援します。

GSK / ViiVのデータプライバシーオフィサー（EU.DPO@gsk.com）に電子メールで連絡することができます。中国内の被験者の場合は、cn.pharma-privacy@gsk.com を使用してください。あなたの匿名性を維持するために、最初にあなたの試験担当医師にご連絡ください。

アプリの使用時に技術支援を依頼する場合は、アプリの参照セクションをご覧ください。参照セクションには連絡用のサポート電話番号が記載されています。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_JP-Japanese

‘연구 애플리케이션, Medable’ 디지털 헬스 플랫폼 개인정보보호 고지

본 개인정보보호 고지는 귀하에게 Medable 디지털 헬스 플랫폼(‘앱’)에 대한 액세스 권한을 제공하기 위해 귀하의 개인 정보(데이터)가 어떻게 사용되는지에 대한 정보를 제공합니다. 이 연구의 일부로 이 앱을 통해 수집되는 기타 데이터(예: 건강 데이터)에 대한 정보는 연구 동의서에 설명되어 있습니다. 이는 귀하가 연구 참여 여부를 결정하기 전에 귀하에게 제공될 것입니다.

이 앱의 제공자는 누구입니까??

이 연구의 의뢰자는 GlaxoSmithKline 혹은 ViiV Helathcare('GSK/ViiV')입니다. GSK/ViiV가 Medable을 고용하여 이 앱을 제공하며, 이를 통해 귀하와 귀하의 임상의는 정보를 더 쉽게 공유할 수 있습니다. Medable은 귀하의 개인정보를 기밀로 보호하고, 귀하가 이 앱을 사용할 수 있도록 하기 위해서만 귀하의 개인정보를 사용합니다. Medable은 귀하의 개인정보를 GSK/ViiV와 직접적으로 공유하지 않습니다.

귀하에 대해 어떤 데이터를 수집합니까?

이메일을 통해 이 앱에 등록하는 경우, Medable은 다음 정보를 수집합니다.

· 귀하의 이메일 주소(연구 담당 의사가 Medable에 제공)

· 애플리케이션의 사용자 이름 및 비밀번호

귀하의 연구 담당 의사가 제공한 코드를 통해 이 앱에 등록하는 경우, Medable은 다음 정보를 수집합니다.

· 애플리케이션의 사용자 이름 및 비밀번호

이 앱이 자동적으로 수집하는 데이터

· 디바이스 ID

· 메타데이터: Medable 연구 앱 데이터를 사용하는 디바이스의 OS 버전, 디바이스 모델, 화면 크기에 대한 데이터

· 센서 데이터(연구에 이 데이터가 필요한 경우)

· IP 주소

· 블루투스 디바이스를 위한 위치정보 사용권한(location permission)(연구에 이 데이터가 필요한 경우), 하지만 정확한 위치 정보는 필요하지 않음

개인정보는 디바이스 제조사, OS 제공자, GSK/ViiV(의뢰자)와 공유하지 않습니다. 이 앱을 통해 전자 서명을 하는 연구 동의서가 제공되는 경우, Medable은 다음 정보도 수집합니다.

· 전자 서명된 귀하의 연구 동의서 사본. 여기에는 귀하의 이름이 포함되고 귀하의 연구 담당 의사와 이를 공유합니다.

귀하의 데이터를 수집하는 이유는 무엇입니까?

Medable은 귀하의 데이터를 사용하여 계정을 만들고, 귀하를 승인된 사용자로 인증하고, 귀하에게 앱을 사용할 수 있는 권한을 제공합니다. 자동 수집되는 디바이스 데이터는 앱 서비스를 제공하고 개선하기 위해 사용됩니다.

귀하의 개인 정보를 얼마 동안 보관합니까?

귀하의 데이터는 연구에 필요한 기간 동안만 사용될 것입니다. 법에서 요구하는 경우, 더 오래 보관할 수 있습니다. Medable은 GSK/ViiV를 대신하여 연구 데이터를 최소 30년 동안 보관해야 합니다.

누가 귀하의 데이터에 액세스할 수 있습니까?

귀하의 데이터는 Medable에 의해 그리고 Medable을 대신하여 일하는 신뢰할 수 있는 제3자에 의해 보관되며, 이들은 데이터를 안전하게 기밀로 유지해야 합니다. 이 앱을 통해 연구 동의서에 서명했다면, 이는 연구 담당 의사와 공유될 것입니다.

개인 정보의 해외 전송

귀하의 데이터는 미국과 같은 자신의 모국이 아닌 해외 지역에서 Medable에 의해 보관될 수 있습니다. GSK/ViiVa와 Medable은 데이터가 해외로 전송될 때 데이터를 보호하기 위해 적절한 보호 조치를 하도록 되어 있습니다. 보호조치에는 Medable 및 Medable을 위해 일하는 모든 제3자가 귀하의 정보를 기밀로 유지하고 귀하의 정보를 안전하게 보호하기 위한 적절한 보안 조치를 취할 것을 약속하는 서면 계약이 포함됩니다.

귀하의 권리

언제든지 연구 담당 의사에게 요청해 귀하의 데이터를 볼 수 있습니다. 귀하는 다음을 요청할 수 있습니다.

· 귀하의 데이터의 사용처에 대해 더 알아보기.

· 데이터 사본.

· 데이터 수정 및/또는 삭제.

· 재사용을 위해 제3자(예: 귀하의 주치의)에게 전송.

다음을 할 수도 있습니다.

· 귀하의 데이터 처리에 대한 이의 제기.

· 귀하의 개인정보 보호 권리가 침해되는 경우 현지 데이터 보호 기관에 불만 제기.

· 귀하의 데이터를 불법적으로 사용하여 발생한 손해에 대한 보상을 법원을 통해 청구.

귀하가 귀하의 개인정보 처리에 반대하는 경우 당사는 법적 의무에 따라 그러한 선택을 존중합니다.

이는 당사가 귀하에게 앱에 대한 액세스 권한을 제공할 수 없음을 의미할 수 있으며, 이는 귀하의 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있습니다. Medable은 법에서 요구하는 경우 GSK/ViiV를 대신하여 귀하의 개인정보를 계속 보유할 수 있습니다.

문의하기

본 연구 의뢰자인 GSK/ViiV는 이 앱을 이용하는 데 사용되는 데이터의 관리자 입니다.

데이터 관리자가 데이터가 처리되는 이유와 방법을 결정합니다.

귀하의 데이터 중 일부는 유럽 연합(EU) 내에서 처리될 수 있습니다. 유럽 연합(EU) 법률에 따르면 GSK/ViiV는 귀하의 데이터 처리에 대한 법적 근거를 명시해야 합니다. GSK/ViiV의 법적 근거는 귀하의 연구 참여를 지원하기 위해 귀하에게 이 앱에 대한 액세스를 제공하는 회사의 정당한 과학적 연구 이익에 있습니다.

GSK/ViiV의 개인정보 보호 책임자(EU.DPO@gsk.com)에게 문의할 수 있습니다. 중국 내 참여자의 경우, cn.pharma-privacy@gsk.com으로 문의하십시오. 익명성을 유지하려면, 먼저 연구 담당 의사에게 문의하십시오.

앱 사용 시 기술 지원에 관해서는 앱의 참조 섹션을 확인하십시오. 참조 섹션에는 지원을 받을 수 있는 연락처가 있습니다.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_KR-Korean

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has engaged Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for Bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically-signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties operating on behalf of Medable, who are obligated to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

You may ask the study doctor to look at your data at any time. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for reuse.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers that you may contact to seek help.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-English

Aplikasi Kajian, Platform Kesihatan Digital Medable Notis Privasi

Notis privasi ini memberi anda maklumat tentang cara maklumat peribadi (data) anda digunakan untuk tujuan memberi anda akses kepada Aplikasi Kajian (‘Apl’), iaitu Platform Kesihatan Digital Medable. Maklumat tentang data lain (seperti data kesihatan anda) yang dikumpulkan melalui aplikasi ini sebagai sebahagian daripada kajian dijelaskan di dalam Borang Persetujuan Termaklum kajian. Borang ini akan diberikan kepada anda sebelum anda membuat keputusan sama ada hendak menyertai kajian atau tidak.

Siapakah yang Menyediakan Apl ini?

GlaxoSmithKline atau ViiV Healthcare ('GSK/ViiV') merupakan penaja kajian ini. GSK/ViiV telah melantik Medable untuk menyediakan Apl supaya anda dan doktor kajian anda boleh berkongsi maklumat dengan lebih mudah. Medable akan memastikan maklumat anda kekal sulit dan hanya akan menggunakannya untuk menguruskan penggunaan Apl tersebut. Medable tidak akan berkongsi maklumat peribadi anda secara langsung dengan GSK/ViiV.

Apakah data yang kami kumpulkan tentang anda?

Jika anda mendaftar untuk Apl melalui e-mel, Medable akan mengumpulkan:

· Alamat e-mel anda (diberikan kepada Medable oleh doktor kajian anda);

· Kata laluan anda untuk Apl

Jika anda mendaftar untuk Apl melalui kod yang diberikan oleh doktor kajian anda, Medable akan mengumpulkan:

· Nama pengguna anda untuk Apl dan kata laluan

Data yang Dikumpul Secara Automatik oleh Apl:

· ID Peranti

· Metadata: Data mengenai versi sistem operasi (OS), model dan saiz skrin peranti yang menggunakan Data Aplikasi Kajian Medable.

· Data sensor, jika kajian memerlukan data ini

· Alamat IP

· Kebenaran lokasi untuk peranti bluetooth jika kajian memerlukan data ini, tetapi bukan data lokasi yang tepat

Data peribadi tidak akan dikongsi dengan pengeluar peranti, pembekal OS atau GSK/ViiV (Penaja). Jika anda diberi Borang Persetujuan Termaklum kajian untuk ditandatangani secara elektronik melalui aplikasi ini, Medable juga akan mengumpulkan:

· Salinan Borang Persetujuan Termaklum anda yang telah ditandatangani secara elektronik. Ini akan termasuk nama anda. Ini juga akan dikongsi dengan doktor kajian.

Mengapakah kami mengumpulkan data anda?

Medable akan menggunakan data anda untuk membuat akaun, mengesahkan anda sebagai pengguna yang dibenarkan dan memberi anda akses kepada Apl. Data peranti yang dikumpul secara automatik digunakan untuk menyediakan dan menambah baik perkhidmatan Apl.

Berapa lamakah kami akan menyimpan maklumat peribadi anda?

Data anda akan digunakan hanya selama ia diperlukan untuk kajian. Ia mungkin disimpan lebih lama, jika dikehendaki oleh undang-undang. Medable, bagi pihak GSK/ViiV, mesti menyimpan data daripada kajian penyelidikan selama sekurang-kurangnya 30 tahun.

Siapakah yang mempunyai akses kepada data anda?

Data anda akan disimpan oleh Medable dan pihak ketiga yang dipercayai yang bekerja bagi pihak Medable, yang dikehendaki memastikan data anda selamat dan sulit. Jika anda telah menandatangani Borang Persetujuan Termaklum kajian melalui Apl ini, ini akan dikongsi dengan doktor kajian.

Pemindahan maklumat peribadi anda ke luar dari negara asal anda

Data anda mungkin disimpan oleh Medable di luar negara asal anda seperti di Amerika Syarikat. GSK/ViiV dan Medable akan memastikan bahawa perlindungan yang sesuai digunakan untuk melindungi data anda apabila ia dipindahkan ke luar dari negara asal anda. Perlindungan termasuk perjanjian bertulis yang menghendaki Medable dan mana-mana pihak ketiga yang bekerja untuk Medable memastikan maklumat anda sulit dan melaksanakan langkah keselamatan yang sesuai untuk memastikan maklumat anda selamat.

Hak anda

Pada bila-bila masa, anda boleh meminta doktor kajian untuk melihat data anda. Anda boleh meminta:

· Untuk mengetahui lebih lanjut tentang apa yang dilakukan dengan data anda.

· Salinan data anda.

· Untuk membetulkan dan/atau memadamkan data anda.

· Untuk memindahkan data anda kepada pihak ketiga (seperti doktor peribadi anda) untuk digunakan semula.

Anda juga boleh:

· Membantah apa yang dilakukan terhadap data anda.

· Membuat aduan kepada pihak berkuasa perlindungan data tempatan anda, jika hak privasi anda dilanggar.

· Menuntut pampasan atas kerosakan yang disebabkan oleh penggunaan data anda yang menyalahi undang-undang, melalui mahkamah.

Jika anda membantah pemprosesan maklumat peribadi anda, kami akan menghormati pilihan itu menurut kewajipan perundangan kami.

Ini mungkin bermakna kami tidak dapat memberi anda akses kepada aplikasi dan ini mungkin memberikan kesan kepada penyertaan anda dalam kajian. Medable, bagi pihak GSK/ViiV, boleh terus menyimpan maklumat peribadi anda jika dikehendaki oleh undang-undang.

Hubungi kami

GSK/ViiV, sebagai penaja kajian, merupakan pengawal data yang digunakan untuk mengakses Apl ini. Pengawal data menentukan sebab dan cara data diproses.

Sesetengah data anda mungkin diproses di dalam Kesatuan Eropah. Undang-undang Kesatuan Eropah menyatakan bahawa GSK/ViiV harus menyatakan asas perundangan bagi pemprosesan data anda. Asas perundangan GSK/ViiV adalah demi kepentingan sah syarikat dalam penyelidikan saintifik untuk memberi anda akses kepada Apl untuk menyokong penyertaan anda dalam kajian ini.

Anda boleh menghubungi Pegawai Privasi Data GSK/ViiV di EU.DPO@gsk.com. Untuk peserta di China, sila gunakan cn.pharma-privacy@gsk.com. Untuk mengekalkan anonimiti anda, sila hubungi doktor kajian anda dahulu.

Untuk mendapatkan sokongan teknikal semasa menggunakan aplikasi, sila rujuk bahagian Rujukan Apl. Bahagian Rujukan akan mengandungi nombor sokongan untuk dihubungi.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-Malay

研究应用程序，Medable数字健康平台隐私声明

本隐私声明旨在为您说明如何使用您的个人信息（数据），以便您可访问研究应用程序（简称“应用程序”），Medable数字健康平台。我们会通过本应用程序收集其他数据，例如您的健康数据，以作为研究的一部分。有关这些数据的详细信息将在研究知情同意书中作出解释。在您做出是否参加研究的决定之前，我们会向您提供这些信息。

谁负责提供本应用程序？

葛兰素史克或欢跃医疗保健（ViiV Healthcare）（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 已聘请 Medable 负责提供应用程序，以便您和您的研究医生能够更轻松地共享信息。Medable 将对您的信息进行保密，并仅将其用于管理您对该应用程序的使用上。Medable 将不会直接与 GSK/ViiV 分享您的个人信息。

我们收集关于您的哪些数据？

如果您通过电子邮件注册应用程序，Medable 将收集：

· 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

· 您的应用程序密码

如果您通过研究医生所提供的代码注册应用程序，Medable 将收集：

· 您的应用程序用户名和密码

应用程序自动收集的数据：

· 设备 ID

· 元数据：使用 Medable 研究应用程序数据获取的设备的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸等数据

· 传感器数据（如果研究需要此类数据）

· IP 地址

· 如果研究需要，蓝牙设备的定位许可，但不会收集精确的位置信息

我们不会与设备制造商、操作系统供应商或GSK/VIIV（申办方）共享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

· 您的知情同意书的电子签名副本。这将包括您的姓名。这份电子版的同意书也将与研究医生共享。

我们为什么收集您的数据？

Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供访问应用程序的权限。自动收集的设备数据将用于提供和改善应用程序服务。

我们会将您的个人信息保留多长时间?

您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable 必须代表 GSK/ViiV 将研究数据保留至少 30 年。

谁有权访问您的数据？

您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的可信赖第三方存储，他们将负责保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用程序签署了研究知情同意书，此同意书将与研究医生共享。

将您的个人信息转移到您所在国家以外的地方

Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外的地方，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传输到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的信息进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的信息安全。

您的权利

您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求：

· 详细了解如何处理您的数据。

· 获取您的数据副本。

· 更正和/或删除您的数据。

· 将您的数据传输给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。

您还可以：

· 反对对您的数据进行的处理。

· 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

· 通过法庭要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

如果您反对处理您的个人信息，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

这可能意味着我们无法为您提供访问应用程序的权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人信息。

联系我们

作为该研究的申办方，GSK/ViiV是用于访问该应用程序的数据的控制者。数据控制者确定处理数据的原因和方式。

您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 必须说明处理您数据的法律依据。GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供访问应用程序权限以支持您参与研究。

您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联系 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持您的匿名性，请先联系您的研究医生。

有关使用该应用程序时的技术支持，请参阅应用程序的“参考”部分，此部分将包含要联系的支持号码。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-Chinese

‘Medable டிஜிட்டல் ஹெல்த் பிளாட்ஃபார்ம் ஆய்வு செயலி’ தனியுரிமை அறிவிப்பு

இந்தத் தனியுரிமை அறிவிப்பு, ஆய்வுச் செயலிக்கான (‘ஆப்’), Medable டிஜிட்டல் ஹெல்த் பிளாட்ஃபார்ம் அணுகலை உங்களுக்கு வழங்குவதற்கான நோக்கங்களுக்காக, உங்கள் தனிப்பட்ட தகவல் (தரவு) எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பது பற்றிய தகவலை உங்களுக்கு வழங்குகிறது. ஆய்வின் ஒரு பகுதியாக இந்தச் செயலி மூலம் சேகரிக்கப்பட்ட பிற தரவு (உங்கள் உடல்நலத் தரவு போன்றன) பற்றிய தகவல்கள், ஆய்வின் தகவலறிந்த ஒப்புதல் படிவத்தில் விளக்கப்பட்டுள்ளன. ஆய்வில் சேர வேண்டுமா என்பதை நீங்கள் முடிவு செய்யுமுன் இது உங்களுக்கு வழங்கப்படும்.

ஆப்-ஐ வழங்குபவர் யார்?

இந்த ஆய்வின் நிதியாதரவாளர் GlaxoSmithKline அல்லது ViiV ஹெல்த்கேர் (‘GSK/ViiV’) ஆவார். GSK/ViiV ஆப்ஸை வழங்க Medableஐப் பணியமர்த்தியுள்ளது, எனவே நீங்களும் உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரும் மிக எளிதாக தகவலைப் பகிரலாம். Medable உங்கள் தகவலை இரகசியமாக வைத்திருக்கும் மற்றும் உங்கள் ஆப் பயன்பாட்டை நிர்வகிக்க மட்டுமே அதைப் பயன்படுத்தும். Medable உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலை GSK/ViiV உடன் நேரடியாகப் பகிராது.

உங்களைப் பற்றிய என்ன தரவை நாங்கள் சேகரிக்கிறோம்?

ஆப்க்காக மின்னஞ்சல் வழியே நீங்கள் பதிவு செய்தால், Medable பின்வருவனவற்றைச் சேகரிக்கும்:

· உங்கள் மின்னஞ்சல் முகவரி (உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரால் Medable-க்கு வழங்கப்பட்டது);

· உங்கள் ஆப் கடவுச்சொல்

உங்கள் ஆய்வு மருத்துவர் வழங்கிய குறியீட்டின் மூலம் ஆப்க்காக நீங்கள் பதிவு செய்தால், Medable பின்வருவனவற்றை சேகரிக்கும்:

· ஆப்க்கான உங்கள் பயனர் பெயர் மற்றும் கடவுச்சொல்

ஆப் மூலம் தானாகவே சேகரிக்கப்படும் தரவு:

· சாதன ஐடி

· மெட்டாடேட்டா: Medable ஆய்வு ஆப் தரவைப் பயன்படுத்தி OS பதிப்பு, சாதன மாதிரி மற்றும் சாதனத்தின் திரை அளவு பற்றிய தரவு.

· ஆய்வுக்குத் தேவைப்பட்டால் சென்சார் தரவு

· IP முகவரி

· ஆய்வுக்குத் தேவைப்பட்டால் புளூடூத் சாதனங்களுக்கான இருப்பிட அனுமதி பற்றிய தரவு, ஆனால் துல்லியமான இருப்பிடத் தரவு அல்ல.

சாதன உற்பத்தியாளர்கள், OS வழங்குநர்கள் அல்லது GSK/VIIV (நிதியாதராவளர்) ஆகியோருடன் தனிப்பட்ட தரவு எதுவும் பகிரப்படாது.

இந்த ஆப் மூலம் மின்னணு முறையில் கையொப்பமிட, ஆய்வின் தகவலறிந்த ஒப்புதல் படிவம் உங்களுக்கு வழங்கப்பட்டால், Medable-ம் பின்வருவனவற்றைச் சேகரிக்கும்:

· உங்களின் தகவலறிந்த ஒப்புதல் படிவத்தின் மின்னணு கையொப்பமிடப்பட்ட நகல். இதில் உங்கள் பெயர் அடங்கும். இது ஆய்வு மருத்துவருடன் பகிர்ந்து கொள்ளப்படும்.

நாங்கள் உங்கள் தரவை ஏன் சேகரிக்கிறோம்?

ஒரு கணக்கை உருவாக்கவும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயனராக உங்களை உறுதிப்படுத்தவும், ஆப் பயன்பாட்டிற்கான அணுகலை உங்களுக்கு வழங்கவும் உங்கள் தரவை Medable பயன்படுத்தும். ஆப் சேவைகளை வழங்கவும் மேம்படுத்தவும் தானாகவே சேகரிக்கப்படும் சாதனத் தரவு பயன்படுத்தப்படுகிறது

உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலை நாங்கள் எவ்வளவு காலம் வைத்திருப்போம்?

உங்கள் தரவு ஆய்வுக்குத் தேவைப்படும் வரை மட்டும் பயன்படுத்தப்படும். சட்டப்படி தேவைப்படும் இடங்களில் இது இன்னும் அதிக காலத்திற்கு வைக்கப்படலாம். GSK/ViiV சார்பாக ஆராய்ச்சி ஆய்வுகளின் தரவை, Medable குறைந்தபட்சம் 30 ஆண்டுகள் வைத்திருக்க வேண்டும்.

உங்கள் தரவை யார் அணுகலாம்?

Medable மற்றும் உங்கள் தரவைப் பாதுகாப்பாகவும் இரகசியமாகவும் வைத்திருக்கும் பொறுப்புள்ள Medable சார்பாகப் பணிபுரியும் நம்பகமான மூன்றாம் தரப்பினரால் உங்கள் தரவு சேமிக்கப்படும். இந்த ஆப் மூலம் நீங்கள் ஆய்வின் தகவலறிந்த ஒப்புதல் படிவத்தில் கையொப்பமிட்டிருந்தால், இது ஆய்வு மருத்துவருடன் பகிர்ந்துகொள்ளப்படும்.

உங்கள் சொந்த நாட்டிற்கு வெளியே உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலின் இடமாற்றங்கள்

உங்கள் சொந்த நாட்டிற்கு வெளியே, யுனைட்டெட் ஸ்டேட்ஸ் ஆஃப் அமெரிக்கா போன்ற நாட்டில் உங்கள் தரவு Medable மூலம் சேமிக்கப்படலாம். உங்கள் தரவு உங்கள் சொந்த நாட்டிற்கு வெளியே இடமாற்றம் செய்யப்படும்போது, GSK/ViiV மற்றும் Medable ஆகியவை அதைப் பாதுகாக்க பொருத்தமான பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகள் பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதி செய்கின்றன. பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகளில், Medable மற்றும் Medable-க்காக பணிபுரியும் எந்தவொரு மூன்றாம் தரப்பினரும் உங்கள் தகவலை இரகசியமாக வைத்திருக்கவும், உங்கள் தகவலைப் பாதுகாப்பாக வைத்திருக்க பொருத்தமான பாதுகாப்பு வழிவகைகளை மேற்கொள்ளவுமான எழுத்துப்பூர்வ ஒப்பந்தங்கள் அடங்கும்.

உங்களின் உரிமைகள்

எந்த நேரத்திலும் உங்கள் தரவைப் பார்த்திட ஆய்வு மருத்துவரிடம் நீங்கள் கேட்கலாம். நீங்கள் இவற்றைக் கோரலாம்:

· உங்கள் தரவு என்ன செய்யப்படுகிறது என்பதைப் பற்றி மேலும் அறிந்துகொள்ளுதல்.

· உங்கள் தரவின் ஒரு பிரதி.

· உங்கள் தரவைச் சரிசெய்தல் மற்றும்/அல்லது நீக்குதல்.

· மீண்டும் பயன்படுத்திட உங்கள் தரவை மூன்றாம் தரப்பினருக்கு (உங்கள் தனிப்பட்ட மருத்துவர் போன்றவருக்கு) இடமாற்றம் செய்தல்.

நீங்கள் பின்வருவனவற்றையும் செய்யலாம்:

· உங்கள் தரவு என்ன செய்யப்படுகிறது என்பதை ஆட்சேபித்தல்.

· உங்கள் தனியுரிமை உரிமைகள் மீறப்பட்டால், உங்கள் உள்ளூர் தரவுப் பாதுகாப்பு அதிகாரம் பெற்றவரிடம் புகார் செய்தல்.

· உங்கள் தரவை சட்டவிரோதமாகப் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் சேதங்களுக்கு நீதிமன்றங்கள் மூலம் இழப்பீடு கோருதல்.

உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலைச் செயல்முறைப்படுத்துவதை நீங்கள் ஆட்சேபித்தால், எங்கள் சட்டப்பூர்வக் கடமைகளுக்கு ஏற்ப அந்த விருப்பத்தேர்வை நாங்கள் மதிப்போம்.

ஆப் பயன்பாட்டிற்கான அணுகலை எங்களால் உங்களுக்கு வழங்க முடியவில்லை என்பதை இது குறிக்கலாம், மேலும் இது ஆய்வில் உங்கள் பங்கேற்பைப் பாதிக்கலாம். GSK/ViiV சார்பாக, சட்டப்படி தேவைப்பட்டால் Medable உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலைத் தொடர்ந்து வைத்திருக்கலாம்.

எங்களைத் தொடர்புகொள்ளவும்

GSK/ViiV, ஆய்வின் நிதியாதரவாளர் என்ற முறையில், இந்த ஆப்பை அணுகுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் தரவுக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஆவார். தரவு ஏன், எப்படி செயல்முறைப்படுத்தப்படுகிறது என்பதைத் தரவுக் கட்டுப்பாட்டாளர் தீர்மானிக்கிறார்.

உங்களின் சில தரவுகள் ஐரோப்பிய யூனியனுக்குள் செயல்முறைப்படுத்தப்படலாம். உங்கள் தரவை செயல்முறைப்படுத்துவதற்கான சட்டப்பூர்வ அடிப்படையை GSK/ViiV குறிப்பிட வேண்டும் என்று ஐரோப்பிய யூனியன் சட்டம் தெரிவிக்கிறது. GSK/ViiV-வின் சட்ட அடிப்படையானது, ஆய்வில் நீங்கள் பங்கேற்பதை ஆதரிப்பதற்காக ஆப்க்கான அணுகலை உங்களுக்கு வழங்குவதற்கு அறிவியல் ஆராய்ச்சிக்கான நிறுவனத்தின் சட்டப்பூர்வ நலன்களில் உள்ளது.

GSK/ViiV-வின் தரவு தனியுரிமை அதிகாரியை EU.DPO@gsk.com- இல் நீங்கள் தொடர்புகொள்ளலாம். சீனாவில் இருக்கும் பங்கேற்பாளர்கள், தயவுசெய்து cn.pharma-privacy@gsk.com -ஐப் பயன்படுத்தவும். நீங்கள் அனாமதேயமாக இருக்க, முதலில் தயவுசெய்து உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.

ஆப்பைப் பயன்படுத்தும்போது தொழில்நுட்ப ஆதரவுக்காக, தயவுசெய்து ஆப்பின் குறிப்புப் பகுதியைப் பார்க்கவும். குறிப்புப் பிரிவில் தொடர்பு கொள்ள வேண்டிய ஆதரவு எண்கள் இருக்கும்.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MY-Tamil

Aviso de Privacidad de la Plataforma Digital de Salud Medable. Aplicación del Estudio.

Este aviso de privacidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usarán a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) de la Plataforma Digital de Salud de Medable. En el formulario de consentimiento informado del estudio se explican los datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Este formulario se le entregará antes de que decida si quiere o no participar en el estudio.

¿Quién está proporcionando la aplicación (‘App’)?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, para que usted y su médico de este estudio puedan compartir información más fácilmente. Medable mantendrá su información confidencial y solo la usará para administrar su uso de la App. Medable no compartirá su información personal con GSK/ViiV directamente.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si se inscribe a la App por correo electrónico, Medable recopilará:

· Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le proporcionará a Medable);

· Su contraseña para la App

Si se inscribe a la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

· Su nombre de usuario para la App y su contraseña

Información recopilada automáticamente por la App:

· Identificación (ID) del dispositivo.

· Metadatos: datos de la versión del sistema operativo (OS), modelo del dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que está utilizando los datos de la App del Estudio Medable.

· Datos de los sensores, si es que el estudio requiere de estos datos.

· Dirección IP.

· Permisos de ubicación de dispositivos bluetooth si es que el estudio requiere de estos datos, pero no los datos de ubicación precisa.

No se compartirá información personal con los fabricantes del dispositivo, proveedores del sistema operativo (OS), o con GSK/VIIV (patrocinador). Si se le proporciona un formulario de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

· Una copia firmada electrónicamente de su formulario de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre y se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recopilamos sus datos?

Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. La información del dispositivo recopilada automáticamente se utiliza para brindar y mejorar los servicios de la App.

¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

¿Quiénes tendrán acceso a su información?

Sus datos serán almacenados por Medable y por terceros de confianza que trabajan en nombre de Medable, quienes tienen la obligación de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un formulario de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia.

Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a los terceros que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

Sus derechos

En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Puede solicitar:

· Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

· Una copia de sus datos.

· Corregir o eliminar sus datos.

· Transferir sus datos a terceros (como a su médico personal) para que se vuelvan a usar.

Usted también podría:

· Oponerse a lo que se hace con sus datos.

· Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de privacidad.

· Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales pertinentes.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podrían procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el director de privacidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, comuníquese primero con su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia a los cuales comunicarse.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_MX-Spanish

Privacyverklaring van de Medable onderzoeksapp: het Digitale Gezondheidsportaal

In deze privacyverklaring leest u hoe uw persoonsgegevens (data) worden gebruikt om u toegang te kunnen geven tot de onderzoeksapp (‘app’): het digitale gezondheidsportaal van Medable. In het formulier voor geïnformeerde toestemming van het onderzoek staat welke andere gegevens (bijvoorbeeld over uw gezondheid) we tijdens het onderzoek via deze app verzamelen. U krijgt deze informatiebrief vóór u besluit of u wilt meedoen aan het onderzoek.

Wie levert de app?

GlaxoSmithKline of ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is de opdrachtgever van het onderzoek. GSK/ViiV heeft Medable ingehuurd om de app te leveren, zodat u en uw onderzoeksarts gemakkelijk informatie kunnen delen. Medable gaat vertrouwelijk met deze informatie om en gebruikt deze alleen voor zover dit nodig is voor uw gebruik van de app. Medable zal uw persoonlijke informatie niet rechtstreeks delen met GSK/ViiV.

Welke gegevens verzamelen we over u?

Als u zich voor de app registreert via e-mail, verzamelt Medable de volgende gegevens:

· uw e-mailadres (Medable krijgt dit van de onderzoeksarts);

· uw wachtwoord voor de app.

Als u zich registreert voor de app via een code van uw onderzoeksarts, verzamelt Medable de volgende gegevens:

· uw gebruikersnaam en wachtwoord voor de app.

Gegevens die automatisch door de app worden verzameld:

· ID van het gebruikte apparaat;

· Metadata: gegevens over de OS-versie, model en schermgrootte van het apparaat dat de gegevens van de Medable onderzoeksapp gebruikt;

· Gegevens van sensoren, als het onderzoek die nodig heeft;

· Het IP-adres;

· Locatietoestemming voor apparaten met Bluetooth, als het onderzoek die nodig heeft, maar niet de precieze locatiegegevens.

Er worden geen persoonlijke gegevens gedeeld met de fabrikanten van apparaten, OS-providers, of met GSK/ViiV (opdrachtgever). Als u elektronisch via de app een formulier voor geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek moet ondertekenen, dan verzamelt Medable eveneens:

· een elektronisch ondertekend exemplaar van uw toestemmingsformulier. Hierop staat uw naam. De onderzoeksarts krijgt dit document ook.

Waarom verzamelen we uw gegevens?

Medable gebruikt uw gegevens om een account aan te maken, om u als bevoegd gebruiker te authentiseren en om u toegang te geven tot de app. De automatisch verzamelde apparaatgegevens worden gebruikt om appdiensten te leveren en te verbeteren.

Hoelang bewaren we uw persoonsgegevens?

Uw gegevens worden niet langer bewaard dan nodig is voor het onderzoek, maar ze kunnen langer worden bewaard als dit wettelijk vereist is. Namens GSK/ViiV moet Medable de gegevens uit wetenschappelijke onderzoeken minstens 30 jaar bewaren.

Wie heeft toegang tot uw gegevens?

Uw gegevens worden bewaard door Medable en door vertrouwde derden die namens Medable werken; deze zijn verplicht om uw gegevens te beschermen en geheim te houden. Als u een formulier voor geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek heeft ondertekend via de app, dan wordt dit gedeeld met de onderzoeksarts.

Het doorgeven van uw persoonsgegevens naar landen buiten uw eigen land

Het kan zijn dat Medable uw gegevens buiten uw eigen land opslaat, bijvoorbeeld in de Verenigde Staten. GSK/ViiV en Medable zorgen ervoor dat uw gegevens met passende veiligheidsmaatregelen worden beschermd wanneer deze naar landen buiten uw eigen land worden doorgegeven. Zo'n veiligheidsmaatregel is bijvoorbeeld een schriftelijke overeenkomst waardoor Medable, en eventuele derden die voor Medable werken, zich verplichten om uw gegevens vertrouwelijk te behandelen en de gepaste maatregelen te nemen om uw gegevens te beschermen.

Uw rechten

U kunt de onderzoeksarts op elk moment vragen om inzage in uw gegevens. U heeft recht op:

· meer informatie over wat er met uw gegevens gebeurt;

· een kopie van uw gegevens;

· correctie en/of verwijdering van uw gegevens;

· overdracht van uw gegevens aan derden (bijvoorbeeld uw huisarts) voor hergebruik.

Ook kunt u:

· bezwaar maken tegen wat er met uw gegevens gebeurt;

· een klacht indienen bij de Autoriteit Persoonsgegevens, als uw privacyrechten worden geschonden;

· via de rechter schadevergoeding eisen voor schade die is veroorzaakt door onrechtmatig gebruik van uw gegevens.

Als u bezwaar maakt tegen het verwerken van uw persoonsgegevens, dan zullen wij die keuze respecteren in overeenstemming met onze wettelijke verplichtingen.

Dit zou kunnen betekenen dat we u geen toegang kunnen geven tot de app, met mogelijke gevolgen voor uw deelname aan het onderzoek. Indien wettelijk vereist, kan Medable namens GSK/ViiV uw persoonsgegevens blijven bewaren.

Neem contact met ons op

GSK/ViiV is als opdrachtgever van het onderzoek de verwerkingsverantwoordelijke voor de gegevens die worden gebruikt om toegang te krijgen tot deze app. Een verwerkingsverantwoordelijke bepaalt waarom en hoe de gegevens worden verwerkt.

Een deel van uw persoonsgegevens kan binnen de Europese Unie worden verwerkt. In de Europese wetgeving staat dat GSK/ViiV de wettelijke basis voor het verwerken van uw gegevens moet vermelden. De wettelijke basis van GSK/ViiV is het legitieme belang van dit bedrijf om u voor wetenschappelijk onderzoek toegang te geven tot de app, om uw deelname aan het onderzoek te ondersteunen.

U kunt contact opnemen met de functionaris voor gegevensbescherming van GSK/ViiV (EU.DPO@gsk.com). Deelnemers in China kunnen mailen naar cn.pharma-privacy@gsk.com. Neem eerst contact op met uw onderzoeksarts, om uw anonimiteit te waarborgen.

Heeft u technische ondersteuning nodig tijdens het gebruik van de app, ga dan naar de pagina 'Ondersteuning' in de app. Op deze pagina vindt u de contactgegevens voor ondersteuning.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_NL-Dutch

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This Privacy Notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purpose of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the Informed Consent Form for the study. This will be provided to you before you decide whether or not to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor)

· Your password for the App.

If you are registering for the App using a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username and password for the App.

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/ViiV (Sponsor). If you are provided with an Informed Consent Form for the study to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name and will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. On behalf of GSK/ViiV, Medable must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed an Informed Consent Form for the study via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfer of your personal information outside your home country

Your data may be stored by Medable outside your home country, such as in the USA. GSK/ViiV and Medable will ensure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements that commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put appropriate security measures in place to keep your information secure.

Your rights

At any time, you can ask the study doctor to look at your data. You can request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages through the courts for the unlawful use of your data.

If you object to the processing of your personal information, we will respect your choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. On behalf of GSK/ViiV, Medable may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

As sponsor of the study, GSK/ViiV is the controller of data used to access this App. The role of a data controller is to determine why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union, where European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for the processing of your data. The legal basis for GSK/ViiV is in the legitimate interests of the company in scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to preserve your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the reference section of the participant App. The reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_NZ-English

Personvernerklæring for studieapplikasjonen, Medable Digital Health Platform

Denne personvernerklæringen gir deg informasjon om hvordan dine personlige opplysninger (data) brukes for å gi deg tilgang til studieapplikasjonen («app»), Medable Digital Health Platform. Informasjon om andre data (som for eksempel dine helsedata) som samles inn via denne appen som en del av studien er forklart i Skjemaet for Informert Samtykke for studien. Denne vil du få før du bestemmer deg for om du vil delta i studien.

Hvem er det som leverer appen?

GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) er sponsor for denne studien. GSK/ViiV har leid inn Medable for å gi deg appen, slik at du og din studielege kan dele informasjon på en enklere måte. Medable holder informasjonen om deg fortrolig og vil bare bruke den til å styre hvordan du bruker appen. Medable vil ikke dele dine personlopplysninger direkte med GSK/ViiV

Hvilke opplysninger samler vi inn om deg?

Hvis du registrer deg for appen via e-post, vil Medable samle inn:

• Din e-postadresse (som din studielege har gitt til Medable);
• Passordet ditt til appen

Hvis du registrerer deg for appen via en kode som din studielege har gitt deg, vil Medable samle inn:

• Ditt brukernavn for appen og passordet

Data som samles inn automatisk av appen:

• Enhetens ID
• Metadata: Data om versjonen av operativsystemet, enhetsmodellen og skjermstørrelsen for enheten som bruker data i Medable Studieapplikasjon.
• Sensordata, hvis dette er data som studien har behov for
• IP-adresse
• Lokasjonstillatelse for Bluetooth-enheter hvis studien krever slike data, men ikke nøyaktige lokasjonsdata

Ingen personlige opplysninger vil deles med produsentene av enhetene, leverandører av operativsystemer eller GSK/VIIV (Sponsor). Hvis du mottar et Skjema for Informert Samtykke for studien som skal signeres elektronisk via denne appen, vil Medable også samle inn:

• En elektronisk signert kopi av Skjemaet for Informert Samtykke, som inneholder ditt navn og som vil deles med studielegen.

Hvorfor samler vi inn opplysninger om deg?

Medable vil bruke dine opplysninger til å opprette en konto, autentisere deg som en autorisert bruker og gi deg tilgang til appen. Enhetsdataene som samles inn automatisk brukes til å levere og forbedre app-tjenestene.

Hvor lenge vil vi oppbevare dine personopplysninger?

Dine opplysninger vil kun brukes så lenge dette er nødvendig for studien. De kan eventuelt oppbevares lenger, hvis dette er lovpålagt. Medable, på vegne av GSK/ViiV, må oppbevare data fra forskningsstudier i minst 30 år.

Hvem vil ha tilgang til dine opplysninger?

Dine opplysninger vil oppbevares av Medable og pålitelige tredjeparter som arbeider på vegne av Medable, og som er pålagt å oppbevare dine opplysninger på en sikker og fortrolig måte. Hvis du har signert et Skjema for Informert Samtykke for studien via denne appen, vil dette deles med studielegen

Overføringer av dine personopplysninger ut av ditt hjemland

Dine opplysninger kan oppbevares av Medable utenfor ditt hjemland, som for eksempel i De Forente Stater. GSK/ViiV og Medable vil påse at passende sikkerhetstiltak brukes for å beskytte dine opplysninger når de overføres ut av ditt hjemland. Sikkerhetstiltak vil kunne omfatte skriftlige avtaler som forplikter Medable og eventuelle tredjeparter som arbeider for Medable til å holde opplysningene dine fortrolige og å iverksette sikkerhetstiltak for å holde dine opplysninger sikre.

Dine rettigheter

Du kan når som helst be studielegen om å se på dine data. Du kan be om:

· Å få høre mer om hva som gjøres med dine opplysninger.

· En kopi av dine opplysninger.

· Å få korrigert og/eller slettet dine opplysninger.

· Å få overført dine opplysninger til en tredjepart (som for eksempel din fastlege) for å kunne brukes på nytt.

Du kan også:

· Protestere mot det som gjøres med dine opplysninger.

· Klage til ditt lokale datatilsyn, hvis ditt personvern er krenket.

· Kreve erstatning for skader som er forårsaket av ulovlig bruk av dine opplysninger, via domstolene.

Hvis du protesterer mot behandlingen av dine personopplysninger, vil vi respektere ditt valg i samsvar med våre lovmessige forpliktelser.

Dette vil kunne bety at vi ikke vil kunne gi deg tilgang til applikasjonen, og dette vil kunne få konsekvenser for din deltagelse i studien. Medable, på vegne av GSK/ViiV, vil fortsatt kunne beholde dine personlige opplysninger, hvis dette er påkrevet etter loven.

Ta kontakt med oss

GSK/ViiV, som sponsor for studien, er behandlingsansvarlig for opplysninger som brukes for å få tilgang til denne appen. Den behandlingsansvarlige bestemmer hvorfor og hvordan opplysninger skal behandles

Noen av dine opplysninger kan bli behandlet innenfor Den europeiske union. Lovene i Den europeiske union sier at GSK/ViiV skal opplyse om det lovmessige grunnlaget for behandlingen av dine opplysninger. GSK/ViiVs lovmessige grunnlag er at det er i selskapets legitime interesse for vitenskapelig forskning å gi deg tilgang til appen for å støtte din deltagelse i studien.

Du kan kontakte GSK/ViiVs Datatilsynsombud på EU.DPO@gsk.com. For deltagere i Kina, bruk cn.pharma-privacy@gsk.com. For at du skal kunne bevare din anonymitet, bes du om å ta kontakt med studielegen først.

For teknisk støtte ved bruk av appen se Referanse-avsnittet i appen. Referanseavsnittet inneholder støttenumre som kan kontaktes.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_NO-Norwegian

Aviso de confidencialidad de la Plataforma digital de salud de Medable,
la aplicación del estudio

Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usa con el fin de darle acceso a la aplicación del estudio, (la “App”), la Plataforma digital de salud de Medable. En el documento de Consentimiento informado del estudio se explican los otros datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Este se le entregará antes de que decida si quiere participar o no en el estudio.

¿Quién proporciona la App?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para que proporcione la App, así usted y su médico del estudio pueden compartir la información con mayor facilidad. Medable conservará la privacidad de su información y sólo la utilizará para gestionar el uso que usted haga de la App. Medable no compartirá su información personal de forma directa con GSK/ViiV.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

· Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

· Su contraseña para la App

Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

· Su nombre de usuario para la App y su contraseña

Datos que la App recopila de forma automática:

· Número de identificación (ID) del dispositivo

· Metadatos: datos de la versión de sistema operativo (OS), el modelo del dispositivo y el tamaño de la pantalla del dispositivo en el que se están usando los datos de la App del estudio de Medable.

· Datos de los sensores, si se requiere de este tipo de datos en el estudio

· Dirección IP

· Autorización de localización para los dispositivos bluetooth, si se requiere de este tipo de datos en el estudio, pero no los datos de localización precisos.

No se compartirán datos personales con los fabricantes del dispositivo, proveedores del OS ni con GSK/ViiV (el patrocinador). Si se le proporciona un documento de Consentimiento informado del estudio para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

· Una copia firmada electrónicamente de su documento de Consentimiento informado. Esta incluirá su nombre. Esto también se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recopilamos sus datos?

Medable usará sus datos para crear una cuenta, autenticarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. Los datos del dispositivo que la App recopila de forma automática se usan para proporcionar y mejorar los servicios de la App.

¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

Medable y terceras partes confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un documento de Consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan para Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

Sus derechos

En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

· Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

· Una copia de sus datos.

· Corregir o eliminar sus datos.

· Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

Usted también podría:

· Oponerse a lo que se hace con sus datos.

· Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

· Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas, para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. Con el fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App del paciente. En esta sección encontrará los números de asistencia para contactar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PA-Spanish

Aviso de privacidad de la aplicación del estudio
‘Plataforma de salud digital de Medable’

Este aviso de privacidad le proporciona información sobre la forma en que su información (datos) personal se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) Plataforma de salud digital de Medable. En el documento de consentimiento informado del estudio se explican los otros datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Esto se le entregará antes de que decida si quiere participar o no en el estudio.

¿Quién proporciona la App?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, de modo que usted y su médico del estudio puedan compartir información de una manera más fácil. Medable mantendrá la confidencialidad de su información y solo la usará para gestionar el uso que usted haga de la App. Medable no compartirá su información personal directamente con GSK/ViiV.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

· Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

· Su contraseña para la App

Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

· Su nombre de usuario para la App y su contraseña

Información recopilada automáticamente por la App:

· Identificación del dispositivo

· Metadatos: Datos en la versión OS, modelo de dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que utiliza la Información de la App del estudio de Medable.

· Datos del sensor, en caso de que el estudio requiera estos datos.

· Dirección IP

· Permiso de la ubicación para dispositivos Bluetooth en caso de que el estudio requiera estos datos, pero no la información precisa de la ubicación.

Ningún dato personal se compartirá con los fabricantes de dispositivos, proveedores de OS o GSK/ViiV (Patrocinador). Si se le proporciona un documento de consentimiento informado del estudio para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

· Una copia firmada electrónicamente de su documento de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre. Esto también se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recopilamos sus datos?

Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. Los datos del dispositivo que se recopilan automáticamente se utilizan para proporcionar y mejorar los servicios de la App.

¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante al menos 30 años.

¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

Sus datos serán almacenados por Medable y terceros de confianza que trabajan en nombre de Medable, quienes están obligados a mantener sus datos seguros y confidenciales. Si firmó un documento de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia

Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan a nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

Sus derechos

En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

· Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

· Una copia de sus datos.

· Corregir o eliminar sus datos.

· Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

Usted también podría:

· Oponerse a lo que se hace con sus datos.

· Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

· Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia a contactar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PE-Spanish

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically-signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time, you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_January2025_v2.0_Trans_Paper_PH-English

Paunawa sa Pagkapribado ng
‘Pag-aaral na Application ng Medable Digital Health Platform’

Ang abiso sa pagkapribado na ito ay nagbibigay sa iyo ng impormasyon kung paano ginamit ang iyong personal na impormasyon (data) para sa mga layunin ng pagbibigay sa iyo ng akses sa Pag-aaral na Application, (‘App’), ng Medable Digital Health Platform. Ang impormasyon tungkol sa iba pang data (gaya ng iyong data sa kalusugan) na nakolekta sa pamamagitan ng app na ito bilang bahagi ng pag-aaral ay ipinaliwanag Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral. Ibibigay ito sa iyo bago ka magpasya kung sasali sa pag-aaral.

Sino ang Naglalaan ng App?

Ang GlaxoSmithKline o ang ViiV Healthcare ('GSK/Viiv') ay ang isponsor ng pag-aaral. Nakipagkontrata ang GSK/ViiV sa Medable para ilaan ang App, para ikaw at ang iyong doktor sa pag-aaral ay mas madaling makakapagbahagi ng impormasyon. Pananatilihing kumpidensiyal ng Medable ang impormasyon mo at gagamitin lang ito para pamahalaan ang paggamit mo ng App. Hindi direktang ibabahagi ng Medable ang personal mong impormasyon sa GSK/ViiV.

Anong data ang kokolektahin namin tungkol sa iyo?

Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng email, kokolektahin ng Medable ang:

· Iyong email address (binigay sa Medable ng doktor mo sa pag-aaral);

· Iyong password sa App

Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng isang code na ibinigay ng iyong doktor sa pag-aaral, kokolektahin ng Medable ang:

· Iyong username at password para sa App

Data na Awtomatikong Kinokolekta ng App:

· Device ID

· Metadata: Data sa bersyon ng OS, model ng device at laki ng screen ng device na gagamit ng Medable Study App Data.

· Sensor data, kung kinakailangan ng pag-aaral ang data na ito

· IP Address

· Pahintulot sa lokasyon para sa mga bluetooth device kung kinakailangan ng pag-aaral ang data na ito, pero hindi ang eksaktong data ng lokasyon

Walang personal na data ang ibabahagi sa mga tagagawa ng device, mga OS provider, o sa GSK/VIIV (Isponsor).

Kung binigyan ka ng Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral upang lagdaan nang elektroniko sa pamamagitan ng App na ito, kokolektahin din ng Medable ang:

· Isang kopya ng iyong Form ng May-kabatirang Pahintulot na nilagdaan nang elektroniko. Kabilang dito ang iyong pangalan. Ibabahagi din ito sa doktor sa pag-aaral.

Bakit namin kinokolekta ang iyong data?

Gagamitin ng Medable ang data mo para lumikha ng isang account, patotohanan ka bilang isang awtorisadong user at bibigyan ka ng akses sa App. Ang data ng Device data na awtomatikong kinokolekta ay ginagamit para ihatid at pahusayin ang mga serbisyo ng App.

Gaano katagal namin itatago ang iyong personal na impormasyon?

Gagamitin lamang ang iyong data hanggang ito ay kinakailangan para sa pag-aaral. Maaari itong itago nang mas matagal, kung saan kinakailangan ng batas. Dapat itago ng Medable, sa ngalan ng GSK/ViiV, ang data mula sa mga pananaliksik na pag-aaral nang hindi bababa sa 30 taon.

Sino ang may akses sa iyong data?

Ang iyong data ay iiimbak ng Medable at ng mga pinagkakatiwalaang ikatlong partido na nagtatrabaho sa ngalan ng Medable, na kinakailangang panatilihing protektado at kumpidensyal ang iyong data. Kung nilagdaan mo na ang Form ng May-kabatirang Pahintulot sa pamamagitan ng App na ito, ibabahagi ito sa doktor sa pag-aaral.

Mga paglilipat ng iyong personal na impormasyon sa labas ng iyong sariling bansa

Maaaring iimbak ng Medable ang iyong data sa labas ng iyong sariling bansa tulad ng sa United States of America. Sisiguraduhin ng GSK/ViiV at Medable na ang mga naaangkop na pag-iingat ay ginagamit upang maprotektahan ang iyong data kapag inilipat na ito sa labas ng sarili mong bansa. Kabilang sa mga pag-iingat ang mga nakasulat na kasunduan na nag-oobliga sa Medable at anumang mga ikatlong partido na nagtatrabaho para sa Medable na panatilihing kumpidensyal ang iyong impormasyon at magtatag ng naaangkop na mga hakbang sa seguridad upang mapanatiling protektado ang iyong impormasyon.

Iyong mga karapatan

Sa anumang oras, maaari mong hilingin sa doktor sa pag-aaral na tingnan ang iyong data. Maaari kang humiling:

· Na matuto nang higit pa tungkol sa kung ano ang ginagawa sa iyong data.

· Ng isang kopya ng iyong data.

· Na itama at/o tanggalin ang iyong data.

· Na ilipat ang data mo sa isang ikatlong partido (tulad ng iyong personal na doktor) para sa muling paggamit.

Maaari mo ring:

· Tumutol sa kung ano ang ginawa sa data mo.

· Magreklamo sa lokal mong awtoridad sa proteksyon ng data, kung nilabag ang mga karapatan mo sa pagkapribado.

· Maghabol ng kabayaran para sa mga pinsalang dulot ng paggamit ng iyong data na naglalabag sa batas, sa pamamagitan ng mga korte.

Kung tututulan mo ang pagproseso ng personal mong impormasyon, igagalang namin ang pagpipiling iyon alinsunod sa aming mga legal na obligasyon.

Ito ay maaaring mangahulugan na hindi ka namin mabibigyan ng akses sa App at ito ay maaaring makaapekto sa iyong pakikilahok sa pag-aaral. Ang Medable, sa ngalan ng GSK /ViiV, ay maaaring patuloy na itago ang iyong personal na impormasyon kung kinakailangan ng batas.

Makipag-ugnayan sa amin

Ang GSK/ViiV, bilang isponsor ng pag-aaral ay ang controller ng data na ginamit upang maakses ang App na ito. Tinutukoy ng controller ng data kung bakit at paano pinoproseso ang data.

Maaaring maproseso ang ilan sa iyong data sa loob ng European Union. Nakasaad sa batas ng European Union na dapat ipahayag ng GSK/ViiV ang legal na batayan para sa pagproseso ng iyong data. Ang legal na batayan ng GSK/ViiV ay nasa lehitimong mga interes ng kumpanya sa siyentipikong pananaliksik upang mabigyan ka ng akses sa App nang masuportahan ang iyong paglahok sa pag-aaral.

Maaari kang makipag-ugnayan sa Data Privacy Officer ng GSK/ViiV sa EU.DPO@gsk.com. Para sa mga kalahok sa China, mangyaring gamitin ang cn.pharma-privacy@gsk.com. Upang mapanatili ang iyong walang pagkakakilanlan, mangyaring makipag-ugnayan muna sa iyong doktor sa pag-aaral.

Para sa teknikal na suporta kapag ginagamit ang App, mangyaring sumangguni sa Reperensiya na seksyon ng App. Ang Reperensiya na seksyon ay naglalaman ng mga numero ng telepono ng suporta na maaari mong makipag-ugnay.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PH-Filipino

Paunawa sa Pagkapribado ng ‘Aplikasyon ng Pag-aaral,
Digital Health Platform ng Medable

Ang paunawa sa pagkapribado na ito ay nagbibigay sa iyo ng impormasyon kung paano ginagamit ang iyong personal na impormasyon (datos) para sa mga layunin ng pagbibigay sa iyo ng pag-akses sa Aplikasyon ng Pag-aaral (‘App’), ang Digital Health Platform ng Medable.

Ang impormasyon tungkol sa ibang datos (tulad ng datos sa iyong kalusugan) na kinokolekta sa pamamagitan ng app na ito bilang bahagi ng pag-aaral ay ipinaliwanag sa Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral. Ibibigay ito sa iyo bago ka magpasya kung sasali ka sa pag-aaral.

Sino ang Magbibigay ng App?

Ang GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’’) ay ang isponsor ng pag-aaral. Kinuha ng GSK/ViiV ang Medable na magbigay ng App, upang ikaw at ang iyong doktor sa pag-aaral ay makapagbahagi ng impormasyon nang mas madali. Papanatilihin ng Medable na kumpidensyal ang iyong impormasyon at gagamitin lamang ito upang pamahalaan ang iyong paggamit ng App. Hindi direktang ibabahagi ng Medable ang iyong personal na impormasyon sa GSK/ViiV.

Anong datos ang kokolektahin namin tungkol sa iyo?

Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng email, kokolektahin ng Medable ang:

· Iyong adres sa email (ibinigay sa Medable ng iyong doktor sa pag-aaral);

· Iyong password para sa App

Kung nagrerehistro ka para sa App sa pamamagitan ng isang code na ibinigay ng iyong doktor sa pag-aaral, kokolektahin ng Medable ang:

· Iyong username at password para sa App

Datos na Awtomatikong Kinokolekta ng App:

· ID ng Device

· Metadata: Datos sa bersyon ng OS, modelo ng device at laki ng screen ng device gamit ang Medable Study App Data.

· Data ng sensor, kung kailangan ng pag-aaral ang datos na ito

· IP Address

· Pahintulot sa lokasyon para sa mga bluetooth device kung kinakailangan ng pag-aaral ang datos na ito, ngunit hindi ang tumpak na lokasyon ng datos

Walang personal na datos ang ibabahagi sa mga tagagawa ng device, OS provider, o GSK/VIIV (Isponsor). Kung binigyan ka ng isang Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral upang lagdaan sa elektronikong paraan sa pamamagitan ng aplikasyon na ito, kokolektahin din ng Medable ang:

· Isang kopya ng iyong Form ng May-kabatirang Pahintulot na nilagdaan sa elektronikong paraan. Kasama nito ang iyong pangalan. Ibabahagi din ito sa doktor ng pag-aaral.

Bakit namin konokolekta ang iyong datos?

Gagamitin ng Medable ang iyong datos upang lumikha ng account, patotohanan ka bilang isang awtorisadong user at bigyan ka ng pag-akses sa App. Ang datos ng Device na awtomatikong kinokolekta ay gagamitin upang makapaghatid at mapahusay ang mga serbisyo ng App.

Gaano katagal namin itatago ang iyong personal na impormasyon?

Gagamitin lang ang iyong datos hanggang kinakailangan ito para sa pag-aaral. Maaaring itatago ito nang mas matagal, kung inaatas ng batas. Dapat itago ng Medable, sa ngalan ng GSK/ViiV, ang datos mula sa mga pananaliksik na pag-aaral nang hindi bababa sa 30 taon.

Sino ang may pag-akses sa iyong datos?

Ang iyong datos ay iimbakin ng Medable at ng mga pinagkakatiwalaang ikatlong partido na nagtatrabaho sa ngalan ng Medable, na inaatasang itago ang iyong datos nang protektado at kumpidensiyal.

Kung lumagda ka na ng Form ng May-kabatirang Pahintulot ng pag-aaral sa pamamagitan ng App na ito, ibabahagi ito sa doktor ng pag-aaral.

Mga paglipat ng iyong personal na impormasyon sa labas ng iyong sariling bansa

Ang iyong datos ay maaaring iimbak ng Medable sa labas ng iyong sariling bansa tulad ng United States of America. Sisiguraduhin ng GSK/ViiV at Medable na gagamitin ang mga naaangkop na pag-iingat upang maprotektahan ang iyong datos kapag inilipat ito sa labas ng iyong sarili bansa. Kasama sa mga pag-iingat ang mga nakasulat na kasunduan na nagbibigay ng pananagutan sa Medable at anumang mga ikatlong partido na nagtatrabaho para sa Medable na panatilihing kumpidensyal ang iyong impormasyon at upang itatag ang mga naaangkop na hakbang sa seguridad upang mapanatiling protektado ang iyong impormasyon.

Ang iyong mga karapatan

Maaari mong hilingin ang doktor ng pag-aaral na siyasatin ang iyong datos sa anumang oras. Maaari mong hilingin:

· Na matutunan ang higit pa tungkol sa kung ano ang ginagawa sa iyong datos.

· Ang isang kopya ng iyong datos.

· Na itama at/o tanggalin ang iyong datos.

· Na ilipat ang iyong datos sa isang ikatlong partido (tulad ng iyong personal na doktor) para magamit muli.

Maaari ka ring:

· Tumutol sa kung ano ang ginawa sa iyong datos.

· Magreklamo sa iyong lokal na awtoridad sa proteksiyon ng datos, kung nilabag ang iyong mga karapatan sa pagkapribado.

· Maghabol ng kabayaran para sa mga pinsalang dulot ng paglabag sa batas sa paggamit ng iyong datos, sa pamamagitan ng mga korte.

Kung tumututol ka sa pagproseso ng iyong personal na impormasyon, igagalang namin ang napiling iyan ayon sa aming mga legal na obligasyon.

Maaari itong mangahulugan na hindi ka namin mabibigyan ng pag-akses sa aplikasyon at maaari itong makaapekto sa iyong partisipasyon sa pag-aaral. Maaaring patuloy na pangasiwaan ng Medable, sa ngalan ng GSK/ViiV, ang iyong personal na impormasyon kung inaatas ito ng batas.

Kontakin kami

Ang GSK/ViiV, bilang isponsor ng pag-aaral, ay ang tagakontrol ng datos na ginagamit upang ma-akses ang App na ito. Tinutukoy ng isang tagakontrol ng datos kung bakit at paano pinoproseso ang datos.

Maaaring iproseso ang ilan sa iyong datos sa loob ng European Union. Sinasaad ng batas ng European Union na dapat isaad ng GSK/ViiV, ang legal na batayan para sa pagproseso ng iyong datos. Ang legal na batayan ng GSK/ViiV, ay nasa lehitimong interes ng kompanya sa siyentipikong pananaliksik upang mabigyan ka ng pag-akses sa App upang masuportahan ang iyong partisipasyon sa pag-aaral.

Maaari mong kontakin ang Opisyal sa Pagkapribado ng Datos ng GSK/ViiV sa EU.DPO@gsk.com. Para sa mga kalahok sa China, mangyaring gamitin ang cn.pharma-privacy@gsk.com. Upang mapanatili ang iyong kawalan ng pangalan, mangyaring kontakin muna ang iyong doktor sa pag-aaral.

Para sa teknikal na suporta kapag ginagamit ang aplikasyon, mangyaring sumangguni sa Reperensiya na seksyon ngApp. Ang reperensiya na seksyon ay maglalaman ng mga pangsuportang numero na kokontakin.

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Notatka dotycząca prywatności,
Aplikacja badawcza Medable Digital Health Platform

W niniejszej notatce dotyczącej prywatności zawarto informacje na temat sposobu wykorzystania danych osobowych (dane) w celu zapewnienia dostępu do aplikacji badawczej („Aplikacja”), Medable Digital Health Platform. Informacje dotyczące innych danych (takich jak dane odnoszące się do stanu zdrowia), które są zbierane za pośrednictwem aplikacji w ramach badania klinicznego, zostały wyjaśnione w formularzu świadomej zgody na udział w badaniu klinicznym. Otrzymają go Państwo przed podjęciem decyzji o wzięciu udziału w badaniu klinicznym.

Kto opracował Aplikację?

Sponsorem badania jest firma GlaxoSmithKline lub ViiV Healthcare („GSK/ViiV”). Firma GSK/ViiV zleciła Medable opracowanie Aplikacji, aby umożliwić łatwiejszą wymianę informacji pomiędzy Państwem a lekarzem prowadzącym badanie. Medable zachowa poufność Państwa danych i wykorzysta je wyłącznie do zarządzania korzystaniem przez Państwa z Aplikacji. Medable nie udostępni danych osobowych bezpośrednio GSK/ViiV.

Jakie dane są zbierane?

W przypadku rejestracji w Aplikacji za pośrednictwem poczty elektronicznej firma Medable będzie zbierać:

· adres e-mail (przekazany firmie Medable przez lekarza prowadzącego badanie kliniczne);

· hasło do Aplikacji.

W przypadku rejestracji w Aplikacji za pomocą kodu przekazanego przez lekarza prowadzącego badanie kliniczne firma Medable będzie zbierać:

· nazwę użytkownika w Aplikacji i hasło.

Dane zbierane automatycznie przez Aplikację:

· identyfikator urządzenia;

· metadane: dane dotyczące wersji systemu operacyjnego, modelu urządzenia i rozmiaru ekranu urządzenia, na którym wykorzystywana jest Aplikacja badawcza Medable;

· dane czujnika, jeśli są one niezbędne w związku badaniem;

· adres IP;

· zezwolenie na lokalizację dla urządzeń Bluetooth, jeśli dane te są niezbędne w związku z badaniem, ale nie będą to dokładne dane o lokalizacji.

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane producentom urządzeń, dostawcom systemów operacyjnych ani GSK/ViiV (Sponsorowi). Jeżeli formularz świadomej zgody zostanie dostarczony do podpisu elektronicznego za pomocą Aplikacji, Medable będzie również zbierać:

· podpisaną elektronicznie kopię formularza świadomej zgody. Będzie w niej zamieszczone Państwa imię i nazwisko. Zostanie ona również udostępniona lekarzowi prowadzącemu badanie kliniczne.

Dlaczego zbierane są Państwa dane?

Medable będzie wykorzystywać dane do stworzenia konta, uwierzytelnienia Państwa jako uprawnionego użytkownika i udzielenia dostępu do Aplikacji. Dane automatycznie pobierane przez urządzenie są wykorzystywane do ulepszenia działania Aplikacji.

Jak długo dane osobowe będą przechowywane?

Dane będą wykorzystywane tylko przez czas, przez jaki będą potrzebne w związku z badaniem klinicznym. Mogą one być przechowywane dłużej, gdy jest to wymagane przez przepisy prawa. Firma Medable, w imieniu GSK/ViiV, jest zobowiązana do przechowywania danych z badań klinicznych przez co najmniej 30 lat.

Kto będzie miał dostęp do danych?

Dane będą przechowywane przez firmę Medable oraz zaufane osoby trzecie działające w imieniu Medable, które są zobowiązane do zachowania bezpieczeństwa i poufności danych. Jeżeli formularz świadomej zgody na udział w badaniu został podpisany za pośrednictwem tej Aplikacji, będzie on udostępniony lekarzowi prowadzącemu badanie kliniczne.

Przekazywanie danych osobowych poza granice kraju zamieszkania

Dane mogą być przechowywane przez firmę Medable poza granicami Państwa kraju zamieszkania, np. w Stanach Zjednoczonych Ameryki. GSK/ViiV i Medable dołożą wszelkich starań, aby były stosowane odpowiednie zabezpieczenia w celu ochrony danych w trakcie przekazywania poza granice Państwa kraju zamieszkania. Do zabezpieczeń tych zaliczają się pisemne umowy, które zobowiązują Medable i wszelkie osoby trzecie działające na rzecz Medable do zachowania poufności informacji oraz do wprowadzenia odpowiednich środków bezpieczeństwa w celu zachowania bezpieczeństwa informacji.

Państwa prawa

W każdej chwili można poprosić lekarza prowadzącego badanie kliniczne o wgląd do swoich danych. Można zażądać:

· przekazania dodatkowych informacji na temat sposobu wykorzystania danych;

· kopii danych;

· poprawiania i/lub usunięcia swoich danych;

· przekazania swoich danych osobie trzeciej (np. własnemu lekarzowi) w celu ich ponownego wykorzystania.

Można także:

· wyrazić sprzeciw wobec sposobu wykorzystywania danych;

· złożyć skargę do miejscowego organu ochrony danych, jeżeli prawo do prywatności zostało naruszone;

· dochodzić na drodze sądowej odszkodowania za szkody wyrządzone w wyniku bezprawnego wykorzystania danych.

Jeżeli wyrażą Państwo sprzeciw wobec przetwarzania danych osobowych, zostanie on uszanowany zgodnie z istniejącymi zobowiązaniami prawnymi.

Może to oznaczać, że nie będzie możliwości zapewnienia Państwu dostępu do Aplikacji, co może wpłynąć na udział w badaniu klinicznym. Medable, w imieniu GSK/ViiV, może nadal przechowywać dane osobowe, jeżeli jest to wymagane zgodnie z przepisami prawa.

Kontakt

Administratorem danych wykorzystywanych do uzyskania dostępu do Aplikacji jest GSK/ViiV, jako sponsor badania klinicznego. Administrator danych określa cel i sposób przetwarzania danych.

Niektóre dane mogą być przetwarzane na terenie Unii Europejskiej. Prawo Unii Europejskiej stanowi, że firma GSK/ViiV powinna przedstawić podstawę prawną przetwarzania danych. Podstawa prawna GSK/ViiV polega na uzasadnionym interesie spółki związanym z prowadzeniem badań naukowych i zapewnieniu dostępu do Aplikacji służącej do obsługi udziału w badaniu klinicznym.

Z inspektorem ochrony danych GSK/ViiV można się skontaktować pod adresem EU.DPO@gsk.com. Uczestnicy w Chinach powinni korzystać z adresu cn.pharma-privacy@gsk.com. W celu zachowania anonimowości prosimy w pierwszej kolejności o kontakt z lekarzem prowadzącym badanie kliniczne.

Aby uzyskać pomoc techniczną podczas korzystania z Aplikacji, należy zapoznać się z punktem „Kontakt” w Aplikacji. Znajdą się tam numery do działu pomocy służące do kontaktu.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PL-Polish

Política de Privacidade da «Aplicação do estudo Medable Digital Health Platform»

Esta política de privacidade fornece informações sobre como as suas informações pessoais (dados) são usadas para fornecer acesso à aplicação do Estudo (App), Medable Digital Health Platform. As informações sobre outros dados (como os seus dados de saúde), que são recolhidas através desta aplicação como parte do estudo, são explicadas no Formulário de Consentimento Informado do estudo. Este ser-lhe-á fornecido antes de decidir se deseja participar no estudo.

Quem disponibiliza a aplicação?

A GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare («GSK/ViiV») é o promotor do estudo. A GSK/ViiV contratou a Medable para disponibilizar a App, para que você e o seu médico do estudo possam partilhar informação de forma mais fácil. A Medable irá manter a confidencialidade da sua informação e irá apenas utilizá-la para gerir a sua utilização da App. A Medable não irá partilhar a sua informação pessoal diretamente com a GSK/ViiV.

Quais são os dados que recolhemos sobre si?

Se estiver a registar-se para a App por e-mail, a Medable recolherá:

• o seu endereço de e-mail (fornecido à Medable pelo seu médico do estudo);
• o seu nome de utilizador e palavra-passe para a aplicação.

Se estiver a registar-se para a App através de um código fornecido pelo seu médico do estudo, a Medable recolherá:

• o seu nome de utilizador e palavra-passe para a aplicação

Dados recolhidos automaticamente pela App

• ID do dispositivo;
• Metadados: dados sobre a versão do sistema operativo, modelo e tamanho do ecrã do dispositivo a utilizar os dados da App do Estudo da Medable;
• Dados do sensor, se o estudo necessitar destes dados;
• Endereço IP;
• Permissão de localização para dispositivos Bluetooth se o estudo necessitar destes dados, mas não dados sobre a localização precisa.

Não será partilhada qualquer informação pessoal com os fabricantes do dispositivo, com os fornecedores do sistema operativo ou com a GSK/ViiV (promotor). Se lhe for fornecido um Formulário de Consentimento Informado do estudo para assinar eletronicamente através desta aplicação, a Medable também recolherá:

• uma cópia do seu Formulário de Consentimento Informado assinado eletronicamente. Este incluirá o seu nome. Também será partilhado com o seu médico do estudo.

Porque recolhemos os seus dados?

A Medable utilizará os seus dados para criar uma conta, autenticá-lo a si como um utilizador autorizado e disponibilizar-lhe acesso à App. Os dados do dispositivo recolhidos automaticamente serão utilizados para o fornecimento e melhoria dos serviços da App.

Durante quanto tempo conservamos as suas informações pessoais?

Os seus dados serão utilizados apenas enquanto forem necessários para o estudo. Quando exigido por lei, podem ser conservados durante mais tempo. A Medable, em nome da GSK/ViiV, deve conservar os dados dos estudos de investigação durante pelo menos 30 anos.

Quem tem acesso aos seus dados?

Os seus dados serão armazenados pela Medable e por terceiros de confiança que trabalham em nome da Medable, que são obrigados a conservar os seus dados seguros e confidenciais. Se assinou um Formulário de Consentimento Informado do estudo através desta App, este será partilhado com o médico do estudo.

Transferências das suas informações pessoais fora do seu país de residência

Os seus dados podem ser armazenados pela Medable fora do seu país de residência, como os Estados Unidos da América. A GSK/ViiV e a Medable garantem a utilização de medidas de proteção apropriadas para proteger os seus dados quando são transferidos para fora do seu país de residência. As proteções incluem acordos por escrito que obrigam a Medable e quaisquer terceiros que trabalhem para a Medable a manter as suas informações confidenciais e a implementar medidas de segurança adequadas para manter as suas informações em segurança.

Os seus direitos

A qualquer momento pode solicitar ao seu médico do estudo para ver os seus dados. Pode solicitar:

· mais informações sobre o que é feito com seus dados;

· uma cópia dos seus dados;

· a correção e/ou eliminação dos seus dados;

· a transferência dos seus dados para terceiros (como o seu médico pessoal) para reutilização.

Pode também:

· opor-se ao que é feito com os seus dados;

· reclamar junto da autoridade local de proteção de dados, se os seus direitos de privacidade forem violados;

· exigir indemnização pelos danos causados pela utilização ilícita dos seus dados, através dos tribunais.

Caso se oponha ao tratamento dos seus dados pessoais, respeitaremos essa decisão de acordo com as nossas obrigações legais.

Isto poderia significar não conseguirmos disponibilizar-lhe acesso à aplicação, o que pode afetar a sua participação no estudo. A Medable, em nome da GSK/ViiV, pode continuar a reter as suas informações pessoais, se exigido por lei.

Contacte-nos

A GSK/ViiV, como promotor do estudo, é responsável pelo tratamento dos dados utilizados para aceder a esta App. Um responsável pelo tratamento dos dados determina o motivo e quando é efetuado o tratamento dos dados.

Alguns dos seus dados podem ser tratados dentro da União Europeia. A legislação da União Europeia estabelece que a GSK/ViiV deve definir a base jurídica para o tratamento dos seus dados. A base jurídica da GSK/ViiV é o interesse legítimo da empresa em matéria de investigação científica para disponibilizar-lhe acesso à App para apoiar a sua participação no estudo.

Pode contactar o Encarregado de Proteção de Dados da GSK/ViiV em EU.DPO@gsk.com. Para participantes na China, utilize cn.pharma-privacy@gsk.com. Para manter o seu anonimato, contacte em primeiro lugar o seu médico do estudo.

Para obter assistência técnica ao utilizar esta aplicação, consulte a secção “Referência” da App do doente. A secção "Referência” conterá números de apoio para contactar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_PT-Portuguese

„Aplicația de studiu Medable” - Informare privind
confidențialitatea platformei digitale de sănătate

Această informare privind confidențialitatea vă prezintă modul în care sunt folosite informațiile (datele) dvs. cu caracter personal, astfel încât să vi se ofere acces la aplicația de studiu („Aplicația”), platforma digitală de sănătate Medable. În Formularul de consimțământ informat aferent studiului veți primi explicații referitoare la alte date (cum ar fi cele legate de starea dvs. de sănătate), care sunt colectate prin intermediul acestei aplicații, pe durata studiului. Acest formular vă va fi pus la dispoziție înainte să decideți dacă veți participa sau nu la studiu.

Cine furnizează Aplicația?

GlaxoSmithKline sau Viiv Healthcare („GSK/ViiV”) este sponsorul studiului. GSK/ViiV a contractat Medable în vederea furnizării Aplicației, pentru ca dvs. și medicul dvs. de studiu să puteți partaja informații mai ușor. Medable va păstra confidențialitatea informațiilor dvs. și le va utiliza exclusiv pentru a gestiona utilizarea Aplicației de către dvs. Medable nu va partaja informațiile dvs. cu caracter personal direct cu GSK/ViiV.

Ce date colectăm despre dvs.?

Dacă vă înregistrați în Aplicație cu adresa de email, Medable va colecta:

· Adresa dvs. de email (transmisă către Medable de medicul dvs. de studiu);

· Parola dvs. pentru accesarea aplicației

Dacă vă înregistrați în Aplicație cu un cod oferit de medicul dvs. de studiu, Medable va colecta:

· Numele dvs. de utilizator și parola pentru accesarea aplicației

Date colectate în mod automat de Aplicație:

· Numărul de identificare al dispozitivului

· Metadate: datele referitoare la versiunea sistemului de operare, modelul și dimensiunea ecranului dispozitivului care utilizează datele aplicației de studiu Medable.

· Date referitoare la senzor, în cazul în care studiul necesită aceste date.

· Adresa IP

· Permisiunea de accesare a locației pentru dispozitivele bluetooth, în cazul în care studiul necesită aceste date, însă nu date precise privind locația.

Nu se vor partaja date cu caracter personal cu producătorii dispozitivului, furnizorii sistemului de operare sau GSK/ViiV (Sponsorul). Dacă vi se solicită să semnați electronic, prin intermediul acestei aplicații, un Formular de consimțământ informat aferent studiului, Medable va mai colecta:

· O copie a Formularului de consimțământ informat, pe care l-ați semnat electronic. Acest formular va include numele dvs. Formularul va fi dezvăluit și medicului de studiu.

De ce vă colectăm datele cu caracter personal?

Medable va folosi datele dvs. cu caracter personal ca să vă creeze un cont, ca să vă autentifice drept utilizator autorizat și ca să vă ofere acces la Aplicație. Datele Dispozitivului care sunt colectate în mod automat sunt utilizate pentru a furniza și îmbunătăți serviciile Aplicației.

Cât timp vom păstra datele dvs. cu caracter personal?

Datele dvs. vor fi folosite numai atât cât este nevoie, în vederea efectuării studiului. În cazul în care acest lucru este specificat prin lege, ele pot fi păstrate o perioadă mai lungă de timp. Medable, în numele GSK/ViiV, are obligația să păstreze datele din cadrul studiilor de cercetare timp de cel puțin 30 de ani.

Cine are acces la datele dvs. cu caracter personal?

Datele dvs. cu caracter personal vor fi stocate de Medable și de partenerii verificați care desfășoară activități în numele Medable și care au obligația să păstreze datele dvs. în condiții de siguranță și de confidențialitate. Dacă ați semnat un Formular de consimțământ informat aferent studiului, prin intermediul acestei Aplicații, acest formular va fi pus la dispoziția medicului de studiu.

Transferarea datelor dvs. cu caracter personal în afara țării dvs. de reședință

Medable poate stoca datele dvs. cu caracter personal în afara țării dvs. de reședință, spre exemplu, în Statele Unite ale Americii. GSK/ViiV și Medable iau toate măsurile corespunzătoare în vederea protejării datelor dvs. cu caracter personal, atunci când sunt acestea transferate în afara țării dvs. de reședință. Printre aceste măsuri de protecție se numără acorduri scrise, prin care Medable și partenerii care desfășoară activități în numele Medable se angajează să păstreze confidențialitatea datelor dvs. cu caracter personal și să ia toate măsurile corespunzătoare, care să asigure păstrarea în siguranță a acestor date.

Drepturile dvs.

Puteți solicita detalii cu privire la datele dvs. cu caracter personal în orice moment, de la medicul de studiu. Puteți solicita:

· să aflați mai multe despre modul în care sunt prelucrate datele dvs. cu caracter personal;

· o copie a datelor dvs. cu caracter personal;

· corectarea și/sau ștergerea datelor dvs. cu caracter personal;

· transferarea datelor dvs. cu caracter personal către un terț (spre exemplu, medicul dvs. de familie), în vederea reutilizării.

De asemenea, aveți dreptul:

· să refuzați prelucrarea datelor dvs. cu caracter personal;

· să faceți o reclamație la autoritățile însărcinate cu protecția datelor, în cazul în care vă sunt încălcate drepturile la viață privată;

· să pretindeți despăgubiri pentru daunele care vă sunt cauzate din cauza utilizării neautorizate a datelor dvs. cu caracter personal, prin intermediul instanțelor judecătorești.

În cazul în care refuzați prelucrarea informațiilor dvs. cu caracter personal, vă vom respecta această opțiune, în conformitate cu obligațiile noastre legale.

Acest lucru ar putea însemna că nu vă vom putea oferi acces la aplicație, iar acest lucru ar putea afecta participarea dvs. la studiu. Medable, în numele GSK/ViiV, ar putea continua să vă păstreze informațiile cu caracter personal, în cazul în care acest lucru este obligatoriu prin lege.

Cum puteți lua legătura cu noi

GSK/ViiV, în calitate de sponsor al studiului, are rolul de operator al datelor utilizate pentru accesarea acestei Aplicații. Operatorul de date stabilește pentru ce și în ce mod sunt prelucrate datele.

Este posibil ca o parte din datele dvs. cu caracter personal să fie prelucrate pe teritoriul Uniunii Europene. Legislația Uniunii Europene instituie obligația ca GSK/ViiV să indice care este baza legală pentru prelucrarea datelor dvs. cu caracter personal. Baza legală a GSK/ViiV este reprezentată de interesele legitime de cercetare științifică ale companiei, astfel încât să vi se ofere acces la Aplicația prin care participați la studiu.

Puteți lua legătura cu Responsabilul pentru Protecția Datelor din cadrul GSK/ViiV, la adresa EU.DPO@gsk.com. În cazul în care sunteți un participant la studiu din China, vă rugăm să ne scrieți la adresa cn.pharma-privacy@gsk.com. Dacă doriți să vă păstrați anonimatul, vă rugăm să luați mai întâi legătura cu medicul dvs. de studiu.

Dacă aveți nevoie de asistență tehnică atunci când folosiți Aplicația, vă rugăm să consultați secțiunea Referință din Aplicația pentru pacient. În secțiunea Referință veți găsi și numerele de telefon la care puteți să sunați pentru asistență.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_RO-Romanian

研究应用程序，Medable数码健康平台隐私声明

本隐私声明为您提供有关如何使用您的个人资讯（数据）的资料，以便您访问研究应用程序（简称“应用程序”），Medable数码健康平台。作为研究的一部分，通过本应用程序收集的其他数据（如您的健康数据）的资料将在研究知情同意书中说明。在您决定是否加入研究之前，将向您提供这些资讯。

谁负责提供本应用程序？

葛兰素史克或欢跃医疗保健（ViiV Healthcare）（简称“GSK/ViiV”）是该研究的申办方。GSK/ViiV 已委任 Medable 负责提供应用程序，好让您和您的研究医生能够更轻松地共享信息。Medable 将保密您的信息，并仅将其用于管理您对该应用程序的使用上。Medable 将不会直接与 GSK/ViiV 分享您的个人信息。

我们收集关于您的哪些数据？

如果您通过电子邮件注册应用程序，Medable 将收集：

· 您的电子邮件地址（由您的研究医生提供给 Medable）；

· 您的应用程序密码

如果您通过研究医生提供的代码注册应用程序，Medable 将收集：

· 您的应用程序用户名和密码

应用程序自动收集的数据：

· 设备 ID

· 元数据：使用 Medable 研究应用程序数据获取的设备的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸等数据

· 传感器数据（如果研究需要此类数据）

· IP 地址

· 如果研究需要，蓝牙设备的定位许可，但不会收集精确的位置信息

我们不会与设备制造商、操作系统供应商或GSK/VIIV（申办方）共享任何个人数据。如果您通过此应用程序获得一份研究知情同意书并进行电子签名，Medable 还将收集：

· 您电子签署的知情同意书副本。这将包括您的姓名。这份同意书也将分享给研究医生。

我们为什么收集您的数据？

Medable 将使用您的数据创建一个账户，将您认证为授权用户，并为您提供应用程序的访问权限。自动收集的设备数据将用于提供和改善应用程序服务。

我们会将您的个人资讯保留多长时间?

您的数据将仅在研究需要时使用。在法律要求的情况下，可能会保存更长时间。Medable 必须代表 GSK/ViiV 将研究数据保留至少 30 年。

谁有权访问您的数据？

您的数据将由 Medable 和代表 Medable 工作的受信任第三方存储，他们需要保护您的数据安全和机密。如果您已通过此应用程序签署了研究知情同意书，此同意书将分享给研究医生。

将您的个人资讯转送到您的国外

Medable 可能会将您的数据存储在您所在国家/地区以外的地方，例如美国。GSK/ViiV 和 Medable 确保在将您的数据传送到您所在国家/地区之外时采取适当的保护措施来保护您的数据。保障措施包括书面协议，承诺 Medable 和为 Medable 工作的任何第三方对您的资料进行保密，并采取适当的安全措施以确保您的数据安全。

您的权利

您可以随时要求研究医生查看您的数据。您可以要求：

· 详细了解如何处理您的数据。

· 获取您的数据副本。

· 更正和/或删除您的数据。

· 将您的数据传送给第三方（例如您的私人医生）以供重复使用。

您还可以：

· 反对对您的数据进行的处理。

· 如果您的隐私权受到侵犯，向您当地的数据保护机构投诉。

· 通过法庭要求赔偿因非法使用您的数据而造成的损失。

如果您反对处理您的个人资讯，我们将根据我们的法律义务尊重您的选择。

这可能意味着我们无法为您提供应用程序的访问权限，这可能会影响您对研究的参与。如果法律要求，Medable 可能会代表 GSK/ViiV 继续持有您的个人资讯。

联络我们

作为该研究的申办方，GSK/ViiV是用于访问该应用程序的数据的控制者。数据控制者确定处理数据的原因和方式。

您的某些数据可能会在欧盟范围内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV 应说明处理您数据的法律依据。GSK/ViiV 的法律依据符合公司科学研究的合法利益，为您提供应用程序访问权限以支援您参与研究。

您可以通过 EU.DPO@gsk.com 联络 GSK/ViiV 的数据隐私官。对于在中国的参与者，请使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。为了保持您的匿名性，请先联络您的研究医生。

有关使用该应用程序时的技术支援，请参阅应用程序的“参考”部分，此部分将包含要联络的支援号码。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_SG-Simplified Chinese

「Medable 的研究應用程式」數碼健康平台 隱私聲明

本隱私聲明提供關於將會如何使用您的個人資訊 (數據) 來協助您使用研究應用程式（簡稱「程式」）「Medable 數碼健康平台」的資訊。關於透過此應用程式收集做為研究一部分的其他數據（例如您的健康數據）的資訊，將於研究的「知情同意書」中進行说明。受試者同意書將在您决定是否加入研究之前提供給您。

誰提供此程式？

GlaxoSmithKline或 ViiV Healthcare (簡稱「GSK/ViiV」) 為研究委託者。 GSK/ViiV 已委任 Medable 提供此程式，讓您和您的研究醫生可以更容易地分享資訊。 Medable 將對您的資訊保密，並僅將其用於管理您對此程式的使用。 Medable 不會直接與 GSK/ViiV 分享您的個人資訊。

我們會收集哪些關於您的數據？

若您透過電子郵件註冊此程式， Medable 將收集：

· 您的電子郵件地址（由您的研究醫生提供給 Medable）；

· 您的應用程式密碼

若您透過研究醫生提供的代碼註冊此程式，Medable 將僅收集：

· 您的應用程式用户名與密碼

程式自動收集的數據：

· 設備 ID

· 元數據：使用 Medable 研究程式的設備的作業系統版本、設備型號和螢幕尺寸的數據

· 感測器數據（如果研究需要此數據）

· IP 位址

· 藍牙設備的定位許可（如果研究需要此數據，但不需要精確的位置數據）

我們不會與設備製造商、作業系統供應商或GSK/ViiV（委託者）分享任何個人資料。若您透過此應用程式為研究「知情同意書」提供電子簽名，Medable 也將會收集：

· 您提供電子簽名的研究「知情同意書」副本。 這將包括您的姓名。 這也將會分享給研究醫生。

我們為什麼要收集您的數據？

Medable 將使用您的數據來建立一個帳號，將您認證為已授權的使用者以提供您使用此程式。自動收集的設備數據將用於提供和改善此程式的服務。

我們會將您的個人資訊保留多久？

您的數據將僅限於在研究所需的期間內使用。若法律有所規定，則可能保留更久。Medable（代表 GSK/ViiV）必須將研究試驗數據保留至少 30 年。

誰可使用您的資料？

您的數據將由 Medable 以及代表 Medable 之可信賴的第三方單位負責保存，他們必須確保您的資料安全且保密。若您已透過此程式簽署研究「知情同意書」，這將被分享給研究醫生。

將您的個人資訊傳送至您所在國家以外的地方

您的數據可能會由 Medable 保存於您所在國家以外的地方，例如美國。GSK/ViiV 和 Medable 會確保在將您的資料傳送至您所在國家之外的地方時，會採取適當的保障措施來保護您的數據。保障措施包含以書面協議要求 Medable 及由 Medable 委託的任何第三方單位將您的資訊保持機密，並採取適當安全措施來確保您的資訊安全。

您的權利

您可隨時要求研究醫生讓您查閱您的數據。您可要求：

· 進一步了解您的數據被如何處理。

· 您數據的副本。

· 修正及/或刪除您的數據。

· 將您的數據傳送給第三方單位（例如您的私人醫生）以供重複使用。

您也可以：

· 反對針對您的數據所做的處理。

· 在您的隱私權若受到侵犯時，向您當地的數據保護主管機關投訴。

· 透過法院申请賠償因非法使用您的數據所造成的損害。

若您反對針對您的個人資訊的處理方式，我們將根據我們的法律義務尊重您的選擇。

這可能代表我們無法提供您使用此應用程式，而這可能會影響您參與研究。若法律有所規定，Medable（代表GSK/ViiV）可能會繼續持有您的個人資訊。

與我們聯絡

GSK/ViiV作為研究委託者，是使用此程式所需之數據的管理者。數據管理者決定為何及如何處理資料。

您的部分數據可能會在歐盟範圍内被處理。歐盟法律規定 GSK/ViiV應說明處理您的數據的法律依據。GSK ViiV 的法律依據符合公司科學研究的合法利益，提供您使用此程式以支援您參與研究。

您可以寄電子郵件至 EU.DPO@gsk.com 與 GSK/ViiV 的數據隱私權專員聯絡。中國的參與者請使用

cn.pharma-privacy@gsk.com。為協助您保持匿名，請先與您的研究醫生聯絡。

有關使用此應用程式的技術支援，請參閱程式的「參考」段落。參考段落將包含技術支援的聯絡電話。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_SG-Traditional Chinese

Aplikasi Kajian, Medable Notis Privasi Platform Kesihatan Digital

Notis privasi ini memberi anda maklumat tentang cara maklumat peribadi (data) anda digunakan untuk tujuan memberi anda akses kepada Aplikasi Kajian (‘Apl’), iaitu Plaform Kesihatan Digital Medable. Maklumat tentang data lain (seperti data kesihatan anda) yang dikumpulkan melalui aplikasi ini sebagai sebahagian daripada kajian dijelaskan di dalam Borang Persetujuan Termaklum kajian. Borang ini akan diberikan kepada anda sebelum anda membuat keputusan sama ada hendak menyertai kajian atau tidak.

Siapakah yang menyediakan Apl ini?

GlaxoSmithKline atau ViiV Healthcare ('GSK/ViiV') merupakan penaja kajian ini. GSK/ViiV telah melantik Medable untuk menyediakan Apl untuk memudahkan anda dan doktor kajian anda berkongsi maklumat. Medable akan memastikan maklumat anda kekal sulit dan hanya akan menggunakannya untuk menguruskan penggunaan Apl ini. Medable tidak akan berkongsi maklumat peribadi anda secara langsung dengan GSK/ViiV.

Apakah data yang kami kumpulkan tentang anda?

Jika anda mendaftar untuk Apl melalui e-mel, Medable akan mengumpulkan:

· Alamat e-mel anda (diberikan kepada Medable oleh doktor kajian anda);

· Nama pengguna anda untuk aplikasi

Jika anda mendaftar untuk Apl melalui kod yang diberikan oleh doktor kajian anda, Medable akan mengumpulkan:

· Nama pengguna anda untuk aplikasi dan kata laluan

Data yang Dikumpul Secara Automatik oleh Apl:

· ID Peranti

· Metadata: Data mengenai versi Sistem Pengendalian (OS), model, dan saiz skrin peranti yang menggunakan Data Apl Kajian Medable.

· Data sensor, jika kajian memerlukan data ini

· Alamat IP

· Kebenaran lokasi untuk peranti Bluetooth jika kajian memerlukan data ini, tetapi bukan data lokasi yang tepat

Data peribadi tidak akan dikongsi dengan pengeluar peranti, penyedia sistem pengendalian (OS), atau GSK/ViiV (Penaja). Jika anda diberi Borang Persetujuan Termaklum kajian untuk ditandatangani secara elektronik melalui aplikasi ini, Medable juga akan mengumpulkan:

· Salinan Borang Persetujuan Termaklum anda yang telah ditandatangani secara elektronik. Ini akan termasuk nama anda. Ini juga akan dikongsi dengan doktor kajian.

Mengapakah kami mengumpulkan data anda?

Medable akan menggunakan data anda untuk membuat akaun, mengesahkan anda sebagai pengguna yang dibenarkan dan memberi anda akses kepada Apl. Data peranti yang dikumpul secara automatik digunakan untuk menyediakan dan menambah baik perkhidmatan Apl.

Berapa lamakah kami akan menyimpan maklumat peribadi anda?

Data anda akan digunakan hanya selama ia diperlukan untuk kajian. Ia mungkin disimpan lebih lama, jika dikehendaki oleh undang-undang. Medable, bagi pihak GSK/ViiV, mesti menyimpan data daripada kajian penyelidikan selama sekurang-kurangnya 30 tahun.

Siapakah yang mempunyai akses kepada data anda?

Data anda akan disimpan oleh Medable dan pihak ketiga yang dipercayai yang bekerja bagi pihak Medable, yang dikehendaki memastikan data anda selamat dan sulit. Jika anda telah menandatangani Borang Persetujuan Termaklum kajian melalui Apl ini, ini akan dikongsi dengan doktor kajian.

Pemindahan maklumat peribadi anda ke luar dari negara asal anda

Data anda mungkin disimpan oleh Medable di luar negara asal anda seperti di Amerika Syarikat. GSK/ViiV dan Medable akan memastikan bahawa perlindungan yang sesuai digunakan untuk melindungi data anda apabila ia dipindahkan ke luar dari negara asal anda. Perlindungan termasuk perjanjian bertulis yang menghendaki Medable dan mana-mana pihak ketiga yang bekerja untuk Medable memastikan maklumat anda sulit dan melaksanakan langkah keselamatan yang sesuai untuk memastikan maklumat anda selamat.

Hak anda

Pada bila-bila masa, anda boleh meminta doktor kajian untuk melihat data anda. Anda boleh meminta:

· Untuk mengetahui lebih lanjut tentang apa yang dilakukan dengan data anda.

· Salinan data anda.

· Untuk membetulkan dan/atau memadamkan data anda.

· Untuk memindahkan data anda kepada pihak ketiga (seperti doktor peribadi anda) untuk digunakan semula.

Anda juga boleh:

· Membantah apa yang dilakukan terhadap data anda.

· Membuat aduan kepada pihak berkuasa perlindungan data tempatan anda, jika hak privasi anda dilanggar.

· Menuntut pampasan atas kerosakan yang disebabkan oleh penggunaan data anda yang menyalahi undang-undang, melalui mahkamah.

Jika anda membantah pemprosesan maklumat peribadi anda, kami akan menghormati pilihan itu menurut kewajipan perundangan kami.

Ini mungkin bermakna kami tidak dapat memberi anda akses kepada aplikasi dan ini mungkin memberikan kesan kepada penyertaan anda dalam kajian. Medable, bagi pihak GSK/ViiV, boleh terus menyimpan maklumat peribadi anda jika dikehendaki oleh undang-undang.

Hubungi kami

GSK/ViiV, sebagai penaja kajian, merupakan pengawal data yang digunakan untuk mengakses Apl ini. Pengawal data menentukan sebab dan cara data diproses.

Sesetengah data anda mungkin diproses di dalam Kesatuan Eropah. Undang-undang Kesatuan Eropah menyatakan bahawa GSK/ViiV harus menyatakan asas perundangan bagi pemprosesan data anda. Asas perundangan GSK/ViiV adalah demi kepentingan sah syarikat dalam penyelidikan saintifik untuk memberi anda akses kepada Apl untuk menyokong penyertaan anda dalam kajian ini.

Anda boleh menghubungi Pegawai Privasi Data GSK/ViiV di EU.DPO@gsk.com. Untuk peserta di China, sila gunakan cn.pharma-privacy@gsk.com. Untuk mengekalkan anonimiti anda, sila hubungi doktor kajian anda dahulu.

Untuk mendapatkan sokongan teknikal semasa menggunakan aplikasi, sila rujuk bahagian Rujukan Apl. Bahagian Rujukan akan mengandungi nombor sokongan untuk dihubungi.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_SG-Malay

ஆய்வுச் செயலி, Medable டிஜிட்டல் ஹெல்த் பிளாட்ஃபார்ம் தனியுரிமை அறிவிப்பு

இந்த தனியுரிமை அறிவிப்பு ஆய்வுச் செயலி (’செயலி’), Medable டிஜிட்டல் ஹெல்த் பிளாட்ஃபார்ம்க்கான அணுகலை உங்களுக்கு வழங்கும் நோக்கங்களுக்காக உங்கள் தனிப்பட்டத் தகவல்கள் (தரவு) எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படுகிறது என்பதன் மீதான தகவல்களை உங்களுக்கு வழங்குகிறது. ஆய்வின் ஒரு பகுதியாக இந்த செயலி மூலமாக சேகரிக்கப்படுகிற பிற தரவுகள் (உங்கள் சுகாதாரத் தரவுகள் போன்றவை) பற்றிய தகவல்கள் இந்த ஆய்வு ஒப்புதல் படிவத்தில் விளக்கப்பட்டுள்ளது. இந்த ஆய்வில் சேரவேண்டுமா என்பதை நீங்கள் முடிவு செய்வதற்கு முன்னால் இது உங்களுக்கு வழங்கப்படும்.

செயலியை வழங்குவது யார்?

GlaxoSmithKline அல்லது ViiV Healthcare ('GSK /ViiV'') இந்த ஆய்வின் ஸ்பான்சர். GSK/ViiV இந்தச் செயலியை வழங்க Medable-ஐப் பணியமர்த்தியுள்ளது, இதனால் நீங்களும் உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரும் தகவல்களை மிக எளிதாகப் பகிர்ந்துகொள்ளலாம். Medable உங்கள் தகவலை இரகசியமாக வைத்திருக்கும், மேலும் செயலியை நீங்கள் பயன்படுத்துவதை நிர்வகிக்க மட்டுமே அதைப் பயன்படுத்தும். Medable உங்கள் தனிப்பட்ட தகவல்களை நேரடியாக GSK/ViiV உடன் பகிர்ந்து கொள்ளாது.

உங்களைப் பற்றிய எத்தகைய தரவை நாங்கள் சேகரிக்கிறோம்?

செயலிக்காக மின்னஞ்சல் வழியே நீங்கள் பதிவு செய்தால், Medable பின்வருவனவற்றை சேகரிக்கும்:

· உங்கள் மின்னஞ்சல் முகவரி (உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரால் Medable-க்கு வழங்கப்பட்டது);

· செயலிக்கான உங்கள் கடவுச்சொல்

உங்கள் ஆய்வு மருத்துவர் வழங்கிய குறியீட்டின் மூலம் செயலிக்காக நீங்கள் பதிவு செய்தால், Medable பின்வருவனவற்றைச் சேகரிக்கும்:

· செயலிக்கான உங்கள் பயனர் பெயர் மற்றும் கடவுச்சொல்

செயலியால் தானாகச் சேகரிக்கப்படும் தரவு:

· சாதன ஐடி

· மெட்டாடேட்டா: Medable ஆய்வுச் செயலித் தரவைப் பயன்படுத்தி OS பதிப்பு, சாதன மாதிரி, சாதனத்தின் திரை அளவு ஆகியவை பற்றிய தரவு.

· சென்சார் தரவு, ஆய்வுக்கு இந்தத் தரவு தேவைப்பட்டால்

· ஐபி முகவரி

· புளூடூத் சாதனங்களுக்கான இருப்பிட அனுமதி, ஆய்வுக்கு இந்தத் தரவு தேவைப்பட்டால், ஆனால் துல்லியமான இருப்பிடத் தரவு அல்ல

சாதன உற்பத்தியாளர்கள், OS வழங்குநர்கள் அல்லது GSK/VIIV (ஸ்பான்சர்) ஆகியோருடன் தனிப்பட்ட தரவு எதுவும் பகிரப்படாது.

இந்த செயலி மூலம் மின்னணு முறையில் கையொப்பமிட, ஆய்வின் தகவல் தெரிவிக்கப்பட்ட ஒப்புதல் படிவம் உங்களுக்கு வழங்கப்பட்டால், Medable-ம் பின்வருவனவற்றை சேகரிக்கும்:

· உங்கள் தகவலளிக்கப்பட்ட ஒப்புதல் படிவத்தின் மின்னணுரீதியாக கையயொப்பமிடப்பட்ட ஒரு பிரதி. இதில் உங்கள் பெயர் அடங்கும். இது உங்கள் ஆய்வு மருத்துவருடனும் பகிர்ந்துகொள்ளப்படும்.

நாங்கள் உங்கள் தரவை ஏன் சேகரிக்கிறோம்?

ஒரு கணக்கை உருவாக்கவும், அங்கீகரிக்கப்பட்ட பயனராக உங்களை உறுதிப்படுத்தவும் மற்றும் செயலிக்கான அணுகலை உங்களுக்கு வழங்கவும் உங்கள் தரவை Medable பயன்படுத்தும். தானாகச் சேகரிக்கப்படும் சாதனத் தரவானது, செயலிச் சேவைகளை வழங்கவும் மேம்படுத்தவும் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலை நாங்கள் எவ்வளவு காலம் வைத்திருப்போம்?

உங்கள் தரவு ஆய்வுக்குத் தேவைப்படும் வரை மட்டும் பயன்படுத்தப்படும். சட்டப்படி தேவைப்படும் இடங்களில் இது நீண்ட காலத்திற்கு வைக்கப்படலாம். GSK/ViiV சார்பாக ஆராய்ச்சி ஆய்வுகளின் தரவை, Medable குறைந்தபட்சம் 30 ஆண்டுகள் வைத்திருக்க வேண்டும்.

உங்கள் தரவுக்கான அணுகல் யாருக்கு உள்ளது?

Medable மற்றும் உங்கள் தரவைப் பாதுகாப்பாகவும் ரகசியமாகவும் வைத்திருக்கக் கடமைப்பட்ட Medable சார்பாக பணிபுரியும் நம்பகமான மூன்றாம் தரப்பினரால் உங்கள் தரவு சேமிக்கப்படும். இந்தச் செயலி மூலம் நீங்கள் ஆய்வின் தகவல் தெரிவிக்கப்பட்ட ஒப்புதல் படிவத்தில் கையொப்பமிட்டிருந்தால், இது ஆய்வு மருத்துவருடன் பகிர்ந்துகொள்ளப்படும்.

உங்கள் சொந்த நாட்டுக்கு வெளியே உங்கள் தனிப்பட்டத் தகவல்களை மாற்றுகிறது

உங்கள் சொந்த நாட்டிற்கு வெளியே, அமெரிக்கா போன்ற நாட்டில் உங்கள் தரவு Medable மூலம் சேமிக்கப்படலாம். உங்கள் தரவு உங்கள் சொந்த நாட்டிற்கு வெளியே இடமாற்றம் செய்யப்படும்போது, GSK/ViiV மற்றும் Medable ஆகியவை அதைப் பாதுகாக்க பொருத்தமான பாதுகாப்புகள் பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதி செய்கின்றன. பாதுகாப்புகளில், Medable மற்றும் Medable க்காக பணிபுரியும் எந்தவொரு மூன்றாம் தரப்பினரும் உங்கள் தகவலை இரகசியமாக வைத்திருக்கவும், உங்கள் தகவலைப் பாதுகாப்பாக வைத்திருக்க பொருத்தமான பாதுகாப்பு நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்ளவுமான எழுத்துப்பூர்வ ஒப்பந்தங்கள் அடங்கும்.

உங்கள் உரிமைகள்

எந்த நேரத்திலும் உங்கள் தரவினைப் பார்ப்பதற்காக உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரிடம் நீங்கள் கேட்கலாம்: நீங்கள் இவற்றிற்காக கோரலாம்.

· உங்கள் தரவு என்ன செய்யப்படுகிறது என்பதைப் பற்றி மேலும் அறிந்துகொள்ளுதல்.

· உங்கள் தரவின் ஒரு பிரதி.

· உங்கள் தரவை சரிசெய்தல் மற்றும்/அல்லது நீக்குதல்.

· மீண்டும் பயன்படுத்திட உங்கள் தரவை மூன்றாம் தரப்பினருக்கு (உங்கள் தனிப்பட்ட மருத்துவர் போன்றவருக்கு) இடமாற்றம் செய்தல்.

நீங்கள் பின் வருவனவற்றையும்செய்யலாம்:

· உங்கள் தரவுடன் என்ன செய்யப்படுகிறது என்பதை ஆட்சேபித்தல்.

· உங்கள் தனியுரிமை உரிமைகள் மீறப்பட்டால், உங்கள் உள்ளூர் தரவுப் பாதுகாப்பு அதிகாரம் பெற்றவரிடம் புகார் செய்தல்.

· உங்கள் தரவை சட்டவிரோதமாகப் பயன்படுத்துவதால் ஏற்படும் சேதங்களுக்கு நீதிமன்றங்கள் மூலம் இழப்பீடு கோருதல்.

உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலைச் செயல்முறைப் படுத்துவதை நீங்கள் ஆட்சேபித்தால், எங்கள் சட்டப்பூர்வ கடமைகளுக்கு ஏற்ப அந்த விருப்பத்தேர்வை நாங்கள் மதிப்போம்.

பயன்பாட்டிற்கான அணுகலை எங்களால் உங்களுக்கு வழங்க முடியவில்லை என்பதை இது குறிக்கலாம், மேலும் இது ஆய்வில் உங்கள் பங்கேற்பை பாதிக்கலாம். GSK/ViiV சார்பாக, சட்டப்படி தேவைப்பட்டால் Medable உங்கள் தனிப்பட்ட தகவலைத் தொடர்ந்து வைத்திருக்கலாம்.

எங்களைத் தொடர்புகொள்க

GSK/ViiV, ஆய்வின் ஆதரவாளர் என்ற முறையில், இந்தச் செயலியை அணுகுவதற்குப் பயன்படுத்தப்படும் தரவுக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஆவார். ஒரு தரவுக் கட்டுப்பாட்டாளர் ஏன் மற்றும் எவ்வாறு தரவு செயல்படுத்தப்படுகிறது என்பதை தீர்மானிப்பார்.

உங்களின் சில தரவுகள் ஐரோப்பிய யூனியனுக்குள் செயல்முறைப் படுத்தப்படலாம். உங்கள் தரவை செயல்முறைப் படுத்துவதற்கான சட்டப்பூர்வ அடிப்படையை GSK/ViiV குறிப்பிட வேண்டும் என்று ஐரோப்பிய யூனியன் சட்டம் தெரிவிக்கிறது. GSK/ViiV -ன் சட்ட அடிப்படையானது, ஆய்வில் நீங்கள் பங்கேற்பதை ஆதரிப்பதற்காக செயலிக்கான அணுகலை உங்களுக்கு வழங்குவதற்கு அறிவியல் ஆராய்ச்சிக்கான நிறுவனத்தின் நியாயமான சட்டப்பூர்வ நலன்களில் உள்ளது.

GSK/ViiV -ன் தரவு தனியுரிமை அதிகாரியை EU.DPO@gsk.com - இல் நீங்கள் தொடர்புகொள்ளலாம். சீனாவில் இருக்கும் பங்கேற்பாளர்கள், தயவுசெய்து cn.pharma-privacy@gsk.com - ஐப் பயன்படுத்தவும். நீங்கள் அனாமதேயமாக இருக்க, முதலில் தயவுசெய்து உங்கள் ஆய்வு மருத்துவரைத் தொடர்பு கொள்ளவும்.

செயலியைப் பயன்படுத்தும் போது தொழில்நுட்ப ஆதரவுக்காக, தயவுசெய்து செயலியின் குறிப்புப் பகுதியைப் பார்க்கவும். குறிப்புப் பிரிவில் தொடர்பு கொள்ள வேண்டிய ஆதரவு எண்கள் இருக்கும்.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_SG-Tamil

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK / ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for Bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/ViiV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically-signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_SG-English

Kennisgewing oor privaatheid met betrekking tot
“Studietoepassing Medable- digitale gesondheidsplatform”

Hierdie kennisgewing oor privaatheid gee u inligting oor hoe u persoonlike inligting (data) gebruik word om aan u toegang tot die studietoepassing (“App”), die Medable- digitale gesondheidsplatform te verleen. Inligting oor ander data (soos u gesondheidsdata) wat deur middel van hierdie app as deel van die studie versamel word, word in die studie se ingeligtetoestemmingsvorm verduidelik. Dit sal aan u verskaf word voordat u besluit of u by die studie wil aansluit.

Wie verskaf die App?

GlaxoSmithKline of Viiv Healthcare (“GSK/ViiV”) is die borg van die studie. GSK/Viiv het Medable aangestel om die App te verskaf sodat u en u studiedokter inligting makliker kan deel. Medable sal u inligting vertroulik hou en sal dit net gebruik om u gebruik van die App te bestuur. Medable sal nie u persoonlike inligting direk met GSK/ViiV deel nie.

Watter data oor u versamel ons?

As u per e-pos vir die App registreer, sal Medable die volgende verkry:

· U e-posadres (wat deur u studiedokter aan Medable verskaf word);

· U App-wagwoord

As u deur middel van ’n kode wat deur u studiedokter verskaf word vir die App registreer, sal Medable die volgende versamel:

· U gebruikersnaam vir die App en wagwoord

Data wat outomaties deur die App versamel word:

· Toestel-ID

· Metadata: data oor die bedryfstelselweergawe, toestelmodel en skermgrootte van die die toestel wat die Medable-studietoepassingdata gebruik.

· Sensordata, as die studie hierdie data vereis

· IP-adres

· Liggingstoestemming vir bluetooth-toestelle as die studie hierdie data vereis, maar nie presiese liggingsdata nie

Geen persoonlike data sal met die toestelvervaardigers, bedryfstelselverskaffers of GSK/Viiv (borg) gedeel word nie. As ’n studie se ingeligtetoestemmingsvorm aan u verskaf word om via hierdie toepassing elektronies te onderteken, sal Medable ook die volgende verkry:

· ’n Afskrif van u ingeligtetoestemmingsvorm wat elektronies onderteken is. Dit sal u naam insluit. Dit sal ook aan u studiedokter beskikbaar gestel word.

Waarom versamel ons u data?

Medable gaan u data gebruik om ’n rekening te skep, u as ’n gemagtigde gebruiker te verifieer, en aan u toegang tot die App te verleen. Die toesteldata wat outomaties versamel word, word gebruik om die App-dienste te verskaf en verbeter.

Hoe lank sal ons u persoonlike inligting hou?

U data sal slegs vir so lank as wat dit vir die studie nodig is, gebruik word. Dit kan moontlik langer gehou word waar dit deur die wet vereis word. Medable, namens GSK/ViiV, moet die data wat uit navorsingstudies verkry is, vir ten minste 30 jaar hou.

Wie het toegang tot u data?

U data sal gestoor word deur Medable en vertroude derde partye wat namens Medable werk, en van wie daar vereis word om u data beveilig en vertroulik te hou. As u ’n studie se ingeligtetoestemmingsvorm via hierdie App onderteken het, sal dit aan die studiedokter beskikbaargestel word.

Oordrag van u persoonlike inligting na ’n plek buite die land waar u woon

GSK/ViiV en Medable verseker dat toepaslike beveiligingsmaatreëls getref word om u data te beskerm wanneer dit na ’n plek buite die land waar u woon, oorgedra word. Beveiligingsmaatreëls sluit geskrewe ooreenkomste in wat Medable en enige derde partye wat vir Medable werk, daartoe verbind om u inligting vertroulik te hou, en om toepaslike sekuriteitsmaatreëls in te stel om u inligting beveilig te hou.

U regte

U mag die studiedokter te eniger tyd vra om u data te sien. U mag die volgende versoek:

· Om meer te wete te kom oor wat met u data gedoen word.

· ’n Kopie van u data.

· Om u data reg te stel en/of te verwyder.

· Om u data na ’n derde party (soos u persoonlike dokter) oor te dra, om weer gebruik te word.

U mag ook:

· Beswaar aanteken teen wat met u data gedoen word.

· ’n Klag by u plaaslike databeskermingsowerheid indien as u regte op privaatheid geskend word.

· Die hof te nader om vergoeding vir skade weens onregmatige gebruik van u data te eis.

As u beswaar aanteken teen die verwerking van u persoonlike inligting, sal ons, ooreenkomstig ons wetlike verpligtinge, u wens eerbiedig.

Dit sou kon beteken dat ons nie aan u toegang tot die toepassing kan verleen nie en kan moontlik ’n uitwerking op u deelname aan die studie hê. Medable mag namens GSK/ViiV steeds voortgaan om u persoonlike inligting te hou, as dit deur die wet vereis word.

Kontak ons

As borg van die studie is GSK/ViiV die kontroleerder van data wat gebruik word om toegang tot hierdie App te verkry. ’n Datakontroleerder bepaal waarom en hoe data verwerk word.

Van u data kan moontlik in die Europese Unie verwerk word. Wetgewing in die Europese Unie bepaal dat GSK die regsgrondslag vir die verwerking van u data moet verklaar. Die regsgrondslag van GSK/ViiV is geleë in die maatskappy se regmatige belang van wetenskaplike navorsing, om aan u toegang tot die App te verleen om u deelname aan die studie te ondersteun.

GSK/ViiV se dataprivaatheidsbeampte kan by EU.DPO@gsk.com gekontak word. Deelnemers in China moet asseblief cn.pharma-privacy@gsk.com gebruik. Kontak eers u studiedokter om seker te maak dat u anoniem bly.

Verwys asseblief na die Verwysingsafdeling van die App vir tegniese ondersteuning. Die Verwysingsafdeling bevat nommers wat u vir tegniese bystand kan skakel.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_ZA-Afrikaans

Study Application, Medable Digital Health Platform: Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) are used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that are collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This document will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App so that you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will only collect:

· Your username for the application and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP address

· Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this application, Medable will also collect:

· An electronically signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This information will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as they are needed for the study. They may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country, such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when they are transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the application and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

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GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data are processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the application, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

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App ya Thutopatlisiso, Lekwalo la Kitsiso ya Tshedimosetso ya Sephiri la Thulaganyo ya tsa Pholo ya Dijithale ya Medable

Lekwalo leno la kitsiso ya tshedimosetso ya sephiri le go naya tshedimosetso malebana le gore tshedimosetso ya gago ya poraefete (tshedimosetso) e dirisiwa jang go go thusa go tsena mo teng ga App ya Thutopatlisiso, Thulaganyo ya tsa Pholo ya Didijithale ya Medable. Tshedimosetso e nngwe (e e tshwanang le tshedimosetso ka itekanelo ya gago) e e bonwang ka app eno e le karolo ya thutopatlisiso, e tlhalosiwa mo Foromong ya Tumelelo ka Kitso ya thutopatlisiso eno. O tla e newa pele ga o dira tshwetso ya gore a o batla go tsaya karolo mo thutopatlisisong eno kgotsa jang.

Ke Mang yo o Tlamelang ka App Eno?

GlaxoSmithKline kgotsa ViiV Healthcare (‘GSK /ViiV’’) ke yone moetleetsi wa thutopatlisiso eno. GSK/ViiV e hirile Medable gore e tlamele ka App eno, jalo wena le ngaka ya gago ya thutopatlisiso lo tlile go re naya tshedimosetso motlhofo le go feta. Medable e tlile go boloka tshedimosetso ya gago e le khupamarama mme e tlile go e dirisa fela go laola tsela e o dirisang App eno ka yone. Medable ga e tle go naya GSK/ViiV tshedimosetso ya gago ka tlhamalalo.

Ke tshedimosetso efe e re e kgobokanyang ka ga gago?

Fa e le gore o kwadisa gore o bone App eno ka imeile, Medable e tla tsaya:

· Aterese ya gago ya imeile (e ngaka ya gago ya thutopatlisiso e e nayang Medable);

· Password ya gago

Fa e le gore o kwadisa go bona App o dirisa khoutu e o e newang ke ngaka ya gago ya thutopatlisiso, Medable e tla tsaya fela:

· Leinatiriso la gago le password e o tla e dirisang go tsena mo app eno

Tshedimosetso e e Kgobokanngwang ke App Eno ka go Itirisa:

· ID ya Sedirisiwa

· Metadata: Tshedimosetso ka mofuta wa OS, mmodele wa sedirisiwa le bogolo jwa sekirini sa sedirisiwa se se dirisang App ya Tshedimosetso ya Thutopatlisiso ya Medable

· Tshedimosetso ya sensara, fa thutopatlisiso e tlhoka tshedimosetso eno

· Aterese ya IP

· Tumelelo ya lefelo ya didirisiwa tsa bluetooth fa thutopatlisiso e tlhoka tshedimosetso eno, mme e seng tshedimosetso ka totobalo ya lefelo

Ga go na tshedimosetso epe ya gago e e tlileng go newa ditlamo tse di tlhamang dilo, batlamedi ba OS, kgotsa GSK/VIIV (Moetleetsi). Fa e le gore o neilwe Foromo ya Tumelelo ka Kitso ya thutopatlisiso eno gore o e saene ka mokgwa wa eleketeroniki ka App eno, Medable e tla tsaya le:

· Khopi e e saenilweng ka mokgwa wa ileketeroniki ya Foromo ya gago ya Tumelelo ka Kitso. Yone e tla akaretsa le leina la gago. E tla newa le ngaka ya gago ya thutopatlisiso.

Ke ka ntlha yang fa re tsaya tshedimosetso ya gago?

Medable e tla dirisa tshedimosetso ya gago go tlhama akhaonto, go rurifatsa gore a tota ke wena modirisi yo o tshwanetseng e bile e tla go thusa go kgona go tsena mo App eno. Tshedimosetso ya Sedirisiwa e se e ikgobokanyetsang ka bosone e dirisediwa go tlamela ka ditirelo tsa App le go di tokafatsa.

Re tla boloka tshedimosetso ya gago ka namana lobaka lo lo kana kang?

Tshedimosetso ya gago e tla dirisiwa fela ka lobaka lo e tlhokwang ka lone mo thutopatlisisong eno. E ka nna ya bolokiwa lobaka lo lo fetang loo, fa molao o tlhokang jalo gone. Medable, mo boemong jwa GSK/ViiV, e tshwanetse go boloka tshedimosetso ya dithutopatlisiso bobotlana lobaka lwa dingwaga di le 30.

Ke mang yo o kgonang go bona tshedimosetso ya gago?

Tshedimosetso ya gago e tla bolokwa ke Medable le ke ba bangwe ba ba ikanngwang ba ba dirang le Medable, ba le bone ba tshwanetseng go boloka tshedimosetso ya gago e sireletsegile e bile e le khupamarama. Fa e le gore o saenile Foromo ya Tumelelo ka Kitso ya thutopatlisiso eno ka app eno, tshedimosetso eno e tla newa ngaka ya thutopatlisiso.

Go fetisetswa ga tshedimosetso ya gago ya botho ka kwa ntle ga naga ya gaeno

Tshedimosetso ya gago e ka nna ya bolokwa ke Medable ka kwantle ga naga ya gaeno e e jaaka United States of America. GSK/ViiV le Medable ba tlhomamisa gore go dirisiwa dilo tse di tshwanetseng go sireletsa tshedimosetso ya gago fa e romelwa ka kwantle ga naya ya gaeno. Dilo tseo di akaretsa ditumalano tse di kwadilweng tse di tlamang Medable le ditlamo tse dingwe tse di berekang le Medable go boloka tshedimosetso ya gago e le khupamarama le go dira gore go nne le dilo tse di tshwanetseng tse di tla thusang go sireletsa tshedimosetso ya gago.

Ditshwanelo tsa gago

O ka nna wa kopa ngaka ya thutopatlisiso nako nngwe le nngwe fela gore o batla go bona tshedimosetso ya gago. O ka nna wa kopa:

· Go itse mo go oketsegileng ka se se diregang ka tshedimosetso ya gago.

· Khopi ya tshedimosetso ya gago.

· Go baakanya le/kgotsa go phimola tshedimosetso ya gago.

· Go romela tshedimosetso ya gago kwa go ba bangwe (jaaka ngaka ya gago e e seng ya thutopatlisiso) gore ba e dirise gape.

Gape o ka nna wa:

· Se ka wa dumalana le se se dirwang ka tshedimosetso ya gago.

· Ngongorega kwa lefapheng la lefelo la gaeno le le tlhokometseng go sireletswa ga tshedimosetso ya gago, fa ditshwanelo tsa gago tsa go bolokwa ga tshedimosetso ya gago e le sephiri di sa ka tsa tlhokomelwa.

· Kopa go newa phimolakeledi, kwa kgotlatshekelo, fa o ile wa nna le mathata ka gonne tshedimosetso ya gago e dirisitswe ka tsela e e seng kafa molaong.

Fa o sa dumalane le gore re se ka ra dirisa tshedimosetso ya gago ya botho, re tla tlotla seo tumalanong le maitlamo a rona a semolao.

Seno se ka raya gore ga re na re kgona go go naya gore o dirise app eno mme seno se ka nna sa ama go tsaya ga gago karolo mo thutopatlisisong eno. Medable, mo boemong jwa GSK/ViiV, e ka nna ya tswelela go boloka tshedimosetso ya gago ya botho fa molao o tlhoka jalo.

Ikgolaganye le rona

GSK/ViiV, moetleetsi wa thutopatlisiso eno, ke ene a laolang tshedimosetso e e dirisiwang go tsena mo app eno. Molaola tshedimosetso ke ene a dirang tshwetso ya gore goreng tshedimosetso e dirisiwa le gore e dirisiwa jang.

Nngwe ya tshedimosetso ya gago e ka nna ya berekwa kwa European Union. Molao wa European Union o tlhalosa gore GSK/ViiV e tshwanetse go ntsha lebaka le le kafa molaong la go bereka ka tshedimosetso ya gago. Lebaka le le kafa molaong la GSK/ViiV ke go thusa setlamo seno ka patlisiso ya saense go go naya gore o tsene mo app eno go dira gore o kgone go tsaya karolo mo thutopatlisisong eno.

O ka ikgolaganya le Motlhankedi wa go Bolokwa ga Tshedimosetso e le Sephiri wa GSK/ViiV kwa EU.DPO@gsk.com. Fa o le motsayakarolo yo o kwa China, tsweetswee dirisa cn.pharma-privacy@gsk.com. Gore go se ka ga itsiwe gore o mang, tsweetswee ikgolaganye pele le ngaka ya gago ya thutopatlisiso.

Fa o tlhoka thuso mo dilong tsa setegeniki fa o dirisa App eno, tsweetswee leba karolo ya Reference ya app ya molwetse. Karolo eo ya Reference e tla nna le dinomoro tsa ba o ka ikgolaganyang le bone go go thusa.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_ZA-Setswana

ISaziso saBucala seQonga lezeMpilo leDijithali yeMedable, uSetyenziso loPhononongo

Esi saziso sabucala sikunika iinkcukacha ezimalunga nendlela iinkcukacha zakho zobuqu (idatha) ezisetyenziswa ngayo ngeenjongo zokukunika ufikelelo kuSetyenziso loPhononongo, ‘iApp’, leQonga lezeMpilo leDijithali yeMedable'. Iinkcukacha ezimalunga nenye idatha (efana neyedatha yempilo yakho) eqokelelwa ngokusebenzisa olu setyenziso njengenxalenye yophononongo icaciswe kwiFomu yeMvume enoLwazi yophononongo. Oku kuza kukubonelelwa kuwe phambi kokuba uthathe isigqibo sokuba ujoyine uphononongo.

Ngubani oNikezela ngeApp?

I-GlaxoSmithKline okanye i-ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ngumxhasi wolu phononongo. I-GSK/ViiV iqeshe iMedable ukuba ibonelele ngosetyenziso, ukuze wena kunye nogqirha wakho wophononongo ninokwabelana ngolwazi ngokulula ngakumbi. I-Medable iya kugcina ulwazi lwakho luyimfihlo kwaye iya kuyisebenzisa kuphela ukulawula ukusebenzisa kwakho usetyenziso. I-Medable ayizukwabelana ngolwazi lwakho lomntu ngqo neGSK/ViiV.

Yeyiphi idatha esiyiqokelelayo ngawe?

Ukuba ubhalisela iApp usebenzisa i-imeyili, iMedable iza kuqokelela:

· Idilesi yeimeyili yakho (enikezelwe kuMedable ngugqirha wakho wophonongo);

· Iphasiwedi yeApp yakho;

Ukuba ubhalisela iApp ngokusebenzisa ikhowudi oyinikwe ngugqirha wakho wophononongo, iMedable iza kuqokelela kuphela:

· Igama lakho lomsebenzisi ukwenzela iApp nephasiwedi

Idatha Iqokelelwe ngokuzenzekelayo yiApp:

· I-ID yesixhobo

· I-Metadata: Idatha kuguqulelo lwe-OS, imodeli yesixhobo kunye nobukhulu besikrini sesixhobo kusetyenziswa iData yeApp yoPhononongo lweMedable.

· Idatha yoluvo, ukuba uphononongo lufuna le datha

· Idilesi ye-IP

· Imvume yendawo yezixhobo zebluetooth ukuba uphononongo lufuna le datha, kodwa hayi indawo echanekileyo yedatha

Akukho datha yobuqu eya kwabelwana ngayo kunye nabavelisi besixhobo, ababoneleli be-OS, okanye i-GSK/VIIV (Umxhasi). Ukuba unikwe iFomu yeMvume unoLwazi ukuba uyisayine elektronikhali usebenzisa olu setyenziso, iMedable nayo iza kuqokelela:

· Ikopi esayinwe elektronikhali yeFomu yakho yeMvume unoLwazi. Oku kuza kuquka igama lakho. Nako oku kuza kwabelwana ngako nogqirha wophononongo.

Kutheni siqokelela idatha yakho?

I-Medable iza kusebenzisa idatha yakho ukwenza iakhawunti, iqinisekise wena njengomsebenzisi ogunyazisiweyo ize ikunike ufikelelo kwiApp. Idatha yeSixhobo eqokelelwa ngokuzenzekelayo isetyenziselwa ukuhambisa nokuphucula iinkonzo zeApp.

Kuza kude kube nini sizigcinile iingcombolo zakho zobuqu?

Idatha yakho iza kusetyenziselwa kuphela ixesha elo idingeka ngalo kuphononongo. Inokugcinwa ixesha elidana, apho kufunwa ngumthetho khona. I-Medable, egameni leGSK/ViiV, kufuneka igcine idatha evela kuphononongo lophando kangangeminyaka engama30 ubuncinane.

Ngubani onofikelo kwidatha yakho?

Idatha yakho iza kugcinwa yiMedable nangumntu wesithathu othembakeleyo osebenza egameni leMedable, ekufuneka ayigcine idatha yakho ikhuselekile kwaye iyimfihlo. Ukuba utyikitye iFomu yeMvume unoLwazi yophononongo usebenzisa olu setyenziso, oku kuza kwabelwana ngako nogqirha wophononongo.

Ukudluliselwa kweengcombolo zakho zobuqu kumazwe angaphandle kwelizwe lakho

Idatha yakho inokugcinwa yiMedable kumazwe angaphandle kwelizwe lakho njengaseUnited States of America. I-GSK/ViiV kunye neMedable baqinisekisa ukuba ziyasetyenziswa izikhuseli ezifanelekileyo ukukhusela idatha yakho xa idluliselwa kumazwe angaphandle kwelizwe lakho. Ukhuseleko luquka izivumelwano ezibhaliweyo ezibophelela iMedable kunye nawo nawaphi na amaqela angaphandle asebenzela iMedable ukuba agcine iingcombolo zakho ziyimfihlo kwaye abeke amanyathelo okhuseleko afanelekileyo ukuzigcina zikhuselekile iingcombolo zakho.

Amalungelo akho

Nangaliphi ixesha, ungamcela ugqirha wakho wophononongo ukuba ajonge idatha yakho. Unokucela:

· Ukufunda ngakumbi malunga nento eyenziwayo ngedatha yakho.

· Ikopi yedatha yakho.

· Ukulungisa kunye/okanye ukucima idatha yakho.

· Ukudlulisela idatha yakho kumntu wesithathu (njengogqirha wakho wobuqu) ukuze iphinde isetyenziswe.

Unako kwakhona:

· Ukuyichasa into eyenziwayo kwidatha yakho.

· Ukukhalaza kugunyaziwe wokhuseleko lwedatha wengingqi yakho, ukuba amalungelo akho abucala ophuliwe.

· Faka ibango lembuyekezo yomonakalo owenziwe ngenxa yokusetyenziswa ngokungekho mthethweni kwedatha yakho, kwiinkundla.

Ukuba uyakuchasa ukulungelelaniswa kweengcombolo zobuqu bomntu, siza kuluhlonipha olo khetho ngokuhambelana nezibophelelo zethu ezisemthethweni.

Oku kunokuthetha ukuba asikwazi ukukunika ufikelelo kusetyenziso kwaye oku kungachaphazela ukuthatha kwakho inxaxheba kuphononongo. I-Medable, egameni leGSK/ViiV, ingaqhubeka ibambe iinkcukacha zakho zobuqu ukuba kuyimfuneko ngokomthetho.

Qhagamshelana nathi

I-GlaxoSmithKline, njengomxhasi wophononongo, ingumlawuli wedatha esetyenziselwa ukufikelela kolu setyenziso. Umlawuli wedatha umisela ukuba kutheni idatha ilungelelaniswa kwaye njani.

Enye yedatha yakho inokulungelelaniswa ngaphakathi kwiManyano yaseYurophu. Umthetho weManyano yaseYurophu uthi iGSK/ViiV kufuneka ichaze isiseko esisemthethweni sokulungelelaniswa kwedatha yakho. Isiseko esisemthethweni seGSK/ViiV sikumdla osemthethweni wenkampani wophando lwezenzululwazi ukukubonelela ngokufikelela kusetyenziso ukuxhasa ukuthatha kwakho inxaxheba kuphononongo.

Ungaqhagamshelana neGosa lezaBucala leDatha leGSK/ViiV apha EU.DPO@gsk.com. Kubathathinxaxheba abaseTshayina, ncedani nisebenzise cn.pharma-privacy@gsk.com. Ukuze kugcinwe ukungaziwa kwakho, nceda uqhagamshelane nogqirha wakho wophononongo kuqala.

Ngokufumana inkxaso yobugcisa xa usebenzisa olu setyenziso, nceda ubhekisele kwicandelo lereferensi ukwenzela usetyenziso lwesigulana. Icandelo lereferensi liza kuqulatha iinombolo zenkxaso onokuthi uziqhagamshele.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_ZA-Xhosa

Isaziso Sobumfihlo Se-App Yocwaningo i-Medable Ditigal Health Platform

Lesi saziso sobumfihlo sikunikeza ulwazi mayelana nokuthi imininingwane yakho isetshenziswa kanjani ngezinhloso zokufinyelela Kwi-App Yocwaningo (‘i-App’) i-Medable Digital Health Platform. Imininingwane mayelana nolwazi (njengolwazi lwakho lwezempilo) oluqongelelwa ngale app njengengxenye yalolu cwaningo iyachazwa eFomini Lemvume Enolwazi. Uzonikezwa lokhu ngaphambi kokuba ukhethe ukuthi uyalungenela yini ucwaningo.

Ubani Ohlinzeka i-App?

I-GlaxoSmithKline noma i-ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) ingumxhasi wocwaningo. I-GSK/ViiV iqashe i-Medable ukuba inikeze nge-App, ukuze wena nodokotela wocwaningo nizokwazi ukunikezela ngolwazi kalula. I-Medable iyogcina ulwazi lwakho luyimfihlo kanye futhi iyolusebenzisa ukubheka ukusebenzisa kwakho i-App. I-Medable angeke yedlulisele ngqo ulwazi lwakho ku-GSK/ViiV.

Iyiphi imininingwane esiyiqoqa ngawe?

Uma ubhalisa kwi-App nge imeyili, i-Medable iyoqoqa:

· Ikheli lakho le-imeyili (enikezwe i-Medable ngudokotela wakho wocwaningo);

· Iphasiwedi yakho ye-App

Uma ubhalisela i-App nge khodi oyinikezwe udokotela wocwaningo, i-Medable izoqoqa:

· Igamamsebenzisi kanye nephasiwedi yakho ye-App

Imininigwane Eziqoqekela Ngokwayo nge-App.

· I-ID ye divayisi

· Ulwazi olumayelana nemininingwane: Imininingwane ngohlelo lwe-OS, imodeli yedivayisi kanye nosayizi weskrini sedivayisi esebenzisa imininingwane ye-Medable Study App.

· Imininingwane yokusensa, uma ucwaningo ludinga lemi niningwane.

· Ikheli le-IP

· Imvume yokunikeza indawo kumadivayisi nge-bluetooth uma ucwaningo ludinga lemi niningwane kodwa hhayi imininingwane yendawo ngqo.

Alukho ulwazi lomuntu siqu okuyokwabelanwa ngalo nomkhiqizi wedivayisi, abahlinzeki be-OS noma abakwa-GSK/VIIV (Umxhasi). Uma unikezwe IFomu Lemvume Elinolwazi ukuthi ulisayine nge-elethronikhi ngale app, i-Medable izophinda futhi iqoqe:

· Ikhophi yeFomu lakho Lemvume Elinolwazi esayinwe nge-elethronikhi. Lokhu kuzohlanganisa igama lakho. Lokhu kuzophinde kwabelanwe ngakho nodokotela wocwaningo.

Kungani siqoqa imininingwane yakho?

I-Medable izosebenzisa imininingwane yakho ukwenza i-akhawunti yakho, bakuqinisekise njengomsebenzisi oguyaziwe kanye nokukwenza ufinyelele kwi-App. Imininingwane ye Divayisi eziqokelayo yenzelwe ukuthumela nokuthuthukisa izinsiza ze-App.

Sizoyigcina isikhathi eside kangakanani imininingwaye yakho siqu?

Imininingwane yakho iyosetshenziswa kuphela lapho isadingeka ocwaningweni. Kungenzeka igcinwe isikhathi eside uma kudingeka ngokomthetho. I-Medable ibambisane ne-GSK/ViiV, kufanele bagcine imininingwane eqhamuka ezingcwaningweni okungenani iminyaka engama-30.

Ubani ongafinyelela emininingwaneni yakho?

Imininingwane yakho iyolondolozwa i-Medable kanye nezinye izinhlangano ezevthenjwayo ezisebenzela i- Medable, okudingeka ukuthi bagcine imininingwane yakho ivikelekile futhi iyimfihlo. Uma usulisayinile iFomu Lemvume Enolwazi locwaningo ngale App, lokhu kuzokwabelanwa ngakho nodokotela wakho wocwaningo.

Ukudluliselwa kwemininingwane eqondene nawe ngaphandle kwasezweni lakho

Imininingwane yakho kungenzeka igcinwe ngaphandle kwasezweni lakho njengaseMelika. I-GSK/ViiV ne-Medable baqinisekisa ukuthi kusetshenziswa izindlela ezifanele zokuvikela imininingwane yakho uma idluliselwa ngaphandle kwezwe lakho. Ezokuphepha zihlanganisa izivumelwano ezibhalwe phansi ezibophezela i-Medable kanye nabanye abasebenza ne-Medable ukugcina imininingwane yakho iyimfihlo nanokwenza izinto ezifanele ukuqinisekisa ukuthi imininingwane yakho iphephile.

Amalungelo akho

Ungacela udokotela wocwaningo ukuthi abheke iminingwane yakho noma nini. Ungacela:

· Ukufunda kabanzi ngokuthi kwenzekani ngemininingwane yakho.

· Ikhophi yemininingwane yakho

· Ukulungisa kanye/noma ukususa imininingwane yakho.

· Ukuthumela imininingwane yakho komunye umuntu (njengodokotela wakho) ukuze isetshenziswe futhi.

Ungakwazi futhi ukuthi:

· Uphikisane nokwenziwa emininingwaneni yakho.

· Ukhalaze kwiziphathimandla zangakini zokuvikela imininingwane, uma amalungelo akho ezobumfihlo ephulwa.

· Ufake isicelo sesinxephezelo sokonakala okudalwe ukusetshenziswa kweminingwane yakho ngokungekho emthethweni usebenzisa izinkantolo.

Uma uphikisana nokusetshenziswa kwemininingwane yakho, sizokuhlonipha lokho ngokwezibophelo zethu zomthetho.

Lokhu kungachaza ukuthi asikwazi ukukunikeza ukufinyelela kwi-app futhi lokhu kungaba nomthelela ekubambeni kwakho iqhaza ocwaningweni. I-Medable, isebenzela i-GSK/ViiV, ingaqhubeka nokubamba imininingwane yakho uma kudingeka ngokomthetho.

Xhumana nathi

I- GSK/ViiV, engumxhasi wocwaningo, ingabalawuli bemininingwane esetshenziswa ukufinyelela kule App. Umlawuli wemininingwane uhlonza ukuthi imininingwane isetshenziswa kanjani futhi isetshenziselwa ini.

Eminye iminingwane yakho kungenzeka isetshenziswe ngaphansi kwe-European Union. Umthetho wase-European Union uveza ukuthi i- GSK/ViiV kufanele inikeze izizathu ezisemthethweni zokusebenzisa imininingwane yakho. Isizathu sezomthetho se-GSK/ViiV isithakazelo sangempela esimayelana nocwaningo lwezesayensi ukukunikeza ukufinyelea kule App ukusekela ukubamba kwakho iqhaza ocwaningweni.

Ungaxhumana Nesikhulu Sobumfihlo Bemininingwane sase- GSK/ViiV ku-EU.DPO@gsk.com. Kubabambiqhaza baseChina, sicela usebenzise ethi cn.pharma-privacy@gsk.com. Ukuze ungazidaluli ukuthi ungubani, sicela uxhumane nodokotela wakho wocwaningo kuqala.

Ukuze uthole usizo lobuchwepheshe ngenkathi usebenzisa i-App, sicela ubheke ingxenye Yenkomba ye-App. Ingxenye Yenkomba izoba nezinombolo zokwesekwa ongazishayela.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_ZA-Zulu

Aviso de confidencialidad de la aplicación del estudio,
Plataforma digital para datos médicos de Medable

En este aviso de confidencialidad se le informa sobre cómo se utiliza su información personal (sus datos) a los efectos de facilitarle el acceso a la Aplicación del estudio («app»), en la Plataforma digital para datos médicos de Medable. La información sobre otros datos (como los datos de su salud) que se recogen mediante esta app como parte del estudio se explica en el Documento de consentimiento informado del estudio, que le entregarán antes de que decida incorporarse al estudio.

¿Quién proporciona la app?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (en adelante, «GSK/ViiV») es el promotor del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la app, de manera que usted y el médico del estudio puedan compartir información de manera más fácil. Medable mantendrá la confidencialidad de la información y solo la utilizará para gestionar cómo usted usa la app Medable no compartirá sus datos personales directamente con GSK/ViiV.

¿Qué datos recogemos sobre usted?

Si se registra en la app mediante el correo electrónico, Medable recogerá:

· Su dirección de correo electrónico (que le facilitará a Medable el médico del estudio);

· Su contraseña de la app.

Si se registra en la app mediante un código que le facilitó el médico del estudio, Medable recogerá:

· Su nombre de usuario para la app y su contraseña.

Datos recogidos automáticamente por la app:

· N.º de identificación del dispositivo.

· Metadatos: datos de la versión del sistema operativo, modelo y tamaño de pantalla del dispositivo que utilice los datos de la app del estudio de Medable.

· Datos del sensor si son necesarios para el estudio.

· Dirección IP.

· Permiso de localización para dispositivos bluetooth si con necesarios para el estudio, pero ningún dato sobre la ubicación exacta.

No se compartirán datos personales con los fabricantes del dispositivo, los proveedores del sistema operativo ni con GSK/ViiV (promotor). Si se le facilita un Documento de consentimiento informado para que lo firme electrónicamente mediante esta app, Medable también recogerá:

· Una copia firmada electrónicamente de su Documento de consentimiento informado en la que constará su nombre y que también se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recogemos sus datos?

Medable utilizará sus datos para crear una cuenta, autentificarle como usuario autorizado y permitirle acceder a la app. Los datos del dispositivo que se recogen automáticamente se utilizan para prestar y mejorar los servicios de la app.

¿Durante cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos solo se utilizarán mientras se necesiten para el estudio. Podrían conservarse más tiempo por imperativo legal. Medable, en nombre de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios de investigación durante al menos 30 años.

¿Quién tiene acceso a sus datos?

Sus datos serán almacenados por Medable y por terceros de confianza que trabajan en nombre de Medable y que tienen la obligación de mantener la seguridad y la confidencialidad de sus datos. Si ha firmado un Documento de consentimiento informado del estudio mediante esta app, dicho documento se compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país

Medable puede almacenar sus datos fuera de su país, por ejemplo en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen garantías adecuadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país. Dichas garantías incluyen acuerdos por escrito en los que Medable y cualquier tercero que trabaje para Medable se comprometen a mantener la confidencialidad de su información y a adoptar medidas de seguridad adecuadas para que la información esté segura.

Sus derechos

Puede decirle al médico del estudio que desea consultar sus datos en cualquier momento. Puede solicitar:

· Más información sobre qué se hace con sus datos.

· Una copia de sus datos.

· Que se corrijan y/o supriman sus datos.

· Que sus datos se transfieran a un tercero (como por ejemplo su médico personal) para reutilizarlos.

También puede:

· Oponerse a lo que se hace con sus datos.

· Reclamar ante la autoridad nacional de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

· Reclamar ante los tribunales una indemnización por los daños y perjuicios causados por el uso ilícito de sus datos.

Si se opone al tratamiento de su información personal, respetaremos su decisión en virtud de nuestras obligaciones legales.

Ello podría suponer que no podamos facilitarle el acceso a la app, lo cual podría afectar a su participación en el estudio. Medable, en nombre de GSK/ViiV, puede seguir conservando su información personal por imperativo legal.

Nuestros datos de contacto

GSK/ViiV, como promotor del estudio, es el responsable de los datos que se utilizan para acceder a esta app. Un responsable de los datos es quien determina cómo y por qué se realiza el tratamiento de los datos.

Algunos de sus datos pueden ser tratados dentro de la Unión Europea. La legislación de la Unión Europea establece que GSK/ViiV deberá declarar la base jurídica para el tratamiento de sus datos. La base jurídica de GSK/ViiV son los intereses legítimos de la empresa en la investigación científica que le facilita el acceso a la app como ayuda para su participación en el estudio.

Puede ponerse en contacto con el delegado para la confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes de China deberán utilizar cn.pharma-privacy@gsk.com. Con el objeto de preservar su anonimato, póngase en contacto primero con el médico del estudio.

Si necesita asistencia técnica mientras utiliza la app, consulte el apartado «Referencia» de la app, que contendrá los números de contacto del Servicio técnico.

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Sekretessmeddelande rörande studieappen – Medables digitala hälsoplattform

Detta sekretessmeddelande ger dig information om hur dina personuppgifter (data) används i syfte att ge dig tillgång till studieappen (”appen”), Medable digitala hälsoplattform. Information om andra uppgifter (t.ex. dina hälsodata), som samlas in via den här appen som en del av studien, förklaras i studiens formulär för informerat samtycke. Du kommer att få det innan du bestämmer dig om du vill delta i studien.

Vem tillhandahåller appen?

GlaxoSmithKline eller ViiV Healthcare (nedan kallat ”GSK/ViiV”) är sponsor för studien. GSK/ViiV har anlitat Medable för att tillhandahålla appen så att du och studieläkaren lättare kan dela information med varandra. Medable kommer att hålla dina uppgifter konfidentiella och endast använda dem för hanteringen av din appanvändning. Medable kommer inte att dela dina personuppgifter direkt med GSK/ViiV.

Vilka uppgifter samlar vi in om dig?

Om du registrerar dig för appen via e-post kommer Medable att samla in:

· Din e-postadress (tillhandahålls till Medable av din studieläkare)

· Ditt lösenord till appen

Om du registrerar dig för appen via en kod som du fått av din studieläkare, kommer Medable att samla in:

· Ditt användarnamn och lösenord för appen

Uppgifter som samlas in automatiskt av appen:

· Enhets-ID

· Metadata – data såsom operativsystemversion, enhetsmodell och skärmstorlek på den enhet där Medables studieapp används.

· Sensordata – om studien kräver sådana data

· IP-adress

· Platstillstånd för Bluetooth-enheter om studien kräver sådana data, dock inte exakta platsdata.

Inga personuppgifter kommer att delas med enhetstillverkaren, leverantörerna av operativsystemet eller GSK/ViiV (sponsorn). Om du får ett formulär för informerat samtycke, som ska undertecknas elektroniskt via denna app, kommer Medable också att samla in:

· En elektroniskt undertecknad kopia av ditt formulär för informerat samtycke. Detta kommer att inkludera ditt namn. Detta kommer också att lämnas ut till studieläkaren.

Varför samlar vi in dina uppgifter?

Medable kommer att använda dina uppgifter för att skapa ett konto, legitimera dig som en auktoriserad användare och ge dig tillgång till appen. De enhetsdata som samlas in automatiskt används för att leverera och förbättra apptjänsterna.

Hur länge behåller vi dina personuppgifter?

Dina uppgifter kommer endast att användas så länge som de behövs för studien. De kan behållas längre om detta krävs enligt lag. Medable måste, på uppdrag av GSK/ViiV, behålla uppgifterna från forskningsstudier i minst 30 år.

Vem har tillgång till dina uppgifter?

Dina uppgifter kommer att sparas av Medable och betrodda tredje parter, som arbetar på uppdrag av Medable, och de är skyldiga att hålla dina uppgifter säkra och konfidentiella. Om du har undertecknat ett formulär för informerat samtycke via denna app kommer detta att lämnas ut till studieläkaren.

Överföring av dina personuppgifter utanför landet där du bor

Dina uppgifter kan förvaras av Medable utanför landet där du bor, till exempel i USA. GSK/ViiV och Medable ser till att lämpliga skyddsåtgärder används för att skydda dina uppgifter när de överförs utanför landet där du bor. Säkerhetsåtgärder inkluderar skriftliga avtal, som förbinder Medable och alla tredje parter som arbetar för Medable, att hålla dina uppgifter konfidentiella och att införa lämpliga säkerhetsåtgärder för att hålla dina uppgifter säkra.

Dina rättigheter

Du kan när som helst be studieläkaren att få se dina uppgifter. Du kan begära:

· Att få reda på mer om vad som utförs med dina uppgifter.

· En kopia av dina uppgifter.

· Att korrigera och/eller radera dina uppgifter.

· Att överföra dina uppgifter till en tredje part (som exempelvis din personliga läkare) för återanvändning.

Du kan också:

· Invända mot vad som utförs med dina uppgifter.

· Klaga hos din lokala dataskyddsmyndighet om dina integritetsrättigheter kränks.

· Kräva ersättning för skador, som orsakats på grund av olaglig användning av dina uppgifter, i en domstol.

Om du invänder mot bearbetningen av dina personuppgifter kommer vi att respektera det valet i enlighet med våra rättsliga skyldigheter.

Detta kan innebära att vi inte kan ge dig tillgång till appen och detta kan påverka ditt deltagande i studien. Medable, på uppdrag av GSK/ViiV, kan fortsätta att behålla dina personuppgifter om detta krävs enligt lag.

Kontakta oss

GSK/ViiV, som sponsor för studien, är personuppgiftsansvarig för de uppgifter som används för att få åtkomst till denna app. En personuppgiftsansvarig bestämmer varför och hur uppgifter bearbetas.

Vissa av dina uppgifter kan bearbetas inom EU. EU-lagstiftningen anger att GSK/ViiV ska ange den rättsliga grunden för att bearbeta dina uppgifter. GSK/ViiV:s rättsliga grund ligger i företagets berättigade intresse av vetenskaplig forskning för att ge dig tillgång till appen, för att möjliggöra ditt deltagande i studien.

Du kan kontakta GSK/ViiV:s dataskyddsombud på EU.DPO@gsk.com. Deltagare i Kina ska använda
cn.pharma-privacy@gsk.com. För att fortsätta att vara anonymt, ska du kontakta din studieläkare först.

Teknisk support, när du använder programmet, finns i avsnittet Referens i patientappen. Referensavsnittet innehåller supportnummer som du kan kontakta.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_SE-Swedish

「Medable的研究應用程式」數位健康平台隱私權聲明

本隱私權聲明提供關於如何使用您的個人資料，以供您存取 Medable研究應用程式數位健康平台的資訊。關於透過此應用程式收集作為研究一部分的其他資料（例如您的健康資料），將於研究的「知情同意書」中進行說明。此知情同意書將在您決定是否加入研究之前提供給您。

誰提供應用程式？

GlaxoSmithKline 或ViiV Healthcare（「GSK/ViiV」）為研究委託者。GSK/ViiV 已聘請 Medable 提供該應用程式，因此您和您的研究醫師可以更輕鬆地分享資訊。Medable 將對您的個人資料保密，並且僅將其用於管理您對應用程式的使用。Medable 不會直接與 GSK/ViiV 分享您的個人資料。

我們會收集哪些關於您的資料？

若您透過電子郵件註冊此應用程式，Medable 將收集：

· 您的電子郵件地址（由您的研究醫師提供予 Medable）；

· 您的應用程式使用者名稱與密碼

若您透過研究醫師提供的代碼註冊此應用程式，Medable 將收集：

· 您的應用程式使用者名稱與密碼

應用程式自動收集的資料：

· 裝置ID

· 元數據：使用 Medable 研究應用程式資料的作業系統版本、裝置型號和裝置螢幕尺寸的資料。

· 感測器資料 （如果研究需要此資料）

· IP位址

· 藍牙裝置的位置權限（如果研究需要此資料，但不需要精確位置資料）

不會與裝置製造商、作業系統供應商或 GSK/VIIV（研究委託者）分享任何個人資料。若您透過此應用程式為研究「知情同意書」提供電子簽名，Medable 也將會收集：

· 您提供電子簽名的研究「知情同意書」副本，包括您的姓名。這也將會與研究醫生分享。

我們為什麼要收集您的資料？

Medable 將使用您的資料來建立一個帳號，把您認證為已授權的使用者並為您提供應用程式的使用權限。自動收集的裝置資料會用於提供和改進應用程式的服務。

我們會將您的個人資訊保留多久？

您的資料將僅限於在研究所需的期間內使用。若法律有所規定，則可能會保留更久。Medable（代表 GSK / ViiV）必須將試驗研究資料保留至少 30 年。

誰可存取您的資料？

您的資料將由 Medable 以及代表 Medable 之可信賴的第三方單位負責保存，他們必須確保您的資料安全且保密。若您已透過此應用程式簽署研究「知情同意書」，這將與研究醫師分享。

將您的個人資料傳送至您所在國家以外的地方

您的資料可能會由 Medable 保存於您所在國家以外的地方，例如美國。GSK / ViiV 和 Medable 會確保將您的資料傳送至您所在國家之外的地方時，會採取適當的保障措施來保護您的資料。保障措施包括以書面協議要求 Medable 及為 Medable 工作的任何第三方單位將您的資訊保持機密，並採取適當安全措施來確保您的資訊安全。

您的權利

您可隨時要求研究醫師讓您查閱您的資料。您可要求：

· 進一步了解您的資料如何處理。

· 您資料的副本。

· 修正及/或刪除您的資料。

· 將您的資料傳送給第三方單位（例如您的私人醫師）以供重複使用。

您也可以：

· 反對針對您的資料所進行的處理。

· 如果您的隱私權受到侵犯，請向當地的資料保護專責機關投訴。

· 透過法院申請因非法使用您個人資料而造成損失的賠償。

若您反對有關您個人資料的處理方式，我們將根據我們的法律義務尊重您的選擇。

這可能代表我們無法為您提供此應用程式的使用權限，而這可能會影響您參與研究。若法律有所規定，Medable（代表GSK / ViiV）可能會繼續持有您的個人資訊。

與我們聯絡

GSK / ViiV 作為研究委託者，是使用此應用程式的資料管理者。資料管理者決定為何及如何處理資料。

您的部分資料可能會在歐盟範圍內進行處理。歐盟法律規定 GSK / ViiV 應說明處理您的資料的法律依據。GSK / ViiV 的法律依據符合公司科學研究的合法利益，為您提供此應用程式的使用權限，以支持您參與研究。

您可以發送電子郵件至 EU.DPO@gsk.com 與 GSK / ViiV 的資料隱私專員聯絡。對於身處中國的參與者，請使用 cn.pharma-privacy@gsk.com。為協助您保持匿名，請先與您的研究醫師聯絡。

有關使用此應用程式的技術支援，請參閱患者應用程式的「參考」部分。參考段落將包含支援單位的聯絡電話。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_TW-Chinese

ประกาศความเป็นส่วนตัวของแอปพลิเคชันการวิจัย
แพลตฟอร์มสุขภาพดิจิทัลของ Medable

ประกาศความเป็นส่วนตัวนี้จะให้สารสนเทศคุณเกี่ยวกับวิธีการนำสารสนเทศส่วนบุคคลของคุณ (ข้อมูล) ไปใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้คุณเข้าถึงแอปพลิเคชันการวิจัย (“แอป”) แพลตฟอร์มสุขภาพดิจิทัลของ Medable สารสนเทศที่เกี่ยวกับข้อมูลอื่นๆ (เช่น ข้อมูลสุขภาพของคุณ) ที่เก็บรวบรวมผ่านแอปนี้ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการวิจัยได้อธิบายไว้ในแบบฟอร์มยินยอมเข้าร่วมการวิจัยโดยสมัครใจ ซึ่งจะจัดให้คุณก่อนที่คุณจะตัดสินใจว่าจะเข้าร่วมการวิจัยนี้หรือไม่

ใครเป็นผู้จัดหาแอป

แกล็กโซสมิทไคล์นหรือ ViiV Healthcare (“GSK/ViiV”) เป็นผู้สนับสนุนการวิจัย GSK/ViiV ได้ว่าจ้างให้ Medable เป็นผู้จัดหาแอปนี้ เพื่อให้คุณและแพทย์ผู้วิจัยของคุณสามารถแบ่งปันข้อมูลกันได้ง่ายขึ้น Medable จะรักษาให้ข้อมูลของคุณเป็นความลับ และจะใช้ข้อมูลเพื่อจัดการการใช้งานแอปของคุณเท่านั้น Medable จะไม่แบ่งปันสารสนเทศส่วนบุคคลของคุณกับ GSK/ViiV โดยตรง

เราจะเก็บรวบรวมข้อมูลอะไรเกี่ยวกับคุณบ้าง

ถ้าคุณลงทะเบียนแอปผ่านอีเมล Medable จะเก็บรวบรวม:

· ที่อยู่อีเมลของคุณ (โดยแพทย์วิจัยของคุณจะเป็นผู้ให้กับ Medable)

· ชื่อผู้ใช้ของคุณสำหรับแอปพลิเคชันและรหัสผ่าน

ถ้าคุณลงทะเบียนแอปผ่านรหัสที่ได้รับจากแพทย์ผู้วิจัยของคุณ Medable จะเก็บรวบรวม:

· ชื่อผู้ใช้ของคุณสำหรับแอปพลิเคชันและรหัสผ่าน

ข้อมูลที่เก็บรวบรวมอัตโนมัติโดยแอป

· รหัสอุปกรณ์

· ข้อมูลเมตา: ข้อมูลเกี่ยวกับเวอร์ชันของระบบปฏิบัติการ รุ่นของอุปกรณ์และขนาดหน้าจอของอุปกรณ์ที่ใช้ข้อมูลแอปการวิจัยของ Medable

· ข้อมูลเซนเซอร์ หากการวิจัยต้องการข้อมูลนี้

· ที่อยู่ไอพี

· การอนุญาตตำแหน่งสำหรับอุปกรณ์บลูทูธ หากการวิจัยต้องการข้อมูลนี้ แต่ไม่ใช่ข้อมูลตำแหน่งที่แม่นยำ

จะไม่มีการแบ่งปันข้อมูลส่วนบุคคลกับผู้ผลิตอุปกรณ์ ผู้ให้บริการระบบปฏิบัติการ หรือ GSK/ViiV (ผู้สนับสนุนการวิจัย) ถ้าคุณได้รับแบบฟอร์มยินยอมเข้าร่วมการวิจัยโดยสมัครใจเพื่อลงชื่ออิเล็กทรอนิกส์ผ่านแอปพลิเคชันนี้ Medable จะเก็บรวบรวมข้อมูลต่อไปนี้ด้วย:

· สำเนาแบบฟอร์มยินยอมโดยสมัครใจของคุณที่ลงชื่ออิเล็กทรอนิกส์แล้ว ซึ่งจะรวมถึงชื่อของคุณและจะแบ่งปันข้อมูลนี้กับแพทย์ผู้วิจัยของคุณด้วย

เราเก็บรวบรวมข้อมูลของคุณทำไม

Medable จะใช้ข้อมูลของคุณในการสร้างบัญชี รับรองคุณว่าเป็นผู้ใช้ที่ได้รับอนุญาตและให้คุณเข้าถึงแอป ข้อมูลอุปกรณ์ที่เก็บรวบรวมอัตโนมัติใช้เพื่อนำเสนอและปรับปรุงบริการของแอป

เราจะเก็บสารสนเทศส่วนบุคคลของคุณนานแค่ไหน

ข้อมูลของคุณจะนำมาใช้นานเท่าที่จำเป็นสำหรับการวิจัยเท่านั้น ข้อมูลอาจเก็บไว้นานกว่านั้นตามที่กฎหมายกำหนด Medable ในนามของ GSK/ViiV ต้องเก็บข้อมูลจากการศึกษาวิจัยอย่างน้อยที่สุด 30 ปี

ใครเข้าถึงข้อมูลของคุณได้

ข้อมูลของคุณจะจัดเก็บโดย Medable และบุคคลที่สามที่เชื่อถือได้ซึ่งทำงานในนามของ Medable โดยต้องเก็บข้อมูลของคุณให้ปลอดภัยและเป็นความลับ ถ้าคุณได้ลงชื่อในแบบฟอร์มยินยอมเข้าร่วมการวิจัยโดยสมัครใจผ่านแอปนี้ แบบฟอร์มนี้จะแบ่งปันกับแพทย์ผู้วิจัย

การโอนย้ายสารสนเทศส่วนบุคคลของคุณออกนอกประเทศบ้านเกิดของคุณ

ข้อมูลของคุณอาจจะจัดเก็บโดย Medable นอกประเทศบ้านเกิดของคุณ เช่น ในสหรัฐอเมริกา GSK/ViiV และ Medable ให้ความมั่นใจว่ามีการใช้การป้องกันที่เหมาะสมเพื่อปกป้องข้อมูลของคุณเมื่อมีการโอนย้ายข้อมูลออกนอกประเทศบ้านเกิดของคุณ การป้องกันรวมถึงข้อตกลงเป็นลายลักษณ์อักษรซึ่งผูกมัดให้ Medable และบุคคลที่สามที่ทำงานให้กับ Medable ต้องเก็บรักษาข้อมูลของคุณเป็นความลับและกำหนดให้มีมาตรการรักษาความปลอดภัยที่เหมาะสมเพื่อรักษาข้อมูลของคุณให้ปลอดภัย

สิทธิของคุณ

คุณสามารถขอดูข้อมูลของคุณจากแพทย์วิจัยได้ตลอดเวลา คุณสามารถขอ:

· เรียนรู้เพิ่มเติมว่าข้อมูลของคุณนำไปทำอะไร

· สำเนาข้อมูลของคุณ

· แก้ไขและ/หรือลบข้อมูลของคุณ

· โอนย้ายข้อมูลของคุณให้บุคคลที่สาม (เช่น แพทย์ประจำตัวของคุณ) เพื่อนำไปใช้อีกครั้ง

นอกจากนี้ คุณยังสามารถ:

· คัดค้านสิ่งที่ทำกับข้อมูลของคุณ

· ร้องเรียนต่อหน่วยงานคุ้มครองข้อมูลท้องถิ่นของคุณ หากถูกละเมิดสิทธิความเป็นส่วนตัวของคุณ

· เรียกร้องเงินชดเชยสำหรับความเสียหายที่เกิดจากการใช้ข้อมูลของคุณโดยผิดกฎหมายผ่านศาล

หากคุณคัดค้านการประมวลผลข้อมูลส่วนบุคคลของคุณ เราจะเคารพทางเลือกนั้นตามภาระผูกพันทางกฎหมายของเรา

ซึ่งอาจหมายความว่าเราไม่สามารถให้สิทธิคุณเข้าถึงแอปพลิเคชันได้และอาจส่งผลต่อการเข้าร่วมในการวิจัยของคุณ Medable ในนามของ GSK/ViiV อาจเก็บข้อมูลส่วนบุคคลของคุณต่อไปหากกฎหมายกำหนดไว้

ติดต่อเรา

GSK/ViiV ในฐานะผู้สนับสนุนการวิจัย เป็นผู้ควบคุมข้อมูลที่ใช้ในการเข้าถึงแอปนี้ ผู้ควบคุมข้อมูลจะกำหนดเหตุผลและวิธีการประมวลผลข้อมูล

ข้อมูลบางส่วนของคุณอาจได้รับการประมวลผลภายในสหภาพยุโรป กฎหมายสหภาพยุโรประบุว่า GSK/ViiV ควรระบุฐานทางกฎหมายสำหรับการประมวลผลข้อมูลของคุณ ฐานทางกฎหมายของ GSK/ViiV อยู่ในผลประโยชน์ที่ชอบด้วยกฎหมายของบริษัทในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เพื่อให้สิทธิคุณเข้าถึงแอปเพื่อสนับสนุนการเข้าร่วมในการวิจัยของคุณ

คุณสามารถติดต่อเจ้าหน้าที่ความเป็นส่วนตัวของข้อมูลของ GSK/ViiV ได้ที่ EU.DPO@gsk.com สำหรับผู้เข้าร่วมในจีน กรุณาใช้ cn.pharma-privacy@gsk.com เพื่อปกปิดตัวตนของคุณ กรุณาติดต่อแพทย์วิจัยของคุณก่อน

สำหรับการช่วยเหลือด้านเทคนิคขณะใช้แอปพลิเคชัน กรุณาดูในส่วนอ้างอิงของแอปของผู้ป่วย ในส่วนอ้างอิงจะมีหมายเลขติดต่อขอความช่วยเหลือ

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_TH-Thai

‘Çalışma Uygulaması, Medable’ Dijital Sağlık Platformu Gizlilik Bildirimi

Bu gizlilik bildirimi, Çalışma Uygulaması (“Uygulama”), Medable Dijital Sağlık Platformu’na erişiminizi sağlamak amacıyla kişisel bilgilerinizin (verilerinizin) nasıl kullanıldığına ilişkin size bilgi vermektedir. Çalışma kapsamında bu uygulama aracılığıyla toplanan diğer veriler (sağlık verileriniz gibi) ile ilgili bilgiler çalışma Bilgilendirilmiş Olur Formunda açıklanmaktadır. Bu form, siz çalışmaya katılıp katılmayacağınıza karar vermeden önce size verilecektir.

Uygulamayı Kim Sağlıyor?

Bu çalışmanın sponsoru GlaxoSmithKline veya ViiV Healthcare’dir (‘GSK /ViiV’). GSK/ViiV, sizin ve çalışma doktorunuzun daha kolay bilgi paylaşabilmesi için Uygulamayı sağlaması amacıyla Medable’ı görevlendirmiştir. Medable, bilgilerinizi gizli tutacaktır ve onları yalnızca Uygulamayı kullanımınızı yönetmek için kullanacaktır. Medable, kişisel bilgilerinizi doğrudan GSK/ViiV ile paylaşmayacaktır.

Hakkınızda hangi verileri topluyoruz?

Uygulamaya e-posta ile kaydoluyorsanız Medable aşağıdaki bilgileri toplayacaktır:

· E-posta adresiniz (çalışma doktorunuz tarafından Medable’a verilir);

· Uygulama parolanız

Uygulamaya çalışma doktorunuzun sağladığı bir kod ile kaydoluyorsanız Medable aşağıdaki bilgileri toplayacaktır:

· Uygulama için kullanıcı adınız ve parolanız

Uygulama Tarafından Otomatik Olarak Toplanan Veriler:

· Cihaz Kimliği

· Meta veriler: Medable Çalışma Uygulaması Verilerini kullanan işletim sistemi sürümü, cihaz modeli ve cihazın ekran boyutuna ilişkinveriler.

· Çalışma bu verileri gerektiriyorsa sensör verileri

· IP Adresi

· Çalışma bu verileri gerektiriyorsa bluetooth cihazları için konum izni (ancak kesin konum bilgisi değil)

Hiçbir kişisel veri; cihaz imalatçıları, işletim sistemi sağlayıcıları veya GSK/VIIV (Sponsor) ile paylaşılmayacaktır. Bu uygulama üzerinden size elektronik olarak imzalamanız için bir çalışma Bilgilendirilmiş Olur Formu verildiyse Medable ayrıca aşağıdaki bilgileri de toplayacaktır:

· Bilgilendirilmiş Olur Formunuzun elektronik olarak imzalanmış bir kopyası. Bu formda isminiz bulunacaktır. Bu form ayrıca çalışma doktorunuz ile de paylaşılacaktır.

Verilerinizi neden topluyoruz?

Medable, bir hesap oluşturmak, yetkili bir kullanıcı olarak kimliğinizi doğrulamak ve Uygulamaya erişiminizi sağlamak için verilerinizi kullanacaktır. Otomatik olarak toplanan Cihaz verileri, uygulama hizmetlerini sağlamak ve iyileştirmek için kullanılır.

Kişisel bilgilerinizi ne süreyle tutacağız?

Verileriniz yalnızca çalışma için gereken süre boyunca kullanılacaktır. Yasa uyarınca gerekli görüldüğü durumlarda daha uzun süre de saklanabilir. Medable, araştırma çalışmalarından elde edilen verileri GSK /ViiV adına en az 30 yıl saklamalıdır.

Verilerinize kimler erişebilir?

Verileriniz, Medable tarafından ve Medable adına çalışan ve verilerinizin güvenli ve gizli kalmasını sağlama yükümlülüğü bulunan güvenilir üçüncü taraflar tarafından saklanacaktır. Bu Uygulama aracılığıyla bir çalışma Bilgilendirilmiş Olur Formu imzaladıysanız bu form çalışma doktorunuzla paylaşılacaktır.

Kişisel bilgilerinizin kendi ülkenizin dışına aktarılması

Verileriniz, Medable tarafından kendi ülkenizin dışında, Amerika Birleşik Devletleri gibi bir ülkede saklanabilir. GSK /ViiV ve Medable, verileriniz kendi ülkenizin dışına aktarıldığında, verilerinizi korumak için uygun koruyucu önlemlerin kullanıldığından emin olacaktır. Koruma önlemleri, Medable ve Medable için çalışan tüm üçüncü tarafların bilgilerinizi gizli tutmayı ve bilgilerinizi güvende tutmak için uygun güvenlik önlemlerini almayı taahhüt ettiği yazılı sözleşmeleri içermektedir.

Haklarınız

İstediğiniz zaman çalışma doktorunuzdan verilerinize bakmasını isteyebilirsiniz. Aşağıdakileri talep edebilirsiniz:

· Verilerinizle ne yapıldığı konusunda daha fazla bilgi edinme.

· Verilerinizin bir kopyası.

· Verilerinizin düzeltilmesi ve/veya silinmesi.

· Verilerinizin yeniden kullanılmak üzere üçüncü bir tarafa (kendi doktorunuz gibi) aktarılması.

Ayrıca:

· Verilerinize yapılanlar konusunda itirazda bulunabilirsiniz.

· Gizlilik haklarınız ihlal edildiyse yerel veri koruma makamınıza şikayette bulunabilirsiniz.

· Mahkemeler aracılığıyla verilerinizin hukuka aykırı şekilde kullanımından doğan zararlar için tazminat talep edebilirsiniz.

Kişisel bilgilerinizin işlenmesine itiraz etmeniz durumunda, yasal yükümlülüklerimiz uyarınca bu tercihe saygı duyacağız.

Bu durum, size uygulamaerişimi sağlayamayacağımız anlamına gelebilir ve bu da çalışmaya katılımınızı etkileyebilir. Yasa uyarınca gerekli görülmesi halinde Medable, GSK /ViiV adına, kişisel bilgilerinizi tutmaya devam edebilir.

Bize ulaşın

GSK/ViiV, çalışmanın sponsoru olarak bu Uygulamaya erişim için kullanılan verilerin veri sorumlusudur. Veri sorumlusu verilerin neden ve nasıl işleneceğini belirler.

Verilerinizin bir kısmı Avrupa Birliği’nde işlenebilir. Avrupa Birliği yasaları, GSK/ViiV’nin verilerinizi işlemek için yasal dayanağını belirtmesini talep etmektedir. GSK/ViiV’nin yasal dayanağı, çalışmaya katılımınızı desteklemek amacıyla Uygulamaya erişiminizi sağlamak konusunda şirketin bilimsel araştırma ile ilgili meşru çıkarlarıdır.

GSK/ViiV’nin Veri Gizliliği Sorumlusu ile EU.DPO@gsk.com adresi üzerinden iletişime geçebilirsiniz. Çin’deki katılımcılar, cn.pharma-privacy@gsk.com adresini kullanabilirler. İsminizin gizli kalmasını sağlamak için lütfen öncelikle çalışma doktorunuz ile iletişime geçin.

Uygulamayı kullandığınızda teknik destek almak için lütfen hasta Uygulamasının Referans bölümüne başvurun. Bu Referans bölümünde iletişim kuracağınız destek numaraları bulunacaktır.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_TR-Turkish

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App so that you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

· Your email address (provided to Medable by your study doctor);

· Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

· Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

· Device ID

· Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.

· Sensor data, if the study requires this data

· IP Address

· Location permission for Bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

· An electronically-signed copy of your Informed Consent Form. This will include your name. This will also be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damage caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

Contact us

GSK/ViiV, as sponsor of the study, is the controller of data used to access this App. A data controller determines why and how data is processed.

Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_UK-English

Study Application, Medable Digital Health Platform Privacy Notice

This privacy notice provides you with information on how your personal information (data) is used for the purposes of providing you with access to the Study Application, (‘App’), Medable Digital Health Platform. Information about other data (such as your health data) that is collected via this app as part of the study is explained in the study Informed Consent Form. This will be provided to you before you decide whether to join the study.

Who is Providing the App?

GlaxoSmithKline or ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) is the sponsor of the study. GSK/ViiV has hired Medable to provide the App, so you and your study doctor can share information more easily. Medable will keep your information confidential and will only use it to manage your use of the App. Medable will not share your personal information directly with GSK/ViiV.

What data do we collect about you?

If you are registering for the App via email, Medable will collect:

• Your email address (provided to Medable by your study doctor);
• Your App password

If you are registering for the App via a code provided by your study doctor, Medable will collect:

• Your username for the App and password

Data Collected Automatically by the App:

• Device ID
• Metadata: Data on the OS version, device model and screen size of the device using the Medable Study App Data.
• Sensor data, if the study requires this data
• IP Address
• Location permission for bluetooth devices if the study requires this data, but not precise location data

No personal data will be shared with the device manufacturers, OS providers, or GSK/VIIV (Sponsor). If you are provided with a study Informed Consent Form to sign electronically via this App, Medable will also collect:

• An electronically-signed copy of your Informed Consent Form which will include your name and will be shared with the study doctor.

Why do we collect your data?

Medable will use your data to create an account, authenticate you as an authorised user and provide you with access to the App. The Device data that is collected automatically is used to deliver and improve the App services.

How long will we keep your personal information?

Your data will be used only for as long as it is needed for the study. It may be kept for longer, where required by law. Medable, on behalf of GSK/ViiV, must keep the data from research studies for at least 30 years.

Who has access to your data?

Your data will be stored by Medable and trusted third parties working on behalf of Medable, who are required to keep your data secure and confidential. If you have signed a study Informed Consent Form via this App, this will be shared with the study doctor.

Transfers of your personal information outside of your home country

Your data may be stored by Medable outside of your home country such as in the United States of America. GSK/ViiV and Medable make sure that appropriate safeguards are used to protect your data when it is transferred outside your home country. Safeguards include written agreements which commit Medable and any third parties working for Medable to keep your information confidential and to put in place appropriate security measures to keep your information secure.

Your rights

At any time, you may ask the study doctor to look at your data. You may request:

· To learn more about what is done with your data.

· A copy of your data.

· To correct and/or delete your data.

· To transfer your data to a third party (such as your personal doctor) for re-use.

You may also:

· Object to what is done to your data.

· Complain to your local data protection authority, if your privacy rights are violated.

· Claim compensation for damages caused due to unlawful use of your data, through the courts.

If you object to the processing of your personal information, we will respect that choice in accordance with our legal obligations.

This could mean that we are unable to provide you with access to the App and this may impact your participation in the study. Medable, on behalf of GSK/ViiV, may continue to hold your personal information if required by law.

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Some of your data may be processed within the European Union. European Union law states that GSK/ViiV should state the legal basis for processing your data. GSK/ViiV’s legal basis is in the company’s legitimate interests of scientific research to provide you with access to the App to support your participation in the study.

You can contact the GSK/ViiV’s Data Privacy Officer at EU.DPO@gsk.com. For participants in China, please use cn.pharma-privacy@gsk.com. In order to retain your anonymity, please contact your study doctor first.

For technical support when using the App, please refer to the Reference section of the App. The Reference section will contain support numbers to contact.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Orig_Paper_US-English

Aplicación del estudio. Aviso de confidencialidad
de la plataforma digital de salud Medable.

Este aviso de confidencialidad le proporciona información sobre la forma en que su información personal (datos) se usa a fin de darle acceso a la aplicación del estudio (‘App’) Plataforma digital de Salud de Medable. En el formulario de consentimiento informado del estudio se explican los datos (como su información médica) que se recopilan a través de esta App como parte del estudio. Este formulario se le entregará antes de que decida si quiere o no participar en el estudio.

¿Quién proporciona la aplicación (‘App’)?

GlaxoSmithKline o ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) es el patrocinador del estudio. GSK/ViiV ha contratado a Medable para proporcionar la App, para que usted y su médico de este estudio puedan compartir información más fácilmente. Medable mantendrá la confidencialidad de estos datos y solo los utilizará para administrar su uso de la App. Medable no compartirá su información personal con GSK/ViiV.

¿Qué datos recopilamos sobre usted?

Si se inscribe para la App por correo electrónico, Medable recopilará:

· Su dirección de correo electrónico (que el médico del estudio le dará a Medable);

· Su contraseña para la App

Si se inscribe para la App con un código que le proporcione su médico del estudio, Medable recopilará:

· Su nombre de usuario para la App y su contraseña

Información recopilada automáticamente por la App:

· Identificación del dispositivo.

· Metadatos: datos de la versión del sistema operativo (OS), modelo del dispositivo y tamaño de la pantalla del dispositivo que utiliza la App Medable de Datos del Estudio.

· Datos del sensor, si es que el estudio requiere de estos datos.

· Dirección IP.

· Permisos de ubicación de dispositivos bluetooth si es que el estudio requiere de estos datos, pero no los datos de ubicación precisa.

No se compartirá información personal con los fabricantes del dispositivo, proveedores del sistema operativo (OS), o GSK/ViiV (patrocinador). Si se le proporciona un formulario de consentimiento informado para que lo firme de manera electrónica a través de esta App, Medable también recopilará:

· Una copia firmada electrónicamente de su formulario de consentimiento informado. Esta incluirá su nombre. Esto también se compartirá con el médico del estudio.

¿Por qué recopilamos sus datos?

Medable usará sus datos para crear una cuenta, autentificarlo como usuario autorizado y darle acceso a la App. La información del dispositivo recopilada automáticamente se utiliza para brindar y mejorar los servicios de la App.

¿Por cuánto tiempo conservaremos su información personal?

Sus datos se usarán solo por el tiempo que sea necesario para el estudio. Podrían conservarse por más tiempo en lugares en que lo exija la ley. Medable, en representación de GSK/ViiV, debe conservar los datos de los estudios clínicos durante por lo menos 30 años.

¿Quiénes tendrán acceso a sus datos?

Medable y terceras partes confiables guardarán sus datos en representación de Medable, quien tiene la responsabilidad de mantener la seguridad y confidencialidad de sus datos. Si firmó un formulario de consentimiento informado para el estudio a través de esta App, este se compartirá con el médico del estudio.

Transferencias de su información personal fuera de su país de residencia.

Medable podría guardar sus datos fuera de su país de residencia, por ejemplo, en los Estados Unidos de América. GSK/ViiV y Medable se aseguran de que se utilicen las precauciones apropiadas para proteger sus datos cuando se transfieren fuera de su país de residencia. Estas precauciones incluyen acuerdos escritos que comprometen a Medable y a las terceras partes que trabajan en nombre de Medable a mantener la confidencialidad de su información y a implementar medidas de seguridad adecuadas para mantener su información segura.

Sus derechos

En cualquier momento, usted puede solicitarle al médico del estudio ver sus datos. Podría solicitar:

· Conocer más sobre lo que se hace con sus datos.

· Una copia de sus datos.

· Corregir o eliminar sus datos.

· Transferir sus datos a terceros (como su médico de cabecera) para que se vuelvan a usar.

Usted también podría:

· Oponerse a lo que se hace con sus datos.

· Quejarse ante las autoridades locales de protección de datos si se infringen sus derechos de confidencialidad.

· Reclamar una indemnización por daños causados por el uso ilícito de sus datos, a través de los tribunales.

Si se opone a que se procese su información personal, respetaremos su decisión de conformidad con nuestras obligaciones legales.

Esto podría dar lugar a que no podamos darle acceso a la App, lo cual podría afectar su participación en el estudio. Medable, a nombre de GSK/ViiV, podría seguir conservando su información personal si así lo exige la ley.

Contáctenos

GSK/ViiV, como patrocinador del estudio, es el controlador de los datos que se usan para tener acceso a esta App. El controlador de los datos determina por qué y cómo se procesan los datos.

Parte de sus datos podría procesarse dentro de la Unión Europea. Las leyes de la Unión Europea establecen que GSK/ViiV debe hacer constar el fundamento jurídico para procesar sus datos. El fundamento jurídico de GSK/ViiV está en los intereses legítimos de la empresa pertinentes a las investigaciones científicas para darle a usted acceso a la App para respaldar su participación en el estudio.

Puede comunicarse con el director de confidencialidad de los datos de GSK/ViiV en EU.DPO@gsk.com. Los participantes en China deben usar cn.pharma-privacy@gsk.com. A fin de mantener el anonimato, contacte primero a su médico del estudio.

Para recibir asistencia técnica al usar la App, consulte la sección “Referencia” de la App. En esta sección encontrará los números de asistencia a contactar.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_US-Spanish

임상시험 애플리케이션, Medable 디지털 헬쓰 플랫폼 개인정보 보호 고지

본 개인 정보 보호 고지는 연구 응용 프로그램(‘앱’) Medable 디지털 헬쓰 플랫폼에 대한 이용을 귀하에게 제공하기 위한 목적으로 개인 정보(데이터)가 사용되는 방식에 대한 정보를 제공합니다. 임상시험의 일부로서 이 앱을 통해 수집되는 다른 데이터(귀하의 건강 데이터 등)에 관한 정보는 임상시험 동의서에 설명이 나와있습니다. 본 동의서는 귀하의 임상시험 참여를 결정하시기 전에 귀하에게 제공될 것입니다.

누가 그 앱을 제공하는가?

GlaxoSmithKline 또는 VIV Healthcare(‘GSK/ViiV’)가 이번 임상시험의 의뢰자입니다. GSK/ViiV가 Medable을 고용하여 이 앱을 제공함으로써, 귀하와 귀하의 임상연구 의사는 정보를 더 쉽게 공유할 수 있습니다. Medable은 귀하의 정보를 기밀로 보관하고 귀하의 앱 사용을 관리할 목적으로만 사용할 것입니다. Medable은 귀하의 개인 정보를 GSK/ViiV와 직접 공유하지 않습니다.

귀하에 관한 어떠한 데이터를 수집하는가?

이메일을 통해 앱에 등록하는 경우, Medable에서 다음을 수집할 것입니다:

· 귀하의 이메일 주소(귀하의 시험 담당의가 Medable에게 제공한 것)

· 귀하의 앱 비밀번호

만일 귀하가 시험 담당의가 제공한 코드를 통해 앱에 등록하는 경우, Medable은 다음을 수집할 것입니다:

· 앱과 비밀번호에 필요한 귀하의 사용자 이름

앱이 자동적으로 수집하는 데이터

· 디바이스 ID

· 메타데이터: OS 버전 데이터, 디바이스 모델 및 Medable 임상연구 앱 데이터를 사용하는 장치의 스크린 사이즈.

· 센서 데이터, 임상연구에 이 데이터가 필요한 경우

· IP 주소

· 임상연구에 필요한 경우, 블루투스 장비의 사용장소 권한 데이터, 하지만 정확한 위치 데이터는 필요치 않습니다.

개인정보는 장비 제조사, OS 제공자, 또는 GSK/ViiV(의뢰자)와 공유하지 않습니다. 만일 귀하가 이 앱을 통해 전자 서명을 요청하는 시험 동의서를 제공받은 경우, Medable은 또한 아래의 내용을 수집할 것입니다:

· 전자 서명한 동의서의 사본. 이 문서에는 귀하의 이름이 포함됩니다. 이 문서도 시험 담당의와 공유하게 됩니다.

우리가 귀하의 데이터를 수집하는 이유는?

Medable은 귀하의 데이터를 사용하여 계정을 만들고, 귀하를 승인된 사용자로서 인증하며 앱에 대한 이용을 제공할 것입니다.자동 수집된 디바이스 데이터는 앱 서비스를 제공하고 개선하는 데 사용됩니다.

얼마 동안 귀하의 개인 정보를 보유하게 되는가?

귀하의 데이터는 임상시험에 필요한 동안에만 사용될 것입니다. 법에 의해 요구하는 경우 더 오래 보유될 수 있습니다. Medable은 GSK/ViiV를 대리하여 연구 조사의 데이터를 최소 30년 동안 유지해야 합니다.

누가 귀하의 데이터에 접속하는가?

귀하의 데이터는Medable을 대신해 Medable 및 신뢰할 수 있는 제3자에 의해 보관되며 이들은 귀하의 데이터에 대한 보안과 기밀을 유지해야 합니다. 귀하가 이 앱을 통해 임상시험 동의서에 서명하신 경우, 이 문서를 시험 담당의와 공유할 것입니다.

귀하의 모국 밖으로 개인 정보 이전

귀하의 데이터는 미국과 같이 귀하의 모국 밖에 소재하는 Medable사에 의해 보관될 수 있습니다. GSK/ViiV 와 Medable은 귀하의 데이터가 귀하 모국의 외부로 이전시 데이터 보호를 위해 반드시 적절한 보호 조치를 사용할 것입니다. 보호 조치에는 Medable 및 Medable을 위해 일하는 일체의 제3자가 귀하 정보의 기밀을 유지하고 귀하 정보의 보안이 유지되도록 적절한 보안 대책을 설정하도록 약정하는 서면 합의서가 포함됩니다.

귀하의 권리

귀하는 언제든지 시험 담당의에게 귀하의 데이터를 보겠다고 요청할 수 있습니다. 귀하는 다음을 요청할 수 있습니다.

· 귀하의 데이터가 어떻게 취급되었는지에 관해 더 알아보기.

· 귀하 데이터의 사본.

· 귀하 데이터의 수정 및/또는 삭제.

· 재사용 목적으로 귀하 데이터를 제3자(귀하의 주치의 등)에게 이전.

귀하는 또한 다음도 할 수 있습니다.

· 귀하 데이터에 취해진 조치 대한 반대.

· 귀하의 개인비밀보호 권리가 위반된 경우 현지 데이터 보호 기관에 이에 대해 신고.

· 귀하 데이터의 불법적 사용으로 인해 발생된 손해의 법원을 통한 배상 청구.

만일 귀하 개인정보의 처리에 반대하시는 경우, 저희는 저희의 법적 의무에 의거하여 그 선택을 존중할 것입니다.

이는 저희가 귀하에게 앱의 이용을 제공할 수 없음을 의미하며 이는 귀하의 임상시험 참여에 영향을 줄 수 있습니다. Medable은 GSK/ViiV를 대신하여, 법에 의해 요구되는 경우 귀하의 개인 정보를 계속 보관할 수 있습니다.

연락처

본 임상시험의 의뢰자인 GSK/ViiV가 이 앱의 이용을 위해 사용되는 데이터의 관리자입니다. 데이터 관리자는 데이터의 처리 이유와 방법을 결정합니다.

귀하 데이터의 일부가 유럽연합(EU) 내부에서 처리될 수 있습니다. 유럽연합 법에 따르면 GSK/ViiV가 귀하 데이터의 처리에 대한 법적 근거를 서술해야 합니다. 귀하의 임상시험 참여를 지원하기 위해 앱의 이용을 귀하에게 제공하는 GSK/ViiV의 법적 근거는 회사의 과학적 연구에 대한 정당한 이익에 있습니다.

귀하는 GSK/ViiV의 데이터 기밀보장 담당자에게 EU.DPO@gsk.com 으로 연락할 수 있습니다. 중국의 참가자는 cn.pharma-privacy@gsk.com 을 사용하십시오. 귀하의 익명성을 유지하기 위해, 귀하의 시험 담당의에게 먼저 연락하십시오.

앱 사용에 대한 기술 지원은 앱의 참조 섹션을 참고하십시오. 참조 섹션에는 연락할 수 있는 지원 번호가 제공되어 있습니다.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_US-Korean

“研究应用程序Medable”数字化健康平台的隐私声明

本隐私声明为你提供如何使用你个人信息（数据）的信息，这些信息用于你访问Medable数字化健康平台的研究应用程序。作为研究的一部分，关于通过此应用程序收集的其他数据（例如你的健康数据）的信息在研究知情同意书中进行了说明。这将在你决定是否加入研究之前提供给你。

谁提供此应用？

葛兰素史克或ViiV Healthcare（GKS/ViiV）是研究主办方。GSK/ViiV聘请Medable提供此应用，这样你和你的研究医生就可以更方便的分享数据。Medable将对你的信息保密，并仅将这些信息用于管理你的应用使用。Medable不会直接将你的信息分享给GSK/ViiV。

我们收集有关你的哪些数据？

如果通过电子邮件注册应用，Medable将收集下列信息：

· 你的电子邮件地址（由你的研究医生提供给Medable）；

· 你的应用程序密码

如果你通过研究医生提供的代码注册该应用，Medable将收集下列信息：

· 你的应用程序用户名和密码

应用自动收集的数据：

· 设备ID

· 元数据：使用Medable研究应用数据的设备上的操作系统版本、设备型号和屏幕尺寸

· 传感器数据（如果研究需要这些数据）

· IP地址

· 蓝牙设备的位置许可（如果研究需要此数据），但是并不需要精确位置信息

不会和设备制造商、操作系统供应商或GSK/ViiS（申办方）分享任何个人数据。如果你是通过本应用程序以电子签名方式签署提供的研究知情同意书， Medable还将收集下列信息：

· 你的知情同意书的电子签名副本。这将包含你的姓名。这也将与研究医生分享。

我们为什么要收集你的数据？

Medable将使用你的数据创建一个帐户，将你认证为授权用户，并为你提供对该应用的访问权限。自动收集的设备数据将用于交付和改善应用服务。

我们将保留你的个人信息多长时间？

你的数据将仅在研究需要的时间内使用。在法律要求的情况下，可能会保留更长时间。Medable 公司作为GSK/ViiV的代表，必须将研究数据保留至少30年。

谁有权访问你的数据？

你的数据将由Medable和代表Medable工作的受信任的第三方存储，他们需要保护你的数据安全和机密。如果你已通过本应用在研究知情同意书上签名，这将与研究医生分享。

将你的个人信息转移到你的所在国之外

Medable可能会将你的数据存储在你所在国家/地区以外的地方，例如美国。GSK/ViiV和Medable确保在将你的数据转移到你所在国家/地区以外时采取适当的安全保障措施来保护你的数据。安全保障措施包括书面协议，承诺Medable和为Medable工作的任何第三方对你的信息保密，并采取适当的安全措施以确保你的信息安全。

你的权利

你可以随时向研究医生要求查看你的数据。你可以要求：

· 详细了解对你的数据进行了哪些处理。

· 你的数据拷贝。

· 更正和/或删除你的数据。

· 将你的数据转移给第三方（例如你的私人医生）以供重新使用。

你还可以：

· 反对对你的数据进行的处理。

· 如果你的隐私权受到侵犯，向你当地的数据保护机构投诉。

· 通过法庭要求赔偿因非法使用你的数据而造成的损失。

如果你反对对你的个人信息进行处理，我们将根据我们的法律义务尊重你的选择。

这可能意味着我们无法为你提供该应用程序的访问权限，这可能会影响你参与研究。如果法律要求，Medable可能会代表GSK/ViiV继续保留你的个人信息。

联系我们

作为本研究的主办方，GSK/ViiV是用于访问该应用的数据的控制方。处理数据的原因和方式由数据控制方决定。

你的某些数据可能会在欧盟内进行处理。欧盟法律规定，GSK/ViiV应说明处理你的数据的法律依据。GSK/ViiV的法律依据是为了公司的合法科学研究利益，为你提供该应用的访问权限以支持你参与研究。

你可以通过EU.DPO@gsk.com联系GSK/ViiV的数据隐私主管。在中国的参与者，请使用cn.pharma-privacy@gsk.com。为了使你保持匿名，请先联系你的研究医生。

有关使用该应用时的技术支持，请参阅患者应用程序的“参考”部分。参考部分将包含供联系用的支持号码。

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_US-Simplified Chinese

研究應用程序，Medable 數位健康平台隱私聲明

本隱私聲明為您提供當您使用研究應用程序（「程序」）—Medable數位健康平台時，您的個人信息（數據）是如何被使用的訊息。透過此應用程序收集作為研究的一部分的其他數據（例如您的健康數據）的信息在研究知情同意書中進行了說明。同意書將在您決定是否加入研究之前提供給您。

誰提供此程序？

GlaxoSmithKline或ViiV Healthcare (「GSK/ViiV」) 是該研究的委託方。GSK/ViiV 已委任 Medable 提供此程序，以便您和您的研究醫生可以更容易地分享信息。Medable 將對您的信息保密，並僅用於管理您對程序的使用。Medable 不會直接與 GSK/ViiV 分享您的個人信息。

我們收集關於您的哪些數據？

如果透過電子郵件註冊程序，Medable 將收集：

· 您的電子郵件地址（由您的研究醫生提供給 Medable）；

· 您的程序密碼

如果您透過研究醫生提供的代碼註冊程序，Medable 將收集：

· 您的程序用戶名和密碼

程序自動收集的數據：

· 設備 ID

· 後設資料：有關使用 Medable 研究程序的設備的操作系統版本、設備型號和螢幕大小的數據

· 傳感器數據（如果研究需要此數據）

· IP 地址

· 藍牙設備的位置權限（如果研究需要此數據，但不需要精確位置數據）

不會與設備製造商、操作系統提供商或GSK/VIIV（委託方）共享任何個人數據。如果您透過此應用程序為研究知情同意書提供電子簽名，Medable 還將收集：

· 您的知情同意書的電子簽名副本。 這將包括您的姓名。 這也將與研究醫生共享。

我們為什麼要收集您的數據？

Medable 將使用您的數據創建帳戶，將您認證為授權用戶，並為您提供程序的使用權限。自動收集的設備數據用於提供和改進程序服務。

我們會將您的個人信息保留多久？

您的數據將僅在研究需要的時間内使用。 在法律要求的情況下，它可能會被保存更長時間。 Medable (代表 GSK/ViiV) 必須將研究數據保留至少 30 年。

誰可獲得您的數據？

您的數據將由 Medable 以及Medable 委託的可信賴的第三方存儲，他們必須保護您的數據安全和機密。如果您已透過此程序簽署了研究知情同意書，這將與研究醫生共享。

將您的個人信息傳輸到您所在國家之外的地方

Medable 可能會將您的數據存儲在您所在國家之外的地方，例如美國。 GSK/ViiV 和 Medable 確保在將您的數據傳輸到您所在國家之外的地方時採取適當的保障措施來保護您的數據。保障措施包括書面協議，承諾 Medable 以及 Medable 委託的任何第三方對您的信息保密並採取適當的安全措施以確保您的信息安全。

您的權利

您可以隨時要求研究醫生查看您的數據。 您可以要求：

· 瞭解更多您的數據被使用的信息。

· 您數據的副本。

· 修改和/或刪除您的數據。

· 傳輸您的數據至第三方（例如您的個人醫生）以供重複使用。

您還可以：

· 反對對您的數據所做的處理。

· 如果您的隱私權受到侵犯，請向您當地的數據保護機構投訴。

· 透過法院要求賠償因非法使用您的數據而造成的損失。

如果您反對處理您的個人信息，我們將根據我們的法律義務尊重您的選擇。

這可能意味著我們無法為您提供應用程序的使用權限，這可能會影響您參與研究。 如果法律規定，Medable
(代表 GSK/ViiV) 可能會繼續持有您的個人信息。

聯係我們

作為該研究的委託方，GSK/ViiV是用於使用該程序的數據的控制方。 數據控制方確定處理數據的原因和方式。

您的一些數據可能會在歐盟範圍內進行處理。 歐盟法律規定，GSK/ViiV 應說明處理您的數據的法律依據。 GSK/ViiV的法律依據是基於公司科學研究的合法利益，為您提供程序使用權限以支持您參與研究。

您可以透過發送郵件至 EU.DPO@gsk.com 聯繫 GSK/ViiV的數據隱私負責人。對於在中國的參與者，請發郵件至 cn.pharma-privacy@gsk.com。為了保持匿名，請先聯繫您的研究醫生。

有關使用應用程序時的技術支持，請參閱程序的參考段落。 參考段落將包含聯繫技術支持的電話號碼。

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Thông báo về quyền riêng tư của ‘Ứng dụng Nghiên cứu, Medable Digital Health Platform’

Thông báo về quyền riêng tư này cung cấp cho quý vị thông tin về cách thức các thông tin cá nhân (dữ liệu) của quý vị được sử dụng với mục đích cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào Ứng dụng Nghiên cứu (‘Ứng dụng’), Medable Digital Health Platform. Thông tin về các dữ liệu khác (chẳng hạn như dữ liệu sức khỏe của quý vị) được thu thập thông qua ứng dụng này như một phần của nghiên cứu được giải thích trong Phiếu Chấp thuận Tham gia Nghiên cứu. Phiếu này sẽ được cung cấp cho quý vị trước khi quý vị quyết định có tham gia vào nghiên cứu này hay không.

Ai đang cung cấp Ứng dụng này?

GlaxoSmithKline hoặc ViiV Healthcare (‘GSK/ViiV’) là nhà tài trợ cho nghiên cứu này. GSK/ViiV đã thuê Medable cung cấp Ứng dụng, như vậy quý vị và bác sĩ nghiên cứu của quý vị có thể chia sẻ thông tin dễ dàng hơn. Medable sẽ giữ bí mật thông tin của quý vị và sẽ chỉ sử dụng thông tin đó để quản lý việc sử dụng Ứng dụng của quý vị. Medable sẽ không chia sẻ thông tin cá nhân của quý vị trực tiếp với GSK/ViiV.

Chúng tôi thu thập dữ liệu gì về quý vị?

Nếu quý vị đăng ký Ứng dụng qua email, Medable sẽ thu thập:

· Địa chỉ email của quý vị (do bác sĩ nghiên cứu của quý vị cung cấp cho Medable);

· Mật khẩu Ứng dụng của quý vị

Nếu quý vị đăng ký Ứng dụng thông qua mã số do bác sĩ nghiên cứu của quý vị cung cấp, Medable sẽ chỉ thu thập:

· Tên người dùng của quý vị cho ứng dụng và mật khẩu

Dữ liệu được thu thập tự động bởi Ứng dụng:

· Mã nhận dạng thiết bị

· Siêu dữ liệu: Dữ liệu trên phiên bản hệ điều hành, kiểu thiết bị và kích cỡ màn hình của thiết bị đang sử dụng dữ liệu Ứng dụng nghiên cứu của Medable.

· Dữ liệu cảm biến, nếu nghiên cứu yêu cầu dữ liệu này

· Địa chỉ IP

· Quyền truy cập thông tin vị trí cho các thiết bị bluetooth nếu nghiên cứu yêu cầu dữ liệu này, nhưng không phải là dữ liệu vị trí chính xác

Không có dữ liệu cá nhân nào sẽ được chia sẻ với nhà sản xuất thiết bị, nhà cung cấp hệ điều hành, hoặc GSK/VIIV (Nhà tài trợ). Nếu quý vị được cung cấp Phiếu Chấp thuận Tham gia Nghiên cứu của nghiên cứu để ký điện tử qua ứng dụng này, Medable cũng sẽ thu thập:

· Phiếu Chấp thuận Tham gia Nghiên cứu đã được ký điện tử của quý vị. Dữ liệu này sẽ bao gồm tên của quý vị. Dữ liệu này cũng sẽ được chia sẻ với bác sĩ nghiên cứu.

Tại sao chúng tôi thu thập dữ liệu của quý vị?

Medable sẽ sử dụng dữ liệu của quý vị để tạo ra một tài khoản, xác thực quý vị là người dùng được ủy quyền và cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào ứng dụng. Dữ liệu về thiết bị được thu thập tự động sẽ được sử dụng để cung cấp và cải thiện các dịch vụ của Ứng dụng.

Chúng tôi sẽ giữ thông tin cá nhân của quý vị trong bao lâu?

Dữ liệu của quý vị sẽ chỉ được sử dụng trong thời gian cần thiết cho nghiên cứu này. Dữ liệu này cũng có thể sẽ được lưu giữ lâu hơn, nếu luật pháp yêu cầu. Medable, đại diện cho GSK/ViiV, phải lưu giữ dữ liệu từ các nghiên cứu ít nhất 30 năm.

Ai có quyền truy cập vào dữ liệu của quý vị?

Dữ liệu của quý vị sẽ được lưu trữ bởi Medable và các bên thứ ba đáng tin cậy làm việc đại diện cho Medable, những người có trách nhiệm phải lưu giữ dữ liệu của quý vị an toàn và bí mật. Nếu quý vị đã ký vào Phiếu Chấp thuận Tham gia Nghiên cứu của nghiên cứu thông qua Ứng dụng này, thì dữ liệu này sẽ được chia sẻ với bác sĩ nghiên cứu.

Chuyển thông tin cá nhân của quý vị ra ngoài quốc gia cư trú của quý vị

Dữ liệu của quý vị có thể được Medable lưu trữ bên ngoài quốc gia cư trú của quý vị, chẳng hạn như ở Hoa Kỳ. GSK/ViiV và Medable cam kết sử dụng các biện pháp thích hợp để bảo vệ dữ liệu của quý vị khi dữ liệu này được chuyển ra ngoài quốc gia cư trú của quý vị. Các biện pháp bảo vệ bao gồm những thỏa thuận bằng văn bản thể hiện cam kết của Medable và bất kỳ các bên thứ ba nào làm việc cho Medable về việc giữ bí mật thông tin của quý vị cũng như thực hiện các biện pháp bảo mật thích hợp để giữ an toàn cho thông tin của quý vị.

Quyền lợi của quý vị

Bất cứ lúc nào quý vị cũng có thể yêu cầu bác sĩ nghiên cứu xem xét dữ liệu của mình. Quý vị có thể yêu cầu:

· Tìm hiểu thêm về những gì được thực hiện với dữ liệu của quý vị.

· Bản sao dữ liệu của quý vị.

· Sửa và/hoặc xóa dữ liệu của quý vị.

· Chuyển dữ liệu của quý vị cho bên thứ ba (chẳng hạn như bác sĩ riêng của quý vị) để tái sử dụng.

Quý vị cũng có thể:

· Phản đối về những gì được thực hiện với dữ liệu của quý vị.

· Khiếu nại với cơ quan bảo vệ dữ liệu địa phương của quý vị, nếu các quyền riêng tư của quý vị bị vi phạm.

· Yêu cầu bồi thường thiệt hại cho việc sử dụng bất hợp pháp dữ liệu của quý vị, thông qua tòa án.

Nếu quý vị phản đối việc xử lý thông tin cá nhân của mình, chúng tôi sẽ tôn trọng lựa chọn đó theo các nghĩa vụ pháp lý của chúng tôi.

Điều này có thể có nghĩa là chúng tôi sẽ không thể cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào ứng dụng và điều này có thể ảnh hưởng đến việc tham gia vào nghiên cứu của quý vị. Medable, đại diện cho GSK/ViiV, vẫn có thể tiếp tục lưu giữ thông tin cá nhân của quý vị nếu luật pháp yêu cầu.

Liên lạc với chúng tôi

GSK/ViiV, với tư cách là nhà tài trợ của nghiên cứu, là người kiểm soát dữ liệu được sử dụng để truy cập Ứng dụng này. Người kiểm soát dữ liệu xác định lý do và cách thức xử lý dữ liệu.

Một số dữ liệu của quý vị có thể được xử lý trong phạm vi Liên Minh Châu Âu. Luật pháp của Liên Minh Châu Âu quy định rằng GSK/ViiV nên nêu rõ cơ sở pháp lý để xử lý dữ liệu của quý vị. Cơ sở pháp lý của GSK/ViiV là vì những lợi ích hợp pháp của công ty về nghiên cứu khoa học nhằm cung cấp cho quý vị quyền truy cập vào Ứng dụng để hỗ trợ quý vị tham gia vào nghiên cứu.

Quý vị có thể liên lạc với nhân viên bảo mật dữ Liệu của GSK/ViiV tại địa chỉ EU.DPO@gsk.com. Đối với những người tham gia ở Trung Quốc, vui lòng sử dụng địa chỉ cn.pharma-privacy@gsk.com. Để được giữ kín danh tính, xin vui lòng liên lạc với bác sĩ nghiên cứu của quý vị trước.

Để được hỗ trợ kỹ thuật khi sử dụng ứng dụng, vui lòng tham khảo phần Tài liệu tham khảo của Ứng dụng. Phần Tài liệu tham khảo sẽ có các số điện thoại hỗ trợ để quý vị có thể liên lạc.

Study Application Medable Digital Health Platform November2024_v2.0_Trans_Paper_US-Vietnamese

Barnaami Cilmi-baarista,
Ogeysiiska Asturnaanta ee Madasha Medable Digital Health

Ogeysiiskan asturnaanta wuxuu ku siinayaa macluumaad ku saabsan sida macluumaadkaaga (xogtaada) gaarka ah loogu isticmaali doono ujeeddooyinka laguugu siinayo marin u-helka Ablikayshanka Cilmibaarista, ('Abka"), Bogga Caafimaadka Medable ee Dhijitaalka ah. Macluumaad ku saabsan xogta kale (sida xogtaada caafimaadka) ee lagu ururiyo app-kan oo qayb ka ah daraasadda ayaa waxaa lagu sharraxay foomka oggolaanshaha la-wargaliyay. Tan waxaa lagu siin doonaa kahor inta aadan go'aansan inaad ku biirto daraasadda iyo in kale.

Yaa Bixinaya Abka?

GlaxoSmithKline ama ViiV Healthcare ('GSK/ViiV') ayaa ah kafiilka daraasadda. GSK/ViiV ayaa Medable u wakiilatay inay bixiyaan Abka, si aad adiga iyo dhakhtarkaaga daraasaddu macluumaadka si fudud isugula wadaagi kartaan. Medable way ilaalin doontaa sirnimada macluumaadkaaga waxayna u adeegsan doontaa keliya inay ku maareyso isticmaalkaaga Abka. Medable macluumaadkaaga gaarka ah si toos ah ulama wadaagi doonto GSK/ViiV.

Waa maxay xogta aan adiga kaa ururino?

Haddii aad isku diiwaan galinayso Abka iimayl ahaan, Medable waxa ay ururin doontaa:

· Ciwaanka iimaylkaaga (oo uu siiyo Medable dhakhtarkaaga daraasadda);

· Furaha sirta ah ee Abkaaga

Haddii aad Abka iskaga diiwaangelinayso koodhka uu bixiyay dhakhtarkaaga daraasadda, Medable waxay uruurin doontaa:

· Magacaaga isticmaalaha ee Abka iyo furaha sirta ah

Xogta Abku si otomaatig ah u uruurin doono:

· Aqoonsiga Aaladda

· Macluumaadka Xogta: Xog ku saabsan nooca barnaamijka alaaddu ku shaqeynayso (OS), nooca aaladda, cabbirka shaashadda lagu isticmaalay Abka Cilmibaarista Medable

· Xogta dareemaha (sensor), haddii cilmibaaristu u baahan tahay xogtan

· Cinwaanka IP-ga

· Oggolaansho goobeedka aaladaha buluutuudka, haddii cilmibaaristu u baahan tahay xogtan, laakiin ma kaydin xogta goobta oo sugan

Wax xog shaqsiyeed ah lalama wadaagi doono shirkadaha soo saaray aaladda, kuwa bixiya barnaamijyada aaladdu ku shaqeyso (OS), ama GSK/VIIV (Maalgeliyaha). Haddii lagu siiyay Foomka Oggolaanshaha La-wargeliyay ee daraasadda si aad ugu saxeexdo si elektaroonigga ah codsigaaga, Medable waxa kale oo ay ururin doontaa:

· Nuqulka saxeexan ee elektroonigga ah ee Foomkaaga Oggolaanshaha La-wargaliyay. Tan waxaa ku jiri doona magacaaga. Tan waxaa kale oo lala wadaagi doonaa dhakhtarka daraasadda.

Waa maxay sababta aan u ururino xogtaada?

Medable waxay u isticmaali doontaa xogtaada si ay u samayso akoon, u xaqiijiso inaad tahay isticmaale idman oo ay ku siiso marin u helka Abka. Xogta aaladda ee sida otomaatiga ah loo uruuriyay waxa loo adeegsan doona in lagu bixiyo oo lagu sii horumariyo adeegyada Abka.

Ilaa intee ayaan hayn doonaa macluumaadkaaga khaaska ah?

Xogtaada waxa la isticmaali doonaa oo kaliya ilaa inta looga baahan yahay daraasadda. Waxaa laga yaabaa in lagu hayo muddo dheer, meesha uu sharcigu u baahan yahay. Medable, iyada oo ka wakiil ah GSK/ViiV, waa in ay xogta ku hayaan daraasadaha cilmi baarista ugu yaraan 30 sano.

Yaa heli kara xogtaada?

Xogtaada waxaa kaydin doona Medable iyo qolo saddexaad oo la aamini karo oo u shaqaynaya magaca Medable, kuwaas oo looga baahan yahay inay xogtaada ay si asturan oo ammaan ah u xafidaan. Haddii aad ku saxiixday Foomka Oggolaanshaha La-wargaliyay adiga oo isticmaalay Abkaan, tan waxaa lala wadaagi doonaa dhakhtarka daraasadda.

U wareejinta macluumaadkaaga khaaska ah meel ka baxsan wadankaaga hooyo

Waxaa dhici karta in xogtaada Medable ku kaydin karto meel ka baxsan wadankaagi hooyo sida Maraykanka. GSK/ViiV iyo Medable waxay hubiyaan in ilaalinta ku haboon loo isticmaalay si loo ilaaliyo xogtaada marka loo wareejiyo dalkaaga dibadiisa. Ilaalada waxaa ka mid ah heshiisyo qoran oo ay galayaan Medable iyo cid kasta oo saddexaad oo u shaqaynaysa Medable si ay u xafidaan macluumaadkaaga iyo in ay dhigaan meel leh tilaabooyin ammaan ah oo habboon si xogtaada loo ilaaliyo.

Xuquuqahaaga

Waqti kasta waxaad waydiisan kartaa dhakhtarka daraasadda inuu eego xogtaada. Waxaad codsan kartaa:

· Si aad wax badan uga ogaato waxa lagu sameeyo xogtaada.

· Nuqul xogtaada ah.

· In la saxo iyo/ama la tirtiro xogtaada.

· Inaad xogtaada ugu wareejiso cid saddexaad (sida dhakhtarkaaga gaarka ah) si dib loogu isticmaalo.

Waxa kale oo aad:

· Diidi kartaa waxa lagu sameeyo xogtaada.

· ugadacwoon kartaa maamulka ilaalinta xogta deegaankaaga, haddii xuquuqdaada khaaska ah lagu xadgudbo.

· Codsan kartaa magdhowga waxyeelada ay sababtay isticmaalka sharci darrada ah ee xogtaada, iyada oo loo marayo maxkamadaha.

Haddii aad diiddo habaynta macluumaadkaaga shakhsiyeed, waan ixtiraami doonaa doorashadaas si waafaqsan waajibaadyadayada sharci.

Tani waxay la macno noqon kartaa in aanu awoodin in aanu ku siino helitaanka Abka taasina waxa ay saamayn ku yeelan kartaa ka qayb qaadashadaada daraasadda. Medable, oo wakiil ka ah GSK/ViiV, waxaa laga yaabaa inay sii hayso macluumaadkaaga shakhsiyeed haddii sharcigu u baahdo.

Nagala soo xidhiidh

GSK/ViiV, oo kafaala qaadaya daraasadda, waa maamulaha xogta loo isticmaalo gelitaanka Abka. Xakameeye xog ayaa go'aamiya sababta iyo sida xogta loo habeeyo.

Xogtaada qaarkood ayaa laga yaabaa in lagu habeeyo gudaha Midowga Yurub. Sharciga Midowga Yurub wuxuu dhigayaa in GSK/ViiV ay sheegto aasaaska sharciga ah ee habaynta xogtaada. Saldhigga sharci ee GSK/ViiV wuxuu ku jiraa danaha sharciga ah ee shirkadda ee cilmi-baarista sayniska si ay kuu siiso marin u helka Abka oo ay u taageeraan ka-qaybgalkaaga daraasadda.

Waxaad kala xidhiidhi kartaa Sarkaalka Xogta Gaarka ah ee GSK/ViiV EU.DPO@gsk.com. Ka soo qaybgalayaasha Shiinaha ah, fadlan isticmaal cn.pharma-privacy@gsk.com. Si magacaaga aadan u shaacin, fadlan marka hore la xidhiidh dhakhtarkaaga daraasadda.

Wixii taageero farsamo markaad isticmaalayso Abka, fadlan tixraac qaybta Tixraaca ee Abka. Qaybta Tixraacu waxay ka koobnaan doontaa nambaro taageero ah oo lala xidhiidhi karo.

Study Application Medable Digital Health Platform_November2024_v2.0_Trans_Paper_US-Somali

Notice de confidentialité pour la plateforme
de santé numérique de Medable (l’application d’étude)

La présente notice de confidentialité vous renseigne sur la manière dont vos informations personnelles (données) sont utilisées dans le but de vous permettre l’accès à l’Application d’étude (« l’App »), la plateforme de santé numérique de Medable. Les informations concernant les autres données (comme vos données sur la santé) qui sont recueillies via cette application dans le cadre de l’étude sont expliquées dans le formulaire de consentement éclairé de l’étude. Ce formulaire vous sera remis avant que vous ne décidiez si vous souhaitez ou non participer à l’étude.

Qui est le fournisseur de l’App ?

GlaxoSmithKline ou ViiV Healthcare (« GSK/ViiV ») est le promoteur de l’étude. GSK/ViiV a eu recours à Medable pour vous permettre, à vous et au médecin de l’étude, d’accéder à l’App et d’échanger plus facilement des informations. Medable préservera la confidentialité de vos données et ne s’en servira que pour gérer votre utilisation de l’App. Medable ne communiquera pas directement vos informations personnelles à GSK/ViiV.

Quelles données recueillons-nous à votre sujet ?

Si vous procédez à l’inscription à l’App par courrier électronique, Medable recueillera :

· votre adresse courriel (transmise à Medable par le médecin de l’étude) ;

· votre mot de passe pour l’App.

Si vous procédez à l’inscription à l’App à l’aide d’un code fourni par le médecin de l’étude, Medable recueillera :

· votre nom d’utilisateur pour l’App et votre mot de passe.

Données recueillies automatiquement par l’App :

· l’identifiant de l’appareil ;

· les métadonnées : données sur la version du système d’exploitation, le modèle et la taille d’écran de l’appareil utilisant les données de l’App d’étude de Medable ;

· les données de capteur, si elles sont nécessaires à l’étude ;

· l’adresse IP ;

· l’autorisation de localisation pour les appareils Bluetooth si les données de localisation sont nécessaires à l’étude, mais aucune donnée précise.

Aucune donnée à caractère personnel ne sera communiquée aux fabricants de l’appareil, aux fournisseurs du système d’exploitation, ou à GSK/ViiV (le promoteur). Si un formulaire de consentement éclairé pour l’étude vous est donné, à signer par voie électronique via cette App, Medable recueillera également :

· une copie de votre formulaire de consentement éclairé signée par voie électronique. Elle comprendra votre nom et sera également transmise au médecin de l’étude.

Pourquoi recueillons-nous vos données ?

Medable utilisera vos données pour créer un compte, vous authentifier en tant qu’utilisateur/utilisatrice autorisé(e) et vous donner accès à l’App. Les données relatives à l’appareil qui sont recueillies automatiquement servent à assurer les services de l’App et à les améliorer.

Pendant combien de temps conserverons-nous vos données personnelles ?

Vos données seront utilisées uniquement tant qu’il sera nécessaire de le faire pour la réalisation de l’étude. Elles pourraient être conservées plus longtemps, lorsque la loi l’exige. Medable, au nom de GSK/ViiV, doit conserver les données provenant des études de recherche pendant au moins 30 ans.

Qui a accès à vos données ?

Vos données seront conservées par Medable et des tiers de confiance mandatés par Medable qui sont tenus d’assurer leur sécurité et leur confidentialité. Si vous avez signé un formulaire de consentement éclairé pour l’étude via cette App, il sera remis au médecin de l’étude.

Transmission de vos données personnelles à l’extérieur de votre pays de résidence

Medable pourrait conserver vos données à l’extérieur de votre pays de résidence, notamment aux États-Unis d’Amérique. GSK/ViiV et Medable veillent à ce que des mesures de protection appropriées soient utilisées pour protéger vos données lorsqu’elles sont transmises à l’extérieur de votre pays de résidence. Les mesures de protection comprennent des accords écrits qui astreignent Medable et tout tiers travaillant pour Medable à préserver la confidentialité de vos données et à mettre en place des mesures de sécurité appropriées pour qu’elles soient conservées de manière sécurisée.

Vos droits

Vous pouvez demander en tout temps au médecin de l’étude de consulter vos données. Vous pouvez faire cette demande pour :

· en savoir plus sur le traitement de vos données ;

· obtenir une copie de vos données ;

· corriger et/ou supprimer vos données ;

· transmettre vos données à un tiers (comme votre médecin personnel) à des fins de réutilisation.

Vous pouvez également :

· vous opposer au traitement de vos données ;

· déposer une plainte auprès de votre autorité locale de protection des données, si vos droits à la protection de la vie privée sont violés ;

· réclamer une indemnisation pour les préjudices causés par l’utilisation illicite de vos données, par l’intermédiaire des tribunaux.

Si vous vous opposez au traitement de vos données personnelles, nous respecterons ce choix conformément à nos obligations légales.

Cela pourrait signifier que nous ne sommes pas en mesure de vous donner accès à l’App et cela pourrait avoir une incidence sur votre participation à l’étude. Medable, au nom de GSK/ViiV, pourrait continuer à détenir vos données personnelles si la loi l’exige.

Nous joindre

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Certaines de vos données pourraient être traitées dans l’Union européenne. La législation de l’Union européenne stipule que GSK/ViiV doit indiquer le fondement juridique inhérent au traitement de vos données. Le fondement juridique de GSK/ViiV repose sur les intérêts légitimes de la société en matière de recherche scientifique pour vous fournir l’accès à l’App afin de soutenir votre participation à l’étude.

Vous pouvez contacter le Délégué à la protection des données de GSK/ViiV à l’adresse suivante : EU.DPO@gsk.com. Pour les participants en Chine, veuillez utiliser l’adresse cn.pharma-privacy@gsk.com. Afin de préserver votre anonymat, veuillez d’abord contacter le médecin de l’étude.

Pour obtenir un soutien technique lors de l’utilisation de l’App, veuillez consulter la section Reference (« Coordonnées ») de l’App. La section Reference (« Coordonnées ») contient les numéros à utiliser pour obtenir de l’aide.

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